Ксефокам больной ли укол. Показания к применению и инструкция к уколам ксефокам

Наименование:

Ксефокам (Хefocam)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика.
Ксефокам - НПВП с обезболивающими и противовоспалительными свойствами, относится к классу оксикамов.
Механизм действия лорноксикама частично основан на ингибировании синтеза простагландинов (ингибирование ЦОГ).
Ингибирование ЦОГ не вызывает увеличения образования лейкотриенов.
Анальгетический эффект не связан с наркотическим действием. Препарат Ксефокам не вызывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Фармакокинетика.
Лорноксикам при пероральном применении быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Cmax достигается через 1–2 ч после приема препарата.
Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90–100%. Эффекта первого прохождения не отмечено. При одновременном приеме лорноксикама с пищей Cmax снижается примерно на 30% и время достижения Cmax увеличивается с 1,5 до 2,3 ч. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная по AUC) может снижаться до 20%.
Cmax в плазме крови при в/м введении препарата достигается через 0,4 ч. Абсолютная биодоступность после в/м введения препарата составляет 97%.
Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации. T½ составляет 3–4 ч.
В плазме крови лорноксикам находится в неизмененном состоянии и в неактивной форме своего гидроксилированного метаболита (5-гидроксилорноксикама), который не обладает фармакологической активностью.

Лорноксикам метаболизируется с участием цитохрома CYP 2C9 . В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном повышении уровня лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Лорноксикам полностью метаболизируется. Примерно ⅔ выделяется через печень и 1/3 - через почки в виде неактивного соединения.
При исследованиях на моделях животных лорноксикам не вызывал индукции печеночных ферментов.
На основании результатов клинических исследований не получено данных об аккумуляции лорноксикама после многократного приема в рекомендованных дозах.
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью и у лиц пожилого возраста не выявлено значительных изменений фармакокинетики лорноксикама.
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс лорноксикама может снижаться на 30–40%.

Показания к
применению:

Ревматоидный артрит;
- остеоартроз;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- суставной синдром при обострении подагры;
- бурсит;
- тендовагинит.
- болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, люмбаго, ишиалгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах;
- лихорадочный синдром ("простудные" и инфекционные заболевания).

Способ применения:

Таблетки
При умеренно или значительно выраженном болевом синдроме рекомендуется доза 8–16 мг/сут, разделенная на 2–3 приема.
При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг, разделенная на 2–3 приема.
Таблетки Ксефокам принимают перед едой, запивая водой.

Инъекции
Для в/в и в/м введения. Рекомендуемая доза - 8 мг. Суточная доза не должна превышать 16 мг. При недостаточном обезболивающем эффекте дозы 8 мг можно дополнительно ввести аналогичную дозу в первые 24 ч.
Р-р для инъекций изготавливают непосредственно перед применением, содержимое 1 флакона (8 мг лиофилизата) растворяют водой для инъекций (2 мл) или 0,9% р-ром хлорида натрия, 5% р-ром глюкозы. Продолжительность в/в введения р-ра должна быть не менее 15 с, в/м - не менее 5 с.
В/м инъекции выполняют длинной иглой.
Суточная доза и длительность терапии определяется индивидуально, в зависимости от характера и течения заболевания.
Максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг/сут.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет ) коррекции дозы не требуется, но следует с осторожностью применять препарат в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.
Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности, тяжелой степенью печеночной недостаточности рекомендуемая суточная доза составляет 12 мг, разделенная на 2–3 приема (при приеме таблетированной формы препарата).

Побочные действия:

Со стороны обмена веществ : иногда - анорексия, изменение массы тела.
Со стороны психики : иногда - бессонница, депрессия; редко - спутанность сознания, нервозность, возбуждение.
Со стороны нервной системы : часто - легкие и преходящие головные боли, головокружение; редко - сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, мигрень.
Со стороны органа зрения : иногда - конъюнктивит; редко - расстройство зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта : иногда - головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : иногда - учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, приливы, отеки; редко - артериальная гипертензия, кровотечения, гематомы.

Со стороны дыхательных путей : иногда - ринит; редко - одышка, кашель, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы : часто (≥1% и <10%) - боль в животе, диарея, тошнота, рвота, диспепсия; иногда - запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка, боли в эпигастральной области, язва двенадцатиперстной кишки, изъязвление полости рта; редко (<1%) - дисфагия, эзофагит, стоматит, дегтеобразный стул, кровавая рвота, рефлюкс, афтозный стоматит, глоссит, пептическая язва с прободением.
Со стороны печени и желчного пузыря : иногда - увеличение показателей функции печени; редко - нарушения функции печени; очень редко - гепатоцеллюлярные нарушения.

Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки : иногда - кожная сыпь, кожный зуд, гипергидроз, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция; редко - дерматит, геморрагическая сыпь; очень редко (<1/10 000) - отеки и буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы : иногда - артралгия; редко - боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы : редко - никтурия, нарушение мочеиспускания, увеличение показателей в крови азота мочевины и креатинина.
Общие реакции : иногда - недомогание, отек лица; редко - астения.
Местные реакции : гиперемия, болезненность в месте введения.

Противопоказания:

Острое кровотечение из ЖКТ;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- язвенный колит в фазе обострения;
- бронхиальная астма;
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
- гиповолемия;
- нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, геморрагический диатез, тромбоцитопения);
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- кровоизлияние в мозг (в т.ч. подозрение);
- беременность, период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к лорноксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

С осторожностью применять при эрозивно-язвенные поражениях и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, пациенты пожилого возраста (старше 65 лет), масса тела менее 50 кг.
Ксефокам следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска в следующих случаях: небольшая степень нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л); сердечная недостаточность и другие состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК и почечного кровотока; нарушения функции печени; артериальная гипертензия и состояния, сопровождающиеся задержкой жидкости, отеками; пациенты, перенесшие обширное оперативное вмешательство.

У пациентов с нарушениями функции почек в период лечения необходим регулярный контроль функции почек.
Пациентам пожилого возраста, а также больным с артериальной гипертензией при применении лорноксикама показан контроль АД.
При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию следует проводить на фоне одновременного приема блокаторов гистаминовых H2-рецепторов или омепразола.
При длительном применении необходимо периодически контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку лорноксикам уменьшает скорость психомоторных реакций, в период применения следует соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем и других потенциально опасных видах деятельности.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Одновременный прием лорноксикама и следующих лекарственных средств:
- циметидин: повышение концентрации лорноксикама в плазме крови (взаимодействия между лорноксикамом и ранитидином или лорноксикамом и антацидами не выявлено);
- антикоагулянты: НПВП могут увеличивать выраженность действия антикоагулянтов (например варфарин), что приводит к увеличению времени кровотечения;
- фенпрокумон: снижается эффективность лечения фенпрокумоном;
- гепарин: НПВП повышают риск спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии;
- ингибиторы АПФ: может уменьшать выраженность действия ингибиторов АПФ;
- диуретики: ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых и тиазидных диуретиков;
- блокаторы β-адренорецепторов: ослабление гипотензивного эффекта;
- дигоксин: снижение почечного клиренса;
- кортикостероиды и ингибиторы агрегации тромбоцитов: повышение риска возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений;
- антибактериальные средства группы хинолонов: повышается риск возникновения эпилептических явлений;
- метотрексат и циклоспорин: повышение концентрации метотрексата и циклоспорина в плазме крови, их токсичности;
- препараты лития: НПВП могут снижать почечный клиренс лития с последующим повышением его концентрации в плазме крови. Необходимо контролировать уровень лития в плазме крови, особенно в начале лечения, при коррекции дозы и прекращении лечения;
- производные сульфонилмочевины: может усиливаться гипогликемический эффект;
- лорноксикам взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами CYP 2C9 изоферментов (например транилципромин и римфамицин);
- такролимус: повышенный риск нефротоксичности вследствие снижения синтеза простациклина в почках. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

Catad_pgroup НПВС

Ксефокам лиофилизат - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N011189

Торговое название препарата

КСЕФОКАМ

Международное непатентованное название (МНН)

Лорноксикам

Лекарственная форма

Состав
Лиофилизат
1 флакон содержит:
Активное вегщество:
лорноксикам 8,00 мг
Вспомогательные вещества: маннитол Е-421 100,0 мг, трометамол 12,0 мг, динатрия эдетат 0,20 мг..
Растворитель 1 ампула 2 мл содержит: вода для инъекций 2,0 мл.

Описание
Лиофилизат: плотная масса желтого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

КодАТХ: М01АС05

Фармакологическое действие
Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Ингибирование циклооксигеназы ведет к десенсибилизации периферийных болевых рецепторов и, соответственно, к ингибированию воспаления. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.
Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Лорноксикам не влияет на жизненные показатели: температуру тела, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, кровяное давление, показатели ЭКГ, спирометрию.

Фармакокинетика:
Максимальная концентрация лорноксикама в плазме при внутримышечном введении достигаются примерно через 0,4 часа. Абсолютная биодоступность (рассчитанная на основании величины показателя «площадь под кривой концентрация-время») после внутримышечного введения составляет 97%. Период полувыведения в среднем равняется 3-4 часа. Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов выводится через почки и 2/3 через печень. У пожилых и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания к применению:

Кратковременная терапия острых болей от легких до умеренно сильных.

Противопоказания:

  • Известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • тромбоцитопения;
  • геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ кровотечения;
  • данные о предшествующих ЖКТ кровотечениях, связанных с приемом НПВП;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолиемия или обезвоживание;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет, из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы.
С осторожностью Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, гипертония, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных гшококортикостероидов (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), мочегонных средств, препаратов с известным или предположительным нефротоксичным действием.
Одновременное лечение НПВП и Такролимусом может увеличивать риск возникновения нефротоксичности.
Одновременное применение НПВП и гепарина в сочетании со спинальной или эпидуральной анестезией, увеличивают риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом.

Способ применения и дозы:

Парентерально.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка КСЕФОКАМа) водой для инъекций (2 мл).
После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримьппечные инъекции делают длинной иглой.
Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишалгии.
Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного не менее 5 секунд.
Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.
Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.
Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочные эффекты:
Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на НПВС бывают со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Возможно появление отеков, гипертонии и сердечной недостаточности при лечении НПВС. При применении данной группы препаратов, возможно, связано с небольшим повышением риска появления артериальных тромботических явлений. При применении КСЕФОКАМА могут возникать следующие нежелательные эффекты:

Заболевания крови и лимфатической системы:
Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения
Очень редко: геморрагическая сыпь

Заболевания иммунной системы
Редко: гиперчувствительность

Нарушение обмена веществ и питания
Иногда: анорексия, изменение массы тела

Психиатрические заболевания
Иногда: бессонница, депрессия
Редко: спутанное сознание, нервозность, возбуждение

Заболевания нервной системы
Часто: легкие и приходящие головные боли, головокружения
Редко: сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, тремор, мигрени

Заболевания глаз
Иногда: конъюнктивит
Редко: расстройство зрения

Заболевания ушей и лабиринта
Иногда: головокружения, шум в ушах

Заболевания сердца
Иногда: учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность

Заболевания сосудов
Иногда: приливы, отеки
Редко: гипертония, кровотечения, гематомы

Заболевания дыхательных путей, грудной полости, средостения
Иногда: ринит
Редко: одышка, кашель, бронхоспазм

Заболевания желудочно-кишечного тракта:
Часто (>1% и Иногда (>1/1 000, Редко ( Заболевания печени и желчного пузыря
Иногда: увеличение показателей функции печени
Редко: аномальная функция печени
Очень редко: гепатоцеллюлярные нарушения

Заболевания кожных покровов и подкожной клетчатки:
Иногда: кожная сыпь, кожный зуд, гипергидроз, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция
Редко: дерматит, геморрагическая сыпь
Очень редко ( Заболевания скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костей
Иногда: арталгия
Редко: боли в костях, мышечные спазмы, миалгия

Заболевания почек и мочевыводящих путей
Редко: никтурия, нарушение мочеиспускания, увеличение показателей азот мочевины крови и креатинина.

Местные реакции:
гиперемия, болезненность в месте введения.

Общие заболевания и жалобы по введению лекарства
Иногда: недомогание, отек лица
Редко: астения

Передозировка:

В настоящее время нет данных о передозировке КСЕФОКАМа, которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения.
Тем не менее, можно предположить, что в случае передозировки КСЕФОКАМа побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, центральной нервной системы и признаки почечной недостаточности, будут более частыми и тяжелыми.
Серьезными симптомами являются атаксия, судороги, поражения функции печени и почек, возможно нарушение коагуляции.
Лечение: при подозрении на передозировку введение КСЕФОКАМа необходимо прекратить. Благодаря тому, что период полувыведения лорноксикама составляет около 4 часов, он быстро экскретируется из организма. Это вещество невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременное применение препарата КСЕФОКАМ и:

  • циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
  • антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (MHO);
  • фенпрокумон - уменьшение эффекта от лечения фенпрокумоном;
  • при одновременном приеме НПВС и гепарина в сочетании со спинальной/эпидурмальной анестезией увеличивается риск возникновения спинальньгх или эпидурмальных гематом.
  • бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект;
  • диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;
  • дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина.
  • хинолоновых антибиотиков - повышается риск развития судорожного синдрома;
  • других НПВП или глюкокортикоидов - увеличивается риск ЖКТ кровотечений;
  • метотрексата - повышается концентрация метотрексата в сыворотке;
  • селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск ЖКТ кровотечений.
  • солями лития - может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития;
  • циклоспорином - увеличивается нефротоксичность циклоспорина.
  • производными сульфонилмочевины - может усиливаться гипогликемический эффект последних;
  • алкоголь, кортикотропин, препараты калия увеличивают риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;
  • цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают риск кровотечения.
  • Такролимус: повышает риск нефротоксичности

Особые указания:

Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом КСЕФОКАМ.
Как и другие оксикамы, препарат КСЕФОКАМ угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечнососудистых заболеваниях.
Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, КСЕФОКАМ, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, КСЕФОКАМ может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом КСЕФОКАМ может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат КСЕФОКАМ назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень артериального давления.
Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:
- одновременно получающих диуретики;
- одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.
При длительном применении препарата КСЕФОКАМ необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Количество препарата, содержащее 8 мг активного вещества, во флакон темного стекла (стекло I типа Евр.фарм.), укупоренный резиновой пробкой, закатанный алюминиевым колпачком и закрытый пластмассовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. По 2 мл растворителя (вода для инъекций) в ампулу из бесцветного стекла с точкой разлома и двумя кольцами светло-серого и голубого цвета в верхней части ампулы.
Упаковка с растворителем: по 1 флакону с лиофилизатом и 1 ампуле с растворителем помещают в пластиковый поддон и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Упаковка без растворителя: по 5 или 10 флаконов с лиофилизатом вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Спасибо

Ксефокам представляет собой препарат группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), обладающий выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием. Именно поэтому Ксефокам используется в качестве анальгетика для купирования болей различного происхождения, например, зубной , менструальной, травматической, головной, послеоперационной и т.д. Кроме того, препарат применяется для уменьшения воспаления и купирования болей при хронических воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, подагра , тендовагинит и т.д.) с целью недопущения дальнейшего прогрессирования патологии и поддержания оптимального качества жизни человека.

Разновидности, названия, формы выпуска и состав Ксефокама

Препарат Ксефокам выпускается в двух разновидностях:
1. Ксефокам;
2. Ксефокам Рапид.

Ксефокам Рапид выпускается в единственной лекарственной форме таблеток, а Ксефокам – в таблетках и лиофилизате для приготовления раствора для инъекций. Таблетки Ксефокам Рапид часто называют "Ксефокам 8 мг", поскольку именно такое количество активного вещества они содержат. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в обиходной речи обычно называют "уколы Ксефокам" или "ампулы Ксефокам".

Обе разновидности препарата в качестве активного вещества содержат лорноксикам в следующих дозировках:

  • Таблетки Ксефокам – 4 мг или 8 мг;
  • Таблетки Ксефокам Рапид – 8 мг;
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ксефокам – 8 мг на 1 флакон.
Ксефокам и Ксефокам Рапид отличаются составом вспомогательных компонентов, что обуславливает некоторые отличительные нюансы областей их применения. Так, Ксефокам Рапид предназначен только для кратковременного использования с целью купирования эпизодически возникающего болевого синдрома, например, головной или менструальной боли и т.д. Препарат не применяется длительными курсами в составе комплексной терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, мышц и связок. Ксефокам можно применять, как кратковременно, так и длительными курсами для облегчения боли и уменьшения выраженности воспалительного процесса при хронических заболеваний. Однако оптимально Ксефокам использовать именно курсами, а не эпизодически.

Помимо описанной разницы в предпочтительном применении Ксефокама и Ксефокама Рапид, каких-либо иных отличий между данными разновидностями лекарственного препарата не существует, поэтому обычно люди их обозначают одним словом "Ксефокам", не указывая, о какой разновидности идет речь. В дальнейшем тексте статьи также будем обозначать обе разновидности препарата одним общим названием "Ксефокам", а указывать конкретно, о какой именно разновидности идет речь станем только при необходимости подчеркнуть какие-либо ее особенности.

Терапевтические эффекты

Ксефокам обладает выраженным противовоспалительным и обезболивающим (анальгетическим) эффектами. Данные эффекты обусловлены следующими фармакологическими свойствами препарата:
  • Блокирование работы циклооксигеназы;
  • Подавление высвобождения свободных радикалов активными лейкоцитами ;
  • Подавление выработки лейкотриенов.
Фермент циклооксигеназа отвечает за выработку из арахидоновой кислоты особых биологически активных веществ простагландинов, которые, в свою очередь, являются медиаторами воспаления, то есть, активируют и поддерживают данный патологический процесс. Соответственно при блокировании циклооксигеназы перестают нарабатываться простагландины, вследствие чего воспалительный процесс перестает поддерживаться и постепенно полностью затухает.

Подавление выработки свободных радикалов лейкоцитами также уменьшает выраженность воспалительного процесса и профилактирует повреждение новых тканей, расположенных в зоне границы между очагом воспаления и нетронутыми структурами тела.

Обезболивающий эффект Ксефокама очень мощный, поскольку препарат с одной стороны блокирует болевую импульсацию из пораженных тканей, а с другой – уменьшает восприятие боли в головном мозгу . Несмотря на умеренный центральный анальгетический эффект Ксефокама, препарат не обладает свойствами наркотического обезболивающего, и поэтому не вызывает зависимости, запоров и не угнетает дыхания.

Ксефокам и Ксефокам Рапид – показания к применению

Показания к применению таблеток Ксефокама следующие:
  • Умеренный или сильный болевой синдром различного происхождения и локализации (боль менструальная, головная, зубная, в мышцах , в суставах , в позвоночнике , при ожогах , при травмах, при злокачественных опухолях, а также невралгия , люмбаго, ишиас, мигрень и т.д.);
  • В составе комплексной терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, остеоартрозы, анкилозирующий спондилоартрит, подагра, бурсит , тендовагинит и др.) для купирования болей и уменьшения выраженности воспаления.
Показания к применению уколов Ксефокам следующие:
  • Кратковременное купирование послеоперационных болей;
  • Кратковременное купирование болей, обусловленных приступом люмбаго(ишиалгии).

Показания к применению таблеток Ксефокам Рапид следующие:
  • Кратковременное купирование болей после операций и травм ;
  • Альгодисменорея (болезненные менструации);
  • Люмбаго (ишиалгия);
  • В составе комплексной терапии ревматоидного артрита и остеоартроза .

Инструкция по применению

Рассмотрим различные нюансы, связанные с применение Ксефокама в соответствующих подразделах, чтобы избежать путаницы.

Ксефокам ампулы – инструкция по применению

Во флаконах из темного стекла находится лиофилизат, который непосредственно перед введением необходимо развести 2 мл специальной стерильной воды для инъекций. Обычно такая вода для инъекций продается в аптеках. Приготовленный раствор Ксефокама можно вводить внутривенно или внутримышечно.

Раствор Ксефокама рекомендуется готовить непосредственно перед инъекцией, а не делать это заранее и хранить готовый к применению препарат в холодильнике. Однако при необходимости допускается хранение готового раствора в холодильнике в течение 24 часов без замораживания, по прошествии которых придется приготовить новую порцию препарата, а длительно постоявшую дозу выбросить.

Для приготовления раствора следует взять один флакон с лиофилизатом Ксефокам и один флакон с очищенной водой для инъекций. Флакон с лиофилизатом и ампулу с водой вскрывают. В шприц набирают 2 мл воды из ампулы, вынимают иглу и аккуратно выливают ее во флакон с лиофилизатом. Затем флакон легко покручивают и покачивают из стороны в сторону до полного растворения лиофилизата, когда образуется желтый прозрачный раствор без каких-либо примесей и включений.

Затем для производства инъекции с шприца снимают иглу, при помощи которой готовили раствор, и надевают новую, стерильную. С помощью иглы весь объем раствора набирают в шприц и вводят препарат внутривенного или внутримышечно.

При послеоперационных или травматических болях можно вводить раствор Ксефокама как внутривенно, так и внутримышечно, а при приступе люмбаго – только внутримышечно.

В первый раз вводят ударную дозу Ксефокама в 16 мг (2 флакона), чтобы быстро и надежно купировать боль, а в последующие дни используют поддерживающую дозировку по 8 мг (1 флакон) по 2 раза в сутки – утром и вечером. При инъекционном введении Ксефокама максимально допустимая суточная дозировка составляет 16 мг, что эквивалентно двум флаконам.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), с массой тела менее 50 кг, а также после обширной операции следует уменьшать дозировки Ксефокама вполовину. То есть, первая ударная доза для них составляет 8 мг (1 флакон), а поддерживающая – 4 мг (половина флакона) по 2 раза в сутки. А максимально допустимая суточная дозировка для данных категорий пациентов составляет 8 мг. Чтобы получить дозировку в 4 мг раствора Ксефокама, нужно развести содержимое одного флакона в 2 мл воды, после набрать в шприц не весь раствор, а только 1 мл. Оставшийся раствор не хранят, либо выкидывают, либо используют в течение максимум 30 минут для инъекции другому человеку.

Длительность применения уколов Ксефокам должна максимально короткой, то есть, как только боли прошли или стали терпимыми, необходимо прекращать инъекционное введение препарата. Если при этом у человека остается потребность в обезболивающей терапии, то можно перейти на прием таблеток Ксефокама в поддерживающих дозировках.

Обычно инъекции Ксефокама назначают на 1 – 7 дней, после чего отменяют и в случае необходимости переводят человека на прием других обезболивающих препаратов в таблетированной форме.

Чем разводить Ксефокам?

Оптимально разводить лиофилизат Ксефокама специальной водой для инъекций, которая продается в аптеках в ампулах или флаконах. Такая вода является не только дистиллированной, но и деионизированной, то есть, из нее полностью убраны какие-либо примеси. Таким образом, разведение порошка Ксефокам водой для инъекций гарантирует максимальную эффективность препарата и минимальный риск развития побочных эффектов.

Если по каким-либо причинам развести Ксефокам водой для инъекций невозможно, то сделать это можно физиологическим раствором (стерильным), новокаином или лидокаином . При этом в один флакон с порошком Ксефокама также следует вносить по 2 мл растворителя, после чего перед выполнением инъекции менять иглу на шприце.

Инструкция по производству уколов Ксефокам

Во-первых, следует знать, что и внутримышечная, и внутривенная инъекция производятся струйно. То есть, иглу шприца вводят в мышцу или в вену и выпускают раствор струей. Введение Ксефокама в виде внутривенной инфузии ("капельницы") не производится.

Для производства внутримышечной и внутривенной инъекций используются разные иглы, которые следует подготовить заранее. Так, для внутримышечной инъекции понадобятся иглы диаметром 0,6 мм, 0,7 мм или 0,8 мм длиной 30 – 40 мм. Новорожденным детям делают укол иглами длиной 16 мм, а детям 1 – 7 лет – 25 мм. Для внутривенной инъекции используют иглы диаметром 0,8 мм, 0,9 мм или 1,1 мм с длиной 40 мм. Иногда для внутривенной инъекции можно использовать короткие иглы длиной 25 мм.

Часто иглы для инъекций маркируют специфическим обозначением в виде буквы G и цифры рядом с ней, а не указывают толщину и длину в мм. Чтобы правильно подобрать иглу нужного диаметра и длины, необходимо знать маркировки для каждого вида. Итак, игла длиной 16 мм или 25 мм для внутримышечной инъекции новорожденным и детям 1 – 7 лет маркируется 25G. Иглы для внутримышечных инъекций взрослым маркированы 22G и 23G, а для внутривенных – 19G, 20G и 21G. Для быстрой ориентации в данных маркировках и их соотношении с длиной и толщиной игл достаточно знать, что чем меньше цифра рядом с буквой G, тем длиннее и толще игла.

Для производства инъекций нужно купить шприцы с подходящими иглами. Если шприцы есть, то можно отдельно купить иглы необходимого размера.

Когда шприцы и иглы подготовлены, необходимо развести лиофилизат Ксефокама. Когда раствор будет готов к введению, следует поменять иглу на шприце на новую и при выполнении внутримышечной инъекции необходимо выбрать место, в которые будет сделан укол. Можно вводить раствор Ксефокама в верхненаружную часть плеча, переднебоковую и заднебоковую поверхности плеча, область живота вокруг пупка и верхненаружный квадрант ягодицы (см. рисунок 1).


Рисунок 1 – Области тела, в которые можно производить внутримышечные инъекции.

Выбрав место для инъекции, нужно протереть его ватным тампоном, смоченным в спирте. После этого набрать в шприц нужное количество раствора и быстрым аккуратным движением ввести иглу глубоко в ткани, удерживая ее перпендикулярно поверхности кожи. Иглу вводят таким образом, чтобы между кожей и ее муфтой оставалось 2 – 3 мм. Затем медленно надавливают на поршень и выпускают раствор в мышцы. Причем выпустить весь раствор нужно не менее, чем за 5 секунд. После этого иглу быстрым и резким движением вынимают из тканей, а место инъекции вновь протирают ватным тампоном, смоченным в спирте.

Перед внутривенной инъекцией также сначала готовят раствор Ксефокама, после чего заменяют иглу на шприце. Затем место инъекции протирают тампоном, смоченным спиртом, после чего вводят иглу в вену и медленно, в течение минимум 15 секунд выпускают раствор в кровь. Иглу вынимают быстрым движением, а место инъекции прижимают ваткой, смоченной в спирте. Внутривенную инъекцию рекомендуется выполнять только в стационаре или приглашать на дом медсестру, а внутримышечный укол можно делать самостоятельно.

Таблетки Ксефокам – инструкция по применению

Таблетки следует принимать перед едой, проглатывая целиком, не раскусывания, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая стаканом негазированной воды.

При болевом синдроме любого происхождения и локализации сначала следует принять первую (ударную, нагрузочную) дозу 16 мг (2 таблетки по 8 мг), затем при необходимости в течение суток можно дополнительно принимать еще по 4 мг (1 таблетка по 4 мг) через каждые 6 часов. Суммарная максимально допустимая дозировка Ксефокама в первые сутки приема составляет 32 мг (4 таблетки по 8 мг). Во вторые и последующие сутки для купирования болей следует принимать таблетки Ксефокам по 8 мг по 2 раза в день.

Для комплексного курсового лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (артриты , артрозы, спондилоартрит , остеохондроз и т.д.) дозировку и схему приема Ксефокама подбирают индивидуально на основании реакции организма человека на терапию. Возможны следующие схемы приема Ксефокама :

  • Принимать по 8 мг (1 таблетка 8 мг) по 2 раза в сутки;
  • Принимать по 4 мг (1 таблетка 4 мг) по 3 раза в сутки;
  • Принимать по 4 мг (1 таблетка 4 мг) по 2 раза в сутки.
Таким образом, общая суточная дозировка Ксефокама для курсового применения при хронических ревматических заболеваниях составляет 8 мг, 12 мг или 16 мг. При подборе дозировки следует начинать с минимальной, то есть со схемы по 4 мг по 2 раза в сутки. Если терапевтический эффект недостаточный, то суточную дозировку последовательно увеличивают сначала до 12 мг (по 4 мг 3 раза в день), а потом при необходимости и до 16 мг (по 8 мг 2 раза в день). При курсовом применении Ксефокама суточная дозировка не должна быть более 16 мг.

Людям, страдающим заболеваниями пищеварительного тракта, почек и печени , а также в возрасте старше 65 лет, с массой тела менее 50 кг или после обширной операции Ксефокам нужно принимать по 4 мг по 2 раза в сутки. Суточная дозировка для данных категорий людей не должна превышать 8 – 12 мг.

Ксефокам Рапид – инструкция по применению

Таблетки следует принимать перед едой, проглатывая их целиком, не разжевывая, не раскусывая и не измельчая иными способами, а только запивая стаканом негазированной чистой воды .

Для купирования болей в первый раз следует принять нагрузочную дозу в 16 мг (2 таблетки), затем в течение суток при необходимости можно через каждые 8 часов принимать еще по 8 мг (1 таблетка). То есть, суммарно в первые сутки можно принять 32 мг (4 таблетки) Ксефокам Рапид. В последующие дни, начиная со вторых суток, препарат следует принимать по 8 мг (1 таблетка) 2 раза в день. Максимально допустимая суточная дозировки со второго дня составляет 16 мг (2 таблетки).

Людям, страдающим почечной или печеночной недостаточностью следует уменьшать дозировки Ксефокам Рапид вдвое, то есть, в первые сутки принимать максимум по 18 мг, а во вторые и последующие – по 8 мг.

Особые указания

Чтобы уменьшить риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, одновременно с Ксефокамом следует принимать препараты из группы ингибиторов протонной помпы (Омепразол, Париет , Нексиум , Омез, Рабенпразол и т.д.), Н2-гистаминоблокаторов (Ранитидин , Фамотидин и др.) или синтетических аналогов простагландинов (Алпростан, Вазапростан, Каверджект, Сайтотек и др.).

Прекратить прием Ксефокама следует при появлении следующих симптомов:

  • Рвота с кровью;
  • Кожный зуд ;
  • Пожелтение склер глаза и кожных покровов;
  • Тошнота;
  • Потемнение мочи;
  • Повышение активности АсАТ и АлАТ;
  • Повышение концентрации мочевины и креатинина.
Ксефокам уменьшает способность тромбоцитов к склеиванию, вследствие чего на фоне применения препарата удлиняется время кровотечения . Поэтому на фоне использования Ксефокама необходимо контролировать показатели свертываемости у тех людей, для которых эти показатели очень важны, например, перед плановой операцией, на фоне применения гепарина и других антикоагулянтов (Варфарин , Тромбостоп и т.д.) и т.д.

Не следует принимать Ксефокам с другими препаратами группы НПВС (Аспирин , Ибупрофен, Нурофен , Нимесулид, Кетанов , Кеторол и др.).

При нарушении функций почек или после кровопотери Ксефокам можно применять только после восполнения потери объема циркулирующей крови. То есть, перед приемом Ксефокама необходимо перелить кровь, ввести физиологический раствор или кровезаменители (Полиглюкин, эритроцитарная масса и т.д.).

На фоне терапии Ксефокамом следует контролировать артериальное давление , уровень мочевины и креатинина , активность АсАТ и АлАТ, а также состояние почек и печени. Также в течение всего курса терапии Ксефокамом следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Поскольку препарат отрицательно воздействует на фертильность женщин, его не следует применять на этапе планирования беременности .

Влияние на способность управлять механизмами

Таблетки и раствор уменьшают скорость психомоторных реакций, поэтому на фоне применения Ксефокама рекомендуется отказаться от любых видов деятельности, связанных с управлением механизмами, в том числе от вождения автомобиля.

Передозировка

Передозировка Ксефокамом проявляется в усилении побочных эффектов и появлении у человека стойкой тошноты , многократной рвоты , головокружения , атаксии (невозможность совершать точные координированные движения), переходящей в кому или судороги . Кроме того, возможно развитие нарушений функций печени и почек и ухудшение свертываемости крови.

При появлении симптомов передозировки следует немедленно прекратить прием препарата, промыть желудок, принять сорбент (активированный уголь , Полисорб , Полифепан и др.) и проводить симптоматическое лечение, направленное на поддержание нормальной работы жизненно важных органов. Для уменьшения нарушений работы ЖКТ рекомендуется принимать Сайтотек или Ранитидин.

Взаимодействие с другими лекарствами

Ксефокам при применении одновременно с другими лекарственными препаратами может провоцировать следующие эффекты:
  • С антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов (Гепарин, Варфарин, Тромбостоп и др.) повышается риск кровотечения и удлиняется время свертывания;
  • С производными сульфонилмочевины (Карбутамид, Толбутамид, Хлорпропамид, Толазамид, Гликвидон, Гликлазид, Глибенкламид, Глипизид, Глимепирид и др.) увеличивается гипогликемический эффект. Поэтому на фоне применения Ксефокама следует уменьшать дозировку производных сульфонилмочевины и контролировать уровень глюкозы в крови;
  • С мочегонными средствами происходит уменьшение мочегонного и антигипертензивного эффекта;
  • С бета-блокаторами (Атенолол , Бисопролол, Метопролол, Небиволол, Эсмолол и др.) и ингибиторами АПФ (Эналаприл , Каптоприл, Либензаприл, Лизиноприл и Ценонаприл и т.д.) уменьшается выраженность снижения артериального давления;
  • С солями лития происходит увеличение концентраций иона в крови и возрастает риск развития побочных эффектов лития;
  • С Метотрексатом и Циклоспорином происходит увеличение их концентрации в крови;
  • С Циметидином происходит увеличение концентрации Ксефокама в крови;
  • С Дигоксином и аминогликозидами (Левомицетин и др.) происходит уменьшение скорости выведения препарата;
  • С другими препаратами группы НПВС (Ибупрофен , Нурофен, Нимесулид, Аспирин, Кетанов, Кеторол и др.) увеличивается риск развития побочных эффектов;
  • С индукторами микросомальных ферментов (Фенитоин, барбитураты , Рифампицин , Фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) повышается концентрация Ксефокама в крови.
Ксефокам не взаимодействует с антацидными препаратами (Фосфалюгель , Алмагель , Ренни , Маалокс и др.), поэтому эти лекарства можно принимать одновременно.

Как правильно делать укол в ягодицу - видео

Побочные эффекты препаратов Ксефокам и Ксефокам Рапид

Таблетки и лиофилизат для инъекций Ксефокам и Ксефокам Рапид могут провоцировать одинаковые следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:
1. Пищеварительный тракт:
  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Запор;
  • Дисфагия (трудность проглатывания);
  • Язвы в полости рта;
  • Гастрит;
  • Гастроэзофагеальный рефлюкс ;
  • Пептическая язва;
  • Кровотечение из желудка или кишечника;
  • Нарушение вкуса;
  • Повышение активности АсАТ, АлАТ и ЩФ;
  • Нарушение функций печени;
  • Печеночная недостаточность;
  • Холестаз.
2. Центральная нервная система:
  • Головокружение;
  • Головная боль;
  • Возбуждение;
  • Парестезии (ощущение бегания мурашек и другие нарушения чувствительности);
  • Спутанность сознания;
  • Мигрень;
  • Асептический менингит .
3. Система крови:
  • Лейкопения (снижение общего количества лейкоцитов в крови);
  • Тромбоцитопения (снижение общего числа тромбоцитов в крови);
  • Эритропения (уменьшение количества эритроцитов в крови);
  • Удлинение времени кровотечения;
  • Кровотечения;
  • Синяки.
4. Дыхательная система:
  • Бронхоспазм;
  • Фарингит.
5. Сердечно-сосудистая система:
  • Тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений);
  • Снижение или повышение артериального давления;
  • Аритмия;
  • Сердечная недостаточность;
  • Приливы.
6. Мочевыделительная система:
  • Интерстициальный нефрит;
  • Нефротический синдром;
  • Повышение уровня мочевины и креатинина в крови;
  • Нарушение мочеиспускания;
7. Опорно-двигательный аппарат:
  • Боль в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия);
  • Мышечные спазмы.
8. Органы чувств:
  • Существуют относительные и абсолютные противопоказания к применению Ксефокама. К абсолютным противопоказаниям относят состояния, при которых нельзя в принципе использовать препарат при каких бы то ни было обстоятельствах. К относительным относят противопоказания, при которых применять Ксефокам можно, но с соблюдением осторожности, под контролем врача и с постоянным мониторированием состояния человека.

    Абсолютные противопоказания для таблеток и уколов Ксефокам и Ксефокам Рапид совершенно одинаковые и следующие:

    • Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам Ксефокама или другим препаратам группы НПВС (Аспирин, Парацетамол , Ибупрофен, Нимесулид и др.);
    • Перенесенные в прошлом эпизоды аллергической крапивницы , бронхиальной астмы и ринита ;
    • Тромбоцитопения (количество тромбоцитов в крови ниже нормы);
    • Тяжелое течение сердечной, почечной или печеночной недостаточности;
    • Кровотечение желудочно-кишечное, цереброваскулярное (кровоизлияние в мозг) или иной локализации;
    • Подозрение на кровотечение любой локализации;
    • Перенесенные в прошлом кровотечения из органов ЖКТ, связанные с приемом препаратов группы НПВС;
    • Геморрагический диатез ;
    • Люди, недавно перенесшие оперативные вмешательства и имеющие высокий риск кровотечения;
    • Нарушения свертываемости крови;
    • Стадия обострения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
    • Обезвоживание или недостаток ОЦК (объем циркулирующей крови);
    • Воспалительные заболевания кишечника в период обострения (язвенный колит , липидовУ каждого лекарственного препарата может быть две разновидности аналогов – это синонимы и собственно аналоги. К синонимам относят препараты, содержащие одинаковые активные вещества. А к аналогам относят лекарственные средства, содержащие разные активные вещества, но обладающие практически одинаковым спектром терапевтической активности. Таким образом, синонимами Ксефокама являются препараты, содержащие лорноксикам в качестве активного вещества, а аналогами – лекарства группы НПВС с выраженными обезболивающими и противовоспалительными эффектами.

      К сожалению, на фармацевтическом рынке России и Беларуси не существует синонимов Ксефокама в формах, готовых для применения. Доступна только субстанция-порошок Лорноксикам, которая может использоваться фармацевтическими заводами для изготовления таблеток, растворов, капсул или иных лекарственных форм. С точки зрения человека, которому нужно лекарство, субстанция-порошок Лорноксикам не является препаратом и потому не может рассматриваться в качестве альтернативы Ксефокаму. Таким образом, в России и Беларуси отсутствуют синонимы Ксефокама.

      В Казахстане имеется один препарат-синоним Ксефокама – это Лорноксикам в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. А в Украине имеется два синонима Ксефокама – это Ларфикс, Лоракам-4, Лоракам-8 и Лоракам.

      Аналогами Ксефокама на фармацевтических рынках стран СНГ являются следующие лекарственные препараты:
      1. Амелотекс таблетки, раствор для инъекций и ректальные суппозитории;
      2. Би-ксикам таблетки и раствор для инъекций;
      3. Веро-Пироксикам таблетки;
      4. Лем таблетки;
      5. Либерум раствор для инъекций и таблетки;
      6. М-Кам таблетки;
      7. Матарен таблетки;
      8. Медсикам таблетки;
      9. Мелбек и Мелбек Форте таблетки и раствор для инъекций;
      10. Мелокс таблетки;
      11. Мелоксикам таблетки, раствор для инъекций и ректальные суппозитории;
      12. Мелоксикам ДС, Мелоксикам Тева раствор для инъекций;
      13. Мелоксикам Пфайзер, Мелоксикам Сандоз, Мелоксикам ШТАДА, Мелоксикам-Прана, Мелоксикам-Тева, Мелоксикам-ОBL, Мелоксикам С3 таблетки;
      14. Мелофлам таблетки;
      15. Мелофлекс Ромфарм раствор для инъекций;
      16. Месипол таблетки и раствор для инъекций;
      17. Миксол-Од таблетки;
      18. Мирлокс таблетки;
      19. Мовалис таблетки, раствор для инъекций, ректальные свечи и суспензия для приема внутрь;
      20. Мовасин таблетки и раствор для инъекций;
      21. Мовикс таблетки;
      22. Оксикамокс таблетки;
      23. Пироксикам капсулы, таблетки и ректальные свечи;
      24. Пироксифер капсулы;
      25. Тексамен таблетки и лиофилизат для приготовления раствора для инъекций;
      26. Теноктил капсулы;
      27. Эксен-Сановель таблетки.

Очень часто обострившийся остеохондроз, особенно в пояснице или шее, вызывает настолько интенсивные боли, что с помощью мази или таблеток их устранить практически невозможно. Тогда врачи назначают , которые гораздо эффективнее снимают воспаление и боль.

Но следует учитывать, что противоостеохондрозное лечение предполагает проведение целого комплекса терапевтических мероприятий вроде приема , препаратов витамина В, физиотерапевтических процедур и пр.

Часто для снятия обострения используют инъекции Ксефокам. Эти уколы относятся к группе нестероидных препаратов противовоспалительного действия, способствуют быстрому снятию болевого синдрома.

Терапевтический эффект от уколов Ксефокама

Благодаря обезболивающему и противовоспалительному эффекту уколы Ксефокам успешно применяются с целью устранения боли при остеохондрозе и ревматических патологиях.

После введения препарата его активные компоненты начинают подавлять формирование простангландинов. Это жироподобные вещества, играющие ведущую роль в разного рода воспалительных процессах. Подавление осуществляется за счет угнетения изоферментной активности циклооксигеназы, причем не только в месте локализации воспаления, но и в тканях, не подвергшихся поражению.

Ферментное вещество циклооксигеназа помогает вырабатываться из арахидоновой кислоты специальным биоактивным соединениям, которые называют простагландинами. Эти простагландины относятся к медиаторам воспаления, другими словами, они активируют, а затем и поддерживают развитие всех возможных воспалительных явлений.

Когда же происходит блокирование изоферментов циклооксигеназы, выработка и формирование простагландинов прекращается. В результате патологический воспалительный процесс постепенно останавливается и исчезает.

Анальгетическая эффективность уколов довольно-таки мощная, что связано с двухсторонним воздействием. Препарат осуществляет блокировку болевых импульсов из очага поражения и одновременно снижает интенсивность болевого восприятия в мозге.

Следует отметить, что в отличие от анальгетиков наркотических групп, уколы Ксефокама не обладают опиатоподобным воздействием на центральную нервную систему, препарат не приводит к формированию зависимости и привыкания, не влияет на дыхательные функции и не провоцирует запоров.

Состав раствора

Уколы выпускаются в виде лиофилизата, предназначенного для приготовления инъекционного раствора.

Лиофилизатом называют сначала замороженный, а затем высушенный в вакууме препарат.

Действующим веществом инъекций Ксефокама является Лорноксикам.

Вспомогательные компоненты: трометамол, маннитол и пр.

Показания к применению инъекций

  • Необходимости незамедлительного купирования болевого синдрома, возникшего вследствие проведенной операции;
  • При системной волчанке;
  • Купирования , миалгических, головных, зубных, мигренозных болевых приступов;
  • Устранения болей при обострении остеохондроза, артралгии;
  • Болезненности при обширных ожогах;
  • Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного, псориатического или инфекционного артрита, обострения подагры, бурсита разной локализации и пр.

Противопоказания

Согласно инструкции инъекции Ксефокама категорически нельзя делать в следующих случаях:

  1. При недостаточности миокарда;
  2. Ярко выраженных нарушениях печеночной или почечной деятельности;
  3. При подозрении или наличии геморрагического инсульта;
  4. Наличие гиперчувствительности к аспирину либо противовоспалительным нестероидным средствам вроде Индометацина или Ибупрофена;
  5. Обострившаяся желудочно-кишечная язва;
  6. При бронхиальной астме;
  7. При непереносимости Лорноксикама и других компонентов лекарства;
  8. При слуховых нарушениях;
  9. Наличие нарушений кровесвертывания или диатеза геморрагического характера;
  10. При обезвоживании или пониженном объеме крови;
  11. Наличие язвенного неспецифического колита;
  12. До 18 лет;
  13. Беременность, лактация.

Побочные действия

У некоторых пациентов после уколов возможно возникновение побочных реакций. Производитель в инструкции указывает такие эффекты:

  • Состояние сонливости или возбуждения;
  • Слуховые нарушения вроде постороннего шума или снижения слышимости;
  • Головокружения и головные боли, иногда мигренозного характера;
  • Депрессивные состояния;
  • Расстройства сна, галлюциногенные проявления;
  • Нейропатия (патология нервов, вызывающая нарушения моторики), дизартрия (нечленораздельность речи);
  • Вирусный менингит или синкопальные состояния (кратковременная потеря сознания с одновременным снижением тонуса мышц).

Помимо перечисленного, возможно возникновение реакций, затрагивающих пищеварительную систему и органы ЖКТ. Они могут проявиться:

  • Рвотными позывами и тошнотой;
  • Желудочными болями;
  • Поносом;
  • Воспалительными поражениями ротовой, пищеводной и желудочной слизистой;
  • Вздутием;
  • Изъязвлением или кровоточивостью ЖКТ органов;
  • Сбоями в работе печени;
  • Воспалительными процессами в поджелудочной железе;
  • Затруднениями при глотании;
  • Пищеварительными расстройствами;
  • Воспалительными поражениями в толстой кишке и пр.

Кроме того, иногда пациенты отмечали возникновение некоторых нарушений в кроветворительной, сердечно-сосудистой, дыхательной, опорно-двигательной, мочевыделительной и прочих системах. Возможно появление аллергической симптоматики, общего недомогания, краснота и некоторая болезненность в месте введения инъекции и др.

Инструкция по применению уколов

Инъекцию необходимо проводить струйно, иначе говоря, ввести в мышцу иглу и выпустить инъекционный раствор струей. Во флакончики из коричневого стекла помещен лиофилизат. Из него готовят раствор для внутримышечного введения. Раствор необходимо готовить непосредственно перед уколом.

Хотя инструкция предупреждает, что в случае необходимости допускается хранение готового инъекционного раствора в течение суток в холодильной камере (не замораживать!). По истечении суток раствор теряет свою пригодность и его просто выбрасывают.

О способе введения инъекции решение принимает врач. Уколы можно делать внутривенно или внутримышечно.

Первоначально вкалывают двойную дозу препарата (16 мг). Это делается для быстрого и надежного устранения болевого синдрома. В последующие инъекционные процедуры вводят препарат в поддерживающей дозировке, составляющей 8 мг (один флакон) дважды в сутки. Максимально возможная суточная доза – 16 мг (2 флакончика).

Для пожилых пациентов (более 65 лет), больных после оперативного вмешательства и лиц весом меньше 50 кг рекомендуется уменьшить дозировку вдвое. Другими словами, первоначальная ударная доза для таких пациентов составляет 1 флакон (8 мг), а поддерживающее лечение проводится с дозировкой 4 мг дважды в сутки.

Курс терапии Ксефокамом должен быть кратковременным. После устранения болевой симптоматики введение препарата посредством инъекций требуется прекратить. При необходимости пациенту назначается прием .

Чем разводить лекарство Ксефокам?

Порошок Ксефокама необходимо разводить специальной водой. На один флакон порошка требуется 2 мл жидкости. Часто вода идет в упаковке с флаконами порошка, но если это не предусмотрено, то ее приобретают отдельно в аптечных пунктах.

Такая жидкость считается самой оптимальной для разведения инъекционных растворов, она дистиллированная и деионизированная. Поэтому раствор для инъекций, разведенный такой жидкостью, будет максимально эффективным, а риск развития побочных реакций – минимальным.

Для приготовления раствора воду из ампулы набирают в шприц, затем вливают ее в лиофилизат. Необходимо аккуратно взболтать флакончик, чтобы порошок полностью растворился. Готовый раствор желтого цвета, выглядит прозрачным и не имеет каких-либо включений.

Если инъекционной воды под рукой не оказалось, а инъекцию делать необходимо, можно развести порошок стерильным физраствором, лидокаином или новокаином.

Передозировка

Превышение дозировки препарата провоцирует яркое и интенсивное проявление побочных реакций.

У больного появляются такие симптомы:

  • Нарушения двигательной координации;
  • Тошнотно-рвотные проявления;
  • Головокружения с потерей сознания;
  • Судороги;
  • Коматозное состояние;
  • Почечно-печеночная недостаточность;
  • Нарушения кровесвертываемости.

Взаимодействие

Инъекции Ксефокама не рекомендуется проводить одновременно с противотромбозными, сахароснижающими, мочегонными, противогипертензивными препаратами, а также НПВП, антидепрессантами и проч. О возможности комплексного лечения необходимо проконсультироваться с доктором.

Цена на ампулы

Средняя цена в аптеках страны и в Москве за флаконы Ксефокам №5 по 8 мг + растворитель для лиофилизата – 694-768₽.

Аналоги

Аналогами уколов Ксефокама являются средства НПВП группы, характеризующиеся ярко выраженным противовоспалительным и анальгетическим действием:

  • Амелотекс;
  • Би-ксикам;
  • Либерум;
  • Мелбек, Мелбек-Форте;
  • Мелофлекс Ромфарм;
  • Месипол;
  • Мовалис;
  • Мовасин;
  • Тескамен и пр.

При обострении остеохондроза, приступах артралгии, заболеваниях позвоночника даже сильные таблетки и мази не полностью купируют боль. Воспаление, разрушение межпозвонковых дисков, постоянное трение структур провоцирует ярко-выраженный болевой синдром, с которым справляются лишь составы для парентерального применения.

Эффективный препарат для облегчения мучительной симптоматики при остеохондрозе - Ксефокам уколы. Инструкция по применению указывает на основные моменты, связанные с проведением инъекций, побочные эффекты, разовую и суточную дозировку, разрешенную длительность курса.

Состав

Уколы Ксефокам - это лиофилизат для приготовления раствора. Лорноксикам - действующее вещество мощного анальгетика. На основе лиофилизата медработник готовит состав для струйного введения. Среди дополнительных веществ - маннитол, трометамол, другие компоненты.

Препарат помещен во флакончики из темного стекла. Аптечки получают упаковку №5.

Уколы Ксефокам - сильнодействующее обезболивающее с частыми побочными эффектами. При обострении на фоне ревматических заболеваний и остеохондроза вначале проводят короткий курс инъекций препарата Ксефокам, далее пациент принимает таблетки для снижения отрицательного влияния на организм при сохранении достаточного терапевтического эффекта.

Действие

Обезболивающий эффект - результат воздействия лорноксикама на выработку простагландинов. Жироподобные компоненты активизируют воспалительные процессы различного рода, провоцируют болевые ощущения. Действующее вещество ненаркотического анальгетика блокирует изоферменты циклооксигеназы, продуцирование и формирование медиаторов воспаления достаточно быстро прекращается. Результат - остановка воспалительного процесса.

Мощный анальгетический эффект препарата Ксефокам проявляется при двойном воздействии:

  • блокирование передачи болевых импульсов из зоны поражения;
  • снижение силы болевого восприятия в головном мозге.

Терапевтический препарат после уколов Ксефокама:

  • устранение болевого синдрома;
  • ярко-выраженное анальгетическое действие на протяжении длительного периода;
  • подавление воспаления.

На заметку! Преимущества препарата Ксефокам: не производит опиатоподобное действие, не формирует привыкание и зависимость, как при инъекциях наркотических анальгетиков. Лекарственное средство не вызывает стойких запоров, не угнетает деятельность дыхательного центра.

Показания к использованию

Мощный анальгетик Ксефокам применяют для купирования боли при многих заболеваниях. Среди показаний - не только поражение опорно-двигательного аппарата, ревматические заболевания, но и другие виды патологий с ярко-выраженным болевым синдромом.

Препарат на основе лорноксикама назначают в следующих случаях:

  • купирование болезненных проявлений при обострении подагры, бурсита, артрита, остеоартроза, артралгии, ;
  • устранение мучительных проявлений зубной, головной, мигренозной, ишиалгической боли;
  • снижение дискомфорта при системной красной волчанке;
  • обезболивание при обширных ожогах;
  • облегчение состояния при анкилозирующем спондилите;
  • необходимость быстрого купирования боли в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Категорически запрещено применять Ксефокам без разрешения медиков. Сильнодействующее средство имеет немало ограничений, требуется коррекция дозы в зависимости от выявленных патологий. Нарушение требований инструкции провоцирует негативные явления, при передозировке возможно отрицательно влияние на органы ЖКТ, нервную систему, почки, печень.

Уколы Ксефокам не назначают при наличии ограничений:

  • язвенный неспецифический колит;
  • беременность;
  • отрицательная реакция на лорноксикам либо дополнительные вещества;
  • бронхиальная астма;
  • печеночная либо почечная недостаточность (тяжелая форма);
  • гиперчувствительность к компонентам препаратов группы НПВС;
  • обострение язвенной болезни;
  • период лактации;
  • поражение органов слуха;
  • возраст больного до 18 лет;
  • геморрагический диатез;
  • низкая свертываемость крови;
  • развитие геморрагического инсульта;
  • поражение сердечной мышцы.

Инструкция по применению и дозировка

Раствор для инъекций готовят перед применением препарата. Нежелательно держать состав в холодильнике, хотя в инструкции указана возможность хранение состава на протяжении суток. По истечении этого срока препарат нельзя использовать.

Для разведения лиофилизата применяют жидкость из флакона, помещенного в упаковку. При отсутствии состава можно приобрести в аптеке специальную воду для инъекций. Заменители - физраствор, новокаин либо лидокаин. Важно проследить, чтобы порошок полностью растворился. Готовый раствор для внутримышечного или внутривенного введения имеет желтый цвет.

  • для скорейшего обезболивания во время приступа первоначально вводят двойную дозу анальгетика 16 мг;
  • поддерживающая дозировка - 1 флакон (8 мг). Препарат вводят дважды в сутки;
  • максимальная дозировка для 24 часов - 2 флакона либо 16 мг;
  • пожилым пациентам медики рекомендуют пониженную дозировку - половину суточной нормы: вначале - 8 мг, поддерживающая доза - дважды в день по 4 мг;
  • инъекции препарата Ксефокам назначает коротким курсом - от трех до семи дней. При купировании острой боли нужно заменить уколы таблетками мощного анальгетика.

Важно! Делать уколы мощного обезболивающего средства должен медработник: лекарственное средство требует острожного обращения, точного соблюдения правил введения состава. Делать уколы внутримышечно или внутривенно - решает врач.

Передозировка

Нарушение разовой или суточной нормы провоцирует тяжелые реакции:

  • развитие печеночной и почечной недостаточности;
  • проблемы с координацией движений;
  • судорожный синдром;
  • риск кровотечения;
  • головокружение, потеря сознания;
  • сильная тошнота, рвота.

Возможные побочные эффекты

Мощный анальгетик быстро снимает боль, но нередко негативно воздействует на разные отделы организма. Инструкция запрещает бесконтрольное применение лекарственного средства для исключения тяжелых реакций.

Возможные побочные действия на фоне инъекций препарата Ксефокам:

  • нарушение сна;
  • избыточное возбуждение либо сонливость, заторможенность реакций;
  • депрессия;
  • нарушение речевых функций;
  • расстройства пищеварения;
  • желудочные боли, тошнота, рвотные позывы;
  • воспаление толстой кишки;
  • метеоризм;
  • запор либо диарея;
  • воспаление поджелудочной железы;
  • раздражение слизистой полости рта, пищевода и желудка;
  • нейропатия, провоцирующая проблемы с моторикой;
  • ухудшение остроты слуха, ощущение постоянного шума в ушах;
  • кровотечение в отделах желудочно-кишечного тракта;
  • галлюцинации;
  • кратковременная потеря сознания на фоне снижения мышечного тонуса;
  • головные боли, в том числе, мигрени, головокружение.

Перейдите по адресу и прочтите о вероятных причинах развития и особенностях лечения деформирующего спондилоартроза грудного отдела позвоночника.

Лекарственное взаимодействие

Комплексная терапия возможна только после анализа возможных побочных реакций, выяснения состояния здоровья пациента. Нежелательно сочетать Ксефокам с НПВП, антигипертензивными, противотромбозными составами, антидепрессантами, составами для контроля сахара крови, диуретиками.

Стоимость

Ориентировочная цена Ксефокам в уколах - от 700 до 760 рублей. Упаковка содержит 5 флаконов по 8 мг.

Срок хранения анальгетика - 5 лет. Держать флаконы с лиофилизатом в сухом помещении, в закрытой упаковке. Температура - до +25 С.

Ксефокам: аналоги

Для купирования боли, подавления синтеза простагландинов применяют другие наименования группы НПВП с активным анальгетическим и противовоспалительным действием:

  • Либерум.
  • Амелотекс.
  • Мелофлекс Ромфарм.
  • Мовалис.
  • Тесамен.
  • Месипол.
  • Мелбек и Мелбек-Форте.