Инструкция по применению фортума. Противопоказания к применению

Противомикробный препарат Фортум ® для парентерального введения применяется в случаях тяжелого протекания инфекционно-воспалительных процессов. Часто он помогает там, где не справляются другие антибиотики, особенно при генерализованных и смертельно опасных инфекциях. Вредного воздействия на организм при этом практически не оказывает, поэтому используется в педиатрии. Противопоказаний, как и побочных эффектов, тоже немного, так что даже можно назначать ЛС беременным, соблюдая меры предосторожности.

Форма выпуска Фортум ®

Препарат производится британской фармацевтической компанией «ГлаксоСмитКляйн ® » и представляет собой светло-желтый, почти белый порошок. Расфасован он во флаконы из бесцветного стекла по 250, 500, 1000 и 2000 мг, по одному в картонной пачке. Помимо пентагидрата цефтазидима в состав включены вспомогательные ингредиенты – карбонат натрия и углекислый газ. Последний создает низкое давление во флаконе, а после разведения образует пузырьки, на качество и безопасность введения не влияющие.

Рецепт на латинском языке

Чтобы приобрести а аптеке антибиотик Фортум ® , необходимо иметь рецепт, заполненный и заверенный врачом. В соответствии с новыми ужесточенными правилами отпуска противомикробных средств, действующими с января 2017 года, аптечные сети ждут штрафы и санкции за свободную продажу антибиотиков. Назначение выглядит следующим образом:

Rp.: «Fortum» 1.0

S. Растворить содержимое флакона в 3 мл р-ра лидокаина (1%), вводить трижды в день внутримышечно.

Показания к применению

Спектр заболеваний, которые поддаются лечению этим противомикробным средством, очень широк. Препарат Фортум ® назначается, если диагностированы:

• вне- и внутрибольничные инфекционные заболевания – сепсис, ожоговая болезнь, септицемия, перитонит;
• воспалительные процессы в дыхательных и ;
• инфекции пищеварительного тракта, и ;
• бактериальные поражения кожи, подлежащих тканей, костей и .

В хирургии препарат используется с целью предотвращения осложнений перед трансуретальной резекцией предстательной железы.

Противопоказания

Категорически нельзя применять Фортум ® в случае, если есть непереносимость цефтазидима, вспомогательных составляющих препарата или цефалоспоринов и пенициллинов в целом. При дисфункции почек, беременности назначать антибиотик можно, но с осторожностью.

Дозировка Фортума ®

После разведения лекарственное средство вводится внутримышечно (в ягодичную или бедренную мышцу), внутривенно болюсно или через инфузионную систему. Дозы устанавливаются врачом в индивидуальном порядке, с учетом возраста и состояния пациента, тяжести, локализации, разновидности заболевания (но не более 6 г в день, а пожилым – до 3):

• инфекции средней тяжести – по 1 грамму каждые 8 часов, либо по 2 с 12 часовым интервалом;
• легкие формы заболеваний и воспаления МВП – по 500-1000 мг дважды в сутки;
• тяжелые инфекции – по 2 или 3 г каждые 8 или 12 часов соответственно.

Указанные дозировки предназначены для взрослых, а детям необходимое количество лекарства рассчитывается по весу. Ребенок в возрасте до 2 месяцев должен в 2-3 приема получать суточную дозу от 25 до 60 мг на кг, старше двух месяцев – от 30 до 100 мг/кг. Сколько дней колоть антибиотик Фортум: курс лечения назначается врачом и обычно составляет около недели.

Разведение порошка

Для удобства сведения о количестве растворителя для разных способов введения представлены в таблице:

Разводить порошок нужно прямо во флаконе, вливая растворитель шприцем. После полного растворения лекарство набирается в шприц и вводится в мышцу глубоко. Если нужно подключить флакон к системе, из него предварительно при помощи дополнительной иглы выпускается углекислый газ. Растворителем может служить физраствор, раствор Хартмана или 5% декстрозы. Для уменьшения болевых ощущений при введении в мышцу лучше использовать лидокаин в виде 0,5-1% раствора.

Побочные эффекты

Антибиотик Фортум ® , как и все цефалоспорины, редко вызывает негативные реакции организма ввиду своей низкой токсичности. Самыми частыми осложнениями становятся местные реакции на введение лекарства: флебит при внутривенном, болезненность и уплотнение – при внутримышечном. Могут развиться такие аллергические проявления непереносимости антибиотика, как сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек, .

Довольно редко встречаются диспепсические расстройства, дисбактериоз, колиты и нарушения стула. Регистрировались случаи дисфункции ЦНС (в виде головных болей, парестезий) и системы кроветворения – анемия, снижение количества форменных элементов. Могут наблюдаться сбой в работе почек, кандидоз, желтуха.

Фортум ® при беременности

Антибиотик беспрепятственно попадает в кровоток плода через плаценту, однако каких-либо данных о его тератогенном влиянии нет. Тем не менее, беременным препараты цефтазидима назначаются с осторожностью, когда потенциальный риск оправдан. В больших объемах экскретируется препарат и в грудное молоко. Чтобы предотвратить сенсибилизацию грудного ребенка, вскармливание на период лечения матери целесообразно приостановить.

Совместимость Фортума ® с алкоголем

Антибиотикотерапия предполагает временный отказ от любых вредных привычек, которые создают дополнительные нагрузки на и без того ослабленный организм. Комбинация этанола и цефтазидима ® усиливает побочное действие последнего, что приводит к ухудшению состояния пациента. Также негативно сказывается мочегонный эффект этанола: лекарственное средство ускоренно выводится из организма, не оказывая лечебного действия.

Следует отметить и негативное влияние подобного сочетания на нервную систему, проявляющееся головными болями, головокружением, и судорогам (в тяжелых случаях).

Аналоги Фортума ®

Если встал по каким-либо причинам вопрос о замене данного препарата на аналогичный, прежде всего нужно обратить внимание на заменители с таким же составом. На основе действующего вещества выпускается немало противомикробных средств с разными торговыми названиями:

• Цефтидин ®
• Цефзид ®
• Фортазим ®
• Тазицеф ®
• Вицеф ®
• Кефадим ®
• Орзид ®

Среди перечисленных аналогов с помощью врача можно подобрать более дешевый препарат, поскольку флакон оригинального продается по цене от 200 р.

Латинское название: Fortum
Код АТХ: J01DD02
Действующее вещество: Цефтазидим
Производитель: ГлаксоСмитКляйн, Италия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 200 до 600 руб.

«Фортум» — антибиотик в форме порошка с широким спектром действия. Нарушением синтеза клеточной стенки микроорганизмов объясняется бактерицидное действие препарата.

Показания к применению

“Фортум” назначают при следующих инфекциях:

• Вызванные диализом
• Опорно-двигательного аппарата
• Лор-органов
• Кожи и подкожной клетчатки
• Органов пищеварения
• Мочеполовой системы
• Костей и суставов
• Респираторных путей
• Гепатобилиарной системы
• Тяжелых заболеваниях.

Для недопущения осложнений антибиотик широко применяется после операций на простате.

Состав

Лекарство выпускают в виде порошка для приготовления инъекций.

“Фортум” состоит из:

• Цефтазидима
• Натрия карбоната
• Углерода диоксида.

Один флакон лекарства может содержать разную дозировку.

Лечебные свойства

“Фортум”- антибиотик, оказывающий бактерицидное действие. Главный компонент водействуя на микроорганизмы, вызывает их быструю гибель. Кроме этого, цефтазидим сохраняет устойчивость к действию бактерий β-лактамаз.

Действующее вещество “Фортума” попадает в кровь через 5 минут после сделанной инъекции. Необходимая для лечения концентрация лекарства сохраняется в организме 8-12 часов. Цефтазидим взаимодействует с протеинами крови на 10%.

“Фортум” обширно действует на:

1. Грамнегативные бактерии
2. Грамположительные бактерии
3. Штаммы стафилококков
4. Анаэробные бактерии.

Не оказывает влияние на стафилококки, которые противостоят метицилину.

Для подавления действия болезненных микроорганизмов препарат концентрируется в организме в определенных органах. У цефтазидима отсутствует способность проникать через гематоэнцефалический барьер. При этом воспалительных процессов в мозге не должно быть.

Попадая в организм действующее вещество не подвергается процессам метаболизма. Оно практически полностью (80-90%) выходит через почки спустя одни сутки. Оставшаяся часть ликвидируется вместе с желчью.

Средняя цена от 200 до 600 руб.

Формы выпуска

“Фортум” выпускают в порошкообразной форме. Цвет лекарства может быть различным: от естественно-белого до светло-желтого.

Изготовленный порошок “Фортума” упаковывают в удобные для применения флаконы, которые, в свою очередь, помещаются производителями в картонные коробки.

Во флаконах может содержаться 250 мг, 500 мг, 1000 мг или 2000 мг действующего вещества.

Способ применения

Необходимая дозировка антибиотика устанавливается врачом-специалистом в зависимости от особенностей, тяжести заболевания и возраста больного.

Вводят препарата следующим образом:

• Внутривенное
• Внутримышечное.

В зависимости от возраста назначают:

1. По 1-6 грамма фортума в сутки взрослым больным. Количество введений: 2-3 раза
2. Не более 3 грамм в сутки пожилым больным (самый критичный возраст более 80 лет)
3. По 30-100 мг на один килограмм детям в возрасте старше 2 месяцев. Количество введений: 2-3 раза
4. По 25-60 мг на один килограмм массы тела детям до двухмесячного возраста.

Максимальная суточная доза для взрослых пациентов не должна превышать 6 грамм. Вводить можно по 2 грамма через 8 часов или по 3 грамма через 12.

В зависимости от заболеваний назначают:

• В тяжелых случаях (особенно если у больного сильно снижен иммунитет) и при нейтропении по 2 грамма через 8 часов или по 3 грамма через 12. Указанную дозировку можно сделать больше в 2 раза или увеличить количество инъекций
• При муковисцидозе и инфекционных осложнениях по 100-150 мг на килограмм веса в сутки. Количество введений: 3 раза
• При мочеполовых заболеваниях по 500 мг или по 1 грамму через 12 часов
• При операциях на предстательной железе по 1 грамму при анестезии и по 1 грамму после удаления катетера
• Если у больного наблюдается заболевания почек, дозировка фортума должна быть снижена.

“Фортум” часто назначают после проведенного сеанса гемодиализа.

Приготовление раствора для инъекций

Во время подготовки инъекций, нужно следить за пузырьками, которые образовываются при смешивании компонентов. Дело все в том, что смесь порошка во флаконе находится под низким давлением. Во время растворения порошкообразного состава, давление становится выше и выделяется диоксид углерода в виде пузырьков.

Порядок действия при внутримышечных инъекциях “Фортум”:

1. Проколоть резиновую пробку иглой от медицинского шприца и влить раствор (необходимая дозировка указана в инструкции к раствору)
2. Вынуть иголочку, потрясти лекарство. Частицы порошка должны быть полностью растворены
3. Перевернуть флакон. Набрать лекарство новым шприцом. При начальном введении поршень должен быть полностью опущен. Спустить воздух
4. Ввести инъекцию больному.

Порядок действия при внутривенной инфузии препаратом “Фортум”:

1. Проколоть пробку из резины и влить во флакон 10 мл раствора
2. Вытащить наружу вставленную иглу, встряхнуть смесь
3. Вставить еще одну иголочку для того, чтобы вышел скопившейся внутри газ и уменьшилось значение давления
4. Не вытаскивая иглу добавить оставшийся раствор
5. Вытащить обе иглы, встряхнуть еще раз смесь. Провести инфузию.

При беременности и грудном вскармливании

Цефтазидим способен очень быстро просачиваться через плаценту и выделяется вместе с молоком при лактации.

Эксперименты с действующим веществом “Фортума” не проводились, точные результаты по влиянию отсутствуют. Но как любой антибиотик описываемый препарат следует назначать беременным с особой осторожностью. Особенно в первом триместре.

Действующий компонент цефтазидим в очень малых дозах выделяется с молоком. Поэтому при кормлении грудью нужно оценивать риск.

Грудные дети тоже попадают к категории «особой осторожности».

Противопоказания

Нельзя делать инъекции “Фортума”, если:

• Больной имеет почечную недостаточность
• Болит желудочно-кишечный тракт
• Больной принимает одновременно диуретики и аминогликозиды
• Пациент — младенец
• Наблюдается чувствительность к составу препарата, к пенициллину и другим подобным антибиотикам.

К перечисленном симптомам нужно отнестись с особой осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарствами

Антибиотик совместим с большим количеством растворов. Наименьшая стабильность наблюдается с бикарбонатом натрия. Обычно подобный растворитель не используют для растворения порошка “Фортума”.

Действующий компонент не совместим с хлорамфениколом, гепарином, ванкомицином и аминогликозидами. Так, в случае применения растворителя ванкомицина, “Фортум” выпадает в осадок.

Если вводить внутрь одновременно большие дозы цефтазидима и нефротоксических препаратов, то раствор окажет негативное воздействие на почки.

Инъекции антибиотиком заметно уменьшают действие пероральных контрацептивов.

Нефротоксическое действие увеличивается, если употреблять петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицины и клиндамицины.

Побочные эффекты

Лечение может вызвать следующие побочные эффекты:

• Местные реакции: флебит, опухоль, сильные покраснения, жжение в месте укола, боль, тромбофбофлебит
• Пищеварительная система: желтуха, рвота, молочница слизистых, тошнота, боли в области живота, диарея
• Нервная система:энцефалопатия, кома, парестезия, сильные судороги, головокружение и боли в голове, миоклония, изменение вкуса, тремор
• Аллергические реакции: зуд, отек Квинке, бронхоспазм, низкое давление, сильная лихорадка, неизвестного происхождения сыпь
• Нарушение работы выделительной системы: поражение почек, повышение креатинина и мочевины в крови
• Серьезные заболевания кровеносной системы
• Прочие: вагинит, неверная реакция Кумбса.

Передозировка

Если превысить указанную в инструкции и назначенную врачом дозировку, то могут возникнуть неврологические осложнения вызывающие:

• Эозинофилию
• Головокружение
• Судороги
• Тромбоцитоз
• Флебит
• Воспаления
• Тромбоцитопению
• Лейкопению.

Лечить передозировку стоит в зависимости от симптомов. Во время восстановления нужно проводить гемодиализ, поддерживающую терапию и перитонеальный диализ.

Условия и срок хранения

Температура хранение сухого “Фортума” не должна превышать 25°C. Место хранения должно быть защищено от солнца.

После того как из сухого порошка приготовлен раствор, хранить жидкость можно не более 24 часов в комнате или 7 дней на полке холодильника.

Место хранения должно быть продумано таким образом, чтобы до него не смогли добраться дети.

Аналоги

Лайка Лэбс Лимитед, Индия
Цена от до руб.

Антибиотик состоит из цефтазидима, который оказывает лечение без вспомогательных компонентов. Лекарство назначают при ожогах, ранах, пиелонефрите, заболеваниях почек, пневмонии, сепсисе, абсцессе легкого и в случаях тяжелых заболеваний.

Плюсы

• Высокая эффективность в лечении всех грамотрицательных и грамположительных бактерий

Минусы

• Препарат справляется только с несложными воспалениями дыхательных путей
• Использовать можно только свежеприготовленный раствор.

Синтез, Россия
Цена от 70 до 150 руб.

Плюсы

• Препарат обладает обширным спектром действия
• Недорогой антибиотик

Минусы

• На фоне приема и после него спустя 3 недели может наблюдаться диарея.

Пфайзер Илачлари Лтд Сти, Турция
Цена от 300 до 380 руб.

Порошок для внутримышечного и внутривенного введения. Выпускают лекарство объемом 2 грамма. “Сульперазон” состоит из цефоперазона и сульбактама. Применяется при гонореи, менингите, инфекциях мочеполовой серы, болезнях суставов, заболеваниях дыхательной системы, кожных покровов и костей.

Плюсы

• Хорошо подавляет грамположительные и грамотрицательные возбудители.

Минусы

• Нельзя принимать при сильной гиперчувствительности (возможен летальный исход)
• На проведение инфузии уходит почти 1 час.

Инструкция по применению:

Фортум – антибиотик из группы цефалоспоринов 3 поколения.

Фармакологические свойства Фортума

Фортум содержит активное действующее вещество – цефтазидим. Механизм действия препарата бактерицидный. Он заключается в нарушении образования клеточной стенки микроорганизмов, что вызывает их гибель. Фортум устойчив к повреждающему действию ферментов бактерий – бета-лактамаз.

Спектр действия препарата широкий – он губительно воздействует на грамотрицательные (синегнойная, гемофильная и кишечная палочки, клебсиеллы, протеи, энтеробактеры, цитробактеры, серрации, сальмонеллы, иерсинии, нейссерии) и грамположительные (стафилококки, стрептококки), а также анаэробные бактерии (пептококки, клостридии и др.).

По отзывам Фортум эффективен в отношении бактерий, не чувствительных к другим видам антибиотиков. Не действует он на метициллинрезистентные стафилококки.

Препарат хорошо всасывается из места введения в мышцу, быстро доставляется в ткани. Через неповрежденный гематоэнцефалический барьер в мозг практически не проникает, но в случае воспаления мозговых оболочек (менингит) в спинномозговой жидкости достигаются терапевтические концентрации антибиотика. Фортум легко проникает через плаценту и в грудное молоко.

В организме не происходит превращения Фортума до метаболитов. В неизменном виде он выводится с мочой, около 90% введенного препарата выделяется почками в течение суток. При почечной недостаточности скорость выведения снижается. Важно также помнить, что в связи с особенностями функционирования организма новорожденных время полувыведения препарата замедляется в 3 – 4 раза.

Форма выпуска

По инструкции Фортум выпускают в порошке для приготовления раствора для инъекций во флаконах по 0,25, 0,5, 1 и 2 г.

Показания к применению Фортума

Антибиотик назначают при тяжелых инфекциях, которые вызваны чувствительными к нему микроорганизмами. Он входит в схемы лечения сепсиса, инфекционных поражений дыхательных путей (в том числе осложнивших муковисцидоз), мочевыводящей системы, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, брюшной полости, желчевыводящих путей, пищеварительного тракта, костно-суставной системы. Преимущество Фортума в том, что он помогает и при внутрибольничных инфекциях, которые вызваны микроорганизмами со множественной устойчивостью к другим антибактериальным средствам.

Противопоказания

Фортум не применяют при непереносимости цефтазидима, а также других цефалоспориновых и пенициллиновых антибиотиков.

Инструкция по применению Фортума

По инструкции Фортум вводится парентерально в вены или глубоко в мышцу. Доза и курс рассчитывается лечащим врачом индивидуально, и зависит от тяжести состояния, возраста, состояния почек. Взрослым людям назначают 1 – 6 г/сут в 2 – 3 введения. Стандартные схемы – по 1 г через 8 часов или по 2 г через 12 часов. Максимально допустимая суточная доза для взрослого человека – 6 г, для пожилых она не должна превышать 3 г.

В случаях сопутствующего иммунодефицита и нейтропении дозу повышают – по 2 г через 8 часов 3 раза в день или по 3 г через 12 часов 2 раза в день.

Для новорожденных и грудных детей до 2 месяцев расчет антибиотика - 25 – 60 мг/кг/сут в 2 введения.

Детям, начиная с возраста 2 месяцев, Фортум рассчитывают по 30 – 100 мг/кг/сут в 2 – 3 введения. При пониженном иммунитете, муковисцидозе и менингите дозу повышают до 150 мг/кг/сут.

Для приготовления раствора антибиотика можно использовать 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы. Для в/м введения Фортум обычно разводят 0,5 или 1% лидокаином.

При одновременном применении высоких доз Фортума с мочегонными и аминогликозидными антибиотиками нужно контролировать функцию почек.

Побочные действия Фортума

По отзывам Фортум иногда вызывает реакции гиперчувствительности (в виде крапивницы, дерматита, отека Квинке), диарею, боли в животе, рвоту, кандидозное поражение слизистых оболочек, нарушения в работе почек, головную боль, головокружения, судороги, изменения в биохимическом и общем анализе крови.

Неприятные осложнения могут быть связаны с введением Фортума парентерально – боль, уплотнение и жжение в месте инъекции.

Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов и оказывает бактерицидное действие. Влияет на широкий спектр патогенных возбудителей, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Показания к применению

Тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги); инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом; инфекции лор-органов; инфекции мочевыводящих путей; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости; инфекции костей и суставов; инфекции, связанные с проведением диализа; профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1;порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик), пачка картонная 1; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г; флакон (флакончик), пачка картонная 1; СоставПорошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл.цефтазидим (в форме пентагидрата) 250 мг, 500 мг, 1000 мг, 2000 мгвспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный); углерода диоксид в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика

Цефтазидим активен in vitro против следующих микроорганизмов: грамотрицательные Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (включая Ps. pseudomallei), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), грамположительные Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Steptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus группы В (Strept. agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis)), анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobaсterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).

Фармакокинетика

После в/м введения в дозе 500 мг и 1 г в плазме быстро достигаются Cmax препарата (18 и 37 мг/л соответственно). Через 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2 г его плазменные концентрации составляют 46, 87 и 170 мг/л соответственно.Терапевтически эффективные концентрации в плазме сохраняются через 8–12 ч после в/в или в/м введения.Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%.Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, в сердце, желчи, мокроте, синовиальной, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в оболочках мозга плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации, составляющие 4–20 мг/л и выше.Цефтазидим не метаболизируется в организме.T1/2 - около 2 ч. Выделяется в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации, причем около 80–90% от введенной дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. Менее 1% препарата выделяется с желчью.У новорожденных продолжительность T1/2 в 3–4 раза больше, чем у взрослых.

Использование во время беременности

Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима, однако Фортум следует с осторожностью назначать женщинам в первые месяцы беременности и новорожденным детям.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту препарата и к другим цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам.

Побочные действия

Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении; боль, жжение, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.Реакции гиперчувствительности: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД, экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли; орофарингеальный кандидоз, колит. Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит, нарушение функции почек.Со стороны гепатобилиарной системы и поджелудочной железы: очень редко - желтуха.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений. У пациентов с почечной недостаточностью чаще, чем у других, отмечаются неврологические нарушения, включающие тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию, кому.Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, тромбоцитоз, повышение активности печеночных ферментов - AЛT, AСT, ЛДГ, гамма-глутамилтранспептидазы и ЩФ. Иногда наблюдается преходящее повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови.Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия.

Способ применения и дозы

В/в или в/м. Взрослым назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией), – по 2 г каждые 8 ч. При инфекциях мочевыводящих путей – 0.25 г 2 раза в сутки. При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp., – по 30-50 мг/кг/сут в 3 приема. При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии 1 г, повторяют введение после удаления катетера. Пожилым пациентам максимальная суточная доза – 3 г. Детям старше 2 мес назначают по 30-50 мг/кг/сут (за 3 введения), максимальная доза – 6 г/сут; детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом – 150 мг/кг/сут в 3 приема, максимальная суточная доза – 6 г. Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2 приема. При нарушении функции почек начальная доза – 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости выделения: при КК 50-31 мл/мин – 1 г 2 раза в сутки, 30-16 мл/мин – 1 г 1 раз в сутки, 15-6 мл/мин – 0.5 г 1 раз в сутки; менее 5 мл/мин – 0.5 г 1 раз в 48 ч. Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50%, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (должна не превышать 40 мг/л). На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом КК, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо в/в введения цефтазидим можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы – 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений). У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек. Правила приготовления раствора для инъекций. Для в/м введения порошок цефтазидима растворяют в 1-3 мл растворителя, для в/в и в/в болюсного введения – в 2.5-10 мл, для в/в капельного – в 50 мл. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата. Растворы стабильны в течение 18 ч при комнатной температуре или 7 дней в холодильнике (5 град. С). Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность.

Передозировка

Симптомы: неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы.Лечение: симптоматическое, поддерживающее, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Взаимодействия с другими препаратами

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя.Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом.При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Меры предосторожности при приеме

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период грудного вскармливания и у новорожденных, при комбинировании с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами.

Особые указания при приеме

При развитии аллергической реакции к цефтазидиму препарат следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с такими нефротоксическими препаратами, как аминогликозиды и диуретики (фуросемид), необходимо контролировать функцию почек.Поскольку цефтазидим выводится через почки, у пациентов с почечной недостаточностью его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек.Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в т.ч. и цефтазидима, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние больного.При лечении цефтазидимом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter и Serratia может развиваться резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам.Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов, но может оказать слабое влияние на результаты методов, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест). Цефтазидим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикриновым методом (метод Яффе).

Цены и отзывы

Не самые позитивные отзывы можно увидеть на сайтах, посвященных этому антибиотику. В случае лечения пневмонии у ребенка результата после нескольких дней терапии не выявлено, так же есть сообщения о полном отсутствии результата при пиелонефрите, борьбе с синегнойной палочкой и простатитом. Поэтому не стоит уповать на антибиотики как на панацею. Лучше всего, если предварительно будут проведены все необходимые анализы и установлена чувствительность микрофлоры именно к этому препарату.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. После разведения раствора хранить 24 ч при комнатной температуре (не выше 25 °C) или 7 дней в холодильнике (4 °C).

Инструкция к лекарству Фортум, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Инструкция по применению

Способ применения и дозировка Фортум

• ФОРТУМ

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.

Препарат вводят в/в или глубоко в/м в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Максимальная суточная доза составляет 6 г.

Взрослым назначают 1-6 г/сут в/в или в/м. Кратность введения - 2-3 раза/сут.

В большинстве случаев вводят по 1 г каждые 8 ч или по 2 г с интервалом 12 ч.

При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, назначают по 2 г через каждые 8 ч или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч.

При инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 мг или 1 г каждые 12 ч.

Для лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas , назначают по 100-150 мг/кг/сут в 3 приема.

При операциях на предстательной железе Фортум назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

Пациентам пожилого возраста, особенно старше 80 лет, Фортум рекомендуется назначать в дозе не более 3 г/сут.

Детям старше 2 мес препарат назначают в дозе 30-100 мг/кг/сут; кратность введения - 2-3 раза/сут.

Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом назначают до 150 мг/кг/сут (максимально 6 г/сут) в 3 приема.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес препарат назначают в дозе 25-60 мг/кг/сут в 2 приема.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы, т.к. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.

Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.

Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 мг/л.

Для детей КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

Гемодиализ

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.

Перитонеальный диализ

Препарат вводят в дозе 500 мг каждые 24 ч.

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся в ОИТ на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуемая доза составляет 1 г/сут ежедневно (в 1 или несколько введений).

Для пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, препарат назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек.

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 1 л/ч с использованием вено-венозного шунта, представлены в таблице.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ч

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 2 л/ч с использованием вено-венозного шунта, представлены в таблице.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ч

Правила приготовления раствора для инъекций

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимания.

*Добавление раствора проводят в 2 приема.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.

Цефтазидим при концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% р-р натрия хлорида; р-р Хартмана; 5% р-р декстрозы; 0.225% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.45% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.9% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.18% р-р натрия хлорида и 4% р-р декстрозы; 10% р-р декстрозы; декстран 40 для инъекций 10% в 0.9% р-ре натрия хлорида; декстран 40 для инъекций 10% в 5% р-ре декстрозы; декстран 70 для инъекций 6% в 0.9% растворе натрия хлорида; декстран 70 для инъекций 6% в 5% р-ре декстрозы.

При концентрации от 0.05 до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% или 1% раствором лидокаина гидрохлорида.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% р-ре натрия хлорида.

При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды д/и) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения

1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.

3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Приготовление раствора для в/в инфузий (флаконы, содержащие 1 г или 2 г препарата)

1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 мл растворителя.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.

4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Побочное действие Фортум

• ФОРТУМ Порошок для приготовления раствора для инъекций

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ и ЩФ; очень редко - желтуха.

Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лимфоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений; чаще у пациентов с почечной недостаточностью - неврологические нарушения, включающие тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию, кому.

Со стороны мочевыделительной системы: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД, экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении; боль, жжение, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

Прочие: кандидозный вагинит, ложноположительная прямая реакция Кумбса.