Убистезин: инструкция, применение, отзывы. Применение в стоматологии раствора для инъекций убистезин Обезболивающее убистезин

Состав

Действующие вещества: 1 мл артикаина гидрохлорида 40 мг, эпинефрина гидрохлорида 0,006 мг (эквивалентно 0,005 мг эпинефрина)

Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный (Е 221), кислота соляная 14%, натрия гидроксид раствор 9%, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, без опалесценции, бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Препараты для местной анестезии. Артикаин, комбинации.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Убистезин содержит Артикаин, который является местным анестетиком амидного типа для применения в стоматологии. Вызывает оборотную задержку чувствительности вегетативных, сенсорных и двигательных нервных волокон. Считается, что механизмом действия артикаина является блокирование потенциал-зависимых натриевых каналов мембраны нервного волокна.

Характерные быстрое начало обезболивания (период ожидания - от 1 до 3 минут), надежная сильная анальгетическое действие и хорошая локальная толерантность.

Продолжительность действия убистезин при пульпарного анестезии составляет не менее 45 минут, при обезболивании мягких тканей - от 120 до 240 минут.

Адреналин (эпинефрин) вызывает местное сужение сосудов, замедляет абсорбцию артикаина. Результатом является повышенная концентрация местного анестетика в области введения и более длительное действие, а также снижение вероятности системных побочных эффектов.

Фармакокинетика.

Убистезин быстро и почти полностью абсорбируется.

Максимальный уровень артикаина в плазме крови при интраоральная инъекции достигается через 10-15 минут. Объем распределения составляет 1,67 л / кг, период полувыведения (Т 1/2) - примерно 20 минут, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Т max) - 10-15 минут.

Артикаин связывается с белками плазмы крови до 95%. Он быстро гидролизуется холинэстеразы плазмы крови в его первичных метаболитов артикаиновои кислоты, которые в дальнейшем метаболизируется до глюкуронида артикаиновои кислоты. Артикаин и его метаболиты выводятся почками. Адреналин (эпинефрин) быстро разлагается в печени и других тканях. Метаболиты выводятся почками.

Показания

Местная (инфильтрационная и проводниковая) анестезия в стоматологии при незначительных вмешательствах.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к артикаина или другим местных анестетиков амидного типа, эпинефрина (адреналина), сульфитов, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата
• пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;
• острая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, недавний инфаркт миокарда (от 3 до 6 месяцев назад), недавнее проведение хирургического вмешательства в виде коронарного шунтирования (3 месяца назад), рефрактерная аритмия и пароксизмальная тахикардия или высокочастотная продолжалась аритмия, нелеченная или неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, нарушение проводимости сердца (блокада II-III степени, задокументирована брадикардия), тяжелая форма артериальной гипертензии, тяжелая форма артериальной гипотензии;
• бронхиальная астма тяжелой степени и при повышенной чувствительности к сульфитов;
• глаукома;
• одновременное применение неселективных b-адреноблокаторов;
• тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия)
• геморрагические диатезы (повышенный риск кровотечения), особенно при применении проводниковой анестезии
• нарушение активности холинэстеразы в плазме крови в анамнезе (включая формы заболевания, вызванные лекарственными средствами);
• гипертиреоз
• феохромоцитома;
• метгемоглобинемия, гипоксия, непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме)
• сахарный диабет тяжелой степени;
• одновременная терминальная анестезия;
• инъекция в воспаленный участок (уменьшается эффективность местной анестезии)
• пациентам, которые проходят лечение с применением трициклических антидепрессантов или ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), и в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО (МАО)
• дети в возрасте до 4 лет.

Введение препарата противопоказано!

Особые меры безопасности

Перед проведением инъекции необходимо провести кожную пробу на повышенную чувствительность к препарату.

Прежде чем применять этот медицинский препарат, обязательно необходимо:

• спросить об истории болезни пациента с указанием лечения, которое он проходит в настоящее время;
• при возможном риске аллергии выполнить пробную инъекцию, вводя от 5% до 10% дозы.

Инъекцию следует проводить медленно, выполняя тест на аспирацию минимум в двух плоскостях (ротация иглы - 180º), чтобы избежать внутрисосудистого введения. Необходимо поддерживать словесный контакт с пациентом.

После наступления анестезии существует риск непреднамеренной травмы в результате прикусывания слизистой оболочки губы, щеки или языка. Пациента следует предупредить о том, что нельзя осуществлять жевательные движения в течение действия анестезии.

Следует избегать инъекций в инфицированные или воспаленные ткани (уменьшается эффективность местной анестезии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

• гуанетидин и родственные ему препараты (антиглаукомных агенты). Значительное повышение артериального давления (гиперреактивность, связана со снижением симпатического тонуса и / или с замедлением проникновения адреналина в симпатические волокна). Если этой комбинации нельзя избежать, следует осторожно применять меньшие дозы симпатомиметиков (адреналин)
• ингибиторы МАО. Увеличение влияния адреналина на давление.

Комбинации, которые требуют мер из-за присутствия адреналина:

• галогенированные легкие анестетики: серьезные желудочковой аритмии (повышение сердечной возбудимости). Следует ограничить введение анестетика, например менее 0,1 мг адреналина в течение 10 минут или 0,3 мг - в течение 1:00 у взрослых,
• Имипраминовые антидепрессанты: пароксизмальная гипертензия с возможными аритмиями (ингибирование проникновение адреналина в симпатические волокна). Следует ограничить введение анестетика, например менее 0,1 мг адреналина в течение 10 минут, или 0,3 мг - в течение 1:00 у взрослых,
• серотонинергические и норадренергические антидепрессанты (антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина - характерно для миналсипрану и венлафаксина). Возможна пароксизмальная гипертензия с возможными аритмиями (ингибирование проникновение адреналина в симпатические волокна). Следует ограничить введение анестетика, например менее 0,1 мг адреналина в течение 10 минут, или 0,3 мг - в течение 1:00 у взрослых. Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства.

Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными b-адреноблокаторами, поскольку в этом случае увеличивается риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Адреналин может блокировать выделение инсулина поджелудочной железой, в результате чего препарат снижает эффективность пероральных противодиабетических средств.

Некоторые средства для ингаляционного наркоза (например, галотан) могут повышать чувствительность миокарда к катехоламинам, способствуя развитию аритмии.

Фенотиазины могут уменьшить или отменить вазопрессорную действие адреналина.

При одновременном применении антитромботических средств (гепарина, ацетилсалициловой кислоты) повышается частота развития кровотечений. Случайное прокалывание сосуды при местной анестезии может вызвать серьезное кровотечение.

Препарат следует с осторожностью применять гипогликемическими, антиаритмическими (прокаинамид, мексилитин, дизопирамид, хинидин, амиодарон), противоэпилептическими средствами, сердечными гликозидами, гормонами щитовидной железы.

Различий во взаимодействии убистезин с другими препаратами у детей / подростков по сравнению со взрослыми не наблюдалось.

Особенности применения

С особой осторожностью следует применять убистезин в следующих случаях:

• нарушение функции почек тяжелой степени;
• стенокардия
• артериосклероз;
• значительное ухудшение свертываемости крови или лечения с антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• сахарный диабет
• заболевания легких, особенно астма аллергического характера.

Поскольку местные анестетики амидного типа также метаболизируются в печени, убистезин следует осторожно применять пациентам с заболеваниями печени. Пациенты с острыми заболеваниями печени имеют повышенный риск развития токсической концентрации артикаина в плазме крови.

Препарат следует осторожно применять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, инфарктом миокарда в анамнезе, сердечной аритмией, артериальной гипертензией), поскольку они имеют меньшую способность компенсировать функциональные изменения, связанные с удлинением артериовенозной проводимости, вызывают эти лекарственные средства.

Препарат следует осторожно применять пациентам с эпилепсией в анамнезе особенно нужно избегать применения высоких доз, а также пациентам при значительно выраженной тревожности, нарушениях мозгового кровообращения, инсультом в анамнезе.

Лиц, ухаживающих за маленькими детьми, следует предупредить о возможности повреждения мягких тканей вследствие их прикусывания в результате более длительного онемения мягких тканей после анестезии.

Может быть положительный результат при проведении допинг-тестов у спортсменов.

Необходимо учитывать, что во время лечения ингибиторами свертывания крови (например, гепарин или аспирин) непреднамеренная пункция сосуда при введении местного анестетика может привести к серьезной кровотечения и общего повышения возможности кровотечения (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») .

Необходимо избегать случайного внутрисосудистого введения (см. Раздел «Способ применения и дозы», подраздел «Метод ввода»). Случайное внутрисосудистое введение или неумышленное передозировка может вызвать судороги и случаи угнетение центральной нервной системы (ЦНС) или кардиореспираторной недостаточности. Реанимационное оборудование, кислород и лекарственные средства для неотложной помощи должны быть в наличии для срочного применения.

Во время обработки полости зуба или обработки зуба под коронку необходимо учитывать, что из-за содержания в препарате адреналина в пульпарного тканях снижается кровоток и, таким образом, существует риск не заметить случайно открытую пульпу.

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия хлорида (0,033 мкмоль, эквивалент

0,76 мкг натрия) на 1,7 мл, то есть препарат фактически «не содержит натрий».

Убистезин следует использовать с особой осторожностью пациентам, которые принимают фенотиазины или кардиоселективность b-адреноблокаторы (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

меры предосторожности

Каждый раз при применении местного анестетика должны быть в наличии следующие препараты / мероприятия терапии:

• противосудорожных средств (препараты для лечения приступов, например, бензодиазепин или барбитураты), миорелаксанты (препараты, снижающие напряжение в мышцах, произвольно сокращаются), атропин, сосудосуживающие средства (препараты для лечения низкого артериального давления) или адреналин для острых аллергических или анафилактических реакций;
• реанимационное оборудование (особенно источники кислорода) для искусственного дыхания при необходимости;
• тщательное и постоянное отслеживание сердечно-сосудистых и дыхательных (адекватность дыхания) показателей состояния организма и состояния сознания пациента после каждой инъекции местного анестетика.

Беспокойство, тревожность, шум в ушах, головокружение, ослабление зрения, дрожь, депрессия или сонливость являются первыми признаками токсичности ЦНС (см. Раздел «Передозировка»).

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет клинических данных по применению препарата беременным и женщинам в период кормления грудью. Безопасность применения местных анестетиков в период беременности побочного действия на развитие плода не установлена. Исследования на животных по применению артикаина не свидетельствуют о прямой или косвенный негативное влияние на беременность, эмбриональное / фетальный развитие плода, роды или постнатальное развитие. Исследования на животных с адреналином обнаружили репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Убистезин следует применять в период беременности, только если польза от применения превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает Артикаин и его метаболиты в грудное молоко. Однако доклинические данные по безопасности предполагают, что концентрация артикаина в грудном молоке не достигает клинически значимой. Итак, кормящим грудью, следует сцеживать первое молоко после проведения анестезии с Артикаин.

В исследованиях на животных не наблюдалось негативного влияния убистезин на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Хотя исследования на пациентах не показали ухудшение нормальных реакций при управлении, врач должен решать в каждом отдельном случае, способен пациент управлять транспортными или механическими средствами. После инъекции пациент должен оставаться в кабинете стоматолога в течение не менее 30 минут.

Способ применения и дозы

Предназначен для взрослых и детей от 4 лет.

Для обеспечения эффективной анестезии следует использовать необходимый минимум раствора.

Для удаления верхних зубов обычно достаточно 1,7 мл убистезин на один зуб и нет необходимости делать болезненные небе инъекции. При последовательном удалении соседних зубов возможно уменьшение дозы инъекции.

Если необходимо делать небный разрез или накладывать швы, следует сделать небную анестезию примерно 0,1 мл на одну инъекцию.

При неосложненном удалении нижних премоляров под инфильтрационной анестезией обычно достаточно 1,7 мл убистезин на один зуб. В отдельных случаях может потребоваться следующая инъекция от 1 до 1,7 мл в щечной области. Редко можно назначать инъекцию в нижнечелюстной отверстие.

Вестибулярные инъекции от 0,5 до 1,7 мл убистезин на один зуб позволяют обрабатывать культе зубов под реставрации и ортопедические конструкции.

Проводниковую анестезию можно применять для лечения нижних премоляров.

В общем детям с массой тела 20-30 кг достаточная доза 0,25-1 мл детям с массой тела 30-45 кг - от 0,5 до 2 мл.

Учитывая то, что Артикаин быстро распределяется в тканях и его плотность в костной ткани детей ниже, чем у взрослых, детям и подросткам можно применять проводниковую анестезию вместо инфильтрационной.

Убистезин нельзя применять детям до 4 лет.

У пациентов пожилого возраста может возникнуть повышенный уровень убистезин в плазме крови из-за ослабленного процесс метаболизма и низкий объем распределения. Риск накопления убистезин повышается особенно после повторных инъекций (например, дополнительная инъекция).

Похожий эффект может возникнуть при общем ослабленном состоянии пациента, а также при нарушении функций сердца, печени и почек. В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу (минимальное количество для достаточного обезболивания).

Дозирование для пациентов с некоторыми заболеваниями (стенокардия, артериосклероз) необходимо снижать так же.

взрослые

Максимальная доза для здоровых взрослых составляет 7 мг артикаина / кг (500 мг для пациента с массой тела 70 кг), что соответствует 12,5 мл убистезин.

Максимальная доза составляет 0,175 мл / кг массы тела.

Дети в возрасте от 4 лет

Количество вводимого препарата, следует определять в зависимости от возраста, массы тела и продолжительности операции. Превышать эквивалент 7 мг артикаина / кг (0,175 мл убистезин / кг массы тела).

Убистезин можно применять для кратковременных процедур и / или когда контроль кровотечения операционного поля не имеет значения (см. Раздел «Фармакологические свойства» для более подробной информации о продолжительности анестезии).

Для инъекций в слизистую оболочку ротовой полости.

ТОЛЬКО ДЛЯ ОБЕЗБОЛИВАНИЯ В стоматологии.

Перед применением препарат следует оценить визуально на присутствие отдельных долек, обесцвечивание и повреждения контейнера. Картридж не следует использовать в случае появления таких признаков и дефектов.

Для введения препарата следует использовать специальные картриджные шприцы многоразового использования. Непосредственно перед использованием картриджа резиновую пробку, обжатый алюминиевым колпачком, прокалывается инъекционной иглой, необходимо продезинфицировать спиртом.

Ни в коем случае нельзя погружать картриджи в любые растворы.

Раствор для инъекций нельзя смешивать с любым другим препаратом в одном шприце.

Чтобы избежать внутрисосудистых инъекций, всегда следует тщательно проводить тест на аспирацию минимум в двух плоскостях (ротация иглы - 180º), хотя негативный результат аспирации не исключает непреднамеренной и незамеченной внутрисосудистой инъекции.

Большинству системных реакций как результата случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать в большинстве случаев благодаря надлежащей технике инъекции после аспирации - медленная инъекция 0,1-0,2 мл и медленное введение остатка не ранее чем через 20-30 секунд.

Скорость введения препарата не должна превышать 0,5 мл за 15 секунд, то есть 1 картридж за 1 минуту.

Картриджи с остатком раствора после окончания стоматологического вмешательства необходимо уничтожить. Нельзя использовать картриджи с остатком раствора для других пациентов.

Дети

Убистезин можно применять только детям старше 4 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата у детей младшего возраста не установлены.

Передозировка

Самыми серьезными проявлениями интоксикации Артикаин влияние на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему.

Симптомы, которые могут быть вызваны Артикаин

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, ажитация, сердцебиение, стенокардия, генерализованная вазоконстрикция, нарушения проводимости, аритмия, брадикардия, сердечно-сосудистый коллапс, остановка сердца.

Со стороны ЦНС: головная боль, нервозность, беспокойство, двигательное беспокойство, ступор, кома, спутанность сознания, головокружение, шум в ушах, нарушение вкуса, тошнота, рвота, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, тахипноэ, беспокойство, сонливость, потеря сознания, тонико-клонические судороги, остановка дыхания.

Наиболее опасными являются следующие симптомы: артериальная гипотензия, остановка сердца, нарушения проводимости, тонико-клонические эпилептические судороги, паралич дыхания и сонливость / кома.

Симптомы, которые могут быть вызваны эпинефрином (адреналином)

Циркуляторные расстройства: повышение систолического артериального давления, повышение диастолического артериального давления, повышение венозного давления, повышение давления в легочной артерии, артериальная гипотензия.

Сердечные расстройства: брадикардия, тахикардия, аритмия (например, предсердная тахикардия,

АВ-блокада, желудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия).

Эти симптомы, а также отек легких, остановка сердца, почечная недостаточность и метаболический ацидоз могут привести к опасным для жизни последствиям.

Если при введении препарата развиваются начальные признаки побочной реакции или токсического действия следует прекратить инъекцию и перевести пациента в горизонтальное положение. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей, контролировать пульс и артериальное давление. Рекомендуется начать инфузию симптоматических средств, даже в случае, если симптомы не кажутся тяжелыми, для обеспечения надежного внутривенного доступа. При нарушении дыхания назначать кислород в зависимости от тяжести состояния; при необходимости применять искусственное дыхание (рот в нос) или интубацию трахеи в сочетании с контролируемой вентиляцией легких.

Аналептики центрального действия противопоказаны.

Непроизвольные мышечные сокращения или генерализованные судороги мышц требуют инъекции барбитуратов короткого или ультракороткого действия.

Рекомендуется вводить барбитураты медленно, в зависимости от выявленной действия, продолжая при этом применение кислорода и наблюдение за сердечной деятельностью, чтобы избежать риска нарушений кровообращения и угнетение дыхания. Введение барбитуратов должно сопровождаться инфузионных введением жидкости через ранее установленную канюлю. Противодействие тахикардии и снижению артериального давления нередко возможно путем простого перевода пациента в горизонтальное положение или в положение, при котором ноги подняты немного выше головы.

При тяжелых нарушениях кровообращения, а также при шоке, независимо от причины, следует после прекращения инъекции принять следующие меры: обеспечить горизонтальное положение пациента с едва приподнятыми ногами, а также проходимость дыхательных путей, инсуфляцию кислорода. Кроме того, следует наладить внутривенное инфузионная введение сбалансированного электролитного раствора: внутривенное введение глюкокортикоидов (например, 250-1000 мг метилпреднизолона), замещение жидкости (при необходимости также плазмозаменители и альбумин человека). В случаях угрожающего циркуляторного коллапса и нарастающей брадикардии - немедленная внутривенная инъекция эпинефрина (адреналина). Для этого необходимо развести 1 мл раствора адреналина 1: 1000 до 10 мл и ввести сначала медленно

0,25-1 мл этого раствора (0,025-0,1 мг адреналина). Следует контролировать частоту пульса и артериальное давление. Не вводить более 1 мл этого раствора (0,1 мг адреналина) за 1 раз. Если эта дозировка является недостаточным, следует добавить адреналин к инфузионного раствора (скорость инфузии устанавливать в соответствии с частотой пульса и артериального давления).

Тяжелые формы тахикардии или тахиаритмии можно ликвидировать применением антиаритмических препаратов (но не неселективных b-адреноблокаторов).

Применение кислорода и контроль параметров кровообращения во всех этих случаях являются обязательными. При повышении артериального давления у больных артериальной гипертензией следует применять периферические вазодилататоры.

Побочные реакции

В общем применения убистезин рассматривается как очень безопасно. В этом случае трудно оценить причинно-следственная связь (точная дифференциация не представляется возможным), так как причины побочных реакций могут быть связаны как с основной болезнью зубов, стоматологическим вмешательством или использованием местной анестезии.

Чаще всего в клинических исследованиях наблюдаются следующие побочные реакции - боль или боль в результате проведения вмешательства (4%), а также чувствительность, головная боль и отек

(1-1,3%). Появление нервных нарушений в качестве побочных реакций в клинических исследованиях наблюдалась нечасто или редко. Данные постмаркетинговых исследований подтвердили профиль побочных реакций, которые наблюдались в опубликованных клинических исследованиях, но указывали на их более низкую общую частоту.

На основе постмаркетинговых исследований общий риск сенсорных нарушений (например, гипестезия, парестезии, нарушения вкуса) следует рассматривать как низкий. В случае подозреваемых реакций гиперчувствительности рекомендуется применять соответствующий аллергический тест.

Натрия сульфит (E 221) может редко повлечь реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возможно развитие таких побочных реакций:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в тяжелых случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и / или нижней губы и / или шеи, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания).

Со стороны психики: беспокойство, озабоченность.

Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, пара, гипо- и дизестезия, металлический привкус во рту, нарушение вкуса, шум в ушах, головокружение, зевота, периферические нейропатии, сонливость, обморок, тремор, нервозность, возбуждение, бессонница, дезориентация, омрачен состояние сознания, потеря сознания, потеря вкуса, нистагм, логорея, гипергевзия, гипестезия лица, снижение мышечного тонуса, паралич 6-го черепного нерва, паралич лицевого нерва, нарушение сознания, подергивание мышц, тонико-клонические судороги, кома, паралич дыхания.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, дисфония, одышка, отек гортани, отек глотки, отек легких, бронхоспазм, ринит, тахипноэ, брадипное, которое может закончиться апноэ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, кровотечение, бледность, повышение артериального давления, учащенное сердцебиение, тахикардия, брадикардия, сердечно-сосудистая депрессия с артериальной гипотонией, что может привести к коллапсу, сердечная аритмия (желудочковые экстрасистолы и фибрилляция желудочков), нарушения проводимости (блокада). Эти проявления могут вызвать остановку сердца.

Со стороны органа зрения: мидриаз, птоз, миоз, эндофтальм, блефароспазм, помутнение в глазах, расплывчатость зрения, преходящая слепота, снижение остроты зрения, диплопия, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: вертиго, боль в ушах, звон в ушах.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, крапивница, зуд, гипергидроз, сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, напряжение мышц, остеонекрозе.

Со стороны пищеварительного тракта: гингивит, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, хейлит, запор, сухость во рту, диспепсия, язвы ротовой полости, потеря зуба, гиперсаливация, повышенная чувствительность зубов, стоматит, гипестезия ротовой полости, отек полости рта, парестезии ротовой полости.

Другие: озноб, при применении высоких доз - метгемоглобинемия.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: астения, озноб, повышенная утомляемость, недомогание, жажда, боль, боль при надавливании, отек или воспаление в месте инъекции, гематома в месте инъекции, некроз в месте введения, воспаление слизистой оболочки, отек слизистой оболочки; при нарушении техники инъекции - повреждения нерва (вплоть до развития паралича).

Крайне редко - случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующие до тканевого некроза.

Исследование: снижение артериального давления, повышение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления, признаки ишемии миокарда (ЭКГ), нарушения жизненно важных функций, положительный аллергический тест, нельзя измерить артериальное давление, снижение частоты сердечных сокращений.

Травмы, отравления и сложности вмешательства: боль от вмешательства, травмы ротовой полости, неправильно выбранный путь введения, повреждения нерва, травмы десен, осложнения ран.

Описание отдельных побочных реакций

Нарушение функции нервов

Нарушение функции нервов в стоматологии могут возникать по разным причинам. Они могут быть вызваны основным стоматологическим заболеванием, лечением зубов, а также и прямыми побочными реакциями, связанные с применением местных анестетиков. Учитывая частоту этих двух побочных реакций риск таких нарушений является низким. Большинство этих побочных эффектов являются обратимыми.

Лечить зубы боятся многие люди. И совершенно напрасно. Современные анестезирующие средства позволяют проводить всевозможные стоматологические процедуры совершенно безболезненно. К примеру, довольно-таки часто врачи используют для наркоза препарат « Убистезин форте». Этот медикамент обеспечивает не тол ько эффективную анестезию, но и быстрое заживление ран.

«Убистезин форте»: состав и форма выпуска

Относится этот препарат к группе местных анестезирующих средств. Действующих веществ в его состав входит два:

гидрохлорид артикаина (40 мг) ;

гидрохлорид эпинефрина (0.012).

И менно такой четырехпроцентный раствор лекарства «Убистезин форте» (40 мг гидрохлорида артикаина) используется стоматологами для анестезии чаще всего.

Также в состав препарата входят:

натрия хлорид и сульфат;

вода.

Поставляется этот медикамент на рынок в картриджах по 50 штук в металлических банках. Представляет он собой бесцветную прозрачную жидкость.

Показания к применению

Используется «Убистезин форте», описание которого было дано выше, в стоматологии для проводниковой и инфильтрационной анестезии. Применять его допускается в том числе и при лечении больных с сопутствующими соматическими тяжкими заболеваниями. Используют этот медикамент стоматологи в основном при:

неосложненном удалении одного или нескольких зубов;

пломбировании при кариесе;

обтачивании зубов при препарировании;

операциях на слизистой полости рта;

операциях на костях;

кистэктомии;

чрезкожном остеосинтезе;

операциях Кондуэлла-Люка.

Применяться в качестве анестетика этот препарат может не только в стоматологии. Используют его иногда также врачи-травматологи и гинекологи.

Как действует медикамент

Эффект от анестезии наступает у пациента уже через пару минут после укола средства « Убистезин форте». Продолжается же действие препарата на протяжении 45 минут. Хорошие отзывы врачей и их пациентов этот анестетик заслужил в том числе и за то, что обладает минимальным сосудосуживающим действием. Именно благодаря этому заживление ран после стоматологических процедур с его применением и не вызывает никаких осложнений.

Эпинефрина в этом препарате содержится очень немного. Поэтому средство не оказывает слишком сильного негативного влияния на сердце пациента. Во время проведения процедур и после них у больных не наблюдается скачков артериального давления и изменения частоты сердечных сокращений.

Какие существуют противопоказания

Конечно же, допускает далеко не во всех случаях использовать медикамент «Убистезин форте» инструкция по применению. В стоматологии этот медикамент не применяется тогда, когда у пациента выявлены:

тахикардия или тахиаритмия;

бронхиальная астма;

закрытоугольная глаукома;

тяжелая степень почечной недостаточности;

порфирия, некоторые патологии ЦНС, гипертериоз.

Не применяется это лекарство для наркоза и при непереносимости пациентом каких-либо его компонентов.

Побочные действия

В некоторых случаях лекарство «У б и ст е зин форте» м ожет оказывать на организм пациента и негативное влияние. Побочные действия у этого средства такие:

головные боли;

помутнение сознания (иногда потеря);

нарушение дыхания (может быть остановка);

судороги;

тремор мышц.

Иногда у больных при использовании такого лекарства может также темнеть в глазах, развиваться тошнота и рвота. Изредка это средство оказывает на организм пациентов и такое негативное влияние, как тахикардия, артериальная гипотензия, брадикардия, апноэ, диспноэ.

Передозировка

Принимать решение об использовании для местной анестезии этого медикамента может только квалифицированный врач. Он же назначает и дозировку. Введение больному слишком большого количества медикамента « Уб и ст е зин фор те» может привести к таким негативным последствиям, как двигательное беспокойство и помутнение сознания.

При передозировке врач должен:

уложить пациента на кушетку;

в случае мышечных подергиваний ввести ему какой-нибудь бабитурат;

в случае нарастающей бардикардии использовать адреналин или глюкокортикоид.

При необходимости пациенту с передозировкой подается кислород и делается искусственное дыхание. Также иногда проводят такую процедуру, как эндотрахеальная интубация (с вентиляцией легких). При повышении давления рекомендуется использовать периферические вазодилататоры.

Взаимодействие средства с другими лекарствами

Для усиления гипертензивного эффекта при применении «Уб и ст е зин форте» рекомендуется использовать антидепрессанты трициклические либо ингибиторы МАО. Не допускается проводить анестезию посредством этого медикамента при лечении неселективными бета-адреноблокаторами. Сочетание этих препаратов может привести к выраженной брадикардии у пациента и к развитию гипертонического криза.

«Убистезин форте»: инструкция по применению препарата

Дозировки этого медикамента зависят от того, какая именно процедура проводится врачом .

Инъекцию в область воспаления при применении средства « Уб и ст е зин форте» дел ать запрещается. При неосложненном удалении зуба медикамент колют под слизистую в районе переходной складки. При этом используют 1.7 мл на зуб. Иногда дополнительно применяют еще 1-1.7 мл. Но делать так допускается только в крайних случаях.

П ри обточке зубов для коронок либо при препарации полости выполняют вестибулярную инъекцию с использованием 0.5-1.7 мл препарата на зуб. Исключение в данном случае составляют лишь моляры нижней челюсти. Максимальной дозой препарата при таком лечении является 7 мл.

Особые указания

Вот такая вот и имеется у препарата « Убистезин форте» инструкция п о использованию. При применении этого медикамента врачи также обязаны соблюдать и такие особые рекомендации:

Прием пищи пациенту, лечение которого производилось с использованием средства « Уб исте зин форте», разрешается только после того, как в тканях восстановится чувствительность. То есть не ранее, чем через 1-1.5 часов после укола.

Во время проведения процедур врач должен использовать только новые, стерилизованные шприцы и иглы. В противном случае пациент может заразиться каким-либо заболеванием, передающимся через кровь.

Уже открытые картриджи для новых пациентов применять запрещается.

Не допускается использовать и поврежденные картриджи.

На этикетке бутылочек многоразового забора нужно делать отметки о времени первой инъекции.

Вскрытые многоразовые флаконы допускается использовать максимум в течение 2 дней. Храниться они при этом должны согласно инструкции.

Убистезин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ubistesine

Код ATX: N01BB58

Действующее вещество: артикаин + эпинефрин (articaine + epinephrine)

Производитель: 3М Дойчланд ГмбХ (3M Deutschland GmbH) (Германия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Инструкция

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость без опалесценции.

Состав

1 мл раствора для инъекций содержит:

активные ингредиенты

Артикаина гидрохлорид 40 мг

Эпинефрин 0,010 мг

(что эквивалентно эпинефрина гидрохлориду – 0,012 мг)

другие ингредиенты

Натрия сульфит безводный 0,6 мг

Натрия хлорид

Вода для инъекций

Хлористоводородная кислота и гидроксид натрия для корректировки значения pH.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для местной анестезии. Амиды.

ATX-код: N01BB58.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Убистезин Форте содержит артикаин, который является анестезирующим средством местного действия амидного типа для применения в стоматологии и обеспечивает обратимое ингибирование раздражимости волокон вегетативной нервной системы, чувствительных и двигательных нервов. Блокирование потенциалозависимых каналов Na+ на оболочке нервных волокон считается тем механизмом, который обуславливает действие артикаина.

Характеризуется быстрым наступлением анестезии – период реакции в 1-3 минуты, надежным эффектом с мощным анальгезирующим действием и хорошей местной переносимостью. Продолжительность действия Убистезина Форте при пульпарной анестезии составляет не менее 75 минут, а при анестезии мягких тканей – от 120 до 240 минут.

На местном уровне эпинефрин вызывает сужение кровеносных сосудов, благодаря чему рассасывание артикаина замедляется. Результатом становится более высокая концентрация данного анестезирующего средства местного действия в зоне его применения в течение более длительного периода, а также снижение вероятности вредных побочных действий на организм в целом.

Фармакокинетические свойства

Убистезин всасывается быстро и почти полностью.

Максимальный уровень артикаина в плазме при внутриротовой инъекции достигается приблизительно через 10-15 минут. Объем распределения составляет 1,67л/кг, период полураспада составляет приблизительно 20 минут, а Тmax составляет 10-15 мин.

Артикаин на 95 % связывается в сыворотке крови с белками плазмы крови.

Артикаин быстро гидролизуется холинэстеразами плазмы в артикаиновую кислоту, которая далее метаболизируется в глюкуронид артикаиновой кислоты. Артикаин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой.

Эпинефрин быстро катаболизируется в печени и других тканях. Вывод метаболитов из организма осуществляется ренально.

Показания к применению

Убистезин форте предназначен для местной анестезии в стоматологии (инфильтрационной и проводниковой анестезии нервов) у взрослых и детей в возрасте от 4 лет.

Убистезин форте:

Хирургические действия на слизистой оболочке и кости, которые требуют более сильной ишемии тканей; хирургические действия на пульпе зуба (ампутация и экстирпация); удаление зубов с переломами (остеотомия); длительные хирургические вмешательства; чрезкожный остеосинтез; удаление кисты; вмешательства на слизистой и десне; удаление верхушки корня зуба.

Дозировка и метод введения

Используются следующие инструкции по дозировке:

Следует использовать наименьшее возможное количество раствора, которое обеспечит эффективное обезболивание.

При удалении верхних зубов в большинстве случаев является достаточным 1,7 мл Убистезина Форте из расчета на каждый зуб; в большинстве случаев нет необходимости в выполнении болезненных небных инъекций. В случаях поочередного удаления соседних зубов возможно уменьшение количества и объема инъекций.

При необходимости разреза или наложения шва на небе показана небная инъекция из расчета 0,1 мл на каждый прокол.

Для удаления премоляров нижней челюсти в большинстве случаев достаточной является инфильтрационная анестезия в объеме 1,7 мл Убистезина Форте из расчета на один зуб; в отдельных случаях требуется повторная буккальная инъекция в объеме от 1 до 1,7 мл. В редких случаях может быть показана блокада нижнечелюстного нерва.

Для подготовки полости зуба или культи зуба под коронку применяются инъекции Убистезина Форте в объемах от 0,5 до 1,7 мл из расчета на один зуб.

При лечении моляров нижней челюсти должна использоваться методика блокады нерва.

При всех хирургических процедурах УБИСТЕЗИН Форте должен дозироваться индивидуально в зависимости от масштабов и продолжительности операции и факторов, связанных с пациентом.

При работе с детьми весом приблизительно от 20 до 30 кг достаточными являются дозы от 0,25 до 1 мл; в случаях с детьми весом от 30 до 45 кг – от 0,5 до 2 мл.

Убистезин Форте не должен применяться у детей в возрасте до 4 лет.

У пожилых пациентов в связи с ослаблением метаболических процессов и более низким объемом распределения может отмечаться повышенный уровень Убистезина Форте в плазме. Риск накопления Убистезина Форте повышается после повторных применений (например, повторные инъекции). Аналогичный эффект может являться результатом ухудшенного общего состояния пациента, а также серьезно ухудшенной функции печени и почек (см. также раздел «Особые предостережения и меры предосторожности в отношении использования»).

По этой причине во всех подобных случаях рекомендуется более низкий диапазон доз (минимальное количество для достаточной глубины обезболивания).

Аналогично дозы должны уменьшаться и для пациентов, у которых уже имеются некоторые сопутствующие заболевания (бронхиальная астма, артериосклероз) (см. также раздел «Особые предостережения и меры предосторожности в отношении использования»).

Для взрослых

Для здоровых взрослых пациентов максимальная доза составляет 7 мг артикаина на кг веса тела (500 мг для пациента весом 70 кг), что эквивалентно 12,5 мл Убистезина Форте.

Максимальная доза представляет 0,175 мл раствора из расчета на 1 кг.

Для детей

Количество для инъекции должно определяться по возрасту и весу ребенка и обширности операции. Не допускайте превышения дозы, эквивалентной 7 мг артикаина на 1 кг массы тела (0,175 мл Убистезина Форте /кг).

Для коротких процедур и/или для тех ситуаций, когда контроль кровотечения в операционной области значения не имеет, также используется и может быть более подходящим Убистезин.

Метод введения

Для инъекций/введения через слизистую ротовой полости.

ТОЛЬКО ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЙ АНЕСТЕЗИИ.

Во избежание внутрисосудистой инъекции всегда должен тщательно обеспечиваться аспирационный контроль, как минимум в двух плоскостях (поворачивание иглы на 180°), хотя отрицательный результат по аспирации не гарантирует полного исключения непроизвольной и незамеченной внутрисосудистой инъекции.

Скорость выполнения инъекции не должна превышать 0,5 мл в течение 15 секунд, то есть 1 ампула в течение минуты.

В большинстве случаев серьезных общих реакций организма в результате случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать за счет методики выполнения инъекции – после аспирации выполнять медленное введение 0,1-0,2 мл препарата и медленное использование остальной части – не ранее, чем через 20-30 секунд.

Открытые ампулы не должны использоваться для других пациентов. Остатки должны выбрасываться.

Настоящее лекарственное средство нельзя использовать при помутнении или изменении цвета.

Побочное действие

Очень часто (1/10 или чаще).

Часто (1/100 или чаще, реже 1/10).

Нечасто (1/1000 или чаще, реже 1/100).

Редко (1/10000 или чаще, реже 1/1000).

Очень редко (реже 1/10 000).

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: аллергические или псевдоаллергические реакции повышенной чувствительности. Такие реакции могут проявляться в виде отека или воспаления в месте введения или различные проявления за границами введения препарата, например, покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, отек лица (ангионевротический отек), верхней или (и) нижней губы, щек, голосовых связок, глотки с нарушением дыхания, глотания, крапивницей, тяжелой одышкой, которые могут прогрессировать до анафилактического шока.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: парестезия, гипестезия; головная боль, возможно, связанная с действием эпинефрина, который входит в состав препарата.

Нечасто: головокружение.

Неизвестно:

Возможные реакции со стороны центральной нервной системы, зависящие от дозы препарата (особенно при чрезвычайно высоких дозах или при нечаянном внутрисосудистом введении препарата): обеспокоенность, нервозность, ступор, которые временами прогрессируют до потери сознания, комы, нарушения дыхания, которые временами прогрессируют до остановки дыхания, озноб и подергивания мышц, которые могут прогрессировать до генерализованных судорог. Поражения периферических нервов (например, парез лицевого нерва) и притупление ощущения вкуса в ротовой полости не являются специфичными нежелательными явлениями артикаина. Тем не менее такие реакции теоретически возможны при любых стоматологических вмешательствах и возникают по причине анатомических особенностей области введения препарата или нарушения техники введения.

Нарушения зрения

Неизвестно: временные нарушения зрения (мутность изображения, слепота, двоение в глазах), которые развиваются во время введения местного анестетика в область головы или в самое ближайшее время после введения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: тахикардия.

Редко: сердцебиение, потливость, резкое снижение артериального давления, потеря сознания, бледность кожи.

Неизвестно: сердечные аритмии, повышение артериального давления, гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность и шок (состояние, которое может угрожать жизни).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота.

Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата

Неизвестно: непреднамеренное внутрисосудистое введение может привести к развитию зон ишемии в месте введения, которая иногда прогрессирует до некроза тканей.

Дети

Исследования показали, что профиль безопасности у детей и подростков в возрасте от 4 до 18 лет был таким, как у взрослых. Тем не менее у детей, особенно в возрасте от 3 до 7 лет, чаще проявлялось непреднамеренное повреждение мягких тканей (до 16% детей) по причине длительной анестезии. В ретроспективном исследовании 211 детей в возрасте от 1 до 4 лет стоматологические процедуры проводили с использованием 4% артикаина + 0,005 мг/мл или 0,010 мг/мл адреналина (в объеме до 4,2 мл). Побочных эффектов препарата не выявлено.

Противопоказания

Убистезин Форте не разрешен к применению в случаях:

Для детей, не достигших 4-летнего возраста; повышенная чувствительность к активным веществам, сульфиту натрия (Е221) или любому из вспомогательных веществ.

С учетом эффекта артикаина, который входит в состав Убистезина форте, данный препарат нельзя использовать в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к другим местным анестетикам амидного типа; выявление нарушений генерации и проведения сердечного импульса (например, АВ-блокада 2-й или 3-й степени, значительная брадикардия); острая декомпенсированная сердечная недостаточность (острая застойная сердечная недостаточность); тяжёлая гипотензия; геморрагический диатез – особенно для проводниковой анестезии нервов.

С учетом адреналина, который входит в состав Убистезина Форте, данный препарат нельзя использовать в следующих случаях:

Анестезия концевых нервных ветвей пальцев рук и ног (опасность ишемии); пациенты с закрытоугольной глаукомой; пациенты с гипертиреозом; пациенты с пароксизмальной тахикардией или фибрилляцией предсердий с высокой частотой сердечных сокращений; пациенты с недавним инфарктом миокарда (до 3-6 месяцев); пациенты в первые 3 месяца после аортокоронарного шунтирования; пациенты, принимающие некардиоселективные бета-блокаторы (например, пропраналол) (риск гипертензивного криза или значительной брадикардии); пациенты с феохромоцитомой; пациенты с тяжелой артериальной гипертензией; сопутствующее лечение трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО, так как данные активные вещества могут усиливать сердечно-сосудистые эффекты адреналина. Такое взаимодействие может наблюдаться в течение 14 дней после отмены ингибиторов МАО.

Внутривенное введение противопоказано.

Убистезин форте нельзя применять пациентам с бронхиальной астмой и повышенной чувствительностью к сульфитам. У таких пациентов Убистезин форте может провоцировать острую аллергическую реакцию с анафилактическими симптомами, например, бронхоспазм.

Передозировка

Нежелательные эффекты (показывающие аномально высокие концентрации анестезирующего средства местного действия в крови) могут наблюдаться либо немедленно, являясь результатом случайной интраваскулярной инъекции или аномальных условий всасывания, например, в воспаленной или насыщенной кровеносными сосудами ткани, либо впоследствии, в результате действительной передозировки после введения чрезмерного количества анестезирующего раствора, и проявляться в виде симптомов нарушения функции центральной нервной системы и/или сердечно-сосудистой системы.

Симптомы, обуславливаемые действием такого ингредиента, как анестезирующее средство местного действия артикаин

К лёгким симптомам центральной нервной системы относятся металлический привкус во рту, шум в ушах, головокружение, тошнота, рвота, возбужденное состояние, состояние беспокойства, первоначальное повышение частоты дыхания.

К более серьезным симптомам относятся сонливость, частичное затемнение сознания, дрожь, мышечные судороги, клонические приступы, коматозное состояние и дыхательный паралич. Наблюдаются тяжелые симптомы со стороны сердечнососудистой системы в виде снижения кровяного давления, нарушения в прохождении сердечных импульсов, брадикардии, остановки кровообращения.

Симптомы, обуславливаемые действием такого сосудосуживающего ингредиента, как эпинефрин

Такие симптомы сердечно-сосудистой системы, как ощущение жара, потливость, учащение сердечного ритма, мигренеобразная головная боль, повышение кровяного давления, стенокардические расстройства, тахикардия, тахиаритмия и остановка кровообращения.

Перекрёстные взаимодействия в клинической картине могут проистекать из одновременного возникновения различных осложнений и побочных эффектов.

В случае проявления неблагоприятных реакций применение анестезирующего средства местного действия должно быть прекращено.

Общие основные меры

Оценка состояния витальных функций (дыхания, кровообращения, нервной системы), поддержание/восстановление жизненных функций по дыханию и кровообращению, подача кислорода, внутривенные инъекции.

Особые меры

Меры предосторожности

Пациентам с дефицитом холинэстеразы Убистезин Форте должен назначаться только в случаях особой необходимости и в условиях дополнительного наблюдения, поскольку действие препарата, вероятнее всего, будет пролонгироваться и может оказаться слишком сильным.

Убистезин форте необходимо применять с особой осторожностью в следующих случаях:

Нарушения со стороны системы свертывания крови; обнаруженное нарушение функций печени и почек; сопутствующее использование галогеновых ингаляционных анестетиков; эпилепсия в анамнезе.

С учетом наименьшего содержания адреналина (0,005 мг/мл) следует рассмотреть применение Убистезина 40 мг/мл + 0,005 мг/мл вместо Убистезина форте 40 мг/мл + 0,010 мг/мл пациентам с:

Сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, стенокардией, инфарктом миокарда в анамнезе, сердечными аритмиями, артериальной гипертензией); атеросклерозом; нарушениями мозгового кровообращения, инсультом в анамнезе; хроническим бронхитом, эмфиземой легких; сахарным диабетом; выраженной тревожностью.

Перед применением данного препарата необходимо обязательно собрать анамнез у пациента, получить информацию о принимаемых лекарственных средствах, сопутствующем лечении и сохранять голосовой контакт с пациентом. При риске аллергии следует сначала вводить пробную дозу препарата (5-10% от общей дозы).

Для того чтобы избежать нежелательных явлений, необходимо учитывать следующее:

Выбирать наименьшую возможную дозу; перед введением проводить аспирацию в два этапа (с целью избежать непреднамеренного внутрисосудистого введения).

Данное лекарственное средство содержит сульфит натрия (Е221), который в редких случаях может приводить к развитию тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазму.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной дозе, это значит, является практически «безнатриевым» препаратом.

Дети

Лицам, ухаживающим за детьми, следует знать про повышенный риск непреднамеренного повреждения мягких тканей из-за укусов по причине длительной потери тактильной и болевой чувствительности тканей под влиянием анестетика.

Б ереме нность и период кормления грудью

Не имеется клинического опыта по использованию препарата в отношении беременных и кормящих грудью женщин. В том, что касается вредных воздействий на развитие плода, безопасное применение анестезирующих средств местного действия во время беременности не определено. Данный медикамент должен применяться при беременности только в том случае, когда будет сочтено, что положительные моменты такого применения перевешивают риски.

Выведение из организма артикаина и его метаболитов в составе грудного молока не изучено. Однако данные доклинических исследований по безвредности указывают на то, что концентрация артикаина в грудном молоке не достигает клинически значимых уровней. В этой связи кормящим матерям следует сцеживать и удалять первое материнское молоко после анестезии с использованием артикаина.

Последствия для способности управлять автомобилем и использовать машины и механизмы

Несмотря на то, что тестовые пациенты продемонстрировали отсутствие негативных влияний на их нормальные реакции при управлении автомобилем, стоматолог должен в каждом случае оценивать возможное негативное влияние на вопросы безопасности в случаях управления автомобилем или работы с машинами и механизмами. Пациент не должен покидать зубоврачебный кабинет ранее чем через 30 минут после инъекции.

Взаимодействия

Симпатомиметический эффект применения эпинефрина может усиливаться одновременным принятием моноаминоксидазных (МАО) ингибиторов или трициклических антидепрессантов (см. раздел «Противопоказания»).

Эпинефрин может сдерживать выработку инсулина поджелудочной железой и таким образом снижать эффект пероральных противодиабетических препаратов.

Параллельный прием бета-блокаторов некардиоселективного действия может приводить к повышению кровяного давления из-за присутствия в Убистезине Форте эпинефрина.

Некоторые ингаляционные обезболивающие средства, такие, как галотан, могут повышать чувствительность сердца к катехоламинам и таким образом вызывать аритмии после применения Убистезина Форте.

Во время лечения с использованием ингибиторов коагуляции крови повышается склонность к кровотечениям (см. также раздел «Особые предостережения и меры предосторожности в отношении использования»).

Условия и срок хранения

Срок годности 2 года.

Хранить вне досягаемости и вне поля зрения детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке в целях защиты от воздействия света.

Не использовать после даты истечения срока действия, указанной на нижней части банки и картриджей.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Упаковка

Раствор для инъекций; в одной банке содержится 50 картриджей по 1,7 мл каждый.

Изготовитель и его адрес

ЗМ Дойчланд ГмбХ

ЭСПЕ Плац

82229 Зеефельд

Латинское название: Ubistesine Состав и форма выпуска:

Раствор для инъекций с эпинефрином в картриджах по 1,7 мл.

Состав (1 мл):

• активные вещества: артикаина гидрохлорид - 40 мг, эпинефрина гидрохлорид - 0 006 мг (эквивалентно 0,005 мг эпинефрина);
• вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия сульфит (эквивалентно 0 31 мг SO2), натрия хлорид.

По 50 картриджей вместе с инструкцией по применению в металлическом контейнере с металлической и пластмассовой крышкой.