Полная инструкция по применению орнидазола. Форма выпуска и рекомендованные цены

Действующее вещество: 500 мг орнидазола.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, оболочка Опадрай II (85 G18490).

Состав оболочки Опадрай II (85 G18490): поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, макрогол/ ПЭГ 3350, лецитин (соя).

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.

Фармакодинамика. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis. Entamoeba histolytica; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp.

Фармакокинетика. Всасывание. Хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.

Распределение. Связывание орнидазола с белками составляет около 13%. Активное вещество очень хорошо проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани. Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне, оптимальном для различных показаний к применению препарата (6-36 мг/л). Коэффициент кумуляции после многократного приема доз в 500 мг или 1000 мг здоровыми добровольцами через каждые 12 часов равняется 1,5-2,5.

Метаболизм. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и а- гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Выведение. Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.

К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Условия хранения:

В защищенном от влаги и света месте, при температуре 15 °С - 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

10 таблеток, покрытых оболочкой, в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Орнидазол . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Орнидазола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Орнидазола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения лямблиоза и трихомониаза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Орнидазол - противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis (трихомонад), Gardnerella vaginalis (гарднерелл), Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp. (лямблий), а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium).

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Состав

Орнидазол + вспомогательные вещества (таблетки).

Метронидазол + вспомогательные вещества (раствор для инфузий).

Фармакокинетика

После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Абсорбция - около 90%. Связь орнидазола с белками составляет около 13%. Проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, главным образом, 2-гидроксиметил-и альфа-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде, и 20-25% - кишечником.

Показания

• трихомониаз;
• амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
• лямблиоз;
• профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг.

Раствор для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки

Орнидазол принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

При трихомониазе. Лечение проводят в течение 5 дней, по 500 мг внутрь 2 раза в сут (утром и вечером). С целью снижения риска реинфицирования одновременно проводят курсовое лечение полового партнера.

Детям старше 12 лет - внутрь 25 мг/кг в течение 5 дней.

При кишечном амебиазе. Взрослым и детям с массой тела более 35 кг - 1.5 г 1 раз в сутки, при массе тела более 60 кг - 2 г в сутки. Детям с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг в сутки. Курс лечения - 3 дня.

При внекишечном амебиазе. Взрослым и детям старше 12 лет - по 0.5 г внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней. При лямблиозе

Взрослым и детям с массой тела более 35 кг - 1.5 г в сутки; детям с массой тела менее 35 кг - по 40 мг/кг в сутки. Продолжительность лечения - 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями 0.5-1 г перед операцией, после операции - 0.5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Ампулы

Внутривенное введение орнидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Обычно разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 500 мг, скорость в/в непрерывного (струйного) или капельного введения (капельница) - 5 мл в мин. Интервал между введениями - 8 ч. Длительность курса лечения определятся индивидуально. Максимальная суточная доза - не более 2 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

При трихомониазе: взрослые - 0.5 г 3 раза в сутки в течение 5 дней или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Детям - в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1.5 г в сутки при массе тела свыше 60 кг 2 г в сутки. Детям с массой тела менее 35 кг 40 мг/кг в сутки. Продолжительность лечения - 3 дня.

Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям с массой больше 35 кг - по 0.5 г внутрь 2 раза в сутки, с массой до 35 кг - 25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней. Разовые дозы для детей: в возрасте 7-12 лег - 0.375 г; 1-6 лет - 0.25 г; до 1 года - 0.125 г; кратность назначения -2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения - 5-10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - по 1.5 г в сутки; детям с массой тела до 35 кг - по 40 мг/кг в сутки. Продолжительность лечения - 1-2 дня.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями - 0.5 г перед операцией, затем каждые 12 ч по 0.5 г, в течение 3-5 дней.

Побочное действие

• сонливость;
• головная боль;
• нарушение функций ЖКТ (в т.ч. тошнота);
• головокружение;
• тремор;
• ригидность мышц;
• нарушение координации движения;
• судороги;
• усталость;
• временная потеря сознания;
• сенсорная или смешанная периферическая нейропатия;
• извращение вкусовых ощущений;
• изменение активности "печеночных" ферментов;
• аллергические реакции.

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• беременность (1 триместр);
• период лактации;
• в связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг (для таблеток).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (1 триместр) и при лактации.

Применение у детей

В связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг (для таблеток).

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболеваниях печени, алкоголизме.

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Таблетки Орнидазол совместимы с этанолом (алкоголем) (не ингибирует ацетальдегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Аналоги лекарственного препарата Орнидазол

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Авразор;
• Гайро;
• Дазолик;
• Лорнизол;
• Орнидазол Веро;
• Орниона;
• Орнисид;
• Орнисид Форте;
• Тиберал.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Против анаэробных кокков, для лечения демодекоза и бактериальных вагинитов врачи зачастую назначают коротким курсом Орнидазол – инструкция по применению дает несколько схем его использования даже у маленьких детей. Отзывы пациентов подтверждают, что при своей низкой стоимости он не хуже дорогих заграничных аналогов.

Состав и форма выпуска

Официально­ производители предлагают потребителям 3 лекарственных формы этого препарата, но преимущественно в аптеках представлены таблетки. Они имеют белую или с желтоватым оттенком оболочку, по 10 шт. расфасованы в картонные упаковки. Альтернативными формами выпуска являются:

• Капсулы – имеют желатиновую оболочку, выпускаются как Орнидазол-Астрафарм.
• Раствор – используется для внутривенных инъекций, в аптеках представлен в объеме 100 мл.

Для всех вариаций этого лекарственного средства главным активным компонентом является орнидазол, концентрация которого везде одинакова. В таблетках и капсулах содержится по 500 мг, в растворе – 5 мг на каждый мл.

Вспомогательные вещества для каждой из форм выпуска различаются:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество, имеющее противопротозойное качество, относится к категории производных нитроимидазола, поэтому оно работает через восстановление 5-нитрогруппы орнидазола, которая после связывается с ДНК патогенных микроорганизмов и подавляет выработку нуклеиновых кислот, что провоцирует гибель бактерий. Активность метаболитов орнидазола наблюдается против следующих микроорганизмов:

• трихомонады;
• клостридии;
• фузобактерии;
• лямблии;
• уреаплазмы;
• гарднереллы;
• клещи;
• хеликобактерии (не все штаммы);
• бактероиды;
• дизентерийные амебы.

Всасывание активного вещества происходит в ЖКТ, максимальная концентрация в крови наблюдается через 2 ч после приема. При внутривенном введении срок сокращается. Биодоступность орнидазола не превышает 90%, связь с белками плазмы низкая. Метаболизм происходит в печени, выводятся метаболиты почками (65%) и кишечником. Период полувыведения – 13 ч, увеличивается, если принимаются препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени.­

Орнидазол – это антибиотик или нет

Данное лекарственное средство обладает сильным антибактериальным эффектом, проявляющимся в ингибировании активности патогенных микроорганизмов, нарушении их клеточного дыхания и токсическом воздействии. В официальной медицине активное вещество относят к группе синтетических антибиотиков и категории нитроимидазолов, поэтому все меры предосторожности, которые инструкции по применению выдвигают к нитроимидазолам (самый известный – Метронидазол), для Орнидазола тоже актуальны.

Показания к применению

Раствор, как указывает официальная инструкция, используется исключительно с терапевтической целью, при инфекционных заболеваниях в тяжелой стадии, если использование пероральных форм не представляется возможным. Применение капсул и таблеток разрешено и с профилактической целью (при гинекологических вмешательствах, операциях на ЖКТ), и с лечебной – при:

• лямблиозе;
• демодекозе (заражение кожным клещом);
• трихомониазе;
• уреаплазмозе;
• вагинозе;
• дизентерии;
• заболеваниях печени, спровоцированных амебами.

Лечение трихомониаза

Борьба с заболеваниями, которые провоцируют простейшие микроорганизмы trichomonas vaginalis, проводится только после консультации с врачом. Орнидазол проявляет высокую эффективность в отношении трихомонад, но длительность курса лечения­ должна быть максимально короткой. Терапевтические меры применяются по отношению к обоим партнерам, какие бы результаты ни показали микробиологические обследования. У мужчин лечение преимущественно пероральное, у женщин – местное (использование вагинальных таблеток).

Орнидазол при демодекозе

Кожный клещ – возбудитель демодекоза – требует воздействия изнутри и снаружи. По этой причине применение Орнидазола обязательно комбинируют с использованием местных средств (антисептиков): он имеет сильное акарицидное влияние, блокируя процесс размножения клещей, но потребует лечения, длящегося несколько недель. Большинство врачей советуют сочетать это лекарство с Метронидазолом.

Орнидазол при лямблиозе

Применение лекарственного средства для устранения лямблий должно быть коротким: зачастую врач назначает однократный прием большой дозы вечером или деление максимальной дозировки на несколько приемов. Если болезнь запущена, возможно продление терапии на сутки. После придется перейти на менее тяжелые медикаменты. Детям лечение этим препаратом стараются не назначать ввиду его высокой токсичности.

Способ применения и дозировка

С целью профилактики инфекций при гинекологических операциях и хирургических вмешательствах на органы ЖКТ назначается 1 таблетка/капсула утром и вечером за день до процедуры и на следующие сутки после нее. Если же необходимо применение лекарства с терапевтической целью (при анаэробных инфекциях, лямблиозе и т.д.), дозировку рассчитывают индивидуально по массе тела. Согласно официальной инструкции применение Орнидазола может быть:

• внутривенным;
• пероральным (после еды, запивая теплой водой);
• вагинальным.

Таблетки

Пероральные формы лекарственного средства по инструкции принимают в количестве до 2-х г активного вещества за день, но это взрослая универсальная дозировка – при повышенной чувствительности или недостаточной массе тела ее нужно корректировать с врачом. Однократное количество таблеток/капсул определяется заболеванием и тяжестью состояния пациента:

• при лямблиозе прием осуществляется на ночь, пьют сразу 3 таблетки/капсулы (1,5 г активного вещества);
• для лечения трихомониаза мужчины пьют утром, днем и вечером по 1 таблетке, а женщинам нужна вагинальная терапия;
• демодекоз желательно лечить Орнидазолом (по 1 таблетке/капсуле 2 раза за сутки) с добавлением местных антисептиков; терапия длится 2 недели;
• если беспокоит уреаплазмоз, применение препарата нужно обоим половым партнерам, за сутки выпивают до 5-ти таблеток;
• почти все формы амебиаза лечат 2-мя таблетками ежедневно.

Свечи

Лечение бактериальных вагинозов требует применения данного препарата местно, однако вагинальных свечей под таким названием не выпускается – инструкция предлагает использовать вместо них таблетированную форму. За счет особого состава оболочки она может быть введена во влагалище, инструкция по применению стандартная: сначала проводят гигиенические процедуры (подмывания), после вводится таблетка. Дозировку рассчитывать не нужно – на 1 раз берут 1 таблетку, а за сутки можно использовать до 4-х. Длительность курса лечения должен установить врач.

Раствор

Внутривенное введение осуществляется на протяжении получаса (реже – 15 мин.), дозировка на раз – 500 мг, можно повысить до 1000 мг при тяжелом состоянии больного. Точные цифры и схемы проведения процедур определяются заболеванием:

• амебную дизентерию и любые внекишечные формы амебиаза лечат введением 1000 мг препарата в первую процедуру и 500 мг через каждые 12 ч на протяжении 6-ти дней;
• лечение анаэробных инфекций проводят по аналогичной схеме, либо ежедневно (интервал – ровно 24 ч) вводя 1000 мг; терапия длится 10 суток.

Если практикуется одновременный пероральный прием лекарства с тем же действующим веществом, внутривенно вводить больше 1000 мг за день нельзя. Когда состояние больного стабилизируется, инъекции нужно заменить пероральным приемом. С профилактической целью перед операцией раствор можно комбинировать с аналогичным (инъекцией) использованием пенициллинов или цефалоспоринов, но вводятся они не одновременно.

Особые указания

Инструкция по применению Орнидазола требует соблюдать осторожность при наличии заболеваний головного мозга и ЦНС. Лекарство может нарушать концентрацию и координацию движений, поэтому даже с учетом отсутствия исследований по влиянию на работу со сложными механизмами (включая вождение) от управления транспортными средствами желательно отказаться.

Орнидазол при беременности

На ранних сроках­ беременности применение данного лекарственного средства запрещается. Периода лактации это тоже касается. Во 2-ом и 3-ем триместре Орнидозол может быть назначен, если врач сочтет потенциальную пользу для будущей матери выше, чем угрозу для плода. Дозировки подбираются не по инструкции, а со специалистом, как и длительность лечения.

В детском возрасте

Дозировки для ребенка старше 3-х лет считают по массе тела с учетом тяжести состояния, чувствительности организма и диагнозом. Общие схемы могут быть скорректированы лечащим врачом. Если дети имеют вес больше 35 кг, им назначают взрослые дозировки:

• раз в сутки по 25 мг на каждый кг веса при лечении трихомониаза и любых формах амебиаза;
• по 40 мг на каждый кг веса в течение 3-х дней (дозировка суточная) при борьбе с амебной дизентерией;
• 40 мг на каждый кг веса (лечение лямблиоза) разово;
• раствор считают по 20 мг/кг, полученную дозу делят на 2 процедуры, а при амебной дизентерии можно повысить дозировку до 30 мг/кг.

Орнидазол и алкоголь

Все антибиотики негативно влияют на печень, поэтому принимать алкоголь на фоне лечения Орнидазолом врачи не рекомендуют. Официальная инструкция указывает, что этот медикамент не угнетает выработку ферментов, разрушающих спирт, поэтому он менее опасен, чем остальные представители группы нитроимидазолов.

Лекарственное взаимодействие

Терапевтический эффект антикоагулянтов, принадлежащих кумариновому ряду, при одновременном применении с Орнидазолом будет усилен, поэтому их дозировка должна быть скорректирована врачом. Дополнительно данный препарат может:

• продлевать период действия Векурония бромида (миорелаксирующее действие);
• работать в повышенной концентрации, если одновременно принимаются ингибиторы ферментов печени;
• понижать концентрацию действующего вещества ингибиторов микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, циметидин, рифампицин).

Побочные действия

На фоне применения этого лекарственного средства возможен негативный отклик со стороны нервной системы, желудочно-кишечного тракта, изменится химический состав крови, проявятся симптомы аллергии. Самые распространенные побочные действия Орнидазола:

• судороги;
• головокружение;
• раскоординация движений;
• мигрень;
• тремор конечностей;
• сонливость;
• снижение концентрации и работоспособности;
• спутанность сознания;
• тошнота;
• рвота;
• нарушение работы вкусовых рецепторов;
• проблемы со стулом;
• лейкопения, нейтропения;
• крапивница;
• отек Квинке;
• зуд кожных покровов.

Передозировка

Основными симптомами превышения дозы при пероральном или внутривенном использовании Орнидазола являются негативные реакции со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в желудке и правом подреберье. Если передозировка сильная, не исключены головокружение, спутанность и потеря сознания, бледность кожных покровов. Методом «лечения» являются промывание желудка и вызов скорой помощи – самостоятельно от интоксикации избавляться опасно.

Противопоказания

Высокая токсичность орнидозола требуется отказаться от его применения у женщин, находящихся в 1-ом триместре беременности. При грудном вскармливании рисковать здоровьем новорожденного (действующее вещество передается через молоко) тоже не следует – если необходимо лечение, кормить грудью прекращают на время терапии и последующие 2 дня, для полного выведения лекарства. С осторожностью практикуется применение препарата в пожилом возрасте, у лиц с эпилепсией, проблемами печени и почек. Жесткими противопоказаниями являются:

• гиперчувствительность;
• заболевания нервной системы;
• нарушения процесса кроветворения;
• детский возраст до 3-х лет (и вес до 6-ти кг для раствора, поскольку возраст там имеет меньшее значение).

Условия продажи и хранения

Отпуск из аптек всех лекарственных форм Орнидазола осуществляется исключительно после предъявления пациентом рецепта от врача. Срок хранения препарата не может превышать 2-х лет (для капсул – 3 года), а находиться он должен в прохладном и темном месте.­

Аналоги

Одноименное вещество содержат немало лекарственных средств: среди них встречаются даже комбинированные – вагинальные таблетки Эльжина (дополнены неомицином, преднизолоном, эконазолом) и Комбифлокс (с офлоксацином), но большая часть структурных аналогов основана на одном компоненте. Среди них, по отзывам врачей, особо хорошо себя проявляют:

• Тиберал;
• Гайро;
• Дазолик.

Цена Орнидазола

Стоимость этого лекарства определяется компанией-производителем, но от всех отечественных брендов упаковку на 10 таблеток можно приобрести за 100-200 р, а именно:

Видео

Инструкция по применению, цены и аналоги

Международное наименование: ornidazole (орнидазол)
КФГ: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью
Владелец рег. удостоверения: АРС ООО (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетка белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 35 мг, крахмал 45 мг, кроскармеллоза натрия 10 мг, тальк 6 мг, магния стеарат 3 мг.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазол а внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нинтрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (вт.ч. Bacteroides fragilis, Bactcroidcs distasonis, Bacteroides ovatus, Bactcroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание. После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Абсорбция - около 90%. Cmax в плазме достигается в пределах 3 ч.

Распределение. Связь орнидазола с белками составляет около 13%. Проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани.

Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л.

После многократного приема дозы 500 мг или 1000 мг каждые 12 ч коэффициент кумуляции составил 1.5-2.5.

Метаболизм. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, главным образом, 2-гидроксиметил-и α-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны отношении Trichomoinas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Выведение. T1/2 составляет около 13 ч. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде, и 20-25% - кишечником.

ПОКАЗАНИЯ

Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные (Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в т.ч. амебная дизентерия, внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.

Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Орнидазол принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

При трихомониазе. Лечение проводят в течение 5 дней, по 500 мг внутрь 2 раза в сут (утром и вечером). С целью снижения риска реинфицирования одновременно проводят курсовое лечение полового партнера.

Детям старше 12 лет - внутрь 25 мг/кг в течение 5 дней.

При кишечном амебиазе. Взрослым и детям с массой тела более 35 кг - 1.5 г 1 раз в сут, при массе тела более 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кт/сут. Курс лечения - 3 дня.

При внекишечном амебиазе. Взрослым и детям старше 12 лет - по 0.5 г внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней. При лямблиозе

Взрослым и детям с массой тела более 35 кг - 1.5 г/сут; детям с массой тела менее 35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями 0.5-1 г перед операцией, после операции - 0.5 г 2 раза в сут в течение 3-5 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Слабо выраженная сонливость, головная боль и тошнота. В отдельных случаях - нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как: головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации, судороги, утомляемость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии. Наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения «печеночных» функциональных проб, кожных реакций и реакций гиперчувствительности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к препарату (в т.ч. к другим производным нитроимидазола). Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью. Заболевания центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В эксперименте Орнидазол не оказывал тератогенного или эмбриотоксического действия. Поскольку контролируемые исследования у беременных женщин не проводились назначать Орнидазол во время беременности (особенно на ранних сроках) или кормящим матерям можно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода и младенца.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями центральной нервной системы (эпилепсия, рассеянный склероз). Имеется определенный риск у пациентов с заболеваниями печени, головного мозга, злоупотребляющих алкоголем, беременных и кормящих матерей и детей, особенно при превышении дозы.

Влияние на способность к вождению и работу с механизмами. Исследований по влиянию препарата на способность к вождению и работу со сложными механизмами не проводилось, однако с учетом возможного развития побочных эффектов со стороны нервной системы (в т.ч. головокружение, нарушение координации движений) в период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и от занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен; при судорогах - диазепам.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не является несовместимым с алкоголем. Орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник информации: Справочник ВИДАЛЬ "Лекарственные препараты в России".

Описание препарата не предназначено для назначения лечения без участия врача.