Препаратами железа для парентерального применения являются. Препараты железа для внутривенного введения: применение и обзор средств

Когда пациенту ставят диагноз «железодефицитная анемия», ему прописывают комплекс различных средств, в которые могут входить препараты железа в инъекциях для внутримышечного введения. А также железные препараты рекомендуются в профилактических целях. Эти средства способны достаточно быстро и продуктивно восполнить недостаток микроэлемента. Современная фармакологическая промышленность производит достаточно большое количество лечебных препаратов, которые содержат металл.

Препараты железа для внутривенного введения

В целях лечебных процедур специалист может назначить препараты, которые содержат железо для внутривенного введения, в строгом соответствии с показателями анализов больного, его возрастом, а также с переносимостью этих лечебных препаратов. Дозировка препарата рассчитывается исходя из того, сколько этого элемента присутствует в конкретном лечебном препарате и объема его упаковки.

Строго не советуется употреблять препараты железа бесконтрольно, в особенности без рецепта доктора. Инъекции железа внутримышечно показаны в следующих случаях:

1. После серьезных операций на желудочно-кишечном тракте, после удаления части желудка или обширной его резекции.
2. Во время обострения язвенного заболевания желудка, во время энтерита, хронического панкреатита, неспецифического язвенного колита (поскольку существует недостаточное усвоение железа из пищеварительного тракта).
3. В случае с железодефицитной анемией.
4. В случае острой нужды насыщения организма металлом – перед обширными хирургическими вмешательствами по причине серьезных патологий.
5. В случае возникновения непереносимости железосодержащих препаратов при внутреннем приеме.

Названия препаратов железа для внутривенного введения выписывает только специалист, он же контролирует использование этих лечебных препаратов. Поскольку за недавнее время участились случаи острого отравления железосодержащими препаратами. Наиболее часто используют именно этот список препаратов железа внутривенно: ампулы Мальтофер, раствор Аргеферр, ампулы Венофер, Ликферр, Космофер, Ферковен.

Венофер – это железосодержащий препарат, который предназначен для внутривенного введения. Выпускается в виде ампул по 5 мл. Ампулы для внутривенного введения Ферковен – это соединение железа сахарата, раствора углеводов и глюконата кобальта.

Относительно недавно появился новый железосодержащий препарат для внутривенного введения – Суфер. Который уже давно получил признание за рубежом. После проведения полноценного курса лечебной терапии постепенно все клинические признаки начинают ослабевать – головокружения, обморочное состояние, слабость в мышцах, бледность кожи.

Железо в инъекциях

Препараты железа в инъекциях используются только в определенных случаях:

1. Хронические нарушения пищеварительной системы, при которых наблюдается пониженное усвоение железа.
2. Непереносимость солей этого микроэлемента.
3. Повышенная чувствительность, которая сопровождается аллергическими реакциями.

Инъекционные препараты железа назначаются и используются в том случае, когда необходимо насытить организм пациента необходимым микроэлементом. В особенности, когда запланировано хирургическое вмешательство. Важно заметить, что категорически запрещается вводить путем инъекции препарат железа более, чем 100 мг, поскольку такая доза – это суточная норма взрослого человека.

В том случае, когда препараты с железом вводятся путем инъекции, тогда в большинстве случаев у пациентов отмечается появление некоторых побочных действий: небольшое уплотнение в месте применения инъекции, воспаление венозной стенки, абсцессы, острые аллергические проявления, передозировка препаратом. Использование препаратов вызывает серьезные осложнения, потому их применение должно строго контролироваться специалистом.

Средство для инъекций Феррум Лек – это препарат с железом, который вводится в организм путем инъекций. Выпускается в виде ампул по два мл (равняется стам мг железа), внутримышечное введение. Основные активные соединения – гидроксид железа и декстран. Среди других железосодержащих препаратов для внутримышечного введения выделяют следующие: Жектофер (ампулы по 2 мл), Феррлецит (одна ампула по 5 мл), Фербитол (ампулы по 1 мл).

Железосодержащие препараты очень важно принимать в лечебных целях, а также для профилактики появления железодефицитной анемии. Однако совершенно недопустимо самостоятельное использование и назначение препаратов – дозировку и длительность приема определяет только лечащий врач. Поскольку достаточно много зависит от показателей проведенных анализов и других патологий пациента.

Catad_tema Железодефицитная анемия - статьи

Железа карбоксимальтозат (Феринжект) - новый внутривенный препарат для лечения железодефицитной анемии

С.В.Моисеев
Кафедра терапии и профболезней Первого МГМУ им. И.М.Сеченова, кафедра внутренних болезней факультета фундаментальной медицины МГУ им. М.В.Ломоносова

Обсуждается новый препарат для внутривенного введения - карбоксимальтозат железа, который быстро восстанавливает дефицит железа, не вызывает реакции гиперчувствительности, характерные для препаратов, содержащих декстран, и обеспечивает медленное высвобождение железа, что снижает риск токсических эффектов.

Ключевые слова. Железодефицитная анемия, лечение, карбоксимальтозат железа, внутривенно.

АНЕМИЯ относится к числу глобальных проблем современного здравоохранения. По данным экс­пертов ВОЗ , в мире анемией страдают около 1,6 млрд человек, или 24,8% от общего населения. Частота анемии оказалась высокой во всех группах и составила 25,4-47,4% у детей дошкольного и школьного возраста, 41,8% у беременных женщин, 30,2% у небере­менных женщин репродуктивного возраста, 23,9% у пожилых людей и 12,7% у мужчин. Хотя среди взросло­го населения анемия чаще всего развивалась во время беременности, тем не менее, в популяции основную долю пациентов с анемией составляли небеременные женщины репродуктивного возраста (468 млн человек). По крайней мере в половине случаев причиной ане­мии служит дефицит железа , который может быть следствием хронической кровопотери (менструации и другие причины), недостаточного поступления железа с пищей (например, при хроническом алкоголизме), повышенной потребности (детский и подростковый возраст, беременность, послеродовый период), наруше­ния всасывания. Дефицит железа бывает не только абсолютным, но и функциональным. Последний возникает в том случае, когда адекватное или даже повышенное общее содержание железа в организме оказывается недостаточным при увеличении потребности в нем костного мозга на фоне стимуляции эритропоэза. Важную роль в регуляции обмена железа играет гепсидин - гормон, который образуется в печени, взаимо­действует с ферропортином (белком, осуществляющим транспорт железа) и подавляет всасывание железа в кишечнике, а также его высвобождение из депо и мак­рофагов . Повышение уровня гепсидина, отмечающееся при воспалении, считают основной причиной анемии хронических заболеваний. Кроме того, уровень гепсидина увеличивается при хронической болезни почек и вносит вклад в развитие нефрогенной анемии и резистентности к стимуляторам эритропоэза. При уси­лении эритропоэза под действием эритроэпоэтина скорость мобилизации железа из депо становится недо­статочной для обеспечения возросших потребностей костного мозга. Пролиферирующим эритробластам необходимо все большее количество железа, что приво­дит к истощению лабильного пула железа и снижению сывороточного уровня ферритина. Для мобилизации и растворения железа из гемосидерина требуется опреде­ленное время. В результате уменьшается количество поступающего в костный мозг железа, что приводит к развитию его функционального дефицита .

Независимо от причины железодефицитной анемии основной метод ее лечения - устранение абсолютного или функционального дефицита железа. С этой целью применяют препараты железа, которые можно назна­чать перорально или внутривенно. Хотя пероральные препараты удобнее парентеральных, они оказывают медленное действие, неэффективны при синдроме нарушенного всасывания и часто вызывают нежела­тельные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (10-40% пациентов), которые снижают приверженность к лечению. Соответственно, внутривенное введение препаратов железа обосновано в тех случаях, когда необходимо быстро добиться эффекта (например, при более тяжелой анемии, особенно у пациентов, стра­дающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или находящихся на химиотерапии), плохой переносимости препаратов для приема внутрь или их неэффективности (синдром мальабсорбции, хроническая потеря железа, превышающая скорость его восполнения, и др.) . Кроме того, внутривенное введение железа считают методом выбора при лечении препаратами, стимули­рующими эритропоэз, у больных с хронической болезнью почек (ХБП), воспалительными заболевания­ми кишечника, злокачественными опухолями .

Некоторые препараты железа можно вводить внутримышечно, однако внутримышечные инъекции болезненные, вызывают изменение цвета кожи и ассоциировались с развитием саркомы ягодичной мышцы . По мнению некоторых авторов , от внутримышечного введения препаратов железа следует отказаться.

Железа карбоксимальтозат (Феринжект®) - это новый внутривенный препарат железа (рис. 1). Он позволяет быстро восполнить дефицит железа, крайне редко вызывает реакции гиперчувствительности, харак­терные для препаратов, которые содержат декстран, и обеспечивает медленное высвобождение железа, что снижает риск токсических эффектов.

Рис.1. Строение карбоксимальтозата железа

Препараты железа для внутривенного введения

Для внутривенного введения в России применяют карбоксимальтозат железа (Феринжект®), сахарат железа (Венофер), глюконат железа (Феррлецит) и декстран железа (КосмоФер), которые представляют собой сфе­рические железоуглеводные коллоиды. Углеводная оболочка придает комплексу стабильность, замедляет высвобождение железа и поддерживает образующиеся формы в коллоидной суспензии. Эффективность и без­опасность внутривенных препаратов железа зависят от их молекулярной массы, стабильности и состава. Комплексы с низкой молекулярной массой, такие как глюконат железа, менее стабильны и быстрее высво­бождают в плазму железо, которое в свободном виде может катализировать образование реактивных форм кислорода, вызывающих перекисное окисление липидов и повреждение тканей. Значительная часть дозы подобных препаратов выводится через почки в первые 4 часа после приема препарата и не используется для эритропоэза. Хотя препараты декстрана железа обла­дают высокими молекулярной массой и стабильностью, их недостатком является повышенный риск аллергических реакций. Карбоксимальтозат железа сочетает в себе положительные свойства высокомолекулярных комплексов железа, но не вызывает реакции гиперчувствительности, наблюдающиеся при применении пре­паратов, содержащих декстран (рис. 2), и, в отличие от сахарата и глюконата железа, может вводиться в более высокой дозе .

Рис. 2. Риск токсических эффектов и анафилактических реакций при применении внутривенных препаратов железа

Применение карбоксимальтозата железа позволяет вводить за одну инфузию до 1000 мг железа (внутривенно капельно в течение 15 минут), в то время как максимальная доза железа в виде сахарата составляет 500 мг и вводится в течение 3,5 ч, а длитель­ность инфузии декстрана железа достигает 6 ч. Причем в двух последних случаях перед началом инфузии необходимо ввести тестовую дозу препарата. Введение большой дозы железа позволяет сократить необходимое число инфузий и затраты на лечение. Помимо удобства применения важными свойствами карбоксимальтозата железа являются низкая токсичность и отсутствие оксидативного стресса, которые определяются медленным и физиологичным высвобождением железа из стабильно­го комплекса с углеводом, по структуре сходного с ферритином.

Феринжект® вводят внутривенно в виде болюса (мак­симальная доза 4 мл, или 200 мг железа, не более трех раз в неделю) или капельно (максимальная доза 20 мл, или 1000 мг железа, не чаще одного раза в неделю). Перед началом лечения следует рассчитать оптималь­ную кумулятивную дозу препарата, которую не следует превышать. Кумулятивную дозу, необходимую для восстановления уровня гемоглобина в крови и восполне­ния запасов железа в организме, вычисляют по форму­ле Ганзони:
Кумулятивный дефицит железа (мг) = масса тела [кг] х (целевой НЬ - фактический НЬ) [г/дл] х 2,4 + содер­жание депонированного железа [мг], где целевой уро­вень гемоглобина (НЬ) у человека с массой тела <35 и?35 кг = 13 г/дл (8,1 ммоль/л) и 15 г/дл (9,3 ммоль/л), соответственно, депо железа у человека с массой тела <35 кг и?35 кг = 15 мг/кг и 500 мг. Для перевода уровня гемоглобина из ммоль/л в г/дл показатель следует умножить на 1,61145.

Феррокинетику карбоксимальтозата железа изучали с помощью позитронной эмиссионной томографии с целью оценки распределения железа после введения препарата в дозе 100 мг . Было показано, что препа­рат быстро распределяется в печень и селезенку, а затем в основном поступает в костный мозг. У всех пациентов уровень утилизации железа эритроцитами быстро увеличился в течение 6-9 дней, а затем продолжал нарас­тать более медленно. Через 2-3 недели степень утилизации железа составила 91-99% у пациентов с железодефицитной анемией и 61-84% у пациентов с функциональным дефицитом железа.

Клинические исследования

R.Moore и соавт. провели мета-анализ 14 рандоми­зированных клинических исследований, в которых 2348 пациентов получали карбоксимальтозат железа в дозе до 1000 мг в неделю по различным показаниям (нефрогенная анемия, анемия при акушерских и гинекологи­ческих состояниях, заболеваниях желудочно-кишечного тракта и др.). Пациентам групп сравнения назначали пероральные препараты железа (п=832), плацебо (n=762) или внутривенно сахарат железа (n=384). Длительность лечения составляла от 1 до 24 недель. По сравнению с пероральными препаратами внутривенное введение карбоксимальтозата железа привело к более значительному увеличению средних уровней гемогло­бина (средняя разница между группами 0,48 г/дл), ферритина (разница 163 мкг/л) и степени насыщения трансферрина (разница 5,3%). При применении внут­ривенного препарата чаще удавалось достичь пред­усмотренного протоколом увеличения уровня гемоглобина и целевого уровня гемоглобина. В группе карбоксимальтозата железа выявили достоверное сни­жение частоты желудочно-кишечных расстройств (13% и 32%, соответственно), в том числе запора (3% и 13%), тошноты/рвоты (3% и 10%) и диареи (2% и 5%). В целом результаты мета-анализа подтвердили более высокую эффективность и улучшенную переносимость карбоксимальтозата железа по сравнению с перораль­ными препаратами железа.
Карбоксимальтозат железа может применяться при любой железодефицитноq анемии, когда по тем или иным причинам обосновано внутривенное введение железа. Наиболее важными показаниями к его назначению считают анемию при воспалительных заболеваниях кишечника и хронической сердечной недостаточности, нефрогенную анемию, анемию, вызванную противо­опухолевой химиотерапией, так как в подобных случаях внутривенные препараты железа имеют преимущества перед пероральными.

Анемия при воспалительных заболеваниях кишечника

Анемия часто встречается у больных с воспалительны­ми заболеваниями кишечника (болезнью Крона и язвенным колитом) и чаще всего обусловлена дефицитом железа (до 90% случаев), хотя нередко наблюдается и анемия хронических заболеваний . Критериями диагностики железодефицита у пациентов с воспали­тельными заболеваниями кишечника являются снижение сывороточного уровня ферритина <30 мкг/л (у пациентов с высокой воспалительной активностью <100 мкг/л) и степени насыщения трансферрина <16% . У пациентов с уровнем ферритина >100 мкг/л и воспа­лительной активностью снижение гемоглобина, веро­ятно, связано с анемией хронических заболеваний. Причинами дефицита железа могут быть хроническая кровопотеря при изъязвлении слизистой оболочки, недостаточное всасывание железа при поражении две­надцатиперстной и тощей кишки или низкое потребле­ние железа. У пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника препараты железа предпочтитель­но вводить внутривенно, так как пероральный их прием часто не позволяет компенсировать продолжающуюся кровопотерю. Кроме того, большая часть принятого внутрь железа не всасывается и может вызывать локаль­ный оксидативный стресс, усиление воспалительных изменений кишечника и, соответственно, нарастание симптомов заболевания . Внутривенные препараты дают более быстрый и выраженный эффект, лучше переносятся и в большей степени улучшают качество жизни. Абсолютными показаниями к внутривенному введению препаратов железа считают тяжелую анемию (уровень гемоглобина <10 г/дл), плохую переносимость или неэффективность пероральных препаратов железа, высокую активность основного заболевания, лечение эритроэпоэтином или желание пациента .

В многоцентровом, рандомизированном, контроли­руемом исследовании эффективность карбоксималь­тозата железа изучали у 200 пациентов с железодефицитноq анемией на фоне воспалительных заболеваний кишечника . Препарат вводили в дозе 1000 мг железа один раз в неделю. Пациенты группы сравнения получали железа сульфат внутрь в дозе 100 мг два раза в день. Через 12 недель средняя концентра­ция гемоглобина была сходной в двух группах, однако пациенты быстрее отвечали на внутривенное введение препарата железа. Так, уже через 2 недели доля боль­ных, у которых уровень гемоглобина увеличился по крайней мере на 2 г/дл, в основной группе была досто­верно выше, чем в группе сравнения (р=0,0051). Сходные результаты были получены через 4 недели (р=0,0346). Кроме того, внутривенное введение препа­рата железа позволяло значительно быстрее восполнить запасы железа. Уже через 2 недели средний сывороточ­ный уровень ферритина в основной группе увеличился с 5,0 до 323,5 мкг/л. Хотя в дальнейшем он снизился, при лечении сульфатом железа было отмечено только умеренное увеличение уровня ферритина с 6,5 до 28,5 мкг/л через 12 недель. В группе карбоксимальтозата железа доля пациентов, у которых уровень ферритина увеличился до целевого значения (100-800 мкг/л), при всех визитах была выше, чем в группе сравнения. Общая частота нежелательных явлений была сопостави­мой в двух группах, однако из-за нежелательных реак­ций лечение карбоксимальтозатом железа прекращали реже, чем пероральным препаратом (1,5% и 7,9%, соот­ветственно). Кроме того, в основной группе была ниже частота желудочно-кишечных расстройств (5,8% и 14,2%), хотя из исследования были исключены пациен­ты с известной непереносимостью пероральных препа­ратов железа.

Таким образом, внутривенное введение карбоксимальтозата железа у больных с воспалительными заболеваниями кишечника и железодефицитной анемией вызывало быстрое увеличение уровня гемоглобина и восполнение запасов железа, а также имело преимуще­ства перед пероральным препаратом по переносимости.

Анемия при хронической болезни почек

Анемия - это одно из основных осложнений ХБП: частота ее увеличивается по мере ухудшения функции почек. По данным эпидемиологического исследования PRESAM , анемия была выявлена у 69% пациентов, впервые обратившихся в диализный центр. Ключевую роль в развитии нефрогенной анемии играет недоста­точность эритропоэтина, однако важный вклад в патогенез этого состояния вносит дефицит железа. В популяционном исследовании NHANES признаки дефицита железа (снижение сывороточного уровня ферритина или степени насыщения трансферрина) были выявлены у 58-59% мужчин и 70-73% женщин с ХБП . Причины недостаточности железа при ХБП включают в себя кровопотерю во время диализа или из желудочно-кишечного тракта, недостаточное поступле­ние железа с пищей, а также воспаление, которое сопровождается увеличением секреции гепсидина печенью. Последний блокирует всасывание железа в кишеч­нике и его выделение из макрофагов . Основными критериями диагностики железодефицита у больных с ХБП считают снижение сывороточного уровня ферри­тина < 100 нг/мл (<200 нг/мл при лечении гемодиали­зом) и степени насыщения трансферрина <20%. При заместительной терапии препаратами железа целевые значения этих показателей составляют 200-500 нг/мл и 30-50%, соответственно . Если сывороточный уро­вень ферритина превышает 500 нг/мл, то введение пре­паратов железа не рекомендуется, хотя в исследовании DRIVE у 134 диализных пациентов с высоким уровнем ферритина (500-1200 нг/мл) и низкой степенью насы­щения трансферрина (<25%), у которых сохранялась анемия несмотря на введение высоких доз эритропоэтина, внутривенное введение препарата железа привело к значительному увеличению уровня гемоглобина по сравнению с контролем . В руководстве Британ­ского национального института здоровья (NICE) 2011 года у преддиализных пациентов с нефрогенной анеми­ей, у которых имеются признаки абсолютного или функционального дефицита железа, рекомендуется скорректировать эти изменения перед назначением препаратов, стимулирующих эритропоэз . При лече­нии эритроэпоэтином необходимо поддерживать пока­затели обмена железа на целевых уровнях. В рекомендациях Национального почечного фонда 2006 г. указано, что больным терминальной почечной недоста­точностью, получающим лечение гемодиализом, препараты железа следует вводить внутривенно, в то время как у преддиализных пациентов и больных, которым проводится перитонеальный диализ, можно выбрать как внутривенный, так и пероральный путь введения препаратов железа .

Эксперты группы Cochrane Collaboration провели мета-анализ 28 исследований (n=2098), в которых сравнивали результаты перорального и внутривенного введения препаратов железа у пациентов с ХБП . Внутривенное введение препаратов железа по сравне­нию с пероральным привело к значительному увеличе­нию среднего уровня гемоглобина (средняя разница между группами 0,90 г/дл), сывороточного уровня фер­ритина (средняя разница 243,25 мкг/л) и степени насы­щения трансферрина (средняя разница 10,20%). При внутривенном применении препаратов железа у диализ­ных пациентов было выявлено значительное снижение доз эритроэпоэтина. Частота желудочно-кишечных побочных эффектов была выше при пероральном применении препаратов железа, в то время как артериаль­ная гипотония и аллергические реакции чаще встречались при внутривенном их введении.

В многоцентровом исследовании эффективность карбоксимальтозата железа изучали у 163 пациентов с железодефицитной анемией, получавших лечение гемодиализом . У 73,6% пациентов проводилась терапия эритропоэтином. Частота ответа на лечение (увеличение уровня гемоглобина по крайней мере на 1 г/л) составила 61,7%. Вследствие нежелательных явлений лечение прекратили всего 3,1% больных.
W.Qunibil и соавт. в рандомизированном иссле­довании сравнивали эффективность карбоксимальтоза­та железа (внутривенное введение в дозе 1000 мг в течение 15 минут + при необходимости две дополни­тельных дозы по 500 мг с 2-недельными интервалами) и сульфата железа (325 мг три раза в день внутрь в тече­ние 56 дней) у 255 преддиализных пациентов с ХБП и железодефицитной анемией, получавших эритроэпоэтин в стабильной дозе. Доля пациентов, у которых уро­вень гемоглобина увеличился >1 г/дл в любые сроки исследования, составила 60,4% и 34,7% в двух группах, соответственно (р<0,001). Через 42 дня у больных, кото­рым препарат железа вводили внутривенно, выявили более значительное увеличение среднего уровня гемоглобина (р=0,005), ферритина (р<0,001) и степени насыщения трансферрина (р<0,001). При применении карбоксимальтозата железа частота нежелательных явлений была достоверно ниже, чем в группе сравнения (2,7% и 26,2%, соответственно; р<0,0001).
Таким образом, у преддиализных больных железодефицитной анемией карбоксимальтозат железа достовер­но превосходил пероральный сульфат железа как по эффективности, так и переносимости.

Анемия, вызванная противоопухолевой химиотерапией

Анемия развивается у 3/4 пациентов со злокачествен­ными опухолями, получающих химиотерапию . Для лечения анемии, индуцированной химиотерапевтическими препаратами, применяют эритроэпоэтин, однако около 50% пациентов плохо отвечают на лечение . Как указано выше, основной причиной недостаточной эффективности препаратов, стимулирующих эритропоэз, является функциональный дефицит железа. В руководстве Европейской организации по изучению и лечению рака (EORTC) указано, что перед назначением эритроэпоэтина необходимо устранить железодефицитную анемию . Хотя результаты исследований карбоксимальтозата железа у пациентов с анемией, индуцированной химиотерапией, не опубликованы, тем не менее, в нескольких рандомизированных клиниче­ских исследованиях было показано, что внутривенное введение препаратов железа позволяло увеличить часто­ту ответа на лечение эритроэпоэтином с 25-70% до 68-93% . В то же время пероральные препараты у таких больных были мало эффективными или вообще неэффективными. Например, в одном исследовании частота ответа на эритроэпоэтин при одновременном применении плацебо или перорального препарата железа составила 25% и 36%, соответственно , а в другом - 41% и 45% . В тех же исследованиях внутривенное введение препарата железа привело к увеличению частоты ответа на эритроэпоэтин до 68% и 73%, соответственно. Применение внутривенных препаратов железа может привести к снижению затрат на лечение вследствие уменьшения доз препаратов, стимулирую­щих эритропоэз, и потребности в гемотрансфузии.

Анемия при акушерских и гинекологических состояниях

В трех рандомизированных контролируемых исследова­ниях эффективность карбоксимальтозата железа изучали у женщин с послеродовой железодефицитной анемией (уровень гемоглобина <10 г/дл в течение 10 дней после родов) . При внутривенном введении препарата железа частота ответа на лечение (увеличение уровня гемоглобина >12 г/дл или более чем на 2,0 г/дл) превышала 85%. В двух исследованиях она была выше, чем при пероральном применении препарата железа, в то время как в третьем исследовании средний уровень гемоглобина через 12 недель увеличил­ся в сопоставимой степени при применении карбоксимальтозата железа и сульфата железа. Во всех трех исследованиях внутривенное введение препарата железа привело к быстрому и стойкому увеличению уровня ферритина в сыворотке, в то время как при перораль­ном применении сульфата железа этот показатель изме­нялся незначительно. D.Van Wyck и соавт. выявили значительное снижение частоты желудочно-кишечных побочных эффектов при лечении карбоксимальтозатом железа (6,3% и 24,4% в основной и контрольной груп­пах, соответственно; р<0,001). Кумулятивная доза желе­за при внутривенном введении была значительно меньше, чем при пероральном применении. Например, в исследовании C.Breymann и соавт. она в среднем составила 1,3 и 16,8 г, соответственно. Как отмечено выше, для введения указанной дозы (1,3 г) требуется всего две 15-минутных инфузии карбоксимальтозата железа с интервалом в одну неделю.

Еще в одном крупном рандомизированном конт­ролируемом исследовании эффективность карбок­симальтозата железа изучали у 454 женщин с железодефицитной анемией, развившейся на фоне маточного кровотечения . Пациентки были рандомизированы на две группы и получали карбоксимальтозат железа внутривенно (дозу рассчитывали индивидуально) или сульфат железа внутрь (по 325 мг 3 раза в сутки в течение 6 недель). Доля пациенток, у которых уровень гемоглобина увеличился по крайней мере на 2 г/дл, в основной группе была достоверно выше, чем в контрольной (82% и 62%, соответственно: р<0,001). Сходные результаты были получены при анализе частоты увеличения уровня гемоглобина по край­ней мере на 3,0 г/дл (53% и 36%; р<0,001) и нормализации уровня гемоглобина (>12 г/дл; 73% и 50%; р<0,001). Кроме того, введение карбоксимальтоза­та железа привело к более выраженному улучшению качества жизни (р<0,05). У 86% пациенток основной группы для введения необходимой дозы железа потре­бовалось всего 2 инфузии препарата, в то время как в остальных случаях были выполнены 1 или 3 инфузии. Таким образом, как и в других исследованиях, внутри­венное введение карбоксимальтозата железа было не только более эффективным, чем пероральное примене­ние препарата железа, но и позволяло ввести необходимую дозу железа за короткий срок (у подавляющего большинства пациентов - две инфузии с интервалом в 1 неделю).

Анемия при сердечной недостаточности

В рекомендациях Европейского общества кардиологов анемия рассматривается как независимый фактор риска смерти и других неблагоприятных исходов у больных хронической сердечной недостаточностью . Причинами анемии у таких пациентов могут быть дефицит железа, гемодилюция, почечная дисфункция, неполноценное питание, хроническое воспаление, нарушение функции костного мозга и прием некоторых препаратов. Хотя коррекцию железодефицита или железодефицитной анемии не считают обязательным компонентом лечения хронической сердечной недоста­точности, тем не менее, опубликованы результаты исследований, подтверждающих пользу такого подхода. В исследование FAIR-HF были включены 459 боль­ных с хронической сердечной недостаточностью II-III функционального класса, сниженной фракцией выбро­са левого желудочка, дефицитом железа (уровень ферритина < 100 мкг/л или 100-299 мкг/л при степени насыщения трансферрина <20%) и уровнем гемоглоби­на от 95 до 135 г/л . Пациентов рандомизировали на две группы (2:1) и вводили карбоксимальтозат железа (200 мг железа) или физиологический раствор. Через 24 недели значительное или умеренное улучшение было отмечено у 50% и 28% пациентов двух групп, соответ­ственно. Доля пациентов с I-II функциональным клас­сом к этому сроку составила 47% в основной группе и 30% в группе плацебо. Внутривенное введение препара­та железа привело к улучшению толерантности к физи­ческой нагрузке (проба с 6-минутной ходьбой) и качества жизни. Результаты лечения были сходными у пациентов, страдавших и не страдавших анемией.

Заключение

Учитывая безопасность и эффективность внутривенных препаратов железа в лечении железодефицитной анемии различного происхождения, необходимо пересмотреть роль пероральных препаратов железа при этом состоянии . Внутривенное введение препаратов железа считают методом выбора коррекции железодефицита не только при тяжелой анемии или плохой переносимости пероральных препаратов, но и при лече­нии препаратами, стимулирующими эритропоэз, у пациентов с нефрогенной анемией или анемией, инду­цированной химиотерапией. Карбоксимальтозат железа (Феринжект®) - это внутривенный препарат железа, представляющий собой высокомолекулярный и ста­бильный железоуглеводный комплекс. Он не содержит декстран, который может вызвать серьезные аллергиче­ские реакции. Преимуществом карбоксимальтозата железа перед другими внутривенными препаратами железа, зарегистрированными в Российской Федера­ции, является возможность однократного введения большой дозы железа (1000 мг за 15 минут), что позволяет быстро восполнить дефицит железа (2-3 инфузии) и избежать длительного приема пероральных препаратов, часто вызывающих желудочно-кишечные побочные реакции.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Венофер ®

Торговое название

Венофер ®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - железо (III ) 20 мг

(в виде железа (III ) гидроксида сахарозного комплекса 510-570 мг) вспомогательные вещества: натрия гидроксид (10% раствор), вода для инъекций.

Описание

Водный раствор коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа для парентерального применения. Сахарат оксида железа.

Код АТХ В03АС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение

Феррокинетику железо-сахарозного комплекса, меченного 52 Fe и 59 Fe , оценивали у 6 пациентов с анемией и хронической почечной недостаточностью. В течение первых 6-8 часов 52 Fe захватывался печенью, селезенкой и костным мозгом. Считается, что захват радиоактивной метки богатой макрофагами селезенкой является характерным для захвата железа ретикулоэндотелиальной системой.

После однократной внутривенной инъекции здоровым добровольцам дозы железо-сахарозного комплекса, содержащей 100 мг железа, максимальные общие концентрации железа в сыворотке были зарегистрированы через 10 минут после инъекции и составляли в среднем 538 мкмоль/л. Объем распределения в центральном компартменте точно соответствовал объему плазмы (примерно 3 литрам).

Биотрансформация

После инъекции большая часть сахарозы диссоциирует, и многоядерное железосодержащеее ядро захватывается главным образом ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. Через 4 недели после введения утилизация эритроцитами составляла от 59 до 97%.

Выведение

Средняя молекулярная масса (ММ) железо-сахарозного комплекса примерно равна 43 кДа, что достаточно много для предотвращения выведения почками. Выведение железа почками, происходящее в течение первых 4 часов после инъекции дозы Венофера ® , содержащей 100 мг железа, соответствовало менее чем 5% от введенной дозы. Через 24 часа общая концентрация железа в сыворотке снижалась до уровня, отмеченного до введения препарата. Выведение сахарозы почками составляло примерно 75% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Механизм действия

Активный компонент препарата Венофер ® — железо-сахарозный комплекс — состоит из многоядерного ядра гидроксида железа(III ), окруженного большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Средняя молекулярная масса (ММ) этого комплекса примерно равна 43 кДа. Структура многоядерного железосодержащего ядра сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Этот комплекс предназначен для создания управляемого источника утилизируемого железа для белков, отвечающих за транспорт и депонирование железа в организме (соответственно трансферрина и ферритина).

После внутривенного введения многоядерное железосодержащее ядро, входящее в состав данного комплекса, захватывается главным образом ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. На следующем этапе железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов, либо депонируется преимущественно в печени в форме ферритина.

Показания к применению

Венофер ® предназначен для лечения железодефицитных состояний в следующих ситуациях:

- при потребности в быстром восполнении запасов железа

- у пациентов, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения

- при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

Венофер ® следует применять только в тех случаях, когда показание к применению подтверждено результатами соответствующих лабораторных исследований.

Способ применения и дозы

Способ применения

Венофер ® вводится только внутривенно. Он может вводиться путем капельной инфузии, медленной инъекции или непосредственно в венозный участок диализной системы. Препарат не предназначен для внутримышечного введения.

Внутривенная капельная инфузия

Венофер ® разводится только стерильным 0,9% раствором натрия хлорида (NaCl ) (масса/объем). Разведение следует производить непосредственно перед инфузией, а полученный раствор следует вводить следующим образом:

Разведение препарата до более низких концентраций железа недопустимо.

Внутривенная инъекция

Венофер ® может вводиться путем медленной внутривенной инъекции со скоростью 1 мл неразведенного раствора в минуту и его доза не должна превышать 10 мл (200 мг железа) на инъекцию в течение, по крайней мере, 10 минут.

Введение в венозный участок диализной системы

Венофер ® можно вводить во время сеанса гемодиализа непосредственно в венозный участок диализной системы при соблюдении тех же условий, что и для внутривенной инъекции.

Доза

Для каждого пациента следует индивидуально рассчитывать кумулятивную дозу препарата Венофер ® , которую нельзя превышать. График введения так же должен быть составлен индивидуально для каждого пациента.

Стандартные дозы

Взрослые

5-10 мл препарата Венофер ® (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.

Время введения препарата и способ разведения указаны в разделе «Способ применения».

Максимально переносимые разовая и недельная дозы:

Взрослые

Максимальная переносимая доза на сутки, вводимая в виде инъекции не чаще 3 раз в неделю:

· 10 мл препарата Венофер ® (200 мг железа), вводимые в течение минимум 10 минут

Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инфузии не чаще одного раза в неделю:

· Пациенты с массой тела более 70 кг: 500 мг железа (25 мл препарата Венофер ®), вводимые в течение минимум 3,5 часов

· Пациенты с массой тела 70 кг и менее: 7 мг железа/кг массы тела, вводимые в течение минимум 3,5 часов

Следует строго придерживаться времени инфузии, указанного в подразделе «Способ применения», даже если пациент не получает максимальной переносимой разовой дозы.

Расчет дозировки

Общая кумулятивная доза препарата Венофер ® , эквивалентная общему дефициту железа (мг), определяется на основании уровня гемоглобина (Hb ) и массы тела (МТ). Дозу препарата Венофер ® следует индивидуально рассчитывать для каждого пациента в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по нижеприведенной формуле Ганзони, например:

Общее количество препарата Венофер ® (мл), которое следует ввести, в зависимости от массы тела, фактического уровня Hb и целевого уровня Hb * :

Для перевода Hb (ммоль) в Hb (г/дл), умножьте первое значение на 1,6.

Если общая необходимая доза превышает максимальную дозволенную однократную дозу, ее следует разделить на несколько введений.

Если через 1-2 недели после начала лечения препаратом Венофер ® не наблюдается ответа со стороны гематологических параметров, первоначальный диагноз следует пересмотреть.

Дети

Применение препарата Венофер ® детьми достаточно не изучено, поэтому его не рекомендуется применять детям.

Побочные действия

Наиболее частой нежелательной лекарственной реакцией (НЛР), регистрировавшейся в рамках клинических исследований препарата Венофер ® , являлось изменение вкусовых ощущений, которое наблюдалось с частотой 4,5 явления на 100 субъектов. Наиболее важными серьезными нежелательными лекарственными реакциями, связанными с применением препарата Венофер ® , являлись реакции гиперчувствительности, которые наблюдались в рамках клинических исследований с частотой 0,25 явления на 100 субъектов.

Ниже представлены нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные после применения препарата Венофер ® у 4046 субъектов в рамках клинических исследований.

Част о (≥1/100, <1/10)

- нарушение вкусовых ощущений

- артериальная гипотензия, артериальная гипертензия

Тошнота

- боль в месте инъекции

Нечаст о (≥1/1000, <1/100)

Полицитемия 1)

- повышенная чувствительность

- головная боль, головокружение, чувство жжения, парестезия, гипестезия

- тромбофлебит, флебит

Одышка

Хроматурия

- рвота, боль в животе, диарея, запор

Зуд, сыпь

- мышечные судороги, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине

- озноб, реакции в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация в месте инъекции, изменение цвета кожи в месте инъекции, чувство жжения в месте инъекции, отек в месте инъекции, астения, утомляемость, боль

Редк о (≥1/10 000, <1/1000)

Пневмония

- перегрузка железом

- обморок, мигрень, сонливость

- ощущение сердцебиения

Гиперемия

Сухость во рту

- ощущение дискомфорта в конечностях, мышечные спазмы

- чувство жара, боль в груди, пирексия, отек, зуд в месте инъекции, кровоподтек в месте инъекции

Периф е рический отек

Патологические изменения лабораторных параметров

Нечасто (≥1/1000, <1/100 )

- повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, патологические изменения в результатах печеночных проб

Редк о (≥1/10 000, <1/1000)

- повышение уровня ферритина в сыворотке 1) , повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови

1) Возможно, как последствие передозировки железом или перегрузки железом

Побочные реакции, наблюдавшиеся в пострегистрационном периоде, некоторые из которых потенциально могут привести к летальному исходу

Частота неизвестна:

А нафилактоидные реакции, ангионевротический отек

- сниженный уровень сознания, спутанность сознания, потеря сознания, тревога, тремор

Б радикардия, тахикардия

- сосудистый коллапс, тромбоз поверхностных вен

Б ронхоспазм

К рапивница, эритема

Г ипотония мышц

- гипергидроз, холодный пот, общее недомогание, бледность

Противопоказания

- повышенная чувствительность к железо-сахарозному комплексу, препарату Венофер ® или какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»

- известная гиперчувствительность к другим парентеральным препаратам железа

- анемия, не связанная с дефицитом железа

- наличие признаков перегрузки железом или врожденные нарушения процессов его утилизации

- первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Как и при применении всех парентеральных препаратов железа, препарат Венофер ® не рекомендуется применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание перорального железа может снижаться.

Венофер ® разводится только стерильным 0,9% раствором натрия хлорида (масса/объем). При смешивании с другими растворами или лекарственными препаратами имеется риск преципитации и/или взаимодействия. Совместимость с контейнерами из других материалов, помимо стекла, полиэтилена и поливинилхлорида, не изучена.

Особые указания

Лечение препаратом Венофер ® следует назначать только после тщательной постановки диагноза лечащим врачом.

Парентерально вводимые препараты железа могут вызывать анафилактические/анафилактоидные реакции, которые потенциально могут быть летальными. После предшествовавших неосложненных введений парентеральных комплексов железа, в том числе железо-сахарозного комплекса, также отмечались реакции повышенной чувствительности. Пациентов необходимо активно опрашивать перед каждым введением Венофера ® относительно побочных действий препарата. Венофер ® должен использоваться персоналом, обученным на выявление и купирование анафилактических реакций, в наличии должны иметься противоаллергические препараты, а также оборудование для проведения сердечно-легочной реанимации и соответствующие процедуры. После каждой инъекции препарата Венофер ® за всеми пациентами следует наблюдать на предмет отсутствия нежелательных явлений в течение минимум 30 минут.

В случае развития аллергической реакции лечение должно быть немедленно прекращено. Должна быть обеспечена возможность проведения противошоковой терапии (0,1% раствор адреналина, антигистаминные и/или кортикостероидные препараты).

Риск реакций гиперчувствительности повышается у пациентов с известными аллергиями, включая лекарственную аллергию, у пациентов с бронхиальной астмой, экземой или другими атопическими аллергическими реакциями. Также увеличен риск реакций гиперчувствительности на парентеральные комплексы железа у пациентов с иммунологическими и воспалительными заболеваниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).

Пациентам с нарушением функции печени парентеральное железо следует применять только после тщательной оценки соотношения между риском и пользой. Пациентам с нарушением функции печени, когда перегрузка железом является провоцирующим фактором, в особенности, развития поздней порфирии кожи, не следует применять парентеральное железо. Для того чтобы избежать перегрузки железом, рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня железа в организме.

Парентеральное железо следует применять с осторожностью при наличии острой или хронической инфекции. Пациентам с продолжающейся бактериемией рекомендуется прекратить применение препарата Венофер ® . У пациентов с хронической инфекцией следует провести оценку соотношения между риском и пользой, учитывая возможность подавления эритропоэза.

Могут развиться эпизоды гипотензии, в случае, если препарат вводится слишком быстро. Аллергические реакции, иногда включая артралгию, наблюдались чаще при превышении рекомендуемой дозы. Следует избегать околовенозной утечки, поскольку утечка препарата Венофер ® в месте инъекции может приводить к появлению боли, развитию воспаления, некроза тканей и окрашиванию кожи в коричневый цвет.

Особенности применения после первого вскрытия контейнера

С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно.

Особенности применения после разведения 0,9% раствором натрия хлорида ( NaCl ) (масса/объем)

Было показано, что химическая и физическая стабильность после разведения составляет 12 часов при комнатной температуре. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно. Если препарат не был использован сразу же после разведения, пользователь несет ответственность за условия и время хранения после разведения, которое в любом случае не должно превышать 3 часов при комнатной температуре, кроме тех случаев, когда разведение было выполнено в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Применение во время беременности и кормления грудью

Период беременности

Должным образом контролируемые исследования применения Венофер ® у беременных женщин до настоящего времени не проводились. Аллергические реакции на парентеральные препараты железа, развившиеся во время беременности, подвергают опасности жизнь матери и ребенка. Препараты железа для внутривенного введения не должны использоваться во время беременности, если в этом нет крайней необходимости. Венофер ® следует применять во втором и третьем триместрах беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.

Результаты исследований на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Данные, полученные у ограниченного числа беременных женщин, указывают на отсутствие неблагоприятного действия Венофера ® на беременность или здоровье плода/новорожденного.

Период лактации

Количество данных по выделению железа с грудным молоком человека после внутривенного введения железо-сахарозного комплекса ограничено. В рамках одного клинического исследования 10 здоровых, кормящих грудью матерей с дефицитом железа получали 100 мг железа в виде железо-сахарозного комплекса. Через 4 дня после лечения содержание железа в грудном молоке не повышалось, и разницы в сравнении с контрольной группой (n =5) не наблюдалось. Нельзя исключить тот факт, что железо из препарата Венофер ® может поступать к новорожденному/младенцу с молоком матери, поэтому препарат следует назначать с осторожностью с учетом оценки соотношения между риском и пользой.

Результаты доклинических исследований не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. У лактирующих крыс, которым вводили меченный 59 Fe железо-сахарозный комплекс, наблюдалась низкая степень секреции железа в молоко и передачи железа потомству. Поступление неметаболизированного железо-сахарозного комплекса в грудное молоко маловероятно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Маловероятно, что препарат Венофер ® может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами. Однако при развитии после применения препарата Венофер ® таких симптомов, как головокружение, спутанность сознания или полуобморочное состояние, пациенты не должны управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами до исчезновения этих симптомов.

Передозировка

Симптомы: передозировка может вызывать перегрузку железом, которая сама по себе может проявляться симптомами гемосидероза.

Лечение: передозировку следует лечить, на усмотрение лечащего врача, с использованием хелатора железа или в соответствии со стандартами медицинской практики.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в бесцветные прозрачные стеклянные ампулы, имеющие насечку в виде одного или двух ободков и точки на шейке ампулы.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида.

1 упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Препарат не подлежит замораживанию!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ИДТ Биологика ГмбХ, Германия

Am Pharmapark , 06861 Dessau - Rosslau , Germany /

Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Рослау, Германия

Владелец регистрационного удостоверения и выпускающий контроль качества

Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария

Rechenstrasse 37, 9014 St. Gallen, Switzerland /

Рехенштрассе 37, 9014 Санкт-Галлен, Швейцария

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Действующее вещество

Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (iron sucrose)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения коричневого цвета, водный.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и - до 1 мл.

5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат железа. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие этого его выведение почками в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.

Фармакокинетика

Распределение

После однократного в/в введения препарата Венофер, содержащего 100 мг железа, C max железа, в среднем 538 мкмоль, достигается спустя 10 мин после инъекции.

V d центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки - около 3 л.

V d в равновесном состоянии составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма). Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа (III).

Выведение

T 1/2 - около 6 ч. В первые 4 ч почками выводится менее 5% железа от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

Показания

Железодефицитные состояния:

— при необходимости быстрого восполнения железа;

— при непереносимости пероральных препаратов железа или несоблюдении режима лечения;

— при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

Противопоказания

— анемия, не связанная с дефицитом железа;

— признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз);

— нарушение процесса утилизации железа;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат больным , при экземе, поливалентной аллергии, аллергических реакциях на иные парентеральные препараты железа; пациентам с низкой железосвязывающей способностью сыворотки и/или дефицитом ; пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями, при повышенном содержании ферритина в сыворотке в связи с тем, что железо при парентеральном введении может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.

Дозировка

Венофер вводят только в/в (медленно капельно или струйно) или в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.

Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы следует осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.

Капельное введение: Венофер предпочтительно вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Венофер следует развести 0.9% раствором в соотношении 1:20, например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор следует вводить со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее, чем за 15 мин; 200 мг железа — в течение 30 мин; 300 мг железа — в течение 1.5 ч; 400 мг железа — в течение 2.5 ч; 500 мг железа — в течение 3.5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3.5 ч, независимо от общей дозы препарата.

Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Венофер необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.

Струйное введение: препарат Венофер также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата Венофер (20 мг железа) в мин; 5 мл препарата Венофер (100 мг железа) следует вводить минимум за 5 мин. Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата Венофер (200 мг железа) за 1 инъекцию.

Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Венофер следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата Венофер (20 мг железа) взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям массой тела менее 14 кг в течение 1-2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.

Введение в диализную систему

Венофер можно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.

Расчет дозы: доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × [нормальный уровень Hb - уровень Hb больного] (г/л) × 0.24* + депонированное железо (мг).

Для больных массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела.

Для больных массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.

*Коэффициент 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в Hb=0.34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из "г" в "мг").

Общий объем (мл) препарата Венофер, который необходимо ввести = общий дефицит железа (мг)/20 мг/мл (таблицы 1 и 2).

Таблица 1.

Таблица 2.

В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата. Если спустя 1–2 нед. после начала лечения препаратом Венофер не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.

Расчет дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови

Доза препарата Венофер рассчитывается по следующей формуле:

Если количество потерянной крови известно: в/в введение 200 мг железа (10 мл препарата Венофер) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (=400 мл с концентрацией Hb=150 г/л).

Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови × 200
или
Необходимый объем препарата Венофер (мл) = количество единиц потерянной крови × 10.

При снижении уровня Hb: следует использовать предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.

Количество железа (мг), которое нужно восполнить = масса тела (кг) × 0.24 × [нормальный уровень Hb - уровень Hb больного] (г/л).

Например: масса тела 60 кг, дефицит Hb = 10 г/л: необходимое количество железа составляет приблизительно 150 мг, а необходимый объем препарата Венофер = 7.5 мл.

Стандартная доза

Взрослым и пациентам пожилого возраста назначают 5-10 мл препарата Венофер (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.

Имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей в возрасте до 3 лет . В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0.15 мл препарата Венофер (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальная переносимая разовая доза

Взрослым и пациентам пожилого возраста: для струйного введения - 10 мл препарата Венофер (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин; для капельного введения в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимальная допустимая разовая доза составляет 7 мг/кг и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа. Время введения препарата и способ разведения, как указано выше.

Побочные действия

Побочные эффекты, вероятно связанные с введением препарата Венофер, наблюдались очень редко (< 0.01% и ≥ 0.001%).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, "приливы" крови к лицу.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: разлитые , боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышенная потливость.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани.

Местные реакции: боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата).

Нарушения общего характера: астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.

Передозировка

Симптомы: гемосидероз вследствие острой перегрузки.

Лекарственное взаимодействие

Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.

Фармацевтическое взаимодействие

Венофер можно смешивать в одном шприце только с физиологическим раствором. Никаких других растворов для в/в введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.

Особые указания

Венофер следует назначать только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).

В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.

Следует строго соблюдать скорость введения препарата Венофер (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития нежелательных побочных реакций (в особенности - снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, следует строго соблюдать рекомендуемое время введения препарата, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.

Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом Венофер.

Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание Венофера за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).

С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно.

Срок хранения после разведения физиологическим раствором: химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре составляет 12 ч. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно. Если препарат не был использован сразу же после разведения, пользователь несет ответственность за условия и время хранения, которое в любом случае не должно превышать 3 ч при комнатной температуре в том случае, если разведение было выполнено в контролированных и гарантированных асептических условиях.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Маловероятно, что препарат Венофер может оказывать нежелательное действие на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Беременность и лактация

Противопоказано в I триместре беременности.

Ограниченный опыт применения препарата Венофер у беременных пациенток показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. В экспериментальных исследованиях влияния на репродукцию у животных не выявлено прямого или опосредованного вредного воздействия на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Тем не менее, требуется дальнейшее исследование соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для плода.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 4° до 25°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Пациентам с диагнозом «железодефицитная анемия» назначается специальный медикаментозный курс, который в большинстве случае включает в себя препараты железа в уколах внутримышечно и препарат железа в ампулах. Также представленные лекарственные средства назначаются в профилактических целях, например, беременным женщинам. Такой подход обеспечивает продуктивное насыщение организма человека необходимым ему микроэлементом – железом. Это необходимо, в первую очередь, людям с хронической потерей этого элемента или после обширных операций.

Железо в уколах

Практически все лекарственные препараты, которые применяются для устранения железодефицитного состояния у пациентов, содержат достаточное количество столь важного и ценного микроэлемента – железа. Такие методы лечебной терапии – вакцинация или пероральное применение – чрезвычайно необходимы, поскольку добиться полного восстановления правильного обменного процесса невозможно только одним питанием.

Многие медицинские исследования показали, что внутримышечное введение железосодержащих препаратов дает намного меньший эффект, чем прием таблеток внутрь. Это объясняется тем, что железо наиболее эффективно усваивается именно в кишечнике. Кроме этого, пероральный прием препаратов с железом приводит к максимально небольшому количеству побочных эффектов.

Уколы с железом для повышения гемоглобина – это лекарственные препараты, которые составляют основу лечебной терапии при железодефицитной анемии. Железо в ампулах внутримышечно для инъекций применяется только в некоторых особых случаях, поскольку такой метод лечения может приводить к серьезным побочным последствиям. Уколы железа при анемии могут назначаться для того, чтобы максимально быстро насытить организм этим элементом.

Железо в уколах внутримышечно вводится не более, чем 100 мг в день – такая дозировка способна полностью насытить организм трансферрином. Препараты железа в уколах зачастую приводят к появлению таких осложнений: аллергическая реакция, уплотнение в месте введения препарата, флебит, передозировка. Также для всех пациентов характерна одна проблема – появление синяков от уколов.

Потому многим пациентам важно знать, чем лечить синяки после уколов железа. В таком случае наиболее продуктивный эффект окажет гепариновая мазь. Перед её нанесением желательно провести согревание гематомы. Наиболее часто назначаются следующие препараты железа в ампулах внутримышечно:

1. Ферковен (ампулы по 1 мл).
2. Феррум Лек (ампулы по 2 мл).
3. Венофер (ампулы по 5 мл).
4. Фербитол (ампулы по 1 мл).
5. Феррлецит (ампулы по 1 и 5 мл).

Железо в ампулах для инъекций применяется только в крайних случаях и при тяжелых формах заболеваний. Довольно часто это необходимо перед предстоящим хирургическим вмешательством. Также назначение происходит в том случае, если у пациента существует заболевание желудка или кишечника, поражение стенки мелких сосудов, после обширной кровопотери.

Жидкое железо в ампулах

Зачастую препараты, которые содержат железо, рекомендуется принимать именно пероральным способом. Необходимая дозировка препарата назначается строго индивидуально – подсчитывается из расчета массы пациента. Для того, чтобы все лекарственные препараты, содержащие железо, усваивались максимально эффективно рекомендуется принимать их во время еды.

Прием железосодержащих препаратов не проходит без каких-либо проявлений. Потому наиболее часто у пациента наблюдаются следующие побочные эффекты: ощущение металла во рту, приступы тошноты или рвоты, пониженный иммунитет, расстройство стула. Также препараты железа назначаются под строгим контролем врача, поскольку существует ряд строгих противопоказаний.

Фармакологическая промышленность выпускает достаточно разнообразное количество жидких препаратов железа в ампулах. Отдельно хотелось бы представить жидкое железо в ампулах – тотема. Препарат железа тотема в ампулах – это лекарственный раствор, который предназначен для перорального приема. Ампулы выпускаются по 10 мл, что равняется 50 мг Fe. Данный антианемический препарат довольно популярен среди других железосодержащих препаратов.

Железо в ампулах Тотема имеет темно-коричневый окрас, характерный запах, некоторые вспомогательные вещества – марганец, медь, бензонат и цитрат натрия, сахароза, карамельный краситель, вода, ароматизатор и лимонная кислота. Применение этого препарата приводит к постепенной регрессии всех признаков анемического расстройства, которое вызвано недостатком железа. Использовать нужно с осторожностью: присутствует ряд противопоказаний.

Также можно выделить и другие препараты с железом в капсулах, которые пользуются популярностью среди другой аналогичной продукции: Фенюльс, Хеферол, Ранферон, Глобирон, Гемсинерал. Употребление всех этих представленных препаратов допускается только пациентам, у которых отсутствует хроническое заболевание печени или почек, опухоль крови. Строгий запрет на железосодержащие препараты существует для пациентов с гемолитической и апластической разновидностью малокровия.

Курс лечения

Лечебный курс малокровия длится около полугода или несколько дольше. Все это происходит под четким контролем врача, а также каждый месяц пациенту необходимо сдавать кровь для проверки результатов и действенности подобранной терапии. Даже после того, как нормализуется уровень гемоглобина, препараты придется принимать около двух месяцев.

Некоторые препараты в форме раствора способны раздражать слизистую желудка, поэтому возможно появление побочных действий. Эффективность от лечебной терапии железом определяется примерно на третьей неделе после того, как было начато лечение – наблюдается небольшой подъем уровня гемоглобина в крови. Все проводимые меры могут считаться продуктивными, если необходимый уровень достигается уже через два месяца. После этого назначается только поддерживающая терапия.

anemia-malokrovie.ru

Препарат "Феррум Лек", ампулы: инструкция по применению (отзывы)

Препарат «Феррум Лек» используется в целях лечения анемии и дефицита железа у взрослых и детей, в том числе среди грудничков, а, кроме того, при беременности и в лактационный период. Представляет собой антианемическое средство, в котором железо содержится в форме комплексного соединения гидроксида полимальтозата.

Описание препарата

К ампулам «Феррум Лек» инструкция по применению указывает, что молекулярная масса этого комплекса достаточно велика, а его диффузия, проходящая сквозь слизистую оболочку желудочно-кишечной системы, в сорок раз медленнее по сравнению с двухвалентным железом. Комплекс является стабильным, не высвобождая при этом в физиологических условиях ионы железа. Активный элемент многоядерных зон системы входит в структуру, которая подобна естественному соединению железа, так называемому ферритину. Благодаря наличию такого сходства основной элемент представленного комплекса может абсорбироваться лишь посредством активного всасывания.

Связывающие элемент железа белки, которые располагаются на поверхности кишечного эпителия, полностью поглощают железо посредством целенаправленного конкурентного обмена лигандами. Абсорбированный тип вещества депонируется преимущественно в печени, где и происходит дальнейшее связывание с ферритином. Позже в области костного мозга оно становится частью гемоглобина. Комплекс гидроксид полимальтозат не отличается прооксидантными свойствами, которые являются типичными для слоёв железа. Таким образом, главным активно действующим компонентом в данном препарате выступает гидроксид полимальтозат наряду со вспомогательными веществами. Это подтверждает к ампулам «Феррум Лек» инструкция по применению.

В данном препарате железо содержится в форме комплексного соединения гидроксида полиизомальтозата. Такой комплекс макромолекулярного типа не провоцирует выделение железа в виде свободных ионов. Изделие схоже по своему структурному строению с естественным соединением элемента, а именно ферритином. Для этого гидроксида не свойственно обладание прооксидантными характеристиками, которые присущи многим солям данного микроэлемента.

Это также подтверждают к средству «Феррум Лек» в ампулах инструкция по применению и отзывы.

Железо, которое входит в состав, способно быстрым образом восполнять недостаток соответствующего элемента в организме человека, в том числе и на фоне ярко выраженной железодефицитной анемии, восстанавливая, таким образом, необходимый для нормальной жизнедеятельности уровень гемоглобина.

При использовании средства осуществляется постепенный процесс регрессии клинических симптомов дефицита железа, таких как быстрая утомляемость, слабость и головокружение наряду с тахикардией и болезненностью, а также сухостью кожных покровов.

Фармакокинетика препарата

Как указывает к ампулам «Феррум Лек» инструкция по применению, абсорбция железа, которая измеряется по уровню гемоглобина в эритроцитах, является обратно пропорциональной принятой дозе, то есть чем выше количество, тем ниже соответствующий процесс. Выделяют статистически отрицательную корреляцию между уровнем дефицита данного вещества и его наличия, так как чем больше нехватка железа, тем лучше происходит абсорбция. В наибольшей степени вещество абсорбируется в двенадцатиперстной, а также тощей кишке. Оставшееся количество микроэлемента выводится с калом. Его экскреция наряду с отделяющимися клетками эпителия желудочно-кишечной системы и кожи, а также вместе с потом, мочой и желчью приблизительно равняется одному миллиграмму железа в сутки. В женском организме во время менструальных циклов осуществляется дополнительная потеря важного микроэлемента, что, безусловно, необходимо учитывать. Аналоги "Феррум Лек" в ампулах будут представлены ниже.

Следует отметить, что сразу после внутримышечного внедрения препарата он весьма быстро поступает в кровоток. Так, пятнадцать процентов дозы попадает спустя пятнадцать минут.

Показания к употреблению средства «Феррум Лек»

К ампулам «Феррум Лек» инструкция по применению указывает, что препарат назначается в следующих случаях:

• терапия дефицита железа латентного типа;
• лечение анемии на фоне дефицита железа;
• профилактика недостатка данного микроэлемента в период беременности;
• ситуации, на фоне которых лечение железосодержащими препаратами для внутреннего приема является неэффективным либо неосуществимым, например, для инъекционной формы.

Выпускная форма «Феррум Лек» в ампулах

Препарат в виде раствора можно вводить исключительно внутримышечным путем. Ни в коем случае нельзя допускать внутривенное введение средства. Это подтверждает к ампулам «Феррум Лек» инструкция.

Перед употреблением первой терапевтической дозы человеку следует ввести тестовое количество изделия, которое будет равно половине содержимого одной ампулы, что составляет двадцать пять – пятьдесят миллиграмм микроэлемента. При условии отсутствия побочных реакций со стороны организма в течение пятнадцати минут после введения добавляют оставшуюся часть начальной суточной дозы.

Дозировка «Феррум Лек» в ампулах подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от общего дефицита железа. На фоне известного количества потерянной крови внутримышечное введение двух ампул ведет к увеличению уровня гемоглобина, который будет равен эквиваленту одной кровяной единице.

Взрослым и пожилым людям назначают по сто – двести миллиграмм, то есть от одной до двух ампул в зависимости от их уровня гемоглобина в крови. Максимальная суточная доза для детей выражается в семи миллиграммах на один килограмм веса ребенка.

Правила введения препарата

Препарат «Феррум Лек» в ампулах необходимо вводить глубоко внутримышечным образом попеременно в левую и правую ягодицу. В целях уменьшения болевых ощущений, а также избегания окрашивания кожи желательно выполнять нижеприведенные правила:

• средство вводят в верхнюю наружную область ягодицы, используя при этом иглу длиной пять – шесть сантиметров;
• перед процессом инъекции после проведения дезинфекции кожи необходимо сдвинуть подкожные ткани в нижнюю часть на два сантиметра в целях предотвращения возможного вытекания средства;
• сразу после введения вещества подкожные ткани необходимо освободить, а непосредственно место ввода инъекции, прижимая, удерживать в данном положении в течение одной минуты;
• перед использованием раствора, предназначенного для внутримышечной инъекции, ампулы важно внимательным образом осмотреть, требуется применять лишь те из них, которые содержат гомогенный раствор без какого-либо осадка;
• раствор для внутримышечных инъекций всегда вводят сразу после вскрытия сосуда.

Вероятные побочные эффекты

Как указывает к средству «Феррум Лек» в ампулах инструкция, в результате получения организмом избыточного содержания вещества в общем самочувствии может возникнуть чувство тяжести либо переполнения, а, кроме того, давления в районе эпигастрия. Довольно часто в таких ситуациях появляется тошнота, запоры и диарея, при этом может отмечаться окрашивание кала в темный цвет – явление черного стула, что объясняется выведением не всосавшейся части железа и не характеризуется клиническим значением.

Еще раз подчеркнем, «Феррум Лек» в ампулах внутривенно не используют.

Противопоказания

«Феррум Лек» противопоказано принимать при:

Применение в периоды беременности и кормления грудью

Как указывает инструкция по применению к «Феррум Лек» в ампулах, внутримышечно его назначают беременным и кормящим женщинам.

В процессе контролируемых исследований в рамках использования препарата во втором и третьем триместрах беременности не было отмечено какого-либо отрицательного влияния на организм матери и ее плода. Не выявлено также и вредных последствий на плод в период использования препарата в первом триместре прохождения беременности.

Применение у детей

Доктора считают возможным употребление препарата согласно показаниям и дозам, которые учитывают возраст пациента. Детям до двенадцати лет ввиду необходимости назначения средства в небольшом количестве дозирования предпочтительно использование его в виде сиропа.

На «Феррум Лек» в ампулах рецепт нужен обязательно.

Особые указания по употреблению

Следует отметить, что жевательные таблетки, равно как и сироп, не окрашивают зубную эмаль. Препарат, отпускающийся в инъекционной форме, необходимо применять исключительно в условиях стационара. В случае назначения «Феррум Лек» пациентам, страдающим сахарным диабетом, важно учитывать, что одна жевательная таблетка содержит миллиграмм сиропа.

На фоне анемий, которые вызваны инфекционными либо злокачественными заболеваниями, железо может накапливаться в ретикуло-эндотелиальной системе, откуда оно способно мобилизоваться, а затем утилизироваться лишь после полного излечения соответствующего заболевания. Прием микроэлемента не окажет влияние в отношении результатов анализов кала на скрытую кровь.

Взаимодействие с другими препаратами и влияние на способность к вождению

Данный препарат не оказывает какого-либо влияния на способность человека к необходимой концентрации внимания, позволяя, таким образом, без опасения управлять транспортным средством.

Средство «Феррум Лек», предназначенное для внутримышечных инъекций, нельзя использовать параллельно с этим же препаратом для приема внутрь. Одновременное применение с ингибиторами АПФ способно усиливать системные эффекты парентеральных средств, содержащих железо.

«Феррум Лек» в ампулах: отзывы

Среди отзывов о препарате «Феррум Лек», которые встречаются в интернете, весьма распространены сообщения о возникновении так называемых синяков, которые формируются после внутримышечного введения лекарства в организм. Люди пишут, что подобные образования не проходят у них на протяжении довольно длительного времени.

Комментируя эти жалобы, разработчики не считают вышеупомянутый недостаток побочным эффектом, объясняя это тем, что вероятность возникновения таких явлений напрямую зависит от грамотного и правильного введения препарата. В целях избегания возникновения синяков следует просто строго придерживаться всех приведенных инструкций, которые содержатся в аннотации.

Отзывы об использовании «Феррум Лек» для детей

Приблизительно восемьдесят процентов отзывов о «Феррум Лек» для детей носят положительный характер, что можно объяснить высокой эффективностью этого изделия и его легкой переносимостью молодыми пациентами, а также удобством применения.

Родители пишут, что многим детям очень нравится вкус сиропа, поэтому они употребляют его в целях лечения с огромным удовольствием.

Что касается отрицательных отзывов, то практически все они обусловлены всевозможными субъективными обстоятельствами, которые являлись причиной невозможности применения препарата. В большинстве случаев родители были вынуждены перестать давать «Феррум Лек», так как их детям в отличие от остальной половины, наоборот, не нравился вкус сиропа. Еще одной причиной недовольных родительских отзывов явилась вероятность появления запоров у маленьких пациентов.

Отзывы беременных о «Феррум Лек»

Большая часть отзывов о «Феррум Лек» на фоне беременности у женщин тоже носит положительный характер. Женщины пишут, что им нравится эффективность препарата, необходимость принимать его всего один раз в сутки, а также радует его приятный вкус.

Кроме этого, отмечается, что «Феррум Лек» повышал уровень гемоглобина даже на фоне таких ситуаций, когда изначально беременность у женщин сопровождалась анемией.

Отрицательные отзывы о «Феррум Лек» в единичных примерах связывают с его неэффективным воздействием. Но преимущественно негативный осадок проявлялся из-за субъективных факторов, например, из-за того, что кому-то вкус пришелся не по нраву, у кого-то была вызвана на почве его применения тошнота либо запор. Таким образом, большинство негативных отзывов содержат в себе информацию, связанную с побочными эффектами данного лекарственного средства.

В заключение следует отметить, что медицинский препарат «Феррум Лек» является на сегодняшний день наиболее часто назначаемым докторами средством для восполнения железа в организме как детей, так и взрослых пациентов, а также в качестве профилактики недостатка данного микроэлемента в период беременности.

«Феррум Лек»: аналоги дешевые в ампулах

Аналогичными по составу и терапевтическому эффекту для раствора "Феррум Лек" являются препараты "Железо полимальтозное", "Мальтофер", "Фенюльс комплекс", "Ферри".

fb.ru

Уколы для поднятия гемоглобина – виды препаратов на основе железа, польза и вред

Низкий уровень гемоглобина в крови опасен развитием железодефицитной анемии. Малокровие – опасное для человека состояние, при котором ткани организма страдают от кислородного голодания.

Недостаток витаминов группы В, гемового железа в организме делает процесс формирование гемоглобина в крови невозможным. Гемоглобин играет незаменимую роль в крови человека, связывая свободные молекулы кислорода, поступающего из легких, и доставляя их током крови до клеток тканей организма.

Высокие показатели железа в крови могут быть достигнуты назначением специальных медикаментов, содержащих железо.

Каким бывает железо, необходимое человеку

Железо - ценный элемент правильной и стабильной работы тела человека. Большое количество железа находят в пище животного и растительного происхождения. Но не все железо одинаково усваивается организмом.

Ученные доказали, что основное количество железа человек получает из мясных продуктов. Железо, содержащееся в мясе животных и птиц, сходно по составу с железом, необходимым человеку, и называется гемовым. В тканях растений микроэлемент находится в несвязанном свободном виде двухвалентного и трехвалентного железа. Такое железо называется негемовым и усваивается хуже, трехвалентное же железо не усваивается организмом человека.

• пероральные – таблетки и растворы для приема внутрь, препараты проходят через систему желудочно-кишечного тракта и усваиваются естественным путем;
• парентеральные – действующие вещества попадают в ткани, минуя желудочно-кишечный тракт, к ним относят внутривенные инъекции.

Пероральные железосодержащие препараты

Пероральные железосодержащие препараты могут содержать как органические и неорганические соли Fe II (двухвалентного железа), так и соли Fe III (трехвалентного железа). Польза таких препаратов для организма различна, усвояемость препаратов FeII достигает 30-40%, биодоступность Fe III значительно меньше – до 10%. Принимать лекарственные средства необходимо длительными курсами от 30 до 90 дней, по прошествии которых наблюдается устойчивое увеличение содержания гемоглобина в крови.

Подобные препараты имеют ряд побочных эффектов:

• Пациента мучают тошнота и рвота.
• Пропадает аппетит, происходит изменение вкусового восприятия пищи.
• При длительном приеме человека мучают запоры или поносы.
• Растворы железа для приема внутрь обладают сильным красящим эффектом и могут испортить цвет зубов.

Пероральные ферропрепараты имеют и ряд серьезных противопоказаний:

• диагностирование у пациента онкологии, особенно рака крови;
• язва желудка;
• невозможно совмещать прием медикаментов с железом с приемом лекарств тетрациклиновой группы;
• хронические болезни печени, почек;
• наличие у пациента заболевания энтерит.

Препараты железа с особой осторожностью назначают при беременности, женщинам рекомендуют повышать уровень гемоглобина в крови потреблением богатой железом и витаминов пищей.

Выбор и назначение препаратов, содержащих железо, проводится лечащим врачом, и ни в коем случае самостоятельно.

Парентеральные ферропрепараты

Парентеральные ферропрепараты назначаются в случаях крайней необходимости, после тщательного обследования пациента. Приведем список причин, по которым взрослому и ребенку назначают уколы, повышающие гемоглобин:

1. Хронические заболевания пищеварительной системы. При патологических заболеваниях: панкреатит, энтерит, целиакия – нарушается способность организма усваивать железо естественным путем.
2. Язвенные колиты, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
3. Аллергическая реакция на соли железа.
4. Проведенная резекция желудка или части тонкого кишечника.

Уколы для поднятия гемоглобина назначают при необходимости за короткий промежуток времени насытить организм пациента железом до оперативного вмешательства, когда есть вероятность больших кровопотерь.

Уколы железа для поднятия гемоглобина в крови не предусматривают введения микроэлемента в количестве большем суточной потребности организма - 100 мг за раз.

Пациент, которому делают уколы для повышения гемоглобина, может столкнуться с последствиями:

• в местах уколов могут появляться уплотнения и абсцессы;
• возможна аллергическая реакция на препарат, вплоть до анафилактического шока;
• могут возникнуть нарушения свертываемости крови;
• передозировка железа в организме грозит появлением тошноты, рвоты, поноса или запоров.

Уколы для гемоглобина могут быть назначены и взрослым, и детям, различия только в дозировке медикаментов для инъекций.

Уколы для поднятия гемоглобина в крови и название препаратов

Список уколов для повышения гемоглобина, названия медикаментов и их краткая характеристика приведены в расположенной ниже таблице.

Применение железосодержащих медикаментов беременными и кормящими женщинами

Во время беременности у многих представительниц слабого пола могут диагностировать железодефицитную анемию. В особо тяжелых ситуациях лечащий врач назначит инъекции железа, но на практике стараются избежать подобных мер.

В большинстве случаев при отклонении уровня гемоглобина от нормы беременным назначается специальная диета и профилактический прием ферропрепаратов. Доза приема железа в сутки назначается врачом для каждого случая индивидуально.

• при отсутствии патологий беременности в 3 триместре назначают железосодержащие медикаменты в профилактических целях;
• при малокровии, диагностированной до беременности, медикаменты железа применяют в течение всей беременности и во время кормления грудничка;
• при развитии малокровия во время беременности ферропрепараты могут назначаться на ранних сроках беременности.

Нюансы приема ферропрепаратов

Препараты железа стоит применять с особой осторожностью. Данные медикаменты окажут неоценимую помощь в лечении малокровия и устранения последствий большой кровопотери, но способны нанести непоправимый вред здоровью человека при неправильном назначении.

Препараты для внутривенной инъекции должны назначаться врачом соответствующей квалификации, а их введение осуществляться в рамках амбулаторного и стационарного лечения обученным медицинским персоналом.

Не стоит забывать, что причиной низкого уровня гемоглобина в крови может стать банальный авитаминоз. Для правильного усвоения железа организму необходимо большое количество витамина С, а для формирования клеток гемоглобина витамины В6, В9 и В12. Кальций препятствует нормальному усвоению железа, поэтому на время лечения анемии исключит из рациона молочные продукты, отказаться от курения, алкоголя, кофе и рафинированных продуктов.

lechiserdce.ru

Препараты железа

Железодефицит наряду с нехваткой кальция является наиболее распространенным видом авитаминоза женщин. И это не удивительно, ведь мы теряем его гораздо больше, чем мужчины: Ежемесячно при менструациях теряется около 10-40 мг железа.

Во время беременности часто исчерпывается депо организма в железе, ведь Fe израсходуется на плаценту, кровоснабжение и питание плода, на расширение матки и потери крови во время родов.

Именно этими двумя факторами и обусловлена повышенная потребность женщин в железе, особенно во время беременности. Сегодня мы поговорим о препаратах железа, а также о том, стоит ли их принимать без врачебного предписания.

Где содержится железо?

Большая часть железа внутри организма содержится в гемоглобине, немного меньше в миоглобине (мышцах), а все остальное, составляет запас организма в железе и находится в селезенке, печени и костном мозге

Всасывание железа

Вне зависимости от формы приема препарата железа, в таблетках, капсулах, парентально, или просто с пищей, всасывание у здорового человека происходит в 12-перстной кишке. Однако при железодефиците, этот процесс может начаться и в желудке, и в прямой и толстой кишке, одним словом, организм будет потреблять его как можно больше, невзирая на место.

В каком виде принимать железо?

Современные препараты железа выпускаются в жевательном и пероральном виде. Они могут содержать исключительно формы железа, либо быть в комбинации с фолиевой или аскорбиновой кислотой, аминокислотами. Эти препараты обычно дороже, так как подобные добавки усиливают эффект всасывания железа. Препараты железа в жидком виде назначаются больным анемией после перенесенных заболеваний ЖКТ, так как оболочка таблеток плохо переваривается их желудками.

В случае плохой переносимости приема препаратов внутрь, или плохого усвоения железа в желудочно-кишечном тракте, больным назначают парентальный прием железа, то есть препараты железа в ампулах. Здесь есть две разновидности:

• гидроксид железа с декстраном и фенолом;
• гидроксид железа с декстраном и без фенола.

Препараты с фенолом можно вводить только внутримышечно, а внутривенные препараты железа не содержат фенол. Нельзя вводить внутривенно фенол, так как появляется риск развития заболевания флебита, а наиболее успешной формой лечения анемии на тяжелых стадиях является внутривенное введение всей дозы гидроксида железа с декстраном в один прием.

Противопоказания и побочные эффекты

Невзирая на то, что внутривенное введение – наиболее эффективно при анемии, именно этот способ содержит наибольшее число побочных эффектов. При возникновении лихорадки, увеличении лимфоузлов, высыпаниях и отчетливой слабости, необходимо прекратить внутривенное введение и перейти на другой способ лечения анемии.

Прием железосодержащих препаратов – опасность?

Препараты с содержанием железа назначаются для профилактики и лечения анемии любых форм, причем профилактика может проводиться только в связи с опасностью возникновения анемии. Например, при беременности и лактации. Кроме того, железосодержащие препараты назначают при гиповитаминозе группы В, частых кровотечениях, а также во время восстановления после перенесенных операций. Назначать самому себе прием препаратов противопоказано, так как здоровому человеку достаточно количества железа в сбалансированном питании, а повышенная доза железа имеет токсическое действие.

В завершении, мы предоставляем вам список препаратов железа, как жевательных, так и парентальных. Список приведен только в качестве ознакомления, а не предписания к применению. Запомните, назначая себе железосодержащие препараты можно нанести немалый вред здоровью.

Список препаратов

1. Таблетки «Каферид»
2. Таблетки «Гемостимулин»
3. Таблетки «Фитоферролактол»
4. Таблетки «Гемофер»
5. Таблетки «Феррум Лек»
6. Таблетки «Феррокаль»
7. Сироп «Мальтофер»
8. Сироп «Актиферрин»
9. Сироп «Ферронал»
10. Сироп «Феррум Лек»
11. Ампулы «Венофер»
12. Ампулы «Тотема»
13. Ампулы «Мальтофер»
14. Ампулы «Феррум Лек»

womanadvice.ru

Лечение железодефицитной анемии у взрослых. Препараты, инъекции, диета

В медицинском толковании, анемия – это термин, обозначающий не определенное заболевание, а группу синдромов, для которых характерно уменьшение числа эритроцитов и гемоглобина в крови. При железодефицитной анемии падает запас железа, что препятствует нормальному синтезу гемоглобина.

Ферротерапия у взрослых, ее особенности

По результатам исследования ВОЗ около 30% женщин и около 15% мужчин в мире болеют железодефицитной анемией. Основной причиной ее развития во взрослом возрасте являются кровопотери различного характера. Поэтому лечение железодефицитной анемии у взрослых базируется, в первую очередь, на поиске источника кровотечения и его устранении.

У молодых женщин наиболее частой причиной становятся обильные менструации, которые, в свою очередь, могут быть вызваны целым рядом заболеваний половой или эндокринной системы.

Другой распространенный источник кровопотери – повреждения органов желудочно-кишечного тракта. Проведение необходимых исследований и обнаружение патологии позволяет ликвидировать кровотечение и начать терапию основного заболевания.

Одновременно с выявлением и устранением причин возникновения железодефицитной анемии, необходимо ликвидировать нехватку железа в организме и восполнить его запасы.

Обратите внимание! Бездумное назначение железосодержащих препаратов без поиска первопричины при лечении железодефицитной анемии у взрослых неэффективно, затратно и может повлечь за собой серьезные последствия (усиление кровотечения, не выявленные новообразования и др.).

Лечение железодефицитной анемии у взрослых. Эффективные препараты для приема внутрь

Лечение железодефицитной анемии у взрослых обычно проводится при помощи таблетированных лекарственных средств, содержащих железо. Для большинства больных, не имеющих трудностей с усвоением фармокологического железа, применение пероральных препаратов наиболее эффективно и целесообразно.

Причины неэффективности терапии пероральными препаратами у взрослых:

Основные принципы лечения препаратами для приема внутрь

Всемирная организация здравоохранения рекомендует отдавать предпочтение препаратам, содержащим двухвалентное железо. Суточная норма должна составлять не менее 100 мг препарата. При отсутствии проблем с усвояемостью, суточную дозу поэтапно доводят до 400 мг.

Препарат обычно назначается в 3-4 приема за 1 час до еды или спустя 2 часа после употребления пищи. Специалисты не советуют употреблять лекарственные средства, содержащие железо, с интервалом менее 6 часов, так как в течение этого времени после применения препарата снижается всасывающая способность кишечника.

Продолжительность лечения не должна быть меньше 4 месяцев (в некоторых случаях достигает 6 месяцев). Примерно через 1 месяц после успешного применения препарата его доза может быть сокращена.

Не стоит опасаться переизбытка железа в организме при правильной дозировке препарата: как только организм восполняет нехватка элемента, его абсорбирующие свойства падают.

Важно знать! Некоторые вещества и лекарственные средства могут существенно влиять на скорость усвоения железа. Поэтому не рекомендуется запивать железосодержащие препараты чаем или кофе, так как танин и кофеин замедляют их всасывание.

При выборе препарата следует обратить внимание на соотношение цены и качества, число побочных эффектов, сложность схемы употребления.

Противопоказания для приема препаратов внутрь при железодефицитной анемии

Нежелательные эффекты, связанные с употреблением пероральных препаратов при ферротерапии у взрослых, как правило, выражаются в раздражении желудочно-кишечного тракта. Причем если побочные явления в кишечнике (поносы, запоры) практически не зависят от дозы лекарственного средства, то раздражение верхних отделов ЖКТ (тошнота, боли в желудке) находится в прямой зависимости от принимаемой дозы.

При проявлении таких симптомов рекомендуется уменьшить количество принимаемого препарата и употреблять его после еды. Если и это не помогает, то лучше перейти на препараты замедленного действия. При сильно выраженных побочных эффектах, следует отказаться от перорального приема железосодержащих препаратов.

Лечение железодефицитной анемии: эффективные инъекции

Другим вариантом возмещения недостатка микроэлемента при лечении железодефицитной анемии служит парентеральное введение препаратов, то есть в виде инъекций.

Такие препараты обычно вводятся внутримышечно или внутривенно. Наиболее часто используется сахарат железа, хотя при внутривенном ведении он может вызвать аллергию.

Специалисты советуют вводить препарат в дозе, не превышающей 100 мг в течение 24 часов. При избыточном насыщении, железо способно вызвать токсическое отравление.

Когда используют инъекции при лечении железодефицитной анемии

Усвоение железа происходит главным образом через нижние отделы ЖКТ, поэтому предпочтение при терапии железодефицитной анемии у взрослых отдается пероральному способу приема лекарств. Эффективность парентерального введения значительно ниже, но в некоторых случаях приходится отдать предпочтение данному методу.

Внутримышечное или внутривенное введение микроэлемента назначается при трудностях с всасыванием его кишечником в результате некоторых заболеваний (воспалительные заболевания тонкой кишки, энтерит, язвенная болезнь желудка в фазе обострения и др.) или перенесенных операций.

Также целесообразно назначение парентерального введения при массивных кровопотерях, когда необходимо в кратчайшие сроки возместить недостаток элемента.

Противопоказания и побочные действия инъекций при железодефицитной анемии

Наиболее серьезным осложнением при приеме железа в виде инъекций является возможность возникновения серьезных анафилактических реакций. Поэтому перед введением полной дозы делают пробную инъекцию с небольшим количеством лекарства и ждут некоторое время, не проявиться ли аллергия.

Будьте осторожны! Хотя случаи анафилактического шока встречаются довольно редко, парентеральное введение железосодержащих препаратов должно осуществляться только в лечебных учреждениях, приспособленных для оказания неотложной помощи.

В случае возникновения аллергических реакций следует немедленно прекратить прием лекарства. Другие возможные побочные эффекты: повышение температуры, миалгии, покраснение кожи, сыпь.

Диета, как способ лечения железодефицитной анемии

Легкую стадию железодефицитной анемии можно лечить особой диетой (в случае отсутствия заболеваний ЖКТ).

• говяжью печень;
• телятину;
• говяжий язык;
• мясо индейки;
• морскую рыбу;
• гречневую крупу;
• чернослив;
• гранаты;
• яблоки;
• персики;
• бобовые культуры;
• зелень;
• хлеб.

При этом следует учитывать, что количество железа, которое усваивается из овощей и фруктов в несколько раз превышает количество железа из мясных и злаковых продуктов.

Также подобная диета назначается в качестве вспомогательного средства при медикаментозной терапии.

Терапия железодефицитной анемии у взрослых включает в себя несколько важных составляющих: выявление и устранение первопричины развития анемии, компенсация нехватки железа при помощи перорального или парентерального введения препаратов, соблюдение специальной диеты, профилактика рецидивов.

Полезные видео-ролики о железодефицитной анемии у взрослых и её лечении

Железодефицитная анемия: причины и методы лечения:

Железодефицитная анемия. Симптомы, признаки и методы Лечения:

ideales.ru