Джинтропин отпуск из аптек. Джинтропин – инструкция по применению и побочные эффекты

Гормон роста, представленный в продаже под торговым названием «Jintropin», представляет собой биосинтетический ДНК-рекомбинантный соматотропин, содержащий в своем составе, как и натуральный аналог, сто девяносто одну аминокислоту. Он был разработан в Китае, где и производится по сей день. Синтетический соматотропин, реализуемый во флаконах, выпускается в двух формах - готовый раствор и лиофинизированный порошок.

Препарат был получен в рамках госзаказа, порученного правительством Китая. Государственные дотации составили 50% от общей стоимости проекта, остальное финансирование было обеспечено за счет вложений китайского ученого Ли Джина. Разработки проводили на территории собственной лаборатории Gene Science Pharmaceuticals Co. Первый образец Джинтропина был выпущен в 1998 году. Производство и исследовательская лаборатория синтетического аналога гормона роста располагаются в китайской провинции Чан-Чунь.

Универсальность и практически полное отсутствие каких-либо серьезных побочных эффектов стали причиной высокой популярности Jintropin сначала на территории Китая, где в 2002 он стал первым фармакологическим препаратом в стране, а в скором времени и по всему миру. Благодаря невысокой стоимость, он обрел популярность как среди представителей шоу-бизнеса, так и у спортсменов различных дисциплин. Есть информация о том, что Джинтропином для поддержания формы пользуется Мадонна. Не обошлось и без скандалов. Сильвестр Сталлоне, к примеру, пытался нелегально ввести в своем багаже этот препарат, но эта попытка была пресечена на австралийской границе.

Множество случаев нелегального ввоза и дальнейшего распространения Jintropin на территории Соединенных Штатов Америки привели к тому, что в 2007 году Ли Джина обвинили в контрабанде синтетического соматотропина, продажа которого была полностью запрещена на территории США. Результатом этого и других подобных инцидентов стало то, что китайское правительство приняло решение о приостановке выпуска препарата. Таким образом, целых три года (2007-2010 г.) Джинтропин не производили вообще.

Сегодня синтетический соматотропин выпускают и импортируют в ограниченном количестве. За пределами Китая он реализуется исключительно официальными дистрибьюторами GenSi. Этот факт нисколько не повлиял то, что по всему миру реализуется огромное количество подделок этого препарата.

Препарат, попадая в организм, способствует ускорению общего метаболизма и обменных процессов, происходящих в тканях, провоцирует гипертрофию и гиперплазию мышечных волокон, снижает объемы подкожных жировых отложений. Он оказывает положительное влияние на состояние волосяной и ногтевой структур, суставов, хрящей. Синтетический аналог соматотропина способствует заживлению травм, полученных в результате несчастного случая либо из-за хирургического вмешательства, омолаживает организм, препятствуя возрастным изменениям.

Его применяют в терапии венозных и язвенных болезней ног, ожогов. Бодибилдерами он активно применяется на курсе наращивания мышечной массы, а также в период сушки, то есть во время подготовки к предстоящим соревнованиям. Он снижает катаболические процессы, в том числе и при соблюдении диеты, поддерживает азотистый баланс на положительном уровне.

Прием Джинтропина

Джинтропин вводится в организм после разведения в ампуле посредством бактерицидной специальной воды, обязательно присутствующего в упаковке с препаратом. Жидкость по стенкам ампулы медленно вводится с помощью инсулинового шприца.

Препарат размешивается, но не встряхивается, подкожно вводится в жировые складки на таких областях, как ягодицы, живот, руки. Инъекции лучше вводить в различные места попеременно. Иначе есть вероятность развития дисгармонии в результате того, что жир будет сжигаться только локально, то есть на одном участке.

Объем вводимого препарата зависит от того, с какой целью принимают Джинтропин:

  • от 8 и до 12 единиц в сутки вводят профессиональные атлеты для стимулирования процесса жиросжигания и набора мышечной массы;
  • от 4 и до 8 единиц в сутки принимают любители, чтобы не просто улучшить форму и строение тела, но и для укрепления сустава, а также терапии травм;
  • от 1 и до 4 единиц в сутки, разделяя эту норму на две и более дозировок, применяют люди в возрасте для омоложения, а также такую дозу дают детям, имеющим проблемы в развитии роста.

У очищенного и оригинального препарата не было обнаружено никаких побочных эффектов. Антитела вырабатываются у подделок, то есть у Джинтропина, которые не прошли очистку.

Отзывы бодибилдеров о Jintropin

Профессиональные бодибилдеры в Рунете, как правило, положительно отзываются о препарате, отмечая удобство применения, отсутствие побочных явлений, полное соответствие заявленным качествам. Он нашел множество позитивных отзывов и у людей, не занимающихся спортом, которые используют его для омолаживания организма, а также у женщин, принимающих его вместе с ТЗ.

Негативные отзывы о препарате тоже есть, но они, как правило, связаны с высоким риском приобретения подделки, а также большой ценой Джинтропина не территории стран СНГ и России. Большинство отмечают результат на ГР во время сушки. Некоторые, не зная о том, что надо повышать и собственные гормоны щитовидной железы, сталкиваются с тем, что их выработка просто снижается.

Фармакокинетика

Продолжительность действия препарата 12-48 ч.

Показания к применению

  • замедление роста у детей при недостаточности гормона роста;
  • с задержкой роста;
  • синдром Прадера-Вилли;
  • синдром Шерешевского - Тернера ;
  • с потерей массы тела;
  • послеоперационное восстановление тканей и заживление ожогов;

заместительная терапия у взрослых.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к препарату;
  • головного мозга ;
  • закрытие эпифизов костей;

С осторожностью применяется при , гипотиреозе и повышенном внутричерепном давлении .

Побочные эффекты

  • слабость, усталость ;
  • повышение внутричерепного давления (проявляется тошнотой, рвотой, головной болью и нарушением зрения);
  • развитие гипотиреоза ;
  • гипергликемия ;
  • гиперемия , припухлость и в месте инъекции, липоатрофия (уменьшение объема жировой ткани);
  • разрушение хряща головки бедренной кости;
  • кожная сыпь ;
  • задержка жидкости.

Данные реакции имеют преходящий, дозозависимый характер.

Более редкие побочные эффекты, описанные в литературе: гинекомастия , диска зрительного нерва, подвывих бедра у детей, нарушение слуха, прогрессирование сколиоза, ускорение роста и малигнизация ранее существовавшего невуса.

Инструкция по применению Джинтропина (Способ и дозировка)

Джинтропин вводят подкожно, на ночь 1 раз в сутки, меняя места инъекции (профилактика развития липоатрофии). Растворяют порошок только в прилагаемом растворителе, осторожно покачивая или вращая флакон. Избегать резких встряхиваний. Полученный раствор прозрачный. При наличии помутнений или частиц нерастворенного препарата, раствор не используется для инъекций.

Дозы выбираются с учетом дефицита гормона роста, поэтому как принимать и как долго, может порекомендовать только врач эндокринолог.

У детей доза составляет 0,07-0,1 МЕ/кг/сут. Лечение начинают в раннем возрасте и проводят несколько лет до полового созревания (или до закрытия эпифизов трубчатых костей).

При синдроме Шерешевского-Тернера, а также при почечной недостаточности с задержкой роста - 0,14 МЕ/кг/сут. На втором году лечения доза увеличивается. При недостаточной динамике роста, доза увеличивается уже в первый год лечения.

У взрослых начинают лечение с 0,45-0,9 МЕ/сут, увеличивая дозу в зависимости от эффекта.

Передозировка

Передозировка приводит сначала к гипогликемии , а потом к гипергликемии . При постоянной и длительной передозировке - развитие акромегалии , гигантизма , гипотиреоза .

Взаимодействие

Глюкокортикоидные препараты снижают действие соматропина . На эффективность Джинтропина оказывает влияние анаболические стероиды, и гормоны щитовидной железы .

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения 2–8 °C. После приготовления раствор можно хранить при температуре 2–8°C 2 недели.

Срок годности

Срок годности — 3 года.

Особые указания

Если проводимое лечение не дает результатов, необходимо проводить определение титра антител к соматропину, поскольку есть вероятность образования антител к препарату.

Для профилактики липоатрофии в месте введения препарата каждый раз нужно менять место инъекции.

Поскольку есть риск развития гипотиреоза при лечении, следует проверять гормоны щитовидной железы и проводить коррекцию при необходимости.

При сахарном диабете необходимо контролировать сахар в крови и моче и в соответствии корректировать лечение.

Проведение осмотра глазного дна на предмет обнаружения отека зрительного нерва и внутричерепной гипертензии.

Препарат назначают при почечной недостаточности при снижении почечной фильтрации на 50% и более. Параллельно проводится лечение ХПН.

Обнаружение хромоты при лечении Джинтропином свидетельствует о наличии эпифизеолиза головок костей, что требует тщательного наблюдения.

Аналоги Джинтропина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Генотропин, Хуматроп, Биосома, Нордитропин, Растан, Соматропин, Ансомон .

Что лучше: Ансомон или Джинтропин?

Ансомон также представляет собой рекомбинантный человеческий гормон роста , содержащий 191 аминокислоту. Имеет те же показания к применению и противопоказания. Если Джинтропин применяется чаще в медицинских целях, то Ансомон используются спортсменами и лицами, которые хотят улучшить здоровье и внешний вид. Ансомон применяют для антивозрастной терапии, ускорения сжигания жиров, с целью повышения и , стимулирования умственных способностей. В отличие от Джинтропина больше сжигает жир, меньше задерживает жидкость.

Производитель Anhui Anke Biotechnology (Group) Co, Ltd. (Китай). Стоимость Ансомона на 20% ниже, чем Джинтропина. Ансомон - альтернатива дорогостоящим американским препаратам сомотропина. Курс обойдется на порядок дешевле, чем терапия американскими или европейскими брендами.

Фото препарата

Латинское название: Jintropine

Код ATX: H01AC01

Действующее вещество: Соматропин (Somatropin)

Производитель: Europharm (UK) Co. (Великобритания), Genescience Pharmaceuticals Co. (Китай)

Описание актуально на: 31.10.17

Джинтропин - генно-инженерный соматотропный гормональный препарат. Является инъекционным соматропином или человеческим гормоном роста.

Действующее вещество

Соматропин.

Форма выпуска и состав

Выпускают в виде лиофилизатного порошка для приготовления раствора для подкожного введения, во флаконах с растворителем и одноразовым шприцем.

Показания к применению

  • задержки роста из-за недостаточной выработки гормона роста организмом,
  • синдром Шерешевского-Тернера,
  • почечная недостаточность в пубертатном периоде.

Взрослым назначают при врожденном или приобретенном дефиците гормона роста. В данном случае препарат Джинтропин применяется в качестве заместительной терапии.

Противопоказания

Применение противопоказано в следующих случаях:

  • наличие активных опухолей головного мозга и любых злокачественных новообразований;
  • гиперчувствительность к соматропину или другим компонентам препарата;
  • угнетенные состояния, например, после перенесенных операций.

Обычно не назначают при гипертензии, гипотиреозе, сахарном диабете.

Инструкция по применению Джинтропин (способ и дозировка)

Предназначен для подкожного медленного введения. Вводится 1 раз в сутки, обычно на ночь.

Лиофилизат нужно растворить в 1 мл растворителя, исходя из рассчитанной дозы. С помощью шприца отбирают растворитель и вводят во флакон с препаратом через пробку. Нельзя резко встряхивать флакон

Доза препарата устанавливается индивидуально с учетом степени дефицита гормона роста, массы тела, эффективности терапии.

  • При недостаточной секреции гормона роста у детей назначают 25-35 мкг на 1 кг массы тела в сутки. Начинать лечение нужно как можно в более раннем возрасте. Терапию следует продолжать до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Отменить прием можно по достижению желаемого результата.
  • При синдроме Шерешевского-Тернера или хронической почечной недостаточности с сопутствующей задержкой роста у детей рекомендуется доза составляет 50 мкг на 1 кг в сутки. В случае недостаточной динамике роста проводится коррекция дозы.
  • При дефиците гормона роста у взрослых начинать терапию нужно с 0.15-0.3 мг в сутки. В дальнейшем суточную дозу увеличивают в зависимости от полученного результата.

Поддерживающая доза устанавливается индивидуально. Как правило, суточная дозировка не должна превышать 1 мг.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны следующие побочные действия:

  • повышение внутричерепного давления,
  • повышение уровня сахара в крови,
  • снижение функции щитовидной железы,
  • лейкемоидные реакции,
  • эпифизеолиз головки бедренной кости,
  • артралгия,
  • миалгия,
  • задержка жидкости в организме с развитие отеков,
  • туннельный синдром.

Обычно эти симптомы проходят после корректировки дозы препарата или его отмены.

Редко возникают нетяжелые аллергические реакции: кожная сыпь и зуд.

Передозировка

При передозировке развивается гипогликемия и начинается гипергликемия. Могут возникать симптомы, характерные для избытка гормона роста:

  • гипотиреоз,
  • акромегалия,
  • гигантизм,
  • снижение концентрации кортизола в крови.

В данном случае прием препарата необходимо отменить и провести симптоматическое лечение.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Биосома, Генотропин, Динатроп, Нордитропин, Растан.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Воздействует на метаболические процессы в организме и способствует скелетному и соматическому росту. Препарат воздействует на пластинки эпифиза трубчатых костей, стимулируя тем самым рост костей. Может увеличивать мышечную массу, нормализуя структуру тела.

Гормонотерапия при помощи Джинтропина у пациентов с недостаточным образованием гормона роста и остеопорозом способствует нормализации минерального состава и плотности костей. Препарат способен стимулировать транспортировку аминокислот и синтез белков, и даже снижать уровень холестерина, при помощи воздействия на профиль липидов и липопротеидов.

Помогает увеличить размер клеток мышц, печени, надпочечников, щитовидной, вилочковой и половых желез. Препарат помогает увеличить физическую выносливость, массу тела и мышечную активность. При этом он угнетает высвобождение инсулина и задерживает выведение из оргазма калия, натрия и фосфора.

Особые указания

  • Может вызывать появление антител к соматропину, что заметно снижает его эффективность.
  • Во время терапии следует контролировать состояние глазного дна, особенно при наличии внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва нужно отменить прием.
  • При появлении хромоты нужно тщательно наблюдаться у специалиста.
  • С целью предупреждения липоатрофий необходимо менять места подкожных инъекций.

При беременности и грудном вскармливании

Во время беременности и лактации применение противопоказано.

В детском возрасте

Допускается применение для терапии детей согласно рекомендованной дозировке.

В пожилом возрасте

Пожилым пациентам требуется индивидуальная корректировка дозы.

Лекарственное взаимодействие

Может повлиять на эффективность других гормональных средств: анаболических стероидов, эстрогенов, гонадотропина или гормонов щитовидной железы.

ГКС уменьшают стимулирующее действие Джинтропина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Лиофилизат нужно хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре +2…+8°С. Нельзя замораживать.

Приготовленный раствор хранится при температуре +2…+8°С не дольше 14 дней.

Срок годности - 2 года.

Цена в аптеках

Цена Джинтропин за 1 упаковку начинается от 3494 руб.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Джинтропин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Джинтропина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Джинтропина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения задержки роста и дефиците гормона соматропина у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Джинтропин - является генно-инженерным соматотропным гормоном. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеинов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Состав

Соматропин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет 80%. Проникает в хорошо перфузируемые органы. Метаболизируется в почках и печени. Выводится почками и с желчью (в т.ч. 0.1% в неизмененном виде).

Показания

  • задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;
  • у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Формы выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ и 10 МЕ (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Джинтропин вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекции для профилактики развития липоатрофии.

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2°С до 8°С.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг в сутки (0.07-0.1 МЕ/кг в сутки), что соответствует 0.7-1 мг/м2 в сутки (2-3 МЕ/м2 в сутки). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 50 мкг/кг в сутки (0.14 МЕ/кг в сутки) что соответствует 1.4 мг/м2 в сутки (4.3 МЕ/м2 в сутки). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0.15-0.3 мг в сутки (что соответствует 0.45-0.9 МЕ в сутки) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта.

При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста 1 (ИРФ-1) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг в сутки, что соответствует 3 МЕ в сутки.

Побочное действие

  • повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения);
  • снижение функции щитовидной железы;
  • гипергликемия;
  • лейкемоидные реакции;
  • эпифизеолиз головки бедренной кости;
  • задержка жидкости с развитием периферических отеков;
  • артралгия;
  • миалгия;
  • туннельный синдром;
  • кожная сыпь;
  • образование антител к препарату со снижением его эффективности;
  • гиперемия, припухлость, боль, зуд в месте инъекции;
  • слабость;
  • усталость;
  • гинекомастия;
  • отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера);
  • панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота);
  • средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера);
  • подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене);
  • ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация);
  • прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом);
  • повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

Противопоказания

  • злокачественные новообразования;
  • активные опухоли головного мозга;
  • ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций па сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);
  • беременность;
  • период кормления грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

На фоне лечения препаратом Джинтропин возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии Джинтропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Лекарственное взаимодействие

Глюкокортикостероиды (ГКС) снижают стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Аналоги лекарственного препарата Джинтропин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Биосома;
  • Генотропин;
  • Динатроп;
  • Нордитропин;
  • Омнитроп;
  • Растан;
  • Сайзен;
  • Соматропин;
  • Соматропин человеческий;
  • Хуматроп.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Фармакологическое действие

Препарат Джинтропин ® является генно-инженерным соматотропным гормоном. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеинов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция соматропина после п/к введения составляет 80%, C max в плазме крови достигается через 3-6 ч. Проникает в хорошо перфузируемые органы.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в почках и печени. V d соматропина - 0.49-2.11 л/кг. Выводится почками и с желчью (в т.ч. 0.1% в неизмененном виде). T 1/2 после п/к введения составляет 3-5 ч.

Показания

— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Режим дозирования

Джинтропин ® вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекции для профилактики развития лииоатрофии.

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2°С до 8°С.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при

При

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0.15-0.3 мг/сут (что соответствует 0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта.

При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

Побочное действие

Возможно: повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков, артралгия, миалгия, туннельный синдром. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Редко: образование антител к препарату со снижением его эффективности.

Местные реакции: гиперемия, припухлость, боль, зуд, липоатрофия в месте инъекции.

Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шсрешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

Противопоказания к применению

— злокачественные новообразования;

— активные опухоли головного мозга;

— ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций па сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);

— беременность;

— период кормления грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии, гипотиреозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение у детей

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м 2 /сут (2-3 МЕ/м 2 /сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста , рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг/сут) что соответствует 1.4 мг/м 2 /сут (4.3 МЕ/м 2 /сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

Передозировка

Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста - развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

ГКС снижают стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.

Приготовленный раствор хранить при температуре от 2°С до 8°С в течение 2 недель.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

На фоне лечения препаратом Джинтропин ® возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.