От чего таблетки флуимуцил показания к применению. Флуимуцил антибиотик ит

Флуимуцил – это лекарственный препарат, который оказывает муколитическое воздействие. Он характеризуется способностью разжижать мокроту, изменяя ее объем в большую сторону. Также средство способствует более легкому выделению слизи, позволяя лечить кашель. В основном используется для лечения кашля у взрослых и детей, в некоторых случаях допустимо применение во время беременности.

Флуимуцил - отличное муколитическое средство, эффективно при мокром кашле

Формы выпуска Флуимуцила

Одним из преимуществ представленного лекарственного средства является разнообразие форм выпуска, а именно гранулы, шипучие таблетки, инъекционный раствор и состав для ингаляций.

Говоря о гранулах, отмечают, что один пакетик включает в себя такие компоненты, как ацетилцистеин (100 мг), а также бета-каротин, аспартам, ксилит. Другие формы выпуска – это:

  • шипучие таблетки, из которых одна единица включает в себя 600 мг ацетилцистеина, вспомогательными компонентами являются бикарбонат натрия, антиокислитель и ксилит;
  • инъекционный раствор, также включающий в себя ацетилцистеин (дозировка вещества равна 300 мг), а его дополнительные составляющие средства – это гидроксид натрия, эдетет динатрия и другие составляющие;
  • перечень компонентов раствора для проведения ингаляций аналогичен представленному ранее.

Флуимуцил предлагают в разных формах выпуска, легко найти наиболее удобную и подходящую

Исходя из того, что для лечения кашля Флуимуцилом могут использоваться различные формы средства, необходимо обратить внимание на показания и особенности применения в рамках восстановительного курса.

Показания к применению

Прежде чем применять представленное муколитическое средство, должна быть изучена инструкция, в частности, показания. Флуимуцил назначается при таких патологических состояниях респираторной системы, которые ассоциируются исключительно с проблемным отхождением мокроты. Речь идет о трахеите, бронхите, бронхоэктатическом заболевании, воспалении легких. К другим показаниям специалисты причисляют бронхиальную астму, спадение одной из долей легкого, интерстициальные болезни респираторной системы.

Флуимуцил назначается в качестве основного лекарственного компонента при гнойной и катаральной форме отита, при столкновении с синуситом и гайморитом для оптимизации выведения из человеческого организма мокроты. Кроме того, как гласит инструкция, препарат применяется с целью удаления из респираторных путей густого секрета в рамках послеоперационных состояний или вследствие полученных травм.

Флуимуцил назначают при пневмонии и прочих заболеваниях легких и дыхательных путей бактериальной природы

Особенности использования средства в гранулах

Флуимуцил, выпускаемый в качестве гранул, используется следующим образом: одну порцию лекарственного наименования растворяют в четверти стакана с водой - не более 60 мл. Целесообразно использовать фильтрованную или очищенную воду, чтобы получить более существенный результат.

Говоря о новорожденных, специалисты обращают внимание на допустимость применения состава, но исключительно по жизненным показаниям. В таком случае лечение осуществляют под строгим контролем терапевта в количестве не больше 10 мг на один кг веса. Помимо этого, говоря о гранулах, отмечают следующие нормы:

  • дети на первом году жизни должны использовать заранее подготовленный состав либо из емкости для вскармливания, либо из ложечки;
  • дети старше одного года и ровно до двух лет обязаны использовать по 100 мг данного наименования два раза на протяжении 24 часов;

Детям давать этот препарат можно, но только по назначению врача

  • дети от двух до шести лет – по 200 мг состава два раза в течение 24 часов или трижды, но не более 100 мг каждый раз;
  • дети от шести лет и взрослые – два или три раза в течение суток по 200 мг.

Продолжительность восстановительного курса с применением гранул определяется каждый раз в индивидуальном порядке. Традиционно при усугубленных патологических состояниях она составляет от пяти до 10 суток, при затяжной форме патологии может длиться даже несколько месяцев (по назначению терапевта).

Применение шипучих таблеток

В том случае, когда Флуимуцил используется в качестве шипучих таблеток, настоятельно рекомендовано проводить лечение у взрослых таким образом: одну единицу средства помещают в треть стакана воды. После чего принимают один раз на протяжении 24 часов, не более, как гласит инструкция.

Флуимуцил в виде шипучих таблеток - очень удобная для приема внутрь форма препарата

Длительность терапии шипучими таблетками у взрослого определяется в индивидуальном порядке. В то время как при острых формах респираторных заболеваний обычно составляет от пяти суток до двух недель.

Использование растворов Флуимуцила

Для парентерального метода внедрения (минующего пищеварительную систему) раствор Флуимуцила вводится достаточно глубоко. Делать это необходимо либо внутрь мышцы, либо внутривенным образом. Взрослым настоятельно рекомендуется воспользоваться 300 мг лекарства и принимать от одного до двух раз в течение 24 часов. Детям старше шести и до 14 лет требуется использовать не больше 50% «взрослой» дозировки.

Желательное количество лекарственного препарата в течение суток для детей младше шести лет будет составлять не больше 10 мг на один кг. Продолжительность восстановительного курса Флуимуцилом определяется в зависимости от основных изменений в состоянии здоровья пациента. Учитывая серьезную общую и местную толерантность (оптимальную восприимчивость) к лекарственному наименованию, допускается осуществление достаточно долгосрочных лечебных циклов.

Флуимуцил также эффективен при проведении ингаляций

Для ингаляционного лечения раствор Флуимуцила назначается по 300 мг от одного до двух раз в течение 24 часов на протяжении, как минимум, пяти суток. Говоря об этом, обращают внимание на то, что:

  • возможно осуществление продолжительных восстановительных циклов с использованием лекарственного препарата;
  • дозы и количество сеансов применения препарата может изменяться лечащим врачом, например, в зависимости от целостного состояния;
  • во взрослом и детском возрасте обычно назначают идентичное количество препарата для ежедневного использования.

Для эндобронхиального способа внедрения раствор вводят при помощи бронхоскопа или, например, постоянных трубок. Рекомендованная дозировка лекарственного препарата в течение 24 часов составляет от 300 до 600 мг (как свидетельствует инструкция, зависит она исключительно от врачебных показаний).

В некоторых случаях для достижения максимального эффекта, препарат вводят с помощью бронхоскопа

Противопоказания и побочные эффекты

Флуимуцил недопустим к использованию пациентами с язвенным заболеванием 12-перстной кишки (в особенности в период усугубления состояния).

Также не следует забывать об индивидуальной гиперчувствительности к ацетилцистеину или другому веществу, включенному в представленный препарат. Помимо этого, Флуимуцил, выпускаемый в качестве шипучих таблеток, недопустим к применению детям в возрасте до 18 лет.

При пероральном алгоритме использования наименования в редких ситуациях вероятным является возникновение рвотных позывов, головокружения, зудящих ощущений. При условии парентерального внедрения Флуимуцила вероятно возникновение сыпи на кожном покрове, а также крапивницы и незначительного жжения в области осуществления укола. При ингаляционном использовании муколитического средства вероятны жалобы на проявление рефлекторных кашлевых позывов, стоматита, ринита.

При приеме Флуимуцила может наблюдаться рвота

Очень важно помнить о соблюдении осторожности при использовании Флуимуцила больным с различными заболеваниями, связанными с почками, печенью, а также обструктивной формой. Касаются такие ограничения и пациентов с дестабилизацией работы надпочечников, склонности к кровохарканью и развитию легочных кровотечений.

Для исключения других побочных реакций желательно периодически обеспечивать контроль степени проводимости бронхов. В процессе растворения Флуимуцила правильнее всего будет избегать любых контактов с поверхностями резинового и металлического типа. Это отрицательно повлияет на его муколитические характеристики, а также может испортить указанную поверхность.

Несмотря на то, что это относительно безопасный препарат, лучше принимать его под наблюдениям врача, чтобы избежать возможных побочных эффектов

Таким образом, Флуимуцил от кашля – это эффективное лекарственное средство, помогающее справиться с кашлем взрослым и детям. Его преимуществом является высокая эффективность, а также производство нескольких форм, а именно в виде гранул, шипучих таблеток и растворах для инъекций и ингаляций. Несмотря на всю безопасность средства, очень важно помнить о противопоказаниях и вероятных побочных реакциях.

Из следующего видео вы узнаете об особенностях применения Флуимуцила при проведении ингаляций:

В 1 пакетике содержится действующее вещество - ацетилцистеин - 200 мг

Фармакологическое действие Флуимуцил пакеты:

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов).

Сохраняет активность при гнойной мокроте.

Не влияет на защитные силы организма.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Показания к применению Флуимуцил:

Флуимуцил применяют при заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся образованием мокроты повышенной вязкости: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма.

Режим дозирования Флуимуцил:

Внутрь . Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают

  • взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут;
  • детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут;
  • детям в возрасте от 1 года до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.
  • У новорожденных детей препарат применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.

Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого годажизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических - до нескольких месяцев.

Противопоказания к применению Флуимуцил:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

При беременности применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода

Особые указания:

При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в грануляте содержится сахароза. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

У больных с бронхообструктивным синдромом необходимо сочетать с бронхолитиками.

Условия хранения:

При комнатной температуре (не выше 25 °C), в недоступном для детей месте.

— дети от 2 до 6 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 2 — 3 раза в день;

— дети от 6 до 14 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3 — 4 раза в день;

— дети старше 14 лет и взрослые: 10 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача)

Флуимуцил раствор для приема внутрь 20 мг/мл используется для лечения Острых и хронических заболеваний органов дыхания, связанных с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета:

— острый и хронический бронхит; бронхиолит, пневмония, абсцесс легкого;

— бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма;

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

— муковисцидоз;

— трахеит, ларинготрахеит;

— интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).

Воспаление среднего уха (средний отит), острый и хронический синусит, (облегчение отхождения секрета).

Флуимуцил раствор для приема внутрь 20 мг/мл содержит активное вещество ацетилцистеин. Ацетилцистеин принадлежит к группе лекарственных средств, называемых муколитические препараты, которые используются для разжижения мокроты и облегчения удаления слизи из дыхательных путей. Вспомогательные вещества: ароматизатор малиновый, метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, динатрия эдетат, кармеллоза натрия, натрия сахаринат, натрия цикломат, сукралоза, натрия гидроксид, вода очищенная.

Ацетилцистеин является муколитическим средством, разжижает мокроту, облегчает ее отделение. Действие связано с уменьшением вязкости мокроты.

Ацетилцистеин Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, которая способна нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, таким образом, защиту для клеток. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Если вы страдаете бронхиальной астмой;
- если вы страдаете или имеете проблемы с желудком или кишечником (язвенная болезнь, варикозное расширение вен пищевода)
- при следующих состояниях:
кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно снижение активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата, детский возраст до 2 лет; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение; беременность; период грудного вскармливания; непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол (для раствора для приема внутрь 40 мг/мл).

Данные по применению ацетилцистеина при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Флуимуцил (Fluimucil)

Состав

В 1 пакетике гранул Флуимуцила содержится:
100 мг (200 мг) ацетилцистеина.
Вспомогательные вещества: бета-каротин, аспартам, сорбит, ароматизатор.

В 1 таблетке шипучей Флуимуцила содержится:
600 мг ацетилцистеина.
Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лимонная кислота, лимонный ароматизатор, аспартам.

В 1 ампуле раствора для инъекций Флуимуцила содержится:
300 мг ацетилцистеина.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Флуимуцил – препарат, оказывающий муколитическое действие. Флуимуцил обладает способностью разжижать мокроту, увеличивать ее объем и облегчать ее отделение. Действующее вещество Флуимуцила – ацетилцистеин. Сульфгидрильные группы ацетилцистеина разрывают дисульфидные связи (межмолекулярные и внутримолекулярные) кислых мукополисахаридов мокроты, в результате чего происходит деполимеризация мукопротеинов и вязкость мокроты уменьшается. Флуимуцил сохраняет свою активность даже при наличии гнойной мокроты. Ацетилцистеин способствует увеличению секреции бокаловидными клетками менее вязких сиаломуцинов и снижению адгезии на эпителиальных клетках слизистой бронхов бактерий. Флуимуцил оказывает стимулирующее действие на мукозные клетки бронхиального дерева, секрет которых лизируется под действием фибрина. Ацетилцистеин оказывает аналогичное действие на секрет, который образуется при воспалительных процессах в ЛОР-органах.

Препарат обладает антиоксидантным эффектом, обусловленным наличием SH-группы, которая нейтрализует окислительные электрофильные токсины. Ацетилцистеин характеризуется способностью легко проникать внутрь клеток, где он деацетилируется до L-цистеина. В дальнейшем из L-цистеина синтезируется внутриклеточный глютатион, являющийся высокореактивным трипептидом и мощным антиоксидантом. Глютатион оказывает цитопротективное действие, улавливая токсины, экзогенные и эндогенные свободные радикалы.
Ацетилцистеин способен предупреждать истощение запасов глютатиона и способствовать увеличению его синтеза, что необходимо для нормального течения окислительно-восстановительных процессов клеток. Таким образом ацетилцистеин способствует детоксикации вредных веществ. Указанные свойства ацетилцистеина объясняют его действие в качестве антидота в случаях отравления парацетамолом.
Ацетилцистеин способствует предохранению ингибитора эластазы – α1-антитрипсина от инактивирующего действия окислителей, которые вырабатываются миелопероксидазой активных фагоцитов (НОС1 – окислитель).
Флуимуцил за счет содержания ацетилцистеина оказывает и противовоспалительное действие, подавляя образование активных кислородсодержащих веществ и свободных радикалов, которые отвечают за развитие воспалительных процессов в тканях.

Препарат Флуимуцил при пероральном приеме быстро абсорбируется и в печени ацетилцистеин немедленно деацетилируется до образования цистеина. В крови отмечается подвижное равновесие свободного ацетилцистеина и связанного с белками плазмы и его метаболитов (цистина, цистеина, диацетилцистеина). Биодоступность ацетилцистеина составляет 10%,что объясняется высоким эффектом «первого прохождения» через печень. Ацетилцистеин быстро проникает в межклеточное пространство, распределяясь преимущественно в почках, печени, бронхиальном секрете и легких. Спустя 1-3 часа после приема ацетилцистеин достигает своей максимальной концентрации в плазме, равной 15 ммоль/л. Способность связываться с белками плазмы составляет 50%. Период полувыведения ацетилцистеина – около 60 минут, у пациентов с циррозом печени период полувыведения может увеличиваться до 8 часов. Ацетилцистеин в виде неактивных метаболитов экскретируется почками (диацетилцистеин, неорганические сульфаты), незначительное количество выводится через кишечник в неизмененном виде. Ацетилцистеин способен проникать через плацентарный барьер и накапливаться в околоплодной жидкости.

Показания к применению

Флуимуцил назначают при заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся нарушением отхождения мокроты: трахеитах, бронхитах, бронхиолитах, бронхоэктатической болезни, пневмонии, абсцессе легких, муковисцидозе, эмфиземе легких, интерстициальных заболеваниях легких, ларинготрахеитах, бронхиальной астме, ателектазе легких (вызванном закупоркой бронхов образовавшейся слизистой пробкой).
Флуиуцил назначают при гнойных и катаральных отитах, синуситах, гайморитах для облегчения отхождения секрета.
Препарат используется для удаления из дыхательных путей вязкого секрета при постоперационных и посттравматических состояниях.

Способ применения

Флуимуцил в форме гранул: гранулы следует растворить в 1/3 стакана воды.
Новорожденным рекомендуется назначать гранулы Флуимуцина только по жизненным показаниям под строгим контролем врача в дозе 10 мг/кг веса.
Дети первого года жизни могут принимать приготовленный раствор из бутылочки для кормления или из ложки.
Дети от года до 2 лет должна принимать по 100 мг препарата дважды в сутки, дети от 2 до 6 лет – по 200 мг препарата дважды в сутки или трижды в сутки по 100 мг, дети от 6 лет и взрослые – 2-3 раза в сутки по 200 мг препарата.

Флуимуцил в форме шипучих таблеток:
Рекомендуется растворить 1 таблетку в 1/3 стакана воды и принимать однократно в сутки.
Длительность лечения оценивается индивидуально. Продолжительность курса терапии при острых заболеваниях составляет 5-10 суток, при хронической патологии может составлять несколько месяцев (по назначению врача).

Флуимуцил в форме раствора для инъекций:
Для парентерального введения раствор Флуимуцила вводится глубоко внутримышечно или внутривенно. Взрослым рекомендуется назначать по 300 мг препарата 1-2 раза в сутки. Детям от 6 до 14 лет рекомендуется назначать половину дозировки для взрослых.
Рекомендуемая суточная дозировка препарата для детей до 6 лет оставляет 10 мг/кг. Длительность лечения препаратом устанавливается в зависимости от изменения состояния пациента. Благодаря высокой общей и местной толерантности к препарату возможно проведение продолжительных курсов терапии.
Для ингаляции раствор Флуимуцила назначают по 300 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 5-10 суток. Возможно проведение длительных курсов терапии препаратом. Дозировка и кратность приема препарата в зависимости от терапевтического воздействия и состояния пациента может изменяться врачом. Взрослым и детям назначается одинаковая дозировка препарата.
Для эндобронхиального введения раствор препарата вводится с помощью бронхоскопа, постоянных трубок и т.д. Рекомендуемая суточная дозировка препарата – 300-600 мг (зависит от клинических показаний).

Побочные действия

При пероральном применении Флуимуцина в редких случаях возможно появление рвоты, диареи, тошноты, зуда, кожных высыпаний, крапивницы, шума в ушах, носовых кровотечений.
Описаны случаи развития на фоне применения ацетилцистеина коллапса, бронхоспазма, снижения агрегации тромбоцитов, стоматита.
При парентеральном введении препарата Флуимуцил возможно появление кожной сыпи, крапивницы и легкого жжения в месте инъекции.
При ингаляционном введении Флуимуцила возможно развитие рефлекторного кашля, стоматита, ринита, местного раздражения дыхательных путей, в редких случаях – развитие бронхоспазма (назначают бронходилататоры).

Противопоказания

Флуимуцил противопоказан пациентам с язвенной болезнью 12-перстной кишки и желудка в период обострения, индивидуальной гиперчувствительностью к ацетилцистеину или любому компоненту препарата.
Флуимуцил в форме шипучих таблеток противопоказан детям до 18 лет.

Беременность

Применение препарата Флуимуцил в период лактации или беременности возможно лишь по показаниям и после тщательного анализа соотношения «польза для матери – риск для плода».

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Флуимуцила с противокашлевыми препаратами может приводить к усилению застоя мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса.
Одновременный прием Флуимуцила с нитроглицерином может приводить к усилению дезагрегантного и сосудорасширяющего действия нитроглицерина.
Одновременный прием с ампициллином, амфотерицином В, тетрациклинами (кроме доксициклина) может приводить к взаимодействию указанных антибактериальных препаратов с тиоловой группой ацетилцистеина, вследствие чего возможно снижение активности обоих лекарственных средств. Интервал между приемами этих средств должен быть не менее двух часов.
Ацетилцистеин способен устранять токсические эффекты парацетамола.

Передозировка

Симптомы и признаки передозировки препаратом не выявлены при приеме ацетилцистеина в дозе 500 мг/кг/сутки.

Форма выпуска

Флуимуцил в гранулах для приг. раств. 100 или 200 мг.
В пакетиках по 1 г.
В упаковке по 60, 30 или 20 пакетиков.
Флуимуцил раствор для инъекций 300 мг,
В ампулах по 3,0,
В упаковке 5 ампул.
Флуимуцил таблетки для приг. шипучего раствора 600 мг.
В стрипе 2 таблетки, в упаковке 10 или 5 стрипов.
В стрипе 10 таблеток, в упаковке 2 или 1 стрип.

Условия хранения

Температура хранения Флуимуцила не должна превышать 25 градусов Цельсия. Беречь о детей.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Гнойный и неуточненнй средний отит (H66)

Острый синусит (J01)

Острый ларингит и трахеит (J04)

Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках (J15)

Острый бронхит (J20)

Лекарственная форма:   раствор для приема внутрь Состав:

Раствор для приема внутрь 20 мг/мл :

активное вещество - ацетилцистеин 20,0 мг;

вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат 1,0 мг; натрия бензоат 1,5 мг; динатрия эдетат 1,0 мг; кармеллоза натрия 4,0 мг; натрия сахаринат 0,4 мг; натрия цикламат 1,3 мг; сукралоза 1,8 мг; ароматизатор малиновый 2,5 мг; натрия гидроксид до pH 6,5; вода очищенная до 1,0 мл.

:

активное вещество - ацетилцистеин 40,0 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,8 мг; пропилпарагидроксибензоат 0,2 г; динатрия эдетат 1,0 мг; кармеллоза натрия 4,0 мг; сорбитол 70% 120,0 мг; натрия сахаринат 0,4 мг; ароматизатор клубничный 10,0 мг; ароматизатор гранатовый 2,0 мг; натрия гидроксид до pH 6,5; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание:

Раствор внутрь 20 мг/мл . Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный раствор с характерным запахом малины. Возможно присутсвие слабого серного запаха.

Раствор для приема внутрь 40 мг/мл : Прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета раствор с характерным запахом клубники и граната и слабым серным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство АТХ:  

S.01.X.A.08 Ацетилцистеин

R.05.C.B.01 Ацетилцистеин

Фармакодинамика:

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты.

Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты.

Кроме того, снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.

Сохраняет активность при гнойной мокроте, слизисто-гнойной и слизистой мокроте.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH -группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L -цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион.

Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий, эндогенные и экзогенные свободные радикалы, и токсины.

Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Парацетамол оказывает свое цитотоксическое действие через прогрессивное истощение глутатиона. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, таким образом, защиту для клеток.

Предохраняет альфа 1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов.

Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика:

Абсорбция

Флуимуцил® хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за сильно выраженного эффекта "первого прохождения" через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%.

Распределение

Ацетилцистеин распределяется как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (активных) (80%) проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Объем распределения ацетилцистеина варьирует от 0,33 до 0,47 л/кг, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы - 50% через 4 часа после приема и снижается до 20% через 12 часов. Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

После приема внутрь быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистина, цистина.

Выведение

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Период полувыведения (Т 1/2) ацетилцистеина из плазмы составляет около 1 ч, при нарушении функции печени значение увеличивается до 8 ч.

Показания:

Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета:

  • острый и хронический бронхит;
  • трахеит, ларинготрахеит;
  • бронхиолит, пневмония, абсцесс легкого;
  • бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • муковисцидоз;
  • интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).

Воспаление среднего уха (средний отит), острый и хронический синусит (облегчение отхождения секрета).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата, детский возраст до 2 лет; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение; беременность; период грудного вскармливания; непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит (для раствора для приема внутрь 40 мг/мл).

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Беременность и лактация:

Данные по применению ацетилцистеина при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Максимальная суточная доза ацетилцистеина составляет 600 мг/день.

Взрослым:

Детям :

- дети от 2 до 6 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 2-3 раза в день (соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в день);

- дети от 6 до 14 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3-4 раза в день или 5 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 2 раза в день (соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в день);

- дети старше 14 лет: 15 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день или 10 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день).

Муковисцидоз :

- дети от 2 до 6 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3 раза в день (соответствует 300 мг ацетилцистеина в день);

- дети от 6 до 14 лет : 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 4 раза в день или 10 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день (соответствует 400 мг ацетилцистеина в день);

Дети старше 14 лет и взрослые: 10 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3 раза в день или 15 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день или 5 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 3 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день).

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний - до нескольких месяцев (по рекомендации врача). Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Побочные эффекты:

Далее в таблице нежелательные реакции перечислены п о системно-органному классу, и частоте проявления: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании имеющихся данных).

По каждой группе частоты, нежелательные явления представлены в порядке убывающей серьезности.

Системно- органный класс

Нежелательные реакции

Нечасто

(≥ 1/ 1000 - 1/100)

Редко

(≤1/10000 - <1/1000)

Очень редко

(< 1/10000)

Неизвестно

Нарушения со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность

Анафилактический шок, анафилактическая / анафилактоидная реакция

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль

Нарушения со стороны органов слуха и внутреннего уха

Шум в ушах

Нарушения со стороны сердца

Тахикардия

Нарушения со стороны сосудистой системы

Кровотечение (единичные сообщения в связи с наличием реакции повышенной чувствительности)

Нарушения, касающиеся органов дыхания, грудной клетки и средостения

Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме), одышка

Желудочно- кишечные нарушения

Рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота

Диспепсия

Нарушения, касающиеся кожи подкожных тканей

Крапивница, сыпь, ангионевротиче ский отек, зуд

Общие нарушения и состояния в месте применения

Лихорадка

Отек лица

Анализы и исследования

Снижение кровяного давления

В очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина. В большинстве случаев, по меньшей принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обращаться к врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки, и незамедлительно прекращать прием ацетилцистеина.

Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными исследованиями. Клиническое значение до сих пор не установлено.

Передозировка:

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Симптомы

Могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение

Конкретный антидот отсутствует, лечение является симптоматическим.

Взаимодействие:

Совместное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая ), амфотерицин В, пенициллины, цефалоспорины, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может вызвать выраженное снижение артериального давления и головную боль.

Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может выражаться в субтерапевтических уровнях карбамазепина.

Активированный уголь способен снижать действие ацетилцистеина.

Устраняет токсические эффекты парацетамола.

Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.

Ацетилцистеин может оказывать влияние на анализ кетонов в моче.

Особые указания:

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

Флуимуцил® раствор для приема внутрь 40 мг/мл содержит , пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы этот препарат принимать не следует.

Флуимуцил® раствор для приема внутрь 40 мг/мл содержит парагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, с поздним проявлением).

Ацетилцистеин может в незначительной степени влиять на гистаминный метаболизм, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата для долгосрочного лечения пациентов, страдающих непереносимостью гистамина, при проявлении симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Пациенты, соблюдающие диету, направленную на ограничение употребления натрия (со сниженным содержание натрия/соли), должны учитывать, что 1 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл содержит 3,28 мг натрия; 1 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл содержит 6,55 мг натрия.

При приеме препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.

Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

Если пациент не способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется прием препарата за 4 часа до сна).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные, подтверждающие влияние ацетилцистеина на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для приема внутрь, 20 мг/мл и 40 мг/мл. Упаковка:

Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: по 100 мл, 150 мл, 200 мл раствора во флакон темного стекла тип III, укупоренный пластиковой завинчивающейся крышкой с хлорбутиловым эластомерным покрытием. По 1 флакону в комплекте с мерным колпачком и инструкцией по применению в пачку картонную.

Раствор для приема внутрь 40 мг/мл: по 150 мл, 200 мл раствора во флакон темного стекла тип III , укупоренный пластиковой завинчивающейся крышкой с хлорбутиловым эластомерным покрытием. По 1 флакону в комплекте с мерным колпачком и инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 15 дней.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: ЛП-001052 Дата регистрации: 24.10.2011 / 13.02.2017 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Замбон С.п.А. Италия Производитель:   Представительство:   ЗАМБОН С.п.А. Италия Дата обновления информации:   16.11.2018 Иллюстрированные инструкции