Как сделать бетадин в домашних условиях. Раствор, мазь и свечи Бетадин: инструкция по применению

Наименование:

Бетадин (Betadine)

Фармакологическое действие:

Бетадин – антисептическое средство. За счет включения в состав йода имеет широкий спектр действия против бактерий, простейших, грибов и некоторых вирусов. Оказывает бактерицидный эффект при постепенном высвобождении йода из препарата после контакта со слизистыми оболочками или кожей. Механизм действия заключается во взаимодействии йода с окисляемыми группами аминокислот, которые входят в состав структурных белков и ферментов микроорганизмов, вследствие чего последние разрушаются или инактивируются. Эффект препарата начинается в первые 15-30 секунд после применения, а полная гибель большинства микробных клеток (в условиях in vitro) наблюдается меньше, чем за 60 секунд. Из-за взаимодействия с клетками йод Бетадина обесцвечивается, поэтому ослабление окраски препарата после контакта с кожей, пораженной поверхностью или слизистыми может случить показателем его эффективности.

За счет полимера поливинилпирролидона местно-раздражающее действие йода, характерное для спиртовых растворов, теряется. Поэтому пациенты хорошо переносят местное воздействие препарата. На настоящее время не обнаружено случаев резистентности (включая вторичную резистентность) никаких микроорганизмов, грибов, вирусов или простейших к йоду даже в случае длительного использования, что обусловлено особенностями механизма действия.

При длительном местном применении Бетадина возможно значительное всасывание йода, особенно при обработке слизистых, ожоговой поверхности, обширных раневых дефектов. Обычно при этом регистрируется повышение концентрации в крови йода, которая возвращается к исходному показателю через 1-2 недели после последнего использования Бетадина. Поскольку молекулярная масса повидон-йода находится в пределах 35 000–50 000 Д, почечная экскреция и абсорбция действующего вещества задерживается. Элиминируется преимущественно почками. Период полувыведения после введения во влагалище составляет приблизительно 48 часов. Объем распределения - примерно 38 % от массы тела. В среднем уровень неорганического йода в плазме крови составляет 0,01–0,5 мкг/дл, общего - 3,8–6,0 мкг/дл.

Показания к применению:

Бетадин-мазь:

Профилактика инфицирования при травматизации кожи (мелких ссадинах и порезах, малых хирургических вмешательствах и небольших ожогах),

Лечение инфицированных трофических язв или пролежней,

Лечение бактериальных, грибковых и смешанных инфекций кожи.

Бетадин-раствор:

Для дезинфекции рук, антисептической обработки операционного поля (кожи или слизистых оболочек) перед акушерскими, гинекологическими, хирургическими операциями и процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, взятии биопсии, проведения инъекций, пункций,

Антисептическая обработка ожоговой поверхности и ран,

В качестве первой помощи при загрязнении кожи или слизистых оболочек биологическим или другим инфицированным материалом,

Хирургическая или гигиеническая дезинфекция рук.

Бетадин-суппозитории:

Острые и хронические инфекции влагалища (вагинит) : смешанного генеза, неспецифического (бактериальный вагиноз т др.) и специфического генеза (трихомонадная инфекция, генитальный герпес и др.),

Трихомоноз (в составе комбинированной терапии с использованием системных препаратов),

Обработка перед или после вмешательств при трансвагинальных хирургических операциях, а также при диагностических и акушерских процедурах,

Инфекции влагалища грибковой этиологии (в том числе вызванные Candida albicans), которые спровоцированы лечением стероидными и антибактериальными медикаментами.

Методика применения:

Бетадин-мазь

Используется местно. В терапии инфекционных поражений: в течение 2 недель наносить 1-2 раза в день.

Для профилактики при загрязнении: наносить до тех пор, пока в этом будет необходимость, 1 раз в 3 дня. Перед нанесением поверхность необходимо очистить и высушить. Мазь наносится тонким слоем. После этого на кожу можно наложить асептическую повязку.

Бетадин-раствор

Раствор Бетадина используется наружно в неразведенном или разведенном виде. Нельзя для разведения раствора использовать горячую воду, однако допускается непродолжительное нагревание до уровня температуры тела. Неразведенный Бетадин-раствор используют для обработки операционного поля и рук перед хирургическими вмешательствами, проведением инъекций или пункций, катетеризацией мочевого пузыря.

Для гигиенической дезинфекции кожи рук: по 3 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию препарата в 3 мл оставляют на коже в течение 30 секунд.

Для хирургической дезинфекции рук: по 5 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию препарата в 5 мл оставляют для контакта с кожей в течение 5 минут.

Для дезинфекции кожи: после смазывания неразведенным раствором Бетадин для полного эффекта необходимо высыхание препарата.

Растворы можно применять 2-3 раза в день.

По этим же показаниям для применения Бетадин-раствор используется после разведения водопроводной водой. При обработке ожогов и ран, хирургических вмешательствах для разведения используют раствор Рингера или изотонический (0,9 %) раствор натрия хлорида. Бетадин необходимо растворять непосредственно перед применением.

Для влажного компресса – 100-200 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:5 – 1:10),

Для сидячих или местных ванночек: 40 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25),

Для предоперационной ванны: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100),

Для гигиенической ванны: 10 мл Бетадина на 10 л растворителя (1:1000),

Для спринцеваний, орошений перитонеальной области, урологических орошений, перед введением внутриматочного контрацептива - 4 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25),

Для орошения послеоперационных или хронически-текущих ран: 5-50 мл Бетадина на 100 мл растворителя (1:20, 1:2),

Для орошений полости рта, травматологических или ортопедических орошений: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100).

Бетадин-суппозитории

Перед введением суппозиторий освобождают от контурной оболочки и немного смачивается. Во время лечения желательно использовать гигиенические прокладки. Вводят по 1 суппозиторию перед сном глубоко во влагалище. Возможно введение и во время менструации. Дозировка может быть увеличена (2 суппозитория в день), а курс лечения – продолжен в случае неполной эффективности препарата. Курс лечения в среднем – 7 дней (что зависит от желаемого эффекта).

Нежелательные явления:

Возможны реакции аллергического характера на коже и слизистых (покраснение, зуд, сыпь). У предрасположенных больных может развиться индуцированный йодом гипертиреоз. Редко – острые генерализованные реакции с удушьем и/или гипотензией (анафилактические реакции). Возможен дерматит с развитием псориазоподобных элементов. Нанесение препарата на обширные участки при тяжелых ожогах или ранах может спровоцировать негативные реакции со стороны электролитного обмена (повышение уровня натрия в сыворотке крови), метаболический ацидоз, изменения осмолярности, нарушение функции почек (включая возможность острой почечной недостаточности).

Противопоказания:

Гипертиреоз,

Нарушения функции или аденома щитовидной железы (эндемический зоб, коллоидный узловой зоб или тиреоидит Хашимото),

Период до или после любых процедур (например, сцинтиграфия) с введением радиоактивного йода,

Герпетиформный дерматит Дюринга,

Период беременности и кормления грудью,

Почечная недостаточность,

Возраст до 1 года,

Индивидуальная гиперчувствительность к йоду или другим компонентам Бетадина.

Во время беременности:

Рекомендуется использование Бетадина во время кормления грудью или беременности только в случае наличия абсолютных показаний и только в небольших дозах. Всосавшийся йод проникает в грудное молоко и через трансплацентарный барьер. При лактации содержание йода в грудном молоке больше, чем сывороточный показатель, поэтому при использовании Бетадина у беременных грудное вскармливание прекращают. Использование беременным и кормящим матерям повидон-йода может спровоцировать транзиторный гипертиреоз у новорожденного (плода). При этом рекомендуется обследовать ребенка на функции щитовидной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Не рекомендуется комбинация перекиси водорода и Бетадина для обработки ран, поскольку это негативно влияет на эффективность обоих антисептиков. Так же нельзя использовать комбинацию Бетадина с препаратами, в состав которых входят таулоридин, ферменты или серебро. При смешивании с ртутьсодержащими препаратами образуется щелочной йодид ртути, поэтому данная комбинация не допускается. Низкая эффективность препарата может компенсироваться увеличением дозировки, так как повидон-йод вступает в реакции с органическими ненасыщенными комплексами и протеинами. Не рекомендуется назначать Бетадин пациентам, принимающим литийсодержащие средства. Нужно избегать продолжительного использования препарата на больших площадях кожи и слизистых.

Передозировка:

Симптомы йодной острой интоксикации: повышенное слюноотделение, привкус металла во рту, боль в глотке или во рту, изжога, отек и раздражение глаз. Возможны желудочно-кишечные нарушения, кожные реакции, анурия или ухудшение функционирования почек, отек гортани с признаками вторичной асфиксии, недостаточность кровообращения, гипернатриемия, метаболический ацидоз, отек легких.

Лечение: симптоматические или поддерживающие средства под контролем функции щитовидной железы и почек, баланса электролитов.

При интоксикации йодом, случайно принятым внутрь, необходимо срочное промывание желудка (тиосульфата натрия 5 % раствор), назначение пищи, богатой белком и крахмалом (например, раствор крахмала в молоке). При необходимости введение раствор тиосульфата натрия (10 мл 10 %) вводят внутривенно с интервалами 3 часа. На фоне лечения показано тщательное исследование функций щитовидной железы с целью своевременной диагностики гипертиреоза, который может быть вызван повидлон-йодом.

Форма выпуска препарата:

Бетадин-мазь: 10 % мазь в тубах по 20 г.

Бетадин-раствор: раствор для наружного использования 10 % во флаконах 30, 120, 1000 мл.

Бетадин-суппозитории для вагинального применения: по 200 мг, в контурной ячейковой упаковке 7, 14 суппозиториев.

Условия хранения:

Бетадин-мазь: при температуре 25°С в темном месте.

Бетадин-раствор: при температуре от 5 до 15°С в темном сухом месте.

Бетадин-суппозитории: при температуре от 5 до 15°С в темном месте.

Состав:

Бетадин-мазь

Активное вещество: повидон-йод 10 % (что соответствует активному свободному йоду - 10 мг в 1 г).

Неактивные вещества: макрогол, гидрокарбонат натрия, вода очищенная.

Бетадин-раствор

Активное вещество (в 1 мл) : повидон-йод 100 мг (что соответствует активному свободному йоду - 10 мг в 1 мл).

Неактивные вещества: ноноксинол, глицерин, натрия гидроксид, лимонная динатрия фосфат, кислота безводная, вода очищенная.

Бетадин-суппозитории

Активное вещество: повидон-йод 200 мг.

Неактивные вещества: макрогол 1000.

Дополнительно:

Об эффективности раствора свидетельствует темно-коричневая окраска после нанесения: снижение яркости говорит об уменьшении антимикробной активности средства. Под действием температуры более 40°С или света происходит разрушение повидон-йода. Антимикробная активность проявляется при рН Бетадин-раствора 2-7. На фоне использования повидон-йода может наблюдаться уменьшение поглощение молекулы йода щитовидной железой – это влияет на результаты некоторых дополнительных исследований (определение белок-связанного йода, сцинтиграфия щитовидной железы и другие методы диагностики с применением радиактивного йода). Если пациенту планируются вышеуказанные процедуры, то использование повидон-йода прекращают за 1–4 недель. Окислительное действие Бетадина является причиной коррозии металлов. Не чувствительны к повидон-йоду синтетические и пластмассовые материалы. Иногда при контакте с некоторыми материалами возможно изменение цвета раствора, который обычно быстро восстанавливается. Пятна от повидон-йод легко исчезают с текстильных и других материалов с помощью действия теплой мыльной воды. Если пятна удаляются с трудом, их обрабатывают раствором тиосульфата натрия или аммиака. Не допускается употребление раствора Бетадина внутрь.

В условиях обработки кожи перед операцией необходимо следить, чтобы раствор не затекал под тело пациента – иначе возможно раздражение кожи. При продолжительном (более 2 недель) применении препарата на больших площадях (примерно 10 % поверхности тела) нельзя исключить развитие гипертиреоза, особенно у пациентов с латентными нарушениями функции щитовидной железы пожилого возраста. У такой категории пациентов применение раствора должно быть оценено с точки зрения сравнения возможного риска и ожидаемой пользы. При решении о назначении препарата необходимо проводить контроль за функциями щитовидной железы для своевременной диагностики ранних признаков гипертиреоза. Контроль проводится на фоне применения средства, а так же в течение 3-месячного интервала после последнего использования. Продолжительное использование Бетадина может вызывать раздражение, в очень редких случаях - тяжелые реакции со стороны кожных покровов. Если появляются симптомы аллергии или раздражения, применение препарата прекращают.

Пациентам с нарушением функций щитовидной железы необходимо ограничить обрабатываемую поверхность или уменьшить длительность контакта повидон-йода с кожей (для раствора или мази). В случае развития признаков гипертиреоза на фоне применения Бетадина необходимо обследование щитовидной железы. У новорожденных, а так же детей раннего возраста необходимо избегать применение йода в больших дозировках, так как их кожные покровы имеют высокий порог проницаемости (выше риск гипертиреоза или повышенной чувствительности к повидон-йоду). С осторожность назначают средство пациентам с недостаточностью функций почек или принимающим литийсодержащие средства, особенно при необходимости регулярного использования Бетадина.

Препараты аналогичного действия:

Керасал (Kerasal) Вокадин (раствор) (Wokadine) Вокадин (мазь) (Wokadine) Вокадин (пессарии вагинальные) (Wokadine) Анти-ангин (Anti-angin)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Бетадин – антисептический лекарственный препарат.

Состав и форма выпуска Бетадина

Препарат выпускают в трех лекарственных формах:

• Мазь Бетадин 10%. В 1 г мази содержится активное вещество – повидон-йод 10 мг. Дополнительные компоненты: очищенная вода, гидрокарбонат натрия, макрогол. В тубах по 20 г.
• Раствор для наружного использования 10%. В 1 мл раствора содержится активное вещество – повидон-йод 10 мг. Дополнительные компоненты: глицерин, очищенная вода, лимонная кислота, динатрия фосфат, ноноксинол, гидроксид натрия, безводная кислота. Во флаконах по 30, 120 или 1000 мл.
• Свечи Бетадин, предназначенные для вагинального применения. Одна свеча содержит 200 мг повидон-йода. Дополнительные компоненты: макрогол. В контурной ячейковой упаковке по 7 или 14 суппозиториев.

Фармакологическое действие Бетадина

Согласно инструкции Бетадин относится к антисептическим средствам и имеет широкий спектр действия за счет включения йода в его состав. Действует против грибов, простейших, бактерий и некоторых вирусов. В результате контакта с кожей или слизистыми оболочками оказывает бактерицидный эффект.

Действие Бетадина по отзывам начинается в первые 15-30 секунд после применения, а полная гибель микробов наблюдается на протяжении одной минуты.

Показания к применению Бетадина

Согласно инструкции Бетадин раствор применяют в следующих случаях:

• для антисептической обработки операционной перед гинекологическими, акушерскими и хирургическими процедурами и операциями;
• для дезинфекции рук перед взятием биопсии, проведением пункций, инъекций, катетеризацией мочевого пузыря;
• для дезинфекции ран и ожогов;
• в качестве первой помощи при загрязнении слизистых оболочек или кожи инфицированным материалом.

Мазь Бетадин имеет следующие показания:

• лечение пролежней, инфицированных трофических язв;
• лечение бактериальных и грибковых кожных инфекций;
• профилактика травматизации или инфицирования кожи (при маленьких порезах и ссадинах, небольших ожогах и хирургических вмешательствах).

Свечи Бетадин применяют в следующих случаях:

• хронические и острые инфекции влагалища специфического и неспецифического характера (вагинит, бактериальный вагиноз, генитальный герпес и др.);
• обработка перед и после трансвагинальных вмешательств при проведении акушерских и диагностических процедур;
• трихомоноз (в составе комбинированной терапии);
• грибковые инфекции влагалища, возникающие в результате лечения стероидными и антибактериальными препаратами.

Способ применения Бетадина и режим дозирования

Мазь Бетадин используется местно. Наносится препарат тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет до двух недель.

Бетадин раствор предназначен для наружного применения как в разведенном, так и в неразведенном виде. Для разведения раствора нельзя использовать горячую воду. Неразведенный раствор Бетадина используют для дезинфекции рук и обработки операционного поля.

Использовать раствор Бетадина по отзывам можно 2-3 раза в сутки.

При обработке ран и ожогов, хирургических вмешательствах, для разведения раствора Бетадина используют 0,9% раствор натрия хлорида или раствор Рингера. Растворяют препарат непосредственно перед применением.

Свечи Бетадин непосредственно перед применением освобождают от оболочки и слегка смачивают. В период лечения свечами рекомендуется использовать гигиенические прокладки. 1 суппозиторий вводят глубоко во влагалище перед сном. Разрешается применение свечей в период менструации. При необходимости возможно увеличение дозировки до 2 суппозиториев в сутки. Продолжительность лечения составляет примерно одну неделю.

Противопоказания к применению

Согласно инструкции Бетадин противопоказан в следующих случаях:

• почечная недостаточность;
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• индивидуальная непереносимость активного или дополнительных компонентов препарата;
• детский возраст до одного года;
• нарушения функции щитовидной железы, аденома щитовидной железы, в том числе коллоидный узловой зоб, эндемический зоб, тиреоидит Хашимото;
• гипертиреоз;
• период беременности и грудного вскармливания;
• период до или после применения радиоактивного йода.

Побочные действия Бетадина

По отзывам Бетадин хорошо переносится пациентами. Возможно возникновение аллергических реакций на слизистых оболочках и коже, проявляющихся в виде сыпи, зуда, гиперемии.

В случае предрасположенности Бетадин по отзывам может способствовать развитию гипертиреоза.

Редко могут возникать острые генерализованные реакции с гипотензией или удушьем (анафилактические реакции). Возможно развитие дерматита с псориазоподобными элементами.

При нанесении препарата на обширные участки тела (раны, ожоги) возможно возникновение негативных реакций со стороны электролитного обмена (повышение концентрации натрия в сыворотке крови), метаболический ацидоз, изменение осмолярности, нарушение функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности).

Передозировка Бетадином

Согласно инструкции Бетадин может вызывать передозировку, сопровождающуюся симптомами острой йодной интоксикации: изжога, привкус металла во рту, повышенное слюноотделение, раздражение и отек глаз, боль во рту или глотке. Возможно возникновение анурии, кожных реакций, желудочно-кишечных нарушений, отека гортани. Не исключается гипернатриемия, ухудшение работы почек, отек легких, недостаточность кровообращения, метаболический ацидоз.

В случае передозировки Бетадином необходимо провести симптоматическое и поддерживающее лечение, сопровождающееся регулярным контролем функции почек, щитовидной железы и баланса электролитов.

Лекарственное взаимодействие Бетадина

Нельзя одновременно применять Бетадин и препараты, в составе которых присутствуют серебро, тауролидин и ферменты. Противопоказано совмещать Бетадин с ртутьсодержащими продуктами, так как происходит образование щелочной йодид ртути.

С осторожностью следует назначать Бетадин по инструкции пациентам, которые принимают средства, содержащие литий.

По отзывам Бетадин не предназначен для продолжительного использования на слизистых оболочках и коже.

Условия хранения

Мазь Бетадин следует хранить в темном месте не дольше трех лет.

Свечи Бетадин хранят при температуре до 15 градусов не дольше пяти лет.

Бетадин раствор хранят при температуре до 15 градусов не дольше трех лет.

Бетадин – антисептический и дезинфицирующий лекарственный препарат для местного и наружного применения.

Форма выпуска и состав

Бетадин выпускается в следующих лекарственных формах:

• 10% раствор для местного и наружного применения во флаконах-капельницах по 30 и 120 мл (в картонных коробках) или по 1000 мл (без коробки). Основным действующим веществом препарата является повидон-йод (100 мг в 1 мл раствора), а вспомогательными – глицерин, лимонная кислота безводная, ноноксинол 9, гидроксид натрия 10%, динатрия дигидрофосфат и очищенная вода;
• 10% мазь для наружного применения в алюминиевых тубах по 20 г, в картонной пачке одна туба. В 1 г мази Бетадин содержится 100 мг повидон-йода и вспомогательные компоненты (макрогол – 400, 1000 и 4000, натрия бикарбонат и вода очищенная);
• Суппозитории вагинальные темно-коричневого цвета торпедообразной формы. В одном суппозитории содержится 200 мг повидон-йода и макрогол 1000 в качестве вспомогательного вещества. Свечи упакованы в блистеры по 7 штук, в картонной пачке 1 или 2 блистера.

Показания к применению

Показания к применению Бетадина в виде раствора:

• Профилактика и лечение раневых инфекций в травматологии, стоматологии, хирургии и ожоговой медицине;
• Лечение грибковых, вирусных и бактериальных инфекций кожи, а также профилактика суперинфекций в дерматологии;
• Обработка трофических язв, пролежней и диабетической стопы;
• Дезинфекция ротовой полости при стоматологических операциях;
• Предоперационная дезинфекция слизистых оболочек и кожи;
• Антисептическая обработка перед инвазивными исследованиями (биопсия, пункция, инъекция);
• Дезинфекция участков кожи вокруг зондов, дренажей и катетеров;
• Дезинфекция родовых путей во время «малых» гинекологических операций (введение внутриматочной спирали, искусственное прерывание беременности, коагуляция полипа и эрозии).

Свечи Бетадин, по инструкции, назначают при бактериальном вагинозе, хроническом или остром вагините, кандидозе, инфекциях влагалища после терапии стероидными препаратами и антибиотиками, а также для профилактики перед хирургическим или диагностическим вмешательством во влагалище.

Показаниями к применению мази Бетадин являются:

• Трофические язвы;
• Инфекционные дерматиты;
• Ожоги;
• Пролежни;
• Раны и ссадины;
• Грибковые и бактериальные инфекции кожи.

Противопоказания

Общие противопоказания для всех лекарственных форм Бетадина:

• Аденома щитовидной железы;
• Одновременное применение йода радиоактивного;
• Гипертиреоз и другие нарушения функций щитовидной железы (эндемический зоб, узловой коллоидный зоб, тироидит Хашимото);
• Герпетиформный дерматит Дюринга;
• Гиперчувствительность к йоду или любым другим компонентам препарата;
• Новорожденные и недоношенные дети.

Дополнительным противопоказанием к применению Бетадина в виде свечей вагинальных является детский возраст до восьми лет.

С осторожностью Бетадин назначают при беременности и в период грудного вскармливания, а также при хронической почечной недостаточности. Лечение в этих случаях возможно только под индивидуальным врачебным контролем.

Способ применения и дозировка

Раствор Бетадина, по инструкции, можно использовать как без разведения, так и в виде водного раствора в соотношении 1:10 либо 1:100.

Дезинфекцию здоровых участков кожи проводят неразведенным раствором в течение 1-2 минут.

Для обработки ожогов, ран, грибковых и бактериальных поражений кожи используют водный раствор Бетадина в пропорции 1:10.

Гигиеническую обработку больного проводят раствором, разведенным в соотношении 1:100.

Мазь Бетадин наносят на пораженные участки 2-3 раза в сутки тонким слоем.

Суппозитории вагинальные вводят во влагалище. Перед процедурой проводят предварительную гигиеническую обработку.

При острых вагинитах назначают по одной свече 2 раза в сутки в течение недели. При хронических и подострых вагинитах дозировка Бетадина, по инструкции, составляет 1 суппозиторий в день (перед сном) в течение двух недель. При необходимости продолжительность курса лечения может быть увеличена.

Побочные действия

К возможным местным побочным реакциям относятся: покраснение, зуд, йодистые угри и контактный дерматит.

При длительном применении Бетадина или использовании на обширных участках могут возникнуть генерализованные побочные эффекты:

• Индуцированный йодом гипертиреоз;
• Нарушения функции почек;
• Анафилактические реакции;
• Метаболический ацидоз;
• Нарушения, связанные с системой крови – нейтропения и гипернатриемия.

При появлении побочных реакций препарат следует отменить.

Особые указания

Раствор Бетадина необходимо готовить непосредственно перед использованием. Хранить разведенный раствор нельзя!

Препарат должен иметь окраску темно-коричневого цвета. Обесцвечивание раствора происходит при распаде комплекса поливинилпирролидон йода, что приводит к снижению эффективности лекарственного средства. При температуре более 40 °C и под действием света распад активного вещества препарата ускоряется.

Окраска на тканях и коже легко смывается обычной водой. Следует избегать попадания Бетадина в глаза.

В педиатрии возможно применение Бетадина у девочек старше 8 лет. Необходимо соблюдать осторожность при введении суппозиториев девственницам.

Аналоги

Структурными аналогами Бетадина являются такие лекарственные препараты, как:

• Повидон-Йод;
• Йодоксид;
• Йодосепт;
• Йодовидон;
• Аквазан;
• Йод-Ка;
• Браунодин Б.Браун.

Сроки и условия хранения

Раствор для наружного применения Бетадин необходимо хранить в сухом месте, защищенном от света, при температуре не более 25 °C. Срок годности – 3 года.

Мазь Бетадин следует хранить в помещении с температурой не выше 25 °C и относительной влажностью не более 75%. Срок ее хранения – 3 года.

Свечи вагинальные необходимо хранить в прохладном сухом месте не более 2 лет.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

От «____»______________2010 г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

БЕТАДИН®

Торговое название

Бетадин®

Международное непатентованное название

Повидон-Йод

Лекарственная форма

Раствор для наружного и местного применения 30, 120, 1000мл

Состав

100 мл раствора содержит

активное вещество - повидон-йод 10 г (что соответствует количеству 0.9 - 1.2 г активного йода),

Вспомогательные вещества: глицерин, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, едкий натр (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.

Описание

Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства, препараты йода.

Код АТС D08AG02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Длительное нанесение препарата Бетадин на обширные раны и ожоги, а также слизистые оболочки, может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вызванное этим повышение содержания йода в крови быстро проходит (концентрация возвращается к исходному уровню через 7-14 дней после последнего применения препарата). У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает никаких существенных изменений в её гормональной функции. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме, особенно в ретикулогистиоцитарной системе. Объем распределения йода после всасывания соответствует примерно 38% веса тела (в кг), время биологического полувыведения после вагинального применения составляет примерно 2 дня. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3,8-6,0 мкг/дл, а уровень неорганического йода - 0,01-0,5 мкг/дл. Йод выделяется исключительно почками с показателем клиренса от 15 до 60 мл плазмы в минуту (нормальные пределы: 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).

Фармакодинамика

Бактерицидный эффект Бетадина связан с выделением свободного йода, путем равновесной реакции. Таким образом, комплекс повидон-йод представляет собой депо йода, постоянно высвобождающего элементный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Этот относительно неспецифичный механизм действия объясняет широкий спектр действия Бетадина на патогенные возбудители у человека: грамположительные и грамотрицательные бактерии, Gardenerella vag., Treponema pall., Chlamydiae, микоплазмы, простейшие (в том числе трихомонады), вирусы (в том числе вирус герпеса и ВИЧ), грибы (например, рода Candida) и споры. Благодаря такому механизму действия, развития резистентности на препарат, в том числе вторичной резистентности, при длительном применении не ожидается. Раствор Бетадин растворяется в воде и легко смывается.

Показания к применению

Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии

Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике

Обработка пролежней, трофических язв, «диабетической» стопы

Антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек перед хирургическими операциями, инвазивными исследованиями (пункции, биопсии, инъекции и т.д)

Антисептическая обработка кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов

Антисептическая обработка родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии, полипа и т.д

Профилактика офтальмии новорожденных или при офтальмологических вмешательствах

Способ применения и дозы

Раствор Бетадин предназначен для наружного применения в разбавленном и неразбавленном виде. Не разбавлять препарат горячей водой. Допустим кратковременный нагрев раствора до температуры тела. Раствор не предназначен для приема внутрь. При предоперационной обработке кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора (из-за возможного раздражения кожи).

Дозировка

Неразбавленный раствор Бетадин следует применять для обработки ран (ожогов и других ран), обработки рук и кожи перед хирургической операцией, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями и т.п.

Раствор Бетадин можно применять несколько раз в день.

При обработке рук следует соблюдать нижеследующие правила:

А) Гигиеническая обработка рук: по 3 мл неразбавленного раствора 2 раза - с экспозицией каждой дозы 30 секунд.

Б) Хирургическая обработка рук: по 5 мл неразбавленного раствора 2 раза - с экспозицией каждой дозы 5 минут.

Для обработки кожи неразбавленный раствор после его нанесения оставляют до высыхания.

По указанным ниже показаниям раствор Бетадин можно применять после разведения водопроводной водой. Для разведения может применяться физиологический раствор или раствор Рингера.

ПоказанияРазведение

Объём препарата Бетадин/

Объём раствора для разведения

Влажный компресс1:5 - 1:10200 мл/1л - 100 мл/1 л

Погружение и сидячие ванны1:2540 мл/1 л

Предоперационная ванна1:10010 мл/1 л

Гигиеническая ванна1:100010 мл/10 л

Спринцевание влагалища

Введение ВМС

Орошение промежности

Орошение в урологии1:254 мл/100 мл

Орошение хронических и послеоперационных ран1:2 - 1:2050 мл/100мл - 5 мл/100 мл

Орошение в ортопедии и травматологии

Орошение при операциях на полости рта 1:1010 мл/100 мл

Применение в офтальмологии

ДозировкаРазведение (стерильно)

Профилактика офтальмии новорожденных1 капля в каждый глаз1:4 (25 мл Бетадина в 100 мл раствора для разведения)

Раствор следует разводить непосредственно перед применением.

Побочные действия

Повидон-йод обычно очень хорошо переносится.

Очень редко:

Зуд, покраснение, волдыри

В отдельных случаях:

Генерализованные острые кожные реакции со снижением артериального давления и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции)

Гипертиреоз у предрасположенных лиц, индуцируемый йодом, так как при длительном применении раствора Бетадин может всасываться значительное количество йода

Нарушения электролитного баланса или осмолярности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом при интенсивной обработке ожоговых ран

Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата в анамнезе

Гипертиреоз или другие выраженные нарушения функции щитовидной железы

Герпетиформный дерматит Дюринга

Состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении гипертиреоза (до полного выздоровления).

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение Бетадина и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

Повидон-йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.

Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы.

Следует избегать длительного применения особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.

Несовместимость

Повидон-йод несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисью водорода

Особые указания

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение Бетадина или его применение в значительных количествах на обширных поверхностях (более 10% поверхности тела) у пациентов (особенно у пожилых) с латентными нарушениями функции щитовидной железы, допустимо только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы и возможного риска. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего исследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (на срок до 3 месяцев).

Применение Бетадина может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфия щитовидной железы, определение белково-связанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи, с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения Бетадина следует выдержать интервал не менее 1 - 4 недель.

Окислительное действие Бетадина может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, выявление скрытой крови в кале или моче и глюкозы в моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Страна происхождения

Группа товаров

Антисептик для наружного и местного применения

Формы выпуска

• 30 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 120 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 1 л - флакон-капельницы полиэтиленовые. туба 20г упак 14 суппозиторий упак 7 суппозиторий флак 120мл флак 30мл

Описание лекарственной формы

• Мазь для наружного применения 10% коричневого цвета, со слабым запахом йода. Раствор для местного и наружного применения 10% Раствор для местного и наружного применения 10% темно-коричневого цвета, не содержащий взвешенных или осажденных частиц. Суппозитории вагинальные Суппозитории вагинальные торпедообразные, гомогенные, темно-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• 200 мг повидон-йода (соответствует 18 - 24 мг активного йода) в каждом вагинальном суппозитории. Вспомогательные вещества: макрогол 1000 2800мг 200 мг повидон-йода (соответствует 18 - 24 мг активного йода) в каждом вагинальном суппозитории. Вспомогательные вещества: макрогол 1000 2800мг. в 1 г мази содержится 100 мг активного ингредиента - повидона йода, а так же вспомогательные вещества: бикарбонат натрия, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, вода очищенная В 1мл раствора содержится 0,1 г активного вещества повидон иода, а также вспомогательные вещества: глицерин, ноноксинол 9, лимонная кислота, безводная, динатрия гидрофосфат, натр едкий 10% раствор (м/о) для установления рН, вода очищенная В 1мл раствора содержится 0,1 г активного вещества повидон иода, а также вспомогательные вещества: глицерин, ноноксинол 9, лимонная кислота, безводная, динатрия гидрофосфат, натр едкий 10% раствор (м/о) для установления рН, вода очищенная. повидон-йод 100 мг Вспомогательные вещества: глицерол, ноноксинол 9, лимонная кислота (безводная), динатрия гидрофосфат, натрия гидроксида р-р 10% (для поддержания уровня рН), вода очищенная.

Бетадин показания к применению

• Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы Дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.) Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях Дезинфекция родовых путей; при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.)

Бетадин противопоказания

• - гипертиреоз; - аденома щитовидной железы; - герпетиформный дерматит Дюринга; - одновременное применение радиоактивного йода; - детский возраст до 8 лет; - повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат с 3-го месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Бетадин дозировка

• 10 % 10% 200 мг 200мг

Бетадин побочные действия

• Реакции повышенной чувствительности к препарату, гиперемия, зуд. В редких случаях он может вызывать реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить. Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте