Опыт тотального эндопротезирования тазобедренных суставов протезами «Mathys. DePuy — эндопротезы коленных и тазобедренных и других суставов: модели, материалы, технологии и цены De пью corail эндопротез где купить
Эндопротезирование восстанавливает подвижность человека, избавиться от постоянной боли, вернуть физическую трудоспособность. В мире ежегодно проводятся миллионы операций по установлению искусственных суставов. Эндопротезы должны быть прочными, износостойкими с максимальным объемом движений и отсутствием аллергических реакций . Среди крупнейших производителей компания Zimmer.
О компании
Zimmer – американская компания. Её офис находится в штате Индиана. Компания существует с 1927 года. Изначально она производила только лонгеты. Но сегодня это лидер по продаже ортопедических товаров различного назначения. На предприятиях Zimmer работает 8 тысяч сотрудников. Продукция предлагается в 100 странах. Офисы в 24 государствах.
Для их изделий используются биосовместимые материалы:
- титан;
- кобальт-хромовые сплавы;
- полиэтилен;
Эти материалы сводят к минимуму риски осложнений: откалывание микроскопических частиц сустава, местные воспалительные реакции или насыщение крови попадающими в неё ионами.
Эндопротезы тазобедренного сустава
Искусственные суставы фирмы Zimmer прочные и износоустойчивые. Исследования показывают, что через 10 лет после операции потребность в ревизионном эндопротезировании возникает лишь у 2% пациентов, а через 20 лет – у 30% людей. Большинству не потребуется замена протеза.
Эндопротез тазобедренного сустава состоит из 4-х компонентов. Это чашка, содержащийся внутри неё вкладыш, шейка и головка. Рассмотрим основные разновидности и компоненты протезов фирмы Zimmer.
Бедренные компоненты и технология Kinectiv
При субтотальном протезировании используются только два компонента искусственного сустава: шейку и головку бедренной кости, а про ротезирование вертлужной впадины не производится. При тотальном протезировании дополнительно используется чашка с вкладышем.
Компания Zimmer производит такие протезы:
- Alloclassic;
- ME Müller;
- CLS Brevius с технологией Kinectiv;
- клиновидный протез Zimmer M/L;
- Zimmer M/L с технологией Kinectiv;
- CLS Brevius Kinectiv.
Прямая ножка ME Müller используется с 1977 года и уже имплантирована более чем 1 миллиону пациентов. Имеет рифленую структуру и цементную фиксацию за счет специального воротничка.
Клиновидный эндопротез применяется у пациентов с достаточным объемом костной массы(без остеопороза). Воротник отсутствует, фиксация производится методом заклинивания. Обеспечивается хорошая вращательная стабильность и устойчивость эндопротеза. Ножка сделана из титанового сплава. Она имеет хорошую биосовместимость. Выпускается в 14 размерах с длиной от 4 до 22,5 миллиметров. Используются стандартные или расширенные офсеты.
Существует такой же протез с технологией Kinectiv разработанный компанией Zimmer. В шейке эндопротеза используются дополнительные фрагменты. Они позволяют увеличить длину конечности или избавить врача от дополнительного подпиливания бедренной кости, так как позволяют точно регулировать размер. Предлагается 5 вариантов: от минус 8 до плюс 8 миллиметров. Выпускаются шейки прямые или с наклоном от 4 до 10 градусов.
Преимущества системы Kinectiv:
- длина офсета, конечности и наклон корректируются, независимо друг от друга;
- используются головки размера 0;
- все корректировки связаны с изменением шейки;
- возможность нормализовать длину ноги без замены офсета;
- возможность смены офсета без изменения длины ноги;
- оптимизация шейки под длину головки способствует возрастанию подвижности сустава;
- возможность дополнительной корректировки шейки с анте- и ретроверсией.
Вертлужные компоненты
Ацетабулярная система состоит из чашки с вкладышем. Zimmer предлагает следующие системы:
- Continuum
. Состоит из пористого материала. Он обеспечивает прочную биологическую фиксацию компонента – чашка врастает в костную ткань. Вкладыши состоит из трех различных материалов. Это может быть полиэтилен, кобальт-хромовый сплав Metasul или керамический материал BIOLOX, отличающийся совершенными механическими свойствами и большой износостойкостью.
- Модульная система . Имеет форму эллипса и пористую структуру, обеспечивающую качественную остеоинтеграцию. Благодаря запрессовыванию по всей поверхности чашки обеспечивается наилучший контакт с костной тканью, что улучшает стабилизацию сустава в раннем послеоперационном периоде. Вкладыш фиксируется специальными антиротационными выступами. Это обеспечивает его неподвижность и невозможность смещения. Чашки трех разновидностей: с отверстиями и без них, а также кластерная чашка. Вкладыши полиэтиленовые.
- . Пара трения «керамика-керамика». Протез для пациентов молодого возраста. Он имеет высокую стабильность с хорошим объемом движений. За счет низкой износостойкости позволяет обеспечить пациенту физически активный образ жизни после операции и полноценной реабилитации.
- Применяются чашки различной конфигурации из пористого материала. Они имеют форму полусферы. Вкладыши подбираются индивидуально, исходя из анатомических особенностей, предпочтений врача и пациента.
Ревизионное протезирование
Для повторного эндопротезирования тазобедренного сустава компания Zimmer предлагает использование таких продуктов:
Эндопротезы коленного сустава
Компания Zimmer славится высоким качеством эндопротезов коленного сустава. Она считается одним из самых авторитетных и массовых производителей в этой области. По приблизительным оценкам Zimmer производит четверть всех использующихся в мире «искусственных коленей».
Это усовершенствованный вариант протеза NexGen CR с углом сгибания колена до 155 градусов. При этом поддерживается кинематика сустава и обеспечивается естественный возврат бедренной кости.
Дизайн эндопротеза поддерживает полноценный безопасный контакт бедренной и большеберцовой кости при сгибательном движении. При этом обеспечивается больше пространства для связки надколенника.
При необходимости возможно использование бедренной части протеза минусовых размеров. Это позволяет обеспечить баланс и гибкость, предотвратив потерю костной ткани без избыточнонр натяжения мягкотканных структур. Кинематика NexGen CR-Flex реализуется даже при максимальных углах сгибания колена.
Видео демонстрация установки системы NexGen. Язык иностранный, но визуально понятны многие особенности:
Другие особенности эндопротеза:
- сниженная высота латерального мыщелка – уменьшает натяжение латеральной связи при сгибательном движении;
- увеличение пространства между мыщелками – позволяет оптимизировать медиальное и латеральное вращение, обеспечивает больше пространства для задней крестообразной связки;
- при сохраненной задней крестообразной связке обеспечивается естественный передне-задний возврат, а также увеличивается площадь соприкосновения феморальной и тибиальной частей искусственного сустава при значительном сгибании;
- увеличена глубина переднего выреза – снижает риск тугоподвижности надколенника;
- снижение внутренней/наружной ширины – обеспечивает увеличение гибкости и поддерживает физиологически правильное направление движения надколенника.
NexGen LPS-Flex Mobile и PS-Mobile
Системы эндопротезирования с ротационными вкладышами созданы таким образом, что ось ротации смещается кпереди, к участку сустава, где прикрепляется передняя крестообразная связка. Они применяются для тотального протезирования колена. Способны обеспечить сгибания большой амплитуды и поворотные движения.
Системы состоят из таких компонентов:
- две металлические части, которые прикрепляются к бедренной и большеберцовой кости;
- пластиковый ротационный вкладыш обеспечивающий объем движений в суставе.
Вкладыш прикрепляется к металлическим пластинкам, но остается подвижным. Он скользит по импланту большеберцовой кости.
Особенности и преимущества данного вида эндопротеза:
- Ось ротации смещена вперед – туда, где прикрепляется ПКС. В результате воссоздается анатомический центр вращения.
- Сниженная нагрузка на пателлофеморальное сочленение. Достигается за счет расположения шарнира спереди. Как итог, уменьшается риск многих осложнений, ассоциированных с повышенной нагрузкой на сочленение. Предотвращается болевой синдром в колене, вывихи надколенника. Не происходит преждевременного износа частей искусственного сустава, не развивается нестабильность в связи с расшатыванием .
- Остановка спереди металлической части, прикрепленной на большеберцовой кости. Позволяет предотвратить проскальзывание вкладыша. Обеспечивает нормальное боковое вращение до 25 градусов.
LPS-Flex Mobile отличается усовершенствованным вариантом строения бедренной части эндопротеза. У него улучшенное кулачково-гребешковое соединение, обеспечивающее сохранение стабильности колена, даже если оно сгибается до 155 градусов. Особенности и преимущества:
- Глубокая пателлярная борозда. Создана для того, чтобы обеспечивать наилучшую траекторию движения надколенника. На него снижается механическое давление и колено не щёлкает, не болит, а искусственный сустав не изнашивается преждевременно.
- Больше площадь контакта. Поэтому уменьшаются контактные нагрузки. Они распределяются более равномерно.
- Усиленное сопротивление подвывиху. Чем глубже углы сгибания, и чем дальше продвигается кулачок по гребешку, тем больше возрастает механическое сопротивление.
- Расширение задних фланцев. Позволяют обеспечить высокую безопасность при контакте двух металлических компонентов протеза, если колено сгибается слишком сильно.
- Ниже риск поперечного сдвига. Поэтому предотвращается преждевременное изнашивание эндопротеза. Такой эффект достигается за счет того, что ротационные движения в колене могут выполняться исключительно в одном направлении.
Многочисленные клинические биомеханические исследования эндопротезов колена с ротационным вкладышем LPS-Flex Mobile Bearing Knee показывают, что кинематика не отличается от таковой при сгибании собственного коленного сустава человека. Более десяти лет такие протезы устанавливают в странах Евросоюза и в Японии.
NexGen LCCK
Система используется у таких пациентов:
- удаление обоих крестообразных связок;
- необходима коррекция вальгусной или варусной деформации;
- значительный дефект костных структур.
Протез имеет увеличенный большеберцовый гребень с глубокой межмыщелковой бороздой. Поэтому за счет него удается добиться стабильности колена даже у тех пациентов, у которых не получается получить такой эффект путем релиза тканей. Плотное прилегание гребня борозды обеспечивает механический возврат и предотвращает задний подвывих. Оно ограничивает вальгусное отклонение и вращение колена.
При выраженном дефиците костной ткани для её замещения используются феморальные и большеберцовые аугменты. А тибиальные бываюи разных форм:
- клин;
- треть клина;
- половина клина;
- замещающие блоки от 0,5 до 2 см из титана;
- блоки до 3 см из трабекулярного металла.
Бедренные аугменты бывают передними, задними, дистальными. Передние крепятся при помощи цемента. Остальные могут также закрепляться с использованием винтов.
Возможно также использование удлинительных ножек. Они снижают нагрузку на метафиз. Используются как прямые, так и офсетные штифты. Последние обеспечивают возможность установления компонентов с отклонением до 4,5 миллиметров от центральной части канала.
ТЭКС NexGen LCCK
Предполагает использование фиксированного заднестабилизированного вкладыша. Это необходимо для обеспечения большей подвижности колена. Она обеспечивает возможность сгибания до 155 градусов, в то время как NexGen LCCK – до 120 градусов.
Зачем это необходимо? Для многих пациентов такого сгибания недостаточно. Многие виды деятельности требуют большей функциональности от коленного сустава. Несколько примеров работ, при которых необходимо более интенсивное сгибание колена:
- подъём по крутой лестнице – до 140 градусов;
- сидение на низком стуле и вставание с него – до 130 градусов;
- приседание на корточки – до 150 градусов.
Суставную прокладку фиксируют на большеберцовом компоненте эндопротеза. Для этого используется специальный механизм под названием «ласточкин хвост». Система может использоваться с удлинительными ножками и аугментами.
NexGen RH knee
Используется для ревизионного эндопротезирования. То есть, для замены сустава пациентам, у которых эта операция уже производилась ранее. Содержит шарнирный механизм. Он способен принять 95% механической нагрузки, которая приходится на мыщелки бедра.
Преимущества:
- обеспечивается физиологичность движений надколенника, его глубокое залегание и полноценная поддержка при сгибании до 60 градусов;
- при сгибании колена не происходит отклонение надколенника кзади;
- возможно дополнительное использование большеберцовых и бедренных конусов при дефиците костной массы;
- минимальная потеря костной ткани при установлении;
- предотвращено форсированное переразгибание за счет его отклонения при контакте бедренного компонента с суставной поверхностью.
Точка центровки шарнира расположена у оси большеберцовой части эндопротеза. За счет этого обеспечивается физиологичная и стабильная кинематика по сравнению с теми моделями, у которых центр ротации располагается в задней части. Вращение платформы NexGen RH Knee позволяет перенести торсионную нагрузку с зафиксированных цементом поверхностей на мягкотканные структуры, поэтому что дает возможность для наружной и внутренней ротации в пределах до 25 градусов.
Штифты имеют модульную конструкцию. Их можно дополнительно удлинять. Это позволяет врачу зафиксировать сустав без чрезмерного натяжения связок.
Однополюсные импланты High-Flex
Используется для установки тем пациентам, у которых повреждено не все колено, а лишь один мыщелок . Основное преимущество в том, что после операции человек не ограничен в диапазоне сгибания коленей: можно без опаски приседать, приводя бедро к голени на угол до 155°.
Эндопротезы плечевого сустава
Плечо наиболее подвижно в человеческом теле. По этой же причине трудно достигнуть его высокой стабильности про эндопротезировани , но компании Zimmer это удалось. Она производит прочные, качественные и подвижные эндопротезы.
Система Anatomical Shoulder
Выпускаются анатомический и ревизионный варианты искусственного плечевого сустава. Анатомический эндопротез полностью имитирует собственный человека. Он состоит из ножки, головки плечевой кости и суставной впадины лопатки. Такой протез лучше, потому что он обеспечивает полную свободу движений. Но он может быть использован лишь при условии сохранности ротаторной манжеты.
Если же она повреждена (мышцы истончены или разорваны), применяется реверсивный эндопротез. В нем головка перенесена на гленоидальный компонент, а суставная поверхность лопатки ставится на ножке протеза. При его использовании смещается центр вращения плеча.
Поэтому стабильность остается высокой даже при отведении руки. Реверсивные системы Anatomical Shoulder могут применяться не только для первичных, но и для ревизионных операций.
Компания Zimmer выпускает специальные эндопротезы для лечения переломов. Он оснащен острыми шипами, фиксирующими бугорки к ножке. При сопутствующем разрыве манжеты предусмотрена возможность трансформации в ножку для реверсивного эндопротезирования.
Технология Bigliani/Flatow
- Восстановливает полный объем движений с анатомической целостностью плеча. Преимущества системы:
- большое количество размеров;
- возможность подбора анилучшего варианта операции с учетом анатомического строения плеча;
- максимальное сохранение собственной кости;
- плотная первичная фиксация благодаря возможности подбору киля гленоидного компонента.
Высокая стабильность достигается за счет совместимости центральной зоны, вокруг которой расположена несовместимая периферическая зона.
Гибридные протезы
Специальные адаптеры для шеек с углом 42, 45 или 48 градусов могут использоваться для создания гибридного эндопротеза с ножкой Anatomical Shoulder. Это дает возможность идеально подобрать размеры.
При необходимости используется компонент из трабекулярного материала. Реверсивное протезирование Trabecular Metal обеспечивает более высокую стабильность плеча. Он ставится под углом 60 градусов, что снижает риск образования костных дефектов суставной поверхности лопатки.
А в будущем проводится ревизионная операция без замены ножки, так как она съемная (меняется только головка плеча и лопаточный компонент). Это ещё одно преимущество гибридного протеза.
Эндопротезы локтевого сустава
Компания Zimmer производит тотальный эндопротез Coonrad-Morrey. Он используется для первичной и ревизионной операции. Необходимость в эндопротезировании локтя возникает по причине травмы или ревматического поражения.
Основные преимущества:
- Существует двенадцать конфигураций плечевой части: размеры 10, 15, 20 сантиметров, малые, сверхмалые и стандартные размеры. А также десять локтевых компонентов: длина стандартная или большая, размер сверхмалый, малый или стандартный, конфигурация правая или левая.
- Качественный фланец. Считается одним из лучших в данной категории. Позволяет обеспечить вращательную стабильность плечевой ножки. При необходимости фланцы повышенной длины решают проблему нехватки костной ткани. Поэтому не требуется дополнительного изготовления импланта плечевой кости.
- Двухкомпонентный штифт. Отличается простотой использования. Способен обеспечить полноценное соединение локтевой и плечевой части эндопротеза.
Coonrad-Morrey используется уже больше 25 лет. За это время он показал высокие показатели успешности эндопротезирования – 95%.
Контакты компании http://www.zimmerrussia.ru/contact-us-information.html
Прямая цементная ножка Мюллера
Эндопротез М.Мюллера - самый популярный цементный эндопротез мира, имеющий рекордное кол-во имплантаций. По данным Шведского регистра 2001 г. эндопротез Мюллера, производимый фирмой Зульцер, признан лучшим цементным эндопротезом мира. Оригинальный эндопротез Мюллера в различных модификациях используется в клинической практике уже более 25 лет. В 2003г. в мире имплантировано более 1 миллиона эндопротезов Мюллера производства фирмы Зульцер. К сожалению, на рынке существует большое количество несанкционированных копий и подделок этого эндопротеза. По многочисленным публикациям врачей клиник мира, выживаемость оригинального эндопротеза на протяжении 15 лет эксплуатации составляет 98%.
Этот показатель обеспечил эндопротезу Мюллера категорию "золотого стандарта" в эндопротезировании, а профессор Мюллер Всемирным конгрессом по травматологии и ортопедии удостоен почетного звания "ортопед столетия". Ножка эндопротеза представляет собой кобальт-хромовый или стальной имплантат, в котором реализована идея профессора Мюллера самоцентрирования и самофиксации протеза в костномозговом канале. Цементная самофиксирующаяся ножка обладает лучшей ротационной стабильностью за счет неглубоких продольных борозд и шероховатой поверхности проксимального отдела. Плоский двойной клиновидный профиль обеспечивает надежную фиксацию с правильным позиционированием ножки (без отклонения по варусу или вальгусу).
Данная ножка имеет 8 типоразмеров, посадка головки осуществляется на стандартный евроконус 12/14 мм. Шеечно-диафизарный угол равен 135 . Для увеличения длины шейки используют латерализованный вариант ножки. Имеется 8 типоразмеров имплантата.
Показания к применению:
- Все виды коксартроза при отсутствии выраженной диспластической деформации проксимального отдела бедренной кости. При большей длине шейки бедренной кости целесообразно применение латерализованной ножки эндопротеза.
- Диспластическая деформация проксимального отдела бедренной кости
Эндопротез М. Мюллера CDH (Моноблок)Автор М.Мюллер Материал: Protasul S-30
Эндопротез CDH специально разработан для имплантации пациентам, имеющим малый размер ацетабулярной впадины с выраженным развитием дисплазии тазобедренного сустава, а так же пациентам, имеющим узкий костномозговой канал бедренной кости. Диаметр головки эндопротеза составляет 22 мм, что позволяет использовать более долговечные полиэтиленовые вкладыши. Фиксация эндопротеза осуществляется по принципу самоблокировки ножки в костномозговом канале.
Эндопротез имеет 5 типоразмеров
Показания:
- Все виды коксартроза при отсутствии выраженной диспластической деформации проксимального отдела бедренной кости
- Ревматоидный артрит
- Узкий костномозговой канал
Противопоказания:
- Цилиндрическая форма проксимальной части костномозгового канала бедра
Бесцементная модульная система "МЕТАБЛОК"Материал: Protasul - S30,-100
Система Метаблок - уникальная система, совместившая в себе основные характеристики широко известных эндопротезов мира. Трехмерная коническая форма, антиротационные ребра, обеспечивают центрирование и самофиксацию эндопротеза. Система доказала высокий уровень эффективности, результаты контролируемых, многолетних клинических наблюдений показали 97% выживаемость в течение 20 лет.
Система метаблок выпускается в двух вариантах, как для цементной, так и для бесцементной фиксации, охватывая, таким образом, максимальный диапазон показаний.
Набор инструментов для имплантации бесцементных и цементных систем одинаков, что дает возможность хирургу интраоперационно изменять запланированный ранее тип фиксации бедренного компонента Фиксация эндопротеза "Метаблок" осуществляется, в основном, в области метафиза, благодаря трехмерной конической форме. Это обеспечивает физиологичную передачу нагрузки, для обоих вариантов фиксации эндопротеза. Техника установки позволяет оставить зазор около 0,7мм между ножкой эндопротеза и кортикальной костью, в дистальном отделе, для минимизации дистальной фиксации, а для цементной ножки - возможность формирования цельной, циркулярной цементной мантии.
Имеется 11 типоразмеров бесцементного варианта и 5 цементного. Посадка головки осуществляется на стандартный евроконус 12/14 мм. Шеечно-диафизарный угол равен 140 .
Показания для установки бесцементной ножки Метаблок:
- Возраст больных до 60 лет
- Отсутствие признаков остеопороза (индекс Сингха не ниже 5)
Противопоказания для установки бесцементной ножки Метаблок:
- Возраст больных старше 60 лет
- Ревматоидный артрит
Показания для установки цементной ножки Метаблок:
- Все виды коксартроза при отсутствии значительно выраженной диспластической деформации проксимального отдела бедренной кости.
Противопоказания для установки цементной ножки Метаблок:
- Цилиндрическая форма проксимальной части костномозгового канала бедра
- Угол антеверсии шейки бедренной кости 30 и более
- Значительно выраженная диспластическая деформация проксимального отдела бедренной кости
- Данная ножка имеет 6 типоразмеров, посадка головки осуществляется на стандартный евроконус 12/14 мм. Шеечно-диафизарный угол равен 140
Бесцементная система тотального замещения тазобедренного сустава CLS. L. SPOTORNO Материал: Protasul-100
Данная ножка имеет 13 типоразмеров, посадка головки осуществляется на стандартный евроконус 12/14 мм. Шеечно-диафизарный угол равен 145.
Показания к применению:
- Возраст больных до 60 лет
- Отсутствие признаков остеопороза у больных (индекс Сингха не ниже 5)
- Флейтообразная форма бедренной кости
- Значение кортико-морфологического индекса не ниже 2.7
Противопоказания к применению:
- Возраст больных старше 60 лет
- Умеренный и выраженный остеопороз у больных (индекс Сингха ниже 5)
- Диспластическая деформация бедренной кости
- Значение кортико-морфологического индекса ниже 2.7
- Ревматоидный артрит
Бесцементный конический эндопротез ВагнераМатериал: Protasul-100 Автор Х. Вагнер
Ножка эндопротеза - трехплоскостной press-fit, являющаяся доминирующей концепцией для бесцементных эндопротезов в странах Европы. Система трехмерной тугой посадки обеспечивает надежную бесцементную фиксацию при флейтообразной и цилиндрической форме костномозгового канала. Система имеет самый высокий рейтинг выживаемости бесцементных эндопротезов в мире. Оптимальная посадка протеза достигается заклиниванием ножки в костномозговом канале. На передней и задней поверхностях ножки имеются параллельно идущие конические ребра, обеспечивающие ротационную стабильность ножки. Особая технология производства разрешает добиться размеров микро неровностей поверхности эндопротеза 3-5мкм, соответствующих размерам трабекул кости, что обеспечивает максимально надежную вторичную фиксацию за счет остеоинтеграции.
Отличная первичная стабильность, физиологичная передача нагрузки и высокая биосовместимость материала с текстурированной поверхностью обеспечивают быструю и продолжительную остеоинтеграцию и хорошую вторичную стабильность. Высокая ротационная стабильность эндопротеза достигается за счет прямоугольного сечения ножки, а специальная форма эндопротеза обеспечивает равномерную передачу нагрузки и максимальную сохранность костной ткани.
Показания к применению
- Флейтообразная форма проксимальной части канала бедренной кости
- Возраст больных до 60 лет
- Индекс Сингха не ниже 5
- Значение кортико-морфологического индекса не ниже 2.7
Противопоказания к применению:
- Цилиндрическая форма проксимальной части канала бедренной кости
- Возраст больных старше 60 лет
- Умеренный и выраженный остеопороз у больных (индекс Сингха ниже 5)
- Диспластическая деформация бедренной кости
- Значение кортико-морфологического индекса ниже 2.7
Шеечно-диафизарный угол эндопротеза составляет 131 градус. Имеется 12 типоразмеров и ревизионная версия эндопротеза.
Конический Эндопротез Вагнера
Особенности дизайна
- Стандартный стем (135°) and Новый офсет (125°)
- С увеличением офсета увеличена область контакта с костью
- Более тонкая шейка для стандартной и офсетной версии
- Новый дизайн проксимальной фиксации (плеча и ребер)
Полиэтиленовая низкопрофильная чашка 28 мм
Данный компонент представляет собой низкопрофильную цементную чашку с внутренним диаметром 28мм. Чашка производится из ультравысокомолекулярного полиэтилена (Сулен), имеющего улучшенные характеристики по сравнению с традиционно используемым хируленом. Чашка имеет 12 типоразмеров (от 42 до 64 мм), установка чашки производится на цемент в вертлужную впадину, либо в укрепляющее кольцо Мюллера или укрепляющую чашку Бурш-Шнайдера соответствующего или большего размера в случае выраженного остеопороза или значительного разрушения вертлужной впадины.
Материал: Protasul-Ti
Стандартная чашка представляет собой модульный ацетабулярный компонент эндопротеза, состоящий из титанового корпуса и полиэтиленового вкладыша. Чашка может устанавливаться в комбинации со всеми ножками эндопротезов фирмы ЗУЛЬЦЕР. Бесцементная фиксация корпуса в вертлужной впадине достигается за счет эффекта тугой посадки "пресс-фит" и последующей остеоинтеграции. Дополнительная фиксация винтами возможна в тех случаях, когда этого требует состояние вертлужной впадины.
Первичная фиксация достигается за счет закрепления титанового корпуса чашки в вертлужной впадине, обработанной шарошкой меньшего размера, и за счет шипов находящихся на поверхности корпуса, которые стабильность положения имплантата, в том числе ротационную. Вторичная остеоинтеграция происходит за счет шероховатой поверхности чашки и шипов.
Имеется 10 типоразмеров чашки.
Показания к применению:
Противопоказания к применению:
- Неудовлетворительное состояние костной ткани в области вертлужной впадины
- Различные анатомические нарушения в области вертлужной впадины.
Расширяющаяся чашка СПОТОРНО CLS.Автор Л.Споторно Материал: Protasul-100
Чашка состоит из корпуса и полиэтиленового вкладыша. Вкладыш имеет резьбу и вворачивается в корпус. Основная форма чашки - слегка увеличенная полусфера, корпус звездчатой формы, состоит из 6 долей, равномерно увеличивающихся по направлению к "экватору". Выступающие зубцы радиально расположены на различных уровнях. Чашка вставляется в вертлужную впадину с помощью сжимающих щипцов, и при помощи специального вкручивающегося расширительного конуса раскрывается полностью.
Зубцы, внедряясь в кость, обеспечивают первичную фиксацию и стабильность чашки. Равномерное распределение давления имплантата на кость в экваториальной области за счет расширяющегося механизма и press-fit эффекта позволяют добиться максимальной остеоинтеграции.
Имеется 9 типоразмеров чашки.
Показания к применению:
- Анатомически правильно сформированная вертлужная впадина у больных с различными видами коксартроза.
Противопоказания к применению:
- Дисплазия тазобедренного сустава
- Остеопороз
- Наличие анатомических дефектов вертлужной впадины
- Ревматоидный артрит
Ацетабулярное укрепляющее кольцо Мюллера Материал: Protasul-Ti
Данный компонент является всемирно известным оригинальным бесцементным укрепляющим кольцом профессора М. Мюллера. При разумной цене кольцо имеет широкий спектр показаний к применению. Установка кольца осуществляется методом тугой посадки "пресс-фит" дополнительной фиксацией 3-5 спонгиозными винтами, что обеспечивает высокую первичную стабильность в зоне нагрузки.
Кольцо изготовлено из бластированного чистого титана уникальным методом изотермической ковки, что обеспечивает его исключительные прочностные свойства. Шероховатая поверхность кольца способствует процессу быстрой остеоинтеграции, т.к. размер микронеровностей на поверхности имплантата соответствует размеру трабекул кости. Отверстие в дне кольца позволяет проконтролировать контакт с костной тканью. Независимое положение полиэтиленового вкладыша дает возможность оптимальной ориентации чашки, а наличие достаточного количества отверстий позволяет проводить винты в наиболее анатомически оправданных направлениях. Выпускается достаточно большое количество типоразмеров имплантата. Установка кольца не требует специального инструментария.
Показания к применению:
- Первичное эндопротезирование при недостаточном запасе костной ткани
- Ревизионное эндопротезирование при дефектах вертлужной впадины
- Явления остеопороза
- Кисты крыши вертлужной впадины
- Дисплазия вертлужной впадины или малые размеры вертлужной впадины
- Ревматоидный артрит
Противопоказания к применению:
- Значительные костные дефекты вертлужной впадины, не позволяющие фиксировать кольцо с должной степенью стабильности
- Протрузия вертлужной впадины
- Кольцо имеет 12 типоразмеров (от 36 до 58 мм)
Спонгиозный винт
Спонгиозные винты выпускаются двух типов - для укрепляющих колец и для бесцементной чашки Вагнера. Винты имеют высокие прочностные качества, изготовлены из титана, диаметр головки 6,5мм, длина от 15 до 70мм.
Антипротрузионная чашка Бурш-ШнайдераBurch/Schneider Материал - Protasul-Ti
Антипротрузионная чашка Бурш-Шнайдера является адекватным, надежным стабилизирующим имплантатом, используемым с убедительными результатами уже более 25 лет. Сегодня это изделие является эффективным средством, используемым для многочисленных анатомических и патологических ситуаций с плохим качеством костной ткани особенно при частых ревизиях.
Высокая степень протрузии дна вертлужной впадины, а также увеличивающееся число ревизионных операций эндопротезирования, обусловили необходимость ее создания. В ряде случаев имплантация данного компонента, является единственным решением проблемы протрузии. Чашка имеет определенный коэффициент и модуль упругости, что позволяет наиболее точно моделировать физиологическое распределение нагрузки в области таза.
Показания к применению:
- Протрузии дна вертлужной впадины; Ревизионная артропластика тазобедренного сустава в случаях с большими дефектами дна или крыши ацетабулярной впадины
Трибологическая пара МЕТАСУЛ.
Уникальная трибологическая пара типа металл-металл (головка-вкладыш) с износом не более 1,5-2 мкм/год.
Головка Метасул выпускается диаметром 28мм (S,M,L) и имеет конус 12\14. Имеется вариант эксцентричной головки для коррекции угла шейки 7,5° в любом направлении. и наоборот. Метасульные вкладыши имеются под любые типы чашек и укрепляющих колец.
Важно! Допускается установка головки Метасул только с вертлужным компонентом Метасул.
Существует ли «самый лучший» эндопротез и как его найти? Об этом и многом другом читателям Вести.Медицина рассказывает Александр Тарасов, врач Юсуповской больницы по направлению ортопедической реабилитации.
Александр Тарасов
В арсенале современного и высокотехнологичного эндопротезирования на сегодняшний день, более дорогие и более дешевые модели эндопротезов представлены «на любой вкус и цвет» по всему миру. Но это не означает, что дорогие модели лучше. Конечно, выпуская новую модель эндопротеза, фирма-производитель вынужденно делает ее дороже, чем предыдущие модели, ведь разработка, клинические и лабораторные исследования, нового имплантата требует значительных денежных затрат. Новые модели эндопротезов учитывают недостатки предыдущих поколений, и, вероятно, современные модели покажут себя более долговечными и надежными. Все как в космической отрасли.
С другой стороны, нововведения в конструкциях эндопротезов не всегда оказываются благом. Здесь уместно упомянуть о фирме DePuy, принадлежащей концерну Johnson & Johnson. Эта всемирно известная фирма, существующая более 100 лет, в июле 2003 года выпустила новую чашку (вертлужный компонент) для эндопротезирования тазобедренного сустава под названием ASR.
Однако по данным регистра эндопротезирования Великобритании оказалось, что эта чашка дает неприемлемо высокий процент неудовлетворительных исходов (около 4% установленных эндопротезов потребовали замены в течение 2 лет). Аналогичные результаты (3-8%) наблюдались и в других странах. В связи с этим в августе 2010 года фирма DePuy приняла решение об отзыве чашек ASR и прекратила их продажу. К этому моменту по всему миру уже было установлено около 93 тысяч таких чашек.
Так что новое – это не всегда самое лучшее. Другой пример: с 1986 DePuy года выпускает ножку эндопротеза тазобедренного сустава Corail с гидроксиапатитовым покрытием. С тех пор установлено более 700 тысяч таких ножек в 75 странах, и они по сей день пользуются популярностью у врачей, занимающихся эндопротезированием.
Гораздо более важно не то, насколько «крутой» или «дорогой» эндопротез будет выбран, а качество операции. Как показывает практика и жизнь, некорректная установка (пресловутый человеческий фактор) не спасет «самый лучший» эндопротез, а правильно установленный в ходе операции «эндопротез-середнячок-дженерик» уверенно и без проблем может прослужить многие десятилетия.
Так что еще раз повторим незыблемое правило: залог успеха - хирург, а не эндопротез. И поверьте,не нужно заниматься поиском лучшего эндопротеза - займитесь поиском лучшего хирурга! Считаются опытными пожилые хирурги, и это правильно, но возраст хирурга не всегда указывает на его большой опыт в какой-то конкретной операции. В нашей стране много тридцатилетних хирургов, которые ежедневно оперируют по 3-5 тазобедренных суставов, накапливая в своем активе по нескольку сотен эндопротезирований в год.
Это является прекрасным показателем по мировым меркам: в мире считается опытным хирург, который выполняет более 50 эндопротезирований тазобедренного сустава в год. Если ежегодное число операций меньше, то такого хирурга будут считать «вечно обучающимся» вне зависимости от того, сколько ему лет: 30, 40, 50, 60 или даже 70.
Есть еще один немаловажный нюанс. Результат эндопротезирования определяется не только качеством самой операции, но и соблюдением правил и методов реабилитации.
Перечислим международные компании, производящие наиболее качественные эндопротезы тазобедренного сустава и представленные на российском рынке: это Zimmer («Зиммер»); DePuy, Johnson & Johnson («ДеПью», принадлежит концерну «Джонсон энд Джонсон»); Stryker («Страйкер»); Smith & Nephew («Смит энд Нефью»); Biomet («Байомет»); Aesculap, B. Braun («Эскулап», отделение компании «Би Браун»). Почти все они имеют заводы в разных странах, а штаб-квартиры, как правило, расположены в США. В крупных российских городах обычно есть представители всех перечисленных компаний.
В настоящее время эндопротезы ведущих западных производителей практически не отличаются друг от друга по соотношению цены и качества, так что выбор производителя эндопротеза тазобедренного сустава разумно предоставить хирургу.
Попытки пациента самостоятельно найти эндопротез «получше и подешевле» заведомо бессмысленны, поскольку, повторимся, для эндопротезирования нужен не только сам эндопротез, но и набор специальных инструментов, которые зачастую размещаются в 3-8 ящиках!
Набор инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава.
Для эндопротезирования нужно не просто несколько «коробочек» с имплантатами, а полный набор имплантатов различных типоразмеров, качественные инструменты для установки эндопротеза, медицинские дрели и ряд расходных материалов, которые без проблем должны поставляться представителем фирмы - производителя эндопротезов.
11520 0
На протяжении последних 10 лет в травматологическом отделении РОКБ г. Ростова-на-Дону при дегенеративно-дистрофических поражениях тазобедренных суставов, переломах и ложных суставах шейки бедра, травмах вертлужной впадины, опухолевых процессах в 356 случаях применялись
тотальные эндопротезы тазобедренного сустава
производства фирмы «MATHYS», Швейцария.
Почему мы используем протезы этой фирмы? Можно перечислить следующие моменты, которые заставили нас остановится на них. Качество этих имплантатов тазобедренного сустава значительно выше отечественных, широкий ассортимент бес цементных и цементных моделей, протезов для ревизионного эндопротезирования, оригинальность чашки и прекрасные варианты ножек. Хорошие, простые в использовании и высококачественные инструменты позволяют оперирующему травматологу успешно выполнять операции.
Из 356 пациентов мужчин было 144, женщин - 212. Возраст пациентов был разным: от 22 до 83 лет, но наибольшую группу оперированных составили лица от 40 до 60 лет - 215 человек (61%). По патологическим процессам тазобедренных суставов больные были распределены следующим образом: дегенеративно-дистрофические поражения тазобедренного сустава различной этиологии - 202; переломы шейки бедра и несращения - 63; дисплазии тазобедренного сустава - 44; ревматические поражения - 35; опухоли - 12. У большинства больных использовался наружный трансглютеальный доступ по Хардингу. По возможности, отдавали предпочтение спинальной, перидуральной анестезии и данный вид анестезии использовался в 164 случаях, эндотрахеальный наркоз - в 192. Интраоперационная кровопотеря составила от 150,0 до 300 мл при первичном эндопротезировании, до 1500 мл при ревизионном эндопротезировании. В ближайшем послеоперационном периоде кровопотеря по дренажам до 500 мл отмечена у 225 (63,2%), от 500 до 900 мл - у 90 (36,8%). Во время операции и в послеоперационном периоде использовалась донорская плазма и эритроцитарная масса, но в 36 случаях использовалась аутокровь.
В наших наблюдениях бесцементные эндопротезы использованы 220 раз, цементные - 163. Цемент использовали разных фирм производителей.
Для бесцементного эндопротезирования применялась RM чашка с титановым напылением, СВС (тип Споторно) и СВН (тип Цваймюллер) ножки. При цементном эндопротезировании использовались стандартная и латеральная ССА (тип Мюллера) ножка и ССВ низкопрофильная чашка. Укрепляющий ССЕ компонент Мюллера применен у 52 больных с выраженной дисплазией вертлужной впадины, посттравматическими деформациями, при протрузионном коксартрозе, выраженном остеопорозе у пожилых больных. Ножка Вагнера и ревизионная RM-чашка использовались при ревизионном эндопротезировании в 10 случаях. 26 больных прооперированы 2 тазобедренных сустава. Операция по замене пораженного билатерального сустава выполнялась не ранее 3 месяцев с момента первого тотального эндопротезирования. Ни один прооперированный больной не умер в отделении. Из таких грозных осложнений как глубокие нагноения тканей, потребовавших удаления протеза мы встретили у 2 пациентов, которые в анамнезе имели гнойные процессы в оперированном тазобедренном суставе. Вывихов в искусственном тазобедренном суставе было 4 случаях. У 3 больных вправления успешно выполнены закрыто под ЭОП и только у одного больного - открытым путем. У одного больного при установке протеза в бедро была допущена ошибка - ножка протеза перфорировала заднюю стенку бедра, что в последующем потребовало реэндопротезирования бедренного компонента.
Отдаленные результаты от 1 года до 10 лет прослежены у 212 больных. Результаты оценивали по шкале Харриса. Ревизии ни одной не было. Хорошие результаты - у 198 (93,3%) больных, удовлетворительные - у 12 (5,6%), неудовлетворительные - у 2 (0,9%).
В травматологическом отделении РОКБ за 20 лет прооперировано более 1200 больных. Применялась эндопротезы Сиваша, Вирабова, Герчева, «Ортотех», «Феникс», «ЭСИ». Наш опыт ведения таких больных и результаты операций по эндопротезированию тазобедренных суставов протезами «Mathys» позволяет считать, что эти протезы соответствуют требованиям к ним как травматологов-ортопедов, так и прооперированных больных.
Зеркин Г.Д., Иванов В.И., Антонец И.П., Басов СВ., Черногоров П.В., Федотов И.Г., Елфимов А.Л., Прохорский Д.А., Иванов Д.В., Зиновченков В.А.
ГУЗ «Ростовская областная клиническая больница»
DePuy Synthes - это целая группа компаний, входящих в холдинг Johnson & Johnson и специализирующихся на производстве систем эндопротезирования суставов. Компания DePuy была основана в США еще в 1895 году изобретателем Реврой Депью (Revra DePuy), который предложил заменить деревянные шины, используемые для фиксации костей при переломах, волоконными. DePuy Manufacturing считается первым американским производителем ортопедических имплантов.
В группу компаний DePuy входят: DePuy Orthopaedics, Codman, DePuy Spine, DePuy Mitek. Крупнейшее подразделение, в котором работает свыше 18 000 сотрудников, DePuy Synthes - образовано в 2012 году после приобретения Johnson&Johnson швейцарской компании Synthes. DePuy Synthes ежегодно продает системы эндопротезирования суставов на сумму свыше 10 млрд долларов во все страны мира.
Коммерческий портфель DePuy Synthes включает:
- системы эндопротезирования тазобедренного , коленного , голеностопного , плечевого и локтевого суставов ;
- хирургический инструментарий и расходные материалы для проведения операций эндопротезирования;
- металлоконструкции (импланты, штифты, пластины) и инструменты для лечения любых видов переломов костей;
- медицинские изделия для лечения травм позвоночника и коррекции всех видов его деформации (кифоза, сколиоза и др.);
- продукция для артроскопического лечения спортивных травм;
- медицинское оборудование и расходники для высокотехнологичного, малоинвазивного лечения заболеваний нейрохирургического профиля.
Продукция группы компаний DePuy позволяет вылечить практически любое травматолого-ортопедическое заболевание.
Эндопротезы тазобедренного сустава DePuy
DePuy Synthes предлагает врачам и пациентам несколько вариантов эндопротезов тазобедренного сустава . Каждая из этих систем эндопротезирования имеет свои особенности
CORAIL ® HIP SYSTEM
Это линейка бедренных компонентов эндопротезов ТБС. В клиническую практику эти бедренные стержни начали внедрятся в 1985 году во Франции исследовательской группой ARTRO. С момента появления CORAIL ® HIP SYSTEM во всем мире было продано свыше 2 млн имплантатов. Они занимают лидирующую позицию среди протезов этого класса и врачами многих клиник воспринимаются как стандарт для первичного эндопротезирования ТБС.
Зарекомендовавшее себя с лучшей стороны гидроксиапатитное покрытие импланта обеспечивает надежную бесцементную фиксацию его в кости. Наличие на поверхности стержня продольных углублений обеспечивает хорошее кровоснабжение кости и ее ускоренный рост после имплантации. Производитель также предлагает бедренные компоненты CORAIL с цементной фиксацией. Оба варианта бедренных компонентов эндопротеза имеют несколько типоразмеров, что облегчает выбор эндопротеза для конкретного пациента.
Выживаемость CORAIL ® HIP SYSTEM за период 15-летнего наблюдения составляет 97%. В исследовании Hallan et al. J Bone and Joint, в котором рассматривались 5456 пациентов с данным компонентом эндопротеза, есть данные, что ревизионная операция потребовалась лишь в 3% случаев.
PINNACLE ®HIP SOLUTIONS
Acetabular Cup PINNACLE.
Система Acetabular Cup PINNACLE ® - вертлужный компонент эндопротеза. Это один из самых популярных и клинически наиболее успешных вариантов модульных систем ацетабулярного компонента. Эта система состоит из следующих элементов:
Выживаемость ацетабулярных компонентов PINNACLE ®HIP SOLUTIONS 97% за 20-летний период наблюдения, а за 10 летний период она составляет 99,1%., то есть в ревизионной операции нуждается лишь 9 пациентов из тысячи.
Это комбинированное решение - система эндопротезирования, объединяющая два предыдущих решения. При установке этой системы пациент получает тотальный эндопротез тазобедренного сустава с керамо-керамической иликерамо-полиэтиленовой парой трения. Прилагаемые в комплекте дополнительные инструменты значительно облегчают процесс установки эндопротеза.
Надежная бесцементная фиксация ацетабулярного компонента протеза достигается за счет патентованных технологий покрытия:
- POROCOAT® - внешняя поверхность чаши покрыта пористым покрытием, состоящим из спеченных титановых микросфер;
- GRIPTION® - это покрытие представлено подложкой, выполненной по технологии POROCOAT®, с нанесенным на нее тончайшим слоем спеченныхмикрочастиц титана неправильной формы;
- DUOFIX® - система фиксации, представляющая собой сочетание покрытия POROCOAT® с гидроксиапатитным напылением
Указанные технологии покрытия чаш надежную долгосрочную фиксацию ацетабулярного компонента эндопротезов.
Система ацетабулярных чаш DURALOC® была предложена в 1990 году., и в настоящее время является одной из наиболее часто используемых систем с бесцементной фиксацией. Конструкция чаш DURALOC такова, что она минимизирует разрушение полиэтиленовых вкладышей за счет улучшения конгруэнтности чаши и вкладыша. Покрытие Porocoat Porous обеспечивает надежную фиксацию и хорошую остеоинтеграцию чаши в тазовую кость. Учитывая почти 30-летний опыт применения DURALOC ® ACETABULAR CUP SYSTEM, некоторые пациенты с установленными эндопротезами успешно живут уже более 20 лет.
C-STEM AMT
Стабилизированный эндопротез C-STEM AMT (бедренный компонент) с цементной фиксацией предназначен для тотального эндопротезирования ТБС. Конструкционные особенности этого эндопротеза заключаются в конусовидной обточке и интрамедуллярного стержня, и экстрамедуллярного элемента, на который фиксируется искусственная головка эндопротеза. Главное отличие от эндопротезов C-STEM (предыдущее поколение) заключается в дополнительном обтачивании плеча стержня, благодаря чему облегчается установка стержня в канал бедренной кости.
CORAIL Revision Stem
Бедренные компоненты эндопротезов CORAIL Revision Stem предназначены для ревизионного эндопротезирования. Специфическая конструкция позволяет обеспечить долгосрочную механическую стабильность за счет перераспределения нагрузки на сохранившуюся костную ткань бедренной кости. Этот компонент совместим со всеми другими компонентами эндопротезов от DePuy Synthes. Большое количество типоразмеров позволяет проводить ревизионные операции в самых сложных случаях. В ряде исследований было показано, что гидроксиапатитное покрытие этого эндопротеза позволяет обеспечить надежный результат ревизионного эндопротезирования сроком до 28 лет (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28043711/).
S-ROM ® Modular Hip System
Особенность этой системы заключается в том, что бедренные компоненты выпускаются в виде разнообразных модулей. Это позволяет реализовывать практически любые хирургические сценарии, начиная от эндопротезирования суставов с выраженной деформацией костей и нарушением нормальной анатомии и заканчивая решением проблем врожденной дисплазии. Модульность системы S-ROM позволяет хирургам осуществлять “подгонку” эндопротеза под индивидуальные анатомические особенности каждого пациента.
Бедренный компонент эндопротеза для проведения ревизионных операций. Конструкция его основана на 20-летнем клиническом опыте применения эндопротезов с press-fit фиксацией. Отличительная особенность этого компонента состоит в том, что интрамедуллярный стержень бедренного компонента на всем протяжении имеет пористое покрытие POROCOAT®.
Эндопротезы SOLUTION System обеспечивают плотную кортикальную блокировку за счет размещения вдоль оси бедренной кости. Наличие большой линейки типоразмеров бедренных ножек, а также нескольких вариантов головки бедренной кости позволяют подобрать эндопротез для пациентов с разной анатомией. SOLUTION System полностью совместимы с ацетабулярными чашками PINNACLE® и DURALOC®.
Эта разновидность ацетабулярных чаш предназначена для укрепления вертлужной впадины при выраженном остеопорозе , в том числе и при ревизионных операциях по замене ацетабулярного компонента. Этот компонент предотвращает “проваливание” эндопротеза в брюшную полость. PROTRUSIO Cage также применяется при неглубокой вертлужной впадине.
RECLAIM ® Modular Hip System
Модульная ревизионная система эндопротезирования сочетает в себе высокие прочностные характеристики, надежную фиксацию и удобство при имплантации. Оптимально подходит для ревизионных операций умеренной и высокой сложности.
TRI-LOCK ® Bone Preservation Stem
Бедренный компонент эндопротеза TRI-LOCK ® BPS разработан на основе 35-летнего клинического применения классических стержней TRI-LOCK. Отличия новой модификации бедренных компонентов заключаются в следующем:
- предлагаются 13 типоразмеров, что позволяет подбирать имплант более точно с учетом индивидуальной анатомии;
- интрамедуллярный стержень имеет покрытие GRIPTION;
- уменьшенный размер бокового плеча и оптимизированная длина импланта позволяют минимизировать количество удаляемой костной ткани, что значительно лучше сказывается на клинических результатах.
Это новейшая система эндопротезирования, представленная компанией DePuy Synthes в 2018 году в Новом Орлеане наежегодном собрании Американской академии хирургов-ортопедов. С помощью этой системы эндопротезирование может быть выполнено как классическим доступом, так и с использованием минимально инвазивного переднего доступа . ACTIS ® Total Hip System позволяет повысить стабильность сустава после операции, а за счет использования щадящего переднего доступа сокращает время реабилитации . Достоинства этой системы заключаются в следующем:
- специфическая конструкция бедренного стержня улучшает стабильность импланта;
- щадящая хирургическая техника, под которую и оптимизирована система, обеспечивает более раннюю активизацию пациента;
- 12 предлагаемых типоразмеров позволяют подобрать эндопротез, максимально точно соответствующий анатомии конкретного пациента.
Долгосрочных результатов, по понятным причинам, пока еще нет, но ранние клинические результаты этой системы эндопротезирования оцениваются специалистами как великолепные
Ацетабулярная система ASR™ XL и система для поверхностного эндопротезирования тазобедренного сустава DePuy ASR™ выпускались компанией до 2010 года. Эти системы имели металло-металлическую пару трения и активно использовались в клинической практике. Однако по результатам наблюдений за пациентами, которым были установлены эти эндопротезы, в Великобритании был зафиксирован высокий процент ревизионных операций - 12 и 13% соответственно. После получения этих данных компания DePuy, действуя в интересах пациентов, решила добровольно отозвать системы тазобедренного сустава ASR.
Эндопротезы коленного сустава DePuy
Разнообразные модели эндопротезов коленного сустава от DePuy Synthes весьма востребованы в клинической практике и занимают одну из первых позиций по частоте применения. Кроме производства непосредственно имплантов компания производит и оборудование, значительно облегчающее процесс протезирования, а также гарантирует долговременное сервисное обслуживание.
ATTUNE ® Knee System
Система тотального эндопротезирования коленного сустава ATTUNE ® Knee System представляет собой результат крупнейшей исследовательской и экспериментально-конструкторской работы. Она сочетает в себе последние достижения биомеханики, результаты точного понимания биокинематики, новейшие материалы.В ATTUNE ® Knee System реализованы несколько запатентованных технологий, эксклюзивных именно для этой модели эндопротезов:
- ATTUNE GRADIUS ® Curve - особая форма кривизны суставной поверхности бедренного компонента, особенность которой заключается в плавном уменьшении радиуса кривизны. Эта технология обеспечивает более плавный переход из неподвижности к движению во всем диапазоне движений пациента.
- GLIDERIGHT™ Articulation - на бедренном компоненте эндопротеза имеется межвертельная бороздка, чья форма улучшает анатомическое соответствие импланта, оптимизируя его взаимодействие с мягкими тканями и надколенником.
- SOFCAM™ Contact - S-образная кривая выступа на тибиальном компоненте обеспечивает плавность сцепления при движении бедренного компонента, обеспечивает взаимную стабильность компонентов эндопротеза при сгибании ноги и снижает напряжение, передаваемое на большеберцовую кость.
- LOGICLOCK ® Tibial Base - база большеберцового компонента, к которой фиксируется вкладыш, имеет запатентованную систему фиксации (замок), которая минимизирует смещение вкладыша кзади до минимально возможного уровня. Посадочный элемент тибиального компонента покрыт специальным покрытием, обеспечивающим хорошую остеоинтеграцию.
Для установки ATTUNE ® Knee System компания DePuy предлагает специализированное программное обеспечение для проведения компьютер-ассистированного энодпротезирования. Выживаемость эндопротезов этой системы составляет не менее 96% при сроке наблюдения в 20 лет.
ATTUNE ® Revision Knee System
Система ревизионного эндопротезирования ATTUNE ® - комплексная ревизионная система с запатентованными конструктивными особенностями, позволяющими решать самые сложные проблемы при ревизионном эндопротезировании коленного сустава. Система позволяет устранять значимые дефекты костей и обеспечивать надежную фиксацию импланта в сложных случаях.
SIGMA ® Total Knee System
Эта система эндопротезирования в настоящее время представляет собой наиболее комплексную, интегрированную систему, разработанную на базе P.F.C.® Total Knee System, которая применяется в клинической практике с 1984 года.
Эндопротезы этой системы выпускаются с фиксированными и мобильными вкладышами. Тибиальная база из полированного кобальт-хромового сплава обеспечивает минимизацию износа полиэтиленового вкладыша. Мобильные вкладыши изготовлены из полиэтилена с добавлением антиоксиданта COVERNOX™, который значительно замедляет разрушение материала вкладыша.
Эндопротезы SIGMA® TKS обеспечивают высокую степень мобильности пациента - свобода движений в коленном суставе достигает 155 градусов.
P.F.C. ® SIGMA ® TC3 ™ Knee System
Данная система эндопротезирования используется при слабости коллатеральных связок колена. За счет особенностей конструкции и возможности использования метафизарных ножек позволяет добиться хорошей стабильности эндопротеза в самых тяжелых клинических случаях. В системе используются эндопротезы как с фиксированным вкладышем, так и с мобильным. Эта система востребована также и при ревизионном эндопротезировании. Срок службы эндопротезов этой системы не менее 9 лет.
LCS ® Knee System
В этом эндопротезе предусмотрена ротационная платформа M.B.T., а также стабилизационные вставки на бедренных и берцовом компонентах. За счет этих элементов обеспечивается большая стабильность эндопротеза и более равномерное распределение нагрузки. В системе предусмотрены варианты эндопротезов с цементной и бесцементной фиксацией.
LCS ® COMPLETE Revision Knee System
Этот вариант ревизионной системы, сделан на базе предыдущей. Из конструктивных особенностей стоит отметить наличие вращающейся платформы MBT Revision Tray, обеспечивающей высокую степень замещения дефектов костной ткани. Подходит для ревизионного эндопротезирования у пациентов со всевозможными анатомическими особенностями.
Система сохранения конечностей LPS™ применяется при масштабных дефектах костных и мягких тканей в области коленного сустава. Востребована для эндопротезирования по следующим показаниям:
- при размозжении коленного сустава;
- при поражении большеберцовой или бедренной кости опухолями (онкологическое эндопротезирование);
- при выраженном остеопорозе у пожилых пациентов;
- при повторных ревизионных операциях.
Элементы этой системы способны полностью заменить утраченные ткани - модульные элементы системы позволяют практически полностью заменить дистальный фрагмент бедренной кости и проксимальный фрагмент большеберцовой.
S-ROM ® NOILES™ Rotating Hinge Knee System
Ротационная система эндопротезирования с шарниром предназначена для пациентов с тяжелой нестабильностью сустава, обусловленной дефектами костей или мягких тканей. Надежная фиксация элементов эндопротеза достигается за счет удлиненных метафизарных ножек и модульной танкетки. Для фиксации эндопротеза применяется как цементный метод так и press-fit.
Эндопротезы голеностопного сустава DePuy
Голеностопные эндопротезы производства DePuy Synthes занимают одну из лидирующих позиций в клинической практике. Выживаемость голеностопных эндопротезов этой компании достигает 93% при сроках наблюдения до 10 лет.
Система тотального эндопротезирования голеностопного сустава Mobiliti от DePuy Synthes - это трехкомпонентный эндопротез с бесцементной фиксацией и прилагающийся к нему специализированный инструмент для проведения операции. В эндопротезе реализованы некоторые конструктивные решения, позволяющие минимизировать объем резекции костной ткани. Особенности MOBILITY™ Total Ankle System:
- Большеберцовый компонент, изготовленный из кобальтхромового сплава с покрытием POROCOAT, имеет конический интрамедуллярный стержень. Компонент обеспечивает равномерное распределение нагрузки на голень, великолепно интегрируется в кость за счет хорошей первичной фиксации.
- Таранный компонент также изготовлен из кобальтхромового сплава и имеет покрытие POROCOAT на интегрируемой в кость поверхности. Особенности конструкции предотвращают боковое проседание эндопротеза и обеспечивают равномерное распределение нагрузки.
- В системе предусмотрено 6 размеров эндопротеза и 5 вариантов суставных вкладышей разной толщины.
- Конфигурация эндопротезов с зауженным задним краем предотвращает повреждение ахиллова сухожилия и сосудисто-нервных пучков.
- Максимальная свобода сгибания/разгибания и достаточная ротаторная свобода голеностопного сустава
Agility Total Ankle System
Тотальные эндопротезы модели Agility - это трехкомпонентные эндопротезы, которые применяются в клинической практике с 1980-х годов. Большеберцовый компонент эндопротеза изготовлен из титана, таранный - из кобальтхромового сплава. Первые модели фиксировались в кости с помощью цемента, но в настоящее время этот способ практически не применяется - на смену ему пришли модели с “press-fit” фиксацией. При дорсальном и подошвенном сгибании обеспечивает свободу движений до 60°.
Эндопротезы плечевого сустава
Компания DePuy Synthes предлагает несколько вариантов эндопротезов плечевого сустава. Большинство моделей демонстрируют очень хорошую выживаемость - не менее 98,4% за 10-15 лет наблюдения.
DELTA XTEND ™ Reverse Shoulder System
Реверсивные эндопротезы плечевого сустава DELTA XTEND ™ , как и все эндопротезы этого типа, меняют нормальное соотношение суставных поверхностей в лопаточно-плечевом суставе, смещая точку вращения в средне-нижнюю часть. За счет этого происходит увеличение длины дельтовидного рычага, что позволяет мышцам дельтовидной группы компенсировать дефицит ротаторной (вращательной) манжеты сустава.
Конструкционные особенности эндопротезов этой системы направлены на ускорение восстановления функциональной активности сустава и увеличение сроков работы эндопротеза. К особенностям конструкции относятся:
- выпускаются два варианта плечевых компонентов:
- модульные плечевые импланты из титанового сплава с гидроксиапатитовым покрытием на основе плечевого стержня GLOBAL ® с продольными канавками обеспечивают надежную фиксацию press-fit;
- плечевые стержни из хромового сплава для цементной фиксации с уменьшенной проксимальной геометрией, предназначенной для минимизации объема резекции кости;
- угол наклона головки на плечевых компонентах составляет 155°, что обеспечивает высокую степень свободы движений;
- полиэтиленовые суставные вкладыши толщиной 3, 6 или 9 мм - возможность выбора вкладыша позволяет регулировать степень натяжения сустава. Суставные вкладыши изготовлены из высокопрочного PREMIERON ® X-связанного полиэтилена;
- гленоидные компоненты увеличенного размера (38 и 42 мм) с эксцентриковой геометрией обеспечивают улучшенную стабильность, максимальную свободу движений и снижают риск эрозии лопатки;
- идущие в комплекте стандартные и длинные шпильки для фиксации гленоида позволяют выполнять как первичную так ревизионную замену гленоида.
Система для тотального эндопротезирования плечевого сустава GLOBAL ADVANTAGE® включает анатомический эндопротез сустава и набор инструментов для его оптимальной имплантации.
Дизайн самого эндопротеза основан на тщательном исследовании анатомии плечевого сустава и его биомеханики, выполненном учеными сразу нескольких исследовательских центров (Техасского университета в Сан-Антонио, Вашингтонского университета, университета Пенсильвании и других).
Плечевой компонент этого эндопротеза сборный и состоит из двух частей: стержня и головки.
- Плечевой стержень эндопротеза разработаны с учетом того, что у разных людей канал плечевой кости имеет разный диаметр, поэтому всего в системе предусмотрено 6 типоразмеров стержней - от 6 до 16 мм в диаметре. Наличие на стержне воротника обеспечивает его защиту от проседания в ходе эксплуатации, а 4 ребра жесткости препятствуют вращательному смещению.
- Плечевая головка эндопротеза представлена в 23 вариантах: 15 стандартных типоразмеров и 8 эксцентриковых. Это позволяет подобрать вариант для любого пациента даже с самой специфической анатомией сустава. Все головки системы GLOBAL ADVANTAGE® идеально совмещаются с воротничком стержней. Головки изготовлены из кобальт-хромового сплава, обладающего отличной устойчивостью к износу.
Гленоидный компонент эндопротеза фиксируется цементным способом. Основной фиксирующий анкерный клин и 5 дополнительных клинышков обеспечивают надежную фиксацию в лопатке и требуют минимальной резекции костной ткани и небольшого количества цемента. Чуть большая кривизна суставной поверхности гленоида, в сравнении с кривизной головки плечевого компонента, обеспечивает большую свободу вращения без излишнего нагружения ободка гленоида.
Разработанный для установки именно этих эндопротезов инструментарий (GLOBAL ADVANTAGE+ Instrumentation System) очень сильно облегчает работу хирургов и способствует более точному эндопротезированию.
Эндопротезы плечевого сустава Global AP - это компоненты для замещения плечевой части плечелопаточного сустава с фиксированной и/или регулируемой головкой. Система имеет более чем 15-летнюю историю клинических испытаний с великолепными результатами. Отличный анатомический дизайн в сочетании с простотой хирургической техники помогают оперирующему врачу добиваться высокой стабильности эндопротеза и биомеханики движений, почти не отличающейся от естественной.
Регулируемое положение головки эндопротеза в диапазоне плюс-минус 15° позволяет подобрать положение импланта, полностью соответствующее анатомическим особенностям пациента. Универсальность импланта Global AP достигается благодаря его модульности - он состоит из 3-х элементов: плечевого стержня головки и соединительного штока.
- Плечевой стержень выполнен из титанового сплава, обеспечивающего идеальную биосовместимость, с покрытием POROCOAT. Стержни выпускаются стандартного размера и удлиненные, всего существует 6 типоразмеров с диаметром от 6 до 16 мм с шагом в 2 мм.
- Ассортимент искусственных головок системы Global AP включает 13 типоразмеров сферических элементов и 13 типоразмеров эксцентриковых. Большой выбор головок, изготовленных из кобальтхромового сплава, позволяет подобрать эндопротез для любого пациента.
- Соединительные штоки выпускаются в двух вариантах: с фиксированным углом наклона в 135° и с регулируемым наклоном (диапазон наклона составляет 120-150°).
Трехкомпонентная структура плечевого эндопротеза Global AP позволяет при необходимости менять головку протеза в ходе ревизионной операции без удаления плечевого стержня. За счет отсутствия в эндопротезе боковых ребер и воротника достигается минимизация объема удаляемой костной ткани и нагрузка более равномерно распределяется по кости.
Это модульная система эндопротезирования, в которой собраны все достижения компании DePuy Synthes в отношении эндопротезирования плечевого сустава. Система состоит из множества элементов: плечевые стержни, неподвижные и регулируемые головки эндопротеза (анатомические и реверсивные), гленоидные компоненты и, конечно, инструменты для имплантации.
Из всего многообразия элементов, как из элементов детского конструктора, оперирующий хирург собирает функционирующий искусственный сустав с учетом конкретной клинической ситуации и индивидуальных анатомических особенностей пациента. Система используется для первичного анатомического и реверсивного эндопротезирования плеча, а также для ревизионного эндопротезирования.
Система GLOBAL® ADVANTAGE®, демонстрирует выживаемость 98,4% за 8 лет (Wirth, M, Tapscott R., et al, “Treatment of Glenohumeral Arthritis with a Hemiarthroplasty: A minimum five-year follow-up outcome study.” J. Bone Joint Surg. AM. 2006), а ее подсистема GLOBAL® Anchor Peg Glenoid демонстрирует 100% выживаемость за 34 месяца (Groh, GI. Survival and Radiographic Analysis of a Glenoid Component with a Cementless Fluted Central Peg. Journal of Shoulder and Elbow Surgery, 2010).
Данный вид эндопротезов предназначен для гемиартропластики или поверхностного эндопротезирования плечевого сустава. Эта модель эндопротезов представляет собой сферический “колпачок” для головки плечевой кости. Фиксация его обеспечивается крестообразным штифтом. Модель GLOBAL® CAP CTA™ имеет дополнительное расширение головки в верхне-боковой области, за счет которого сустав дополнительно стабилизируется, а также уменьшается трение в области контакта с акромионом.
Этот тип эндопротеза подходит пациентам с дегенеративным артритом при сохранности ротаторной манжеты.
GLOBAL ® Anchor Peg Glenoid
Эндопротез суставной впадины лопатки (гленоида) GLOBAL ® APG предназначен для цементной посадки на 1 главный штифт и 3 периферических. Этот механизм фиксации позволяет обеспечить высокую стабильность импланта, к тому же дополнительные канавки на центральном штифте улучшают скорость и интенсивность остеоинтеграции, что значительно ослабляет эффект “лошадки-качалки” (дестабилизация элемента при раскачивающем усилии).
Для установки эндопротеза GLOBAL ® APG используется специально разработанная компанией DePuy система инструментального канюлирования, обеспечивающая точность размещения и ориентацию эндопротеза.
Имплант GLOBAL ® APG применяется совместно с системами GLOBAL ® ADVANTAGE ® или GLOBAL ® AP ® для проведения тотального эндопротезирования плеча.
GLOBAL® STEPTECH® Anchor Peg Glenoid
Модификация STEPTECH® гленоидного эндопротеза GLOBAL ® APG разработана для коррекции чрезмерной ретроверсии, обусловленной утратой задней части суставной впадины лопатки. Эта разновидность гленоидного компонента позволяет точно воссоздать исходную линию плечевого сустава и минимизировать объем резецируемой костной ткани.
Протез включает в себя запатентованную конструкцию ступенчатой конфигурации со сферической передней поверхностью и конической задней поверхностью, которые эффективно противостоят ротационным нагрузкам. Величина коррекции заднего края суставной впадины (+3, + 5 или + 7 мм) определяется задней ступенью, встроенной в компонент. За счет указанных особенностей достигается значимое уменьшение напряжения на границе кость/имплантат и кость/цемент, и тем самым повышается стабильность имплантата.
Эта система предназначена преимущественно для эндопротезирования плечевого сустава при переломах плечевой кости, в том числе и при раздроблении головки плечевой кости, а также для ревизионных операций по поводу перелома проксимальной части плечевой кости.
Система позволяет хирургу идеально восстановить длину плечевой кости за счет стержней разной длины.
Эндопротезы локтевого сустава
Ассортимент эндопротезов локтевого сустава у компании DePuy очень скуден. Если быть точным, на данный момент компания не производит этот вид эндопротезов, но до недавнего времени на рынке можно было найти эндопротез головки лучевой кости (Radial Head Prosthesis System), выпущенный компанией в 2013 году. К сожалению, уже в 2016 году компания отозвала все эндопротезы (более 50 000 штук) данного вида ввиду многочисленных сообщения о том, что нестабильности этих имплантов.
Цены на импланты
Стоимость эндопротезов компании DePuy Synthes значительно варьируется в зависимости от конкретного эндопротеза и его модели. К тому же в большинство систем эндопротезирования входит еще и инструментарий для имплантации, а иногда и программное обеспечение для проведения компьютер-ассистированного энодпротезирования, как, например, для системы ATTUNE ® Knee System. Цена на эндопротезы DePuy Synthes и системы эндопротезирования может составлять несколько десятков тысяч евро.
