Препараты для провокации инфекций. «Пирогенал»: отзывы и аналоги

Пирогенал: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pyrogenalum

Код ATX: L03AX

Действующее вещество: липополисахарид, выделенный из бактерий Salmonella typhi (lipopolysaccharide Salmonella typhi)

Производитель: ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Пирогенал – препарат с иммуномодулирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

  • Суппозитории ректальные: однородной консистенции, желтовато-белого цвета, имеют конусообразную форму с заостренным концом, диаметр – до 1 см (по 5 или 10 шт. одной концентрации в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; комплект 5 шт. разной концентрации (2 шт. по 100 мкг, 1 шт. по 150 мкг, 2 шт. по 200 мкг) в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; комплект 12 шт. разной концентрации (по 3 шт. по 50, 100, 150 и 200 мкг) в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке);
  • Раствор для внутримышечного введения: бесцветный, прозрачный (по 1 мл в ампулах, по 10 ампул одной концентрации в картонной пачке в комплекте с ампульным ножом).

В картонной пачке также содержится инструкция по применению Пирогенала.

В состав 1 суппозитория входит:

  • Действующее вещество: бактериальный (из клеток Salmonella typhi) липополисахарид – 50, 100, 150 или 200 мкг;
  • Дополнительные компоненты: ланолин, масло какао, очищенная вода.

В состав 1 мл инъекционного раствора входит:

  • Действующее вещество: бактериальный (из клеток Salmonella typhi) липополисахарид – 10, 25, 50 или 100 мкг;
  • Дополнительные компоненты: буферный фосфатно-солевой раствор (рН 6,7-7,3).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пирогенал является высокоактивным неспецифическим иммуномодулятором широкого спектра действия, вызывающим в организме целый комплекс сложных физиологических и иммунологических сдвигов. Основным из них является активация нескольких систем: ретикулоэндотелиальной, фибринолитической и гипоталамо-гипофизарной.

Оказывает адъювантное, десенсибилизирующее и противовоспалительное действие, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса, а также увеличивает общую/специфическую резистентность организма.

Благодаря применению Пирогенала, активируются макрофаги и усиливается фагоцитоз; стимулируется продукция интерлейкина-1 (ИЛ-1), что вызывает пролиферацию целого ряда клеток организма (эндотелиальных клеток, фибробластов, кроветворных клеток и проч.) и интерлейкина-2 (ИЛ-2), который необходим для поддержания роста лимфоцитов (главным образом, Т-клеток); стимулируются фактор некроза опухоли (ФНО), индукция эндогенного интерферона (ИФ), продукция активных форм кислорода. При повышении функциональной активности фагоцитов происходит рост антимикробной резистентности организма, что приводит к ускорению образования антител.

Благодаря активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и цитокинов, секретируемых ими, отмечается усиление функциональной активности клеточного и гуморального иммунного ответа.

Под воздействием препарата в соединительной ткани подавляется процесс развития фибробластов и образования коллагеновых волокон. В результате происходит омоложение клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани – торможение образования глиальных рубцеваний.

Применение Пирогенала способствует рассасыванию образовавшихся ранее плотных рубцов и спаек в местах повреждения, препятствует формированию новых, что стимулирует эпителизацию и регенерацию тканей, предупреждает облитерацию сосудов.

Терапевтические эффекты Пирогенала:

  • стимулирование активности гиалуронидазы;
  • улучшение фибринолитических свойств крови;
  • увеличение активности лизосомальных ферментов;
  • стимулирование кининовой системы;
  • обеспечение увеличения проницаемости тканей;
  • ускорение проникновения применяемых препаратов в очаг поражения;
  • способствование процессу восстановления кровообращения и рассасывания очагов воспаления;
  • активизация функции системы гипофиз – кора надпочечников;
  • повышение концентрации гормонов в крови.

Фармакокинетика

После введения препарата наблюдается фиксирование вещества на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови (до 85–90% дозы). Примерно 10% остается в циркулирующей плазме и приблизительно 5% адсорбируется на мембранах эритроцитов.

При введении Пирогенала в латентном периоде (от 45 до 90 минут) развивается лейкопения, которая впоследствии сменяется лейкоцитозом, продолжающимся на протяжении 24–48 часов.

Из организма препарат выводится с мочой.

Показания к применению

Все лекарственные формы

  • Заболевания печени в хроническом течении;
  • Ожоговая болезнь;
  • Стриктуры мочеточников и уретры;
  • Спаечная болезнь брюшной полости;
  • Простатиты и уретриты в хроническом течении;
  • Венерические заболевания;
  • Вторичное бесплодие;
  • Заболевания придатков матки воспалительной этиологии.

Суппозитории (дополнительно)

  • Папилломавирусная инфекция;
  • Неполное выздоровление после перенесенных острых вирусных и бактериальных заболеваний (иммунореабилитация и иммунопрофилактика).

  • Травматические повреждения периферической и центральной нервной системы;
  • Герпесвирусная инфекция глаз;
  • Туберкулез в вялотекущей форме в фазе рассасывания;
  • Хронические заболевания кожи, включая псориаз;
  • Иридоциклиты;
  • Помутнение роговицы;
  • Увеиты;
  • Необходимость проведения пиротерапии (как пирогенный препарат).

Противопоказания

Все лекарственные формы

  • Лихорадочные заболевания в остром течении;
  • Беременность;
  • Гиперчувствительность к компонентам Пирогенала.

Раствор для инъекций (дополнительно)

  • Хронические заболевания в стадии декомпенсации и обострения, кроме болезней, являющихся показанием к назначению Пирогенала;
  • Болезни крови;
  • Период лактации.

При хронических заболеваниях сердечно-сосудистой системы, почек, а также диабете Пирогенал назначают под наблюдением врача.

При наличии анамнестических данных о фебрильных судорогах либо при судорожной готовности применение препарата возможно на фоне проведения противосудорожного лечения.

Пирогенал, инструкция по применению: способ и дозировка

Суппозитории

В форме ректальных свечей Пирогенал применяют ректально.

Разовая доза – 1 суппозиторий в день. Препарат, в зависимости от назначения врача, применяют ежедневно либо через день.

Разовая начальная/максимальная доза – 50/200 мкг.

Если нет иных назначений врача, свечи Пирогенал применяют с постепенным увеличением дозы: 50, 100, 150 и 200 мкг, при этом суппозитории одной концентрации следует применять по 3 раза (всего 12 шт. на курс).

Если препарат применяется как монотерапия для иммунореабилитации и иммунопрофилактики при неполном выздоровлении после перенесенных острых бактериальных и вирусных заболеваний, обычно назначают концентрации 50 или 100 мкг (5-10 суппозиториев на курс).

По назначению врача возможно сочетанное применение с инъекционным введением Пирогенала.

Раствор для инъекций

Раствор Пирогенал в ампулах вводят внутримышечно.

Кратность применения – 1 раз в день. Инъекции следует проводить через день. В случае необходимости перед введением препарат разводят 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций. Во вскрытой ампуле раствор хранить нельзя.

Терапевтическую дозу врач назначает индивидуально.

Начальная взрослая разовая доза – 2,5 мкг. В дальнейшем ее постепенно увеличивают на 2,5-5 мкг. Максимально – 100 мкг в день.

Детям Пирогенал назначают в разовой дозе 0,5-1,5 мкг. В дальнейшем ее постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг (в зависимости от возраста). Максимально – 25-30 мкг в день.

Длительность курса составляет 10-30 инъекций для взрослых пациентов и 10-15 инъекций – для детей. Через 2-3 месяца возможно проведение повторных курсов.

Если Пирогенал назначается в целях пиротерапии, раствор следует вводить 1 раз в день. Инъекции по назначению врача проводят через 1-2 дня. Начальная доза – 5-10 мкг, ее постепенно увеличивают до 100-150 мкг.

Побочные действия

Как правило, Пирогенал переносится без развития побочных реакций.

Суппозитории

В отдельных случаях возможно незначительное повышение температуры (до37-37,6 °С) и развитие легкого недомогания.

Раствор для инъекций

Возможные побочные действия:

  • Редко: повышение температуры до 37,5 °С, протекающее со слабовыраженным недомоганием и ознобом. Это состояние может продолжаться 3-8 часов. Дозу, его вызвавшую, в последующие дни следует повторять до прекращения реакции на ее введение (как правило, 1-3 инъекции), затем дозу последовательно увеличивают;
  • Очень редко: повышение температуры до 39,5 °С, протекающее с сильным ознобом, головной болью, болями в пояснице. Это состояние может продолжаться 6-8 часов, затем оно проходит самостоятельно. В этом случае дозу необходимо снизить.

Описанные выше реакции при использовании Пирогенала для пиротерапии допускаются.

Передозировка

Нет сведений.

Особые указания

Детям младше 5 лет и пациентам старше 60 лет инъекционный раствор Пирогенала нужно назначать в уменьшенной дозе. Ее повышение возможно только под наблюдением специалиста и при хорошей переносимости препарата.

Применение при беременности и лактации

Раствор Пирогенал в ампулах во время беременности/лактации не назначается.

Суппозитории противопоказано применять в период беременности.

Применение в детском возрасте

Детям до 5 лет Пирогенал назначается в уменьшенной дозе. Ее увеличение может проводиться при хорошей переносимости препарата под врачебным контролем.

При нарушениях функции почек

При наличии хронических заболеваний почек Пирогенал должен применяться под наблюдением врача.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 60 лет Пирогенал назначается в уменьшенной дозе. Ее увеличение может проводиться при хорошей переносимости препарата под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Пирогенал можно сочетать со всеми препаратами, которые обычно применяют для лечения указанных заболеваний.

При применении в составе комплексной терапии Пирогенал усиливает действие специфических препаратов, применяемых при химиотерапии.

Аналоги

Аналогами Пирогенала являются Эстифан , Эрбисол , Имудон , Стимфорте, Исмиген , Полудан , Тималин , Тамерит, Имунофан , Полимурамил, Иммуномакс , Иммунорм и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-10 °C.

Срок годности – 2 года.

МНН: Липополисахарид бактериальный, выделенный из клеток Salmonella

Производитель: ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России _x000D_ (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010348

Период регистрации: 11.11.2013 - 11.11.2018

Инструкция

  • русский

Торговое название

Пирогенал

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 10, 25, 50, 100 мкг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - липополисахарид бактериальный 10 мкг, 25 мкг,

50 мкг, 100 мкг,

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата, додекагидрат (натрий

фосфорнокислый двузамещенный 12- водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2 - водный), натрия хлорид, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Код АТХ L03AX

Фармакологические свойства

Препарат Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi Ty2 методом ферментативного гидролиза с последующей горячей фенольной экстракцией, спиртовым осаждением, высушиванием осадка в вакуум-эксикаторе и растворением в фосфатно-солевом буферном растворе. Препарат не содержит консервантов.

Основное фармакологическое действие - средство, предназначенное для неспецифической терапии. Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия.

Препарат обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Пирогенал метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%).

Фармакодинамика

При введении пирогенала в организм, 85-90% липополисахарида бактериального фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме, и около 5% абсорбируется на мембранах эритроцитов.

При введении в организм, пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических реакций в организме. Соединяясь с Толл-рецепторами, расположенными на мембранах клеток макрофагально-моноцитарной системы, пирогенал запускает каскад противовоспалительных реакций организма: он стимулирует включение биохимических процессов, приводящих к активации транскрипционных факторов NF-kB, вызывающих экспрессию генов, отвечающих за выработку цитокинов, хемокинов, антимикробных пептидов, интерферонов и других факторов, обеспечивающих противовирусный, антипротозойный и противобактериальный иммунный ответ. Пирогенал ускоряет размножение клеток ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), активирует функции клеток фагоцитарной системы, ускоряет процесс образования антител, интерферона, активизирует ферментную и гормональную системы, повышает общую и специфическую устойчивость организма.

После введения препарата в латентном периоде заболевания (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов.

Лейкоцитоз, так же как и усиление фагоцитарной активности самих лейкоцитов, не зависит от повышения температуры тела. Данные изменения вызываются прямым воздействием пирогенала на макрофаги, которые под его влиянием изменяют свой поверхностный потенциал.

Мишенями для пирогенала является система фагоцитарных клеток: моноцитов (Мо), макрофагов (Мф), нейтрофилов (Нф). Пирогенал стимулирует выработку активных кислородных радикалов, являющихся факторами противомикробной защиты.

Иммуномодулирующие и пирогенные свойства пирогенала связаны с его способностью стимулировать продукцию интерлейкина-1 (ИЛ 1), обладающего высокой активностью по отношению к возбудителям.

В зависимости от индивидуальной чувствительности и дозы возможно повышение температуры тела до 37,5-38ºС. При назначении препарата для пиротерапии повышение температуры достигает 39,5-40ºС. Температурная реакция обычно продолжается от 6 до 8 часов.

ИЛ 1 вызывает активацию фагоцитоза, повышение температуры тела (пирогенный эффект), пролиферацию фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и других, продукцию ИЛ 2, необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток). Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани и рассасыванию келлоидных рубцов, а в нервной ткани к торможению образования глиальных рубцеваний.

Пирогенал стимулирует активность гиалуронизады, тем самым подавляя образование коллагеновых волокон из фибробластов. Под влиянием липосомных ферментов происходит активация фибринолитической и кининовой систем крови, вследствие чего повышается проницаемость сосудов, улучшается кровоснабжение и регенерация тканей.

Возникающее при введении пирогенала повышение проницаемости сосудов и тканей облегчает проникновение химиотерапевтических препаратов в очаг повреждения, что обуславливает применение его в сочетании со специфическими средствами.

Выраженное противовоспалительное действие пирогенала связано с активацией функции коры надпочечников и выделением кортикостероидов, концентрация которых зависит от стимулирующего действия пирогенала на гипоталамус и переднюю часть гипофиза.

Особенность действия пирогенала - отсутствие специфичности, поэтому он может применяться при различных заболеваниях для ускорения восстановительных процессов, когда воспалительные инфильтраты и спайки являются источником функциональных нарушений и болевых ощущений.

Показания к применению

Неспецифическое средство при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, наркологии и т.д.

В хирургической практике: спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов, профилактика образования постоперационных и посттравматических рубцов соединительной ткани

Травматические повреждения центральной и периферической нервной системы, спинномозговые грыжи, церебральные арахноидиты,

Торпидно-текущие формы туберкулеза в фазе рассасывания,

Хронические заболевания печени,

Стриктуры уретры и мочеточников,

Хронические простатиты и уретриты,

Тяжелые ожоги глаз, увеиты, иридоциклиты, герпес-вирусная инфекция глаз, помутнение роговицы, невралгия зрительного и слухового нерва, вирусные кератиты и конъюнктивиты,

Воспалительные процессы придатков матки, бесплодие,

Спаечная болезнь брюшной полости,

Венерические заболевания,

Псориаз и другие хронические заболевания кожи,

Повышенная резистентность микроорганизмов к химико- и антибиотик-терапии,

Пиротерапия (наркология, психиатрия, дерматовенерология).

Способ применения и дозы

Пирогенал применяют внутримышечно один раз в день независимо от времени суток. Инъекции проводят через день. Дозы необходимо подбирать индивидуально. Устанавливают дозу, вызывающую повышение температуры тела до 37,5-38,0 °С и вводят ее до прекращения повышения температуры, после чего дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Для получения необходимой дозы препарат разводят стерильным 0,9 %-ным раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Начальная разовая и суточная доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая и суточная доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае пропуска очередной инъекции курс лечения продолжают по схеме, не удваивая дозу.

При необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в день, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Пример : Для получения дозы 2,5 мкг или 5,0 мкг

В ампулу, с содержанием 10 мкг в 1 мл, добавить шприцем 1 мл стерильного 0,9 %-ный раствора натрия хлорида, осторожно перемешать. Получится 2,0 мл раствора с концентрацией 5 мкг/мл, 0,5 мл полученного раствора будет содержать дозу 2,5 мкг, 1 мл полученного раствора будет содержать дозу 5 мкг, 1,5 мл - дозу 7,5 мкг.

Указанные объемы будут являться разовой дозой.

Реакция на введение:

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5 град. С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. Лечение жаропонижающими средствами в этом случае не требуется. Доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 град.С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях возможно применение жаропонижающих средств (парацетамол). Не рекомендуется применять жаропонижающие средства с неспецифическим противовоспалительным действием (диклофенак, ибупрофен), так как они уменьшают эффективность действия пирогенала.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Побочные действия

Повышение температуры до 37-37,6 °C

Редко:

Гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).

Противопоказания

    гиперчувствительность к препарату или его составляющим

    острые лихорадочные заболевания, сопровождающиеся резким подъемом температуры тела

    кровоизлияние в мозг

    отек легких

    печеночная и/или почечная недостаточность

    острые вирусные гепатиты

    болезни крови, аутоиммунные заболевания (в анамнезе)

    хронические инфекционные заболевания в стадии обострения

    беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Особые указания

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, а также лицам старше 60 лет, при любых заболеваниях пирогенал следует назначать с осторожностью, под наблюдением врача: начинать с дозы 1,5-2,0 мкг и повышать только при хорошей переносимости.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.

Применение в педиатрии

Клинических данных по применению пирогенала внутримышечно у детей нет.

Опасность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом.

Учитывая побочные действия, в период лечения следует воздержаться от занятий опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, а также механизмами).

Передозировка

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пирогенал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пирогенала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пирогенала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения спаек, увеита и хронического простатита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Пирогенал - иммуномодулятор широкого спектра действия, активирует ретикулоэндотелиальную, гипоталамо-гипофизарную и фибринолитическую системы. Обладает десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.

Состав

Липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi + вспомогательные вещества.

Показания

  • травмы ЦНС и периферической нервной системы;
  • туберкулез (торпидная форма в фазе рассасывания);
  • хронические заболевания печени;
  • стриктуры уретры, мочеточников, хронический простатит, уретрит;
  • увеит, иридоциклит, герпетическая инфекция глаза, помутнение роговицы;
  • воспаление придатков матки, бесплодие;
  • спаечная болезнь брюшной полости;
  • ожоговая болезнь;
  • венерические заболевания;
  • псориаз и другие хронические заболевания кожи;
  • специфическая провокация при обследовании на венерические заболевания;
  • для пиротерапии.

Формы выпуска

Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Свечи для ректального применения 50 мкг, 100 мкг, 150 мкг и 200 мкг в упаковках по 5, 10 и 12 штук.

Других лекарственных форм, будь-то таблетки или сироп, не зарегистрировано.

Инструкция по применению и дозировка

Ампулы

Внутримышечно 1 раз в сутки через день, при необходимости препарат разводят 0.9% раствором натрия хлорида.

Начальная разовая доза - 0.2 мкг, в последующие дни дозу постепенно увеличивают на 2.5-5 мкг.

Максимальная разовая доза - 100 мкг. Полный курс - 10-30 инъекций, при необходимости возможно повторение курса - через 2-3 месяца.

Для пиротерапии - внутримышечно 1 раз в сутки, начиная с 5-10 мкг с повышенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через 1-2 дня.

Свечи

Ректально, 1 суппозиторий в сутки ежедневно или через день, начальная доза - 50 мкг, максимальная доза - 200 мкг. Курс лечения - 12-15 суппозиториев. Рекомендовано лечение по схеме: 50, 50, 50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 мкг. При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального или вирусного заболевания следует использовать суппозитории 50 или 100 мкг. Курс лечения -5-10 суппозиториев.

Возможно одновременное лечение суппозиториями и внутримышечными инъекциями.

Курсовое лечение Пирогеналом

Инъекции: Старт с 5 мкг/мл через день нарастающим курсом с шагом в 5 мкг/мл - 15-20 инъекций. Максимальная разовая дозировка - 150 мкг/мл.

Свечи: Курс 10-12 дней, нарастающим курсом, ежедневно. Либо комплект из 12 суппозиториев, либо, по схеме:

Пирогенал 50 мкг - 3 дня + Пирогенал 100 мкг - 3 дня + Пирогенал 100 мкг + Пирогенал 50 мкг - 3 дня + Пирогенал 100 мкг - 2-3 дня = 12 дней.

При хроническом процессе курс 24 дня - Пирогенал 50 мкг - 6 дня + Пирогенал 100 мкг - 6 дня + Пирогенал 100 мкг + Пирогенал 50 мкг - 6 дня + Пирогенал 100 мкг - 2-6 дня = 24 дней.

Побочное действие

  • повышение температуры тела до 37.5°С;
  • озноб;
  • недомогание;
  • головная боль;
  • боль в пояснице.

Противопоказания

  • острые лихорадочные заболевания;
  • хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации (за исключением заболеваний, являющихся показанием к назначению препарата);
  • заболевания крови;
  • беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

Применение у детей

У детей дозу уменьшают в соответствии с возрастом; начинают с введения 5-15 МЕ, постепенно повышая при необходимости дозу, но не превышая 250-500 МЕ. На курс лечения - 10-15 инъекций.

Особые указания

Если при внутримышечном введении обычно в течение 3-8 ч возникают гипертермия, озноб, недомогание, то дозировку, вызвавшую подобную реакцию повторяют в последующие дни (обычно 1-3 суток) до прекращения реакции, после чего дозу последовательно повышают.

Если в течение 6-8 ч возникают гипертермия до 39.5°С, сильный озноб, головная боль, боль в пояснице, то дозу препарата рекомендуется снизить. При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

При наличии судорожной готовности препарат назначают на фоне противосудорожной терапии.

Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных в показаниях заболеваний и состояний. Усиливает эффективность химиотерапевтических препаратов в составе комплексной терапии.

Аналоги лекарственного препарата Пирогенал

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Пирогенал не имеет.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения спаек):

  • Лонгидаза.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Поскольку существует несколько основных форм данного лекарственного средства (раствор для инъекций , ректальные суппозитории ), состав препарата может варьироваться.

В одной свече Пирогенала в зависимости от дозировки может содержаться 50, 100, 150 или 200 мкг. активного соединения липополисахарида бактериального типа , а также такие вспомогательные соединения как вода очищенная, ланолин и масло какао.

В 1 мл. раствора, предназначенного для инъекций может содержаться 10, 25, 50 или 100 мгк. активного вещества, а также такое вспомогательное соединение, как буферный раствор фосфата, pH, которого находится в пределах 6,7-7,3.

Форма выпуска

Суппозитории, отличающиеся белым или желтоватым цветом, диаметром 10 мм. с заостренным концом цилиндрической формы и однородной консистенции выпускают в специализированных упаковках (контурные ячейки) в комплекте по 3 шт. дозировкой в 50 мгк., 3 шт. – по 100 мгк., 3 шт. – по 150 мгк., а также 3 шт. – по 200 мгк. В итоге в одной картонной упаковке Пирогенала находится комплект свечей (12 шт.).

Раствор, предназначенный для инъекций, упаковывают в специальные ампулы. В одной картонной упаковке лекарственного средства находится 10 ампул по 1 мл. раствора в каждой.

Фармакологическое действие

Пирогенал – это препарат, обладающий ярко выраженным иммуномодулирующим фармакологическим действием , отличается своими десенсибилизирующими, противовоспалительными, а также адъювантными свойствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарственное средство относится к иммуномодуляторам , которые обладают широким спектром действия. Входящие в состав Пирогенала соединения оказывают воздействие на гипоталамус, на кору надпочечников, а также на гипофиз. Помимо того, препарат влияет на фибринолитическую , а также ретикулоэндотелиальную систему.

ЛПС повышают уровень кортикостероидов в крови , а также влияет на работу коры надпочечников , увеличивает резистентность и изменяет терморегулирующие центры гипоталамуса , тем самым создавая пирогенный эффект , который можно контролировать. Лекарство взаимодействует с фагоцитарной системой, таким образом, запуская процесс синтеза ИЛ-2 , а также ИЛ-1 , секрецию кислородных радикалов и ИФНа (интерферона) .

Пирогенал участвует в стимулировании кининовой системы организма , препятствует синтезу фибробластами коллагена и ускоряет созревание фиброцитов . Благодаря стимуляции гиалуронидозы , а также снижения выработки коллагеновых волокон данное лекарство усиливает проницаемость тканей, в итоге улучшаются фибринолитические свойства крови , и повышается скорость распространения активных соединений в организме.

Препарат помогает ускорить процесс рассасывания ранее образовавшихся рубцов в очагах поражения, а также препятствует процессу образования спаек . Помимо того, лекарственное соединение обладает регенерирующими свойствами и помогает в восстановлении ране утраченных функций организма.

Показания к применению

Как свечи, так и раствор для инъекций Пирогенал используют в лечении следующих заболеваний:

  • стриктуры мочеточников , а также уретры ;
  • заболевания печени (хронического характера);
  • болезни брюшной полости ;
  • в гинекологии — , вторичное, воспалительные заболевания маточных придатков;
  • ожоговые заболевания .

Суппозитории ректальные используют для лечения , а также препарат используется в качестве иммунореабилитационного и иммунопрофилактического средства в период выздоровления пациентов после перенесенных вирусных и бактериальных заболеваний.

Раствор для уколов Пирогенал применяют в лечении повреждений нервной системы (периферической, центральной), вызванных травмами , а также (вялотекущая форма), помутнения роговицы, увеита, инфекций глаз и в качестве пирогенного средства при пиротерапии.

Зачастую данный препарат используют при проведении аутогемо провокации (т.е. процедуры по переливанию крови из вены в ягодичную область). Причем используют Пирогенал при провокации у мужчин так же часто, как и при провокации у женщин.

Противопоказания

Побочные действия

При использовании ректальных суппозиториев Пирогенал может повышаться температура тела максимум до 37,6 С, а также проявляться первичные симптомы (утомляемость, озноб, тошнота, лихорадка, артралгия, и миалгия).

При использовании лекарственного раствора для инъекций могут проявляться те же побочные эффекты, а также могут возникать боли в пояснице и повышаться температура тела до 39,5 С. Стоит отметить, что выше перечисленные побочные действия препарата вполне допустимы при его использовании во время пиротерапии .

Уколы Пирогенала, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Внутримышечные инъекции Пирогеналом делают через один день по одному уколу в сутки. Для приготовления лекарственного раствора препарат смешивают с хлоридом натрия. Курс терапевтического лечения начинают с дозы в 2,5 мгк., а затем постепенно увеличивая каждый день максимум на 5 мгк. Максимально разрешенная разовая дозировка лекарственного средства не превышает 100 мгк.

Как правило, курс лечения ограничивается 10-30 уколами. Повторно инъекции начинают использовать по прошествии не менее, чем двух месяцев с момента предыдущего курса лечения. Данную форму выпуска лекарства используют в пиротерапии в дозировке по 10-25 мгк. с постепенным повышением до 150 мгк. Обычно уколы производят через 1 или 2 дня.

По инструкции на Пирогенал свечи используют ректально по одному суппозиторию в день в дозировке по 50 мкг. Максимальная дозировка препарата составляет 200 мгк. в сутки. Пациентам рекомендуется использовать следующую схему лечения лекарственным средством – свечи вводят трижды в сутки ректально в дозировке по 50, 100, 150 или 120 мгк.

Как правило, на один курс лечения расходуется примерно 12 свечей Пирогенала. Суппозитории часто применяют для иммунореабилитации , а также иммунопрофилактического лечения в период восстановления после острых вирусных и бактериальных заболеваний в дозировке по 50 или 100 мгк. Обычно курс такого лечения ограничивается максимум 10 свечами.

Свечи и уколы Пирогенала можно комбинировать.

Передозировка

Информация о случаях передозировки при правильном использовании препарата не встречается.

Взаимодействие

Пирогенал можно сочетать с лекарственными средствами, которые используются при лечении указанных выше показаний к использованию данного препарата. Однако, стоит помнить, что это лекарство в составе комплексной терапии может усиливать эффективность химиотерапевтических средств .

Условия продажи

Рецептурный отпуск из аптек.

Условия хранения

В соответствии с правилами 3.3.2.1248-03 Пирогенал следует хранить при температуре не ниже +2 и не выше +10 С, в защищенном от света, а также от детей месте.

Срок годности

2 года. Ранее вскрытую ампулу с раствором для инъекций хранить строго запрещено.

Особые указания

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурных аналогов Пирогенала на данный момент не существует.

При беременности и лактации

Препарат противопоказан как во время беременности , так и в период .

Для детей

При нормальной переносимости Пирогенал можно использовать в процессе лечения детей в возрасте до 5 лет, однако препарат следует назначать в уменьшенных дозах и только под наблюдением врача.

Насколько эффективен препарат «Пирогенал»? Отзывы об этом средстве рассмотрены в самом конце статьи. Кроме того, вашему вниманию будут представлены свойства данного медикамента, его формы выпуска и способы применения.

Форма, описание лекарства, состав

В продажу рассматриваемый препарат поступает в следующих формах:

  • «Пирогенал» - уколы. Отзывы специалистов сообщают, что такое средство выпускается в виде бесцветного и прозрачного внутримышечного раствора в ампулах по одному миллилитру. Его основным веществом выступает липополисахард, который был выделен из бактерий Salmonella typhi. Также в состав этой лекарственной жидкости входит буферный фосфатно-солевой раствор с pH 6,7-7,3.
  • «Пирогенал» - свечи ректальные. Отзывы фармацевтов указывают на то, что такие суппозитории имеют желтовато-белый цвет, а также цилиндрическую форму, заостренную с одного конца. Активным компонентом данного средства является липополисахарид бактериального типа и такие вспомогательные элементы, как ланолин, вода очищенная и масло какао.

Фармакология лекарственного препарата

Что представляет собой медикамент «Пирогенал»? Отзывы специалистов утверждают, что это неспецифический высокоактивный иммуномодулятор, который способен вызывать целый комплекс сложных физиологических и иммунологических сдвигов в организме пациента, а также активизировать фибринолитическую, гипоталамо-гипофизарную и ретикулоэндотелиальную системы.

Рассматриваемый препарат проявляет десенсибилизирующие, противовоспалительные и адъювантные свойства, а также повышает специфическую и общую резистентность организма человека и оказывает влияние на центры терморегуляции гипоталамуса.

Особенности медикамента

Чем примечательно такое средство, как «Пирогенал»? Отзывы врачей сообщают, что это лекарство способно активировать макрофаги, усиливать фагоцитоз, стимулировать продукцию интерлейкина-1, что вызывает пролиферацию клеток организма, интерлейкина-2, необходимого для поддержки роста лимфоцитов, индукцию интерферона (эндогенного), и активных форм О2. Нельзя не отметить и то, что повышение активности фагоцитов ускоряет образование антител и способствует росту антимикробной резистенции человеческого организма.

Таким образом, благодаря активации клеток моноцитарно-макрофагального ряда и цитокинов, секретируемых ими, заметно усиливается рабочая активность гуморального и клеточного иммунного ответа.

Под влиянием препарата «Пирогенал» в соединительной ткани подавляются процессы развития фибробластов, а также образования волокон коллагенов, что в конечном итоге приводит к омоложению состава клеток и замедлению глиальных рубцеваний.

Нельзя не отметить и то, что прием рассматриваемого средства способен препятствовать формированию новых и рассасыванию ранее образовавшихся плотных рубцов и спаек в местах повреждения, а также предупреждать облитерацию сосудов и стимулировать эпителизацию и регенерацию тканей.

Свойства лекарственного средства

Какие особенности характерны для такого медикамента, как «Пирогенал»? Отзывы указывают на то, что это средство не только хорошо стимулирует активность гиалуронидазы и кининовую систему, но и улучшает фибринолитические свойства крови, а также увеличивает активную деятельность лизосомальных ферментов и проницаемость тканей, ускоряет процесс проникновения лекарственных элементов в очаг поражения, устраняет воспалительный процесс и восстанавливает кровообращение.

Также следует сказать о том, что применение «Пирогенала» способствует активизации работы системы гипофиза, повышению концентрации гормонов в крови, противовоспалительному и болеутоляющему действию.

Показания к использованию

От чего назначают медикамент «Пирогенал»? Применение (отзывы об этом средстве представлены далее) рассматриваемого лекарства показано для неспецифической терапии:

  • при травматических повреждениях периферической и центральной НС, и спинномозговых грыж;
  • в хирургии при послеожоговых келоидных рубцах и контрактурах, травмах, заболеваниях сосудов, а также с целью предупреждения облитерации сосудов;
  • при бесплодии и воспалении придатков матки;
  • при хронических болезнях печени;
  • при спаечных заболеваниях брюшной полости;
  • при торпидно текущей форме туберкулеза на стадии рассасывания;
  • при тяжелых ожогах зрительных органов, иридоциклитах, увеитах, помутнении роговицы, глаз, невралгии слухового и зрительного нерва, конъюнктивитах и вирусных кератитах;
  • при и уретры, а также хронических уретритах и простатитах;
  • при венерических заболеваниях, псориазе и прочих недугах кожи хронического характера;
  • при резистентности микроорганизмов к антибиотико- и химиотерапии.

Также следует отметить, что в качестве пирогенного препарата рассматриваемое лекарство активно используют при показаниях к пиротерапии, в том числе в дерматовенерологии, наркологии и психиатрии.

Запреты к использованию

В каких случаях нельзя применять препарат «Пирогенал»? Отзывы говорят о следующих противопоказаниях к применению лекарства:

  • хронические болезни в стадии декомпенсации и обострения, кроме тех, которые являются показаниями к назначению медикамента;
  • болезни крови;
  • лихорадочные заболевания (острые);
  • период лактации и время беременности.

Пациентам, страдающим от заболеваний почек, хронических недугов сердечно-сосудистой системы и диабета, терапию «Пирогеналом» следует проводить только под наблюдением доктора.

При наличии фебрильных судорог и судорожной готовности рассматриваемый медикамент либо не используют, либо вводят совместно с проведением противосудорожной терапии.

Препарат «Пирогенал»: инструкция по применению

Отзывы врачей сообщают, что внутримышечные инъекции данного медикамента следует проводить через сутки по 1 уколу в день.

Чтобы приготовить лекарственный раствор, содержимое ампулы необходимо смешать с хлоридом натрия.

Курс лечения этим средством начинают с дозировки 2,5 мгк, после чего постепенно ее увеличивают (каждый день) на 5 мгк. Максимально допустимая разовая доза «Пирогенала» составляет 100 мгк.

Курс лечения рассматриваемым препаратом обычно ограничивается 15-30 уколами. Повторные инъекции можно проводить лишь по прошествии двух месяцев.

Как следует использовать препарат в форме свечей? Согласно инструкции, применяют по одной штуке в день (50 мгк). Наибольшая дозировка этого средства в сутки составляет 200 мгк.

Пациентам, использующим эту форму лекарства, необходимо придерживаться следующей схемы лечения - ректальные свечи вводят три раза в сутки в дозировке 50, 150, 100 или 120 мгк.

Обычно на один курс терапии расходуется около двенадцати суппозиториев. Чаще всего такие свечи применяют с целью иммунореабилитации и для иммунопрофилактического лечения в процессе восстановления больного после острых бактериальных и вирусных заболеваний в дозе 100 или 50 мгк. Как правило, курс подобной терапии ограничивается 10 суппозиториями.

Комбинировать уколы и свечи «Пирогенала» не запрещается.

Негативные эффекты

Какие побочные действия вызывает медикамент «Пирогенал»? Отзывы мужчин и женщин гласят, что при использовании суппозиториев у них нередко повышается температура тела до 37,6-37,8 градуса, а также проявляются такие первичные симптомы гриппа, как озноб, повышенная утомляемость, лихорадка, тошнота, головные боли, артралгия и миалгия.

Что касается раствора для инъекций, то при его введении у пациентов наблюдаются те же побочные реакции, возникают боли в пояснице.

Взаимодействие

«Пирогенал» допустимо сочетать с препаратами, используемыми для лечения вышеуказанных показаний. При этом следует помнить, что в составе комплексной терапии данное средство может усиливать действие химиотерапевтических лекарств.

Аналогичные средства

Аналогов у препарата «Пирогенал» по основному активному веществу нет. Что касается схожих средств по фармакологическому действию, то к ним относят следующие: «Продиогизан» и «Трансфер-Фактор». Кстати, последний препарат считается наиболее действенным и качественным.