Инструкция по применению фортума. Особые указания при приеме

Порошок для приготовления раствора для инъекций - 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата) - 250 мг - 500 мг - 1000 мг - 2000 мг вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный); углерода диоксид в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Характеристика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения.

Фармакологическое действие

Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов и оказывает бактерицидное действие. Влияет на широкий спектр патогенных возбудителей, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика

После в/м введения в дозе 500 мг и 1 г в плазме быстро достигаются Cmax препарата (18 и 37 мг/л соответственно). Через 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2 г его плазменные концентрации составляют 46, 87 и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации в плазме сохраняются через 8-12 ч после в/в или в/м введения. Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, в сердце, желчи, мокроте, синовиальной, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в оболочках мозга плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации, составляющие 4-20 мг/л и выше. Цефтазидим не метаболизируется в организме. T1/2 - около 2 ч. Выделяется в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации, причем около 80-90% от введенной дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. Менее 1% препарата выделяется с желчью. У новорожденных продолжительность T1/2 в 3-4 раза больше, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Цефтазидим активен in vitro против следующих микроорганизмов: грамотрицательные Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (включая Ps. pseudomallei), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), грамположительные Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Steptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus группы В (Strept. agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis)), анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobaсterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными). Цефтазидим неактивен в отношении следующих микроорганизмов: метициллин-устойчивые стафилококки, Streptococcus faecalis и многие другие Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Показания к применению Фортум

  • Заражение крови;
  • менингит;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • воспаление легких, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
  • пиелонефрит, абсцесс почки;
  • инфекции костей, суставов,кожи и мягких тканей;
  • инфицированные раны и ожоги;
  • тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания у пациентов со сниженным иммунитетом.

Противопоказания к применению Фортум

Повышенная чувствительность к препарату.

Фортум Применение при беременности и детям

Применение препарата в периоды беременности и лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Фортум Побочные действия

  • аллергические реакции;
  • тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
  • грибковые осложнения;
  • головная боль, головокружение;
  • болезненность, жжение, уплотнение в месте укола;
  • нарушение картины крови.

Лекарственное взаимодействие

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов. Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Дозировка Фортум

Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Взрослым назначают по 500 мг-1 г каждые 12 или 8 ч. При необходимости суточная доза может составлять 6 г. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет назначают в дозе 30-50 мг/кг в сут (не более 6 г в сут), кратность введения 2-3 раза в сут; в возрасте до 1 мес - 30 мг/кг в сут с интервалом 12 ч. Для детей со сниженным иммунитетом, а также при менингите доза может быть увеличена до 150 мг/кг в сут; интервал между введениями - 12 ч.

Передозировка

Симптомы: неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы. Лечение: симптоматическое, поддерживающее, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период грудного вскармливания и у новорожденных, при комбинировании с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
В исследованиях in vitro было показано, что цефтазидим активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (в т.ч. ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (в т.ч. ампициллин-резистентные штаммы); грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (b-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); анаэробных бактерий:Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).
In vitro цефтазидим не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Показания

Лечение моноинфекций или смешанных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
– тяжелые инфекции (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом; инфекции у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, например инфицированные ожоги);
– инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких и муковисцидоз;
– инфекции уха, горла и носа;
– инфекции мочевыводящих путей;
– инфекции кожи и мягких тканей;
– инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости;
– инфекции костей и суставов;
– инфекции органов малого таза;
– инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом, а также с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом;
– профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
Фортум может использоваться без сочетания с другими антибактериальными средствами в качестве препарата первого выбора до тех пор, пока не будут получены данные о чувствительности микроорганизмов.
Фортум может использоваться в комбинации с аминогликозидами и большинством других антибиотиков, устойчивых к действию бета-лактамаз.
Фортум может использоваться в сочетании с другими антибиотиками при анаэробных инфекциях, если предполагается присутствие Bacteroides fragilis.

Режим дозирования

Препарат применяют только парентерально. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания, вида возбудителя, возраста, массы тела, функции почек.
Препарат вводят в/в или глубоко в/м в области верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Взрослым назначают 1-6 г/сут в/в или в/м. Кратность введения - 2-3 раза/сут.
При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 0.5-1 г каждые 12 ч.
При большинстве инфекций эффективна доза 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч.
При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией,следует назначать по 2 г через каждые 8 или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч.
Пациентам с муковисцидозом и при инфекциях легких, вызванных псевдомонадами, назначают Фортум в дозе 100-150 мг/кг/сут; кратность введения - 3 раза/сут.
Для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе вводят препарат в дозе 1 г перед индукцией анестезии. Вторую дозу вводят при удалении катетера.
Детям старше 2 мес препарат назначают в дозе 30-100 мг/кг/сут; кратность введения - 2-3 раза/сут.
Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом назначают до 150 мг/кг/сут (максимально 6 г/сут); кратность инъекций - 3 раза/сут.
Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес препарат назначают в дозе 25-60 мг/кг/сут; кратность инъекций - 2 раза/сут.
Пациентам пожилого возраста , принимая во внимание пониженный клиренс цефтазидима при острых заболеваниях, рекомендуется назначать Фортум в дозе не более 3 г/сут, особенно пациентам старше 80 лет.
Режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек устанавливают в зависимости от значений КК. Начальная доза составляет 1 г. Рекомендуемые поддерживающие дозы:


Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить разовую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 мг/л.
Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.
Гемодиализ. После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.
Перитонеальный диализ. Помимо в/в введения, цефтазидим можно включать в диализный раствор (обычно 125-250 мг на 2 л диализного раствора).
Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы составляют: по 1 г/сут ежедневно (в 1 или несколько введений).
Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек.
Правила приготовления раствора для инъекций
Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе натрия бикарбоната, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя. Фортум не следует смешивать с аминогликозидами в одном шприце или в одной системе.
При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечалось выпадение осадка. Поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.
Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимание.
*Добавление проводят в 2 введения.
В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого то темно-желтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.
Цефтазидим при концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% раствор натрия хлорида; М/6 раствор натрия лактата; раствор Хартмана (сложный раствор натрия лактата); 5% раствор декстрозы; 0.225% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0.45% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0.9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0.18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы; 10% раствор декстрозы; декстран 40: 10% в 0.9% растворе натрия хлорида; декстран 40: 10% в 5% растворе декстрозы; декстран 70: 6% в 0.9% растворе натрия хлорида; декстран 70: 6% в 5% растворе декстрозы.
При концентрации от 0.05 до 0.25% мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).
Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% или 1% раствором лидокаина гидрохлорида.
Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0.9% растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0.9% растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% растворе натрия хлорида.
При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения
1. Вставить иглу шприца в крышку флакона и добавить рекомендуемое количество растворителя.

3. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу в крышку флакона так, чтобы игла полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц (игла должна находиться в растворе). Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.
Приготовление раствора для в/в инфузий (флаконы по 1 г и 2 г)
1. Вставить иглу шприца в крышку флакона и добавить 10 мл растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление.
4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.
Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, транзиторное повышение активности трансаминаз, ЛДГ, ГГТ и ЩФ; редко - стоматит, колит (в т.ч. псевдомембранозный).
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия; очень редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений; у пациентов с почечной недостаточностью при неправильном подборе дозы - тремор, судороги, энцефалопатия.
Прочие: положительная реакция Кумбса без гемолиза, транзиторное повышение уровня креатинина сыворотки крови.
Эффекты, обусловленные биологическим действием: суперинфекция (кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки влагалища).
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, эозинофилия; очень редко - бронхоспазм, снижение АД, ангионевротический отек; в отдельных случаях - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении, болезненность в месте в/м инъекции.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к цефтазидиму, цефалоспоринам.

Беременность и лактация

Фортум следует применять с осторожностью в I триместре беременности.
Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата в период грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не получено данных, подтверждающих возможность эмбриопатического или тератогенного действия цефтазидима.

Особые указания

Перед началом терапии с использованием Фортума необходимо установить, что у пациента не отмечались реакции повышенной чувствительности к цефтазидиму, антибиотикам из группы цефалоспоринов и пенициллина или к другим препаратам. Фортум следует назначать с особой осторожностью пациентам, у которых в анамнезе отмечались аллергические реакции на антибиотики из группы пенициллина или другие антибиотики, устойчивые к действию бета-лактамаз.
При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.
Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в т.ч. и Фортума, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococcus), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия из группы пенициллинов или цефалоспоринов, при лечении Фортумом у некоторых чувствительных штаммов Enterobacter может развиваться резистентность. Поэтому, если необходимо, то при лечении инфекций, вызванных Enterobacter, следует периодически проводить исследование на чувствительность микроорганизмов.
При почечной недостаточности дозы Фортума уменьшают в соответствии со степенью нарушения функции почек. При неправильном подборе доз отмечались отдельные случаи неврологических нарушений.
Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Бенидикта, Фелинга, Клинитест).
Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина в тесте с щелочным пикратом.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует применять препарат у новорожденных .

Передозировка

Симптомы: неврологические нарушения (в т.ч. энцефалопатия, судороги, кома).
Лечение: концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при помощи диализа или перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.
Цефалоспориновые антибиотики в высокой дозе следует с осторожностью назначать пациентам, получающим нефротоксичные препараты (например, аминогликозидные антибиотики или сильнодействующие диуретики, такие как фуросемид), поскольку такие сочетания могут оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендуемого режима дозирования это действие маловероятно.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. При случайном хранении при температуре не выше 30°С в течение 2 мес не отмечалось качественных изменений препарата. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Свежеприготовленные растворы Фортума можно хранить при температуре не выше 25°C в течение 18 ч или в течение 7 дней при температуре 4°C (в холодильнике).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Фортум содержит активное действующее вещество – цефтазидим. Механизм действия препарата бактерицидный. Он заключается в нарушении образования клеточной стенки микроорганизмов, что вызывает их гибель. Фортум устойчив к повреждающему действию ферментов бактерий – бета-лактамаз.

Спектр действия препарата широкий – он губительно воздействует на грамотрицательные (синегнойная, гемофильная и кишечная палочки, клебсиеллы, протеи, энтеробактеры, цитробактеры, серрации, сальмонеллы, иерсинии, нейссерии) и грамположительные (стафилококки, стрептококки), а также анаэробные бактерии (пептококки, клостридии и др.).

По отзывам Фортум эффективен в отношении бактерий, не чувствительных к другим видам антибиотиков. Не действует он на метициллинрезистентные стафилококки.

Препарат хорошо всасывается из места введения в мышцу, быстро доставляется в ткани. Через неповрежденный гематоэнцефалический барьер в мозг практически не проникает, но в случае воспаления мозговых оболочек (менингит) в спинномозговой жидкости достигаются терапевтические концентрации антибиотика. Фортум легко проникает через плаценту и в грудное молоко.


В организме не происходит превращения Фортума до метаболитов. В неизменном виде он выводится с мочой, около 90% введенного препарата выделяется почками в течение суток. При почечной недостаточности скорость выведения снижается. Важно также помнить, что в связи с особенностями функционирования организма новорожденных время полувыведения препарата замедляется в 3 – 4 раза.

Форма выпуска

По инструкции Фортум выпускают в порошке для приготовления раствора для инъекций во флаконах по 0,25, 0,5, 1 и 2 г.

Показания к применению Фортума

Антибиотик назначают при тяжелых инфекциях, которые вызваны чувствительными к нему микроорганизмами. Он входит в схемы лечения сепсиса, инфекционных поражений дыхательных путей (в том числе осложнивших муковисцидоз), мочевыводящей системы, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, брюшной полости, желчевыводящих путей, пищеварительного тракта, костно-суставной системы. Преимущество Фортума в том, что он помогает и при внутрибольничных инфекциях, которые вызваны микроорганизмами со множественной устойчивостью к другим антибактериальным средствам.

Противопоказания

Фортум не применяют при непереносимости цефтазидима, а также других цефалоспориновых и пенициллиновых антибиотиков.

Инструкция по применению Фортума

По инструкции Фортум вводится парентерально в вены или глубоко в мышцу. Доза и курс рассчитывается лечащим врачом индивидуально, и зависит от тяжести состояния, возраста, состояния почек. Взрослым людям назначают 1 – 6 г/сут в 2 – 3 введения. Стандартные схемы – по 1 г через 8 часов или по 2 г через 12 часов. Максимально допустимая суточная доза для взрослого человека – 6 г, для пожилых она не должна превышать 3 г.

В случаях сопутствующего иммунодефицита и нейтропении дозу повышают – по 2 г через 8 часов 3 раза в день или по 3 г через 12 часов 2 раза в день.

Для новорожденных и грудных детей до 2 месяцев расчет антибиотика — 25 – 60 мг/кг/сут в 2 введения.

Детям, начиная с возраста 2 месяцев, Фортум рассчитывают по 30 – 100 мг/кг/сут в 2 – 3 введения. При пониженном иммунитете, муковисцидозе и менингите дозу повышают до 150 мг/кг/сут.

Для приготовления раствора антибиотика можно использовать 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы. Для в/м введения Фортум обычно разводят 0,5 или 1% лидокаином.

При одновременном применении высоких доз Фортума с мочегонными и аминогликозидными антибиотиками нужно контролировать функцию почек.

Побочные действия Фортума

По отзывам Фортум иногда вызывает реакции гиперчувствительности (в виде крапивницы, дерматита, отека Квинке), диарею, боли в животе, рвоту, кандидозное поражение слизистых оболочек, нарушения в работе почек, головную боль, головокружения, судороги, изменения в биохимическом и общем анализе крови.

Неприятные осложнения могут быть связаны с введением Фортума парентерально – боль, уплотнение и жжение в месте инъекции.

Фортум – инструкция по применению

Данное лекарственное средство вводится в организм только парентерально (уколы в мышцу или внутривенные вливания). Является антибиотиком, представителем третьего поколения обширной группы цефалоспоринов. Препарат высокоэффективный, используется обычно в стационарах, продается строго по рецепту. Назначается в случае тяжелых воспалительных процессов различной локализации взрослым и детям, оказывая при этом минимум побочного действия и не вызывая резистентности у патогенной микрофлоры.

Фармакологическая группа

Фортум относится к антибиотикам-цефалоспоринам третьего поколения.

Состав препарата

Действующее вещество Фортум – высокоэффективный парентеральный антибиотик цефтазидим, относящийся к третьему поколению цефалоспориновой группы. Он входит в перечень необходимых и жизненно важных медпрепаратов. Бактерицидный эффект при его применении обусловлен особым механизмом действия: лекарство препятствует формированию клеточной стенки патогенного микроорганизма и приводит к его гибели.

К антибиотику восприимчивы многие, в том числе и резистентные по отношению к другим бета-лактамам, болезнетворные микроорганизмы:

  • грамположительные – метициллинчувствительныцые стафилококк золотистый и Staphylococcus epidermidis, микрококки, стрептококки групп А и В, пневмококки и многие другие представители семейства Streptococcus spp. (кроме S.faecalis);
  • грамотрицательные клебсиеллы, кишечная палочка, псевдомонады, протей, Providencia spp., Enterobacter spp., сальмонеллы, Citrobacter spp., шигеллы, Serratia spp., иерсинии, гонококки, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp. и прочие;
  • анаэробные возбудители инфекций – Propionibacterium spp., пептококки, пептострептококки, Clostridium perfringens, фузобактерии, некоторые штаммы Bacteroides spp.

После введения очень быстро достигается максимальная концентрация антибиотика в крови, сохраняясь на протяжение 8-12 часов подряд. Проникает действующее вещество повсеместно, в организме не метаболизируется, выделяясь через почки за сутки.

Форма выпуска Фортум

Препарат производится британской фармацевтической компанией «ГлаксоСмитКляйн» и представляет собой светло-желтый, почти белый порошок. Расфасован он во флаконы из бесцветного стекла по 250, 500, 1000 и 2000 мг, по одному в картонной пачке. Помимо пентагидрата цефтазидима в состав включены вспомогательные ингредиенты – карбонат натрия и углекислый газ. Последний создает низкое давление во флаконе, а после разведения образует пузырьки, на качество и безопасность введения не влияющие.


Фото упаковки фортума в виде порошка 2 г

Рецепт на латинском языке

Чтобы приобрести а аптеке антибиотик Фортум, необходимо иметь рецепт, заполненный и заверенный врачом. В соответствии с новыми ужесточенными правилами отпуска противомикробных средств, действующими с января 2017 года, аптечные сети ждут штрафы и санкции за свободную продажу антибиотиков. Назначение выглядит следующим образом:

Rp.: «Fortum» 1.0

S. Растворить содержимое флакона в 3 мл р-ра лидокаина (1%), вводить трижды в день внутримышечно.

Показания к применению

Спектр заболеваний, которые поддаются лечению этим противомикробным средством, очень широк. Препарат Фортум назначается, если диагностированы:

  • вне- и внутрибольничные инфекционные заболевания – сепсис, менингит, ожоговая болезнь, септицемия, перитонит;
  • воспалительные процессы в дыхательных и лор-органах;
  • инфекции пищеварительного тракта, мочевыводящих и желчных путей;
  • бактериальные поражения кожи, подлежащих тканей, костей и суставов.

В хирургии препарат используется с целью предотвращения осложнений перед трансуретальной резекцией предстательной железы.

Противопоказания

Категорически нельзя применять Фортум в случае, если есть непереносимость цефтазидима, вспомогательных составляющих препарата или цефалоспоринов и пенициллинов в целом. При дисфункции почек, беременности назначать антибиотик можно, но с осторожностью.

Дозировка Фортума

После разведения лекарственное средство вводится внутримышечно (в ягодичную или бедренную мышцу), внутривенно болюсно или через инфузионную систему. Дозы устанавливаются врачом в индивидуальном порядке, с учетом возраста и состояния пациента, тяжести, локализации, разновидности заболевания (но не более 6 г в день, а пожилым – до 3):

  • инфекции средней тяжести – по 1 грамму каждые 8 часов, либо по 2 с 12 часовым интервалом;
  • легкие формы заболеваний и воспаления МВП – по 500-1000 мг дважды в сутки;
  • тяжелые инфекции – по 2 или 3 г каждые 8 или 12 часов соответственно.

Указанные дозировки предназначены для взрослых, а детям необходимое количество лекарства рассчитывается по весу. Ребенок в возрасте до 2 месяцев должен в 2-3 приема получать суточную дозу от 25 до 60 мг на кг, старше двух месяцев – от 30 до 100 мг/кг. Сколько дней колоть антибиотик Фортум: курс лечения назначается врачом и обычно составляет около недели.

Разведение порошка

Для удобства сведения о количестве растворителя для разных способов введения представлены в таблице:

Разводить порошок нужно прямо во флаконе, вливая растворитель шприцем. После полного растворения лекарство набирается в шприц и вводится в мышцу глубоко. Если нужно подключить флакон к системе, из него предварительно при помощи дополнительной иглы выпускается углекислый газ. Растворителем может служить физраствор, раствор Хартмана или 5% декстрозы. Для уменьшения болевых ощущений при введении в мышцу лучше использовать лидокаин в виде 0,5-1% раствора.

Побочные эффекты

Антибиотик Фортум, как и все цефалоспорины, редко вызывает негативные реакции организма ввиду своей низкой токсичности. Самыми частыми осложнениями становятся местные реакции на введение лекарства: флебит при внутривенном, болезненность и уплотнение – при внутримышечном. Могут развиться такие аллергические проявления непереносимости антибиотика, как сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек, экссудативная эритема.

Довольно редко встречаются диспепсические расстройства, дисбактериоз, колиты и нарушения стула. Регистрировались случаи дисфункции ЦНС (в виде головных болей, парестезий) и системы кроветворения – анемия, снижение количества форменных элементов. Могут наблюдаться сбой в работе почек, кандидоз, желтуха.

Фортум при беременности

Антибиотик беспрепятственно попадает в кровоток плода через плаценту, однако каких-либо данных о его тератогенном влиянии нет. Тем не менее, беременным препараты цефтазидима назначаются с осторожностью, когда потенциальный риск оправдан. В больших объемах экскретируется препарат и в грудное молоко. Чтобы предотвратить сенсибилизацию грудного ребенка, вскармливание на период лечения матери целесообразно приостановить.

Совместимость Фортума с алкоголем

Антибиотикотерапия предполагает временный отказ от любых вредных привычек, которые создают дополнительные нагрузки на и без того ослабленный организм. Комбинация этанола и цефтазидима усиливает побочное действие последнего, что приводит к ухудшению состояния пациента. Также негативно сказывается мочегонный эффект этанола: лекарственное средство ускоренно выводится из организма, не оказывая лечебного действия.

Следует отметить и негативное влияние подобного сочетания на нервную систему, проявляющееся головными болями, головокружением, и судорогам (в тяжелых случаях).

Аналоги Фортума

Если встал по каким-либо причинам вопрос о замене данного препарата на аналогичный, прежде всего нужно обратить внимание на заменители с таким же составом. На основе действующего вещества выпускается немало противомикробных средств с разными торговыми названиями:

  • Цефтазидим
  • Цефтидин
  • Цефзид
  • Фортазим
  • Тазицеф
  • Вицеф
  • Кефадим
  • Орзид

Среди перечисленных аналогов с помощью врача можно подобрать более дешевый препарат, поскольку флакон оригинального продается по цене от 200 р.

Для чего необходимо лекарство «Фортум»? Инструкция по применению средства, его состав, упаковка и форма выпуска будут представлены в данной статье. Также из нее вы узнаете о том, что представляет собой данный медикамент, какие у него имеются побочные действия и противопоказания, есть ли аналоги у этого препарата, и сколько он стоит.

Состав, упаковка и форма выпуска

В каком виде можно приобрести медицинское средство «Фортум»? Лекарство, рассматриваемое нами, продается в виде порошка. Его используют для приготовления инъекционного раствора. 1 флакон препарата содержит в себе такой действующий элемент, как цефтазидим (в форме пентагидрата). Что касается второстепенных компонентов, то к ним относят безводный и углерода диоксид. В одной картонной пачке находится 1 флакон.

Фармакологические характеристики лекарственного средства

Что представляет собой медикамент «Фортум»? Инструкция по применению гласит, что это цефалоспориновый антибиотик 3-го поколения. Он оказывает бактерицидный эффект. Попадая внутрь организма, препарат нарушает синтез микроорганизмов.

Медикамент обладает широким спектром действия (в частности противомикробным). Он убивает штаммы возбудителей, которые резистентны к гентамицину, а также другим антибиотикам, принадлежащим к группе аминогликозидов. Однако хочется отметить, что данное лекарство устойчиво к воздействию большинства бета-лактамаз.

В результате исследований было выявлено, что действующее вещество лекарства активно в отношении множества грамположительных, грамотрицательных и анаэробных бактерий, включая штаммы, которые устойчивы к ампициллину.

Также следует отметить, что цефтазидим не активен по отношению к метициллин-резистентным стафилококкам.

Фармакокинетика лекарственного средства

Как быстро действует препарат «Фортум»? Антибиотик после внутримышечного или в дозировках 1 г и 500 мг очень быстро обнаруживается в плазме крови. При этом терапевтические концентрации действующего элемента сохраняются примерно 8-13 часов. Что касается связи с белками, то она составляет порядка 10 %.

Концентрации активного вещества, превышающие МПК для большей части распространенных патогенных бактерий, могут быть достигнуты в желчи, костной ткани, мокроте, тканях сердца, синовиальной, плевральной, внутриглазной и перитонеальной жидкостях.

Также хочется сказать и о том, что цефтазидим довольно легко проникает сквозь плацентарный барьер, а также выделяется вместе с материнским молоком. При отсутствии воспалительных процессов в менингеальных оболочках активный элемент медикамента достаточно плохо проникает через ГЭБ. При этом концентрация средства в спинномозговой жидкости очень низкая.

Рассматриваемый препарат не метаболизируется в человеческом организме. Период полувыведения медикамента составляет около 2 часов. Цефтазидим выводится вместе с мочой в неизмененном виде.

Следует особо отметить, что при нарушениях работы почек скорость выведения активного вещества заметно снижается.

Показания к использованию

В каких случаях назначают лекарство «Фортум»? Инструкция по применению включает следующий список показаний:

  • инфекции у людей с муковисцидозом, а также с инфекциями дыхательных путей;
  • тяжелые инфекции, в том числе внутрибольничные (перитонит, септицемия, менингит, бактериемия, ожоги инфицированные и инфекции у людей с пониженным иммунитетом);
  • инфекции носа, горла и ушей;
  • инфекции мягких тканей и кожи;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции суставов и костей;
  • инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости;
  • инфекции, которые связаны с проведением диализа.

Также препарат активно применяют для профилактики инфекционных осложнений после операции на предстательной железе.

Противопоказания к использованию

В каких случаях нельзя назначать лекарство «Фортум»? Инструкция по применению содержит в себе следующий список противопоказаний:

  • повышенная чувствительность пациента к цефтазидиму, а также другим элементам медикамента;
  • новорожденные дети;
  • повышенная чувствительность больного к цефалоспориновым антибиотикам и пенициллинам.

Также следует отметить, что этот препарат с особой осторожностью назначают людям с почечной недостаточностью, заболеваниями ЖКТ, при беременности, во время лактации, в комбинации с аминогликозидами и диуретиками.

Инструкция по использованию лекарственного средства

Как следует правильно применять медицинский препарат «Фортум»? Уколы назначают пациентам в индивидуальном порядке. Их дозировка зависит от тяжести течения болезни, а также локализации, чувствительности к препарату, вида возбудителя, возраста больного и функции почек.

Медикамент вводят внутривенно или глубоко внутримышечно (в латеральную часть бедра или наружный верхний квадрант большой ягодичной мышцы). Также инфузионный раствор можно вводить в трубку системы.

Суточная дозировка препарата (максимальная) составляет около 6 г. Взрослым людям назначают по 1-6 г в день внутривенно или внутримышечно. Кратность введения препарата - 2-3 раза в сутки.

Чаще всего рассматриваемый медикамент вводят по 2 г с интервалом в 12 часов или по 1 г каждые 8 часов.

Если у пациента тяжелое течение заболевания и пониженный иммунитет, а также имеется нейтропения, то ему назначают по 2 г лекарства через каждые 8 или 12 часов. Также может быть назначено 3 г средства каждые 12 часов.

Как при инфекциях легкого течения и инфекциях мочевыводящих путей применяют препарат «Фортум»? Аналоги средства и само лекарство вводят в объеме 1 г или 500 мл каждые двенадцать часов.

Для терапии инфекционных осложнений при таком отклонении, как муковисцидоз, препарат используют в количестве 100-150 мг на кг в сутки (делят на 3 раза).

При хирургическом вмешательстве на предстательной железе медикамент применяют в дозировке 1 г при вводной анестезии, а вторую дозу вводят во время удалении катетера.

Пожилым пациентам (особенно людям старше 80 лет) препарат назначают в объеме не более 3 г в день.

Детям старше 2 месяцев лекарственное средство назначают в дозировке 30-100 мг на кг в сутки. При этом кратность введения составляет 2-3 раза.

Детям с менингитом, пониженным иммунитетом или муковисцидозом назначают до 150 мг на кг в день. При этом максимальная доза составляет 6 г (делят на 3 раза).

Младенцам и новорожденным детям в возрасте до двух месяцев препарат назначают только в отдельных случаях. При этом его объем должен составлять 25-60 мг на кг в сутки (делят пополам).

Людям с почечной недостаточностью необходима пониженная дозировка средства, так как цефтазидим выводится посредством почек в неизмененном виде. Начальная дозировка для таких пациентов составляет 1 г. Что касается поддерживающего объема, то его подбирают в индивидуальном порядке (зависит от скорости гломерулярной фильтрации).

Передозировка

Неважно, дорогие или дешевые лекарства вы используете для лечения инфекций. В любом случае их необходимо применять только по назначению врача.

Если рассматриваемый антибиотик был использован в повышенном объеме, то вы рискуете получить следующие симптомы передозировки: неврологические нарушения, в том числе судороги, кому и энцефалопатию. В качестве лечения таких состояний врачи рекомендуют провести симптоматическую и поддерживающую терапию.

Побочные действия лекарственного средства

Дешевые лекарства, наряду с дорогими, относящиеся к антибиотикам, имеют довольно большое количество побочных явлений. Рассмотрим их перечень.

  • Пищеварительный тракт: тошнота, кандидоз глотки и ротовой полости, желтуха, диарея, боли в животе, рвота, а также транзиторное повышение активности ГГТ, ЛДГ, АСТ, АЛТ и ЩФ. Кроме того, как и при использовании других цефалоспоринов, данный препарат может вызвать псевдомембранозный колит.
  • Центральная и периферическая нервная система: парестезии, головные боли, головокружения, нарушения вкусовых ощущений, неврологические нарушения, в том числе тремор, судороги, миоклония, энцефалопатия и кома.
  • Система кроветворения: лейкопения, эозинофилия, лимфоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и тромбоцитоз.
  • Мочевыделительная система: нарушение работы почек, транзиторное повышение мочевины, а также азота мочевины и креатинина в крови.
  • Аллергия: понижение АД, лихорадка, крапивница, бронхоспазм, зуд, отек ангионевротический, экссудативная эритема многоформная, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, (то есть синдром Лайелла).
  • Местные побочные реакции: тромбофлебит или флебит (при внутривенном введении), уплотнение в месте внутримышечной инъекции, боль и жжение.
  • Другие: прямая реакция Кумбса (ложноположительная) и кандидозный вагинит.

Взаимодействие с другими лекарствами

Есть ли список лекарств, с которыми препарат «Фортум» можно или, наоборот, нельзя использовать? Следует отметить, что определенного перечня нет. Однако перед применением этого средства необходимо в обязательном порядке ознакомиться с инструкцией, а точнее с разделом «Лекарственное взаимодействие». Из него вы узнаете о том, что одновременное использование цефтазидима в высоких дозировках и нефротоксических медикаментов может оказывать негативное воздействие на работу почек.

Диуретики, ванкомицин, аминогликозиды и клиндамицин заметно понижают клиренс активного вещества медикамента, в результате чего увеличивается риск нефротоксического воздействия.

Бактериостатические антибиотики, в том числе препарат «Хлорамфеникол», снижают эффект бета-лактамных антибиотиков.

Медикамент «Фортум» совместим практически со всеми растворами для внутривенного введения. Хотя следует отметить, что цефтазидим не стабилен в растворе бикарбоната натрия. В связи с этим данное вещество запрещается использовать в качестве растворителя.

Указания по применению медикамента

Что необходимо знать перед применением препарата «Фортум»? Действие антибиотиков может пагубно сказаться на самочувствии пациентов. Если у больных появилась аллергическая реакция, то препарат необходимо отменить.

Длительное использование данного медикамента может поспособствовать увеличению роста нечувствительных бактерий. В этом случае может потребоваться прекращение терапии.

Лекарственное средство «Фортум»: аналоги и стоимость

Назвать дешевым рассматриваемый препарат довольно сложно. Так сколько стоит медикамент «Фортум»? Цена его может быть разной и зависеть от дозировки лекарства. Флакон объемом 500 мл вы можете приобрести за 196 российских рублей, г и 3 г - по 452 и 626 рублей соответственно.

Рассмотрим список лекарств, действие которых аналогично препарату «Фортум»:

  • «Вицеф»;
  • «Бестум»;
  • «Кефадим»;
  • «Кефадим»;
  • «Орзид»;
  • «Лоразидим»;
  • «Тизим»;
  • «Фортазим»;
  • «Тазицеф»;
  • «Цефтазидим»;
  • «Цефзид»;
  • «Цефтидин».