Кордипин хл 40 инструкция по применению. Кордипин хл - инструкция по применению

Блокатор кальциевых каналов
Препарат: КОРДИПИН® ХЛ

Активное вещество препарата: nifedipine
Кодировка АТХ: C08CA05
КФГ: Блокатор кальциевых каналов. Антиангинальный и антигипертензивный препарат.
Регистрационный номер: П №013467/01
Дата регистрации: 19.11.07
Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}

Форма выпуска Кордипин хл, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением 1 таб. нифедипин 40 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), макрогол 6000, макрогол 400, краситель железа оксид красный Е172, титана диоксид Е171, тальк.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие Кордипин хл

Блокатор кальциевых каналов. Тормозит ток ионов кальция через мембрану кардиомиоцитов и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, что обуславливает уменьшение ОПСС и, следовательно, уменьшение нагрузки на сердце, повышение снабжения миокарда кислородом. Снижая работу сердца, препарат уменьшает потребление миокардом кислорода, а также косвенно снижает потребность миокарда в кислороде путем уменьшения ОПСС и постнагрузки.
Торможение поступления и накопления ионов кальция в кардиомиоцитах предотвращает истощение энергетических резервов миокарда и обеспечивает защитное действие на сердечную мышцу.
Под влиянием препарата снижается АД, исчезает или уменьшается боль в грудной клетке, связанная с гипоксией миокарда. Благодаря вазодилатирующему действию на коронарные артерии, улучшается постстенотическое кровообращение при атеросклеротической обструкции.
Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипина ХЛ очень медленное. Эффект препарата продолжается 24 ч, поэтому достаточно однократного применения в течение суток.
После начала терапии интенсивность гипотензивного действия возрастает и достигает стабильного состояния на 3-4 день, тогда как влияние на боли в грудной клетке достигает плато на 3-4 неделе.
Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение
Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.
При достигнутом равновесном состоянии Cssmax нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.
Связывание нифедипина с белками плазмы — 94-99%.
Метаболизм и выведение
Нифедипин практически полностью биотрансформируется в организме.
T1/2 составляет 14.9±6 ч. Менее 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% дозы — в виде метаболитов.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек возможно увеличение T1/2.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия;
- стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
- ангиоспастическая стенокардия.

Дозировка и способ применения препарата.

Устанавливают индивидуально.
Препарат назначают в средней дозе 40 мг (1 таб.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной — 80 мг (2 таб.)/сут в 1 или 2 приема.
В случае, если пациент забыл принять очередную дозу препарата, при следующем приеме не следует удваивать дозу.
У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы обычно не требуется.
Таблетки следует принимать целиком, не разламывая, запивая стаканом воды.

Побочное действие Кордипин хл:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны головная боль, покраснение лица, отеки лодыжек; редко — ортостатическая гипотензия, нарушение сердечного ритма, боль в грудной клетке.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, повышенная утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, изжога, запор, диарея, гиперплазия десен.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, зуд.
Прочие: редко — мышечные судороги.

Противопоказания к препарату:

Кардиогенный шок;
- порфирия;
- выраженный аортальный стеноз;
- артериальная гипотензия;
- коллапс;
- тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- острый инфаркт миокарда;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к дигидропиридинам.

Применение при беременности и лактации.

До настоящего времени безопасность применения Кордипина ХЛ при беременности не установлена, в связи с чем препарат применять не рекомендуют.
Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особый указания по применению Кордипин хл.

В начале лечения Кордипином ХЛ, особенно при одновременном применении бета-адреноблокаторов, возможна артериальная гипотензия, которую некоторые больные плохо переносят. В таких случаях пациентам требуется тщательное наблюдение.
Наблюдение врача, особенно в начале лечения, требуется перенесшим инфаркт миокарда пациентам с гипертрофической кардиомиопатией, нестабильной стенокардией, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями печени, с легочной гипертензией, а также больным пожилого возраста.
На фоне лечения Кордипином ХЛ у пациентов с острой коронарной недостаточностью из-за рефлекторной тахикардии возможно ухудшение течения ИБС (более частые приступы стенокардии).
Прием Кордипина ХЛ следует прекратить за 36 ч до запланированной анестезии с применением фентанила.
Кордипин ХЛ не рекомендуется назначать пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией и с синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.
При необходимости проведения ингаляционного теста с метахолином для определения гиперреактивности бронхов следует учитывать, что больной принимает Кордипин ХЛ.
В период лечения следует избегать употребления грейпфрутового сока и алкоголя.
При необходимости прекращения терапии дозу уменьшают постепенно. У пациентов с артериальной гипертензией после отмены препарата возможно повышение АД.
Врач должен проинформировать больного о желательном уровне АД и частоте пульса; если после приема первой дозы Кордипина ХЛ возникают боль или чувство сдавления в грудной клетке, то перед приемом последующей дозы требуется консультация врача; если во время приема Кордипина ХЛ возникают более частые, сильные и длительные загрудинные боли как в покое, так и при физической нагрузке, также требуется консультация врача.
Контроль лабораторных показателей
При применении нифедипина возможны изменения показателей ЩФ, АЛТ, АСТ, ЛДГ, положительная реакция Кумбса без клинических проявлений, хотя в некоторых случаях наблюдались холестаз и желтуха.
На фоне применения нифедипина наблюдается уменьшение количества тромбоцитов и увеличение времени кровотечения, что не имеет клинического значения.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Кордипина ХЛ у детей не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызвать головокружение, которое имеет обратимый характер. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка препаратом:

Симптомы: чрезмерная артериальная гипотензия; при приеме большого количества таблеток могут отмечаться тахикардия, брадикардия, аритмия, тошнота, рвота, слабость, покраснение кожи, головокружение, сонливость, заторможенность, нарушения цветового восприятия, метаболический ацидоз, судороги, потеря сознания.
Лечение: если пациент в сознании, следует вызвать рвоту. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием гемодинамики, симптоматическая терапия.

Взаимодействие Кордипин хл с другими препаратами.

При одновременном применении Кордипина ХЛ с другими антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, диуретиками, нитроглицерином и изосорбида мононитратом или динитратом длительного действия наблюдается синергическое действие на АД.
При одновременном применении Кордипина ХЛ и фентанила возможно дополнительное уменьшение АД.
При одновременном применении Кордипина ХЛ с циметидином, трициклическими антидепрессантами, ранитидином возможно усиление антигипертензивного действия нифедипина.
Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к снижению эффективности последнего.
При одновременном применении с препаратами кальция терапевтическая эффективность Кордипина ХЛ понижается.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении Кордипина ХЛ и дигоксина, карбамазепина, фенитоина и теофиллина происходит увеличение концентраций последних в плазме крови.
При одновременном применении Кордипина ХЛ и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Кордипин хл.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением.

1 таб.:
- нифедипин 40 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), макрогол 6000, макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк.

Упаковка

Фармакологическое действие

Кордипин ХЛ - блокатор медленных кальциевых каналов. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов. Блокада поступления и накопления ионов кальция внутри клеток ведет к расширению периферических и коронарных сосудов, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце, уменьшает коронарный кровоток и снижает потребность миокарда в кислороде.
Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.
При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.
У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.
Эффект препарата продолжается 24 ч, поэтому достаточно однократного его назначения в сутки.

Показания

— артериальная гипертензия;
— стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
— ангиоспастическая (вазоспастическая) стенокардия.

Противопоказания

— кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда);
— острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель);
— выраженный стеноз аортального клапана;
— хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
— порфирия;
— I триместр беременности;
— период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— дефицит лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции;
— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата Кордипин ХЛ;
— повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина;
С осторожностью следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, выраженной брадикардии и тахикардии, СССУ, злокачественной артериальной гипертензии, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, хронической сердечной недостаточности, нестабильной стенокардии, непроходимости ЖКТ, во II и III триместрах беременности, при легкой или умеренной артериальной гипотензии, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях функции печени и/или почек, гемодиализе (риск возникновения артериальной гипотензии); одновременно с бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами, рифампицином; у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата Кордипин® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.
Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально.
Препарат Кордипин ХЛ назначают в средней дозе 40 мг (1 таб) 1 раз/сут. как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной - 80 мг (2 таб)/сут. в 1 или 2 приема.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата, при следующем приеме не следует удваивать дозу.
Препарат Кордипин ХЛ следует принимать после еды. Таблетки принимают целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая стаканом воды.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, развитие или усугубление сердечной недостаточности (чаще усугубление уже имевшейся), загрудинные боли; редко - чрезмерное снижение АД, обморок; в отдельных случаях (особенно в начале лечения) - приступы стенокардии (требуется отмена препарата); в единичных случаях - инфаркт миокарда.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость; при длительном применении в высоких дозах - парестезии в конечностях, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко - гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность); при длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.
Со стороны костно-мышечной системы: артрит; редко - артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью).
Со стороны дыхательной системы: редко - затруднение дыхания, кашель; очень редко - отек легких, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение зрения (в т. ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).
Со стороны эндокринной системы: очень редко - гинекомастия (у пациентов пожилого возраста, полностью исчезает после отмены препарата), галакторея.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия, увеличение массы тела.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, эксфолиативный дерматит; очень редко - аутоиммунный гепатит.
Дерматологические реакции: редко - экзантема, фотодерматоз.

Особые указания

Прекращать лечение препаратом Кордипин® ХЛ рекомендуется постепенно.
Следует иметь в виду, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно). Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление симптомов сердечной недостаточности.
Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат Кордипин ХЛ следует применять с осторожностью, т.к. может произойти резкое падение АД.
Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
С осторожностью следует назначать препарат Кордипин ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызвать головокружение, что снижает способность к управлению автомобилем или другими механизмами. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Лекарственное взаимодействие

Выраженность снижения АД усиливается при одновременном применении Кордипина ХЛ с другими гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, нитратами, циметидином (в меньшей степени - с ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками, трициклическими антидепрессантами.
Лекарственные средства из группы блокаторов медленных кальциевых каналов могу еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.
Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.
Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).
Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. рифампицин) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови
При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.
Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, НПВС, эстрогены, препараты кальция.
Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.
Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).
Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).
При одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксим) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.
Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.
Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином ХЛ его употребление противопоказано.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 40,0 мг нифедипина

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный.

Оболочка: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), макрогол 6000, макрогол 400, краситель железа оксид красный, E172, титана диоксид, E171, тальк.

Кордипин является антагонистом кальция, блокирующим кальциевые каналы в мышечных клетках сердца и кровеносных сосудов. Обладает гипотензивным (понижает давление), вазоделатирующим, антиангинальным и противоишемическим действием.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Кордипин® XЛ - лекарственный препарат из группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов. Он блокирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов. Блокада поступления и накопления ионов кальция внутри клеток ведет к расширению периферических и коронарных сосудов, снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), уменьшает постнагрузку на сердце, уменьшает коронарный кровоток и снижает потребность миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации рефлекса барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение артериального давления.

Фармакокинетика. Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипина® XЛ очень медленное, практически линейное, т.е. высвобождение происходит на постоянном уровне. Высвободившийся из таблеток нифедипин быстро и практически полностью всасывается. Нижнее значение уровня равновесной концентрации достигается уже после приема первой дозы Кордипина® ХЛ (через 24 часа). При уже достигнутом равновесном состоянии максимальная концентрация препарата достигается через 5  2,7 часа после перорального приема. Эффект препарата продолжается 24 часа, поэтому достаточно однократного его назначения в сутки. Связывание нифедипина с белками составляет 94-99%. Нифедипин практически полностью метаболизируется. Период полувыведения (Т 1/2) препарата составляет 14,9  6,0 часа, менее 1% дозы препарата выводится с мочой в неизменном виде. 70-80% от принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов. Выведение нифедипина может замедляться при нарушениях функции почек.

Показания к применению:

Кордипин® XЛ применяют для лечения:

Артериальной гипертензии
.Стабильной (стенокардии напряжения)
.Вазоспастической стенокардии


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Режим дозирования Кордипина® ХЛ - индивидуальный. Обычной дозой Кордипина® XЛ, с модифицированным высвобождением, как в начале терапии, так и при продолжающемся лечении, является одна таблетка препарата 40 мг, принимаемая один раз в день; максимально рекомендуемая доза - две таблетки (80 мг) в день в один или два приема.

Таблетки Кордипина® ХЛ должны приниматься после еды, их необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды, таблетки не должны разламываться или разжевываться.

В случае, если пациент забыл принять очередную дозу Кордипина® ХЛ, при следующем приеме он не должен удваивать дозу препарата.

Особенности применения:

Прекращать лечение препаратом Кордипин® ХЛ рекомендуется постепенно. Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение артериального давления, а в некоторых случаях - усугубление симптомов .

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при , когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

У больных, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой недостаточностью почек с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, может произойти резкое падение АД.

За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение и при необходимости снижают дозу препарата и/или используют другие лекарственные формы нифедипина. Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Назначение нифедипина беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода. Нифедипин не рекомендуется назначать в 1-ом триместре беременности.
Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому во время приема препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызвать , что снижает способность к управлению автомобилем или другими механизмами. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, "приливы" крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), сердцебиение, периферические , развитие или усугубление сердечной недостаточности (СН) (чаще усугубление уже имевшейся), загрудинные боли; редко - чрезмерное снижение артериального давления (АД), обморок, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

Со стороны центральной нервной системы: , головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах - конечностей, чувство , при длительном приеме в высоких дозах - экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, (тошнота, или ); редко - гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный , повышение активности "печеночных" трансаминаз).

Со стороны органов кроветворения: , бессимптомный , тромбоцитопеническая пурпура, .

Аллергические реакции: редко - , эксфолиативный , фотодерматит; очень редко - .

Со стороны опорно-двигательного аппарата: , редко - , отечность суставов, верхних и нижних конечностей.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Прочие: редко - затруднение дыхания, ; очень редко - нарушение зрения (в том числе транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), увеличение массы тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Выраженность снижения АД усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов, нитратов, циметидина (в меньшей степени ранитидин), ингаляционных анестетиков, диуретиков и трициклических антидепрессантов.

Лекарственные средства из группы БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижающее силу сердечного сокращения) таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.

Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

Повышает плазменную концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина. В сочетании с нитратами усиливается тахикардия. Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогены, препараты кальция.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.

Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах). При одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксим) и нифедипина у пробандов повышалась биологическая доступность цефалоспорина на 70 %. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем, противопоказан их одновременный прием.

Подавляет метаболизм празозина и других альфаадреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта. Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала Q-T, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нифедипину или другим производным дигидропиридинам, другим компонентам препарата (каждая таблетка Кордипин ХЛ содержит 30 мг лактозы, поэтому препарат не рекомендуется при дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции), (риск развития инфаркта миокарда), выраженный стеноз аортального клапана, (в стадии декомпенсации), выраженная (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.), острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель), беременность (I триместр), период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная , выраженная и тахикардия, злокачественная , инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, хроническая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, одновременное назначение бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, непроходимость желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), беременность II - III триместр, легкая или умеренная артериальная гипотензия, одновременный прием рифампицина, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции печени и/или почек, (риск возникновения артериальной гипотензии), пожилой возраст.

Передозировка:

Симптомы: вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении потеря сознания, кома.

Лечение передозировки заключается в стандартных процедурах выведения препарата из организма (назначение активированного угля, ), восстановлении стабильных показателей гемодинамики, тщательном контроле деятельности сердца, легких и выделительной системы.

Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен.

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением, 40 мг. По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.


В составе средства Кордипин есть действующее вещество нифедипин .

Дополнительные ингредиенты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, натрия лаурилсульфат, прежелатинизированный крахмал, повидон, тальк, диоксид кремния коллоидный.

Форма выпуска

Кордипин производится в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, которые содержат по 10 мг активного ингредиента. В упаковке — 10 или 50 штук.

Также производятся таблетки Кордипин ХЛ с модифицированным высвобождением, в которых содержится 40 мг действующего вещества. В упаковке может быть 10 или 20 штук.

Еще одна форма препарата — таблетки Кордипин Ретард , оказывают пролонгированное действие. В каждой такой таблетке содержится 20 мг нифедипина. В упаковке может быть 15 или 30 шт.

Фармакологическое действие

Кордипин – препарат-антагонист кальция, который блокирует кальциевые каналы в мышечных клетках сердца и сосудов. Средство оказывает гипотензивное и противоишемическое воздействие.

Под влиянием препарата снижается ток Ca2+ в гладкомышечные клетки и кардиомиоциты артерий, при приеме высоких доз средства подавляется высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Нифедипин снижает количество функционирующих каналов, при этом, не действуя на период их активации, инактивации и восстановления.

Под влиянием этого средства происходит разобщение процессов возбуждения и сокращения в миокарде, а также в гладких мышцах сосудов.

При приеме препарат в терапевтических дозах отмечается нормализация трансмембранного тока Ca2+, который нарушается у больных артериальной гипертензией. На тонус вен средство не влияет. Кордипин активизирует кровоснабжение ишемизированных зон миокарда улучшает коронарный кровоток.

Его воздействие обеспечивает расширение периферических артерий, понижает постнагрузку, тонус миокарда, снижает потребность миокарда в кислороде. Антиаритмической активностью не обладает. Стимулирует кровоток в почках, под его влиянием отмечается умеренный натрийурез.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Эффект при пероральном приеме средства отмечается через 20 мин. После приема таблеток эффект сохраняется от 4 до 6 часов.

Если были применены пролонгированные формы средства, эффект развивается более медленно, но может сохраняться от 12 до 24 часов.

Показания к применению Кордипина

Определяются такие показания к применению Кордипина:

  • болезнь и ;
  • (применяется при необходимости купировать гипертонический криз);
  • спазм коронарных артерий;
  • проведение дифференциальной диагностики между органическим и функциональным стенозом коронарных артерий.

Противопоказания

Определяются такие противопоказания к приему средства:

  • высокая чувствительность к любому из составляющих средства;
  • тяжелые формы артериальной гипотензии (если показатели систолического АД меньше 90 мм рт.ст.);
  • беременность и лактация .

Осторожно применяется в следующих случаях:

  • при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана;
  • при выраженной или брадикардии ;
  • при симптомах непроходимости ЖКТ;
  • при умеренной или легкой артериальной гипотензии ;
  • при с ЛЖ недостаточностью;
  • при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения;
  • при печеночной или ;
  • пациентам в детском или пожилом возрасте.

Побочные действия

Возможно проявление таких негативных эффектов при приеме этого средства:

  • Сердечно-сосудистая система : , тахикардия , чрезмерная вазодилатация (приливы крови, бессимптомное понижение АД, ощущение жара), очень сильное снижение АД (редко), симптомы сердечной недостаточности, обморок.
  • Нервная система : , высокий уровень утомляемости, астения . При продолжительном приеме может отмечаться тремор, парестезии конечностей, экстрапирамидные нарушения, .
  • Пищеварительная система : повышение аппетита, сухость во рту, диспепсические явления. В редких случаях может проявляться гиперплазия десен . При продолжительном лечении — нарушения функций печени.
  • Органы кроветворения : лейкопения , анемия , тромбоцитопеническая пурпура , тромбоцитопения , агранулоцитоз .
  • Опорно-двигательный аппарат : в редких случаях проявляется артралгия , миалгия , отечность суставов .
  • Мочевыделительная система : ухудшение функции почек, рост суточного диуреза.
  • Аллергические проявления : в редких случаях развивается , экзантема , аутоиммунный гепатит .
  • Также могут развиваться нарушения зрения, гинекомастия , галакторея , гипергликемия , рост массы тела.

Инструкция по применению Кордипина (Способ и дозировка)

Препарат нужно принимать внутрь, таблетки запивают небольшим количеством жидкости. Подбор доз специалист проводит в индивидуальном порядке. Как правило, начальная доза составляет 10 мг – одну таблетку нужно принимать два-три раза в сутки. Если существует такая необходимость, можно увеличить дозу до двух таблеток 1-2 раза в день.

Максимальная доза в сутки короткодействующего нифедипина составляет 40 мг.

При необходимости принимать препарат постоянно рекомендуется использовать пролонгированные формы средства.

Инструкция по применению Кордипина Ретард предусматривает прием в сутки по 1 таблетке дважды в день. Если есть необходимость, тогда дозу можно увеличивать до 2 таблеток дважды в день. Максимальная доза препарата в сутки составляет 120 мг.

Если у пациента диагностирована стенокардия, лечение желательно начинать с приема 10 мг средства трижды в сутки. Через четыре-пять дней дозу нужно увеличить на 10 мг.

Следует корректировать дозировку (уменьшить дозу) людям с нарушениями мозгового кровотока и тем, у кого отмечаются нарушения функций печени.

Передозировка

При передозировке может резко снижаться артериальное давление, проявляется головная боль , развивается тахикардия или брадикардия , происходит угнетение функционирования синусового узла. При тяжелой передозировке человек может терять сознание. В таком случае необходимо принять меры для выведения лекарства из организма – принять , промыть желудок. Необходимо вести тщательное наблюдение за работой сердца.

Антидотом к Кордипину являются препараты кальция . Если отмечается выраженное понижение АД, показано введение или Допамина внутривенно. Если нарушена проводимость, показан изопреналин , атропин , искусственный водитель ритма . Если развивается сердечная недостаточность, внутривенно вводится строфантин.

Если в процессе лечения провести лабораторные тесты на антинуклеарные антитела и прямую реакцию Кумбса, могут отмечаться положительные результаты.

Важно принимать препарат регулярно, несмотря на самочувствие пациента, так как симптомы артериальной гипертензии человек может не ощущать.

В первые дни лечения может отмечаться стенокардия , особенно в том случае, если была проведена резкая отмена бета-адреноблокаторов.

Если в процессе лечения человеку нужно проводить хирургическое вмешательство и при этом применять общую анестезию, следует обязательно рассказать о лечении врачу-анестезиологу.

Нужно осторожно проводить лечение пожилых людей ввиду большой вероятности наличия у них нарушений функций почек.

Во время терапии следует осторожно водить транспорт и совершать те действия, которые требуют быстроты реакций.

Аналоги Кордипина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Кроме препаратов Кордипин ХЛ , Кордипин Ретард существуют аналоги препарата, которые выпускаются в таблетках.

Это лекарства: , Фенигидин , Коринфар УНО , Никердия , , Кордафлекс РД .

Это препараты, как с обычным, так и с пролонгированным высвобождением активного вещества.

Детям

Нет данных о безопасности и эффективности этого средства для детей и подростков до 18 лет. Поэтому для лечения пациентов этой возрастной категории это лекарство не применяется.

С алкоголем

Необходимо полностью воздержаться от приема алкоголя в период приема этого препарата.

Повышением артериального давления страдает все большее количество людей. Кордипин ХЛ (XL) относится к группе антагонистов кальция и является эффективным средством против данной патологии. Препарат производят в Словении.

Лекарство имеет противопоказания и особенности сочетания с другими медикаментами. Существуют аналоги, которыми можно его заменить.

Состав Кордипина ХЛ 40 мг

Кордипин XL 40 мг выпускают в форме круглых таблеток красно-коричневого оттенка. Лекарство обладает модифицированным действием – высвобождение ядра происходит постепенно, в заданный период времени. В одной таблетке Кордипина ХЛ содержится 40 мг действующего вещества нифедипин. Среди дополнительных компонентов в лекарстве присутствует лактоза.

После высвобождения нифедипин достаточно быстро всасывается, связываясь с плазмой крови на 94-99%. Основная часть вещества выводится через почки в виде метаболитов (70-80%). Препарат имеет ряд серьезных побочных действий и противопоказаний, применять его следует исключительно по назначению врача.

Кордипин

Действующее вещество препарата – нифедипин. В одной таблетке его содержится 10 мг. Показания к применению:

  • болезни Рейно;
  • артериальная гипертензия;
  • приступы стенокардии;
  • гипертонический криз.

Возможно применение лекарства для предупреждения приступов стенокардии. Отличается от Кордипина ХЛ меньшей дозой нифедипина на 1 таблетку, а также резким и быстрым действием. При необходимости ускорить эффект, лекарство можно разжевать. Максимальная суточная доза составляет 9-12 таблеток в сутки, разделенных на 3-4 приема.

Кордипин ретард

В одной таблетке Кордипин ретард – 20 мг нифедипина. Не содержит лактозу. Рекомендуется принимать по 1-2 таблетки 2 раза в день. Максимальная доза не должна превышать 60 мг. При диагнозе стенокардия Принцметала вероятно увеличение до 4-6 таблеток в сутки.

Все три препарата являются аналогами с одинаковым действующим веществом. Врачи делают свой выбор, исходя из необходимой дозы нифедипина для конкретного пациента, его индивидуальной восприимчивости к дополнительным компонентам и других особенностей.

От чего эти таблетки?

Кордипин ХЛ 40 мг, согласно инструкции по применению, назначают для понижения артериального давления при таких диагнозах:

  • артериальная гипертензия;
  • ишемия сердца.

Также его используют для профилактики приступов при стабильной стенокардии. Действие Кордипина 40 обусловлено способностью нифедипина препятствовать движению ионов кальция сквозь мембрану клеток мышц сердца и сосудов. В результате наблюдаются такие эффекты:

  • снижается ОПСС (общее периферическое сопротивление сосудов);
  • уменьшается коронарный ток крови;
  • расширяются коронарные и периферические сосуды;
  • снижается необходимость миокарда в кислороде.

Начало лечения Кордипином 40 мг характеризуется понижением сердечного выброса и ритма сердца. Длительное применение препарата способствует возвращению этих показателей к первоначальным значениям. Отмечается эффективность лекарства для понижения артериального давления у людей, страдающих гипертензией.

Сосуды при ишемии сердца

Инструкция по применению

Официальная инструкция по применению Кордипина XL предупреждает, что препарат нельзя использовать в педиатрической практике. Другие противопоказания:

  • гипотензия;
  • гиповолемия;
  • гиперчувствительность к нифедипину или вспомогательным компонентам таблеток;
  • кардиогенный шок;
  • печеночная недостаточность;
  • коллаптоидные состояния;
  • тяжелая степень недостаточности миокарда;
  • тяжелая степень стеноза аортальных сосудов.

Пожилым людям препарат назначают с осторожностью. Если вследствие применения появились загрудинные боли, лекарство следует отменить и проконсультироваться у кардиолога. В сочетании с алкоголем нифедипин способен спровоцировать опасное понижение давления.

Как принимать?

Кордипин 40 мг, по утверждению официальной инструкции по применению, принимают 1 раз в день. Делают это после еды, глотая таблетку целой. Следует запить лекарство достаточным количеством жидкости. Его нельзя жевать или разламывать.

Дозировка

Дозу препарата определяет лечащий врач, исходя из тяжести заболевания, возраста пациента и других его индивидуальных особенностей. Обычно назначают 40 мг раз в сутки. При осложненном течении недуга дозировку повышают до 80 мг в сутки. Ее принимают за один раз, либо делят на два приема.

Длительность приема

Длительность использования Кордипина ХЛ определяет врач. Курс лечения подбирается индивидуально. Эффект после приема препарата сохраняется на протяжении суток.

Особые указания

Кордипин ХЛ иногда вызывает головокружения. Это провоцирует сложности в управлении транспортом и выполнении других видов работ, для которых необходима быстрая реакция и внимание. Лекарство содержит лактозу, вследствие чего противопоказано лицам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы.

Некоторые медикаменты способны повышать концентрацию нифедипина в крови. К ним относятся антибиотики из группы макролидов, антидепрессанты Флуоксетин и Нефазодон, противогрибковые препараты азоловой группы, вальпроевая кислота, ингибиторы ВИЧ-протеазы, циметидин, квинупристин.

Особенности использования Кордипина 40:

  1. Начало курса терапии может ознаменоваться стенокардией.
  2. Одновременный прием бета-адреноблокаторов и Кордипина требует контроля специалиста. Такое сочетание медикаментов повышает вероятность усиления клиники хронической сердечной недостаточности, провоцирует значительное падение артериального давления.
  3. Кордипин ХЛ 40 мг не используют для больных после инфаркта миокарда. Профилактику осложнений и лечение приступов стенокардии у них следует проводить другими препаратами.
  4. Тяжелая обструктивная кардиомиопатия может осложниться усилением приступов стенокардии при использовании пациентом нифедипина.
  5. Применение Кордипина ХЛ у больных с нарушением функционирования печени должно проводиться с осторожностью. Возможно уменьшение дозы или переход на другое лекарство.
  6. У больных с необратимой почечной недостаточностью средство способно спровоцировать резкое падение артериального давления.

Превышение допустимой дозы нифедипина вызывает головную боль, нарушения сердечного ритма, покраснение и отечность лица, значительное понижение АД на длительный срок. Тяжелое отравление характеризуется обмороком, комой. Терапия заключается в мероприятиях по выведению вещества из организма, облегчению симптоматики. Специфический антидот – препараты кальция.

Перед назначением Кордипина XL 40, нужно предупредить доктора о приеме других медикаментов. Сок грейпфрута повышает концентрацию нифедипина в крови. На время лечения рекомендуется исключить этот напиток из рациона. Отмена препарата производится путем постепенного сокращения дозировки.

Возможно ли использование при беременности?

По результатам исследований, проведенных на животных, было предположено губительное действие нифедипина на плод. У подопытных отмечались следующие явления:

  • преждевременные роды;
  • необходимость кесарева сечения;
  • асфиксия у эмбриона;
  • задержка перинатального развития.

Кордипин ХЛ, как уведомляет инструкция по применению, противопоказан для лечения во время беременности. Использовать его можно только при наличии угрозы для жизни матери, когда иные методы терапии не дают положительных результатов.

Нифедипин проникает в грудное молоко. В период лактации следует воздерживаться от приема Кордипина. Если необходимо его использование, матери рекомендуется сцеживаться в течение 3-4 часов после приема лекарства.