Но-шпа при коликах у новорожденных. "Но-шпа" детям при температуре: дозировка, противопоказания и эффективность Можно ли пить детям 10 лет ношпу

Время чтения этой статьи: 17 мин.

Нет ничего хуже, чем болезнь собственного ребёнка. Каждый родитель готов взять на себя все страдания малыша, но увы, это невозможно. К счастью, современная фармацевтическая индустрия развивается семимильными шагами, и сегодня найти лекарства, подходящие детям с самого рождения, не составляет большого труда. Некоторые производители предлагают детские аналоги лекарств, другие утверждают, что небольшие дозы взрослого препарата могут использоваться и для малышей. Многих волнует вопрос: «Можно ли детям Ношпу?» Попробуем ответить на него и помочь вам разобраться в различных нюансах этого вопроса.

Но-шпа содержит вещество под названием дротаверин, которое способно снимать спазм гладких мышц внутренних органов. Благодаря такому действию вещество способно оказать благотворное воздействие на следующие системы организма:

• Пищеварительную — оказывает положительное действие на перистальтику кишечника.
• Кровеносную — расширяет сосуды и нормализует кровообращение.
• Систему желчевыводящих органов и мочеполовую — купирует спазм гладких мышц желчевыводящих и мочевыводящих органов.

Помимо прочего, эффект применения но-шпы заключается в нормализации процессов снабжения тканей и органов кислородом и снятии боли.

Сроки начала действия препарата зависят от формы его введения в организм. 5 минут — если была сделана внутривенная инъекция. 30 минут — если лекарство вводилось внутримышечно. 60 минут — если была принята таблетка.

Когда давать Ношпу

В первую очередь родители должны ознакомиться с перечнем заболеваний, при которых но-шпа поможет ребёнку. Для этого следует заглянуть в инструкцию по применению препарата. К сожалению, многие игнорируют данный пункт.
Итак, давать Но-шпу детям можно при наличии таких недугов:

Цистит. Если ребёнок застудил мочеполовую систему во время прогулки или при каких-либо других обстоятельствах, препарат облегчит его страдания и снимет спазм гладкой мускулатуры мочевыводящих путей

Камни в почках. Врачи выписывают но-шпу в этих случаях также для снятия спазма.

Заболевания желудочно-кишечного тракта: гастрит, колит, энтерит, редкие спазмы желудка или двенадцатиперстной кишки, запоры и метеоризм.

Головная боль и температура. Но-шпа облегчит состояние заболевшего посредством расширения кровеносных сосудов, благодаря чему и утихает боль.

Необходимо помнить, что препарат лишь на время снимает симптомы заболевания, но не лечит основное заболевание, поэтому он может использоваться лишь как вспомогательное средство терапии. Для направленного и эффективного лечения болезни необходима обязательная консультация специалиста. Впрочем, и перед применением Но-шпы также не лишним будет посоветоваться с лечащим врачом.

Противопоказания

Но-шпа, как и любое другое лекарство, имеет ряд противопоказаний. На них нужно обратить особое внимание во избежание осложнений и побочных действий.
При наличии у ребёнка некоторых заболеваний но-шпа не только не поможет, но ещё и усугубит его состояние. Среди таких болезней можно выделить:

• почечную, печёночную или сердечную недостаточность;
• гипотонию (низкое артериальное давление);
• кишечную непроходимость, острый панкреатит, перитонит, аппендицит;
• закрытоугольную глаукому;
• атеросклероз коронарных артерий;
• бронхиальную астму.

Помимо этих заболеваний к противопоказаниям относятся:

• возраст до года (в отношении приёма таблеток);
• индивидуальная непереносимость дротаверина, которая часто наблюдается у детей;
• плохая всасываемость лактозы и галактозы при непереносимости их организмом.

Побочные действия

Неправильный приём лекарства или нарушение дозировки даст о себе знать побочными эффектами. Среди них:

• расстройство пищеварения: тошнота, рвота или запор;
• головная боль, головокружение;
• нарушение сна;
• учащённое сердцебиение или падение артериального давления;
• аллергическая реакция: высыпания на теле, слезоточивость, чихание.

Любое из этих проявлений сигнализирует о необходимости отмены препарата и замене его на другое лекарство с аналогичным действием.

В какой дозировке давать детям Ношпу

Дозировка препарата для детей зависит от возраста ребёнка и формы выпуска лекарства.

0-1 год

Мы уже упоминали о том, что малышам до года давать таблетки Но-шпы нельзя.
В некоторых случаях можно дать грудничку раствор лекарства из ампулы, но только по рекомендации педиатра.

1-6 лет

В этом возрасте Но-шпа назначается редко, лишь при отсутствии альтернативы.
Суточная дозировка составляет 1-3 таблетки, которые равномерными частями распределяются в течение дня:

• можно давать по одной третьей части таблетки через 2-3 часа;
• допустимо предлагать малышу по половине таблетки с промежуточным интервалом в 4 часа.

Препарат необходимо дать ребёнку в момент спазма без привязки к приёму пищи: можно и до, и после него.
Таблетка горькая на вкус, поэтому можно растолочь её и добавить в сладкий сироп.

6-12 лет

Школьникам можно без боязни давать но-шпу в рекомендованных дозах. За сутки ребёнок 6-12 лет может принять 2-5 таблеток, также равномерно распределённых в течение дня. Оптимальная разовая дозировка — половина таблетки. Целая же даётся лишь в крайних случаях и исключительно с разрешения педиатра.

После 12 лет

По достижении 12 лет дети могут принимать препарат в дозировке, приближенной к взрослым показателям: 3-6 таблеток за сутки. Однако максимально возможный разовый взрослый приём — 2 таблетки — назначается лишь при сильных спазмах. Оптимальный же вариант — 1 таблетка.

При умеренных спазмах достаточно выпивать по 1 таблетке 3 раза в день.

Ношпа в ампулах

Вводить раствор Но-шпы может только врач. Самодеятельность в том случае крайне опасна для ребёнка. Специалист сам определит дозировку препарата, интервалы и сроки его применения.

Можно ли заменить ношпу

Если лечение Но-шпой невозможно по каким-либо причинам, можно использовать различные аналоги. Наиболее популярными являются следующие бюджетные варианты российских лекарств, имеющих в основе дротаверин или папаверин:

• Нош-Бра;
• Спазмол;
• Папаверин;
• Спазмонет;
• Дротаверин Форте;
• Дротаверина гидрохлорид.

Среди зарубежных аналогов Но-шпы можно выделить Спазоверин и Но-шпалгин.

Не забывайте, что перед применением любого из препаратов необходимо проконсультироваться с врачом. Только специалист может назначить лекарство, подходящее вашему ребёнку. Не пренебрегайте рекомендациями педиатра, лечите своего малыша правильно, и тогда он непременно будет здоров! Обязательно ознакомтесь с полной инструкцией к препарату.

Болевые ощущения являются частой проблемой как у взрослых, так и у детей. Иногда их причиной выступают спазмы гладких мышц и тогда для лечения применяются спазмолитические средства. Одним из самых известных лекарств такой группы можно назвать Но-шпу. Когда назначают этот медикамент детям и в какой дозе?

Форма выпуска

Но-шпа представлена в аптеках двумя формами:

• Таблетки, у которых зеленовато-желтый или желто-оранжевый цвет, выпуклая круглая форма и на одной из сторон есть тиснение «spa». Такие таблетки пакуются в блистеры по 6, 10, 12 или 24 штуки, поэтому в одной коробке продается от 6 до 30 таблеток. Кроме того, препарат выпускают в пластиковых флаконах, вмещающих 60 или 100 таблеток.
• Ампулы, содержащие прозрачный желто-зеленоватый раствор, который предназначается для введения в мышцу либо для внутривенных уколов. Одна такая ампула из темного стекла вмещает 2 мл лекарства, а в одной пачке находится 5 или 25 ампул.

Кроме того, выпускается препарат под названием Но-шпа форте. Такие таблетки отличаются формой (они продолговатые), гравировкой на одной из сторон (на них написано «NOSPA») и количеством активного ингредиента (он содержится в дозе 80 мг на 1 таблетку). В остальном этот медикамент идентичен таблеткам Но-шпа как по составу, так и по показаниям и предостережениям.

Состав

Главный компонент обеих форм Но-шпы – это дротаверина гидрохлорид . Одна таблетка включает это вещество в дозе 40 мг. Столько же дротаверина находится и в одной ампуле, то есть количество такого ингредиента в 1 мл составляет 20 мг.

Дополнительно в твердой форме лекарства присутствует моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, тальк, повидон и стеарат магния. Раствор Но-шпы для инъекций помимо дротаверина включает стерильную воду, 96% спирт и дисульфит натрия.

Принцип действия

Основной ингредиент Но-шпы обладает выраженным спазмолитическим воздействием на гладкую мускулатуру. Результатом такого влияния становится расслабление гладких мышц, которые находятся в стенках желудка и кишечника , а также в мочеполовых путях и желчных путях. Благодаря такому расслаблению болевой синдром, обусловленный спазмом, устраняется.

Лечебный эффект связан с угнетением определенного фермента, ответственного за сокращение гладкой мускулатуры именно в таких органах.

Кроме того, у Но-шпы есть и некоторое влияние на сосуды, вследствие которого они расширяются, что положительно сказывается на кровоснабжении тканей.

Принятые внутрь таблетки быстро всасываются и начинают действовать примерно через 30 минут. Эффект после введения раствора внутримышечно проявляется спустя 3-5 минут. Максимальное количество дротаверина определяют в крови спустя 45-60 минут после приема. Соединяясь с белками плазмы, лекарство переносится к гладкомышечным клеткам. После полного метаболического преобразования в печени препарат за 72 часа покидает организм в основном с мочой и желчью.

Показания

Но-шпу назначают для устранения спазмов при таких патологиях:

• Холецистит.
• Холангит.
• Перихолецистит.
• Цистит.
• Гастрит.
• Желчная колика.
• Синдром раздраженного кишечника.
• Пиелит.
• Энтерит.
• Спастический колит.
• Кишечная колика.
• Язвенная болезнь ЖКТ.

Кроме того, средство выписывают при головных болях, рвоте, сухом кашле (например, при ларингите медикамент дают перед сном), а также при зубной боли.

В детском возрасте Но-шпа очень востребована при спазме сосудов и при высокой температуре («белой » лихорадке).

Такое состояние, проявляющееся ознобом, бледностью кожи и холодными на ощупь конечностями, может осложняться фебрильными судорогами, поэтому в качестве экстренной помощи назначают комбинацию из нескольких лекарств – жаропонижающего, спазмолитика и антигистаминного препарата. И среди всех спазмолитических лекарств выбор зачастую падает именно на Но-шпу, как на наиболее действенный и безопасный препарат.

С какого возраста назначается?

Но-шпа в таблетках, согласно инструкции к этой форме лекарства, разрешена для лечения детей старше 6 лет. В аннотации к ампулам отмечено, что лекарство противопоказано детям из-за отсутствия достаточной базы клинических исследований, подтверждающих безопасность этого препарата в детском возрасте. Тем не менее на практике врачи назначают и инъекции, и таблетки пациентам старше года.

Однако если лечения требует грудной ребенок до года, ему выписывают другие лекарства, например, Папаверин, разрешенный с 6-месячного возраста.

Противопоказания

Но-шпу не применяют, если у ребенка:

• Обнаружена серьезная патология почек, нарушившая выделительную функцию.
• Диагностирована сердечная недостаточность в тяжелой степени.
• Есть непереносимость любого из компонентов таблеток или раствора.
• Выявлено тяжелое нарушение функции печени.

Твердую форму также не назначают при наследственных патологиях усвоения углеводов. Взрослым препарат не рекомендуют при кормлении ребенка грудью. Если у пациента понижено давление крови, давать Но-шпу следует с осторожностью, поскольку существует риск развития коллапса.

Не следует применять таблетки и при сильных болях в животе, ведь они могут быть признаком серьезной хирургической патологии (например, аппендицита).

В такой ситуации следует сначала показать маленького пациента врачу, чтобы не допустить развития опасных для жизни осложнений.

Побочные действия

В редких случаях лечение Но-шпой может спровоцировать:

• Тошноту.
• Аллергическую сыпь.
• Головокружение.
• Чувство сердцебиения.
• Запор.
• Отек Квинке.
• Головную боль.
• Понижение давления крови.
• Крапивницу.
• Бессонницу.
• Зуд кожи.

Отек Квинке

Крапивница

Согласно исследованиям, такие отрицательные симптомы развиваются менее чем у 0,1% пациентов.

Инструкция по применению и дозировка

Но-шпу в таблетках проглатывают и запивают небольшим количеством воды. Дозировку и режим приема определяет врач на основе возраста маленького пациента:

• Детям 6-12 лет медикамент дают по одной таблетке один раз в день, а при необходимости можно выпить лекарство и второй раз. Максимальная суточная доза для пациентов этого возраста (например, для ребенка 7 или 8 лет) – 80 мг.
• Для ребенка старше 12 лет разовая доза тоже зачастую составляет 1 таблетку, но может быть увеличена до двух таблеток сразу. Максимально в сутки пациенту такого возраста можно давать 160 мг дротаверина, поэтому принимать лекарство можно от 1 до 4 раз в сутки, если ребенку дают 1 таблетку на прием либо 1-2 раза, если подросток проглатывает сразу по 2 таблетки.
• Для детей 1-6 лет дозировка и частота приема таблеток определяется лечащим врачом.

Длительность применения Но-шпы тоже должен определить врач. Без консультации педиатра пить таблетки можно 1-2 дня, а при их неэффективности – сразу же обратиться к специалисту.

Консультация врача нужна и для инъекционного введения Но-шпы в растворе, поскольку доктор должен убедиться в необходимости уколов и определить как нужную дозу, так и способ введения.

Очень часто бывают случаи, когда спазм желудка или резкая головная боль застают врасплох. В таком состоянии очень сложно сосредоточиться. И очень важно вовремя принять спазмолитическое средство, которое не просто снимет симптом на время, а полностью уберет причину возникшего дискомфорта. На сегодняшний день одним из самых популярных средств от спазмов гладких мышц является «Но-Шпа». Популярность этого препарата связана с его широким спектром применения.

Главным преимуществом «Но-Шпы» можно считать минимальное количество побочных эффектов , в отличие от других средств такого же спектра действия. Очень часто «Но-Шпу» прописывают при болях в .

Состав, форма выпуска, упаковка

«Но-Шпа» - это круглые таблетки желтого цвета с тиснением «spa» с одной стороны. Форма выпуска варьируется в зависимости от рекомендаций к использованию:

1. Картонная коробочка с блистерами в количестве от 6 до 24 шт.
2. Пластиковый пузырек с количеством таблеток от 60 до 100 шт.
3. Раствор для уколов - 2 мл.

class="table-bordered">

Перед использованием этого медицинского средства обязательно нужно проконсультироваться с доктором.

Фармакологические свойства

Дротаверин быстро всасывается в мягкие ткани желудка. После абсорбации в систему кровоснабжения попадает 65 % от принятого количества . Самая большая концентрация в организме наблюдается в течение часа после приема. Дротаверин равномерно распространяется по тканям и легко попадает в клетки. У человека активное вещество «Но-Шпы» перерабатывается в печени, его метаболиты активно взаимодействуют с глюкуроновой кислотой.

Важно! Дротаверин полностью выходит из организма за 72 часа. Более 50 % «Но-Шпы » выводится с помощью почек, а приблизительно 30 % - через ЖКТ.

Показания к применению

«Но-Шпа» - универсальное средство, которое показано к применению и для детей.

Основные показания для использования препарата:

• быстрые сокращения гладких мышц, связанные с болезнями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, папиллит;
• спазмы мускулатуры мочеполовой системы: уретролитиаз, и другие.

• спазмы гладких мышц ЖКТ: язва желудка, синдром раздраженного кишечника, метеоризм и заболевания с наличием синдрома острого живота (например, ).
• головные боли и мигрени.

Знаете ли вы? В среднем приступ мигрени длится от 15 до 24 часов. К сожалению, проявляется он как минимум один раз в месяц, а также передается по наследству детям.

Поэтому при наличии подобных болезней или симптоматики обязательно нужно пройти обследование у врача и приступать к лечению.

С какого возраста можно давать детям

Когда маленькие дети испытывают дискомфорт от боли, родители готовы на все, чтобы избавить малыша от таких мучений. И очень часто не обсуждают это с доктором. При мигренях и высокой температуре, при болях в желудке родители сразу дают ребенку «Но-Шпу» необдуманно. Бывают ситуации, когда родители дают «Но-Шпу» детям при сильном .

Важно! «Но-Шпа » не влияет на верхние дыхательные пути и не обладает отхаркивающим эффектом. Поэтому использовать «Но-Шпу » в подобных ситуациях не рекомендуется.

Немаловажным является и возраст ребенка. «Но-Шпу» можно давать детям с , соблюдая все предписания и суточную дозировку. Детям младшего возраста применять это лекарственное средство не рекомендуется. Это связано с отсутствием нужного количества заключений о влиянии на детский организм во время проведения исследований.

Поэтому при выборе именно этого лекарства нужно изучить всю информацию о том, можно ли давать «Но-Шпу» детям, а также дозировку препарата и возрастную категорию.

Способ применения и дозы

Чтобы лечение и профилактика были более эффективными, а спазм был снят за короткое время, нужно знать, как правильно и в каком количестве принимать «Но-Шпу». Врачи назначают это лекарство суточными дозами 120–240 мг, которые следует разбивать на два-три приема. Одноразовая разрешенная доза 80 мг - это одна таблетка.
С особой внимательностью нужно подойти и к использованию этого препарата для деток: она назначается в виде таблеток, в количестве 80 мг за несколько приемов для детей от 6 до 12 лет. А детям старше 12 лет - 160 мг в два или четыре раза за весь день. Перед применением при температуре следует обязательно проконсультироваться с врачом, сколько «Но-Шпы» можно дать ребенку.

Противопоказания и побочные эффекты

Несмотря на все преимущества и положительные стороны данного препарата, следует помнить, что, как и у любого медицинского средства, у «Но-Шпы» есть ряд противопоказаний:

• непереносимость активного вещества препарата.
• сильная почечная или печеночная недостаточность.
• тяжелая сердечная недостаточность.
• в связи с отсутствием глубоких клинических исследований «Но-Шпу» применять «Но-Шпу» детям до года не рекомендуется.
• в период .

• Головная боль или головокружение.
• Нарушения работы ЖКТ.
• В редких случаях - .
• Учащенное сердцебиение.

Передозировка

Передозировка активным веществом - дротаверином может нарушить работу сердечно-сосудистой системы, это может привести к полной остановке сердца. Полное восстановление после передозировки препаратом следует проводить под строгим наблюдением врача. Чтобы избежать неприятных последствий, следует пройди обследование и сдать все необходимые анализы перед началом использования, а также помнить дозировку «Но-Шпы» при температуре для детей.

Срок и условия хранения

На сегодняшний день «Но-Шпа» продолжает пользоваться огромной популярностью, хотя достаточно давно «поселилась» в аптечках наших родителей. Срок хранения рассчитан на пять лет, главное - соблюдать простые правила хранения и не использовать «Но-Шпу» по истечении срока годности.

Это универсальный препарат, который позволит облегчить состояние больного и снять неприятную симптоматику. Главное - помнить основные правила употребления и дозировку. И не стоит забывать также о возрастной группе - особенно со скольких лет можно давать «Но-Шпу» детям.

Но-шпу можно назвать одним из наиболее популярных спазмолитиков, часто используемых взрослыми при спазмах в животе, головных и других болях. Можно ли лечить этим препаратом детей, когда его применяют в детском возрасте и какие дозировки используют?

Форма выпуска

Но-шпа выпускается венгерской фармацевтической компанией в двух формах:

• В виде небольших круглых желтых с оранжевым или зеленоватым оттенком таблеток с надписью «spa» на одной стороне. Одна пачка содержит от 6 до 100 таблеток, которые продают как в блистерах, так и во флакончиках из пластика.
• В виде зеленовато-желтого прозрачного раствора, разлитого в темные стеклянные ампулы по 2 мл. Одна коробка вмещает 5 либо 25 ампул.

Состав

Обе формы препарата содержат гидрохлорид дротаверина , который и является основным их ингредиентом. Его количество как в 1 ампуле, так и в 1 таблетке составляет 40 мг. Чтобы таблетированная Но-шпа была плотной и держала форму, в ее состав добавляют тальк, магний стеарат и повидон, а также лактозу и крахмал, полученный из кукурузы. В инъекционной форме лекарства есть дисульфит натрия, стерильная вода и 96%-ный спирт.

Как действует?

У Но-шпы отмечают достаточно сильное действие на гладкие мышцы, результатом которого будет устранение спазмов и расслабление мускулатуры. Препарат влияет на стенки пищеварительного тракта, желчных и мочевых путей, а также на сосудистые стенки.

Следствием его приема будет уменьшение болей, вызванных спазмами в гладких мышцах кишечника, желудка, мочевого пузыря и желчных протоков.

Благодаря воздействию на сосуды Но-шпа помогает при лихорадке, которую называют «белой». У ребенка с таким повышением температуры будет бледная кожа и прохладные конечности. Состояние опасно высоким риском развития судорог, называемых фебрильными. Применение Но-шпы помогает расширить сосуды, улучшая кровоснабжение конечностей и теплоотдачу.

Когда назначается?

• Гастрит либо язвенное заболевание желудка.
• Сухой кашель (лекарство может применяться перед сном, чтобы предотвратить спазмы в дыхательных путях).
• Зубная боль.
• Высокая температура с одновременным спазмом сосудов кожи.

Применение

Инструкция к таблетированной Но-шпе содержит информацию о том, что эта форма препарата не назначается детям младше 6 лет. Аннотация к раствору для внутримышечных либо внутривенных уколов вообще запрещает применять такой медикамент у детей, ссылаясь на то, что клинические исследования влияния Но-шпы на маленьких пациентов не проводились. Однако на практике врачи часто выписывают детям Но-шпу и в таблетках, и в инъекциях.

Согласно мнению медиков, эти препараты запрещены для малышей до года, а в возрасте от 1 года до 6 лет их применять можно, но с одной важной оговоркой – назначать лекарство детям младше шести лет должен лишь врач.

Специалист определит, действительно ли нужна Но-шпа в лечении конкретного ребенка, а также порекомендует правильную дозировку с учетом возраста.

Противопоказания

Лечение Но-шпой запрещено:

• При серьезных заболеваниях почек, из-за которых выделительная функция нарушена.
• При тяжелой степени сердечной недостаточности.
• При тяжелых нарушениях работы печени.

• При гиперчувствительности к любому ингредиенту лекарства.
• При наследственных болезнях, из-за которых нарушено усвоение углеводов (это причина не назначать таблетки).
• При сильных болях в животе (препарат может «смазать» клиническую картину хирургической патологии и помешать своевременному лечению).

Если у ребенка снижено артериальное давление, лекарство применяется очень осторожно, ведь оно может спровоцировать коллапс.

Побочные эффекты

Судя по отзывам, пациенты в большинстве случаев переносят Но-шпу хорошо, но изредка медикамент становится причиной запора, аллергической сыпи, бессонницы, зуда кожи, гипотонии, головокружений, тошноты или головной боли. Такие побочные явления диагностируют меньше чем у 0,1% принимающих Но-шпу. При их появлении лекарство отменяется либо его доза сокращается.

Дозировка

Если пациенту еще нет шести лет (например, ребенку всего лишь 4 года), разовую дозу лекарства должен определять педиатр, уролог, гастроэнтеролог или другой специалист, который назначает малышу Но-шпу. Это может быть четвертинка, треть или половинка таблетки. Если маленький пациент еще не умеет глотать твердое лекарство, Но-шпу в назначенной врачом дозировке растирают в порошок, а затем смешивают с водой или сладким сиропом.

Частота приема таблетки будет зависеть от тяжести состояния ребенка. Иногда достаточно однократного применения лекарства, а некоторым пациентам дают препарат до 4-6 раз в сутки. Длительность лечения тоже должен определить врач, учитывая и клиническую картину, и реакцию на терапию. Препарат в уколах назначают в исключительных случаях, например, если ребенок неспособен принимать таблетки или существует высокий риск для здоровья малыша. Чаще всего инъекционную форму Но-шпы применяют в детском возрасте при лихорадке, соединяя с жаропонижающим лекарством (зачастую Анальгином ) и антигистаминным средством (

Торговое название : НО-ШПА ®

Международное (непатентованное) название : Дротаверин

Лекарственная форма : таблетки

Состав :

действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг, тальк - 4 мг, повидон - 6 мг,

крахмал кукурузный - 35 мг, лактозы моногидрат - 52 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой spa на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа :

Спазмолитическое средство.

Код АТХ : A03A D02

Фармакологические свойства :

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента, фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим, для гидролиза циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) до аденозинмонофосфата (АМФ). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации цАМФ; которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са 2+ -калмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию иона Са 2+ , благодаря стимулированию транспорта Са 2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Са 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверинат по отношению к Са 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭV. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ IV в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Фармакокинетика

Абсорбция:

После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Максимальная плазменная концентрация (Сmах) достигается через 45-60 минут.

Распределение

In vitro дротаверин имеет высокую связь сделками плазмы (95-98%), особенно с альбумином γ и β- глобуминами.

Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

У человека дротаверин почти полностью мётаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является, 4"-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин.

Выведение

У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный период полувыведения плазменной радиоактивности составлял 16 часов.

В течение 72 часов, дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через желудочно-кишечный тракт (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания к применению

• спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
• спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии :

• При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический, колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом «острого живота» (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит и др.).
• При головных болях напряжения.
• При дисменорее.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность
• Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
• Детский возраст до 6 лет
• Период кормления грудью (отсутствие клинических данных).
• Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).

С осторожностью :

При артериальной гипотензии.

У детей (недостаточность клинического опыта применения).

У беременных женщин (см. раздел «Беременность и период лактации»).

Способ применения и дозы

Взрослые

Обычно средняя суточная доза у взрослых составляет 120-240 мг (суточная доза делится на 2-3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг. Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Дети

клинических исследований с использованием дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения дротаверина детям:

Для детей от 6-ти до 12-ти лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.

Для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2-4 приема. Продолжительность лечения без консультации с врачом

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приёма препарата обычно составляет 1-2 дня. Если в течение этого периода болевой синдром не уменьшается, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и при необходимости изменить терапию. В случаях, когда дротаверин используется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня).

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. В случае если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или, отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам, органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень частые (≥ 10%), частые (≥1%, <10); нечастые (≥0,1%, < 1%); редкие (≥0,01%, < 0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (< 0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редкие - учащение сердцебиения, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы

Редкие - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редкие- тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы

Редкие - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница; сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С леводопой

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора. С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы Взаимное усиление спазмолитического действия.

Препараты, значительно связывающиеся с белками плазмы (более 80%)

Дротаверин значительно связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином,

γ и β-глобулинами (см. раздел «Фармакокинетика»). Отсутствуют данные по взаимодействию дротаверина. с препаратами, значительно связывающимися с белками плазмы, однако существует гипотетическая возможность их взаимодействия с дротаверином на уровне связи с белком (вытеснение одного из препаратов другим из связи с белком и увеличение концентрации свободной фракции в крови препарата с менее сильной связью с белком), что гипотетически может повышать риск возникновения фармакодинамических и/или токсических побочных эффектов этого препарата.

Особые указания

Таблетки Но-шпа® 40 мг содержат 52 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

Беременность и период лактации

Как показали эксперименты репродуктивности животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не ведет ни к тератогенным, ни к эмбриотоксическим действиям. Однако, применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения преимущества и риска.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем и работа с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 40 мг.

По 6, 10 или 20 таблеток в блистер ПВХ/Алюминий.

По 1, 2,4 или 5 блистеров по 6 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 3 блистера по 10 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 1 блистеру по 20 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 10 таблеток в блистер Алюминий/Алюминий (ламинирован полимером).

По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 60 или 64 таблетки во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой,

снабженной штучным дозатором.

По 100 таблеток во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой.

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

Для таблеток в блистерах Алюминий/Алюминий: 5 лет. Для таблеток в блистерах ПВХ/Алюминий: 3 года.

Для таблеток во флаконах: 5 лет.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Для таблеток в блистерах Алюминий/Алюминий: хранить при температуре не выше 30 °С.

Для таблеток в блистерах ПВХ/Алюминий: хранить при температуре не выше 25 °С. Для таблеток во флаконах: хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия ул. Леваи, 5,2112 Верешедьхаз, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.