Ардуан: инструкция по применению. Ардуан, раствор для инъекций (ампулы) Ардуан инструкция по применению

В одном флаконе содержится 4 мг пипекурония бромида и вспомогательные соединения. В качестве лиофилизата использовано 6 мг маннитола, в качестве растворителя – 18 мг натрия хлорида, а также может быть до 2 мл воды для инъекций.

Форма выпуска

Ардуан выпускается в форме лифолизата в стеклянных флаконах по 4 мл. Он предназначен для внутривенного (в/в) введения и укомплектован растворителем - 0,9% раствором натрия хлорида (2 мл). Препарат запечатан в картонные пачки и пластиковые контурные поддоны. В одной пачке 5 поддонов с 5 флаконами с пипекуронием бромида и 5 ампулами с растворителями (всего по 25).

Фармакологическое действие

Ардуан обладает миорелаксирующим эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата пипекурония бромид является недеполяризующим нервно-мышечным блокатором длительного действия. За счет компетитивных связей с никотинчувствительными рецепторами , которые расположены в моторных окончаниях поперечнополосатых мышечных волокон, блокируется передача сигнала от нервных окончаний к волокнам мышц. Препарат не вызывает мышечной фасцикуляции и не имеет гормонального влияния.

Фармакокинетика

После внутривенного введения пипекурония бромид распределяется и начальный показатель Vdc – 110 мл/кг, на фазе насыщения он повышается примерно до 350 мл/кг. Среднее время присутствия активного вещества в организме (МRT) – 140 мин, время полувыведения – примерно 121 мин (± 45 мин).

75% вещества выводится в неизмененном виде в большей мере через почками и печень, а остальное удаляется в форме 3-дезацетил-пипекурония .

Показания к применению

Используется при общей оперативных вмешательств, требующих эндотрахеальной интубации и релаксации скелетной мускулатуры на протяжении 20-30 минут, что обеспечивает миорелаксацию в условиях ИВЛ .

Противопоказания

тяжелая форма печеночной недостаточности ;
женщины, кормящие грудью;
дети до 3 месяцев;
пациенты с повышенной чувствительностью к пипекуронию , брому и другим составляющим.

Показания для применения с осторожностью:

гипопротеинемия ;
отечный синдром ;
кахексия ;
прием диуретиков ;
нарушения кислотно-щелочного баланса, включая ацидоз и гиперкапнию ;
нарушения водно-электролитного , например, гипокалиемия , гипокальциемия , гипермагниемия ;
или злокачественная гипертермия ;
дигитализация ;
обструкция желчевыводящих путей ;
увеличение ОЦК либо дегидратации ;
миастении , включая миастению гравис и синдром Итона-Ламберта ;
анафилактическая реакция на любой миорелаксант в связи с риском перекрестной ;
угнетение дыхания;
хроническая сердечная недостаточность на стадии декомпенсации.

Побочные действия

Применение Ардуана у некоторых пациентов приводило к таким нежелательным негативным последствиям:

в редких случаях происходило угнетение ЦНС , возникала , гипестезия , наблюдался скелетных мышц ;
возможна слабость скелетных мышц после миорелаксации, вплоть до мышечной ;
со стороны дыхания может возникнуть , ларингоспазм , бронхоспазм , кашель , угнетается дыхательная функция;
редко развивалась миокарда, мозга (иногда даже ), желудочковая , брадикардия , снижение или увеличение ;
возможен , снижение АЧТВ и длительности протромбинового времени , у некоторых пациентов развивается ануриия , гиперкреатининемия , гипергликемия , гипомагниемия , гипокалиемия , гипокальциемия ;
нарушение органов зрения в виде и ;
проявлялись в виде , гиперчувствительности на компоненты вплоть до .

Ардуан, инструкция по применению (способ и дозировка)

Препарат предназначен для внутривенного (в/в) введения. Как и другие недеполяризующие миорелаксанты , Ардуан требует индивидуального подбора дозировки, учитывающего тип анестезии , предполагаемую длительность хирургического вмешательства, предположительное лекарственное взаимодействие, сопутствующие заболевания и общее состояние больного. Чтобы обеспечить контроль нервно-мышечной системы, рекомендуется использовать стимуляторы периферических нервов .

Непосредственно перед применением следует развести 4 мг сухого лифолизата с имеющимся растворителем.

Подбор дозы для взрослых и подростков старше 14 лет

начальная доза 0,06-0,08 мг на 1 кг обеспечивает хорошие условия для (на протяжении 2-3 мин.) и дальнейшего хирургического вмешательства, дает 60-90 минут мышечной релаксации;
начальная доза 0,05 мг/кг в комбинации с Суксаметонием вызывает миорелаксацию при интубации на протяжении 30-60 минут;
при проведении хирургической операции средняя поддерживающая доза 0,01-0,02 мг/кг способна обеспечить миорелаксацию на 30-60 минут.

Расчет дозировки для детей

детям возраста 1-14 лет для мышечной релаксации на протяжении 18-52 мин доза составляет 0,05-0,06 мг/кг;
грудничкам 3-12 мес. для мышечной релаксации 10-44 мин рекомендована доза – 0,04 мг/кг.

Подбор дозы для особых групп пациентов

особам с хронической недостаточностью функции почек назначают дозу – менее 0,04 мг/кг, так как при использовании больших доз возможно увеличение длительности миорелаксации;
людям с избыточным весом или с назначают дозы, рассчитанные на идеальный вес в связи с риском продления действия Ардуана.

Препараты для прекращения эффекта

При блокаде 80-85% или частичной блокады , которая измеряется стимулятором периферических нервов или определяется по имеющимся клиническим признакам, применяют Атропин (доза – 0,5-1,25 мг) вместе с метилсульфатом неостигмина (доза 1-3 мг) либо с (доза –10-30 мг).

Передозировка

Клиническая картина

Наблюдается продолжительный паралич скелетных мышц , апноэ , сниженное , шок .

Лечение передозировки

ИВЛ и контроль дыхательной функции до возобновления спонтанного дыхания;
является ингибитор ацетилхолинэстеразы (неостигмина метилсульфат , эдрофония хлорид, пиридостигмина бромид ).

Взаимодействие

С ингаляционными (Галотаном , Метоксифлураном , эфиром диэтиловым , Энфлураном , Изофлураном , ), анестезирующими средствами в/в ( , Пропанидидом , барбитуратами , Этомидатом , гамма-гидроксимасляной кислотой ), деполяризующими и недеполяризующими миорелаксантами, некоторыми (аминогликозидами , производными нитроимидазола ), цитратными антикоагулянтами, минералокортикоидами , глюкокортикоидами , диуретиками , Буметанидом , ингибиторами карбоангидразы , этакриновой кислотой , кортикотропином , α- и β-адреноблокаторами , ингибиторами МАО , гуанидином , блокаторами медленных Са- каналов , солями магния, прокаинамидом , и – увеличивается интенсивность, а также длительность действия препарата Ардуан.
В комбинации со средствами, снижающими концентрацию калия в кровяном русле, усугубляется угнетение дыхательной функции, возможна даже остановка дыхания .
Одновременно применение с опиоидными также ведет к более усиленному угнетению дыхания, тогда как недеполяризующие миорелаксанты вместе с опиоидными в высоких дозах (например, Алфентанил , Суфентанил ) способны предупредить или снизить ригидность мышц.
При интубации с Суксаметонием вводить Ардуан следует после исчезновения эффекта Суксаметония. Ардуан способен сократить время, требуемое для начала миорелаксации, что увеличит длительность максимального эффекта.
Если ранее проводилась продолжительная терапия ГКС , неостигмином метилсульфата , калия хлоридом, эдрофония хлоридом , пиридостигмина бромидом , Норэпинефрином , натрия хлоридом, кальция хлоридом, то эффект Ардуана может быть ослаблен.
С деполяризирующими миорелаксантами возможно как усиление, так и ослабление действия пипекурония бромида – это происходит в зависимости от дозы, индивидуальной чувствительности и времени использования.
С Доксапрамом возможна временная маскировка остаточных эффектов миорелаксантов.

Условия продажи

Для приобретения в аптеке необходим рецепт для Ардуана.

Условия хранения

Защищенное от света место с температурой +2…+8 °C.

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Срок годности

Может храниться 3 года.

Особые указания

Внутривенное введение препарата должно осуществляться:

в условиях стационара, оснащенного соответствующей аппаратурой и специалистом по ИВЛ (т.к. препарат воздействует на дыхательную мускулатуру), мониторингом и поддержанием жизненных функций;
при наличии средств для незамедлительного лечения анафилактических и анафилактоидных реакций .

Аналоги

Есть заменитель препарата, где активным веществом также является пипекурония бромид ,– это Аркурон . Среди других аналогов-миорелаксантов, представленных в виде растворов для инъекций, выделяют:

Атракад , Атракуриум , Интубан (активное вещество – атракурия безилат );
Норкурон (векурония бромид );
Эсмерон (рокурония бромид ).

Препарат является недеполяризирующим миорелаксантом. Ардуан — лекарство, представленное в виде белого порошка, который прекрасно растворим и в воде, и в спирте. Именно поэтому форма его выпуска – не раствор, а лиофилизат для его приготовления.

Форма выпуска

Одна упаковка лекарства включает:

25 бесцветных флаконов непосредственно с лекарством (4 мг), которое представляет собой сухой порошок белого или желтоватого оттенка
25 ампул с растворителем (прозрачная бесцветная жидкость)

Состав

Раствор для инъекции готовят непосредственно перед ее проведением. Поэтому на один флакон с порошком, который содержит активное действующее вещество, приходится одна ампула с растворителем. Таким образом:

Один флакон Ардуана содержит 4 мг Пипекурония бромида (активное вещество) и маннитол (вспомогательное вещество)
Одна ампула с растворителем содержит раствор натрия хлорида 0,9% (физраствор) объемом 2 мл

Фармакологическое действие

Ардуан является миорелаксантом длительного действия недеполяризующего конкурентного типа.

Фармакодинамика

Осуществляет конкурентную связь с н-холинорецепторами, расположенными в нервно-мышечном синапсе скелетных мышц и, таким образом, блокирует сигнал, идущий от нервных окончаний к мышечным волокнам
Не оказывает гормонального действия и не вызывает непроизвольное сокращение мышц
Не способствует м-холиноблокирующей, симпатомиметической и ганглиоблокирующей активности даже в дозировке, которая в несколько раз превосходит эффективную
Исследования показали, что 0,05 мг активного действующего вещества на один килограмм массы тела достаточно для того, чтобы обеспечить мышечную релаксацию пациента во время операции на 40-50 минут
Активное вещество начинает действовать в организме через 1,5-5 минут после введения
Максимальное действие зависит от дозы

Фармакокинетика

Клиренс составляет 0,12 л/ч/кг
Объем распределения — 0,25 л/кг
Период полураспределения – 6,2 минуты
Период полувыведения – от часа до трех часов
При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается до 4 часов
Метаболизируется в печени, образуя фармакологически активный метаболит (3-дезацетил-пипекурония бромид) и ряд неактивных дериватов
На 25% выводится почками в неизменном виде, остальное – виде метаболита.
Проникает через плацентарный барьер

Показания

Применение Ардуана показано в следующих случаях:

1. Для эндотрахеальной интубации перед общим наркозом во время проведения хирургических операций, условием которых является миорелаксация более 20-30 минут

Для релаксации скелетной мускулатуры
Во время искусственной вентиляции легких

Противопоказания

Абсолютные:

Детский возраст до 3 месяцев
Период беременности и кормления ребенка грудью
Выраженная печеночная недостаточность
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Относительные (с осторожностью):

- Пациенты с дегидратацией
- С повышенным объемом циркуляции крови
- Со склонностью к отекам
- При выраженной почечной недостаточности
- С нарушениями кислотно-щелочного баланса
- С нарушениями водно-электролитного обмена

Повышенное содержание в организме магния
Пониженное содержание калия и кальция
Недопустим одновременный прием Ардуана с диуретиками
При злокачественной гипертермии во время или после общего наркоза
При низком количестве белка в плазме крови
При дигитализации
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью, в стадии декомпенсации
С кахексией
При угнетении дыхания
При наличии в анамнезе анафилактической реакции на какой-либо миорелаксант
Возраст до 14 лет
Миастения (существует риск того, что даже от малой дозы Ардуана эффект будет слишком сильный, или, наоборот, недостаточный)

Побочные действия

Нервная система: гиперстезия, паралич скелетной мускулатуры, угнетение центральной нервной системы, сонливость
Дыхательная система: бронхоспазм, ларингоспазм, ателектаз легкого, апноэ, кашель, угнетение дыхания
Система свертывания крови: тромбоз, снижение частичного тромбопластинового и протромбинового времени
Сердечнососудистая система: брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий, аритмия, инфаркт миокарда, ишемия миокарда и мозга, повышение или снижение артериального давления
Костно-мышечная система: атрофия мышц, слабость скелетной мускулатуры после проведения миорелаксации
Обмен веществ: может значительно повысится содержание сахара в крови, а содержание калия, кальция и магния, наоборот, понизиться
Мочевыделительная система: повышенный креатинин в крови у мужчин, анурия
Органы зрения: блефарит, птоз
Аллергические реакции: отек Квинке, кожная сыпь

Инструкция по применению

Важно! Использования Ардуана возможно только в условиях стационара, в операционной, которая оснащена необходимой аппаратурой для проведения искусственной вентиляции легкий и купирования анафилактического шока в случае его возникновения.

Препарат сильно влияет на дыхательную систему, поэтому во время операции обязательно должен присутствовать специалист по искусственной вентиляции легких.

Инструкция по применению Ардуана имеет отличия при применении лекарства у взрослых пациентов и у детей.

Для взрослых и детей старше 14 лет

Начальная доза для интубации при последующем хирургическом вмешательстве – 0,06-0,08 мг на кг массы тела. Время действия – от часа до полутора часов
Поддерживающая доза – 0,01-0,02 мг/кг. Время действия – от получаса до часа
При наличии в анамнезе пациента хронической почечной недостаточности не рекомендуется использовать дозу более 0,04 мг/кг, так как из-за длительного периоду полувыведения действие миорелаксанта может быть увеличено
При избыточном весе и ожирении пациента также возможно более длительное действие Ардуана, поэтому дозировка рассчитывается исходя из идеального веса больного

Дети

От 3 до 12 месяцев: 0,04 мг/кг. Время действия – 10-45 минут
От года до 14 лет: 0,05-0,06 мг/кг, Время действия – 18-52 минуты

Для прекращения действия Ардуана в период блокады (80%-85%), которая контролируется стимулятором периферических нервных волокон, или же во время частичной блокады (ее можно определить по клиническим признакам) пациенту вводят Атропин в сочетании с Галантамином или неостигмина метилсульфатом.

Передозировка

Симптомы:

Сильное снижение артериального давления
Апноэ
Продолжительный паралич скелетной мускулатуры

Лечение:

Искусственная вентиляция легких
Для восстановления спонтанного дыхания вводят антидот — ингибитор ацетилхолинэстеразы (Атропин с Галантомином или неостигмина метилсульфатом)
До восстановления нормального дыхания за дыхательной функцией ведется тщательный контроль

Аналоги

Ардуан имеет аналоги – препараты с идентичным активным действующим веществом:

Аперомид
Веро-Пипекуроний
Пипекурония бромид
Аркурон

Я создал этот проект, чтобы простым языком рассказать Вам о наркозе и анестезии. Если Вы получили ответ на вопрос и сайт был полезен Вам, я буду рад поддержке, она поможет дальше развивать проект и компенсировать затраты на его обслуживание.

Как и в случаях с другими нервно-мышечными блокаторами, дозу Ардуана ® подбирают для каждого больного индивидуально, с учетом типа анестезии, предполагаемой продолжительности хирургического вмешательства, возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, которые используются до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Рекомендуется применять стимулятор периферических нервов для обеспечения контроля нервно-мышечного блока.

Применять препарат внутривенно. Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества препарата растворить растворителем, который прилагается, - 0,9% раствором натрия хлорида.

; начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства: 0,06-0,08 мг / кг массы тела, обеспечивает условия для интубации в течение 150-180 сек, при этом длительность мышечной релаксации - 60-90 мин.;
; начальная доза для миорелаксации при интубации с использованием сукцинилхолина: 0,05 мг / кг массы тела, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксации;
; поддерживающая доза 0,01-0,02 мг / кг массы тела, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксации во время хирургической операции;
; пациентам с нарушениями функции почек не рекомендуется применять дозы, превышающие 0,04 мг / кг массы тела.

Применение детям:

В случае комбинированного наркоза начальная доза Ардуана ® для детей от 1 до 14 лет составляет 0,08-0,09 мг / кг массы тела.

Указанные дозы препарата обеспечивают релаксацию при 25-35-минутном хирургическом вмешательстве. При необходимости продления миорелаксации еще на 25-35 минут препарат вводят повторно в дозе, составляющей 1/3 от первоначальной дозы.

Возможно удлинение времени действия препарата в следующих случаях:

избыточный вес, ожирение (при подборе дозы следует исходить из идеальной массы тела)
одновременное применение ингаляционных анестетиков (дозу Ардуана ® можно уменьшить)
при интубации с сукцинилхолину (Ардуан ® вводят после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. Как и в случае с другими недеполяризируючимы миорелаксантами, введение Ардуана ® после деполяризируючого миорелаксанту может сократить время, необходимое для наступления миорелаксации, и увеличить продолжительность максимального эффекта).

Прекращение эффекта: при 80-85% блокаде, измеренной с помощью стимулятора периферических нервных волокон, или при частичной блокаде, определенной по клиническим признакам, применение атропина (взрослым в дозе 0,5-1,25 мг) в комбинации с Неостигмин (взрослым в дозе 1-3 мг) или галантамином (взрослым в дозе 10-30 мг) прекращает миорелаксирующее действие Ардуана ® .

Побочные реакции

Наиболее частым побочным эффектом недеполяризующих блокаторов как класса - это удлинение фармакологического действия на более длительный период времени, который необходим для хирургического вмешательства и анестезии. Клинические проявления могут варьироваться от слабости скелетных мышц к глубокому и длительному параличу скелетных мышц, что может привести к дыхательной недостаточности или апноэ.

Перечень побочных реакций приведен по частоте появления: очень часто (³1 / 10); часто (³1 / 100 - <1/10); иногда (³1 / 1000 - <1/100); редко (³1 / 10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (или доступной информации невозможно определить).

Со стороны иммунной системы:

очень редко анафилактические и анафилактоидные реакции * .

Со стороны обмена веществ и питания:

иногда: повышение уровня креатинина, гипогликемия, гиперкалиемия;

очень редко тетания.

Со стороны психики:

очень редко сонливость.

Со стороны нервной системы:

иногда: гипестезия, угнетение центральной нервной системы;

очень редко паралич.

Со стороны органов зрения:

очень редко блефарит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

иногда: инсульт, тромбоз, ишемия миокарда, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия

очень редко аритмия, брадикардия, угнетение работы сердца, тахикардия и фибрилляция ** желудочков, артериальная гипертензия, гипотензия, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы:

иногда: угнетение дыхания, ларингоспазм, ателектаз;

очень редко апноэ, одышка, гиповентиляция легких, бронхоспоспазм, кашель.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

иногда: мышечная атрофия, затруднена интубация;

очень редко мышечная слабость.

Со стороны кожи:

иногда: сыпь, крапивница.

Со стороны мочеполовой системы:

иногда: анурия.

Лабораторные показатели:

очень редко незначительное снижение уровня калия, магния, кальция в плазме крови повышение уровня глюкозы увеличение концентрации мочевины в крови уменьшение частоты сердечных сокращений.

* Анафилактические и анафилактоидные реакции иногда могут встречаться при применении недеполяризующих миорелаксантов. Несмотря на то, что при применении инъекции Ардуан ® только в одном случае (неоднозначно доказано) описали анафилактические реакции (кашель, бронхоспазм, отек лица, покраснение и отечность глаз), при применении препарата следует приготовить лекарства и аппаратуру для купирования анафилактической реакции. Препарат следует использовать с особой осторожностью при наличии в анамнезе аллергической реакции в других миорелаксантов, поскольку между недеполяризующими миорелаксантами может сформироваться перекрестная аллергия.

Высвобождение гистамина и подобные гистамина реакции: Ардуан ® не образует гистамин.

** Ардуан ® имеет легкий гемодинамический эффект, возможно, из-за слабо выраженный кардиоселективный, ваголитического эффект пипекурония бромида. При применении дозы до 0,1 мг / кг массы тела не отмечали ганглиоблокирующее или ваголитического действия, только слабо выражены сердечно-сосудистые побочные эффекты (снижение артериального давления, брадикардия), особенно при одновременном применении галотана или фентанила при введении наркоза.

Передозировка

В случае передозировки или длительного нервно-мышечного блока искусственную вентиляцию легких продолжают до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (например неостигмин, пиридостигмин, ендрофоний) в соответствующей дозе. К восстановлению удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные, достаточные для доказательства безвредности Ардуана ® для беременных и плода, отсутствуют. Применение препарата во время беременности возможно в тех случаях, когда ожидаемый благоприятный эффект оправдывает риск. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.

Кесарево сечение.

Применение Ардуана ® во время операции кесарева сечения не изменяет показатели шкалы Апгар, мышечный тонус и кардиоваскулярную адаптацию новорожденного. Через плаценту проникает лишь минимальное количество активного вещества препарата и обнаруживается в крови пуповины.

У беременных, которым для лечения токсикоза применяли соли магния, усиливающие нервно-мышечную блокаду, прекращение миорелаксирующий эффекта лекарственным путем может оказаться недостаточным. В таких случаях обязательно применяют стимулятор периферических нервов.

Особенности применения

Ардуан ® следует применять исключительно в условиях специализированного стационара в присутствии специалиста и при наличии аппаратуры для проведения эндотрахеальной интубации, искусственной вентиляции легких, кислородной терапии и препаратов антагонистов.

В медицинской литературе описаны случаи анафилактической и анафилактоидной реакций при применении миорелаксантов. Несмотря на отсутствие сообщений о подобной действие Ардуана ® , препарат следует применять исключительно в условиях, позволяющих немедленно приступить к лечению таких состояний. Ардуан ® не вызывает высвобождение гистамина.

Дозы Ардуана ® , вызывающих миорелаксации, не имеют существенного кардиоваскулярного эффекта и, в отличие от некоторых анестетиков, практически не вызывают брадикардию, обусловленную вагусным рефлексом.

Учитывая вышеизложенное применения и дозировка ваголитического препаратов с целью премедикации подлежит тщательной предварительной оценке; следует также учесть стимулирующее влияние на вагус других лекарственных препаратов, используемых одновременно, и тип операции.

С целью предотвращения относительном передозировке препарата и обеспечения соответствующего контроля за восстановлением мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

Необходимо с осторожностью вводить препарат пациентам с аллергией на другие миорелаксанты в анамнезе за возможной перекрестной аллергии.

На фармакокинетику и / или миорелаксирующий эффект Ардуана ® могут влиять следующие факторы:

Почечная недостаточность продлевает действие и время так называемого «возвращения» больного.

Нервно-мышечные заболевания: Ардуан ® назначают с осторожностью из-за возможного в таких случаях как усиление, так и ослабление действия препарата.

Заболевания печени применение Ардуана ® возможно исключительно в случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный вред.

Злокачественная гипертермия: ни в ходе исследований Ардуана ® , ни в клинической практике злокачественную гипертермию не наблюдали. В связи с тем, что миорелаксант никогда не применяют без других лекарственных препаратов, а также, поскольку этот синдром может развиться и в отсутствии известных провоцирующих факторов, врач должен знать ранние признаки синдрома, методы его диагностики и лечения.

Другие: перед началом анестезии необходимо компенсировать имеющиеся водно-электролитные расстройства и нарушения рН крови.

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, отеками, а также пожилых людей, у которых снижена скорость циркуляции крови, действие препарата может начинаться позже, чем обычно.

Гипотермия может пролонгировать действие препарата.

Гипокалиемия, дигитализация, прием диуретиков, гипермагниемия, гипокальциемия (трансфузия), дегидратация, ацидоз, гипопротеинемия, гиперкапния, кахексия могут способствовать усилению и продлению действия Ардуана ® .

Как и другие миорелаксанты Ардуан ® может частично снижать тромбопластиновое и протромбиновое время.

Необходимо применять исключительно свежеприготовленный раствор.

Смешивание Ардуана ® с инфузионными растворами не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В первые 24 часов после прекращения миорелаксирующий действия Ардуана ® не рекомендуется управлять автомобилем и другими механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственные препараты, приведенные ниже, способные влиять на Ардуан ® :

1. Усиливают или продлевают действие:

ингаляционные анестетики (галотан, метоксифлуран, диэтиловый эфир, энфлуран, изофлуран, циклопропан)
анестезирующие средства для внутривенного введения (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты, этомидат, γ-гидроксимасляной кислота)
другие недеполяризующие миорелаксанты, предварительное применение сукцинилхолина;
некоторые антибиотики и препараты (аминогликозиды, полипептиды, имидазолы, метронидазол)
диуретики, α- и β-блокаторы, тиамин, ингибиторы МАО, гуанидин, протамин, фенитоин, антагонисты кальциевых каналов, соли магния, лидокаин для внутривенного введения.

Rp.: Pipecuronium bromidi 0,004
D. t. d. N. 5 in ampull.
S. Растворить содержимое ампулы в прилагаемом растворителе (2 мл), вводить внутривенно.

Фармакологическое действие

Миорелаксирующее, недеполяризующее, н-холинолитическое. Периферический миорелаксант недеполяризующего конкурентного типа. Является бис-четвертичным аммониевым соединением стероидной структуры. Блокирует н-холинорецепторы скелетных мышц и препятствует деполяризующему действию ацетилхолина. Мышечно-расслабляющее действие после в/в введения пипекурония бромида развивается через 2-3 мин и продолжается 30-120 мин в зависимости от дозы.
Миорелаксация не сопровождается фасцикуляциями и мышечными болями после операции. Пипекурония бромид не вызывает высвобождения гистамина из тучных клеток, в терапевтических дозах мало влияет на сердечно-сосудистую систему, в высоких дозах обладает некоторой ганглиоблокирующей активностью.

Способ применения

Для взрослых: Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида наркоза, предполагаемой длительности оперативного вмешательства, состояния больного. Вводят в/в в дозах 20-85 мкг/кг, при необходимости увеличения продолжительности действия вводят 1/4 от начальной дозы.

Показания

Для расслабления скелетных мышц при проведении общей анестезии
- при хирургических вмешательствах
- ИВЛ.

Противопоказания

Тяжелая форма миастении
- повышенная чувствительность к пипекурония бромиду.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны умеренная брадикардия, некоторое снижение АД.
- Со стороны свертывающей системы крови: описано уменьшение парциального тромбопластинового и протромбинового времени.
- Аллергические реакции: редко - анафилактоидные реакции.

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора (ампулы) 4 мг (в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствор (ампулы) 0,9% - 2мл).

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "Пипекурония бромид " в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Пипекурония бромид (2β, 16β-бис (4-диметилпиперазин)-3α-17β-диацетокси-5α-андростана дибромид) — недеполяризующий миорелаксант с периферическим механизмом действия, обусловленным влиянием на двигательные концевые пластинки поперечно-полосатых мышц.
Действие пипекурония бромида при интубации в случае применения суксаметония хлорида после прекращения деполяризующей блокады развивается через 2-3 мин, при применении только пипекурония бромида — через 4-5 мин. Длительность действия препарата составляет 40-60 мин в зависимости от применяемой дозы и индивидуальной чувствительности пациента.
Выводится в неизмененном виде, преимущественно с мочой и в минимальном количестве с желчью. После повторных введений препарата возможна незначительная кумуляция.

Показания к примененинию препарата Ардуан

Ардуан используют при проведении общей анестезии в целях обеспечения релаксации скелетных мышц. Применяется при различных хирургических вмешательствах, требующих обеспечения миорелаксации продолжительностью более 20-30 мин.

Применение препарата Ардуан

Взрослые
При хирургических вмешательствах средней и большой продолжительности препарат применяют в/в:

для проведения эндотрахеальной интубации и для полной миорелаксации во время операции вводят 0,06-0,08 мг/кг массы тела;
больным, интубация у которых проведена с применением суксаметония хлорида, Ардуан вводят в начальной дозе 0,04-0,06 мг/кг;
у больных с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 0,04 мг/кг;
повторные дозы препарата составляют 1/4-1/3 начальной дозы. При введении в более высокой дозе возможна пролонгация эффекта.

Дети и новорожденные
При использовании комбинированного наркоза начальная доза Ардуана составляет 0,08-0,09 мг/кг.
Для новорожденных рекомендуются более низкие дозы — 0,05-0,06 мг/кг.
Указанные дозы препарата обеспечивают миорелаксацию при 25-35-минутном хирургическом вмешательстве. При необходимости увеличения периода миорелаксации на следующие 25-35 мин препарат вводят повторно в дозе, составляющей 1/3 начальной.
Прекращение эффекта
При 80-85% блокаде, измеренной периферическим нейромышечным стимулятором, или при частичной блокаде, определенной по клиническим симптомам, эффект Ардуана у взрослых можно устранить введением неостигмина бромида в дозе 1-3 мг в сочетании с атропином или галантамином в дозе 10-30 мг. Устранение эффекта устанавливают с помощью периферического нейростимулятора или путем наблюдения за характерными клиническими симптомами.

Противопоказания к примененинию препарата Ардуан

Тяжелая миастения, повышенная чувствительность к пипекуронию и бромидам.

Побочные эффекты препарата Ардуан

Возможна умеренно выраженная брадикардия (особенно у пациентов, которым во время наркоза применяли галотан или фентанил).

Особые указания по применению препарата Ардуан

Применение Ардуана возможно только в условиях специализированного стационара при наличии аппаратуры для проведения эндотрахеальной интубации, ИВЛ, оксигенотерапии, а также специфических антидотов.
Используют только свежеприготовленный р-р.
Снизить дозу препарата необходимо у больных с нарушениями нервно-мышечной проводимости, при наличии в анамнезе указаний на полиомиелит, а также при ожирении (из-за возможности относительной передозировки Ардуана).
Следует учитывать, что у больных с почечной недостаточностью продолжительность действия препарата увеличивается.
Гипотермия может продлить действие препарата.
Рекомендуется снизить начальную дозу Ардуана при заболеваниях печени и/или желчных протоков.
Перед началом анестезии следует компенсировать водно-электролитный дисбаланс и нарушения рН крови. Усиливают эффект или увеличивают продолжительность действия препарата гипокалиемия, гипокальциемия (например после гемотрансфузий), гипермагниемия, гипопротеинемия, дегидратация, ацидоз, гиперкапния, кахексия, применение сердечных гликозидов, мочегонных средств.
Применение Ардуана во время выполнения кесарева сечения не влияет на показатели шкалы Апгар, мышечного тонуса и кардиоваскулярной адаптации новорожденного. Через плацентарный барьер проникает лишь минимальное количество активного вещества.
У беременных, которым во время лечения токсикоза назначали соли магния (способные потенцировать нервно-мышечную блокаду), Ардуан следует применять с осторожностью и в более низких дозах.

Взаимодействия препарата Ардуан

Сукцинилхолин усиливает эффект Ардуана. Средства для ингаляционного наркоза (галотан, метоксифлуран, диэтиловый эфир) и барбитураты усиливают и увеличивают продолжительность действия Ардуана.
Применение во время операции таких антибиотиков, как гентамицин, клиндамицин, ампициллин и тетрациклин, в обычных дозах не влияло на действие Ардуана, оценивавшееся по тетаническому истощению. Однако отсутствие тетанического истощения не исключает взаимодействия, поэтому редко возможен пролонгированный эффект в ранний послеоперационный период. Одновременное применение Ардуана с аминогликозидами требует особой осторожности и проведения мониторинга.
Усиление и/или увеличение продолжительности действия Ардуана возможно при одновременном применении средств для в/в наркоза (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты); диуретических средств; блокаторов β-адренорецепторов; тиамина; ингибиторов МАО; гуанидина; протамина; фенитоина; блокаторов β-адренорецепторов; антагонистов кальция; лидокаина (в/в введение).
Ослабление действия Ардуана возможно при использовании до оперативного вмешательства ГКС, неостигмина бромида, норэпинефрина, теофиллина, калия хлорида, натрия хлорида, кальция хлорида.
Изменение (усиление или ослабление) действия Ардуана возможно при одновременном применении деполяризующих миорелаксантов (в зависимости от их дозы, периода использования и индивидуальной чувствительности пациента).

Передозировка препарата Ардуан, симптомы и лечение

Проявляется слабостью скелетных мышц, апноэ.
Антидотами Ардуана являются антихолинэстеразные средства: взрослым назначают 2-4 мл 0,05% р-ра прозерина или 2-4 мл 0,25% р-ра галантамина в комбинации с атропином 0,1% 2-3 мл у взрослых. Одновременно следует проводить искусственную вентиляцию легких.

Условия хранения препарата Ардуан

В защищенном от света месте при температуре 2-8 °С.

Список аптек, где можно купить Ардуан:

Санкт-Петербург