Витамин ц внутривенно большие дозы. Как колоть аскорбиновую кислоту в ампулах: инструкция по применению для детей

1 мл раствора содержит 50 мг кислоты аскорбиновой;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Простые препараты аскорбиновой кислота. Аскорбиновая кислота (витамин С). Код АТС A11G A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Аскорбиновая кислота (витамин С), в состав которой входит диенольна группа, имеет выраженные восстановительные свойства, благодаря чему играет основную роль в окислительно-восстановительных процессах, имеющих место в клетках. Является активатором белкового обмена ароматических кислот. Участвует в регуляции обмена углеводов, процессах свертывания крови, биосинтезе стероидных гормонов, регенерации тканей, синтезе коллагена и проколлагена и многих других веществ в межклеточном пространстве, в нормализации проницаемости капилляров. Способствует усвоению железа и синтеза гемоглобина. Играет важную роль в процессах, которые происходят при детоксикации организма при отравлении экзогенными и эндогенными ядами.

Дефицит витамина С в еде приводит к развитию гипо - или авитоминозу С, поскольку в организме этот витамин не синтезируется.

Фармакокинетика. Аскорбиновая кислота из крови транспортируется в ткани, превращаясь сначала в дегидроаскорбинову кислоту, которая имеет способность проникать через клеточные мембраны и быстро восстанавливаться в клетке. 25% препарата связывается с протеинами крови. Кислота аскорбиновая проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Метаболизируется в печени в основном к дегидроаскорбинової кислоты. Кислота аскорбиновая и ее метаболиты выводятся с мочой и желчью. Избыток аскорбиновой кислоты, что превышает потребности организма, выводится с мочой в форме метаболитов.

Показания для применения

Лечение патологических состояний, связанных с необходимостью дополнительного введения витамина С. Ее назначают для лечения цинги, при кровотечениях (маточные, легочные, носовые, печеночные), геморрагических диатезах, кровотечениях при лучевой болезни, при различных интоксикациях и инфекционных заболеваниях, нефропатии беременных, болезни Аддисона, при передозировке антикоагулянтов, переломах костей и вяло гранулирующих ранах, различных дистрофиях, при беременности и в период лактации, повышенном умственном напряжении и усиленном физическом труде, при соблюдении редук

ных диет, в период реконвалесценции, а также для специфического лечения инфекционных заболеваний, капиляротоксикозив, геморрагических инсультов, посттрансфузионних осложнений, заболеваний печени (болезнь Боткина, хронические гепатиты и циррозы), ЖКТ (ахилия, язвенная болезнь, энтериты, колиты, гельминтозы), холециститов, гемосидерозив, мелазма, псориаз. Как антиоксидант - при атеросклерозе, бронхиальной астме, диффузных заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчак, склеродермия), отравление аконитом, анестезином, анилином, дисульфирамом, барбитуратами, бензолом, дихлоретаном, калия перманганатом, метиленовым спиртом, мышьяком, окисью углерода, синильной кислотой, сульфаниламидами, таллием, фенолами, хинином.

Способ применения и дозы

Назначают внутримышечно и внутривенно. Лечебные дозы для взрослых от 1-3 мл 5% раствора в сутки.

Для детей от 6 месяцев до 1 года - 20 мг, от 1 года до 1,5 лет- 35 мг, от 1,5 до 2 лет - 40 мг, от 3 до 4 лет - 45 мг, от 5 до 10 лет - 50 мг, от 11 до 13 лет - 60 мг; в юношеском возрасте (14-17 лет) - 30 мг для мальчиков и 70 мг - для девушек.

При беременности и кормлении грудью - 300 мг/сутки в течение 10-15 дней, далее - по100 мг/сутки. Продолжительность введения обусловлена характером патологического процесса.

Побочное действие

При длительном применении возможны изжога, поносы, образование мочевых, цистиновых и оксалатных камней, нарушение обмена веществ, тромбоцитоз, нейтрофильный лейкоцитоз, дистрофия миокарда, повреждение гломерулярного аппарата почек, повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна, развитие микроангиопатий, тромбообразования. У больных с недостатком глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы кровяных телец может возникать гемолиз эритроцитов. Аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Болезни почек.

Передозировка

Может вызвать угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, стимулировать продукцию кортикостероидных гормонов, ускорить образование камней в виде уратов, цистина или оксалатов, нарушение функции почек, повышение АД. Лечение симптоматическое.

Особенности применения

С осторожностью применяют при сахарном диабете, повышенном свертывании крови, тромбофлебитах, склонности к тромбозам.

При применении в больших дозах необходим контроль функции почек и артериального давления (стимуляция аскорбиновой кислотой образования кортикостероидов), а также функции поджелудочной железы (угнетение инсулярного аппарата). Аскорбиновая кислота проникает через плаценту. Недостаток витамина С в рационе беременных может быть опасным для плода, однако применение его в высоких дозах в период беременности также может негативно повлиять на развитие плода. Рекомендуется иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции отмены. Рекомендуется матерям, кормящим грудью не превышать максимума ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Считают, что применение аскорбиновой кислоты у больных с быстро пролиферуючими и дисеминикуючими опухолями, может осложнять течение процесса. Поэтому необходимо с осторожностью применять аскорбиновую кислоту больным с прогрессирующими онкологическими заболеваниями.

Аскорбиновая кислота может изменять результаты лабораторных тестов, уровень глюкозы крови, билирубина, активности трансаминаз.

Применять в период беременности или кормления грудью. При беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в больших дозах, больше 300мг в сутки, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью витамин С следует

применять под контролем врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении автотранспортом и во время занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аскорбиновая кислота уменьшает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, повышает всасывание пенициллина, железа, увеличивает риск возникновения кристаллурии при лечении салицилатами. Абсорбция витамина С снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении свежих фруктов или овощных соков, щелочных напитков.

Аскорбиновую кислоту не рекомендуется сочетать в одном шприце с барбиталом натрия, гексаметилентетрамином, кофеин-бензоатом натрия, кордиамином (никетамидом), аминофиллином. Аскорбиновая кислота способствует разложению малоустойчивым антибиотикам β-лактамною группой и пиридоксина. Не рекомендуется сочетать раствор глюкозы с раствором аскорбиновой кислоты, которая в своей структуре содержит высоко реакцийноздатну ендиольну группу, которая легко окисляется. Аскорбиновая кислота окисляется до дегидроаскорбинової кислоты. При совместном применении с ацетилсалициловой кислотой происходит увеличение экскреции с мочой аскорбиновой кислоты и уменьшение экскреции ацетилсалициловой кислоты. Показано, что ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть.

Уменьшает антикоагуляцийний эффект производных кумарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении истощают запасы витамина С.

Условия и срок хранения

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре 8-15 0 С. Срок годности - 1,5 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

В ампулах по 1 мл, 2 мл № 10 в коробку.

Производитель

Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие “Биостимулятор” в форме общества с ограниченной ответственностью.

Витамин С в ампулах применяют внутримышечно и внутривенно .

  1. Внутримышечную инъекцию делают глубоко в толщу мышцы, предварительно подогрев раствор до комнатной температуры.
  2. Внутривенно витамин С можно вводить струйно на протяжении 2-3 минут, и капельно, со скоростью 25-30 капель в минуту. В качестве основы для введения используют 50-100 мл 5% раствора глюкозы или 0.9% физраствора.
  3. Взрослым и детям старше 12 лет назначают 50-150 мг аскорбиновой кислоты в сутки. При острых интоксикациях дозу можно поднять до 500 мг.
  4. Детям до 12 лет витамин С назначают в дозе 5-7 мг/кг в сутки.

Аскорбиновая кислота в ампулах для волос

Помимо традиционного использования витамин С в ампулах применяют для нормализации состояния волос. При местном нанесении аскорбиновая кислота стимулирует кровообращение в волосяных луковицах.

Это делает волосы крепче, стимулирует их рост, придает блеск и шелковистость. Местно витамин С используют в виде масок.

  1. Для жирных волос нужно смешать 2 мл аскорбиновой кислоты, яйцо, по две столовых ложки коньяка и меда. Нанести на 15 минут, после чего смыть с шампунем.
  2. Для сухих волос нужно смешать 2мл витамина С, и по две столовых ложки кефира, репейного и касторового масел, наносить так же.

Использовать маски нужно не чаще 3-4 раз в месяц, во избежание пересушивания волос. После процедуры локоны нежелательно сушить феном, лучше дать им высохнуть на воздухе.

Витамин С смывает темную краску с волос – девушкам, сделавшим окрашивание, следует быть осторожными.

Состав

1 мл препарата содержит аскорбиновой кислоты 50 или 100 мг.

Дополнительные компоненты: вода для инъекций, натрия метабисульфит, натрия гидрокарбонат, динатрия эдетат.

Форма выпуска

Выпускается аскорбиновая кислота в ампулах в виде раствора для инъекций, по 50 или по 100 мг в мл. В упаковке 10 ампул, объемом по 1 или по 2 мл.

Препараты витамина С

Фармакологическое действие

Аскорбиновая кислота – антиоксидант, принимающий участие в окислительно-восстановительных реакциях, обмене углеводов, ароматических аминокислот и тироксина. Нужна для нормальной работы таких систем:
Сердечно-сосудистой и кровеносной

  • необходима для нормального свертывания крови;
  • угнетает гиалуронидазу, регулируя проницаемость капилляров;
  • участвует в синтезе гемоглобина;
  • помогает очищать кровь от токсинов.

Кожи и слизистых оболочек

  • ускоряет заживление ран;
  • контролирует синтез коллагена, отвечающего за упругость кожи;
  • защищает кожу от преждевременного старения;
  • повышает устойчивость кожи к инфекционным заболеваниям.

Иммунной системы

  • повышает неспецифическую резистентность (сопротивляемость) организма;
  • усиливает гуморальный (антитела) и клеточный иммунитет;
  • защищает лимфоциты от повреждающего действия перекрестного окисления;
  • активирует антиоксиданты до биологически доступной формы.

Эндокринной системы

  • ускоряет синтез тиреоидных гормонов;
  • усиливает эндокринную функцию поджелудочной железы;
  • стимулирует синтез катехоламинов и стероидных гормонов.

Пищеварительной системы

  • участвует в синтезе пепсина и трипсина;
  • ускоряет всасывание соединений железа и алюминия;
  • стимулирует отток желчи;
  • усиливает дезинтоксикационную и белокобразующую функции печени.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Аскорбиновая кислота – водорастворимый витамин, связь с пептидами плазмы крови – 26-28%. В организме может запасаться не более 1.5 г чистого вещества, которое расходуется в течение 8-14 часов. Больше всего витамина С попадает в эндокринные железы, паренхиматозные органы и скелетную мускулатуру.

Утилизация аскорбиновой кислоты происходит в печени, она выводится с мочой в виде оксалата, при употреблении высоких доз – в неизмененном виде. Этиловый спирт и никотин ускоряют разрушение витамина С.

Показания к применению

Аскорбиновая кислота внутримышечно

  • капиллярный токсикоз;
  • период восстановления после инфекций, отравлений и операций;
  • период подготовки к спортивным соревнованиям или тяжелый физический труд;
  • гастрит с пониженной кислотностью;
  • незаживающие кожные раны и переломы костей.

Аскорбиновая кислота внутривенно

  • дефицит витамина С;
  • снижение функции надпочечников;
  • как универсальный антидот при интоксикациях;
  • плохая свертываемость крови и травматические кровотечения;
  • компенсация системного защелачивания организма.

Витамин С в ампулах – противопоказания

Противопоказания

  • аллергия на компоненты раствора;
  • высокая свертываемость крови;
  • предрасположенность к тромбофлебитам и тромбоэмболиям;
  • сахарный диабет;
  • мочекаменная болезнь;
  • острая почечная недостаточность.

Побочные действия

Побочные действия

  • повышение кровяного давления;
  • подавление выработки инсулина;
  • образование тромбов, снижение уровня гемоглобина;
  • аллергические реакции вплоть до анафилактического шока;
  • нарушения работы гломерулярного аппарата почек;
  • накопление в организме цинка и меди, вызывающих нервные расстройства (бессонницу, перевозбудимость);
  • появление камней в почках и мочевыводящих путях.

Особые указания

Беременным и кормящим женщинам противопоказано применение аскорбиновой кислоты в дозах выше 100-120 мг. Витамин С попадает в плацентарный кровоток и выделяется с молоком.

Организм плода компенсирует передозировку, а уменьшение дозы может вызвать синдром «отката». При нем возникают симптомы, схожие с цингой – снижение тонуса мышц, кровоточивость десен, появление кровоизлияний на коже, вялость и нервозность.

При лечении витамином С возможно искажение результатов анализов – уровня сахара, лактатдегидрогеназы, билирубина, АЛТ и АСТ. Аскорбиновая кислота может спровоцировать ускорение роста злокачественных опухолей .

Взаимодействие

  1. Комбинация с аспирином и сульфаниламидами может вызвать образование камней в почках и мочевом пузыре;
  2. Витамин С усиливает всасывание пенициллина и тетрациклина , повышая их уровень в крови;
  3. Аскорбиновая кислота уменьшает активность антидепрессантов и противотромбозных препаратов;
  4. Витамин С снижает эффективность оральных противозачаточных средств и увеличивает скорость выведения этанола;
  5. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает токсичность железа. Эти препараты нужно применять с разницей не менее чем в 2 часа.

Передозировка

  1. Длительная передозировка аскорбиновой кислоты сопровождается поносом, рвотой, кожной сыпью и образованием камней в мочевом пузыре и почках.
  2. Разовая передозировка вызывает метеоризм, болезненные спазмы в животе, зуд и повышенную возбудимость. У беременных большая доза витамина С может привести к выкидышу.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

1 год. Запрещено использовать после истечения срока годности.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

Контролямедицинской и

Фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «_____»_______2011 г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Аскорбиновая кислота

Торговое название

Аскорбиновая кислота

Международное непатентованное название

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5 %

Состав

активное вещество - кислота аскорбиновая- 50,0 г,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат- до рН 5,7-7,0, натрия сульфит безводный- 2,0 г, вода для инъекций, насыщенная углекислым газом- до 1,0 л.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Аскорбиновая кислота.

Код АТСA11GA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.После внутримышечного введения легко и быстровсасывается. Транспортируется в лейкоцитах и тромбоцитах, где ее концентрация в 10-30 раз превышает концентрацию в плазме. Наибольшие концентрации создаются в задней доле гипофиза, коре надпочечников, эпителии сетчатки глаз, половых железах, печени, головном мозге, поджелудочной железе, легких, почках и мышечной ткани.

Метаболизируется преимущественно в печени, в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится с мочой, фекалиями и потом в виде неактивных продуктов.

Фармакодинамика.
Витаминное средство, оказывает метаболическое действие. Регулируетокислительно-восстановительные процессы, углеводный обмен, свертываемость крови, регенерацию тканей; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость.Обладает выраженными антиоксидантными свойствами. Улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена.

Поддерживает нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу).

Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее дезинтоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина.

Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную функцию щитовидной железы.

Регулирует иммунологические реакции: синтез антител, γ-интерферона, С3-компонента системы комплимента, фагоцитоз и повышает сопротивляемость организма инфекционным заболеваниям.

Оказывает слабое противовоспалительное и противоаллергическое действие за счет снижения выделения и ускорения деградации гистамина и простагландинов.

Показания к применению

Гиповитаминоз и авитаминоз С (цинга);

Геморрагический диатез, капилляротоксикоз, геморрагический инсульт;

Кровотечения (носовые, после экстракции зубов, маточные, легочные);

Острая лучевая болезнь;

Коррекция системного алкалоза;

Период реконвалесценции после перенесенных инфекционных заболеваний и интоксикаций;

Посттрансфузионные осложнения;

Заболевания печени (хронические гепатиты и циррозы) в составе комплексной терапии;

Хроническая надпочечниковая недостаточность (болезнь Аддисона), надпочечниковый криз при болезни Аддисона;

Гипоацидные гастриты, энтериты, колиты;

Вялозаживающие раны и язвы, переломы костей;

Интенсивные физические и психические нагрузки;

Антидотная терапия при отравлении аконитом, анилином, бензолом, дихлорэтаном, калия перманганатом, метиловым спиртом, мышьяком, таллием, фенолом, бензокаином, хинином, тетурамом.

Способ применения и дозы

Применяют внутримышечно и внутривенно. Взрослым по 50-250 мг (1-5 мл 5 % раствора) 1-2 раза в день. При проведении антидотной терапии вводят до 3000 мг (60 мл/сут 5 % раствора) внутривенно капельно медленно в разведении на 50-100 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

При лечении надпочечникового криза вводят внутривенно по 250-500 мг (5 - 10 мл 5% раствора) внутривенно медленно каждые 3-4 часа.

Детям в возрасте до 6 мес назначают по 20-30 мг/сут (0,4-0,6 мл 5% раствора), в возрасте 6-12мес - 35 мг/сут (0,7 мл 5% раствора), 1-3 года - 40 мг/сут (0,8 мл 5% раствора), 4-10 лет - 45мг/сут (0,9 мл 5% раствора), 11-14 лет - 50 мг/сут (1 мл 5 % раствора), для детей старше 15 лет 60-100 мг (1,2-2 мл 5% раствора) 1 раз в сутки.

Побочные действия

Повышение артериального давления;

Угнетение эндокринной функции поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия);

Тромбоцитоз, анемия, нейтрофилез;

Гиперпротромбинемия, тромбофилия;

Аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок);

Нарушение функции почек (гломерулопатии);

Нарушение обмена цинка и меди при длительном применении, приводящее к нейротоксическому действию (повышение возбудимости, нарушение сна);

Миокардиодистрофия;

Мочекаменная болезнь (образование оксалатных камней).

Противопоказания

Гиперчувствительность;

Гиперкоагуляция, тромбофлебит и тромбоэмболические состояния в настоящее время или в анамнезе;

Инсулиннезависимый сахарный диабет.

Лекарственные взаимодействия

Повышает концентрацию салицилатов в крови и увеличивает риск развития оксалурии.

Повышает всасывание этинилэстрадиола, тетрациклина и пенициллинов.

Способствует усвоению железа и его депонированию в восстановленной форме.

Аскорбиновая кислота и комбинированные оральные контрацептивы взаимно снижают концентрацию друг друга.

Барбитураты и примидон усиливают экскрецию аскорбиновой кислоты с мочой.

В высоких дозах аскорбиновая кислота увеличивает экскрецию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

При одновременном применении с дефероксамином потенцирует его эффект и увеличивает экскрецию железа.

Ослабляет эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона, варфарина, неодикумарина) и гепарина.

При длительном применении хинолоны, кальция хлорид, салицилаты и глюкокортикостероиды снижают уровень аскорбиновой кислоты в плазме и ее содержание в организме.

Курение и этиловый спирт ускоряют метаболизм аскорбиновой кислоты и снижают ее содержание в организме.

Пищевые продукты содержащие огурцы, кабачки и петрушку ослабляют терапевтический эффект аскорбиновой кислоты.

Особые указания

Беременность и лактация. Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко. Использование аскорбиновой кислоты в высоких дозах в период беременности и лактации может приводить к развитию у новорожденных аскорбиновой болезни (цингоподобного состояния) как реакции отмены. Не рекомендуется превышать нормы потребности в аскорбиновой кислоте в период беременности (60-70 мг/сут) и лактации (80-90 мг/сут).

Использование с осторожностью. Необходимо соблюдать осторожность при назначении аскорбиновой кислоты пациентам с гипероксалурией и оксалатными конкрементами в почках, у лиц с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, сидеробластной анемией и лимфопролиферативными заболеваниями.

Использование в высоких дозах. Использование аскорбиновой кислоты в дозах свыше 500 мг/сут может спровоцировать гемолитический криз у людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточной анемией, привести к развитию острой левожелудочковой недостаточности.

Использование в онкологии. Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах у пациентов с быстропролиферирующими и широко диссеминированными опухолями может усугубить течение процесса. Поэтому следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у этой группы пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Не влияет.

Влияние на лабораторные показатели. При лечении аскорбиновой кислотой могут искажаться результаты определения уровня глюкозы крови, билирубина, активности трансаминаз и ЛДГ.

Передозировка

Симптомы передозировки возникают при введении аскорбиновой кислоты в больших дозах или в течение продолжительного периода времени. Характерно развитие артериальной гипертензии, гипергликемии, глюкозурии, метаболического ацидоза, тромбоэмболические осложнения.

Меры помощи включают отмену препарата, симптоматическую терапию (контроль артериального давления, назначение антиагрегантов, инсулина, ощелачивающих средств). Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 1,2 мл в ампулы из стекла.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги или этикетку самоклеющуюся, или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.

Аскорбиновая кислота

Фармгруппа

Витамины

Состав

Активное вещество: аскорбиновая кислота 50 мг или 100 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат (натрий двууглекислый) 23,85 мг или 47,7 мг , натрия сульфит (натрий сернистокислый) 2 мг или 2 мг , вода для инъекций, насыщенная углерода диоксидом до 1 мл.

Фармакологическое действие

Аскорбиновая кислота обладает выраженными восстановительными свойствами, участвует в регуляции углеводного обмена, окислительно-восстановительных процессов, свертываемости крови, нормализации проницаемости капилляров, регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы - 25 %. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10 - 20 мкг/мл. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.

Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Применяют в профилактических и лечебных целях во всех клинических ситуациях, связанных с необходимостью дополнительного введения витамина С. Ее назначают для профилактики и лечения цинги, при кровотечениях (носовых, легочных, маточных, вызванных лучевой болезнью), геморрагических диатезах, при различных интоксикациях и инфекционных болезнях, нефропатии беременных, болезни Аддисона, при передозировке антикоагулянтов, переломах костей и вялозаживающих ранах, различных дистрофиях, при повышенном умственном напряжении и усиленном физическом труде.

Противопоказания

Гиперчувствительность, при длительном применении в больших дозах (более 500 мг) - сахарный диабет, гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью

Сидеробластная анемия, мочекаменная болезнь.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома "отмены". Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики её дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

Особые указания

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериального давления. Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. У новорожденных, матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты, и у взрослых, которые принимали высокие дозы, может наблюдаться "рикошетная" цинга. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности "печеночных" трансаминаз и лактатдегидрогеназы).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Применяют по назначению врача. Аскорбиновую кислоту назначают внутрь (после еды), внутримышечно или внутривенно. В профилактических целях назначают взрослым по 0,05 г-0,1 г в сутки; во время беременности, в послеродовом периоде и в случае низкого содержания витамина С в молоке кормящих женщин назначают по 0,3 г в сутки в течение 10-15 дней, после чего профилактически по 0,1 г в день в течение всего периода лактации. Детям назначают профилактически по 0,025 г 2-3 раза в день. Лечебные дозы для взрослых составляют при приеме внутрь -,05-0,1 г 3-5 раз в день; для детей - 0,05-0,1 г 2-3 раза в день. Лечебные дозы для взрослых при парентеральном введении составляет 1-3 мл 5% раствора (2-6 мл 2,5% раствора) в сутки. Детям назначают парентерально 1-2 мл 5% раствора (2-4 мл 2,5% раствора) в сутки.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы : при быстром внутривенном введении - головокружение, чувство усталости, при длительном применении больших доз (более 1 г) - головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы : умеренная поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз - гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : при длительном применении больших доз - снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).

Аллергические реакции : аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока.

Лабораторные показатели : тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.

Местные реакции : болезненность в месте внутримышечного введения.

Прочие : при длительном применении больших доз (более 1 г) - угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), при внутривенном введении - угроза прерывания беременности (вследствие эстрогенемии), гемолиз эритроцитов.

Передозировка

Симптомы: нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.

Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

Взаимодействие с другими лекарствами

Фармацевтически несовместим с аминофиллином, блеомицином, цефазолином, цефапирином, хлордиазепоксидом, эстрогенами, декстранами, доксапрамом, эритромицином, метициллином, нафциллином, бензилпенициллином, варфарином.

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Лекарственные средства хинолинового ряда, препараты кальция, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола. В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Форма выпуска

Инъекционные растворы в ампулах

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15°С

Срок годности

1 год для раствора 50 мг/мл;

1 год 6 месяцев для раствора 100 мг/мл.

ЛП-004544-161117

Торговое наименование препарата:

Аскорбиновая кислота-СОЛОфарм

Международное непатентованное наименование:

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

1 мл препарата содержит:
активное вещество: Аскорбиновая кислота 50 мг
вспомогательные вещества : Натрия гидрокарбонат 23,85 мг
Натрия сульфит 2 мг
Вода для инъекций до 1 мл

Описание:

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Витамин.

Код АТХ:

A11GA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота (витамин С) не синтезируется в организме человека, а поступает только с пищей.
Фармакологические эффекты: в количествах, значительно превышающих суточную потребность (90 мг), почти не оказывает действия, за исключением быстрого устранения симптомов гипо- и авитаминоза (цинги).
Физиологические функции: является коферментом некоторых реакций гидроксилирования и амидирования - переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнигина), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.
Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холецистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках.
Основная роль в тканях - участие в синтезе коллагена, прогеогликанов и других органических компонентов.

Фармакокинетика
Связь с белками плазмы - 25 %. В норме концентрация аскорбиновой кислоты в плазме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани: наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза: проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме крови. При дефицитных состояниях концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме крови.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Лечение гипо- и авитаминоза С (при необходимости быстрого восполнения витамина С и невозможности перорального применения).
Клинические ситуации, связанные с необходимостью дополнительного введения аскорбиновой кислоты, в том числе: парентеральное питание, заболевания желудочно-кишечного тракта (персистирующая диарея, резекция тонкого кишечника, пептическая язва, гастрэктомия), болезнь Аддисона.
В лабораторной практике: для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. При длительном применении в больших дозах (более 500 мг) - сахарный диабет, гипероксалурия. нефроуролитиаз, гемохроматоз, талассемия.
С осторожностью

Сидеробластная анемия, мочекаменная болезнь, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь ввиду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».
Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики ее дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно (медленно).
Взрослым от 100 до 500 мг (2-10 мл 5 % раствора) в сутки, при терапии цинги - до 1000 мг в сутки.
Детям - от 100 до 300 мг (2-6 мл 5 % раствора) в сутки, при терапии цинги - до 500 мг (10 мл 5 % раствора) в сутки.
Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания.
Для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом ) - 100 мг аскорбиновой кислоты инъецируют во флакон с натрия хроматом .

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) : при быстром внутривенном введении -головокружение, чувство усталости; при длительном применении больших доз (более 1 г) - головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы : умеренная поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/сут); при длительном применении больших доз - гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : при длительном применении больших доз -снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Аллергические реакции : кожная сыпь, гиперемия кожи.
Лабораторные показатели : тромбоцитоз. гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия. глюкозурия.
Местные реакции : болезненность в месте внутримышечного введения.
Прочие : при длительном применении больших доз (более 1 г) - угнетение функций инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), при внутривенном введении - угроза прерывания беременности (вследствие эстрогенемии), гемолиз эритроцитов.

Передозировка

Симптомы : нефролитиаз. бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение : симптоматическое, эффективен форсированный диурез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов).
Снижает эффективность гепарина и непрямых атикоагулянтов.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Лекарственные средства хинолинового ряда, препараты кальция, салицилаты, глюкокортикостероидные препараты при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении снижает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина. канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Фармацевтически несовместим с аминофиллином. блеомицином. цефапирином, хлордиазепоксидом, эстрогенами. декстранами. доксапрамом, эритромицином, метициллином, нафциллином, бензилпенициллином, варфарином.

Особые указания

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. У новорожденных, матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты, и у взрослых, которые принимали высокие дозы, может наблюдаться «рикошетная» цинга. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения необходимо регулярно контролировать уровень гликемии.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами, механизмами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.
По 2 мл в ампулы из бесцветного или окрашенного стекла. По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или фольгой алюминиевой лакированной или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной или в форме из картона с ячейками для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке или форме из картона с 10 ампулами или 2 контурные ячейковые упаковки или формы из картона с 5 ампулами вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или без него в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год.
Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Производитель/Организация, принимающая претензии

ООО «Гротекс»

Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гротекс»
Россия. 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А