Гинипрал таблетки - официальная инструкция по применению. Гинипрал: инструкция по применению Гинипрал рецепт на латинском языке таблетки

Беременность - особое состояние женского организма, требующее бережного и внимательного отношения к своему здоровью. Довольно часто на разных сроках вынашивания появляются различного характера неблагополучные состояния, одним из которых является повышенный способный спровоцировать преждевременные роды. Для предотвращения нежелательных последствий назначают ряд веществ, направленных на расслабление миометрия. Многие акушеры в качестве такого средства назначают препарат «Гинипрал» (таблетки).

Аналоги его также используются достаточно часто, потому что на разные организмы лекарства влияют индивидуально - хорошо помогающие одним могут не дать должного эффекта у других. Кроме того, этот препарат, несмотря на высокую эффективность в профилактике преждевременных родов, обладает достаточно большим числом противопоказаний и побочных эффектов, что вызывает у некоторых пациенток опасения и нежелание его принимать. В любом случае остановить выбор на этом лекарственном средстве или решать, чем заменить «Гинипрал», рекомендует исключительно лечащий врач.

Описание препарата

Препарат «Гинипрал» выпускают в виде белых двояковыпуклых круглых таблеток, содержащих в каждой 500 мкг гексопреналина сульфата, в форме раствора для внутривенного введения с дозировкой 5 мкг на 1 мл жидкости (10 мкг действующего вещества на 1 ампулу). Производят также концентрат для приготовления раствора для инфузий (25 мкг гексопреналина сульфат в одной ампуле).

Механизм действия

Препарат «Гинипрал», действие которого обусловлено свойствами гексопреналина сульфата, причисляющегося к селективным бета2-адреномиметикам, относится к веществам, снижающим тонус и сократительную активность мышц матки (миометрия), то есть способствует профилактике преждевременной родовой деятельности.

При введении, особенно внутривенном, достаточно быстро вызывает снижение повышенного тонуса матки, что способствует уменьшению частоты и интенсивности сокращения мышц матки, угнетению самопроизвольных или спровоцированных назначением окситоцина схваток. При применении в период родовой деятельности помогает нормализовать слишком сильные или нерегулярные сокращения. Прекращение преждевременной сократительной активности матки позволяет женщине доносить беременность до оптимальных для появления малыша сроков.

Кроме специфического влияния, препарат оказывает некоторое влияние на состояние сердечной деятельности и кровотока как матери, так и плода, что нужно учитывать при назначении.

Показания

Так как данное лекарственное средство вызывает расслабление маточных мышц, снижение частоты и интенсивности их сокращений, мешая раскрытию шейки матки, то применение «Гинипрала» обусловлено именно этим действием.

Препарат в растворе назначают при возникновении экстренной ситуации для быстрого подавления схваток:

  • при возникновении в процессе родов острой внутриматочной асфиксии плода;
  • перед проведением мануального поворота ребенка из поперечного положения;
  • при выпадении пуповины;
  • при осложненной родовой деятельности;
  • для расслабления матки перед кесаревым сечением;
  • при преждевременных родах для торможения схваток перед отправкой беременной в стационар.

Внутривенно препарат «Гинипрал» используют также:

  • при опасности возникновения преждевременных родовых схваток;
  • для расслабления мышц матки во время манипуляций по наложению швов на ее шейку с целью предотвращения ее несвоевременного раскрытия;
  • для торможения схваток при недостаточном сроке беременности или при учащенных и усиленных сокращениях на фоне неподготовленной шейки.

Применение «Гинипрала» при таких показаниях может потребовать приема целого курса препарата, могущего длиться в течение нескольких месяцев.

Таблетки прописывают при опасности развития преждевременных родов, в основном как продолжение инфузионного лечения.

Противопоказания

Применение лекарства сопряжено с рядом серьезных побочных действий, поэтому используют его только по назначению врача с учетом всех имеющихся противопоказаний, иногда отменяя препарат «Гинипрал», аналоги которого могут подойти больше в конкретной ситуации.

Нельзя принимать препарат при целом ряде заболеваний:

  • тиреотоксикозе;
  • тахиаритмии;
  • пороках а также аортальном стенозе;
  • миокардите;
  • артериальной гипертензии;
  • тяжелых болезнях почек и печени;
  • закрытоугольной глаукоме;
  • маточных кровотечениях разной этиологии, преждевременной отслойке плаценты;
  • развитии внутриматочных инфекций;
  • в первом триместре беременности;
  • лактации (грудном вскармливании);
  • гиперчувствительности к компонентам препарата (особенно при бронхиальной астме или чувствительности к сульфитам в анамнезе).

Наличие целого перечня противопоказаний заставляет в некоторых случаях искать замену препарату «Гинипрал», аналог которому подобрать бывает совсем непросто, так как он имеет специфическое влияние именно на миометрий, а не на всю гладкую мускулатуру в целом.

Схема применения

Как уже было сказано, прием «Гинипрала» требует наличия строгих показаний и точного соблюдения дозировки. Внутривенное введение желательно производить в условиях стационара с использованием автоматических дозирующих инфузоматов или капельниц, так как лечение препаратом предусматривает медленное его поступление в течение 5-10 минут.

В случае экстренной ситуации с целью быстрого прекращения схваток раствор применяют в дозе 10 мкг (одна ампула, содержащая 2 мл средства), с последующей инфузией препарата «Гинипрал». Капельница назначается с очень медленным введением со скоростью 0,3 мкг/мин. Если предполагается постепенное понижение маточной активности, раствор вводят более длительно (0,075 мкг/мин).

При положительном эффекте подобного лечения дальнейшую терапию можно осуществить при помощи таблеток в дозе 500 мкг, которые рекомендуют запивать достаточным количеством воды, но никак не чая или кофе, которые могут усилить негативное действие вещества. Суточная доза таблеток составляет 4-8 штук при приеме их по одной таблетке сначала через 3 часа, затем - через 4-6 часов.

Особые указания

Наличие большого числа побочных эффектов требует контроля за состоянием здоровья и пациентки, и плода, в частности, необходимо проводить мониторинг функции сердечно-сосудистой системы. Желательно проводить измерение ЭКГ до начала лечения и во время его.

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к подобным препаратам, его назначают в малых дозах, подобранных строго индивидуально, при постоянном контроле лечащего врача.

Если наблюдается выраженная тахикардия или снижение артериального давления, дозу препарата уменьшают. Проявление таких признаков, как затрудненное дыхание, боли в области сердца, симптомы ишемии сердечной, предполагает немедленную отмену этого лекарственного средства. Для снижения назначают в дополнение к препарату «Гинипрал» «Верапамил», который направлен на нейтрализацию негативного влияния на сердечно-сосудистую систему.

При повышении уровня сахара крови, вызванном применением этого средства, нужно тщательно контролировать показатели обмена углеводов у женщин с диабетом.

Препарат «Гинипрал» способствует снижению диуреза, поэтому необходимо отмечать все изменения, могущие быть связанными с задержанием в организме жидкости. Иногда совместное назначение с глюкокортикостероидами может привести к отеку легких, поэтому необходимо осуществлять постоянный контроль в течение инфузионного периода, а также за объемом вводимого раствора.

Побочные действия

При использовании лекарственного средства, способного влиять комплексно на весь организм, такого как препарат «Гинипрал», побочные эффекты могут проявиться со стороны любой системы организма:

  • отрицательное влияние на центральную и периферическую нервные системы характеризуется головной болью, головокружениями, тревожностью, легкой дрожью в пальцах;
  • действие на сердечно-сосудистую систему может вызывать у беременной тахикардию, артериальную гипотензию (чаще всего диастолическую), гораздо реже может возникнуть нарушение ритма или кардиалгия, быстро проходящие после отмены лекарств;
  • редкие нарушения со стороны пищеварительного тракта могут проявиться тошнотой, рвотой, угнетением кишечной моторики вплоть до полного застоя пищевого кома;
  • при наличии чувствительности к компонентам препарата могут возникнуть аллергические реакции в виде затрудненного дыхания, бронхоспазма, нарушения сознания, могущего перейти в кому, у пациентов с бронхиальной астмой или повышенной чувствительностью к сульфитам - вплоть до анафилактического шока.

Кроме того, может усилиться потоотделение, возникнуть олигурия и отеки. У новорожденных зачастую наблюдают гипогликемию и ацидоз.

Передозировка

В экстренной ситуации преждевременных родов или в случае непреходящего гипертонуса матки приходится назначать данный препарат в значительных количествах, что может вызвать превышение максимально разрешенной суточной дозы и связанные с этим негативные последствия.

К симптомам передозировки относят: выраженную тахикардию у беременной (у плода такое явление наблюдается крайне редко), аритмию, дрожь в пальцах, головную боль разной локализации, усиление потоотделения, тревожность, кардиалгию, снижение артериального давления и одышку. Возникновение подобных симптомов служит основанием для отмены препарата «Гинипрал», аналог которого может не дать такой клинической картины.

При проявлении такой симптоматики назначают вещества-антагонисты, в качестве которых выступают неселективные бета-адреноблокаторы, способные целиком нейтрализовать действие препарата.

Взаимодействие с другими лечебными веществами

Наличие у беременной женщины какого-либо заболевания может потребовать обязательного приема лекарственных средств, не всегда совместимых с данным миорелаксантом, поэтому может возникнуть вопрос: "Чем заменить «Гинипрал», если отмена основного препарата не представляется возможной?"

К веществам, проявляющим нетипичное действие при совместном назначении раствора или таблеток «Гинипрал», относят:

  • бета-адреноблокаторы, способные ослабить или вовсе нейтрализовать влияние препарата «Гинипрал»;
  • метилксантины (в том числе вещество «Теофиллин»), усиливающие его эффективность;
  • глюкокортикостероиды, совместное действие которых может привести к снижению интенсивности накопления гликогена печенью;
  • пероральные гипогликемические вещества при совместном использовании с этим препаратом менее эффективно проявляют свое лечебное действие;
  • взаимодействие этого лекарства с сердечно-сосудистыми и бронхолитическими средствами может привести к усилению их влияния и появлению признаков передозировки;
  • фторотан и бета-адреностимуляторы увеличивают частоту возникновения побочных эффектов в отношении сердца и других элементов кровеносной системы;
  • алкалоиды спорыньи, ингибиторы МАО, и средства, содержащие кальций и витамин D, а также дигидротахистерол и минералокортикоиды, совершенно несовместимы с препаратом «Гинипрал», отмена которого в этом случае является абсолютной необходимостью.

Так как действующее вещество (гексопреналина сульфат) обладает высокой активностью, то разводить его допускается исключительно натрия хлорида и 5 % декстрозой (глюкозой).

Препарат «Гинипрал»: аналоги и синонимы

Относясь к группе бета-адреномиметиков, это средство имеет ряд сходных по действию и показаниям лекарств:

  • «Партусистен» - выпускается как стерильный раствор для внутривенного введения и в виде таблеток, назначается для предупреждения преждевременных родов только в условиях стационара.
  • «Ритодрин» - применяется в основном при бронхиальной астме и других обструктивных состояниях, но способен расслаблять и маточную мышцу.
  • «Фенотерол» - обладает сходным действием, используется только под врачебным контролем в больницах.
  • «Сальбупарт» - назначается при опасности преждевременных родов, вводится очень медленно внутривенно в течение 6-12 часов.

Сходным действием по снижению маточного тонуса обладает вещество магнезия, которая, блокируя кальциевые каналы, достаточно эффективно расслабляет миометрий, проявляя при этом гораздо меньше побочных эффектов.

Еще один медикамент, способный заменить препарат «Гинипрал», - аналог «Индометацин», относящийся к ингибиторам простагландинов. Он способен хорошо снизить повышенный маточный тонус, но при использовании его после срока беременности в 32 недели вызывает значительное количество серьезных нежелательных эффектов: способствует замедлению созревания легочной ткани плода, может вызвать желтуху и энтероколит.

Некоторые врачи-акушеры назначают для снижения тонуса матки препарат «Нифедипин». Он не является специфическим средством, которое применяют в гинекологии, область его действия касается в основном лечения сердечно-сосудистых патологий, но так как это средство способствует расслаблению гладкой мускулатуры, возможно его использовать и для снятия напряжения мышц матки. При этом нужно обратить внимание, что лекарство вызывает снижение артериального давления, что препятствует назначению его пациенткам с гипотонией.


Гинипрал - лекарственное средство, способствующее уменьшению сократительной активности матки, снятию ее тонуса, расслаблению гладкой мускулатуры бронхов. Препарат угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки. Под действием Гинипрала преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Вследствие своей β2- селективности Гинипрала оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.

Показания к применению:
Гинипрал применяют в качестве токолитического средства при угрозе преждевременных родов (в III триместре беременности), при острой внутриутробной асфиксии плода (нарушении кровоснабжения плода), во время родов (при дискоординированной родовой деятельности - неправильных сокращениях матки во время родов), для угнетения сокращений матки перед оперативным вмешательством (рассечение шейки матки, кесарево сечение).

Способ применения

Применяют Гинипрал внутривенно и внутрь (в таблетках). Внутривенно вводят “ударную” дозу (в острых случаях) медленно - 5-10 мкг гинипрала в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для инфузий (при длительном лечении) разводят 50 мкг (содержимое 2 ампул по 25 мкг -“концентрат” гинипрала) в 500 мл 5% раствора глюкозы. Вводят со скоростью 25 капель в минуту (около 0,125 мкг в минуту). При необходимости дозу увеличивают на 5 капель каждые 5 мин. Минимальная скорость введения - 10 капель в минуту, максимальная скорость введения - 60 капель в минуту.
Таблетки начинают принимать за 2-3 ч до окончания парентерального (внутривенного) введения. Назначают сначала 1 таблетку, затем через 3 ч по 1 таблетке каждые 4-6 ч; всего 4-8 таблетки в день.

Побочные действия

Из побочных действий от Гинипрала возможны головная боль, беспокойство, тремор (дрожание конечностей), потливость, головокружение. Редко - тошнота, рвота. Имеются отдельные сообщения о возникновении атонии (потери тонуса) кишечника; повышении содержания сывороточных трансаминаз (ферментов). Возможно увеличение частоты сердечных сокращений у матери, снижение артериального давления, особенно диастолического (“нижнего” артериального давления). В нескольких случаях наблюдались желудочковые экстрасистолы (нарушения ритма сердца) и жалобы на боли в области сердца. Эти симптомы исчезают после прекращения лечения. Частота сердечных сокращений плода в большинстве случаев не меняется или изменяется мало. Повышение концентрации глюкозы (сахара) в крови. Этот эффект проявляется сильнее у пациенток, страдающих сахарным диабетом. Снижение диуреза (мочеотделения), особенно в начальной фазе лечения. В течение нескольких первых дней лечения возможно снижение концентрации кальция в плазме крови; в процессе дальнейшего лечения концентрация кальция нормализуется.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Гинипрал являются: тиреотоксикоз (заболевание щитовидной железы); сердечно-сосудистые заболевания, в особенности, тахиаритмия (нарушение ритма сердца), миокардит (воспаление мышц сердца), поражения митрального клапана, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз (невоспалительное заболевание мышечной ткани левого желудочка сердца, характеризующееся резким сужением его полости); тяжелые заболевания почек и печени; закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление); тяжелое маточное кровотечение; преждевременное отслоение плаценты; инфекционные поражения эндометрия (внутренней оболочки матки); повышенная чувствительность к препарату, особенно у больных бронхиальной астмой.

Беременность

:
Гинипрал способствует уменьшению интенсивности сокращений матки, снижению частоты сокращений матки, позволяет нормализовать нерегулярные, слишком сильные хватки в процессе родов. Применение Гинипрала позволяет избежать преждевременных схваток, что исключает вероятность рождения ребенка раньше предполагаемого срока. Согласно отзывам о Гинипрале, препарат может вызывать учащение сердечных сокращений у матери и плода, улучшение кровообращения, понижение артериального давления, расслабление сосудов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ряд препаратов, снижающих артериальное давление (например бета-адреноблокаторы) ослабляют действие Гинипрала или нейтрализуют его.
Метилксантины (например, теофиллин) усиливают действие Гинипрала .
Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии Гинипралом ослабляется.
Некоторые симпатомиметики (сердечно-сосудистые и антиастматические препараты), усиливают побочные эффекты Гинипрала (тахикардия).
Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.
Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, препаратами ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, а также с дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Передозировка

:
Симптомы передозировки Гинипрала : тревожность, тремор, повышенное потоотделение, выраженная тахикардия, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение артериального давления (АД), одышка.
Лечение: применение антагонистов Гинипрала - неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие Гинипрала .

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте.

Форма выпуска

В ампулах, содержащих по 0,025 мг или 0,01 мг; таблетки по 0,5 мг.

Состав

:
1 таблетка Гинипрал содержит: гексопреналина сульфат- 0,50 мг, крахмал кукурузный - 27,8 мг, лактозы гидрат - 80,0 мг, коповидон - 8,0 мг, динатрия эдетат дигидрат - 0,5 мг, тальк - 0,8 мг, магния стеарат - 0,8 мг, глицерол пальмитостеарат - 1,6 мг.

Основные параметры

Название: ГИНИПРАЛ
Код АТХ: G02CA05 -

Торговое название: ГИНИПРАЛ ®

Международное непатентованное название:

гексопреналин

Химическое рациональное название:
C 22 H 34 N 2 O 10 S
N,N"-бис-гексаметилендиамин сульфат.

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения

Состав:


Каждая ампула по 2 мл содержит:
Гексопреналина сульфат - 0,010 мг
Натрия пиросульфит - 0,040 мг
Динатрия эдетат дигидрат - 0,050 мг
Натрия хлорид - 18 мг
Серная кислота 2 N сколько требуется для оптимизации рН.
Вода для инъекций - до 2 мл.

Описание
Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Бета 2-адреномиметик селективный.

Код ATX: R03CC05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
ГИНИПРАЛ ® является селективным β 2 - симпатомиметиком, расслабляющим мускулатуру матки. Под воздействием ГИНИПРАЛа ® уменьшается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием ГИНИПРАЛа ® преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Вследствие своей β 2 - селективности ГИНИПРАЛ ® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток у беременной женщины и плода.

Фармакокинетика
ГИНИПРАЛ ® состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность ГИНИПРАЛа ® к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия. Исследования с 3 Н-меченными веществами, проведенные на крысах показали, что выделение с мочой биологически активных веществ продолжается дольше по времени после внутривенной инъекции, чем после введения изопреналина; через 2 часа только 0,6% изопреналина выделялось в неизмененном виде. По сравнению с этим при использовании гексопреналина в течение первых 4-х часов 80% биологически активных веществ выделялось с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. Впоследствии повышается экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов. Кроме того, при внутрибронхиальном введении меченый 3 Н-гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время. После внутримышечного введения активный метаболит также хорошо выводился с мочой. В месте инъекции довольно долгое время наблюдается действие препарата. Гексопреналин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, часть его выделяется с мочой в виде диметилированого метаболита.

Показания к применению
1. Острый токолиз
Торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности. Как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
2. Массивный токолиз
Торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и / или раскрытия зева матки.
3. Длительный токолиз
Профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки. Иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата (в особенности больным, страдающим бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);
  • Тиреотоксикоз;
  • Сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией, миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз;
  • Ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • Артериальная гипертензия;
  • Тяжелый заболевания печени и почек;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
  • Внутриматочные инфекции;
  • Беременность (1 триместр);
  • Период лактации. Способ применения и дозы
    Для в/в струйного введения или инфузий.
    Содержимое ампулы необходимо водить внутривенно медленно (в течение 5-10 минут) с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором хлорида натрия до 10 мл.
    Держать ампулу цветной отметкой вверх.
    Стряхнуть жидкость из верхушки ампулы вниз.
    Обломить конец ампулы, как показано на рисунке. Дозировка.
    1. Острый токолиз.
    10 мкг (1 ампула по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий (см. инструкцию по применению ГИНИПРАЛа 25 мкг концентрата для приготовления инфузионного раствора).
    2. Массивный токолиз.
    В начале лечение начинают с введения 10 мкг (1 ампулы по 2 мл) с последующей инфузией ГИНИПРАЛа ® со скоростью 0,3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий ГИНИПРАЛа ® со скоростью 0,3 мкг/мин., без предварительного болюсного введения препарата.
    3. Длительный токолиз.
    Длительная капельная инфузия 0,075 мкг/мин (см. инструкцию по применению ГИНИПРАЛа ® 25 мкг концентрата для приготовления инфузионного раствора).
    Если в течение 48 часов не происходит возобновление схваток, лечение можно продолжать таблетками ГИНИПРАЛа ® 0,5 мг. (см. соответствующую инструкцию по применению).
    Указанную дозировку можно использовать только как ориентировочную, при токолизе необходимо ее регулировать индивидуально. Побочное действие
    Головная боль, тревожность, тремор, повышенное потоотделение, тахикардия (частота сердечных сокращений у плода в большинстве случаев остается неизменной или слабо изменяется), отеки, головокружение, в редких случаях тошнота и рвота.
    У больных, страдающих бронхиальной астмой, и у больных с гиперчувствительностью к сульфитам, прием ГИНИПРАЛа ® может вызывать аллергические реакции, возможные симптомы которых: затрудненное дыхание, нарушение и потеря сознания, бронхоспазмы или анафилактический шок. Может отмечаться незначительное возрастание частоты сердечных сокращений у матери.
    Возможно снижение артериального давления, особенно диастолического. В редких случаях отмечено появление желудочковых экстрасистол, жалоб на боли в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.
    Гликогенолитическое действие препарата проявляется увеличением содержания сахара в крови, при сахарном диабете этот эффект выражен сильнее. Диурез, особенно в начале лечения снижается.
    Гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, но в процессе дальнейшего лечения содержание калия и кальция нормализуется. Возможно временное возрастание концентрации трансаминаз в сыворотке крови. Может возникнуть торможение перистальтики кишечника. В редких случаях наблюдается атония кишечника, поэтому при токолитической терапии необходимо обратить внимание на регулярность стула.
    У новорожденных - гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок. Передозировка
    Симптомы: сильное возрастание частоты сердечных сокращений у матери, возникновение тремора, выраженная тахикардия, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгия, одышка.
    Лечение: применение антагонистов ГИНИПРАЛа ® - неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие ГИНИПРАЛа ® . Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Неселективные бета-блокаторы ослабляют действие ГИНИПРАЛа ® или "нейтрализуют его. Метилксантины (например, теофиллин) усиливают действие ГИНИПРАЛа ® . Интенсивность накопления гликогена в печени, вызванного применением глюкокортикостероидов, снижается под действием ГИНИПРАЛа ® . ГИНИПРАЛ ® ослабляет действие пероральных гипогликемических средств.
    Следует избегать одновременного применения ГИНИПРАЛа ® с другими симпатомиметиками (сердечно-сосудистые и антиастматические средства), т.к. это может вызвать усиление воздействия на сердечную деятельность и появления симптомов передозировки. Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечнососудистой системы.
    ГИНИПРАЛ ® несовместим с алкалоидами спорыньи, препаратами ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистерол или минералокортикоидами.
    Сульфит является высокоактивным компонентом, ПОЭТОМУ следует воздержаться от смешивания ГИНИПРАЛа ® с другими растворами, кроме изотонического раствора хлорида натрия и 5% раствора глюкозы. Особые указания
    Во время применения ГИНИПРАЛа ® следует следить за пульсом и артериальным давлением матери, а также за сердцебиением плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения. Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует применять ГИНИПРАЛ ® небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
    При значительном возрастании частоты сердечных сокращений у матери (более 130 уд/мин) или/и выраженном снижении артериального давления следует уменьшить дозу; при наличии жалоб на затрудненное дыхание, болей в области сердца и при появлении признаков сердечной недостаточности применение ГИНИПРАЛа ® следует немедленно прекратить.
    У беременных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за углеводным обменом, т.к. применение ГИНИПРАЛа ® , особенно в начальной стадии лечения, может вызвать возрастание уровня сахара в крови. Если роды происходят непосредственно после курса лечения ГИНИПРАЛом ® , необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).
    В отдельных случаях одновременное применение глюкокортикостероидов во время инфузий ГИНИПРАЛа ® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении кортикостероидами у больных с сопутствующими заболеваниями, способствующими задержке жидкости (заболевания почек). Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.
    Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
    Одновременное применение некоторых наркотических средств (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма. Прием ГИНИПРАЛа ® необходимо прекратить перед применением галотана для наркоза.
    При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
    Во время токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина). Форма выпуска
    По 2 мл в ампулы из бесцветного стекла с точкой разлома.
    По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия.
    По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    В случае упаковки на ЗАО "ФармФирма "Сотекс":
    По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения
    Список Б. В защищенном от света месте при температуре 18° - 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
    3 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке. Отпуск из аптек
    По рецепту.

    Производитель:


    "Никомед Австрия ГмбХ", Австрия. St. Peter-Strasse 25, А-4020 Linz,Austria. Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия. Претензии потребителей направлять по адресу:
    119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2. В случае упаковки препарата на ЗАО "ФармФирма "Сотекс" претензии потребителей направлять по адресу:
    141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-он, д. Сватково, п/о Сватково.
  • Многие беременные женщины с ужасом думают о повышении тонуса матки – и не зря. Это очень опасное состояние во время гестации. Оно может сопровождаться патологией – сильными сокращениями мышц матки. Для лечения такого состояния врачи обычно назначают лекарственные средства, такие, как Гинипрал при беременности. Ведь сокращения матки могут привести к неприятностям.

    Чаще всего происходит самопроизвольный выкидыш или преждевременные роды. Предотвратить или даже предвидеть подобную проблему невозможно. Важно внимательно присматриваться и прислушиваться к изменениям в своем организме, чтобы вовремя распознать тревожный звоночек.

    Своевременное обращение за помощью докторов поможет избежать страшных последствий. Гинекологи уже много лет практикуют использование препарата «Гинипрал» – он разрешен женщины, но имеет ряд противопоказаний и некоторые побочные действия при неправильном приеме. Чаще всего, его принимают как страховку для сохранения беременности или отсрочки внепланового родоразрешения.

    Тонус матки на поздних сроках беременности – острый вопрос

    Особенности препарата Гинипрал для беременных: состав, терапевтические свойства, лекарственные формы

    Фармацевтическая группа – токолитическое средство, которое расслабляет гладкую мускулатуру маточной полости, за счет синтеза гормона норадреналина (выделяется надпочечниками). Именно благодаря данному веществу можно избежать появления гипертонуса. Матка возвращается в привычное расслабленное состояние, что уменьшает риск угрозы выкидыша или преждевременных родов.

    Если начать курс лечения средством вовремя, есть хорошие шансы выносить и родить ребенка в срок, так как препарат способен подавлять ранние схватки. Это в свою очередь помогает стимулировать легкие малыша ускоренно развиваться. Гексоприналин сульфата – действующий компонент лекарства, если обеспечить его достаточное количество в крови, можно получить более длительный эффект от применения.

    При первом лечении гипертонуса докторами часто используется концентрат препарата – с его использованием готовится инфузионная жидкость. После пройденного лечения в случае положительных результатов, пациентке назначается курс таблеток для дальнейшего поддержания матки в нормальном состоянии.

    Гинипрал – отличный абсорбент, эффект от его приема появляется уже спустя 5 – 10 минут после введения в вену и длится около получаса.

    Максимальное действие проявляется между 10 и 20 минутами после приема. Выводиться из организма беременной препарат будет на протяжении недели, с желчью и мочой. Форм выпуска у лекарства три: таблетки, внутривенный раствор и концентрат, используемый для капельниц. Активное вещество остается то же, но вспомогательные вещества разные.

    Таблетки выпускаются круглой формы, белого цвета, по 10 штук в блистере. В составе можно встретить такие вспомогательные известные вещества, как:

    • магний;
    • тальк;
    • глицерол;
    • крахмал;
    • лактоза.

    Раствор для внутривенного введения реализуется в герметичных ампулах, общим объемом по 2 мл. В каждой из ампул находится вещество гексоприналин, концентрация которого составляет 10 мкг. Разводить раствор не нужно, он полностью готов к использованию. В одной картонной упаковке 5 штук ампул. Что находится в ампуле кроме действующего компонента:

    • чистая вода для инъекций;
    • сульфат натрия;
    • динатрия эдетат.

    Концентрат препарата используется для капельниц и выглядит как бесцветная жидкость. В нем высокое содержание гексоприналина – почти 25 мкг. Концентрат необходимо развести, в чистом виде его не применяют. Предварительно разводят в воде для инъекций и доливают в инфузионный раствор. Дополнительные компоненты:

    • натрия хлорид;
    • чистая вода;
    • кислота серная.

    Влияние Гинипрала при беременности на состояние плода

    Лекарственный препарат разрешен во время беременности, однако злоупотреблять им нельзя – он не относится к безопасным. Но при возникновении гипертонуса матки – это единственный вариант лечения и предотвращения преждевременных родов или выкидыша.

    Назначение Гинипрала должно быть оправдано риском потери плода

    Главная опасность применения Гинепрала заключается в проникновении препарата через барьер плаценты в кровь ребенка – при длительном неконтролируемом применении это может сказаться на сердечно – сосудистой системе малыша. Какими могут быть последствия:

    • патология сердца – слишком частое сердечное сокращение;
    • порок сердца (сердечной мышцы);
    • снижается уровень глюкозы;
    • возникают спазмы в бронхах;
    • ацидоз;
    • на первый день после рождения у ребенка может развиться анафилактический шок;
    • трудное и прерывистое дыхание после родов.

    Гинипрал при беременности: для чего назначают препарат

    Если у пациентки не наблюдается никаких противопоказаний (гинекологических или общих медицинских), можно проводить токолитическую терапию. Разрешено принимать лекарство на сроке беременности 22 – 36 недель, учитывая спектр показаний к применению.

    Применять Гинипрал при беременности сроком меньше 20 недель запрещено

    Лекарственная форма в виде таблеток должна приниматься после проведенного лечения внутривенными уколами, как продолжение курса. Показания: угроза раннего родоразрешения.

    Можно по назначению врача принимать таблетки для поддержания эффекта (после того, как миометрий стабилизируется). Если гипертонус умеренный, можно обойтись только приемом таблеток, без дополнения инфузионной терапией.

    В каких случаях есть показания к применению жидкостей с действующим веществом (концентрата и растворов для внутривенных инъекций):

    • кратковременное предварительное лечение преждевременных родов, без ухудшения общего состояния и осложнений;
    • если плод находится в поперечном предлежании, при его переворачивании;
    • если роженицу необходимо транспортировать, как срочная мера при тонусе матки.

    У беременной раствор используется внутривенно, если есть такие показания для проведения токолиза:

    • если у плода сильная гипоксия, и одновременно острый токолиз (частые и сильные схватки). Чтобы не произошло смерти будущего ребенка, раствор срочно вводится в вену, и действующее вещество расширяет сосуды в матке (за счет сокращений, когда они становятся меньше);
    • токолиз массивный – вводится в вену для прекращения серьезных и частых схваток, когда матка раскрыта полностью;
    • длительные спазмы (токолиз) при купировании ранней гестации, если срок беременности составляет от 20 до 34 недель;
    • Еще одно показание: если на шейку матки наложены швы. Применяется с целью сохранности беременности и продолжения безопасного вынашивания.

    Гинипрал назначают в случаях, когда на матке имеются швы, например, после кесарева сечения

    Стоит помнить, что в первом триместре Гинпрал не принимают: это может нанести вред плоду, не оказывая нужного эффекта на проблему, не снижая гипертонус матки.

    Это явление можно объяснить тем, что рецепторы, на которые оказывает влияние лекарство, начинают формироваться к 20 неделе беременности.

    Если в первые три месяца возник гипертонус – доктор обязан подобрать другое эффективное и безопасное решение.

    Гинипрал: инструкция по применению при беременности

    Если беременной женщине назначили принимать это лекарственное вещество, то уменьшать, увеличивать дозировку или заменять его на аналоги строго запрещено. Это очень серьезный препарат, который может давать осложнения или побочные эффекты при неправильно рассчитанном курсе лечения.

    Дозировка Гинипрала при беременности: капельница и таблетки

    Принятая норма внутривенного раствора – 10 мг. Концентрат разводится в натрий хлориде и аккуратно и медленно вводится в вену с помощью шприца. Разрешенная доза в сутки: 2 ампулы. Чтобы привести состояние в норму и стабилизировать его после струйного введения раствора внутрь, используется концентрат для инфузии. Скорость введения – 0, 06 мкг/ мин.

    Препарат Гинипрал может быть прописан в виде капельниц

    Инфузии нельзя применять постоянно. Когда состояние беременной нормализируется и гипертонус исчезнет, капельницы заменяют таблетками. Как правильно пить таблетки при инфузии? За 60 мин до окончания процедуры, принимается внутрь одна таблетка каждые 2 – 3 часа. Если состояние нормальное, можно пить 2 шт в сутки.

    Таблетку нельзя раскусывать, её глотают в целом виде и запивают большим количеством воды.

    Побочные эффекты

    Неконтролируемый врачом прием лекарства может привести к нежелательным последствиям для организма беременной женщины:

    • нарушения психологического здоровья: сильные головокружения и боли, усиливается выделение пота и появляется ощущение тревожности;
    • аллергические реакции: шоковое состояние, затруднение дыхания;
    • боли в сердце;
    • рвота, понос, тошнота;
    • отеки, нехватка микроэлементов в крови, высокий уровень глюкозы.

    Как это подействует на здоровье еще нерожденного малыша? Последствия могут быть самыми разными: бронхоспазм, ацидоз или гликемия.

    Главное в процессе лечения – четко следовать всем рекомендациям докторов.

    Ограничения

    Для применения препарата могут быть самые разные болезни в анамнезе, о которых обязательно должен знать лечащий доктор. Чтобы в дальнейшем исключить подобные проблемы, важно учесть все факторы риска и досконально изучить историю беременности. Если параллельно принимается какое – либо средство – доктор обязан об этом знать, чтобы исключить негативное взаимодействие с другими компонентами.

    Если вы принимаете Гинипрал, то следует исключить некоторые лекарства или вещества, например, витамин Д

    Взаимодействие

    Есть некоторые сильнодействующие вещества, с которыми ни в коем случае нельзя применять гексопреналин: дофамин, кальций, витамин Д, антидепрессанты или блокаторы рецепторов к адреналину.

    Гинипрал при беременности: инструкция по отмене препарата

    Отмену курса лечения нужно проводить аккуратно: постепенно убавлять количество препарата, не допуская резких скачков. Снижение дозы оптимально, когда происходит медленно. Каждые несколько дней количество таблеток уменьшается на одну. Позже – на полтаблетки.

    Пример: женщина принимает Гинипрал при беременности количеством 6 таблеток в день. Для отмены препарата каждые два дня она должна уменьшать дозу на 1 таблетку. Когда количество достигает двух таблеток в день – женщина должна уменьшить дозу еще на половину таблетки. И так каждые два дня до полной отмены Гинипрала.

    Согласно инструкции, длительность приема – до 33 недели и дольше.

    Противопоказания к применению Гинипрала

    Если у беременной женщины непереносимость главного действующего вещества, препарат не назначается. При каких заболеваниях противопоказан препарат:

    • угроза выкидыша на протяжении 1 или 2 триместра гестации;
    • когда шейка матки раскрывается более чем на 5 см;
    • в случае разрыва оболочки вокруг плода;
    • проблемы с почками или печенью;
    • бронхиальная астма;
    • серьезные и сложные заболевания, которые угрожают здоровью матери и ребенка и при которых нельзя сохранять беременность. Это может быть инфекционное заболевание половой системы, ишемия или кровотечения;
    • глаукома;
    • проблемы с сердечно – сосудистой системой, тахикардия;
    • серьезное заболевание, перенесенное до 20 недели беременности;
    • когда – либо перенесенные выкидыши или аборты, смерть ребенка внутриутробно или другие проблемы с вынашиванием.

    Если у женщины острая непереносимость сульфата, Гинипрал применять нельзя.

    Особенности применения Гинипрала

    Во время лечения Гинипралом доктор должен проводить наблюдение и обследование пациентки

    Прежде чем назначать беременной женщине данное лекарство, состояние больной оценивается по всем критериям. Происходит оценка между пользой и вредом для будущей матери и ребенка. Курс лечения проводится только в условиях стационара, под постоянным контролем лечащего врача. Необходимо регулярно измерять сердцебиение и общее самочувствие плода и беременной.

    Как проводится мониторинг состояния здоровья:

    • контролируется сердечный ритм и давление (артериальное). Дело в том, что сердечные сокращения значительно увеличиваются, до 50 ударов в минуту, и дозировка должна быть соответствующая. Если лекарство вводится внутривенно, то контролировать артериальное давление необходимо постоянно;
    • клинически измерять лактозу и глюкозу, содержание их в крови. Подобные препараты способны значительно увеличить содержание глюкозы в крови. В случае заболевания сахарным диабетом беременной при лечении гипертонуса нужно корректировать и инсулиновую дозу;
    • при многоплодной беременности часто наблюдается обширный отек легких. Чтобы избежать этой неприятности нужно контролировать водно – электролитический баланс;
    • профилактика нехватки калия в сыворотке крови. Если проблема уже есть – важно проводить соответствующую терапию.

    «Гинипрал» и «Верапамил»

    Некоторым пациенткам для устранения проблемы повышенного тонуса гладкой мускулатуры матки назначают комплексно два препарата: Гинипрал и Верапамил. Почему эти два препарата могут назначаться одновременно?

    Один из побочных эффектов Гинипрала – учащенное биение сердца

    Причина кроется в следующем: первого указанного вещества часто можно услышать жалобу на учащенное биение сердца. Его может устранить второй вышеперечисленный препарат – Верапамил. Еще одно его свойство: он также способен уменьшать маточные сокращения.

    Как правильно принимать Верапамил: за 20 минут перед приемом Гинипрала, запивая большим количеством воды.

    Возможные побочные эффекты после приема Гинипрала

    Почему могут возникать побочные эффекты во время приема токолитиков? Это связано с фармакологическими особенностями лекарства. Для того, чтобы избежать этих неприятных моментов, стоит регулярно измерять артериальное давление, соблюдать четко нормированную дозировку. Когда курс лечения заканчивается, все неприятные побочные эффекты бесследно исчезают.

    Что может проявляться на фоне приема лекарственного препарата:

    • нарушается обмен жиров;
    • появляется острая нехватка калия;
    • могут отекать легкие;
    • отекают ноги и руки;
    • появляются спазмы в бронхах;
    • высыпания на коже, дерма может шелушиться и зудеть;
    • приступы аритмии;
    • диарея и тошнота, возможна рвота;
    • сбои в работе желудочно – кишечного тракта.

    С особой осторожностью применяется средство у больных сахарным диабетом – может развиться гиперкалиемия. Пациентки могут жаловаться на учащение частоты пульса, сильную боль в височной области, запоры и головокружение.

    Пациенткам с сахарным диабетом при приеме Гинипрала может понадобиться изменение инсулиновой дозы

    Если женщина страдает приступами астмы, у нее может появиться свистящее дыхание и шоковое состояние.

    Если препарат принимался за несколько часов до родов, новорожденного малыша важно обследовать и провести анализы на предмет выявления кетоновых тел.

    Чем можно заменить Гинипрал при беременности?

    Существуют несколько фармацевтических средств, аналогичных по составу: «Ипрадол» и «Гексопреналин». Есть еще признанные лекарства, у которых подобное действующее вещество и схожее терапевтическое действие: «Партуситсен» и «Магнезия».

    Гинипрал при беременности - отзывы

    Положительных комментариев об использовании Гинипрала гораздо больше, чем негативных. Пациентки выделяют мгновенное действие, которое многим помогло сохранить нормальную беременность, выносить и родить здорового ребенка.

    Предотвращение преждевременного родоразрешения – очень важный плюс лекарственного препарата. Если выпить таблетки или поставить укол в необходимой дозировке, препарат мгновенно снимает даже самые сильнее сокращения матки.

    Конечно, как и любое лекарство, Гинипрал имеет и ряд негативных аспектов, которые также стоит учесть перед приемом. Многие беременные выделяют сильный дискомфорт некоторое время непосредственно после приема вовнутрь таблеток, первые 40 – 45 минут.

    По истечению этого промежутка времени неприятные ощущения бесследно проходили. Однако эти недостатки на фоне огромных преимуществ кажутся незначительными. Можно сделать вывод, что Гинипрал при беременности является эффективным и быстродействующим лекарством, позволяющим доносить малыша до положенного срока.

    Как проходят роды после приема Гинипрала?

    Женщины, принимающие препарат, обычно рожали в указанный специалистом ультразвукового исследования срок, дождавшись естественных схваток. Но сам процесс у всех происходит индивидуально. Спокойно и без проблем получается родить у той категории рожениц, которые лечились Гинепралом при очень сильном тонусе матки. Родовая деятельность началась в положенный срок – чаще всего, это 3 недели после отмены курса лечения.

    Вторая половина беременных вынашивают ребенка до 42 недели и оформляются в стационар, так как естественных схваток не произошло. Для стимулирования схваток им вводится препарат, чаще всего окситоцин. Если он не подходит, подбираются другие методы.

    Если шейка матки полностью раскрыта, но схваток нет – пациентку готовят к операции. В таком случае срочно требуется кесарево сечение.

    Нередко, данное вещество является единственным способом выносить и благополучно родить ребенка, поэтому рекомендуется прислушиваться к мнению специалистов.

    Профилактика гипертонуса матки

    Если врач диагностировал повышенное напряжение гладкой мускулатуры и маточных стенок, беременной женщине прописывают спокойную обстановку, минимальные нагрузки, никаких волнений и стрессов.

    Главное – вовремя и по назначению принимать назначенное лекарство. Во время курса лечения категорически запрещено вступать в половую близость. Чтобы уменьшить напряжение на брюшные стенки, лучше всего много лежать и при этом держать под коленками валик или скрученное одеяло.

    Обувь во время коротких разрешенных прогулок пешком должна быть максимально удобной – без намека на каблуки и завышенную платформу. Если у женщины имеются хронические заболевания, то необходимо как можно быстрее заняться их лечением.

    Спокойствие и правильный образ жизни – лучшая профилактика для беременной женщины

    На момент курса лечения рекомендуется меньше посещать места скопления большого количества народа. Если говорить о продуктах питания и меню на момент лечения, то беременной женщине нужно кушать много продуктов с высоким содержанием магния. Можно принимать витамины, комплекс или один микроэлемент. Магний поможет снизить гипертонус, уменьшается возбудимость нервной системы.

    Препарат, снижающий тонус и сократительную активность миометрия

    Действующее вещество

    Гексопреналина сульфат (hexoprenaline)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

    Вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), вода д/и.

    2 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (1) - коробки картонные.

    Фармакологическое действие

    Селективный бета 2 -адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

    Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

    Вследствие своей бета 2 -селективности препарат оказывает незначительное действие на деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

    Фармакокинетика

    Метаболизм

    Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

    Выведение

    Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

    Показания

    Острый токолиз

    — торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;

    — экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

    Массивный токолиз

    — торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

    Длительный токолиз

    — профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;

    — иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

    Противопоказания

    — тиреотоксикоз;

    — тахиаритмии;

    — миокардит;

    — порок митрального клапана и аортальный стеноз;

    — артериальная гипертензия;

    — тяжелые заболевания печени и почек;

    — закрытоугольная глаукома;

    — маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;

    — внутриматочные инфекции;

    — I триместр беременности;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

    Дозировка

    Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.

    При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

    При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

    При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.

    Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко - нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).

    Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

    Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

    Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня в плазме крови.

    Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

    Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.

    Передозировка

    Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.

    Лечение: применение антагонистов Гинипрала - неселективных , которые полностью нейтрализуют действие препарата.

    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.

    При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с ) усиливается эффективность Гинипрала.

    При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

    При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

    При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

    При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

    Несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

    Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

    Особые указания

    Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

    При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

    При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.

    Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

    При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

    В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

    Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

    Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.

    При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

    Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

    Беременность и лактация

    Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.