Препарат гордокс показания к применению. Гордокс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Лечение заболеваний пищеварительной системы у домашних животных вызывает трудности и не всегда приводит к положительному результату. Особую опасность представляет панкреатит - патология поджелудочной железы, сопровождающаяся нарушением пищеварения, сильной болью, рвотой, истощением, а в тяжелых случаях - отмиранием клеток органа. Для лечения применяются специальные средства. Избавить животное от неприятных симптомов поможет препарат Гордокс для кошек.

Описание и основные свойства

Панкреатит - воспаление клеток поджелудочной железы. Этот орган отвечает за выработку пищеварительных ферментов, поступающего в кишечник и инсулина - гормона, поступающего в кровь.

Обычно заболевание развивается в результате избытка в рационе животного жирной пищи, который сопровождается лишним весом и накоплением в крови жира. Причиной болезни могут стать такие сопутствующие болезни, как сахарный диабет, гипертиреоз, имеющиеся злокачественные новообразования или использование некоторых лекарственных препаратов.

Панкреатит сопровождается частой многократной рвотой, снижением аппетита или полным отказом от пищи, болезненности при прощупывании живота, слабостью, обезвоживанием и нарушением стула.

От панкреатита используют средство, снижающее образование повреждений поджелудочной железы в результате образования ферментов во время очередного обострения, - Гордокс для кошек. Инструкцию по применению обязательно нужно изучить до того, как использовать препарат.

Лекарственное средство обладает гемостатическими, антипротеолитическое и антифибринолитическое свойствами. Его широко применяют для снижения кровотечения, вызванного высоким содержанием в крови веществ, растворяющих тромбы во время хирургических операций.

Состав и форма выпуска

Препарат содержит активное вещество апротинин. В состав также входят вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Раствор для инъекций представляет собой бесцветную или бледно-желтую жидкость, не содержащую посторонних включений.

Механизм действия

Апротинин ослабляет процесс воспаления поджелудочной железы и повышает свертываемость крови, что очень важно во время проведения хирургических операций. Он является полипептидным соединением, которое оказывает воздействие на выработку трипсина, плазмина и каллидогеназы.

Действующее вещество обладает антипротеолитическими и гемостатическими свойствами, которые позволяют задерживать образование калликреина в организме.

После применения лекарство очень быстро распределяется в межклеточном пространстве тканей, что приводит к снижению его количество в плазме крови. Воздействие препарата начинается через 0,4−0,8 часов после внутривенного введения. Активное вещество накапливается в эпителиальных клетках почек, хрящевой ткани и в головном мозге.

Метаболизм происходит в почках, остатки лекарственного средства выводятся мочой в течение 10 часов.

Показания к использованию

Гордокс применяется строго по назначению лечащего врача. Его используют, если у животного диагностированы следующие заболевания:

острый и хронический панкреатит;
панкреонекроз;
кровотечение, вызванное гиперфибринолизом в послеоперационный период или после родов;
полименорея;
ангионевротический отек;
токсический, травматический и геморрагический шок;
диагностические мероприятия на поджелудочной железе;
обширные повреждения мягких тканей для повышения свертываемости крови;
профилактика послеоперационного неспецифического паротита.

Инструкция по применению

Лекарственное средство предназначено для внутривенного или подкожного введения с помощью катетера или шприца в межлопаточную область. Для эффективного лечения Гордокс рекомендуется начинать использовать на начальном этапе заболевания. При этом препарат используется длительное время в высоких дозах.

Дозировка средства подбирается специалистом для каждого животного индивидуально после проведения диагностического обследования.

Учитывая, что активное вещество способно вызвать развитие аллергической реакции, обязательно следует ввести тест-дозу объемом 1 мл. Если после инъекции побочных реакций не последовало, то терапевтическая доза вводится полностью. Чтобы избежать развития аллергии, за 30 минут до введения лекарства кошке можно дать антигистаминное средство.

Дозировка Гордокс для кошек, согласно инструкции по применению, подбирается с учетом веса домашнего питомца. Для лечения используется следующее количество препарата:

до 5 кг - 0,5 мл;
5−10 кг - 1 мл.

Для животных более крупного размера дозу лекарства врач должен рассчитать индивидуально.

При лечении острой формы панкреатита препарат первые двое суток вводится внутривенно. После снятия симптоматики, когда приступы рвоты не будут беспокоить кошку, раствор применяется подкожно один раз в день. Длительность терапии составляет 5−7 дней.

Не следует использовать лекарственное средство для лечения беременных и лактирующих животных, поскольку воздействие действующего вещества на организм недостаточно изучено.

Противопоказания и побочные эффекты

Гордокс не используется, если у животных имеется индивидуальная непереносимость входящих в состав препарата компонентов.

Раствор для инъекций может вызвать развитие побочных эффектов, которые сопровождаются развитием аллергических и анафилактических реакций. А также у кошек могут отмечаться следующие симптомы:

почечная недостаточность;
учащенное сердцебиение;
нарушение в работе системы кроветворения, сопровождающее образованием тромбов.

В случае проявления первых признаков использование препарата прекращают. При возникновении любых отклонений в состоянии животного нужно незамедлительно обратиться к специалисту.

Обычно аллергия может наблюдаться при первом применении. При повторном использовании риск ее возникновения небольшой.

Меры безопасности

Гордокс относится к низкотоксичным лекарственным средствам. Однако при его использовании следует соблюдать меры предосторожности:

для инъекций и внутривенных инфузий применять одноразовые шприцы и катетеры;
уколы ставить в медицинских перчатках;
при попадании лекарства на кожные покровы смыть остатки препарата водой;
при риске развития аллергической реакции у владельца принять антигистаминный препарат;
следует избегать попадания лекарства в глаза и на слизистые поверхности;
остатки лекарства и упаковку утилизировать вместе с бытовыми отходами.

Срок хранения Гордокс составляет 5 лет с даты изготовления. Медикамент хранят в темном, прохладном, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов.

Аналоги препарата

Если использовать Гордокс для кошек не представляется возможным, его заменяют лекарственным средством, оказывающим похожее действие. В настоящее время существует несколько аналогов препарата.

Аналогичными свойствами обладают следующие средства:

Трасилол содержит действующее вещество апротинин и используется для лечения панкреатита, проведения диагностических обследований на поджелудочной железе и хирургических операций. Лекарство показано для остановки посттравматических и послеоперационных кровотечений.
Апротекс обладает сходным составом и оказывает аналогичное действие.

Препарат Гордокс содержит активное действующее вещество – апротинин – оказывающее антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое воздействие на организм человека. Его особенность – способность подавлять активность некоторых протеолитических ферментов (плазмина, трипсина, каллидиногеназы и др.) При этом тормозится как суммарная протеолитическая активность, так и отдельных ферментов данного ряда.

Апротинин модулирует системную воспалительную реакцию, возникающую при операциях в условиях искусственного кровообращения и ведущую к взаимосвязанной активации систем гемостаза, фибринолиза, активации клеточного и гуморального ответа.

Препарат Гордокс также проявляет эффективность при поражениях поджелудочной железы, шоковых состояниях различного генеза, снижает фибринолитическую активность крови.

Применение Гордокс в хирургии с использованием АИК уменьшает воспалительный ответ, что приводит к уменьшению объема кровопотери у пациента и потребности в гемотрансфузии. Уменьшении частоты повторных ревизий средостения для поиска источника кровотечения.

Действующее вещество достаточно хорошо проникает в ткани и затем выводится преимущественно с мочой в форме неактивных метаболитов. T1/2 в терминальной фазе составляет 7-10 ч.

Показания к применению Гордокс

Панкреатит и панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе;
Хронический панкреатит, с частыми рецидивами и тяжелым течением, в период обострения;
Панкреатиты в результате травм и операций;
Шок различной этиологии (токсический, геморрагический и др.);
Первичное кровотечение с гиперфибринолизом;
Экстракорпоральное кровообращение;
Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений;

Инструкция по применению Гордокс, дозировки

Гордокс вводится внутривенно (далее в/в), медленно.
Максимальная скорость введения составляет 5–10 мл/мин, пациент должен находиться в положении лежа на спине. Вводить Гордокс следует через магистральные вены и не использовать их для введения других препаратов.

Перед первым введением лекарства всем пациентам необходимо провести тест на антитела IgG, специфичные к апротинину. В отдельных случаях анафилактоидная реакция наблюдается уже после первой дозы.

Тест-доза. Дозировка – в/в 10 000 КИЕД апротинина (1 мл) как минимум за 10мин до введения начальной дозы. Если начальная доза 1 мл не вызвала аллергической реакции, то можно ввести основную терапевтическую дозу.

Необходимо иметь в наличии оборудование для проведения стандартного неотложного лечения анафилактических и аллергических реакций.

Стартовая доза для взрослых пациентов составляет 0.5 млн. КИЕД Гордокса в\в капельно, поддерживающая дозировка 200 тыс. КИЕД через каждые 4 – 6 часов, минимальная суточная дозировка 1 млн. КИЕД.
В дальнейшем поддерживающая доза может быть понижена до 500 тыс. КИЕД в сутки, по состоянию пациента и данным анализов.

При шоках – сначала 300000-400000 КИЕ, затем по 200000 КИЕ струйно, в\в, каждые 4 часа.

При кровотечениях (длительных) Гордокс в дозировке 100000 КИЕ, пропитывая тампон раствором для инъекции и прикладывая его к повреждённой поверхности.

При гиперфибринолитических нарушениях свёртываемости крови препарат назначают в дозах более 1 млн КИЕ Гордокса.

После хирургического вмешательства и в профилактических целях (при риске повреждения поджелудочной железы) начальная доза 200 000 КИЕ, затем в течение 2 суток после операции по 100 000 КИЕ каждые 6 ч.

Для снижения интенсивности кровотечения и уменьшение потребности в препаратах крови в кардиохирургии – 2 000 000 КИЕ следует добавить к жидкости, заполняющей оксигенатор. В ходе 2-часовой операции больной получает 5 000 000 КИЕ апротинина.

Гордокс – инструкция по применению при панкреатите

При остром панкреатите вводят 300000-1 млн КИЕ Гордокс в сутки с последующим уменьшением до 50 000-300 000 КИЕ в течение 2-6 суток, и до полной отмены после исчезновения ферментативной токсинемии.

При обострении хронического панкреатита Гордокс вводят однократно из расчета 25 000 КИЕ/сут в течение 3-6 дней; суточная дозировка препарата поддерживается в диапазоне 25 000-50 000 КИЕ.

Гордокс - применение для детей

Детям дозировку Гордокс назначают из перерасчета по 20 000 КИЕ/кг массы в сутки.

В некоторых случаях возможно местное применение марлевой салфетки, пропитанной 100 000 КИЕ, которую прикладывают к месту кровотечения.

Особые указания по применению

При возникновении симптомов побочного действия Гордокс во время в\в введения препарата необходимо срочно прекратить введение. При гиперфибринолизе и синдроме ДВС назначение апротинина возможно только в после устранения всей симптоматики синдрома и на фоне профилактического введения гепарина.

С особой осторожностью надлежит назначать пациентам, получавшим в предшествующие 2-3 дня миорелаксанты.

Противопоказано применять Гордокс совместно с препаратами содержащими декстран – данное сочетание провоцирует риск аллергических реакций.
Содержимое вскрытой ампулы Гордокс следует использовать за один раз, при повторном применении вводить раствор из открытой ампулы нельзя.

В случаях, когда по каким-либо причинам нельзя осуществить продолжительную капельную инфузию, Гордокс можно вводить п/к каждые 2-3 ч.

Передозировка:

В результате передозировки Гордокс возможны различные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока. При появлении симптомов непереносимости препарата, введение необходимо немедленно прекратить и начать симптоматическую терапию.

Побочное действие Гордокс

Обычно при введении препарата Гордокс побочные эффекты не развиваются, но все-же в некоторых случаях возможны следующие реакции:

Психотические реакции, спутанность сознания.
Покраснение кожи и сыпь, зуд, ринит, бронхоспазм, анафилаксия, анафилактоидные реакции, тошнота и одышка, учащение сердечного ритма.
Снижение артериального давления, тахикардия.
Тошнота, рвота (при быстром введении препарата).
Тромбофлебит при повторной пункции и при длительном введении.
Миалгия.

Среди других побочных проявлений отмечено развитие ДВС-синдрома, нарушение деятельности печени и функции почек.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Гордокса служат:

кормление грудью;
I и III триместры беременности;
тромбогеморрагический синдром (нарушение свёртываемости, не связанное с ферментами-тромболитиками);
повышенная чувствительность к апротинину;
возраст младше 18 лет.

Аналоги Гордокс, список

Заменители и аналоги Гордокс по действующему веществу и области медицинского применения, список препаратов:

Апротекс,
Трасколан,
Апротинин,
Аэрус,
Трасилол 500000
Ингитрил
Контрикал

Важно понимать - инструкция по применению Гордокс и отзывы о препарате к аналогам не относятся и не могут использоваться как руководство по применению или назначению для других лекарств, даже аналогичных. При любой замене Гордокс или других изменениях необходима консультация специалиста.

Каждый пациент должен знать, что любое лекарственное средство должно использоваться только с одобрения лечащего врача. Еще до его приема больной должен обязательно ознакомиться с инструкцией по применению. Это относится ко всем без исключения медикаментам, в том числе и к лекарству Гордокс.

Форма выпуска и состав

Рассматриваемое лекарственное средство в аптеках предлагается в форме раствора для проведения инъекций. Медикамент представляет собой ингибитор фибринолиза, в составе которого главным активным компонентом выступает апротинин. Представлены в его составе и вспомогательные вещества:

очищенная ;
натрия хлорид;
бензиловый спирт.

Лекарство Гордокс не является препаратом для самостоятельного применения, приобрести его в аптеках можно только по рецепту. Лекарство выпускается в прозрачных ампулах 10 мл, которые помещены в картонную коробку. Менее распространенной фармакологической формой выпуска препарата является Гордокс в виде концентрата, предназначенного для приготовления раствора, имеющего вид порошка.

Гордокс: показания к применению

Применять лекарство Гордокс для лечения заболеваний можно только лицам старше 18 лет. Основным показанием к приему лекарства является проведение операции аортокоронарного шунтирования. В этом назначении он помогает предотвратить кровопотери. Ещё препарат может быть прописан врачом больным с выявленными у них формами панкреатита - острой и хронической. Нашёл этот медикамент применение и в хирургии, где его используют при лечении поджелудочной железы. Нередко раствор Гордокс применяется при диагностике для предупреждения ферментативного аутолиза поджелудочной железы.

Каждый опытный хирург знает, что при оперативном вмешательстве возникают серьезные кровопотери. Особенно это касается операций, проводимых на предстательной железе и легких, поскольку во время их проведения высок риск возникновения кровотечения . Возникающее кровотечение у больного, у которого диагностирован гиперфибринолиз, можно контролировать посредством рассматриваемого препарата Гордокс. Нередко врачи его прописывают в качестве эффективного средства лечения серьезных травм и кожных покровов.

Препарат в форме раствора может быть назначен женщинам во время вынашивания плода в последнем триместре. Лекарство приносит пользу тем, что помогает предупредить серьезные кровопотери. Дополнительно он способствует снижению риска эмболии околоплодными водами.

Также лекарство Гордокс получил применение в медицине и в качестве вспомогательного средства при лечении различных видов шоков - травматического, токсического и ожогового. Успешно его используют и при лечении ангионевротического отека тканей. Препарат может быть назначен специалистом больным, перенесшим хирургические операции, в качестве средства профилактики болей и кровотечений в легких. Использовать его можно и при травмах для предупреждения жировых эмболий. Практически ни один случай переломов костей черепа и нижних конечностей не проходит без использования этого препарата.

Гордокс: противопоказания

Многие специалисты подтверждают безопасность этого доступного по цене лекарства из-за отсутствия у него противопоказаний. Но из-за того, что с препаратом не проводили в достаточном количестве исследований, он не рекомендован к применению несовершеннолетними пациентами. Сегодня ни один врач не может с уверенностью говорить о безопасности использования этого средства при лечении детей.

У некоторых маленьких пациентов может возникать аллергическая реакция как результат повышенной чувствительности на один из основных компонентов препарата. Наличие у пациента индивидуальной непереносимости раствора Гордокс является достаточным основанием для того, чтобы отменить его приём. Избежать этих последствий можно, если перед приемом ознакомиться с показаниями к применению .

Беременность не является абсолютным противопоказанием к применению препарата. Однако только врач имеет право назначать его больным, при этом прежде он должен тщательно взвесить принимаемое решение. Он должен быть уверен в том, что потенциальная польза, которую принесет препарат матери, превысит вред для неродившегося ребенка. Многие молодые мамы, которые уже имели возможность познакомиться с этим препаратом, заявляют, что это средство приносит им больше пользы, чем вреда. В первую очередь это проявляется в снижении риска кровопотери при разрывах.

Не располагают специалисты сведениями о воздействии препарата на организм женщин в период грудного кормления. Исходя из доступной о препарате информации, его можно считать безопасным при попадании в организм грудного ребенка через материнское молоко. Такой вывод специалисты делают, основываясь на том, что раствор при внутреннем применении не обладает биодоступностью.

Гордокс: инструкция по применению

Как было сказано ранее, главным активным компонентом препарата является вещество апротинин. Этот компонент обладает способностью вызывать серьезные аллергические реакции у определенных пациентов. Но, как показывает статистика, первое применение препарата большинство больных переносит хорошо. Поэтому необходимо с особой осторожностью применять препарат при проведении повторного курса. Причём в любом случае перед применением пациент обязательно должен ознакомиться с инструкцией по использованию лекарства.

Одним из побочных эффектов, который изредка может возникать у больных, являются анафилактические реакции. По этой причине в стационаре врач перед тем как ввести в организм основную дозу лекарства , вводит пробу в количестве 1 мл. Далее происходит наблюдение за состоянием пациента в течение 10 минут. В том случае, если никаких изменений не было выявлено, он начинает вводить основную дозировку.

Иногда у больных отсутствует какая-либо реакция на пробную дозировку, но при этом, когда вводится терапевтическая доза, у них обнаруживаются серьезные аллергические проявления. В таких случаях, когда отчётливо видно ухудшение самочувствия больного, необходимо сразу же прекратить прием препарата Гордокс.

Рекомендация по осторожному использованию препарата при лечении патологий обусловлена ещё и присутствием в его составе такого небезопасного компонента, как бензиловый спирт. Поэтому необходимо при лечении сперва рассчитать безопасную дозировку . Для этого необходимо ориентироваться на следующее правило: на 1 кг веса больного должно приходиться 90 мг бензилового спирта в сутки.

Одной из особенностей препарата является склонность к оседанию на дне емкости для хранения. Если у препарата еще не истек срок годности, но во флаконе присутствует осадок, то продолжать его использовать не рекомендуется. Всегда перед тем как приступать к введению очередной дозировки лекарства, необходимо тщательно осмотреть емкость с лекарством.

Пожилой возраст не является абсолютным противопоказанием к применению раствора Гордокс. Однако некоторым больным из этой категории может потребоваться корректировка суточной дозировки . Очень осторожным с препаратом нужно быть больным, у которых диагностирована печеночная и почечная недостаточность.

Действие препарата Гордокс никак не распространяется на процессы, связанные с управлением автомобиля или другими сложными механизмами. Но при этом нужно иметь в виду, что обычно препарат прописывают больным в тяжелых случаях, когда пациент уже лежит в стационаре. Соответственно, о необходимости садиться за руль автомобиля речи уже не идет.

Дозировка

Гордокс является препаратом для введения внутривенно . Для этого обычно используют системы капельниц. Препарат подается в организм с небольшой скоростью - примерно 5-10 мл в минуту. Его можно вводить только по магистральным венам, через которые нельзя вводить другие лекарства. Учитывая, что у больных часто могут возникать анафилактические или аллергические реакции, обязательно за 10 минут до введения основной дозировки необходимо провести пробную инъекцию. Для этого достаточно будет лекарства в количестве 1 мл. После этого врачу необходимо проследить за основными показателями больного. В случае отсутствия побочных реакций лечение продолжается.

В первый день лечения для взрослых выбирается дозировка 100-200 мл. Вводить ее необходимо медленно, примерно в течение 10-15 мин.
После этого дозу лекарства можно увеличить дополнительно на 200 мл.
За весь курс лечения препаратом должно быть использовано не более 700 мл лекарства.

Если в процессе лечения были обнаружены побочные явления, необходимо провести корректировку дозировки препарата. Для больных старше 60 лет суточную дозу лекарства снижают. За всё время, что используется препарат для лечения, не было зарегистрировано ни одного случая передозировки.

Как было упомянуто выше, ещё не было зарегистрировано случаев, чтобы при первом использовании препарата Гордокс у больного были выявлены побочные эффекты от применения этого медикамента. Только при проведении повторного курса приема лекарства у больных часто возникают серьезные аллергические реакции. Среди подобных проявлений наибольший риск для здоровья представляет анафилактический шок. Однако он возникает довольно редко и обнаруживается только в 1% случаев.

Как бы то ни было, любое ухудшение самочувствия больного должно заставить его прекратить препарат и показаться врачу для получения консультации о дальнейших действиях. Обычно побочные явления в результате применения препарата при проведении повторного курса лечения проявляются в течение 6 месяцев. Чтобы избежать нежелательных эффектов, необходимо перед использованием лекарства ввести в организм пробную дозу.

Аллергические реакции, как правило, связаны с работой сердечно-сосудистой системы . Это проявляется в учащении сердечного пульса, повышении артериального давления. Повлиять препарат может и на желудочно-кишечный тракт, вызвав такие нарушения, как тошнота, диарея, рвота. В редких случаях у больного могут возникать жалобы на кожные высыпания и зуд.

Иногда у больных могут возникать и нарушения со стороны дыхательной системы, которые приобретают форму астмы или бронхоспазма. Заметив любую атипичную реакцию на лекарственный препарат, содержащий в своем составе апротинин, больной должен немедленно прекратить его прием. После этого ему оказывают неотложную медицинскую помощь. Известны случай, когда при проведении лечения препаратом больными, имеющими склонность к аллергическим реакциям, их неправильное применение заканчивалось смертью.

Гордокс: аналоги

В аптеках сегодня можно встретить достаточно большое количество аналогов препарата Гордокс, цена на которые может быть ниже, чем на оригинальное лекарство:

Апротекс;
Апротинин;
Аэрус;
Ингитрил;

Гордокс: отзывы

Пару лет назад мне был поставлен диагноз хронический панкреатит. Когда наступает очередная пора обострения, меня спасает лишь Гордокс. Несмотря на то, что сегодня есть много новых альтернатив этому препарату, я продолжаю использовать его, так как по эффективности он превосходит все прочие аналоги.

Когда моему сыну проводили операцию, во время реабилитации у него был выявлен панкреатит. Обратившись к врачу за помощью, он прописал нам внутривенные инъекции Гордокса, которые нам пришлось проводить в условиях стационара. Аппарат оказался не из дешевых и мы регулярно ходили на процедуры.

Перед использованием внимательно ознакомились с инструкцией по применению и узнали, что препарат может вызывать аллергические реакции и развитие анафилаксии. Но, к счастью, всего этого нам удалось избежать. После 3 уколов его самочувствие стало лучше, при этом никаких побочных эффектов не было выявлено.

Не так давно мне пришлось обращаться в больницу по поводу лечения околоушной слюнной железы. Врач-хирург для лечения выбрал препарат Гордокс, который ввел 2 раза. Прежде он откачал из кисты всю жидкость, а затем туда же ввел лекарство в таком же объеме. Все процедуры проводились с перерывом трое суток. Всего мне назначили пять инъекций, после чего мне пришлось делать инъекции в полость кисты.

Заключение

Не все известные заболевания можно вылечить самостоятельно в домашних условиях. Некоторые из них требуют обращения к специалисту, чтобы тот после проведенного обследования смог назначить правильное лечение. Болезни, связанные с дисфункцией поджелудочной железы, как раз и требуют особого подхода к лечению.

Несмотря на то, что сегодня в распоряжении врачей имеется множество разных лекарственных препаратов, чаще всего они используют для восстановления функции этого органа такой препарат, как Гордокс. Его назначают только после подтверждения диагноза и в случае отсутствия непереносимости составных компонентов препарата.

Препарат Гордокс

Гордокс – лекарственный препарат с антипротеазным и антифибринолитическим действием.

Форма выпуска и состав

Гордокс выпускается в виде бесцветного или слегка окрашенного раствора для внутривенного введения в ампулах по 10 мл, упакованных по 5 штук в пластиковые поддоны; в картонной пачке 5 поддонов с ампулами и 2 дополнительных поддона.

Активным компонентом препарата является апротинин, содержание которого в 1 мл раствора составляет 10000 КИЕ (калликреин-инактивирующих единиц), а в 1 ампуле – 100000 КИЕ. 1 КИЕ = 140 нг действующего вещества, а 100000 КИЕ = 14 мг апротинина.

Вспомогательные компоненты раствора: 100 мг – бензиловый спирт, 85 мг – натрия хлорид, до 10 мл – вода дистиллированная.

Показания к применению

Согласно инструкции, Гордокс применяют при остром и хроническом панкреатите, панкреонекрозе, гиперфибринолизе, тяжелых формах шока, ангионевротическом отеке, остром послеоперационном паротите, обширных и глубоких повреждениях тканей, а также для профилактики ферментативного аутолиза при операциях на поджелудочной железе и органах, расположенных рядом с ней.

Противопоказания

Не рекомендуется применение Гордокса в детском и подростковом возрасте до 18 лет, так как безопасность и эффективность препарата у данной возрастной группы не установлена, а также при гиперчувствительности к апротинину либо к какому-либо вспомогательному веществу.

Способ применения и дозировка

Раствор Гордокс вводят внутривенно, медленно.

Максимально допустимая скорость введения составляет 5-10 мл/мин. На время проведения процедуры необходимо обеспечить горизонтальное положение пациента – лежа на спине. Препарат следует вводить через магистральные вены, при этом их нельзя использовать для введения других лекарственных средств.

Перед применением Гордокса в основной дозе необходимо ввести пробную дозу, которая составляет 1 мл (10000 КИЕ). Это связано с высоким риском развития анафилактических/аллергических реакций. Если в течение 10 минут подобные реакции не проявились, вводят терапевтическую дозу. Еще одним способом предотвращения негативных побочных эффектов является прием блокаторов гистаминовых рецепторов (H 1 и H 2) за 15 минут до введения Гордокса. Однако подобные меры не отменяют обязательного обеспечения стандартных неотложных мероприятий, направленных на лечение анафилактической/аллергической реакции.

Рекомендуемая начальная доза Гордокса, по инструкции, составляет 1000000-2000000 КИЕ и вводится внутривенно медленно на протяжении 15-20 минут после начала анестезии, но до проведения стернотомии (рассечения грудины). Следующие 1000000-2000000 КИЕ добавляют к первичному объему аппарата искусственного кровообращения. Добавление апротинина проводят в период рециркуляции, что позволяет обеспечить достаточное разведение препарата и предотвратить взаимодействие с гепарином.

На следующем этапе устанавливается постоянная инфузия со скоростью введения 250000-500000 КИЕ в час до окончания хирургической операции. Общее количество Гордокса, введенного в течение такого курса не должно превышать цифру в 7000000 КИЕ.

Пациентам с нарушенной функцией почек, а также лицам пожилого возраста не требуется изменение режима дозирования.

Побочные действия

Особое внимание следует уделить побочным эффектам от применения Гордокса.

Со стороны центральной нервной системы возможны психотические реакции, спутанность сознания и галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы могут возникнуть гипотония, тахикардия, а также учащение случаев инфаркта миокарда при повторной операции аорто-коронарного шунтирования по сравнению с контрольными группами (показатели смертности, тем не менее, при этом одинаковы).

Из аллергических реакций можно отметить конъюнктивит, ринит, крапивницу, бронхоспазм, зуд, анафилаксию и анафилактоидные реакции (одышка, кожная сыпь, учащение сердечного ритма, тошнота).

При введении апротинина в высоких дозах и во время хирургических операций на сердце возможно временное повышение уровня креатинина, которое в очень редких случаях сопровождается клинически значимыми симптомами.

Особые указания

При недостаточности кровообращения побочные симптомы могут прогрессировать вплоть до анафилактического шока, в отдельных случаях со смертельным исходом. При повторном введении Гордокса частота развития анафилактических реакций составляет менее 0,5%, но даже при удовлетворительной переносимости препарата во второй дозе дальнейшее его введение может привести к тяжелой анафилаксии, опасность которой при повторных дозах только возрастает. В единичных случаях анафилактоидная реакция наблюдалась уже после начальной дозы.

Если реакция гиперчувствительности развилась в ходе инфузионного введения, применение Гордокса следует немедленно прекратить, а при необходимости приступить к стандартным мероприятиям экстренной терапии (введение глюкокортикостероидов, эпинефрина, восполнение жидкости в организме).

Аналоги

К аналогам раствора Гордокс относятся лекарственные средства Трасилол и Апротекс.

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не более 30° Cв защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок годности раствора Гордокс, по инструкции, составляет пять лет.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гордокс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гордокса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гордокса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кровотечения и массивной кровопотери, панкреатита, шока у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Гордокс - ингибитор протеолитических ферментов широкого спектра действия, обладает антифибринолитическими свойствами. Образуя обратимые стехиометрические комплексы - ингибиторы ферментов, апротинин (действующее вещество препарата Гордокс) подавляет активность плазменного и тканевого калликреина, трипсина, плазмина, в результате чего понижает фибринолитическую активность крови.

Гордокс активирует контактную фазу активации свертывания, которая инициирует коагуляцию с одновременной активацией фибринолиза. В условиях использования аппарата искусственного кровообращения (АИК) и активации свертывания, вызванной контактом крови с инородными поверхностями, дополнительное ингибирование плазменного калликреина будет способствовать минимизации нарушений в системах свертывания и фибринолиза. Апротинин модулирует системную воспалительную реакцию, возникающую при операциях в условиях искусственного кровообращения. Системная воспалительная реакция ведет к взаимосвязанной активации систем гемостаза, фибринолиза, активации клеточного и гуморального ответа. Апротинин, ингибируя многочисленные медиаторы (в т.ч. калликреин, плазмин, трипсин), ослабляет воспалительную реакцию, уменьшает фибринолиз и образование тромбина.

Апротинин ингибирует высвобождение воспалительных цитокинов и поддерживает гомеостаз гликопротеинов. Апротинин уменьшает потерю гликопротеинов (GP1b , GP2b , GP3а) тромбоцитами и препятствует экспрессии противовоспалительных адгезивных гликопротеинов (GP2b) гранулоцитами.

Применение Гордокса в хирургии с использованием АИК уменьшает воспалительный ответ, что выражается в уменьшении объема кровопотери и потребности в гемотрансфузии, снижении частоты повторных ревизий средостения для поиска источника кровотечения.

Состав

Апротинин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После внутривенного введения концентрация апротинина в плазме быстро снижается из-за распределения в межклеточном пространстве. Сравнение фармакодинамических параметров апротинина у здоровых добровольцев, у пациентов с кардиологической патологией при применении аппарата искусственного кровообращения, и у женщин при операции гистерэктомии, показало линейную фармакокинетику препарата при введении доз от 50 тыс. до 2 млн. КИЕ. 80% апротинина связывается с белками плазмы и 20% антифибринолитической активности осуществляет препарат, находящийся в свободном виде. Апротинин накапливается в почках, и, в меньшей степени, в хрящевой ткани. Накопление в почках происходит за счет связывания со щеточной каймой эпителиальных клеток проксимальных почечных канальцев и накопления в фаголизосомах этих клеток. Накопление в хрящевой ткани происходит за счет аффинности апротинина, являющегося основанием, и кислых протеогликанов хрящевой ткани. Концентрации апротинина в других органах сравнимы с концентрацией препарата в плазме. Самая низкая концентрация препарата определяется в головном мозге, апротинин практически не проникает в ликвор. Очень ограниченное количество апротинина проникает через плацентарный барьер. Апротинин метаболизируется лизосомальными ферментами в почках до неактивных метаболитов - коротких пептидных цепей и аминокислот. Активный апротинин выявляется с мочой в небольшом количестве (менее 5% от введенной дозы). В течение 48 часов 25-40% апротинина определяется в виде неактивных метаболитов в моче.

У пациентов с терминальной почечной недостаточностью фармакокинетика апротинина не изучалась. При исследовании пациентов с нарушением функции почек изменения фармакокинетических параметров апротинина не выявлены; коррекция режима дозирования не требуется.

Показания

панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз;
выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости);
профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита;
кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами);
полименорея;
ангионевротический отек (отек Квинке);
шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический);
обширные и глубокие травматические повреждения тканей;
в качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания);
массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения;
профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений, жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Формы выпуска

Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций и капельниц).

Других лекарственных форм, будь то таблетки или капсулы не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Гордокс вводят внутривенно, медленно (в виде капельниц). Максимальная скорость введения составляет 5-10 мл/мин. При введении препарата пациент должен находиться в положении лежа на спине. Гордокс следует вводить через магистральные вены, не использовать их для введения других препаратов.

В связи с высоким риском развития аллергических/анафилактических реакций, всем пациентам за 10 минут до введения основной дозы препарата Гордокс следует ввести пробную дозу, составляющую 1 мл (10 000 КИЕ). При отсутствии отрицательных реакций вводят терапевтическую дозу препарата. Возможно применение блокаторов гистаминовых H1- и Н2-рецепторов за 15 минут до введения препарата Гордокс. В любом случае должны быть обеспечены стандартные неотложные мероприятия, направленные на лечение аллергической/анафилактической реакции.

Взрослым препарат рекомендуется вводить в начальной дозе, составляющей 1-2 млн. КИЕ; вводят внутривенно медленно в течение 15-20 минут после начала анестезии и до проведения стернотомии. Следующие 1-2 млн. КИЕ добавляют к первичному объему аппарата "сердце-легкие". Апротинин следует добавлять к первичному объему в период рециркуляции для обеспечения достаточного разведения препарата и предотвращения взаимодействия с гепарином.

После окончания болюсного введения устанавливают постоянную инфузию со скоростью введения 250-500 тыс. КИЕ/ч до окончания операции. Общее количество введенного апротинина в течение всего курса не должно превышать 7 млн. КИЕ.

Пациентам с нарушением функции почек, пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

аллергические, анафилактические, анафилактоидные реакции;
анафилактический шок (потенциально опасный для жизни);
ишемия миокарда;
тромбоз/окклюзия коронарных артерий;
инфаркт миокарда;
перикардиальный выпот;
тромбозы;
артериальный тромбоз (с возможной манифестацией нарушения функции жизненно важных органов, таких как почки, легкие, головной мозг);
тромбоэмболия легочной артерии;
коагулопатии, в т.ч. ДВС-синдром;
нарушение функции почек;
почечная недостаточность;
реакции в области инъекции/инфузии;
тромбофлебиты.

У пациентов, получающих апротинин впервые, развитие аллергических или анафилактических реакций маловероятно. При повторном введении частота развития аллергических (анафилактических) реакций может возрастать до 5%, особенно при повторном применении апротинина в течение 6 месяцев. При повторном применении апротинина более чем через 6 месяцев, риск развития аллергических/анафилактических реакций составляет 0.9%. Риск развития тяжелых аллергических/анафилактических реакций возрастает, если в течение 6 месяцев апротинин применялся более чем 2 раза. Даже в том случае, если при повторном применении апротинина не наблюдалось симптомов аллергических реакций, последующее применение препарата может привести к развитию тяжелых аллергических реакций или анафилактического шока, в редких случаях с летальным исходом. Симптомы аллергических/анафилактических реакций проявляются нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы (артериальная гипотензия), пищеварительной системы (тошнота), дыхательной системы (астма/бронхоспазм), кожных покровов (зуд, крапивница, сыпь). В случае развития реакций гиперчувствительности при применении апротинина, следует немедленно прекратить введение препарата и обеспечить проведение стандартных неотложных мероприятий - инфузионную терапию, введение адреналина/эпинефрина, кортикостероидов.

Противопоказания

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к апротинину или любому из вспомогательных веществ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования по применению препарата Гордокс у беременных женщин не проводились. При беременности применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При оценке соотношения польза/риск следует учитывать негативное влияние на плод тяжелых побочных реакций, возможных при применении препарата, таких как анафилактические реакции, остановка сердца и т.д., а также терапевтических мер, предпринимаемых для устранения этих реакций.

Применение препарата Гордокс в период лактации не изучено. Препарат является потенциально безопасным при попадании в организм ребенка с грудным молоком, поскольку не обладает биодоступностью при приеме внутрь.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Особые указания

При применении апротинина, особенно при повторном применении препарата, возможно развитие аллергических/анафилактических реакций. Поэтому перед применением препарата необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск. За 10 минут до введения основной дозы препарата Гордокс вводится пробная доза, составляющая 1 мл (10 тыс. КИЕ). За 15 минут до введения терапевтической дозы препарата Гордокс возможно применение блокаторов гистаминовых H1- и Н2-рецепторов. Однако аллергические/анафилактические реакции могут развиться и при введении терапевтической дозы препарата, даже если во время введения пробной дозы побочных реакций не отмечалось. В случае развития реакций гиперчувствительности при применении апротинина, следует немедленно прекратить введение препарата и обеспечить проведение стандартных неотложных мероприятий, направленных на лечение аллергических/анафилактических реакций.

При проведении операции на грудном отделе аорты с использованием АИК и применением глубокой холодовой кардиоплегии Гордокс следует применять крайне осторожно на фоне адекватной терапии гепарином.

Определение времени активированного свертывания не является стандартизированным тестом для определения коагуляционной способности крови, и применение апротинина может влиять на различные методики проведения теста. Тест измерения степени коагуляции (ACT) подвержен влиянию различных эффектов при разведении и воздействии температуры. ACT тест с каолином не увеличивается в такой степени при наличии апротинина, как ACT тест с целитом. Из-за различия в протоколах рекомендуется принимать минимальные значения ACT теста - 750 сек и ACT теста с каолином - 480 сек в присутствии апротинина, независимо от эффектов гемодилюции и гипотермии. Стандартная доза гепарина, вводимая до кануляции сердца и количество гепарина, добавляемое к первичному объему в АИК, должна составлять не менее 350 МЕ/кг. Дополнительная доза гепарина определяется массой тела пациента и продолжительностью периода экстракорпорального кровообращения. Метод титрования протамина не подвержен влиянию апротинина. Добавочные дозы гепарина определяются на основании концентрации гепарина, рассчитанные этим методом. Концентрация гепарина во время шунтирования не должна опускаться ниже 2.7 ЕД/мл (0.2 мг/кг) или ниже уровня, определенного до применения апротинина. У пациентов, получавших препарат Гордокс, нейтрализацию гепарина протамином следует проводить только после прерывания экстракорпорального кровообращения, на основании фиксированного количества вводимого гепарина или под контролем метода титрования протамина.

Гордокс содержит бензиловый спирт. Суточная доза бензилового спирта не должна превышать 90 мг/кг массы тела.

Апротинин не является заменителем гепарина.

Препараты для парентерального введения следует подвергать визуальному контролю непосредственно перед применением. Не следует использовать остатки раствора для последующего применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии препарата Гордокс на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Гордокс со стрептокиназой, урокиназой, альтеплазой уменьшается активность этих препаратов.

Фармацевтическая несовместимость

Гордокс совместим с 20% раствором глюкозы, раствором гидроксиэтилированного крахмала, лактатным раствором Рингера.

Гордокс не следует смешивать с другими препаратами.

Аналоги лекарственного препарата Гордокс

Структурные аналоги по действующему веществу:

Апротекс;
Аэрус;
Ингитрил;
Контрикал;
Трасилол 500000;
Трасколан.

Аналоги по фармакологической группе (ферменты и антиферменты):

Абомин;
Апротекс;
Ацетазоламид;
Гастенорм форте;
Гемицеллюлаза;
Гиалуронидаза;
Диакарб;
Дигестал;
Дигестал форте;
Дорзоламида гидрохлорид;
Дорзопт;
Дорзопт Плюс;
Ингитрил;
Ируксол;
Карипазим;
Коллагеназа КК;
Контрикал;
Косопт;
Креон;
Лидаза;
Лидаза (для инъекций);
Лонгидаза;
Мезим;
Мезим форте;
Микразим;
Наглазим;
Нормоэнзим;
Пангрол;
Панзим форте;
Панзинорм;
Панзинорм форте;
Панкреазим;
Панкреатин;
Панкреатин форте;
Панкурмен;
Панцитрат;
Папаин;
Пензитал;
Пепфиз;
Прокарипазим;
Рибонуклеаза;
Ронидаза;
Трасилол 500000;
Трасколан;
Трипсин кристаллический;
Трусопт;
Фабразим;
Фестал;
Флогэнзим;
Химопсин;
Химотрипсин;
Церезим;
Элапраза;
Энзистал;
Энтеросан;
Эрмиталь;
Юниэнзим с МПС.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.