Актовегин активное вещество. Актовегин

Наименование:

Наименование: Актовегин (Actovegin)

Фармакологическое действие:
Актовегин активирует клеточный метаболизм (обмен веществ) путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиливая их внутриклеточную утилизацию. Эти процессы приводят к ускорению метаболизма АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты) и повышению энергетических ресурсов клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия /недостаточное снабжение ткани кислородом или нарушение его усвоения/, недостаток субстрата) и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация /восстановление ткани/), актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма (процесс обмена веществ в организме) и анаболизма (процесс усвоения веществ организмом). Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Всё о Актовегине: производство, применение, механизм действия на организм человека

Показания к применению:
Недостаточность мозгового кровообращения, ишемический инсульт (недостаточное снабжение ткани головного мозга кислородом вследствие острого нарушения мозгового кровообращения); черепно-мозговые травмы; нарушения периферического кровообращения (артериального, венозного); ангиопатии (нарушение тонуса сосудов); трофические нарушения (нарушения питания кожи) при варикозном расширении вен нижних конечностей (изменениях вен, характеризующихся неравномерным увеличением их просвета с образованием выпячивания стенки вследствие нарушения функции их клапанного аппарата); язвы различного происхождения; пролежни (омертвение тканей, вызванное длительным давлением на них вследствие лежания); ожоги; профилактика и лечение лучевых поражений. Повреждения роговицы (прозрачной оболочки глаза) и склеры (непрозрачной оболочки глаза): ожог роговицы (кислотами, щелочью, известью); язвы роговицы различного происхождения; кератит (воспаление роговицы), в том числе в последствии трансплантации (пересадке) роговицы; потертости роговицы у больных с контактными линзами; профилактика поражений при подборе контактных линз у больных с дистрофическими процессами в роговице (для применения глазного желе), также для ускорения заживления трофических язв (медленно заживающих дефектов кожи), пролежней (омертвения тканей, вызванного длительным давлением на них вследствие лежания), ожогов, лучевых поражений кожи и др.

Актовегин побочные действия:
Аллергические реакции: крапивница, чувство прилива крови, потливость, увеличение температуры тела. Зуд, жжение в области применения геля, мази или крема; при использовании глазного геля -слезотечение, инъецированность склер (покраснение склер).

Актовегин способ применения и дозы:
Дозы и способ применения зависят от вида и тяжести течения заболевания. Препарат назначают внутрь, парентерально (минуя пищеварительный тракт) и местно.
Внутрь назначают 1-2 драже 3 раза в день перед едой. Драже не разжевывают, запивают небольшим количеством воды.
Для внутривенного или внутриартериального введения в зависимости от тяжести заболевания начальная доза составляет 10-20 мл. Потом назначают 5 мл внутривенно медленно или внутримышечно, 1 раз в день каждый день или несколько раз в неделю. Внутривенно капельно вводят 250 мл раствора для инфузий со скоростью 2-3 мл в минуту 1 раз в день каждый день или несколько раз в неделю. Можно также использовать 10, 20 или 50 мл раствора для инъекций, разведенного в 200-300 мл глюкозы или физиологического раствора. Всего на курс лечения - 10-20 вливаний. В инфузионный раствор не рекомендуется добавлять другие продукты.
Парентеральное введение актовегина надлежит проводить с осторожностью из-за возможности развития анафилактической (аллергической) реакции. Рекомендуются пробные введения, при всем этом необходимо обеспечить условия для проведения экстренной терапии. Внутривенно можно вводить не более 5 мл, так как раствор обладает гипертоническими свойствами (осмотическое давление раствора выше, чем осмотическое давление крови). При внутривенном использовании продукта рекомендуется следить за показателями водно-электролитного обмена.
Местное применение. Гель назначают для очищения и лечения открытых ран и язв. При ожогах и лучевых поражениях гель наносят на кожу тонким слоем. При лечении язв гель наносят на кожу более толстым слоем и прикрывают компрессом с мазью актовегина с целью предотвращения прилипания к ране. Смену повязки производят 1 раз в неделю; при сильно мокнущих язвах - несколько раз в день.
Крем применяют для улучшения заживления ран, также мокнущих ран. Используют в последствии образования пролежней и предотвращения лучевых поражений.
Мазь наносят тонким слоем на кожу. Применяют для продолжительного лечения ран и язв с целью ускорения их эпителизаиии (заживления) в последствии терапии гелем или кремом. Для профилактики пролежней мазь необходимо наносить на соответствующие участки кожи. Для профилактики лучевых поражений кожи мазь надлежит наносить в последствии облучения или в промежутках между сеансами.
Глазной гель, В пораженный глаз непосредственно из тюбика выдавливают 1 каплю геля. Применяют 2-3 раза в день. После вскрытия упаковки глазной гель можно использовать не более 4-х недель.

Актовегин (лат. Actovegin) - депротеинизированный (очищенный от белка) гемодиализат (экстракт), получаемый из крови молочных телят. Является дженериком швейцарского препарата Солкосерил.

По фармакологическим свойствам относится к группе стимуляторов регенерации тканей. Улучшает поступление кислорода и глюкозы в клетки, ускоряет обмен веществ и процессы заживления, повышает энергетические ресурсы организма.

Применяется в неврологии, офтальмологии, трансплантологии, дерматологии и терапии. В спортивном мире известен как один из допинговых препаратов.

Вытяжка из крови телят впервые была предложена для медицинского использования специалистами швейцарской фармацевтической компании Solco.

Поводом для создания препарата послужили рассказы альпийский пастухов, утверждавших, что у молочных телят раны и царапины заживают гораздо быстрее, чем у взрослых коров.

Изучив кровь молодых животных, ученые предположили, что в ней содержится некий фактор, ускоряющий процессы заживления.

Инъекционная форма очищенного экстракта телячьей крови была зарегистрирована в Швейцарии в 1957 г. под торговой маркой «Солкосерил». В 60-х годах компания-разработчик вывела на рынок мазь и гель для наружного использования, в 70-х - глазной гель, адгезивную пасту и таблетки.

В 1976 г. Солкосерил прошел регистрацию в СССР. К 1990 г. препарат был представлен уже в 50 странах мира, включая США и Канаду.

В 1996 г. в связи с эпидемией коровьей губчатой энцефалопатии* на территории Швейцарии был запрещен выпуск лекарственных средств, изготовленных из тканей крупного рогатого скота. По этой причине Solco перенесла производство своей продукции в Германию.

В этом же году австрийский филиал швейцарской корпорации Nikomed выпустил дженерик Солкосерила под брендовым названием Актовегин. Основным рынком сбыта для нового препарата стали СНГ и азиатские страны.

В 2000 г. одного из участников Тур де Франс - Лэнса Армстронга - обвинили в использовании Актовегина с целью улучшения спортивных показателей.

На фоне разразившегося скандала Международный олимпийский комитет внес препарат в перечень запрещенных. Однако уже в начале 2001 г. лекарственное средство исключили из списка в связи с недоказанностью допингового эффекта.

*Губчатая энцефалопатия («коровье бешенство», прионная болезнь, болезнь Кре́йтцфельдта-Я́коба) - нейродегенеративное заболевание, приводящее к необратимым изменениям в коре головного мозга. Встречается среди людей, крупного рогатого скота и овец. Возбудителем является особый тип высокомолекулярного белка - прион. Болезнь проявляется слабоумием, психическими расстройствами, нарушениями зрения. Ранее считалось, что в организме человека прионы возникают спонтанно или же их образование обусловлено наследственными факторами. В 1995 г. в Великобритании была описана новая форма человеческой патологии, развитие которой связали с потреблением мясных продуктов от зараженных энцефалопатией коров.

Свойства

Активный компонент: депротеинизированный стандартизированный гемодиализат (иначе гемодериват) из крови молочных телят (англ. highly filtered extract obtained from calf blood).

Международное непатентованное название: нет.

Препарат представляет собой совокупность различных биологически активных соединений:

• аминокислот (орнитина, лейцина, аланина, глутамата, пролина, глицина, таурина и др.),
• олигопептидов,
• липидов,
• олигосахаридов,
• нуклеозидов (аденозина, уридина),
• антиоксидантных ферментов,
• электролитов (натрия, хлора, калия, магния, кальция, фосфора, железа),
• микроэлементов (меди, кремния, селена, цинка).

Органические вещества составляют до 30% от сухой массы экстракта.

В качестве исходного сырья для получения лекарственного средства используется кровь телят младше 3 месяцев. Вытяжку производят методом ультрафильтрации, что, по заверениям производителя, обеспечивает отсутствие в ней возбудителей прионных заболеваний.

Применение в разных странах

По состоянию на 2015 год, Актовегин применяется в 17 странах:

• России,
• Украине,
• Белоруссии,
• Казахстане,
• Киргизстане,
• Таджикистане,
• Узбекистане,
• Туркменистане,
• Молдове,
• Армении,
• Грузии,
• Азербайджане,
• Латвии,
• Литве,
• Эстонии,
• Южной Корее,
• Китае.

Около 70% продаж лекарственного средства приходится на страны бывшего СССР.

Долгое время Актовегин также применялся в США и Канаде. В 2011 г. в этих странах был введен запрет на ввоз, продажу и использование препарата.

Оказалось, что в странах, где используется препарат, психические нарушения регистрировались в 1,3 раза чаще, чем в странах, где он никогда не применялся. Медики предположили, что такая ситуация может быть обусловлена присутствием в лекарственном средстве возбудителей прионовой инфекции.

Продажа препаратов, изготовленных из тканей крупного рогатого скота, была также ограничена в ряде других государств, включая Россию, Украину и Республику Беларусь. Однако ни одна из стран бывшего СССР не включила Актовегин в число запрещенных препаратов.

Экстракт телячьей крови никогда не использовался в качестве лекарственного средства в Западной Европе (за исключением Швейцарии), Японии и Австралии.

Клинические исследования

Применение Актовегина не соответствует принципам доказательной медицины в полной мере. У препарата не выявлено действующее начало, а его безопасность и эффективность не были подтверждены по международным стандартам.

Большая часть испытаний проводилась на ограниченном числе пациентов, поэтому их результаты нельзя считать достаточно убедительными.

Имеются отдельные работы, в которых описывается эффективность применения Актовегина у больных с когнитивными расстройствами. В 2002 г. европейские медики Янсен В. и Брукнер Г. В. опубликовали результаты применения Актовегина у больных в цереброваскулярной патологией.

Участие в эксперименте приняли 120 добровольцев, которые были разбиты на 3 группы. Первая принимала препарат по 2 табл. 3 раза в день, вторая - по 2 табл. 2 раза в день. Больные 3-й группы получали плацебо. Через 3 мес. терапии авторы отметили, что оба режима дозирования Актовегина заметно улучшали внимание и память у пожилых пациентов.

В нескольких экспериментах была отмечена эффективность применения средства в остром периоде инсульта (Федин А. И., Румянцева С. А. 2001-2004 гг.), при острых черепно-мозговых травмах (Михалович Н., Хак Дж., 2004 г.) и заболеваниях периферической нервной системы (Шмырев В. И., Боброва Т. А., 2002 г.).

Первое многоцентровое двойное плацебоконтролируемое исследование Актовегина было проведено под патронажем компании Nycomed в 2008 г. Препарат применялся у 569 больных с диабетической полиневропатией.

Эффективность терапии оценивали по шкале TSS (Total Symptom Score - в пер. с англ. «общий счет симптомов невропатии»). В завершении добровольцы отметили уменьшение выраженности болевых ощущений, жжения и улучшение общего самочувствия.

В апреле 2012 г. стартовало еще одно 2-летнее многоцентровое исследование препарата, организатором которого выступила американская организация FDA. Его результаты пока еще не были опубликованы в международных изданиях.

Состав, формы выпуска, упаковка

Актовегин производится в форме:

• 4% раствора для инъекций,
• 10% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы),
• 20% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9%),
• таблеток, покрытых оболочкой, с содержанием активного вещества 200 мг,
• 5% крема для наружного применения,
• 5% мази для наружного применения,
• 20% геля для наружного применения,
• 20% глазного геля.

Инъекционный раствор фасуется в ампулы по 2, 5 и 10 мл и далее в коробки - по 5 или 25 ампул. Инфузионный раствор разливается во флаконы из бесцветного стекла по 250 мл.

Наружные гель, крем и мазь выпускаются в алюминиевых тубах по 20, 30, 50 и 100 г. Глазной гель - в тубе по 20 г.

Таблетки упаковываются во флаконы из темного стекла по 10, 30 или 50 шт.

Механизм действия

Актовегин стимулирует поступление кислорода и глюкозы в клетки, что приводит к усилению синтеза энергетических молекул АТФ. Таким образом препарат действует как своеобразный энергостимулятор, активируя работу всех систем организма.

Увеличение транспорта кислорода в клетки головного мозга положительно влияет на процессы памяти и обучения. На фоне приема препарата у пациентов было зафиксировано восстановление нарушенных когнитивных функций и повышение устойчивости мозговых тканей к гипоксии.

По способности стимулировать поглощение глюкозы клетками Актовегин лишь в 2 раза уступает инсулину. При этом его действие проявляется и у пациентов с сахарным диабетом, способствуя ослаблению у них симптомов полиневропатии.

Улучшая энергетический метаболизм в стенках сосудов, препарат усиливает высвобождение эндогенных вазодилятаторов - оксида азота и простоциклина. Такой эффект приводит к расширению сосудов, снижению общего периферического сопротивления и улучшению кровоснабжения органов.

Активация энергообмена влечет за собой усиление синтеза углеводов и белков. Результатом этого становится ускорение заживления тканей. В экспериментах на животных было показано, что наиболее выражены регенеративные эффекты Актовегина в отношении печени, сердечной мышцы и кожи.

Метаболизм и выведение

Актовегин является многокомпонентным препаратом, в состав которого входят соединения, исходно содержащиеся в организме человека, поэтому изучить его фармакокинетику не представляется возможным.

В лабораторных экспериментах было установлено, что при внутривенном использовании препарат начинает действовать через 5 минут после введения, а пик его активности наблюдается через 120 минут.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью снижения фармакологических эффектов Актовегина замечено не было.

Показания к применению

Основаниями для назначения парентеральных форм служат:

• острые и хронические нарушения периферического и мозгового кровообращения,
• деменция (слабоумие),
• черепно-мозговые травмы,
• язвы различного происхождения,
• длительно незаживающие раны,
• ожоги,
• лучевые повреждения кожи или слизистых оболочек,
• лучевая нейропатия.

• ангиопатий,
• деменции,
• черепно-мозговых травм,
• трофических язв и т. д.

Наружные мягкие формы (гель, крем, мазь) применяются в качестве ранозаживляющих средств при различных кожных поражениях:

• ссадинах, порезах, ранах,
• ожогах,
• варикозных язвах,
• пролежнях (в том числе с целью профилактики),
• радиационных повреждениях.

Дополнительными показаниями для геля Актовегин являются предварительная обработка кожи перед трансплантацией и лечение ожоговой болезни.

Глазной гель показан при следующих состояниях:

• ожоги (химические, радиационные, термические) и травмы роговицы,
• язвы роговицы,
• кератиты различного происхождения,
• дистрофия роговицы,
• сухой кератоконъюнктивит,
• подбор контактных линз (с целью профилактики поражений).

Противопоказания

Общим противопоказанием для всех форм Актовегина является гиперчувствительность к препарату.

Для инфузионных растворов дополнительно указаны:

• отек легких,
• задержка жидкости в организме,
• нарушения мочевыделения (олиго- или анурия),
• декомпенсированная сердечная недостаточность.

Беременность и лактация

Актовегин разрешено использовать при беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат применяется парентерально, внутрь и местно.

Внутрь принимают по 1-2 табл. 3 раза в день в течение 4-6 недель.

Инъекции делают внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) или внутриартериально (в/а). Дозировки зависят от тяжести клинической картины. В первый раз вводят 10-30 мл препарата в/в или в/а, далее - по 5-10 мл в/в или в/м 1 раз в сутки. Курс лечения - 2-4 недели.

Инфузии проводят в/в капельно или в/а струйно. Вводят по 250-500 мл раствора в сутки. Скорость инфузии - 2 мл/мин. Курс лечения включает 10-20 процедур.

Мазь/крем/наружный гель наносят тонким слоем на очищенные поврежденные участки кожи 2 раза в сутки. Курс терапии - не менее 12 дней. Лечение язв начинают с применения геля, постепенно переходя на крем и далее - на мазь.

В целях профилактики лучевых поражений крем или мазь втирают в интервалах между сеансами радиационной терапии.

Глазной гель вводят в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов патологии.

Побочные эффекты

Актовегин хорошо переносится большинством пациентов. У незначительного числа больных могут отмечаться аллергические реакции (кожная сыпь, гипертермия, покраснение кожи). В таких ситуациях проводится стандартная симптоматическая терапия.

При лечении 20% наружным гелем возможны небольшая отечность кожи и возникновение болевых ощущений, которые проходят по мере продолжения терапии.

При введения глазного геля ощущаются кратковременное слабое жжение и слезотечение.

Особые указания

При длительной терапии инфузионным раствором необходимо отслеживать водно-электролитный баланс крови.

Не следует использовать помутневший инфузионный раствор или препарат, содержащий взвешанные частицы.

Чтобы снизить риски развития анафилактического шока, инъекционный раствор необходимо вводить медленно. При первом использовании рекомендуется делать пробную инъекцию (ввести 2 мл раствора в/м).

Таблетки и инъекционный раствор следует применять с осторожностью:

• в период беременности или лактации,
• у пациентов с сахарным диабетом, гипергликемией,
• у больных с сердечной недостаточностью 2-3 степени,
• при отеке легких,
• при задержке жидкости в организме и нарушениях мочевыделения.

Передозировка

Случаев передозировки при использовании Актовегина не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время не установлено.

Условия отпуска

Крем, мазь, гель для наружного применения отпускаются без рецепта. Таблетки, раствор для инфузий, раствор для инъекций и глазной гель - по рецепту.

Хранение

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте. Мазь, крем, гель для наружного применения, таблетки и раствор для инъекций - при температуре 18-25ºС, раствор для инфузий и глазной гель - при температуре не выше 25ºС.

В аптеках и лечебных учреждениях таблетки и раствор для инъекций хранят по условиям списка Б.

Срок годности

Для крема, мази, раствора для инъекций, раствора для инфузий (в 0,9% растворе натрия хлорида) - 5 лет.

Для геля для наружного применения, глазного геля, таблеток, раствора для инфузий (в растворе декстрозы) - 3 года.

Глазной гель после вскрытия можно хранить не более 4 нед.

Производитель

С 1996 до 2011 года Актовегин производился компанией «Никомед Австрия ГмбХ» (Nycomed Austria GmbH), которая являлась дочерним предприятием швейцарской корпорации «Никомед» (Nycomed).

Некоторые партии выпущенных тогда препаратов (2010-2011 гг) все еще могут присутствовать в розничной продаже.

В сентябре 2011 года «Никомед» была выкуплена японским фармацевтическим гигантом «Такеда Фармасьютикал» (Takeda Pharmaceutical Company Limited) за 9,6 млрд. евро.

В настоящее время Актовегин продолжает выпускаться на том же австрийском заводе, но под брендом Такеда. Субстрат для его изготовления закупается в Австралии и Франции. Производство организовано в соответствии с правилами международного стандарта GMP.

Аналоги

Единственной полноценной заменой Актовегина можно считать оригинальную вытяжку из телячьей крови Солкосерил, которую сегодня производит немецкая компания «Валеант» (Valeant).

В инструкциях к обоим препаратам указаны сходные терапевтические свойства, показания к применению и побочные действия. Однако сравнительных клинических исследований аналогов не проводилось, поэтому официально их биологическая эквивалентность не подтверждена.

Имеются отличия в продуктовых портфелях брендов и концентрациях идентичных лекарственных форм. Так, в ассортименте Солкосерила отсутствуют крем для наружного применения и 10% раствор для инфузий, но представлена адгезивная дентальная паста.

Раствор для инъекций Солкосерил выпускается в концентрации 4,25%, а гель для кожи в концентрации 10%.

К аналогам местных форм Актовегина также относится белорусский гель Диавитол, выпускаемый УП «Диалек». В его состав входит депротеинизированный гемодиализат из крови эмбрионов коров и крови молодых телят.

При сравнении фармакологических описаний 3 препаратов обнаруживаются расхождения в ограничениях по возрасту, лекарственных взаимодействиях и возможности применения в период беременности и лактации.

Сравнительная характеристика Актовегина и его аналогов:

Дата публикации: 2015-07-3
Последнее изменение: 2020-01-31

Дорогие посетители сайта Фармамир. Статья не является медицинским советом и не может служить заменой консультации с врачом.

Catad_pgroup Стимуляторы репарации (регенерации) тканей

Актовегин р-р для инъекций - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Актовегин ®

Группировочное наименование

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Лекарственная форма:

раствор для инъекций

Состав

Для ампул объемом 2 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество : Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 80,0 мг;
вспомогательное вещество : вода для инъекций - до 2 мл.

Для ампул объемом 5 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество : Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 200,0 мг;
вспомогательное вещество : вода для инъекций - до 5 мл.

Для ампул объемом 10 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество : Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 400,0 мг;
вспомогательное вещество : вода для инъекций - до 10 мл.

1) В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).

Описание:

прозрачный желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

регенерации тканей стимулятор

Код АТХ:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6ч). Актовегин® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

Влияние Актовегин®на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН). У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях) Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Фармакокинетка

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных)

Показания

• Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт черепно-мозговая травма).
• Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы); диабетическая полинейропатия
• Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни) нарушение процессов заживления ран).
• Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату Актовегин®или аналогичным препаратам, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.

С осторожностью : гиперхлоремия, гипернатриемия

Применение при беременности и лактации:

использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутриартериально, внутривенно, (в том числе и в виде инфузии) и внутримышечно. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл/сутки внутривенно или внутриартериально; далее 5 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно.
При введении в форме инфузии к 200-300 мл основного раствора (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл АКТОВЕГИНа©. Скорость введения: около 2 мл/мин.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга : в начале лечения 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.
Ишемический инсульт : 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл внутривенно капельно – 2 недели.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия : 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.
Заживление ран : 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом АКТОВЕГИН© в лекарственных формах для местного применения).
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии : средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия.
Радиационный цистит : ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В настоящее время неизвестно.

Особые указания
В случае внутримышечного способа применения вводят медленно не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл внутримышечно).
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 40 мг/мл.
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр. фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель
"Никомед Австрия ГмбХ", Австрия
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
"Nycomed Austria GmbH", Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria

Претензии потребителей направлять по адресу :
Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")