Неспецифическая серологическая диагностика сифилиса Микрореакция преципитации с кардиолипиновым антигеном (рмп). Кардиолипиновый антиген: описание, норма и расшифровка результатов анализа Подготовка к исследованию

Цена: по запросу

Вы можете добавить товар в корзину, указав количество

Производитель: Микроген НПО ФГУП

Страна: Россия

Ед. изм.: набор

Упаковка: 10 ампул

Вид упаковки: картонная коробка

Артикул:

Описание

Набор растворов реагентов для диагностических целей: выявления антител к возбудителю сифилиса Treponema pallidum (бледная трепонема) в реакции микропреципитации (РМП). Состоит из 5 ампул раствора, содержащих антиген кардиолипиновый, и 1 флакона раствора холин-хлорида. Титр антигена не менее 1:8. Набор рассчитан на 1000 определений, возможен вариант поставки аналогичного набора (другого производителя) на 500 определений

Предназначен для диагностики сифилиса в РМП с нативной плазмой крови, полученной из пальца пациента, или инактивированной сывороткой, полученной из венозной крови. Реакцию проводят в лунках . Результат реакции учитывают визуально, при отсутствии спонтанной преципитации в контрольной постановке. Положительным считается выпадения хлопьев разной величины, что свидетельствует о наличии инфекции. Отрицательная реакция в виде опалесценции, наблюдается при взаимодействии антигена с сывороткой здоровых лиц.

ПРОИЗВОДСТВО ПРИОСТАНОВЛЕНО ДО ОСЕНИ 2019 ГОДА.
Аналогичная продукция на , набор

Состав набора:
1. Антиген кардиолипиновый для РМП - прозрачный бесцветный раствор высокоочищенных липидов: кардиолипина, лецитина, холестерина в спирте этиловом - 2,0 мл х 5 ампул;
2. Раствор холин-хлорида 70% - 5,0 мл х 1 флакон;
3. Скарификатор ампульный (при использовании ампул с кольцом или точкой облома скарификатор не вкладывается).
Форма выпуска: набор в коробке из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения: при температуре +6...22°C в сухом темном месте, замораживание недопустимо.
Срок годности - 1 год с даты производства, указанной на упаковке, по истечении которого набор реагентов применению не подлежит.
Зарегистрировано в Росздравнадзор (№ ФСР 2012/13044)

При подозрении на сифилис врачи назначают исследование крови на антитела к кардиолипиновому антигену. Этот анализ является усовершенствованным вариантом реакции Вассермана (RW). В классическом виде тест на RW не используется уже около 30 лет. В наши дни это исследование проводят исключительно иммунологическими методами. Каковы нормальные показатели этой пробы? И как правильно расшифровать ее результаты? Эти вопросы мы рассмотрим в статье.

Кардиолипиновый антиген представляет собой липидоподобное вещество. По своему составу оно похоже на белки возбудителя сифилиса — бледной трепонемы. Такой препарат используют для ранней диагностики этого опасного венерического заболевания. Он позволяет выявить патологию на ранних стадиях.

На исследование берут венозную кровь и смешивают с кардиолипиновым антигеном. Реакция взаимодействия биоматериала и препарата называется Если человек здоров, то его кровь не вырабатывает антитела к антигену. Если же пациент страдает сифилисом, то в его организме активно образуются иммуноглобулины класса M и G. В этом случае в смеси крови и препарата появляются хлопья. Этот осадок представляет собой скопление комплексов "антиген-антитело" (преципитат).

Образование иммуноглобулинов у зараженного человека начинается через 7-10 дней после появления шанкра (безболезненной язвы) на коже или слизистой. Это ранний симптом сифилиса. Обычно выработка антител наблюдается через 2-3 недели после инфицирования.

Для проведения теста используют набор "Кардиолипиновый антиген". Его получают из бычьего сердца. Экстракт органа смешивают с холестерином и лецитином. Полученное вещество обладает схожими свойствами с протеинами бледной трепонемы. Оно способно вызывать образование иммуноглобулинов при реакции с кровью больного сифилисом.

Анализ с кардиолипиновым антигеном назначают в следующих случаях:

• при наличии незащищенных половых контактов пациента со случайными партнерами;
• при бытовых контактах с больными сифилисом;
• при симптомах первичной и вторичной стадии сифилиса (шанкре, высыпаниях на теле);
• при подозрении на нейросифилис (психических и неврологических нарушениях);
• детям, рожденным инфицированными женщинами;
• для контроля эффективности противосифилитической терапии.

Этот тест не всегда бывает информативен при запущенных (третичных) формах патологии. На поздних стадиях сифилиса выработка антител существенно снижена.

Пробу с кардиолипиновым антигеном обязательно сдают во время беременности. Кроме этого, такое исследование требуется пройти донорам и людям, оформляющим медицинскую книжку.

Очень важно тщательно подготовиться к анализу. Этот тест довольно часто дает ложноположительные результаты. За двое суток до сдачи крови нужно полностью исключить:

• употребление спиртных напитков (даже слабоалкогольных);
• прием препаратов с наперстянкой;
• жирную пищу.

Анализ нужно сдавать утром натощак. На исследование берут 8-10 мл венозной крови. Результаты теста обычно бывают готовы через 1-2 дня.

Если пациент не страдает сифилисом, то его кровь не вступает в реакцию с кардиолипиновым антигеном. Отрицательный результат анализа в большинстве случаев означает, что человек здоров. В расшифровке теста это обозначается знаком "-" или "RW-". Это считается нормой.

Однако даже при отрицательных результатах теста нельзя полностью исключать, что человек инфицирован бледной трепонемой. Ведь антитела не вырабатываются в инкубационный период патологии. Очень слабое продуцирование иммуноглобулинов отмечается и при третичной форме сифилиса. Поэтому если у человека при отрицательной реакции Вассермана имеются признаки патологии, то анализ назначают повторно.

Рассмотрим расшифровку анализа. Выраженность положительной реакции обозначена в бланке с результатами пробы знаками "+". Отклонениями от нормы считаются следующие данные теста:

• "+ " — сомнительный результат (рекомендуется пересдать анализ).
• "++" — слабоположительная реакция.
• "+++" — положительный результат.
• "++++" — резко положительная проба.

Что делать, если проба с кардиолипином дала положительные результаты? Диагноз "сифилис" обычно не ставится только лишь по реакции Вассермана. В этом случае врачи всегда назначают дополнительные исследования.

Этот тест в 70 % случаев позволяет выявить первичную стадию сифилиса, и в 100 % случаев показывает вторичную форму болезни. Однако положительные результаты исследования не всегда свидетельствуют об инфицировании бледной трепонемой. На данные этого анализа могут повлиять многие факторы. Они будут рассмотрены далее.

Нередко бывают случаи, когда проба Вассермана показывает образование антител, однако при этом человек не страдает сифилисом. Ложная положительная реакция отмечается при следующих заболеваниях и состояниях:

• беременности;
• инфекционном мононуклеозе;
• подагре;
• сахарном диабете;
• малярии;
• кори;
• скарлатине;
• бруцеллезе;
• пневмонии;
• хламидиозе;
• микоплазменной инфекции;
• вирусном гепатите;
• туберкулезе;
• злокачественных опухолях;
• тиреоидите;
• аутоиммунных болезнях (системной красной волчанке, склеродермии, ревматоидном артрите);
• инфицировании энтеровирусами;
• недавней вакцинации;
• у пациентов старческого возраста (в 10 % случаев);
• употреблении алкоголя накануне исследования;
• наркотической зависимости.

Можно сделать вывод, что перечень заболеваний и состояний, при которых отмечаются ложные результаты теста, довольно обширен. Поэтому для постановки точного диагноза назначают иммунофлюоресцентный анализ крови. Он позволяет более достоверно выявить наличие иммуноглобулинов G к бледной трепонеме. Проводят также анализ крови методом ПЦР-диагностики. Он показывает наличие у пациента фрагментов ДНК бледной трепонемы. Окончательный диагноз врач ставит только на основании комплексного исследования.

Является отборочным тестом при массовом обследовании населения на сифилис.

Постановка: плазма или инактивированная сыворотка крови + специ­альный кардиолипиновый антиген (экстракт бычьего сердца, обогащенный холестерином и лецитином). Образуется преципитат (комплекс антиген - ан­титело), выпадающий в осадок в виде хлопьев белого цвета.

РМП можно проводить и по количественной методике с разведением сыворотки крови.

Преимущества экспресс-метода:

быстрота ответа (30-40 минут),

небольшой объем необходимой для анализа крови (2-3 капли плазмы или сыворотки).

Источники ошибок при постановке РМП:

неправильное взятие крови из пальца (наличие пузырей воздуха в капил­ляре пипеток);

неравномерная концентрация антигена в эмульсии вследствие недоста­точного перемешивания ее перед использованием;

бактериальное загрязнение эмульсии;

нарушение сроков и условий хранения плазмы и сыворотки крови, ан­тигена и его эмульсии, растворов;

использование при постановке реакций загрязненных пробирок, пипе­ток, пластинок, растворов.

Вышеуказанные ошибки могут приводить к появлению как ложноот­рицательных, так и ложноположительных результатов реакции.

После окончания терапии ставится РМП и по снижению титра судят о ди­намике инфекционного процесса и эффективности терапии.

Подтверждением эффективности проведенной терапии считается сниже­ние титра в 4 и более раз в течение 1 года; по окончании этого срока осуще­ствляется постановка той же специфической реакции, что и при первичном обследовании.

ИФА, РИФ и РПГА являются высокочувствительными и высокоспеци­фичными реакциями на сифилис.

Ввиду различной чувствительности при разных формах сифилиса, спе­цифичности и сложности постановки каждая из указанных реакций имеет свое предназначение.

Профилактическое обследование населения на сифилис можно прово­дить с помощью РМП, ИФА и РПГА.

При получении положительного результата РМП пациент должен об­следоваться дерматовенерологом с повторным исследованием крови в любом диагностическом тесте на сифилис.

При профилактическом обследовании на сифилис больных глазных, пси­хоневрологических, кардиологических стационаров, беременных должны ис­пользоваться ИФА или РПГА.

При обследовании доноров необходимо применять ИФА или РПГА, но обязательно в сочетании с РМП. Постановка двух реакций одновременно обусловлена высокой ответственностью данного исследования.

Вышеуказанные специфические тесты служат для диагностики всех форм сифилиса, в частности, скрытого, а также для распознавания ложно­положительных результатов, полученных в РМП.

Следует учитывать, что специфические трепонемные тесты могут оста­ваться положительными (не негативировать) в течение ряда лет, а в отдель­ных случаях остаются положительными на всю жизнь.

"■ } ; // U! £//-

Принцип:- шшша Т. pallidum сенсибилизируются к поверхности твер­дофазового носителя (лунки панелей). Добавляется исследуемая сыворотка. При наличии антител против Т. pallidum образуется комплекс антиген- антитело, связанный с поверхностью носителя. На следующем этапе в лунки наливают антивидовую сыворотку (против иммуноглобулинов человека), ме­ченую ферментом (пероксидазой или щелочной фосфатазой). Меченые анти­тела взаимодействуют с комплексом антиген-антитело, образуя новый ком­плекс. Для его выявления в лунки наливают раствор субстрата (5- аминосалициовая кислота). Под действием фермента субстрат меняет цвет, что указывает на положительный результат.

Оптимальным в случае использования ИФА считается одновременное применение трех его вариантов:

выявление суммарных AT (CAT)

последующее дифференцированное определение трепонемоспецифических IgM и IgG.

Появление противосифилитических антител происходит в соответствии с общими закономерностями иммунного ответа. Вначале появляются IgM на 2- 4 неделе после заражения и исчезают у нелеченных больных примерно через 18 месяцев; при лечении раннего сифилиса через 3-6 месяцев; позднего - че­рез год. По мере развития болезни начинает преобладать синтез IgG, которые появляются на 4 неделе после заражения, достигают более высоких титров и длительно сохраняются даже после клинического излечения.

Источники возникновения ошибок при использовании ИФА-тест- систем:

нарушения техники взятия крови, условий транспортировки и хранения тест-систем и проб.

некачественная работа лаборантов,

любые отклонения от инструкции по применению тест-системы,

неисправность инструментов и приборов,

Инструкция по медицинскому применению препарата

Выявление антител к возбудителю сифилиса.

Диагностика сифилиса (исследование активной плазмы или инактивированной сыворотки в реакции микропреципитации).

раствор для диагностических целей; ампула 2 мл с растворителем во флаконах и ножом ампульным, пачка картонная 10;

В защищенном от света месте, при температуре 6–22 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП)? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1996

Фильтруемый список

Комплект из 5 ампул антигена кардиолипинового, содержащих по 2 мл препарата, и одного флакона раствора холина хлорида, содержащего 5 мл препарата; в упаковке 2 комплекта. 1 комплект рассчитан на 200-240 определений.

Раствор трех высокоочищенных липидов: кардиолипина, лецитина, холестерина в спирте этиловом абсолютизированном. Прозрачный бесцветный раствор со специфическим запахом спирта.

Выявление антител к возбудителю сифилиса.

Диагностика сифилиса (исследование активной плазмы или инактивированной сыворотки в реакции микропреципитации).

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.