Тиогамма аналоги и цены. Есть ли что-то дешевле и лучше Тиогаммы? Обзор аналогов и сравнение препаратов

Тиогамма – лекарственный препарат антиоксидантного и метаболического действия, регулирующий углеводный и липидный обмен.

Действующим веществом препарата является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. Это эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

Тиоктовая кислота регулирует углеводный и липидный обмены, улучшает функцию печени и стимулирует обмен холестерина. Она оказывает гиполипидемическое, гипогликемическое, гепатопротекторное и гипохолестеринемическое действие. Способствует улучшению питания нейронов.

Альфа-липоевая кислота способствует уменьшению уровня глюкозы в крови, повышению концентрации гликогена в печени и преодолению инсулинорезистентности. По механизму действия она близка к витаминам группы B.

В исследованиях на крысах при стрептозотоцин-индуцируемом диабете было показано, что тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает уровень физиологических антиоксидантов, таких как глютатион. Экспериментальные данные свидетельствуют – тиоктовая кислота улучшает функции периферических нейронов.

Это касается сенсорных нарушений при диабетической полинейропатии, таких как дизестезии, парестезии (жжение, боль, чувство ползания мурашек, снижение чувствительности). Эффекты подтверждены мультицентровыми клиническими исследованиями, проведенными в 1995 г.

Формы выпуска препарата:

  • Таблетки – по 600 мг активного вещества в каждой;
  • Раствор для парентерального введения 3%, ампулы по 20 мл (в 1 ампуле 600 мг активного вещества);
  • Тиогамма-турбо – раствор для парентеральных инфузий 1,2%, флаконы по 50 мл (в 1 флаконе 600 мг активного вещества).

Показания к применению

От чего помогает Тиогамма? Назначают препарат в следующих случаях:

  • Жировая дистрофия печени (жировая болезнь печени);
  • Гиперлипидемия неизвестного происхождения (повышенное содержание жиров в крови);
  • Отравление бледной поганкой (токсическое поражение печени);
  • Печеночная недостаточность;
  • Алкогольная болезнь печени и ее последствия;
  • Гепатит любого происхождения;
  • Печеночная энцефалопатия;
  • Цирроз печени.

Инструкция по применению Тиогамма, дозировки

Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством жидкости.

В течение года курс лечения можно повторить 2–3 раза.

Уколы

Препарат вводят в/в в дозе 600 мг/сутки (1 амп. концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл или 1 флакон раствора для инфузий 12 мг/мл).

При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, со скоростью не более 50 мг/мин (что эквивалентно 1.7 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл).

Приготовить инфузионный раствор – содержимое одной ампулы концентрата следует смешать с 50-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Флакон с готовым раствором накрывают светозащитным футляром, идущим в комплекте с препаратом. Готовый раствор можно хранить не более 6 часов.

Если используется готовый инфузионный раствор, флакон с лекарством достают из коробки и сразу же накрывают светозащитным футляром. Введение производится непосредственно из флакона, медленно – со скоростью 1,7 мл/минуту.

Побочные эффекты

Назначение Тиогамма может сопровождаться следующими побочными эффектами:

Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата внутрь – диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).

  • Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения) – судороги, диплопия; при быстром введении – повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове).
  • Со стороны свертывающей системы крови: редко (после в/в введения) – точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
  • Со стороны дыхательной системы: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания.
  • Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
  • Прочие: возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Противопоказания

Противопоказано назначать Тиогамма в следующих случаях:

  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • период беременности;
  • период кормления грудью;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы (для таблеток);
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам препарата.

На фоне использования препарата нельзя принимать спиртные напитки, так как под воздействием этанола усиливается вероятность развития тяжелых осложнений со стороны нервной системы и пищеварительного тракта.

Цены в аптеках Москвы: Тиогамма раствор 12 мг/мл 50 мл – от 197 до 209 рублей. Таблетки 600 мг 30 шт. – от 793 до 863 рублей.

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре до 25 °С. Срок годности – 5 лет. В аптеках отпускается по рецепту.

Тиогамма: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Thiogamma

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Производитель: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Беблинген, Германия

Актуализация описания и фото: 02.05.2018

Тиогамма – препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен.

Форма выпуска и состав

  • раствор для инфузий: прозрачный, светло-желтого или желтовато-зеленого цвета (50 мл в темном стеклянном флаконе, 1 или 10 флаконов в картонной пачке);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета (20 мл в темной стеклянной ампуле, 5 ампул в поддоне, 1, 2 или 4 поддона в картонной пачке);
  • таблетки, покрытые оболочкой: продолговатой формы, с двух сторон выпуклые, светло-желтого цвета с белыми и желтыми вкраплениями различной интенсивности, с рисками на обеих сторонах; на поперечном разрезе видно ядро светло-желтого цвета (10 шт. в блистере, 3, 6 или 10 блистеров в картонной пачке).

Активное вещество – тиоктовая кислота:

  • 1 мл раствора – 12 мг (600 мг в 1 флаконе);
  • 1 мл концентрата – 30 мг (600 мг в 1 ампуле);
  • 1 таблетка – 600 мг.

Вспомогательные вещества:

  • раствор: макрогол 300, меглюмин, вода для инъекций;
  • концентрат: макрогол 300, меглюмин, вода для инъекций;
  • таблетки: кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6), лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, гипромеллоза; состав оболочки: гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, тальк, макрогол 6000.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. Это эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Она является коферментом мультиферментных комплексов в митохондриях и участвует в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты.

Альфа-липоевая кислота способствует уменьшению уровня глюкозы в крови, повышению концентрации гликогена в печени и преодолению инсулинорезистентности. По механизму действия она близка к витаминам группы B.

Тиоктовая кислота регулирует углеводный и липидный обмены, улучшает функцию печени и стимулирует обмен холестерина. Она оказывает гиполипидемическое, гипогликемическое, гепатопротекторное и гипохолестеринемическое действие. Способствует улучшению питания нейронов.

При использовании меглуминовой соли альфа-липоевой кислоты (имеет нейтральную реакцию) в растворах для внутривенного введения можно снизить выраженность побочных эффектов.

Фармакокинетика

При пероральном применении тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. Биодоступность составляет 30%. Для достижения максимальной концентрации действующего вещества требуется от 40 до 60 минут.

Тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболизируется двумя путями: путем конъюгирования и путем окисления боковой цепи.

Объем распределения составляет примерно 450 мл/кг. До 80–90% принятой дозы выводится почками в форме метаболитов и в неизмененном виде. Период полувыведения составляет от 20 до 50 минут. Общий плазменный клиренс препарата – 10–15 мл/мин.

Время достижения максимальной плазменной концентрации при внутривенном введении Тиогаммы составляет 10–11 минут, а максимальная концентрация в плазме – 25–38 мкг/мл. AUC (площадь под кривой «концентрация-время») – примерно 5 мкг/ч/мл.

Показания к применению

Тиогамма – препарат, предназначенный для лечения полиневропатии (диабетической и алкогольной).

Противопоказания

  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Тиогаммы: способ и дозировка

Раствор для инфузий и концентрат для приготовления раствора для инфузий

Раствор, в том числе приготовленный из концентрата, вводят внутривенно.

Суточная доза Тиогаммы – 600 мг (1 флакон раствора или 1 ампула концентрата).

Препарат вводят в течение 30 минут (со скоростью порядка 1,7 мл в минуту).

Приготовление раствора из концентрата: содержимое 1 ампулы смешать с 50–250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Сразу же после приготовления раствор немедленно следует накрыть прилагаемым в комплекте светозащитным футляром. Хранить не более 6 часов.

При использовании готового раствора необходимо вынуть флакон из картонной упаковки и немедленно накрыть светозащитным футляром. Инфузию следует проводить непосредственно из флакона.

Длительность лечения составляет 2–4 недели. При необходимости продолжения терапии пациента переводят на таблетированную форму препарата.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки следует принимать внутрь натощак: глотать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения в зависимости от тяжести течения заболевания составляет 30–60 дней.

При необходимости 2–3 раза в год можно проводить повторные курсы.

Побочные действия

Раствор и концентрат

  • со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль);
  • со стороны центральной нервной системы: нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги, эпилептический припадок;
  • со стороны системы кроветворения: геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопения, тромбофлебит, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
  • со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема, зуд, сыпь;
  • со стороны органа зрения: диплопия;
  • аллергические реакции: крапивница, системные реакции (дискомфорт, тошнота, зуд) вплоть до развития анафилактического шока;
  • местные реакции: гиперемия, раздражение, припухлость;
  • прочие: в случае быстрого введения препарата – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове).

Таблетки, покрытые оболочкой

Тиогамма переносится в основном хорошо. Редко, включая отдельные случаи, возникают следующие побочные эффекты:

  • аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, системные реакции вплоть до развития анафилактического шока;
  • со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота;
  • со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль).

Передозировка

При передозировке тиоктовой кислоты возникают следующие симптомы: головная боль, тошнота и рвота. При приеме 10–40 г Тиогаммы в комбинации с алкоголем отмечались случаи тяжелой интоксикации, вплоть до смертельного исхода.

При острой передозировке препарата возникает помрачение сознания или психомоторное возбуждение, сопровождающееся, как правило, лактоацидозом и генерализованными судорогами. Описаны случаи развития гемолиза, рабдомиолиза, гипогликемии, угнетения костного мозга, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, мультиорганной недостаточности и шока.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота тиоктовой кислоты не существует.

Особые указания

Больным сахарным диабетом во время лечения (и особенно на начальном этапе) нужно контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости корректировать дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата.

В период терапии Тиогаммой не следует употреблять алкогольные напитки, т. к. этанол уменьшает терапевтический эффект тиоктовой кислоты, способствует развитию и прогрессированию невропатии.

В каждой таблетке содержится 49 мг лактозы моногидрат, что соответствует не менее 0,0041 хлебных единиц.

Тиоктовая кислота не влияет на способность работать с потенциально опасными механизмами и управлять автомобилем.

Применение при беременности и лактации

Препарат запрещено применять у беременных и кормящих женщин.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Тиогамма противопоказана детям и подросткам младше 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

  • этанол и его метаболиты: ослабляется действие тиоктовой кислоты;
  • цисплатин: снижается его эффективность;
  • глюкокортикостероиды: усиливается их противовоспалительное действие;
  • инсулин, пероральные гипогликемические препараты: усиливается их действие.

Тиоктовая кислота связывает металлы (железо, магний), поэтому при необходимости одновременного применения препаратов, их содержащих, следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы между приемами.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров [например, с раствором левулозы (фруктозы)], вследствие чего образуются труднорастворимые комплексы.

В форме инфузионного раствора препарат Тиогамма несовместим с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, раствором Рингера и раствором декстрозы.

Аналоги

Аналогами Тиогаммы являются следующие препараты: Тиоктацид БВ, Липоевая кислота, Тиолепта, Берлитион 300, Тиоктацид 600Т.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Международное наименование

Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Групповая принадлежность

Метаболическое средство

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для внутримышечного введения, раствор для инфузийсм. также:
Тиогамма; капсулы, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты в растворах для в/в введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Показания

Диабетическая и алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).C осторожностью. Беременность (опыт применения отсутствует), период лактации (неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко).

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, анафилактический шок). Тошнота и изжога (при приеме внутрь, значительно реже – при использовании трометамоловой соли).

При в/в введении – точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит, повышение внутричерепного давления (быстрое введение), затруднение дыхания, гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы), судороги, диплопия, внутричерепная гипертензия.

Применение и дозировка

Внутрь, в/в (струйно, капельно).

Внутрь, в дозе 600 мг/сут за 1 прием (утром натощак за 30-40 мин до завтрака), назначение по 200 мг 3 раза в день менее эффективно.

При тяжелых формах полиневропатий – в/в медленно (50 мг/мин), по 600 мг или в/в капельно, на 0.9% растворе NaCl 1 раз в день (в тяжелых случаях вводят до 1200 мг) в течение 2-4 нед. В дальнейшем переходят на пероральную терапию (взрослым – 600-1200 мг/сут, подросткам – 200-600 мг/сут) в течение 3 мес. В/в введение возможно с помощью перфузора (длительность введения – не менее 12 мин).

При в/м инъекции в одно и то же место доза препарата должна не превышать 50 мг.

Особые указания

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от приема этанола.

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль глюкозы крови.

Препарат является светочувствительным, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием.

Взаимодействие

Снижает эффективность цисплатина.

Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС.

Несовместим с растворами Рингера и декстрозы, соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом.

Этанол и его метаболиты усиливают риск возникновения побочных эффектов.

Отзывов о лекарстве Тиогамма: 1

крапивница

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Тиогамма, как аналог или наоборот его аналоги?

(второе наименование – альфа-липоевая).

Главное действующее вещество – антиоксидант, требующийся организму для полноценного жизнеобеспечения.

Заболевания, при которых показан прием – , алкогольные травмы нервных стволов, сильная интоксикация организма. Некоторое количество этой кислоты в организме вырабатывается самостоятельно, но с годами уровень выработки падает, а потребность увеличивается. Дополнительное употребление альфа-липоевой кислоты справляется с заболеваниями и улучшает качество жизни.

Препараты тиоктовой кислоты выпускаются в форме таблеток, ректальных суппозиториев, готового раствора для инъекций и концентрированного вещества для приготовления раствора. Медикаменты, основанные на альфа-липоевой кислоте, отпускаются из аптек исключительно по рецепту врача.

Аналоги Тиогаммы производят фармацевтические компании нескольких стран. Перечислим распространенные на нашем рынке.

Российские аналоги:

  • Корилип;
  • Корилип-Нео;
  • Липоевая кислота;
  • Липотиоксон;
  • Тиолепта.

Зарубежные аналоги:

  • 300 (Германия);
  • Берлитион 600 (Германия);
  • Нейролипон (Украина);
  • Тиоктацид 600 Т (Германия);
  • Тиоктацид БВ (Германия);
  • Эспа-Липон (Германия).

Что лучше?

Тиогамма или Тиоктацид?

Тиоктацид представляет собой аналогичный препарат, основанный на том же действующем веществе.

Спектр применения Тиоктацида соответствующий:

  • лечение нейропатий;
  • заболеваний печени;
  • нарушений обмена жиров;
  • атеросклероза;
  • интоксикаций;
  • метаболического синдрома.

После обследования пациента и установления конкретного диагноза врач составляет схему приема препарата. Как правило, лечение начинают с введения внутривенно ампул фармакологического препарата Тиоктацид 600 Т по 1600 мг на протяжении 14 дней, далее следует пероральный прием Тиоктацид БВ по 1 таблетке в день перед едой.

Форма БВ (быстрого высвобождения) способна заменить внутривенные инъекции, поскольку позволяет обеспечить повышенную усвояемость действующего компонента . Продолжительность лечения длительная, так как организму необходимо получать действующее вещество постоянно, для обеспечения полноценной жизнедеятельности.

Тиоктацид в таблетках

При внутривенном применении важна скорость попадания лекарства в организм. Одна ампула вводится 12 минут, так как рекомендованная скорость введения препарата – 2 мл в минуту. Тиоктовая кислота реагирует на свет, поэтому ампула извлекается из упаковки только перед использованием.

Для удобного введения Тиоктацид можно использовать в разведенном виде. Для этого ампулу препарата растворяют в 200 мл физиологического раствора, защищают флакон от солнечного света и вводят в кровоток в течение 30 минут. При сохранении должной защиты от солнечных лучей разведенный Тиоктацид хранится 6 часов.

Передозировка замечена при повышенных дозах приема препарата, вследствие чего наступает интоксикация. О ней свидетельствует тошнота, рвота, головная боль, синдром полиорганной недостаточности, тромбогеморрагический синдром, гемолиз и шоковое состояние.

Потребление на этапе лечения противопоказано, потому как приводит к сильному отравлению, судорогам, обмороку, возможному летальному исходу.

При обнаружении перечисленных признаков необходима своевременная госпитализация и проведение в стационаре действий, направленных на деинтоксикацию.

При выполнении инфузии Тиоктацида 600 Т отрицательные побочные явления проявляются при поспешном введении препарата.

Могут появиться судороги, вероятно повышение внутричерепного давления, апноэ. Если у пациента выражена индивидуальная непереносимость препарата, то неизбежно появление реакций аллергического характера, например, кожных высыпаний, зуда, анафилаксии, отёка Квинке. Есть вероятность нарушения функции тромбоцитов, появления внезапной кровоточивости, точечной геморрагии на коже.

При приеме таблеток Тиоктацид БВ иногда пациентов беспокоят расстройства со стороны пищеварения: тошнота, рвота, гастралгия, сбои в работе кишечника. Из-за свойства Тиоктацида связывать ионы металлов и отдельные микроэлементы прием совместно с препаратами железа, кальция, магния или целыми витаминно-минеральными комплексами противопоказан.

Людям, проводящим или принимающим медикаменты для снижения количества сахара в крови, следует помнить, что тиоктовая кислота увеличивает скорость утилизации глюкозы, поэтому нужно внимательно следить за уровнем сахара, корректировать дозировку сахароснижающих веществ.

Из-за возникновения труднорастворимых химических соединений Тиоктацид не смешивают с растворами Рингера, моносахаридами и растворами сульфидных групп.

По сравнению со средством Тиогамма, у Тиоктацида намного меньше противопоказаний, в которые входят только , грудное вскармливание, детский возраст и индивидуальная непереносимость составляющих препарата.

Тиогамма или Берлитион?

Производитель аналога зарегистрирован в Германии, в Китае закупается действующее вещество. Существует заблуждение, что Берлитион значительно выгоднее в финансовом плане, однако это не верно.

Берлитион в ампулах

Форма выпуска – ампулы и таблетки с дозировкой 300 мг, количество таблеток в упаковке значительно меньше, а значит, для получения терапевтической дневной дозы альфа-липоевой кислоты приходится использовать двойную норму медикамента. Следовательно, стоимость курса увеличивается.

Тиогамма или Октолипен?

Аналог российского производства по привлекательной цене за упаковку. Но при подсчете стоимости курса становится ясно, что цена лечения на уровне более дорогостоящих средств.

Область применения Октолипена значительно меньше, так как у него имеется только два показания для назначения – диабетическая и алкогольная полиневропатия.

По биохимическим свойствам подобен витаминам группы В.

На странице представлена инструкция по применению Тиогаммы . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки 600 мг, уколы в ампулах для инъекций в капельницах), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Тиогаммы, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (диабетическая и алкогольная полинейропатия). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Тиогаммой может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав препарата.

Инструкция по применению и способ использования

Таблетки

Назначают внутрь по 600 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Ампулы

В начале курса лечения препарат вводят внутривенно в дозе 600 мг в сутки (1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий или 1 флакон раствора для инфузий) в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 600 мг в сутки.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора (как колоть Тиогамму)

Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1 ампулы концентрата (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

Сразу же после приготовления флакон с раствором для инфузий немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий не более 6 ч.

При применении готового раствора для инфузий флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона.

Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 минут.

Состав

Тиоктовая кислота + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг.

Раствор для инфузий (в капельницах).

Концентрат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

Тиогамма - метаболический препарат. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика

После приема внутрь Тиогамма быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей абсорбция уменьшается. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве - в неизмененном виде.

Показания

  • диабетическая полинейропатия;
  • алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Употребление алкоголя во время терапии препарата Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии. Во время лечения препаратом Тиогамма следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Побочное действие

  • точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу;
  • тромбоцитопения;
  • геморрагическая сыпь (пурпура);
  • тромбофлебит;
  • системные реакции (зуд, тошнота, дискомфорт) вплоть до развития анафилактического шока;
  • крапивница;
  • изменение или нарушение вкусовых ощущений;
  • судороги вплоть до эпилептического припадка;
  • диплопия;
  • экзема;
  • сыпь;
  • раздражение, гиперемия или припухлость (в месте инъекции);
  • в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например, с раствором левулозы (фруктозы).

Тиогамма усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов (ГКС).

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол (алкоголь) и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Фармацевтическое взаимодействие

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Аналоги лекарственного препарата Тиогамма

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Альфа липоевая кислота;
  • Берлитион 300;
  • Берлитион 600;
  • Липамида таблетки;
  • Липоевая кислота;
  • Липотиоксон;
  • Нейролипон;
  • Октолипен;
  • Тиоктацид 600;
  • Тиоктацид БВ;
  • Тиолепта;
  • Тиолипон;
  • Эспа Липон.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).