Висмута трикалия дицитрат: цены, отзывы, инструкция по применению. Применение коллоидного субцитрата висмута в альтернативных схемах эрадикации Helicobacter pylori Препараты коллоидного висмута являются средствами

Среди препаратов, содержащих органические и неорганические соединения висмута, имеются средства (основной нитрат висмута, дерматол, ксероформ), которые традиционно используются в практике как вяжущие, адсорбирующие, антисептические и подсушивающие. У более новых органических соединений (особенно субсалицилата, субцитрата висмута) обнаружен ряд важных свойств, которые стали основой их успешного использования в противоязвенной терапии, в частности коллоидные и "пленкообразующие" свойства при взаимодействии их с протеинами пораженной слизистой, а также способность стимулировать естественные защитные функции слизистой и противостоять Helicobacter pylori.

Фармакодинамические свойства препаратов висмута

Висмута субнитрат (основной нитрат висмута)

Трибромфенолят висмута основной (ксероформ)

Висмута субгаллат (дерматол)

Висмута «убсалицилат (десмол)

Висмута субцитрат (висмута трикалия децитрат, коллоидный висмут, де-нол, вентрисол, трибимол, бизмат, биснол)

Адсорбирующий

Антисептический

Антигеликобактерный

Пленкообразующий

Антидиарейный

Усиление слизисто-бикарбонатной секреции

Усиление синтеза простагландинов

Примечание. Висмута субнитрат входит в состав комплексных препаратов викалин, викаир, а также в сочетании с субгаллатом висмута - в бисмофальк.

Основной нитрат висмута много лет применяется при гастро-дуоденальных язвах, обычно в комбинированных препаратах (викалин, викаир). Однако более специфический противоязвенный эффект в настоящее время приписывают коллоидным препаратам висмута.

Коллоидные соединения висмута и их препараты представляют собой комплексные соли висмута с цитратом, салициловой или галловой кислотами. Субцитрат висмута растворим в воде, но образует осадок (висмут та оксихлорид и цитрат) при рН менее 5. Оптимальное значение рН для образования преципитата в желудочном соке - 3.5. В фармакодинамике коллоидные соединения висмута играют роль следующие основные механизмы действия:

1. Коллоидные соединения висмута образуют в кислой среде с протеинами слизистого содержимого желудка гликопротеин-висмутовый комплекс. Главная особенность этого комплекса состоит в том, что он лишь в незначительных количествах оседает на нормальной слизистой, концентрируясь преимущественно в области эрозированных и изъязвленных участков. В результате образуется своеобразный защитный барьер, препятствующий обратной диффузии Н+ и способствующий быстрейшему заживлению. Этим свойством в наибольшей степени обладают именно коллоидные соединения висмута (субцитрат, а также субсалицилат, субгаллат).

Коллоидные соединения висмута сравнительно слабо влияют на агрессивные факторы ульцерогенеза. Так, базальная и стимулированная кислотная продукция существенно не изменяются, практически не отмечается взаимодействия с желчными солями, а вот пептическая активность сока снижается в среднем на 20-30%.

2. Коллоидные соединения висмута обладают собственным гастропротективным действием, выявляемым в эксперименте, например способностью предупреждать повреждения слизистой, вызываемые химическими раздражителями (этанол, уксусная кислота и т. д.). По-видимому, данный эффект зависит от простагландинового механизма, поскольку блокада синтеза этих аутокоидов устраняет защитный эффект коллоидных соединений висмута. Выявлено, что под влиянием коллоидных соединений висмута усиливается локальный синтез простагландина Е2 (в среднем на 50%)в слизистой антрального отдела и двенадцатиперстной кишке, повышается сопряженная с действием простагландинов щелочная секреция. Отмечается, что морфологически слизистая после заживления язвенного дефекта при терапии коллоидными соединеними висмута ближе к нормальной микроструктуре, чем при лечении другими средствами.

3. Коллоидные соединения висмута способны оказывать бактерицидное действие на Helicobacter pylori, которая рассматривается как важный патогенетический фактор язвообразования.

Н. pylori - грамотрицательная спиралевидная бактерия, обитающая в эпителии и слизистом слое желудка. Микроорганизм обладает высокой уреазной активностью, которая позволяет ему функционировать в кислой среде, а также обеспечивает способность повреждать межклеточные эпителиальные контакты. Считают, что антральный гастрит (тип В) ассоциирован с Н. pylori. При дуоденальных язвах в связи с ацидификацией среды происходит метаплазия желудочного эпителия с инфицированием Н. pylori и последующим дуоденитом. Таким образом, возбудитель играет роль пермиссивного (пускового) фактора ульцерогенеза.

Есть данные, что под влиянием коллоидных соединений висмута уже в течение 30-90 мин наблюдается исчезновениеН.pylon на препаратах слизистой оболочки желудка, На фоне действия коллоидных соединений висмута происходит вакуолизация, фрагментирование клеточной стенки возбудителя, конденсация клеточного содержимого, нарушается способность бактерии связываться с эпителием. После 3-недельного курса терапии коллоидными соединеними висмута слизистая освобождается от Н. pylori, однако монотерапия не приводит к длительному следовому эффекту: после отмены препарата происходит быстрая реколонизация. По этой причине более рациональным считается сочетание препаратов висмута с химиотерапевтическими средствами, в частности антибиотиками (ампициллин, эритромицин), производными нитрофурана и метронидазолом. Эффективная и стойкая деколонизация Н. pylori приводит к 3-5-кратному уменьшению частоты рецидивов при годичном сроке наблюдения. (Более подробно этот аспект фармакодинамики будет обсуждаться в разделе "Антигеликобактерная терапия ".)

Препарат

Производитель

Лекарственная форма

Действующее начало

Количество (мг)

Де-Нол

Yamanouchi Europe, Нидерланды

Таблетки

Комплексная соль висмута с лимонной кислотой (трехокись висмута в форме коллоидного субцитрата висмута)

Вентрисол

Познаньский фармзавод Польфа, Польша

Таблетки, покрытые оболочкой

Бизмат

К. С. Pharmaceuticals, США

Суспензия для приема внутрь во флаконах

355 мл (130 мг в 15 мл)

Биснол

Wave International, Индия

Таблетки, покрытые оболочкой

Трибимол

Torrent, Индия

Таблетки

Пилорид

GlaxoWellcome, Великобритания

Таблетки, покрытые оболочкой

Ранитидин висмут цитрат

400
При лечении по схеме эрадикации Н. pylori препарат назначают 2 раза в сутки, сочетая в первые 2 недели с антибиотиком (амоксициллином или кларитромицином)

Десмол

Maevska Pharmaceuticals, США

Таблетки Гель

Висмута субсалицилат

262 237 мл (17,5 мг в 1 мл)

Розовые таблетки и розовая жидкость

Herrigo Со, USA Upteka, США

Таблетки для разжевывания Суспензия для приема внутрь

262 237 мл (262 мг в 15 мл)

Бисмофальк

Dr. Falk Pharma, Германия

Таблетки

Висмута субгаллат Висмута субнитрат

Особенность фармакокинетики препаратов коллоидных соединений висмута - их низкая биодоступность. При курсовом лечении стационарная концентрация в плазме достигается примерно через 1 месяц и не превышает 50 мкг/л (при стандартных дозировках она обычно составляет 5-8 мкг/л). При этом в желудочном соке концентрация достигает 100 мг/л. Всосавшаяся часть вещества концентрируется в основном в почках. С мочой выводится всосавшаяся фракция коллоидных соединений висмута. Стационарная концентрация в моче устанавливается в среднем через 2 недели курсового лечения и колеблется в широком диапазоне (17-170 мкг/л). Невсосавшаяся часть коллоидных соединений висмута выводится с калом в форме сульфида. Препарат выделяется из организма довольно медленно (период полувыведения висмута при интоксикациях составляет 4-5 суток). Считают, что требуется приблизительно 8 недель после завершения курса терапии коллоидными соединеними висмута для полного его удаления из организма. Следовательно, повторный курс нельзя начинать ранее указанного срока.

Основные показания к применению коллоидных соединений висмута - гастродуоденальные язвы, а также хронический антральный гастрит и неязвенные диспепсии, в патогенезе которых, как полагают, играет важную роль колонизация Н. pylori. Субсалицилат висмута рекомендуют и как эффективное антидиарейное средство.

Коллоидные соединения висмута выпускаются в виде таблеток (для разжевывания или покрытых оболочкой), растворов, гелей и суспензий. Поскольку для проявления специфического фармакологического действия препаратов коллоидных соединений висмута требуется кислая среда в желудке, необходим определенный временной режим их приема. Кроме того, следует учесть, что в течение 30 мин до и послеприема коллоидных соединений висмута нельзя принимать антацидные средства или молоко. Рекомендуют следуюие варианты приема суточной (480 мг) дозы препаратов (на примере субцитрата висмута): 1) 3 раза по 120 мг за 30 мин до еды и 1 раз (таблетка 120 мг) через 2 ч после ужина или на ночь; 2)2 раза в день по 240 мг за 30 мин до завтрака и до ужина или через 2 ч после еды.

Препараты коллоидных соединений висмута хорошо переносятся, т. к. обладают преимущественно местным действием. Из-за образования в кишечнике сульфида висмута стул может темнеть; может потемнеть„и язык. Изредка отмечаются головная боль, головокружение, диарея. Резорбтивные эффекты висмута возможны при длительном лечении в высоких дозах. Описаны характерные висмутовые энцефалопатии (пороговая токсическая концентрация в плазме -100 мкг/л). При почечной недостаточности риск нежелательных побочных эффектов возрастает. Не исключены и лекарственные взаимодействия. Так, при одновременном приеме с тетрациклином, препаратами железа и кальция коллоидные соединения висмута способны ухудшить их всасывание. Существует вероятность хелатообразования и с антацидами. Субсалицилат висмута с осторожностью назначают больным, получающим антикоагулянты, противоподагрические средства и пероральные антидиабетические препараты.

Висмута трикалия дицитрат (лат. bismuthate tripotassium dicitrate ) - гастропротективное, противоязвенное, антибактериальное лекарственное средство. Другое название: коллоидный субцитрат висмута .

Химическое соединение: висмута (III) калия 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилат (соль 1:3:2). Эмпирическая формула C 12 H 10 BiK 3 O 14 .

Висмута трикалия дицитрат - международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю висмута трикалия дицитрат относится к группе «Антациды и адсорбенты». По АТХ - к группе «Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса» и имеет код A02BX05.

Висмута трикалия дицитрат (субцитрат) обладает выраженным обволакивающим действием . В кислой среде ЖКТ субцитрат висмута образует на поверхности повреждённой слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки защитную пленку, которая способствует рубцеванию язв и предохраняет от воздействия соляной кислоты и пепсина . Кроме того, висмута субцитрат стимулирует синтез простагландина Е 2 , который, в свою очередь, стимулирует образование слизи и секрецию бикарбонатов и приводит к образованию и накоплению в повреждённой области эпидермального фактора роста, что также улучшает заживление эрозий и язв.

Висмута трикалия дицитрат способен накапливаться внутри бактерий Helicobacter pylori , в результате чего происходит разрушение цитоплазматических мембран бактерии и её гибель. Поэтому висмута трикалия дицитрат часто используют в различных схемах эрадикации Нр . При этом, висмута трикалия дицитрат, в отличие от других содержащих висмут лекарств, в частности, субнитрата висмута и субсалицилата висмута , способен растворяться в слизи, что позволяет проникать висмуту под слой желудочной или дуоденальной слизи, в места нахождения максимального количества бактерий Нр. Кроме того, висмут препятствует адгезии Нр к эпителию желудка и двенадцатиперстной кишки.

Дополнительное включение в схемы терапии Helicobacter pylori висмута трикалия дицитрата (субцитрата висмута) повышают частоту эрадикации Нр без роста побочных эффектов.

Показания к приёму препаратов с висмута трикалия дицитратом

Порядок приёма висмута трикалия дицитрата
Препараты с висмута трикалия дицитратом принимают за полчаса перед завтраком, обедом, ужином и сном по 120 мг, запивая 1–2 глотками воды. Продолжительность лечения - от 4 до 6 недель. По показаниям - до 8 недель. После окончания цикла требуется перерыв на 8 недель, в течение которого должны быть исключены любые содержащие висмут лекарства.
Висмута трикалия дицитрат и эрадикация Helicobacter pylori
Всемирной организаций здравоохранения висмута трикалия дицитрат отнесен к активным препаратам в отношении Helicobacter pylori , наряду с несколькими антибактериальными средствами (Подгорбунских Е.И., Маев И.В., Исаков В.А.).
Очень широкое и неправильное применение распространенных антибактериальных средств привело к повышению устойчивости к ним Helicobacter pylori . Выбор схемы эрадикации зависит от наличия индивидуальной непереносимости пациентами конкретных лекарств, а также чувствительности штаммов Helicobacter pylori к этим лекарствам. Поэтому в качестве базисного препарата при эрадикации Helicobacter pylori все чаще стал использоваться висмута трикалия дицитрат. В рекомендациях по эрадикации Helicobacter pylori , изложенных в Стандартах диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний , принятых Научным обществом гастроэнтерологов России в 2010 г. висмута трикалия дицитрат применяется как в некоторых схемах первой, так и второй линии (нумерация вариантов дана в соответствии с упомянутыми Стандартами):
  • Линия 1. Вариант 2. Один из ингибиторов протонной помпы (ИПП) в стандартной дозировке (омепразол 20 мг, лансопразол 30 мг, пантопразол 40 мг, эзомепразол 20 мг, рабепразол 20 мг 2 раза в день) и амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день), висмута трикалия дицитрата 120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день в сочетании с кларитромицином (500 мг 2 раза в день), или джозамицином (1000 мг 2 раза в день), или нифурателем (400 мг 2 раза в день) в течение 10–14 дней.
  • Линия 1. Вариант 3 (при наличии атрофии слизистой оболочки желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии). Амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день) в сочетании с в сочетании с кларитромицином (500 мг 2 раза в день) или джозамицином (1000 мг 2 раза в день), или нифурателем (400 мг 2 раза в день), и висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) в течение 10-14 дней.
    • Примечание. При сохранении язвенного дефекта по результатам контрольной эндоскопии на 10–14-й день от начала лечения рекомендовано продолжить терапию висмута трикалия дицитратом (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) и/или ИПП в половинной дозе в течение 2–3 недель. Пролонгированная терапия висмута трикалия дицитратом показана также в целях улучшения качества послеязвенного рубца и скорейшей редукции воспалительного инфильтрата.
  • Линия 1. Вариант 4 (рекомендуется только пожилым больным в ситуациях, при которых полноценная антигеликобактерная терапия невозможна):
    • ИПП в стандартной дозировке в сочетании с амоксициллином (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день) и висмута трикалия дицитратом (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) в течение 14 дней
    • висмута трикалия дицитрат по 120 мг 4 раза в день в течение 28 дней. При наличии болей - короткий курс ИПП.Выполняется при отсутствии эрадикации Helicobacter pylori после терапии первой линии.
  • Линия 2 (выполняется при отсутствии эрадикации Helicobacter pylori после терапии первой линии). Вариант 1. Один из ИПП в стандартной дозировке, висмута трикалия дицитрат по 120 мг 4 раза в день, метронидазол по 500 мг 3 раза в день, тетрациклин 500 мг 4 раза в день в течение 10–14 дней.
  • Линия 2. Вариант 2. Один из ИПП в стандартной дозировке, амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день) в сочетании с нитрофурановым препаратом: нифурателем (400 мг 2 раза в день) или фуразолидоном (100 мг 4 раза в день) и висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) в течение 10–14 дней.
  • Линия 2 . Вариант 3. Один из ИПП в стандартной дозировке, амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день), рифаксимин (400 мг 2 раза в день), висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день) в течение 14 дней.

На основании выполненных сравнительных исследований в отношении применения разных схем эрадикации Нр в педиатрии были получены данные, подтверждающие, что применение в этих схемах висмута трикалия дицитрата у детей эффективно, безопасно и экономически оправдано. Наилучшей клиникоэкономической эффективностью, как следует из экономической экспертизы различных схем, обладает схема: висмута трикалия дицитрат + фуразолидон + амоксициллин (Белоусова Ю.Б. и др.).

Важно, что этом бактерицидное действие висмута трикалия дицитрата, в отличие от действия большинства антибактериальных средств, проявляется в отношении как вегетативных, так и кокковых форм Helicobacter pylori . Применение препаратов висмута в составе эрадикационной терапии позволяет преодолевать резистентность Helicobacter pylori , к метронидазолу и кларитромицину. Важным обстоятельством является полное отсутствие штаммов Helicobacter pylori , резистентных к солям висмута. Висмута трикалия дицитрат также снижает активность пепсина и пепсиногена , вероятно, за счёт связывания пепсина, а при кислых значениях рН способен связывать желчные кислоты , что наиболее актуально в случае дуоденогастроэзофагеальных рефлюксов . Кроме того, висмута трикалия дицитрат достоверно увеличивает секрецию простагландинов и бикарбонатов в желудке и двенадцатиперстной кишке, образование слизи, стимулирует активность цитопротекторных механизмов и повышает резистентность слизистой оболочки к воздействию факторов агрессии, таких как: соляная кислота, пепсин, ферменты, соли желчных кислот (Балукова Е.В .).

При эрадикации Helicobacter pylori монотерапия препараты висмута не применяются . Эффект может быть достигнут только при использовании препаратов висмута в составе комплексной схемы из нескольких препаратов. «Маастрихт-IV» рекомендует только четырёхкомпонентные схемы с препаратами висмута и, в большинстве случаев (не всегда), в качестве схем второй линии (при неудаче первой линии), альтернативной и т.п. (Исаков В.А.).

Профессиональные медицинские публикации, касающиеся вопросов воздействия висмута трикалия дицитрата на ЖКТ
  • Балукова Е.В. Возможности препаратов висмута в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни // Терапия. – 2017. - №7 (17). С. 102-108 .

  • Белоусова Ю.Б., Карпов О.И., Белоусов Д.Ю., Бекетов А.С. Фармакоэкономика применения висмута трикалия дицитрата при язвенной болезни // Терапевтический архив. - 2007. - № 2. – Т. 79. – с. 1–9.

  • Хавкин А.И., Жихарева Н.С., Дроздовская Н.В. Медикаментозная терапия язвенной болезни у детей // Лечащий врач. - 2006. - №1. – с. 26–30.

  • Григорьев П.Я., Яковенко Э.П., Солуянова И.П., Абдулжаппарова М.Л., Таланова Е.В., Усанкова И.Н., Прянишникова А.С., Агафонова Н.А., Гуляев П.В., Яковенко А.В., Васильев И.В., Обуховский Б.И. Современные методы терапии язвенной болезни, их эффективность и стоимость // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. - 2003. - № 3. – с. 21–25.

  • Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (4-ое московское соглашение) приняты Х съездом НОГР 5 марта 2010 года // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2010. – №5. – С. 113–118.

  • Самсонов А.А., Маев И.В., Овчинникова Н.И., Шах Ю.С., Подгорбунских Е.И. Эффективность использования коллоидного субцитрата висмута в схемах эрадикационной терапии Helicobacter pylori при ЯБ ДПК // РЖГГК. 2004. №4. С. 30–35 .
На сайте в разделе «Литература » имеются подразделы «Гастропротекторы, цитопротекторы, гепатопротекторы, эзофагопротекторы » и «Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК) », содержащие статьи для профессионалов здравоохранения по соответствующей тематике.

Висмута трикалия дицитрат не всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта. Однако в течение всего периода лечения незначительное количество висмута может отщепляться от коллоида и поступать в кровь. Висмут, поступивший в кровь, выводится с мочой и его концентрация в плазме после окончания лечения быстро снижается. Висмута трикалия дицитрат выводится преимущественно с калом.

Побочное эффекты: возможна тошнота , рвота , более частая дефекация, редко - кожная сыпь, зуд.

При беременности и в период кормления грудью, а также при нарушения функции почек приём висмута трикалия дицитрата (субцитрата висмута) не рекомендован.

Особые указания.

  • Длительный приём больших доз висмута трикалия дицитрата может стать причиной обратимой энцефалопатии.
  • За полчаса до и полчаса после приёма висмута трикалия дицитрата не рекомендуется питьё каких-либо напитков, молока, приём пищи и антацидов .
  • Алкогольные напитки во время терапии висмута трикалия дицитратом запрещены.
  • При лечении висмута трикалия дицитратом кал может окрашиваться в чёрный цвет.
При передозировке возможно развитие обратимой почечной недостаточности, симптомы которой могут проявиться спустя 10 дней приёма больших доз субцитрата висмута и позже.

Взаимодействие с другими лекарствами : При совместном применении висмута трикалия дицитрата уменьшает всасывание тетрациклина. При одновременном применении висмута трикалия дицитрата с другими препаратами, содержащими висмут, повышается риск увеличения концентрации висмута в крови.

Лекарственные препараты с висмута трикалия дицитратом
Торговые наименования лекарств с действующим веществом висмута трикалия дицитрат, имеющих в настоящее время* регистрацию в России: Виканол лайф, Висмута трикалия дицитрат, Витридинол, Де-Нол
  • Инструкция по медицинском применению лекарственного препарата Улькавис
  • Распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. № 2135-р висмута трикалия дицитрат (таблетки, покрытые оболочкой) включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств .

    У висмута трикалия дицитрата имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

    Описание Висмута трикалия дицитрата

    Фармакологическая группа: данное средство является органотропным/желудочно-кишечным средством/ гастропротектором.

    Фармакология

    Нерастворимые висмута цитрат и оксихлорид осаждаются в желудочном соке, при этом с белковым субстратом образуются хелатные соединения, которые накрывая поверхность язвы, способствуют ее защите от кислоты, пепсина и желчи. Висмута трикалия дицитрат способен коагулировать белковые соединения и уничтожить Helicobacter pylori.

    Принимая внутрь, препарат практически не всасывается в ЖКТ и выделяется кишечником вместе с фекалиями. Лишь незначительная часть висмута отделяется от коллоидного комплекса и всасывается в кровь, после чего выводиться с мочой почками.

    Висмута трикалия дицитрат сохраняет целостность и восстанавливает защитную функцию барьера слизистой оболочки желудка, заживляет пептические язвы, способствует уменьшению частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки. Кроме того данный препарат способен оказать стимулирующее действие на продукцию простагландина Е2, увеличивающего секрецию бикарбоната и образование слизи , делает лучше продукцию муцина и количественные и качественные характеристики слизи желудка. В зоне дефекта слизистой висмута трикалия дицитрат приводит к накоплению эпидермального фактора роста.

    Более того препарат способен уменьшить активность пепсиногена и пепсина. Висмута трикалия дицитрат покрывает всю поверхность язвы белым пенистым налетом , которых сохраняется на протяжении нескольких часов, у пациентов, принявших препарат за три часа до операции, белый тонкий слой образуется только на кратерах язв. При монотерапии данным препаратом, Helicobacter pylori исчезает лишь в 30% случаев, при проведении комбинированного лечения с метронидазолом или амоксициллином – в 90% случаев.

    Если на протяжении долгого времени применять препарат в больших дозах, пациентам которые страдают нарушениями функционального состояния почек, есть возможность появления обратимой энцефалопатии.

    Показания к применению висмута трикалия дицитрат

    Препарат назначается пациентам страдающим обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе и болезнью, которая связна с Helicobacter pylori; обострением хронического гастродуоденита и гастрита, в том числе и связанного с Helicobacter pylori; функциональной диспепсии, не связанной с органическими болезнями ЖКТ; синдромом раздраженного кишечника , который протекает с симптомами диареи .

    Противопоказания висмута трикалия дицитрат

    Препарат противопоказан людям с гиперчувствительностью, а также беременным женщинам и кормящим мамам , и пациентам с выраженным нарушением функционального состояния почек.

    Висмута трикалия дицитрат инструкция по применению

    Данный препарат принимается внутрь. Пациентам от 12 лет назначают по 120 мг 4 раза в день за 30 минут до принятия пищи и последний раз перед сном, либо два раза в день по 240 мг. Детям от 8 до 12 лет следует принимать препарат по 120 мг два раза в сутки. Детям от 4 до 8 лет назначают 8мг/кг дважды в день. Курс лечения длиться от 4 до 8 недель, причем на протяжении последующих восьми недель нельзя принимать лекарства, которые содержат висмут. Повторить курс лечения можно через 2 месяца.

    Дабы удалить Helicobacter pylori следует принимать внутрь комбинирование висмута трикалия дицитрата с метронидазолом – по 250 мг 4 раза в день, и амоксициллином по 250 мг 4 раза в день на протяжении 10 дней.

    Не рекомендуется использовать большие дозы препарат на протяжении длительного времени. Нельзя принимать висмута трикалия дицитрат более 8-ми недель. Кроме того не стоит превышать установленные врачом суточные дозы препарата. Во время терапии при лечении данным препаратом не допускается прием других препаратов, содержащих висмут. После окончания курса лечения в плазме крови содержится не более 3-58 мкг/л активного действующего вещества, при этом интоксикацию можно наблюдать лишь в случае плазменного уровня активного действующего вещества более 100 мкг/л.

    При применении висмута трикалия дицитрата кал может обрести темный окрас по причине формирования сульфида висмута, также возможно легкое потемнение языка. Проходя курс лечения с использованием данного препарата, не рекомендуется употреблять спиртные напитки. За 30 минут до и после приема средства следует воздержаться от приема твердой пищи, антацидов, напитков (соки, молоко).

    Применение при лактации и беременности

    Препарат противопоказан к применению беременным женщинам и кормящим мамам. В случае необходимости приема препарата, следует на время прекратить кормление грудью.

    Передозировка висмута трикалия дицитрат

    В случае передозировки возможно развитие почечной недостаточности. В таком случае необходимо сделать промывание желудка, принять солевые слабительные и активированный уголь . Больным с нарушением функционального состояния почек, сопровождающимся высоким плазменным уровнем висмута, необходимо вводить комплексообразователи, содержащие SH-группы - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. Если пациент страдает тяжелой почечной недостаточностью, есть необходимость проводить гемодиализ.

    Побочные действия таблеток висмута трикалия дицитрата

    Среди побочных действий бывает тошнота, рвота, учащение стула , запор. Нередко появляются аллергические реакции – кожная сыпь и зуд.

    При длительном использовании препарата в больших дозах, возможно развитие энцелофалопатии, связанной с накоплением висмута в центральной нервной системе.

    Лекарственные взаимодействия

    Данный препарат снижает всасывание тетрациклина. Лекарства, имеющие в составе висмут, способны увеличить вероятность развития системных побочных явлений при одновременном применении с висмутом трикалием дицитратом. На протяжении получаса до, а также после приема препарата не рекомендуется принимать внутрь другие препараты, а также жидкость и пищу, особенно антациды, молоко, фрукты, ведь при совместном приеме они способны оказать действие на эффективность препарата.

    Висмута трикалия дицитрат аналоги

    Среди препаратов аналогов можно отметить следующие: Денол и Новобисмол .

    Висмута трикалия дицитрат цена

    Стоимость данного препарата в пределах от 400 до 735 рублей.

    Висмута трикалия дицитрат отзыв

    Уже более двух лет назад у меня случилось расстройство кишечника, которое к тому же сопровождалось тошнотой, диареей , болями в желудке и высокой температурой.

    Висмута трикалия дицитрат – коллоидный антацид со свойствами сорбента, который назначают для лечения язвенной болезни желудка и кишечника, вызванных Х. пилори. В чистом виде данное вещество не реализуется в аптеках. Однако с легкостью можно приобрести аналоги препарата висмута трикалия дицитрат.

    Довольно давно препараты висмута используют в терапии заболеваний желудка.

    • вяжущее (защитное): в кислой среде желудке образует защитную пленку, которая защищает от слизистую от негативного воздействия ферментов, солей и кислот;
    • обладает цитопротекторным действием;
    • бактерицидное: соли висмута разрушают цитоплазматическую мембрану Хеликобактер.

    Эффективность висмут дицитрат калия при искоренении Хеликобактер пилори гораздо выше в сравнении с его аналогами.

    Препарат назначается в эрадикационной терапии Х.п. во время первой или второй линии лечения. Также лекарство способствует ускоренному заживлению язвенных нарушений.

    Благодаря вязкой консистенции раствора, препарат не вымывается длительное время с того места, где локализируются бактерии. Это способствует пролонгированному и более эффективному эрадикационному действию.

    Висмута дицитрат также стимулирует синтез слизи, которая создает локализированный барьер в местах поражения. Вещество имеет свойство нейтрализировать кислоту при помощи расщепленного гидрокарбоната.

    В ходе клинических исследований было отмечено, что уже через 21 день наступает улучшение состояния пациентов – уменьшаются эпигастральные боли. Через 2 месяца симптомы заболевания прекращаются.


    У 80% больных по окончании курса лечения висмутом субцитратом, подтверждалось исчезновение бактерии. При помощи эндоскопических исследований было выявлено полное оздоровление – рубцевание и заживление язв.

    Когда применяют

    Потому висмута трикалия дицитрат гастроэнтерологи назначают для приема при таких проблемах:

    • синдром раздраженного кишечника в комплексе с расстройством кишечника;
    • язва желудка;
    • язва 12-перстого кишечника;
    • гастродуоденит;
    • хронический и острый гастрит;
    • язвенный гастрит;
    • заболевания ЖКТ, связанные с наличием бактерии Х. пилори;
    • несварение желудка.

    Препараты висмута обладают низкой токсичностью, не смотря на то, что это – тяжелые металл. Поэтому он рекомендован для приема с 4-летнего возраста под присмотром врача.

    Негативные проявления

    Побочные проявления от дицитрата довольно редкое проявление и быстро проходящее после отмены лекарства.

    Основные негативные проявления от терапии висмутом:

    Такие явления наблюдаются в случае безконтрольного применения препарата висмута на протяжении длительного времени.

    Потому при приеме данного препарата необходимо соблюдать следующие рекомендации:

    1. Отменить параллельный прием висмутсодержащих ЛП. Не изменять дозировку, прописанную врачом (не превышать).
    2. Принимать только по рекомендации гастроэнтеролога. Поэтому препараты висмута в аптеках можно купить только по рецепту врача.
    3. Курс терапии должен составлять не более 2-х месяцев.

    Аналоги по активному веществу

    Висмута трикалия дицитрат имеет достаточное множество аналогов, некоторые из них относятся к разным группам и могут различаться по составу и фармакологическому влиянию на организм.

    Аналогами по активному веществу выделяют следующие препараты:

    По гастропротекторному действию:

    • Сукрат ;
    • Квамател .

    Все препараты эффективны для купирования болей в желудке, гастритах и прочих нарушениях ЖКТ.

    Отзывы покупателей и врачей о каждом препарате неоднозначны, так как многое зависит индивидуально от функционирования организма каждого человека.

    Де-Нол

    Де-Нол (DE-NOL) – противоязвенное средство. Выпускается фирмой Астеллас (Нидерланды) в виде таблеток в оболочке, в упаковках по 56 и 112 таблеток.

    Основным компонентом является висмута трикалия дицитрат. Применяется для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта различной этиологии – эрозивной, бактериальной (Хеликобактер пилори), функциональной.

    Противопоказаниями к приему препарата является нарушение функционирования почек и аллергическая непереносимость к компонентам. Самые частые побочные эффекты – стандартны для висмутсодержащих препаратов:

    • диспепсия;
    • запор;
    • анафилаксия (очень редко).

    Средняя цена в аптеках:

    Де-Нол 120 мг №56 – 490 – 520 руб.


    Де-Нол 120 мг №112 – 850 – 910 руб.

    Новобисмол

    Следующим аналогом с таким же активным веществом является Новобисмол (Novobismolum) – препарат российского производства фармацевтической фирмы «ФармПроект» для эрадикационной терапии Хеликобактер.

    Показания, противопоказания и побочные действия – аналогичны Де-Нолу.

    Инструкция по применению имеет идентичные в составе компоненты:

    • висмут основной;
    • повидон;
    • крахмал кукурузный;
    • калий полиакрилат;
    • магния стеарат.

    Лекарство выпускается в таблетках, покрытых оболочкой по 28, 56 и 112 штук в упаковках. Таблетки находятся в контурных ячейковых пластинах.

    Средняя ценовая политика упаковки от 250 до 550 рублей, в зависимости от количества таблеток.

    Следующий заменитель – препарат Улькавис . Заводы по производству данного лекарства расположены в Германии (KRKA). Действующее вещество – тот же висмут субнитрат. Таблетки покрыты оболочкой, имеют скошенный край. Лекарство показано при лечении пептической язвы желудка и кишечника, профилактика рефлюкса.

    Побочные действия и противопоказания – те же, что и для висмутсодержащих препаратов.


    Фасуют препарат в пачки по 28, 56 и 112 таблеток. Средняя цена упаковки – 200 – 600 руб.

    Вентрисол

    Вентрисол (Ventrisol) –висмутсодержащий препарат с выраженным противоязвенным действием. Препарат производит в Польше фирма Poznanskie Pharmaceutical Works Polfa в виде таблеток, покрытых оболочкой по 16 таблеток в упаковке. Считается более дешевым аналогом препарата Де-Нол.

    В составе имеет всё тот же висмута дицитрат трикалия, как и его предшественники в дозировке 120 мг.

    Показаниями к применению являются воспаления серозной выстилки желудка, язвенные нарушения её целостности. Вентрисол противопоказан при хронических запорах, кишечной непроходимости, аллергической непереносимости, нарушенной работе почек.

    Цена за упаковку из 24 таблеток в аптеках не превышает 320 рублей.

    Сукрат

    Сукрат(Sucrat) – препарат, который применяется при раздражении слизистого покрытия желудка и кишечника (изжога, язвы, гастриты, гастропатия, рефлюксы). Главным действующим веществом препарата есть сукральфат. Производитель лекарства ¬ Италия.

    Лекарственная форма выпуска – гель (в стиках), для внутреннего применения, по 30 штук в упаковке. Лекарство находится в свободной продаже и не требует рецепта врача.

    В инструкции по применению указывается, что он разрешен для применения в детском возрасте по причине безопасности и нетоксичности вещества.

    У геля отсуствуют побочные действия (запоры – редко). И не имеет противопоказаний к применению, кроме индивидуальной аллергической чувствительности к компоненту.

    Стоимость упаковки обычно не более чем 90 рублей.

    Квамател

    Препарат Квамател (QUAMATEL) является самым конкурентным аналогом среди блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов. Основной компонент – фамотидин. Выпускается фирмой Гедеон Рихтер (Венгрия) в виде таблеток под оболочкой в дозировках 20 и 40 мг фамотидина. Имеет фасовку по 14 и 28 таблеток в упаковке.

    Показания к терапии таблетками Квамател:

    • рефлюксная болезнь;
    • гиперсекреция желудочного экссудата;
    • купирование рецидивов язвы;
    • профилактика синдрома Мендельсона.

    В отличие от вышеперечисленных аналогов имеет больший спектр побочных эффектов, потому не назначается детям, не достигшим 12 лет. Но связь между ними и фармакологическим действием фамотидина – не доказана.

    Основные из них:

    • аллергические проявления: некролиз, крапивница, анафилактический шок, зуд;
    • аритмия;
    • головные боли, миалгия;
    • нарушение координации движения.


    Основные противопоказания к приему таблеток: беременность, индивидуальная непереносимость.

    В аптеке приобрести Квамател можно по рецепту врача.

    Средняя стоимость упаковки 20 мг № 28 – 140 руб., 40 мг №14 – 120 руб.

    Обратите ваше внимание, что правильно подобрать аналог может только лечащий врач с учетом противопоказаний.

    ЛП-004536-131117

    Торговое наименование препарата:

    Висмута трикалия дицитрат

    Международное непатентованное наименование:

    висмута трикалия дицитрат

    Лекарственная форма:

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    на 1 таблетку:
    активное вещество: висмута трикалия дицитрат - 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид - 120,0 мг.
    вспомогательные вещества : крахмал кукурузный - 71,1 мг; калия полиакрилат - 23,6 мг; повидон-К25 - 17,7 мг; макрогол-6000 - 6,0 мг; магния стеарат - 2,0 мг.
    Состав оболочки : гипромеллоза - 5,5 мг; титана диоксид - 3,0 мг; макрогол-4000 - 1,5 мг.

    Описание:

    круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета без запаха или со слабым характерным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.

    Фармакотерапевтическая группа:

    противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство.

    Код АТХ:

    А02ВХ05

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
    В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соедииения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного факта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

    Фармакокинетика
    Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

    Показания к применению

    • функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно- кишечного тракта;
    • хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
    • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori;
    • синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

    Противопоказания

    • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
    • беременность;
    • период грудного вскармливания;
    • прием препаратов, содержащих висмут;
    • хроническая почечная недостаточность;
    • детский возраст до 4 лет.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Висмута трикалия дицитрат противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.
    Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
    Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
    Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в сутки).
    При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
    Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком.
    Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев.
    Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
    Если в течение лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

    Побочное действие

    Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1 000, <1/100); редко (> 1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000).
    Со стороны желудочно-кишечного тракта : очень часто - окрашивание кала в черный цвет; нечасто - тошнота, рвота, диарея или запоры.
    Аллергические реакции : нечасто - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактические реакции.
    Со стороны нервной системы : очень редко - при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
    Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.
    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом.
    Симптомы : диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек.
    Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
    Лечение : специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции ночек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    В течение получаса до и получаса после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность висмута трикалия дицитрата.
    Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.
    Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.

    Особые указания

    Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
    При применении висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута.
    Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
    Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    Данные о влиянии препарата Висмута трикалия дицитрат на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг.
    По 7, 10, 14, 28, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
    По 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 160 или 240 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
    Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 или 16 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

    Условия хранения

    При температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    Отпускают без рецепта.

    Производитель

    ООО «Озон Фарм»

    Адрес места производства, в том числе для переписки и приёма претензий:
    445143, Россия, Самарская обл., Ставропольский район, с. Подстепки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль №3, участок №11, строение №1.