Амброксол-виал. Амброксол-Виал: инструкция по применению Применение при беременности и в период лактации


Меры предосторожности

Не следует комбинировать с другими противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Применение Амброксол-виал при беременности и кормлении

Противопоказано в I триместре беременности, во II и III триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы: повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, понижение АД.

Лечение: промывание желудка в первые 1–2 ч после приема внутрь, прием жиросодержащих продуктов; необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.

Взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми ЛС может приводить к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина. Раствор для инъекций фармацевтически несовместим (в одном шприце) с растворами лекарственных препаратов, pH которых превышает 6,3.

Побочные действия Амброксол-виал

Со стороны органов ЖКТ: редко - диарея/запор; при длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: редко - слабость, головная боль, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантема, ринорея, дизурия; при быстром в/в введении - ощущение оцепенения, интенсивная головная боль, адинамия, снижение АД, одышка, гипертермия, озноб.

Ограничения к применению

Почечная и/или печеночная недостаточность, беременность (II и III триместр).

Амброксол-виал противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром, нарушение моторики бронхов, большие объемы выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах), беременность (I триместр), кормление грудью.

Показания к применению Амброксол-виал

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - отхаркивающее, муколитическое. Стимулирует образование трахеобронхиального секрета пониженной вязкости вследствие изменения структуры мукополисахаридов мокроты и повышает секрецию гликопротеидов (мукокинетическое действие). Стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный транспорт; повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад.

Достаточно полно всасывается при любых путях введения. В печени подвергается биотрансформации, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. В виде водорастворимых метаболитов на 90% экскретируется с мочой; в неизмененном виде выводится лишь 5%. T1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

сироп 15мг/5мл 100мл 51.00 ... 79.00 р

Группа

Муколитические средства

Состав Амброксол-Виал сироп 15мг/5мл 100мл

Активное вещество - амброксола гидрохлорид - 0,3 г.

Производители

Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай)

Фармакологическое действие

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделения поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты, и усиливая, высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин, и продолжается в течение 6-12 ч. Фармакокинетика. Абсорбция - высокая (при любых путях введения). Время достижения максимальной концентрации- 2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гемато-энцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Побочное действие Амброксол-Виал сироп 15мг/5мл 100мл

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота, интенсивные головные боли, снижение артериального давления, одышка, гипертермия, озноб.

Показания к применению Амброксол-Виал сироп 15мг/5мл 100мл

Заболевания дыхательных путей, с образованием вязкой мокроты острый и хронический бронхит: пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания Амброксол-Виал сироп 15мг/5мл 100мл

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозировка Амброксол-Виал сироп 15мг/5мл 100мл

Внутрь, во время приёма пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым - в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям: 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 3-5 лет-7.5 мг 3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Сироп - 100 мл:

  • Активнове вещество: амброксола гидрохлорид 0.3 г.
  • Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 5 г, этанол 95% 2.28 г, сорбитол 42 г, метилпарагидроксибензоат 0.12 г, пропилпарагидроксибензоат 0.04 г, ароматизатор банановый 0.1 г, вода очищенная до 100 мл.

100 мл - флаконы оранжевого стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Сироп бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmaxсоставляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Клиническая фармакология

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Показания к применению Амброксол-виал

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания к применению Амброксол-виал

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.

Амброксол-виал Применение при беременности и детям

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение возможно в соответствии с режимом дозирования.

Амброксол-виал Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: редко - слабость, головная боль.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином - усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

Дозировка Амброксол-виал

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Для приема внутрь

Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.

Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.

Для в/в введения

Вводят в/в медленно струйно или капельно.

Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.

Меры предосторожности

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.

Амброксол-Виал – муколитическое средство с отхаркивающим действием. Сироп входит в перечень жизненно важных медикаментов, может выписываться как бесплатное лекарство.

Показания к применению

Амброксол-Виал показан при инфекционно-воспалительных заболеваниях бронхолегочной системы с сопутствующим непродуктивным кашлем из-за нарушения моторной функции и образованием густого секрета. Его назначают при:

  • Бронхитах
  • Бронхиальной астме (при проблемах с отхаркиванием)
  • Воспалении легких
  • Бронхоэктатической болезни и др.

Состав препарата

Активным веществом сиропа выступает амброксол в форме гидрохлорида. В 5 мл муколитика его содержится 15 мг. Другие ингредиенты – вещества, обеспечивающие структуру и форму, – пропиленгликоль, сахароза, карамель, пищевая вкусовая добавка, вода.

Лечебные свойства

Терапевтический эффект достигается за счет особенностей активного вещества – амброксола. В составе лекарства он способствует преобразованию структуры мокроты, изменяя ее физические и химические свойства, способствуя ее разрежению и облегчению транспортировки.

Амброксол-Виал также активизирует работу ворсинок эпителия, обеспечивающих прохождение секрета по дыхательным путям. Способствует улучшению сурфактанта альвеол, которые страдают во время хронических заболеваний или острой формы болезни. Благодаря этому предупреждается слипание органа, улучшается его функционирование.

Лечебное действие Амброксола-Виал проявляется уже спустя полчаса после приема и держится на протяжении 5-12 часов. Активное вещество почти полностью усваивается, трансформируется в печени, выводится почками в виде водорастворимых соединений.

Формы выпуска

Стоимость – 49 руб.

Амброксол-Виал производится в форме сиропа – прозрачного вязковатого раствора с апельсиновым ароматом. Муколитик расфасовывается в плотные полиэтиленовые флаконы темно-коричневого цвета, объемом 100 мл. В картонной упаковке – бутылочка, аннотация с указаниями по использованию, дозировочная емкость с делениями.

Способ применения

Особенности терапии муколитиком должны определяться врачом. В случае отсутствия возможности получить медицинское назначение, то пить Амброксол-Виал сироп надо в соответствии с инструкцией по применению:

  • До 2-х лет: 15 мг х 2-3 раза в течение дня
  • От 2-х до 5-и лет: 7,5 мг х 3 р.
  • 5-12-и лет: 15 мг х 2-3 р.

Подросткам (12+) и взрослым: 30 мг х 2-3 р.

Разжижающий препарат можно пить независимо от приема пищи, так как это не отражается на эффективности действия.

При беременности и ГВ

Применять Амброксол-Виал во время вынашивания ребенка крайне нежелательно: на ранних сроках (в первом триместре) это делать категорически запрещено, во 2 и 3-м – возможно, под контролем врача, если он это сочтет необходимым.

Кормящим женщинам на время применения сиропа потребуется временно прекратить лактацию, так как амброксол способен проходить в молоко.

Противопоказания

Сироп Амброксол-Виал не разрешается применять при:

  • Индивидуальной непереносимости составляющих компонентов
  • Во время 1-го триместра беременности и ГВ
  • Язвенной болезни ЖКТ
  • Тяжелых патологиях печени и почек
  • Судорожном синдроме
  • Обильном выделении мокроты (риск застоя в бронхах и возникновение осложнений).

Меры предосторожности

В случае назначения Амброксола-Виала людям с сахарным диабетом, надо помнить, что в его составе имеются хлебные единицы (их содержание 0,18 в 5 мл средства).

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При употреблении сиропа Амброксол-Виол необходимо помнить, что:

  • Препарат не рекомендуется сочетать с противокашлевыми лекарствами, так как подобное совмещение вызывает нарушение моторной функции, и ослабление эвакуации мокроты.
  • Амброксол способствует прохождению антибиотиков в бронхиальную слизь.

Побочные эффекты

В основном Амброксол-Виол воспринимается нормально. Возможные нежелательные последствия приема:

  • Вялость, слабость
  • Боли головы, в ЖКТ
  • Нарушения стула
  • Сухость в ротовой полости и дыхательных путях
  • Обильные выделения из носа (ринорея)
  • Кожная аллергия (покраснение, зуд, сыпь, в тяжелых случаях – контактный дерматит)
  • Приступ анафилактического шока
  • Тошнота
  • Снижение вкусовых и обонятельных ощущений.

Передозировка

После применения большого количества сиропа Амброксол-Виол проявляются симптомы интоксикации в виде тошноты, обильного слюноотделения, приступов рвоты, диареи, расстройства работы ЖКТ, снижения АД.

Для устранения недомогания потребуется искусственно вызвать рвоту, а если после питья муколитика прошло меньше двух часов – промыть желудок, съесть продукты с жиром. При этих мероприятиях потребуется контролировать значения гемодинамики и, при необходимости – провести симптоматическую терапию.

Условия и срок хранения

Муколитический сироп годен на протяжении трех лет от даты изготовления, после вскрытия бутылочки – трех месяцев. Сохранять в оригинальной упаковке в темном месте, подальше от тепла, влажности, при комнатной температуре ниже 30 °С. Беречь от детей!

Аналоги

На фармацевтическом рынке представлено множество препаратов на основе амброксола.

PRO.MED.CS Praha (Чехия)

Стоимость: табл. (10 шт.) – 103 руб., капл.(50 мл) – 101-189 руб.

Муколитическое средство с отхаркивающим эффектом, содержащее тот же активный компонент, что и сироп Амброксол-Виал.

Препарат производится в каплях для разведения в воде и таблетках. Средство разрешено применять с 5-6 лет (таблетки) или с первых дней после рождения (капли).

Схема применения определяется врачом, в зависимости от противопоказаний и состояния больного. При самостоятельном лечении надо следовать указаниям инструкции.

Достоинства:

  • Эффективность
  • Капли можно давать грудничкам.

Недостатки:

  • Не везде продаются
  • Длительность терапии.