Лекарство Фемостон – эффективное средство заместительной гормональной терапии. Лекарство Фемостон – эффективное средство заместительной гормональной терапии Фемостон 2 10 и алкоголь отзывы

Прием гормональных медикаментов длится достаточно длительно. Долгосрочное лечение вынуждает человека менять свои привычки, более тщательно следить за здоровьем.

Чтобы терапия дала положительный результат, следует заранее с врачом обговорить все возможные нюансы питания, можно ли принимать спиртные напитки в этот период или нет.

Невозможно предугадать, как поведет себя алкоголь вместе с приемом таблеток Фемостон, ведь спиртные напитки первое, что доктор настоятельно рекомендует ограничить.

Гормоны отвечают за жизненные функции организма человека. Их выработка происходит по принципу замещения: если где-то их уровень снижается, то конкретная железа внутренней секреции начинает активную выработку. Там, где гормонов не хватает – идет ухудшение работоспособности органа, а где с избытком – гиперактивность. Ни то, ни другое, не приносит человеку пользы. Выпускается три вида гормональной терапии:

блокирующая – тормозит активную работу желез;
стимулирующая – усиливает эндокринные железы при снижении активности;
заместительная – применяется при полном отсутствии определенного вида гормонов.

Назначения лекарства Фемостон

Препарат Фемостон относится к гормонозаместитольному виду терапии. Его состав – синтетические, активнодействующие вещества эстрадиол и дидрогестерон – аналоги женских половых гормонов эстрадиола и прогестерона.

Прогестерон влияет на рост, развитие плода, вынашивания беременности. Эстрадиол отвечает за психоэмоциональный и вегетативный фон женщины периода менопаузы.

Врач прописывает Фемостон женщинам, вступившим на этап возрастных изменений и связанных с ним психоэмоциональных расстройств: учащенного сердцебиения, приливов, нарушением сна, для профилактики остеопороза, являющимся весьма частым проявлением менопаузных изменений

Назначается препарат также женщинам, по ряду причин не сумевшим забеременеть.

Прежде чем прописать пациентке лекарственное средство доктор обязательно соберет полный комплекс медицинских анализов, проведет гинекологическое обследование на предмет скрытых противопоказаний, выявленных заболеваний.

Во время непосредственного приема Фемостона рекомендовано проводить периодические обследования, обращать внимания на клинические изменения в организме.

Формы выпуска препарата

В аптеки поступает три вида медикамента:

Фемостон 1/10;
Фемостон 1/5 конти;

Любая из форм медикамента выпускается в таблетированном виде, предназначенном для приема внутрь. Различие маркировки обусловлено номинальным дозированием активнодействующих веществ, что позволяет каждой женщине подобрать оптимальный вариант приема препарата.

В упаковке содержится 28 пилюль окрашенных в разные цвета: оранжевые и розовые для формы 1/5, белые и серые расфасованы в 1/10, для разновидности 2/10, цвета будут светло-желтый, розовый.

Разная цветовая палитра не случайна – за каждым цветом закреплен определенный гормон:

белый, розовый содержат эстрадиол;
оранжевый, серый и светло-желтый в их составе гормон прогестерон (дидрогестерон).

Соответственно принимаются таблетки строго по цветовому разграничению.

Особенности приема таблеток Фемостон

Гормонозаместительная терапия Фемостоном не влияет на управление транспортным средством и, по отзывам пациенток, хорошо переносится организмом.

Тем не менее следует с осторожностью употреблять препарат, поскольку он имеет несколько побочных действий. Ни одна из форм лекарства не может быть применена при беременности, кормлении грудью.

С осмотрительностью назначают лекарство больным, страдающим почечной, сердечной недостаточностью, хроническими заболеваниями печени (Фемостон 2/10).

онкологических заболеваниях груди;
любых формах эстрогензависимых образований;
внутренних кровотечениях;
наличии тромбофлебита;
аллергической непереносимости компонентов лекарства;
угрозе нарушения мозгового кровообращения.

Допускается применение препарата совместно с другими лекарствами. Однако следует учесть, медикаменты, содержащие в составе зверобой, усилят химико-биологический процесс эстрогена и прогестерона. Совместно с противовирусными анти-ВИЧ препаратами, произойдет усиление индукторной реакции, а одновременное употребление с фенитоином, рифабутином, наоборот, значительно ослабит работу заместительной терапии.

Совместное применение Фемостона с алкоголем

Прием гормональных таблеток заставляет эндокринную систему работать несколько в ином режиме. Организм может ответить побочной реакцией: мигренью, тошнотой, нарушением цикла. Чрезмерной нервозностью, обострением желчнокаменной болезни, судорогами, отеками, нарушением работы печени, мочевого пузыря. Особо тяжелый случай приведет к инсульту, отеку Квинке, гемолитической анемии.

Сочетание Фемостона и алкоголя включает усиление побочных реакций.

Если одновременно пить спиртные напитки и принимать гормоны можно приобрести ряд тяжелейших осложнений. Всасываясь в кровь, алкоголь дает толчок к выработке пролактина. Человек становится излишне возбужденным, агрессивным, появляются признаки депрессивного состояния, панического страха.

Совместимость Фемостона с этиловым спиртом, сведет на нет терапевтическое действие медикамента, увеличит угрозу развития остеопороза. Менопаузные осложнения, которые нормализирует препарат, выйдут из-под контроля, усилив свое действие. Дополнительно появятся проблемы со щитовидкой, увеличится вес, разовьется гирсутизм (повысится оволосение).

Самое безобидное из побочных действий – понижение лечебных свойств препарата.

Правила приема алкоголя

Отказываться от спиртных напитков без категорического назначения врача никто не призывает. Следует учесть все нюансы, соблюдать правила приема:

максимально допустимая доза этанола – 40 грамм в неделю (100 гр. водки, 400 гр. вина, 400 гр. пива);
перерыв между таблеткой и спиртным – 4,5 часа;
превышение допустимой нормы более чем в 1,5 раза, обоснованная причина пропустить на 2 дня прием таблеток.

Ситуация, когда в организме женщины нарушается выработка собственных половых гормонов, носит довольно частый характер. Это, прежде всего, состояния, связанные с наступлением климакса или хирургическим удалением репродуктивных органов (яичников, матки).

В данной ситуации основной целью терапии является восполнение дефицита собственного гормона эстрогена и устранение последствий его нехватки для организма. Лекарственный препарат Фемостон входит в перечень средств для борьбы с проявлениями указанных выше состояний.

Состав и дозировка

Фемостон по своей структуре является комбинированным препаратом, имеющим в составе эстрадиол (эстрогенный компонент) и дидрогестерон (гестагенный компонент). В зависимости от концентрации каждого из компонентов, фармацевтической промышленностью выпускаются следующие дозировки:

Фемостон конти 1/5 (содержит 1 мг эстрадиола и 5 мг дидрогестерона);
Фемостон 1/10 (1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона);
Фемостон 2/10 (2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона).

Фемостон конти отличается от других не только меньшей дозировкой гестагенного компонента, но и постоянством химического состава в каждой таблетке (монофазность).

В свою очередь, Фемостон 1/10 и 2/10 относятся к числу двухфазных препаратов. Это проявляется в изменяющемся составе таблеток в зависимости от фазы цикла. Первые 14 таблеток содержат только эстроген, следующие 14 включают эстроген и гестаген.

Предусмотрены различные формы выпуска и по количеству таблеток в упаковке: 28, 84 или 280.

Мини-инструкция по применению препарата

Основным свойством Фемостона является регуляция уровня собственных половых гормонов. Каждый из компонентов состава выполняет свою роль последовательно в определенной фазе цикла.

В фолликулярной фазе эстрадиол способствует активному росту слизистой оболочки матки и, таким образом, воспроизводит физиологическую модель менструального цикла. На 15 день в принимаемую таблетку уже входит дидрогестерон, регулирующий активность эстрогена. Это необходимо, чтобы не допустить избыточный рост эндометрия, а также снизить риски злокачественного перерождения маточного эпителия под влиянием эстрадиола.

Благодаря быстрой нормализации гормонального фона, регулярный прием препарата Фемостон помогает справиться со следующими нежелательными проявлениями климакса:

приливы жара;
потливость и озноб;
ухудшение настроения, депрессия;
сухость кожи и слизистых, вагинальный зуд;
ломкость костей, остеопороз и т. д.

Ввиду специфичности оказываемых на организм эффектов, основными показаниями к приему препарата являются:

климакс (естественный или искусственный);
профилактика разрушения костной ткани в случае если другие препараты не эффективны или не могут использоваться.

Еще одним, бесспорно, положительным действием препарата на организм является нормализация уровня холестерина в крови, повышение концентрации липопротеинов высокой плотности и снижение липопротеинов низкой плотности. Эта особенность учитывается кардиологами при выявлении у женщины в климактерическом возрасте проблем с липопротеидным составом крови.

Фемостон и бесплодие

Помимо клинически доказанных показаний к применению, существует практика приема препарата при лечении бесплодия, вызванного гипофункцией маточного эпителия. Назначение Фемостона при планировании беременности основано на его способности вызывать активный рост эндометрия в первой фазе цикла. Для стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать терапию на протяжении 2 -3 месяцев. Наступление беременности становится вероятным после отмены препарата.

Данная тактика лечения имеет как своих сторонников, так и противников. Негативные связаны, как правило, с высоким риском побочных эффектов и наличием ряда противопоказаний. При этом эффект от проводимой терапии спорный.

Противопоказания и побочные эффекты

Начало лечения препаратом Фемостон обязательно должно сопровождаться предварительным всесторонним медицинским осмотром женщины. Собираются данные о наличии в анамнезе ряда заболеваний, а также других состояний, при которых прием средства противопоказан.

К основным противопоказаниям относятся:

гормонозависимые новообразования репродуктивных органов или молочных желез;
вагинальные кровотечения, причина которых не выяснена;
артериальная гипертензия;
беременность и период грудного вскармливания;
тромбозы;
и печени;
эндометриоз и т. д.

Часто отказом от терапии Фемостоном является возникновение следующих побочных эффектов:

отеки;
нарушение работы желудочно-кишечного тракта;
головные боли;
боли в области молочных желез и органов малого таза;
изменение веса.

Фемостон и алкоголь

В инструкции по применению нет четкой формулировки, отражающей действие препарата на фоне приема алкоголя. Следует отметить, что этиловый спирт тормозит активность микросомальных ферментов печени (цитохром Р450), осуществляющих метаболизм препарата. Как следствие, совместный прием Фемостона и алкоголя может пагубно сказаться на трансформации действующих веществ в печени и общей эффективности препарата.

К аналогичным по составу препаратами для коррекции климактерических проявлений относятся Климонорм и Анжелик. Так же как и Фемостон, это комбинированные (эстроген и гестаген) средства.

Основным отличием препарата Анжелик является его монофазность и наличие в составе гестагенного компонента в виде дроспиренона. Основными показаниями к применению средства являются климакс и предупреждение остеопороза, связанного с недостатком собственного эстрогена.

Выпускается препарат в виде таблеток 28 и 84 шт. с постоянной дозировкой:

эстрадиола 1 мг;
дроспиренона 2 мг.

Климонорм отличается от предыдущих препаратов особенностью дозировки действующих компонентов. В упаковке содержатся:

9 драже эстрадиола дозировкой 2 мг;
12 комбинированных драже (эстрадиола 2 мг, левоноргестрела 150 мкг).

Таким образом, на один цикл приходится прием 21 драже по одному разу в день и 7 дней перерыва. Благодаря данной особенности, препарат получил применение не только в устранении симптомов климакса, но и для коррекции менструального цикла у женщин репродуктивного возраста.

Есть ли еще аналоги Фемостона?

Зачастую женщинам в период климакса помимо гормоносодержащих препаратов назначают и средства другой химической природы. Основные группы:

гомеопатические (Ременс, Климадинон, Эстровэл);
антидепрессанты (Венлафаксин, Флуоксетин);
противоэпилептические препараты (Габапентин).

По состоянию здоровья могут быть назначены и другие средства симптоматической терапии.

Гормональные противоклимактерические препараты обладают рядом желательных и нежелательных особенностей, связанных с воздействием на организм эстрогенов. Перед началом приема данной группы средств, всегда стоит взвесить все достоинства и недостатки проводимой терапии.

Смотрите также видео о применении Фемостона при климаксе:

Фемостон - это противоклимактерическое средство, комбинированный препарат для заместительной гормональной терапии в организме женщин в период менопаузы. Благодаря своим составляющим - эстрадиолу и дидрогестерону - препарат позволяет пережить период менопаузной перестройки без значительных изменений образа жизни. Активные действующие вещества препарата - эстрадиол и дидрогестерон; первый восполняет недостаток зстрогенов в женском организме при менопаузе, а второй обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии. Применение препарата фемостон облегчает климактерические симптомы: нервозность, частая смена настроения, повышенная потливость, приливы, учащенное сердцебиение, головная боль, сухость во влагалище и пр.

Показания:

Фемостон применяется для заместительной гормональной терапии климактерических расстройств, наступивших в результате естественной менопаузы или в результате хирургической операции. Также применяется для профилактики остеопороза у женщин 40-45 лет.

Схема приема:

Фемостон принимается по одной таблетке в день, желательно в одно и то же время, независимо от приема пищи. Из календарной упаковки выбираются соответствующие каждому дню таблетки. Длительность приема препарата зависит от результатов лечения и определяется врачом.

Формы выпуска:

Фемостон выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой разного цвета (белого, серого, розового и желтого) в зависимости от состава активных действующих веществ. Для удобства приема препарата упаковка календарная (по дням приема), в блистере 28 штук. В картонной пачке может быть 1, 3 или 10 блистеров.

Противопоказания:

Фемостон противопоказан беременным и кормящим женщинам, сверхчувствительным к компонентам препарата женщинам, а также при эстрогенных злокачественных новообразованиях, раке молочной железы или подозрении на него, вагинальных кровотечениях, тромбоэмболии вен, заболеваниях печени.

Состав:

В состав фемостона входят активные действующие вещества эстрадиол и дидрогестерон, вспомогательные вещества: лактоза, гипромеллоза, кукурузный крахмал, кремния диоксид, магния стеарат. В состав одной таблетки может входить 1 мг эстрадиола + 5 мг дидрогестерона или 1 мг эстрадиола + 10 мг дидрогестерона или 2 мг эстрадиола +10 мг дидрогестерона, что отмечено разным цветом оболочки таблеток для удобства приема по дням цикла.

Заместительная гормональная терапия очень важна для женского организма, когда своих гормонов не хватает. Она помогает убрать симптоматику нехватки эстрогенов и полноценно жить. Для этого часто используется популярный лекарственный препарат Фемостон. Он относится к одним из самых качественных и эффективных.

За счет чего достигается его терапевтическое воздействие? Как им пользоваться? Насколько опасны побочные реакции от него? — расскажем вам в этой статье.

Фармакологическое действие

Лекарство Фемостон используется при менопаузальном синдроме. Оно относится к гормоносодержащим комбинированным лекарственным препаратам. Это позволяет ему бороться против нехватки эстрогенов и влагалищных кровотечений вне месячных.

Диаграмма, показывающая гормональный уровень в зависимости от возраста

Благодаря эстрадиолу купируются симптомы климакса, и понижается уровень холестерина. Также вещество предотвращает развитие костного остеопороза.

Дидрогестерон стимулирует секреторную фазу, предотвращает развитие онкологии с локализацией в репродуктивной системе и гиперплазию эндометрия.

Преимущество этого гормонального вещества в том, что оно не обладает андрогенным влиянием, глюкокортикостероидным или анаболическим.

Видео по теме :

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат Фемостон выпускается в виде таблеток.

Их существует три вида с разной концентрацией активных веществ:

1/10: эстрадиол — 1 мг, дидрогестерон — 10 мг;
1/5: эстрадиол — 1 мг, дидрогестерон — 5 мг;
2/10: эстрадиол — 2 мг, дидрогестерон — 10 мг.

Фотографии видов лекарственного средства :

Независимо от разновидности, таблетки Фемостон упаковываются по 28 таблеток, потому пьют их без 7-дневного перерыва.

В производстве используются также дополнительные вещества в виде :

Гипромеллозы;
Магния стеарата;
Коллоидного диоксида кремния;
Моногидрата лактозы;
Талька;
Диоксида титана;
Полиэтиленгликоля 400;
Красители.

Показания к применению

Основное предназначение лекарственного препарата Фемостон — устранение симптоматики в постменопаузе и профилактика остеопороза.

Симптомы менопаузы и физические изменения во время данного периода

Также несколько последних лет, таблетки Фемостон применяют при планировании беременности в сочетании со средством Дюфастон.

Они позволяют эндометрию стать толще, что увеличивает шансы забеременеть. Наряду с этим женщина должна понимать, что Фемостон никак не отражается на овуляции.

Полезное видео :

Противопоказания

Таблетки Фемостон имеют некоторые ограничения по применению, которые обязательно должны учитываться:

Зависимые от эстрогена или прогестагена опухоли злокачественного характера;
Диагностированный/возможный рак груди;
Влагалищные кровотечения неизвестного характера;
Артериальная тромбоэмболия;
Миома матки;
Серьезные печеночные недуги;
Порфирия;
Непереносимость лекарства;
Особи, младше 18-летнего возраста;

Фотогалерея противопоказаний :

Артериальная тромбоэмболия

Миома матки

Заболевания печени

Побочные действия

Лекарственный препарат Фемостон не лишен возможности вызывать побочные реакции разного рода и локации:

Головные боли/мигрень;
Болезненные ощущения в молочных железах;
Метроррагии;
Судорожный синдром мышц ног;
Кровянистые выделения;
Задержка месячных;
Астения;
Отеки;
Метеоризм;
Тошнота;
Молочница;
Изменчивость либидо;
Депрессивное состояние;
Нервозность;
Головокружение;
Недуги желчного пузыря;
Болевые ощущения в спине;
Аллергия с высыпаниями;
Рост фибромиомы матки;
Язвенное поражение маточной шейки;
Изменение цервикальных выделений;
Чувствительность к контактным линзам;
Расстройства печени;
Увеличение кривизны глазной роговицы;
Нагрубание молочных желез;
Предменструальное напряжение;
Инфаркт;
Хорея;
Анемия гемолитическая;
Сосудистая пурпура;рвота;
Эритема узловатая/полиформная;
Хлоазма;
Меланопатия.

Также лекарственный препарат Фемостон влияет на вес в сторону набора или его снижения.

Будет полезно просмотреть :

Лекарственное взаимодействие

Специальных тестов по определению сочетаемости таблеток Фемостон с другими лекарственными препаратами проведено не было.

Но, известно, что антибиотики и противосудорожные средства снижают эффективность таблеток Фемостон.

Это же касается и лекарственных препаратов со зверобоем

Совместимость с алкоголем

Производитель в аннотации к таблеткам Фемостон не подает информации, можно ли сочетать лекарственный препарат со спиртными напитками.

Дозировка и передозировка

Передозировка таблетками Фемостон неизвестна.

Инструкция по применению

Лекарственный препарат Фемостон назначают при раннем климаксе. По причине наличия нескольких разновидностей таблеток и применение их может несколько отличаться друг от друга.

№ п/п	Дозировка таблеток Фемостон	Как принимать?
1	Общее	В сутки нужно пить 1 таблетку перорально. Время употребления каждый день должно быть одинаковым, но независимым от питания.
2	1/5	Каждый день пить по 1 таблетке без перерыва. Между упаковками перерыв тоже не делается. Такая дозировка лучше всего подходит для начала устранения климактерического синдрома.
3	1/10	Первые 14 дней принимают по 1 белой таблетке ежедневно. Остальные 2 недели пьют только серые.
4	2/10	Начинают упаковку с розовых таблеток. Их принимают первые 14 дней, а потом переходят на желтые.
5	Если пропущена таблетка	Выпить в течение 12 часов. Двойная доза недопустима.
6	Особенность	Не стоит пить женщинам, старше 65-летнего возраста.

Срок годности и хранение препарата

Таблетки Фемостон можно пить на протяжении 3-летнего срока , если хранились они при комнатной температуре.

Особые указания

Можно ли забеременеть на Фемостоне? Лекарственный препарат не обладает контрацептивными свойствами, потому от беременности не защищает.

Если же таблетки используются для зачатия, вероятность беременности повышается, поскольку они утолщают эндометрий.

В период терапии лекарственным препаратом Фемостон по любой причине курение нужно прекратить

Женщины, принимающие лекарственный препарат Фемостон, утверждают, что после нет месячных.

Такая реакция организма является нормальной, если менструация началась не позже 4 дня после окончания предыдущей и начала приема новой упаковки.

Лечиться таблетками Фемостон можно долго. До тех пор, пока риск не станет превышать пользу.

При неэффективности таблеток Фемостон назначают Дивигель с Утрожестаном.

Цена

Сколько стоит? Цена на лекарственный препарат Фемостон в разных дозировках почти не отличается и составляет около 800 рублей. Дороже всего 1/5, а остальные дешевле.

Условия отпуска из аптек

В аптеках таблетки Фемостон отпускают по рецепту.

Аналоги заменители

Аналогичными препаратами являются:

изготавливается на основе эстрадиола и левоноргестрела в виде таблеток. Производитель: «Енафарм» (Германия).
выпускается в таблетках с дроспиреноном и эстрадиолом. Производитель: «Байер Фарма» (Германия).
создается на основе эстрадиола и ацетата норэтистерона в таблетках. Производитель: «Ново Нордиск» (Дания)
изготавливается в виде таблеток с эстрадиолом. Производитель: Delpharm Lille S.A.S. (Франция).
выпускается в таблетках с эстрадиолом и медроксипрогестероном. Производитель: «Орион» (Финляндия).

Фото заменителей :

Климонорм

Климонорм, Анжелик, Прогинова и Фемостон

Лекарственные препараты, кроме Прогиновы, являются комбинированными.

Главное отличие между ними в гестагенном компоненте, что практически никак не сказывается на общей эффективности при лечении.

Прогинова включает только эстрадиол, потому требует прием гестагеносодержащих средств.

Фемостон 2/10: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Femoston 2/10

Код ATX: G03FB08

Действующее вещество: эстрадиол (oestradiolum), дидрогестерон (dydrogesteronum)

Производитель: Solvay Pharmaceuticals (Нидерланды), Abbott Laboratories S.A. (США)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Фемостон 2/10 – противоклимактерический комбинированный эстроген-гестагенный препарат.

Форма выпуска и состав

Фемостон 2/10 выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой двух видов – розового и светло-желтого цвета: круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «379» на одной из сторон, при разломе – ядро таблетки белого цвета с шероховатой структурой (по 28 шт. в блистере – 14 таблеток розового и 14 таблеток светло-желтого цвета; в картонной пачке 1, 3 или 10 блистеров).

таблетка розового цвета: эстрадиола гемигидрат – 2,06 мг, что эквивалентно содержанию 2 мг эстрадиола;
таблетка светло-желтого цвета: эстрадиола гемигидрат – 2,06 мг, что эквивалентно содержанию 2 мг эстрадиола; дидрогестерон – 10 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Состав оболочки:

таблетка розового цвета: опадрай OY-6957 розовый – макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), железа оксид красный, железа оксид желтый, железа оксид черный, тальк;
таблетка светло-желтого цвета: опадрай OY-02B22764 желтый – макрогол 400, гипромеллоза, железа оксид желтый, титана диоксид (Е 171), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фемостон 2/10 – противоклимактерический препарат, терапевтический эффект которого обеспечивает комбинация двух гормонов. Его используют в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ) с целью предупреждения потери костной массы в постменопаузальном периоде и после овариоэктомии.

Эстрадиол является эстрогеном, идентичным эндогенному эстрадиолу – основному и наиболее активному половому гормону женщины. Прием эстрадиола позволяет восполнять дефицит эстрогенов у женщин при наступлении менопаузы и понижать симптомы климакса в начале лечения.

Дидрогестерон – прогестоген, его фармакологическая эффективность при приеме внутрь схожа с активностью прогестерона. Наличие в составе таблетки дидрогестерона способствует обеспечению полноценной секреторной трансформации эндометрия, понижая при проведении ЗГТ риск развития гиперплазии эндометрия, увеличенного действием эстрогенов.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция Фемостона 2/10 происходит в желудочно-кишечном тракте, где микронизированный эстрадиол и дидрогестерон легко и быстро всасываются. Биодоступность дидрогестерона составляет 28%.

Эстроген обнаруживается в связанном и в свободном состоянии. Связывание с белками плазмы: эстрадиол – до 99% дозы, из них с альбумином – от 30 до 52%, с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) – от 46 до 69%; дидрогестерон и его метаболит – более 90%.

В печени эстрадиол метаболизируется до эстрона и эстрона сульфата. Оба метаболита обладают эстрогенной активностью, эстрону сульфату свойственна кишечно-печеночная рециркуляция.

Основной метаболит дидрогестерона – 20альфа-дигидродидрогестерон (ДГД), его максимальная концентрация в плазме крови после приема таблетки наступает примерно спустя 1,5 часа. Уровень концентрация в плазме крови ДГД существенно превышает исходную концентрацию дидрогестерона. Отсутствие эстрогенного и андрогенного действия обуславливает характерная для всех метаболитов дидрогестерона особенность – сохранять конфигурацию 4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17альфа-гидроксилирования.

Эстрадиол проникает в грудное молоко.

Выведение эстрадиола и его метаболитов преимущественно осуществляется почками в конъюгированном с глюкуроновой кислотой состоянии.

Около 63% от принятой дозы дидрогестерона выводится почками. Его общий плазменный клиренс составляет 6,4 л/мин. В моче ДГД определяется в большей степени в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

Период полувыведения: эстрадиол – 10–16 часов, дидрогестерон – 5–7 часов, ДГД – 14–17 часов.

Дидрогестерон полностью выводится через 72 часа.

При ежедневном приеме Фемостона 2/10 равновесная концентрация в плазме крови эстрадиола наступает примерно через 5 дней, дидрогестерона – через 3 дня.

Прием многократных доз не влияет на фармакокинетические свойства дидрогестерона и его основного метаболита.

Показания к применению

Согласно инструкции, Фемостон 2/10 показан в качестве ЗГТ при состояниях, которые обусловлены дефицитом эстрогенов у женщин в перименопаузе (не ранее, чем через полгода после последнего менструального кровотечения) и в постменопаузе.

Кроме этого, препарат можно назначать для профилактики постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов костей, которым противопоказано применение других лекарственных средств или при их непереносимости.

Противопоказания

нелеченная гиперплазия эндометрия;
влагалищные кровотечения неясной этиологии;
рак молочной железы, в том числе предполагаемый;
менингиома и другие прогестагензависимые опухоли, в том числе предполагаемые;
рак эндометрия и другие эстрогензависимые злокачественные опухоли, в том числе предполагаемые;
тромбозы (венозные и артериальные), в том числе тромбоз глубоких вен (включая анамнез);
тромбоэмболии, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, цереброваскулярные нарушения геморрагического и ишемического генеза (включая анамнез);
наличие выраженных или множественных факторов венозного или артериального тромбоза, обусловленных наследственной или приобретенной предрасположенностью, в том числе недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина C или S, наличие волчаночного антикоагулянта или антитела к кардиолипину, длительная иммобилизация, тяжелая стадия ожирения (индекс веса тела выше 30 кг/м 2), заболевания коронарных артерий или сосудов головного мозга, стенокардия, транзиторные ишемические атаки, фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца;
злокачественные новообразования печени;
порфирия;
острая или хроническая форма заболеваний печени, до нормализации функциональных показателей проб печени (включая анамнез);
дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость галактозы;
период беременности;
вскармливание грудью;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Противопоказано продолжение приема Фемостона 2/10 при возникновении в ходе ЗГТ нарушений функции печени, желтухи, неконтролируемой артериальной гипертензии, впервые появившейся мигренеподобной головной боли.

С осторожностью рекомендуется назначать Фемостон 2/10 женщинам при наличии или указании в анамнезе следующих заболеваний и состояний: артериальная гипертензия, эндометриоз, лейомиома матки, факторы риска для возникновения эстрогензависимых новообразований (включая ближайших родственников с раком молочной железы), опухоли печени доброкачественной этиологии, эпилепсия, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями или без них, системная красная волчанка, холелитиаз, бронхиальная астма, сильная головная боль, мигрень, отосклероз, гиперплазия эндометрия.

Инструкция по применению Фемостона 2/10: способ и дозировка

Таблетки Фемостон 2/10 принимают внутрь, независимо от приема пищи, желательно всегда в одно время суток, удобное для женщины.

Начинать прием препарата из блистера необходимо с таблеток розового цвета (помеченных цифрой 1). После 14 дней приема таблеток, содержащих только эстрадиол (2 мг), следует применение таблеток светло-желтого цвета (помеченных цифрой 2), которые содержат эстрадиол (2 мг) и дидрогестерон (10 мг). Через 28 дней, после окончания приема всех таблеток из текущего блистера, терапию продолжают приемом таблеток розового цвета из нового блистера. ЗГТ предполагает непрерывный прием препарата.

В случае пропуска приема очередной дозы Фемостона 2/10 в установленное время, пропущенную таблетку можно принять сразу, как только вспомнили, если опоздание не превышает 12 часов или период с приема предыдущей таблетки не более 36 часов. В противном случае ее необходимо принять в обычное время на следующий день. Пропуск приема очередной дозы препарата повышает риск развития прорывного маточного кровотечения.

Обычно ЗГТ начинают с назначения Фемостона 1/10, при недостаточности терапевтического эффекта, обусловленного дефицитом эстрогенов, дозу эстрадиола увеличивают, используя Фемостон 2/10. В этом случае, а именно при переходе с непрерывного режима комбинированной терапии, начинать прием нового препарата можно в любой день.

При переходе с другого препарата с непрерывным последовательным или циклическим режимом лечения, необходимо вначале завершить текущий цикл, и только потом начинать прием Фемостона 2/10.

Побочные действия

общие расстройства: часто – усталость, недомогание, слабость, периферические отеки;
со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокружение, мигрень;
со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто – напряжение молочных желез или их болезненность; часто – метроррагия, нарушение влагалищной секреции, кровянистые (мажущие) выделения в постменопаузе, боль внизу живота, кандидоз влагалища, обильное менструальноподобное кровотечение, ациклические кровянистые выделения, скудные менструальноподобные кровотечения или их отсутствие, болезненные менструальноподобные выделения; нечасто – предменструальноподобный синдром, увеличение молочных желез, увеличение размеров лейомиомы;
со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – повышение артериального давления, венозная тромбоэмболия; редко – инфаркт миокарда;
со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – патологии желчного пузыря, нарушение функции печени, в том числе в сочетании с недомоганием, болью в животе, астенией, желтухой;
со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – боль в животе; часто – метеоризм, тошнота, рвота;
со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность к эстрадиолу и/или дидрогестерону;
со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: очень часто – боль в поясничном отделе спины;
дерматологические реакции: часто – аллергические реакции, в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы; редко – ангионевротический отек, сосудистая пурпура;
психические нарушения: часто – нервозность, депрессия; нечасто – нарушение либидо;
инфекционные болезни: нечасто – цистит;
прочие: часто – увеличение веса тела; нечасто – уменьшение веса тела.

Кроме этого, на фоне комбинированной эстроген-гестагенной терапии с применением Фемостона 2/10 возможно развитие следующих нежелательных явлений:

со стороны организма в целом: рак яичников, рак эндометрия, менингиома и другие новообразования злокачественной, доброкачественной или неуточненной этиологии;
со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эрозия шейки матки, фиброзно-кистозная мастопатия;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная тромбоэмболия;
со стороны желудочно-кишечного тракта: при гипертриглицеридемии – панкреатит;
со стороны нервной системы: хорея, провоцирование приступов эпилепсии, риск развития деменции у женщин, которые начинают заместительную гормональную терапию в возрасте старше 65 лет;
со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия;
со стороны иммунной системы: системная красная волчанка;
со стороны органов зрения: увеличение кривизны роговицы, гиперчувствительность к контактным линзам;
со стороны соединительной ткани и скелетной мускулатуры: судороги в мышцах нижних конечностей;
со стороны мочеполовой системы: недержание мочи;
лабораторные показатели: повышение уровня тиреоидных гормонов;
дерматологические реакции: узловатая эритема, мультиформная эритема, хлоазма и/или меланодермия;
со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия;
прочие: у пациенток с порфирией – ухудшение течения болезни.

Передозировка

Симптомы: боль в области живота, головокружение, тошнота, рвота, слабость, сонливость, кровотечение отмены, напряженность молочных желез.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Фемостон 2/10 следует назначать только женщинам с симптомами, которые вызывают существенное ухудшение качества их жизни, и продолжать ЗГТ пока риск развития побочных эффектов не станет преобладать над пользой от лечения. Особую осторожность следует проявлять пациенткам старше 65 лет, поскольку опыт применения препарата в этом возрасте ограничен.

К числу наиболее часто встречающихся нежелательных явлений, возникающих на фоне комбинации эстрадиола и дидрогестерона относится напряжение и болезненность молочных желез, боль в животе, головная боль, боль в спине.

До начала или возобновления терапии женщине необходимо пройти общее и гинекологическое обследование, маммографию. Чтобы учесть возможные противопоказания и состояния, назначение Фемостона 2/10 должно проводиться на основании данных о полном медицинском и семейном анамнезе пациентки. Руководствуясь клинической картиной, врач должен проинформировать женщину обо всех рисках, связанных с гормональной терапией и о тех изменениях молочных желез, при которых необходимо обратиться к врачу.

Поскольку ЗГТ проводится в течение длительного времени, рекомендуется проведение обследований в ходе лечения. Их периодичность и характер врач определяет для каждой пациентки индивидуально, но частота обследований не должна быть реже одного раза в полгода.

Следует учитывать влияние эстрогенов на результаты лабораторных тестов по определению толерантности к глюкозе, исследованию функции печени и щитовидной железы.

По сравнению с женщинами, не получающими монотерапию эстрогенами, при ее применении у пациенток повышается риск развития гиперплазии или рака эндометрия от 2 до 12 раз, в зависимости от продолжительности и дозы препарата. Причем он остается повышенным еще в течение 10 лет после отмены эстрогенов. Циклическое применение прогестагена понижает повышенный эстрогенами риск гиперплазии и рака эндометрия. Для своевременной диагностики этих заболеваний целесообразно использование ультразвукового скрининга и проведение гистологического исследования. В начале лечения возможно появление прорывных или мажущих кровянистых выделений из влагалища. При появлении подобных кровотечений после нескольких месяцев терапии или после отмены Фемостона 2/10 для исключения злокачественного новообразования необходимо диагностировать их причину, в том числе с проведением биопсии эндометрия.

ЗГТ повышает риск развития тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии почти в 3 раза, особенно в течение первого года применения гормонов. Женщинам, близкие родственники (мать, отец) которых в молодом возрасте имели тромбоэмболические осложнения, или с указанием в анамнезе на привычное невынашивание беременности, необходимо проведение исследования гемостаза. При терапии антикоагулянтами назначение Фемостона 2/10 возможно только в случае если польза от ЗГТ превышает потенциальный риск развития тромбоэмболии.

Применение ЗГТ следует отменить за 1–1,5 месяца до планового оперативного вмешательства с длительной последующей иммобилизацией. Возобновлять гормональную терапию можно только после полного восстановления подвижности женщины.

К симптомам венозной тромбоэмболии относится отечность нижних конечностей, их болезненность, одышка, внезапная боль в груди. При их развитии на фоне применения Фемостона 2/10 следует немедленно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Увеличивающаяся на фоне применения монотерапии эстрогенами или комбинации эстрогена и прогестагена частота диагностирования рака молочной железы после прекращения терапии возвращается к исходному уровню в течение 5 лет. Риск развития рака молочной железы зависит от длительности терапии и может возрастать в 2 раза после 5 лет комбинированной эстроген-прогестагенной ЗГТ. Своевременное диагностирование рака молочной железы может затруднять нагрубание молочных желез на фоне ЗГТ.

Существует рис развития рака яичников, но он значительно ниже риска возникновения рака молочной железы.

Применение Фемостона 2/10 повышает риск появления ишемического инсульта в 1,5 раза, на возникновение геморрагического инсульта лечение не влияет.

Поскольку эстрогены могут задерживать жидкость в организме, это может вызывать ухудшение состояния у пациенток с нарушенной функцией почек и сердца.

При гипертриглицеридемии, возникшей на фоне приема Фемостона 2/10, повышается риск развития панкреатита.

Когнитивные функции ЗГТ не улучшает. Следует учитывать повышение риска развития деменции при назначении препарата женщинам в возрасте старше 65 лет.

Фемостон 2/10 не обладает противозачаточным свойством.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при работе со сложными механизмами и управлении транспортными средствами, поскольку препарат может вызывать головокружение, сонливость и другие побочные эффекты, влияющие на скорость психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано назначение Фемостона 2/10 в период беременности и лактации.

При зачатии на фоне применения гормонального препарата лечение следует немедленно отменить.

При нарушениях функции почек

Поскольку эстрогены могут задерживать жидкость в организме, это может вызывать ухудшение состояния при нарушении у пациентки функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Фемостона 2/10 у пациенток со злокачественными новообразованиями печени, с хронической или острой формой нарушений функции печени (включая анамнез), порфирией.

Применение в пожилом возрасте

Опыт применения Фемостона 2/10 у женщин в возрасте старше 65 лет ограничен.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Фемостона 2/10 с другими лекарственными веществами/препаратами:

противосудорожные средства (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), противомикробные средства (невирапин, рифабутин, рифампицин, эфавиренз), ритонавир, нелфинавир, препараты Hypericum perforatum (зверобоя продырявленного): способствуют усилению метаболизма эстрогенов и гестагенов, клиническим проявлением которого может стать усиление интенсивности кровянистых выделений из влагалища;
фентанил, такролимус, теофиллин, циклоспорин: могут значительно увеличивать свой уровень концентрации в плазме крови.

Аналоги

Аналогами Фемостона 2/10 являются: Фемостон 1/5 Конти, Фемостон 1/10 , Фемостон Мини, Климонорм , Трисеквенс, Дивина , Клиогест.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.