Мазь, таблетки, спрей Тербинафин: инструкция по применению от грибка, цены и отзывы. Тербинафин мазь – инструкция по применению, от чего помогает и как мазать? Тербинафин 250 таблетки инструкция по применению

Тербинафин таблетки применяются при комплексном лечении грибковых поражений кожи, ногтей верхних и нижних конечностей. Тербинафин высокоактивен ко всем известным патогенам человека, вызывающим микоз.

Терапевтическое воздействие на грибковую клетку заключается в ингибировании ферментативного внутриклеточного обмена сваленоксидазы, что приводит к разрушению клеточной мембраны патогена.

Препарат применяется при следующих возбудителях:

• дерматофиты (Tr.rubrum, Tr.tonsurans, Tr.mentagrophytes, Tr.verrucosum, Tr.violaceum, Tr.mentagrophytes);
• дрожжевые грибы (Candida albicans, Cryptococcus neoformans);
• микроспоры (Microsporum canis);
• лишаи (Malassezia furfur, Pityrosporum orbiculare, Pit.ovale);
• плесневые грибы (Scopulariopsis brevicaulis, Epidermophyton floccosum, Aspergillus niger, Cladosporium).

Противомикотическая активность Тербинафина в таблетках по отношению к патогенной флоре фунгицидная или фунгистатическая, в зависимости от терапевтической концентрации в очаге поражения. В отличие от других препаратов и аналогов, данное средство применяется при заражении диморфными грибками, устойчивыми к обычным препаратам.

Форма выпуска, наиболее широко используемая при лечении грибковых поражений, это Тербинафин в таблетках, высокая эффективность которого доказана многочисленными клиническими испытаниями.

Кроме основной таблетированной формы, препарат выпускается в наружных формах:

• раствор;
• мазь;
• крем;
• спрей;
• гель.

Пероральный прием предпочтительнее наружного применения из-за быстрого достижения терапевтической концентрации, выраженном фунгицидном эффекте, подавляющем рост грибковых клеток. Тербинафин в таблетках препятствует повторному рецидиву после проведенной терапии, снижает риск развития осложнений грибкового поражения.

Состав Тербинафина включает действующее вещество Terbinafine, который представлен в виде тербинафина гидрохлорида. Действующее вещество является синтетически полученным производным аллиламина, широко применяемым в медицинской практике для лечения поверхностных и глубоких онихомитозов, дерматофитозов.

Тербинафин дозой 250 мг продается в виде желтовато-белых таблеток с фаской по 7, 10, 14 штук в упаковке. Таблетки имеют двояковыпуклую форму, с гравировкой «T» на обеих сторонах. Продается в аптеках строго по рецепту врача, для применения у ребенка требуется консультация и назначение педиатра.

Фармакология лекарственного средства подробно описана в инструкции по применению препарата. Таблетки Тербинафин ингибируют синтезирование стеринов грибковыми клетками, что приводит к дефициту эргостерина, накоплению сквалена в цитоплазме с последующим разрывом мембраны клетки и ее гибелью. Активное вещество избирательно блокирует выработку фермента скваленэпоксидазы, которая находится в клеточной мембране грибка.

Фунгистатическое действие препарата приводит к прекращению роста грибковых клеток, биосинтезу внутриклеточных ферментов, отложению новых микроспор. Патогенная клетка теряет свою активность, фагоцитируется иммунными клетками организма. Угнетение грибкового размножения препятствует развитию повторного обострения заболевания после курса лечения.

После перорального приема терапевтическая концентрация препарата достигается в течение двух часов. Высокое содержание тербинафина обнаруживается в волосах, волосяных луковицах, кожных покровах и ногтевых пластинах. Метаболизм в клетках печени до неактивных метаболитов занимает от 14 до 18 часов, после чего препарат выводится с мочой.

Побочные действия Тербинафина в таблетках развиваются относительно редко, препарат прошел многоэтапные клинические исследования, имеет доказанный уровень безопасности.

За время применения препарата в медицинской практике были выявлены единичные побочные эффекты со стороны:

• ЖКТ (диспепсия, тошнота, рвота, изжога);
• иммунитета (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница);
• органов кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения);
• ЦНС (головная боль, расстройства вкуса);
• кожи (сыпь, зуд, шелушение, токсический некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

При тяжелых системных заболеваниях, таких как ревматизм, системная красная волчанка, в редких случаях диагностировано развитие обострения основной патологии. При псориазе или других дегенеративных заболеваниях кожных покровов отмечались эпизоды усиления симптомов.

Взаимодействие с другими лекарствами препарата ограничено, что обусловлено быстрым всасыванием в кишечнике, целенаправленным действием, слабой химической реакцией с активными веществами других лекарственных средств.

Противопоказано использовать на фоне приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклических антидепрессантов из-за усиления их воздействия за счет блока метаболизма, длительной циркуляции в крови.

Тербинафин с осторожностью назначается при приеме антиаритмических препаратов, бета-адреноблокаторов, при лечении лекарствами, применяемыми в психиатрической практике. Под контролем врача Тербинафин применяется на фоне приема оральных контрацептивов, гормональных препаратов. Диуретики ускоряют выведение действующего вещества, влияют на эффективность лечения.

Производителями препарата являются компании в России — «Вертекс», «МФФ» (Московская Фармацевтическая Фабрика), «Канонфарма». Препарат является наиболее доступным среди противогрибковых средств, представлен в аптеках под названием «Ламизил», стоимость которого значительно ниже зарубежных представителей.

Более дешевый аналог препарата Тербинафин-Тева производится в Индии и по фармакологическому эффекту не отличается от оригинала. Цена отличается в сети аптек, выбор препарата и производителя лучше осуществлять под контролем лечащего врача. Купить лекарство можно в аптеке, интернет-магазине с доставкой на дом на территории России, Украины. Отзывы после применения на форумах помогают в выборе производителя.

Как принимать Тербинафин: показания и противопоказания, дозировка и аналоги

Рекомендации о том, как принимать Тербинафин, подробно описаны в инструкции к применению. Перед началом приема препарата требуется консультация врача общей практики или дерматолога, чтобы определить показания и противопоказания к использованию данного лекарства.

Показаниями к применению Тербинафина являются:

• поверхностные микозы кожных покровов различной степени тяжести;
• глубокие микозы;
• дермофитозы;
• трихофития;
• микроспория;
• кандидозы;
• паховая эпидермофития;
• разноцветные лишаи;
• опрелости у взрослых.

Широкий спектр антимикотического действия позволяет принимать Тербинафин для лечения практически всех грибковых заболеваний человека. Продолжительность и кратность лечения зависит от степени и распространенности поражения.

Противопоказания к использованию Тербинафина включают патологию со стороны органов, в которых происходит метаболизирование средства. Острая или хроническая гепатоцеллюлярная недостаточность, почечная недостаточность приводят к повышению токсичности активного вещества из-за длительной циркуляции в кровеносном русле.

Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта приводят к нарушению всасывания тербинафина, более длительному наступлению лечебного эффекта. Беременность, период лактации являются противопоказаниями к применению Тербинафина из-за отсутствия клинических испытаний безопасности среди беременных и кормящих женщин.

Длительность курса и кратность приема в течение суток назначаются индивидуально. Препарат принимается после приема пищи, запивается достаточным количеством чистой негазированной воды. После назначения индивидуальной схемы лечения необходимо следовать графику приема лекарственного средства.

Спонтанное прекращение приема Тербинафина на фоне устранения неприятных симптомов заболевания может вызывать рецидив и устойчивость грибка к проводимой терапии, что обусловлено незавершенным фунгицидным эффектом. Следует следить за кратностью суточного приема, чтобы избежать риска передозировки и развития побочных явлений.

Дозировка Тербинафина зависит от степени распространенности грибкового поражения, глубины проникновения инфекции. Детям назначают однократный прием с расчетом дозировки по массе: до 20 кг — 62,5 г, от 20 кг до 40 кг — 125 г, выше 40 кг — по 250 г в сутки. Взрослым людям назначают по 250 мг один или два раза в день.

Препарат назначается длительностью от 6 до 12 недель при генерализованном онихомикозе.

Продолжительность курса составляет до 6 недель при:

• обширном поражении стоп;
• межпальцевом дерматомикозе;
• подошвенном дерматомикозе;
• дерматомикозе по типу носков.

Во время лечения специалист проводит лабораторные анализы, отражающие активность патогенной флоры, что позволяет корректировать дозировку и продолжительность лечения.

С осторожностью Тербинафин назначается при:

• заболеваниях печени (гепатит, цирроз, сдавлении нижней полой вены);
• патологии почек (гломерулонефрит, пиелонефрит, стеноз почечной артерии);
• нарушениях менструального цикла (аменорея, ранняя менопауза, синдром поликистозных яичников);
• приеме лекарственных средств (антиаритмики, контрацептивы, антидепрессанты).

По особым указаниям по назначению лечащего врача лекарственная терапия Тербинафином назначается при беременности, в период лактации. Тербинафин вырабатывается с грудным молоком, в течение лечения требуется контроль педиатра за состоянием здоровья ребенка.

При упорном течении грибковой инфекции врачи назначают курсы Тербинафина в качестве профилактического лечения. Лечение проводится от одного до двух раз в год для предупреждения рецидивов и обострений заболевания.

Аналоги тербинафина представлены следующими препаратами:

• Атифин;
• Тербинафин-Тева;
• Термикон;
• Экзифин;
• Фунготербин.

Аналоги имеют различные формы выпуска, в виде мазей, кремов, гелей, таблеток. Отличаются производителями, ценовой категорией, фармакологическим механизмом. Перед началом использования требуется консультация врача, самостоятельно выбирать препараты антимикотического действия не рекомендуется.

Цены на Тербинафин в таблетках находятся в диапазоне от 290 до 520 рублей , что является относительно низкой стоимостью по сравнению с противогрибковыми лекарствами с другими активными веществами. Цены на мази и другие формы для наружного использования ниже 180 рублей, но их назначают в виде поддерживающей терапии на фоне приема таблетированного Тербинафина.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Тербинафин оказывает губительное действие на грибки за счет блокирования работы особого фермента, осуществляющего синтез биологических молекул, необходимых для построения клеточных мембран . В результате этого происходит разрушение клеток патогенного грибка, и микроорганизм погибает.

Тербинафин имеет широкий противогрибковый спектр действия, и эффективен в отношении следующих патогенных микроорганизмов:
1. Дерматофиты родов Trichophyton (rubrum, mentagrophytes, verrucosum, tonsurans, violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
2. Плесневые грибки родов Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis.
3. Дрожжевые грибки, в том числе Candida albicans.
4. Некоторые виды диморфных грибов.

Состав Тербинафина

Формы выпуска Тербинафина

В скобках приведены торговые названия данных форм Тербинафина. Так, таблетки Тербинафин выпускаются многими фирмами, но израильская TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. зарегистрировала торговое название Тербинафин-Тева. По сути, Тербинафин-Тева – это те же таблетки, только выпускаемые конкретной фирмой.

Всасывание, распределение и выведение Тербинафина из организма

Ввиду высокого сродства тербинафина со структурами кожи, волос и ногтей, препарат накапливается именно в них, и оказывает противогрибковое действие. Медленнее всего необходимая концентрация препарата накапливается в ногтях.

Тербинафин выводится в виде неактивных продуктов – метаболитов , которые образуются под действием ферментов печени . Время, за которое выводится половина принятой дозы препарата, называется периодом полувыведения (Т1/2). Период полувыведения тербинафина составляет 16-18 часов, а период полувыведения всего накопившегося вещества за время лечения составляет 200-400 часов (8-16 суток). Неактивные метаболиты выделяются из организма почками вместе с мочой и потом.

Возраст никак не изменяет скорость выведения и обезвреживания тербинафина. Патология печени и почек - напротив, снижает скорость выведения вещества, что необходимо учитывать при расчете терапевтической дозы.

Раствор, мазь, крем, спрей
Данные лекарственные формы наносятся на кожу, образуя прозрачную пленку, из которой Тербинафин всасывается в кожу. Всасывание Тербинафина из кожи в кровь является минимальным – не более 5% дозы.

Тербинафин таблетки, Тербинафин-Тева, Тербинафин-Сар

• Тербинафин;
• Тербинафин-Тева (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.);
• Тербинафин-Сар (ОАО Биохимик);
• Тербинафин Гексал.

Описание таблеток Тербинафин, Тербинафин-Тева, тербинафин-Сар

Тербинафин фирмы Pfizer Inc. содержит 125 мг активного вещества. На таблетке имеется буква D. Выпускается в упаковках по 14 штук.

Показания к применению таблеток Тербинафин, Тербинафин-Тева, тербинафин-Сар

• грибок ногтей (онихомикоз);
• грибок на голове под волосами (трихофития, микроспория);
• тяжелые и обширные грибковые поражения кожи туловища и конечностей (дерматомикозы, в том числе эпидермофития);
• кандидоз на коже или слизистых оболочках.

Противопоказания к применению таблеток Тербинафин, Тербинафин-Тева, тербинафин-Сар

• хронические и острые заболевания печени;
• хроническая почечная недостаточность , при которой клубочковая фильтрация - менее 50 мл/мин на основании пробы Реберга;
• возраст младше 3 лет;
• масса тела менее 20 кг;
• период грудного вскармливания ;
• глюкозогалактозная мальабсорбция;
• чувствительность или аллергия на любые компоненты лекарства.

С осторожностью Тербинафин разрешается применять при следующих патологиях:

• хроническая почечная недостаточность, при которой клубочковая фильтрация - более 50 мл/мин на основании пробы Реберга;
• нарушение кроветворения;
• опухоли;
• эндокринные заболевания;
• сужение сосудов конечностей;
• кожная красная волчанка и системная красная волчанка;

• слабость;
• темная моча;
• светлый кал.

Инструкция по применению таблеток Тербинафин, Тербинафин-Тева, тербинафин-Сар

Лечебная доза для детей рассчитывается исходя из массы тела: на вес ребенка в пределах 20-40 кг назначают по 125 мг (1/2 таблетки) однократно в сутки. Тербинафин разрешается применять для лечения грибка у детей старше 3 лет. При этом, если масса ребенка составляет менее 20 кг, то использовать Тербинафин не рекомендуется.

Длительность приема Тербинафина зависит от тяжести заболевания и скорости излечения. Ориентировочные сроки курса лечения грибковой инфекции различной локализации отражены в таблице.

Самым сложным является лечение грибка ногтей, которое должно продолжаться до отрастания здоровой ногтевой пластинки. Ноготь полностью меняется, в среднем, в течение 4 месяцев. У пожилых людей и людей, страдающих серьезными соматическими заболеваниями, скорость роста ногтей обычно ниже, поэтому курс терапии удлиняется. Грибок большого пальца ноги или кисти требует самого длительного лечения.

На протяжении всего курса лечения необходимо отслеживать активность трансаминаз – АсАТ и АлАТ.

Для исключения повторного заражения или рецидива заболевания необходимо полностью пройти курс лечения, не бросая прием Тербинафина на середине. При лечении грибка необходимо провести дезинфекцию обуви, носков, колготок, постельного белья, ванной и т.д. По возможности лучше выбросить обувь, носки и колготки, заменив новыми.

При передозировке Тербинафина наблюдаются следующие симптомы:

При возникновении данных симптомов проводится промывание желудка и симптоматическая терапия .

• антидепрессанты (трициклические и СИОЗС) – дезипрамин, флуоксетин и т.д.;
• бета-адреноблокаторы – метапролол, пропранолол ;
• антиаритмические – флекаинид, пропафенон;
• селегилин;
• антипсихотические – хлорпромазин, галоперидол .

Побочные эффекты таблеток Тербинафин, Тербинафин-Тева, тербинафин-Сар

Различные побочные эффекты приема Тербинафина представлены в таблице, в зависимости от частоты их возникновения:

Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

Описание Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

Показания к применению Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

• микозы стопы;
• микозы паховой области (эпидермофития – tinea cruris);
• грибок на коже туловища, ног или рук (tinea corporis), спровоцированный такими микроорганизмами, как Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
• кандидозы (дрожжевой грибок Candida), в том числе опрелость;
• разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый микроорганизмом Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Противопоказания к применению Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• алкоголизм;
• нарушение кроветворения;
• опухоли;
• эндокринные заболевания;
• возраст младше 12 лет.

Инструкция по применению Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

Пораженный участок кожи следует обмыть и обсушить, после чего тонким слоем распределить немного крема или мази массирующими движениями. Крем или мазь следует наносить, немного захватывая здоровую кожу, а не строго по границе грибкового поражения. При обработке межпальцевых промежутков, ягодичных складок, паха, кожи под грудью, следует укрывать марлей обработанное место, особенно на ночь.

Частота и длительность применения крема или мази Тербинафин, в зависимости от локализации патологического процесса, отражена в таблице.

Улучшение состояния обычно наблюдается практически сразу после начала лечения. Следует полностью завершить курс лечения, даже если внешне все признаки "грибка" прошли. Если курс лечения прерван посередине, то велика вероятность рецидива заболевания.

При работе с кремом или мазью Тербинафин необходимо беречь глаза, а при попадании в них состава следует немедленно промыть большим количеством воды . Если после попадания Тербинафина в глаза развилось раздражение, необходимо обратиться к врачу. Если же в результате применения препарата развилась аллергия, немедленно прекратите применение лекарства.

Передозировка при наружном применении крема или мази Тербинафин невозможна. При их случайном приеме внутрь могут развиться следующие симптомы: головная боль, тошнота, боль в области желудка. Лечение данного состояния не требуется, но в случае необходимости принимают активированный уголь .

Мазь и крем Тербинафин можно применять с другими лекарствами.

Побочные эффекты Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

Описание Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

Показания к применению Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

Основные показания для применения спрея или раствора Тербинафин:

• грибковая инфекция на стопах ног;
• грибковая инфекция в паховой области;
• грибковая инфекция на гладкой коже туловища и конечностей;
• разноцветный лишай.

Онихомикоз (грибок ногтей) рук полностью излечивается у 95% пациентов, онихомикоз стоп – у 90%. Эффективность применения для лечения грибкового поражения гладкой кожи туловища и конечностей составляет 75-95%.

Противопоказания к применению Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• алкоголизм;
• нарушение кроветворения;
• опухоли;
• эндокринные заболевания;
• патология сосудов с сужением просвета;
• возраст младше 12 лет.

Инструкция по применению Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

Кожа предварительно обмывается и обсушивается, после чего на пораженный участок, захватывая немного здоровой части, равномерно наносится средство, вплоть до достижения увлажнения поверхности. Длительность лечения и кратность использования спрея или раствора Тербинафин, в зависимости от локализации патологического процесса, отражена в таблице.

Обычно улучшение состояния наблюдается спустя 3-4 дня от начала лечения, а полное выздоровление наступает в течение 3-5 недель. Если улучшение не наступило, необходимо обратиться к врачу. Прерывать курс лечения не следует, даже если все признаки заболевания исчезли, поскольку это может привести к рецидивированию инфекции.

Передозировка Тербинафина в виде спрея или раствора невозможна. При случайном введении препарата внутрь могут возникнуть головные боли, тошнота, боль в области желудка, головокружение. В данной ситуации необходимо промыть желудок, и получить симптоматическое лечение. Если препарат попал в глаза, следует немедленно промыть их большим количеством чистой воды. При вдыхании спрея могут развиться нарушения дыхания - в этом случае необходимо обратиться к врачу. Если же никаких затруднений дыхания не возникло, то специального лечения не требуется.

Если на коже имеются повреждения, то нанесение спрея или раствора Тербинафин способно вызвать жжение, зуд и раздражение.

Тербинафин спрей или раствор можно свободно использовать с другими лекарственными препаратами.

В процессе терапии Тербинафином следует дезинфицировать, или по возможности заменить обувь, носки, колготки, постельное белье, мочалку, бритву и т.д. В середине курса лечения произвести тщательную генеральную уборку квартиры и обеззараживание ванны.

Побочные эффекты Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

Тербинафин при беременности

Наружно. Экспериментальные исследования не выявили вредного воздействия на организм плода. Однако Тербинафин для беременных женщин можно применять строго по показаниям, и в случае острой необходимости. В периоде кормления грудью лучше отказаться от материнского молока , и перевести ребенка на искусственное вскармливание на фоне применения Тербинафина. Подобные меры связаны с тем, что влияние препарата на организм ребенка недостаточно изучено.

Аналоги Тербинафина

Аналоги таблеток Тербинафин: Атифин, Бинафин, Ламизил, Тербизил, Тербинокс, Термикон, Экзитер, Экзифин, Ламикон, Ламифен, Микофин, Фунготек, Экзифин.
Аналоги крема Тербинафин: Атифин, Бинафин, Тербизил, Ламизил, Термикон, Фунготербин, Экзифин.
Аналоги спрея Тербинафин: Ламизил, Термикон, Фунготербин.
Аналоги раствора Тербинафин: Ламизил-УНО.
Аналоги мази Тербинафин-МФФ: Ламизил.

Тербинафин или Ламизил – что выбрать?

Ламизил производится швейцарским концерном Novartis, а Тербинафин - множеством фирм. Эффективность лекарственного препарата обусловлена свойствами активного вещества. Если активное вещество произведено с соблюдением технологии, обладает высокой чистотой и необходимой активностью, то лекарственный препарат будет обладать высокой противогрибковой эффективностью. Добросовестные производители закупают активное вещество (тербинафин) у фирм, специализирующихся на органическом синтезе и производстве компонентов для лекарств. В таком случае препарат обладает высокой эффективностью, но стоимость его достаточно высока.

Эффективность добросовестно произведенного Тербинафина и Ламизила примерно одинакова, поэтому можно предпочесть любой препарат. Однако в случае с Тербинафином имеется вероятность купить препарат, в составе которого находится некачественное активное вещество, что влечет за собой низкую эффективность лечения.

Если вы решили остановиться на Тербинафине, и хотите быть уверены в его эффективности, то купите упаковку средства и отдайте в лабораторию, которая занимается выявлением фальсифицированных лекарств. Стоит это недорого, и анализ делается достаточно быстро. Если анализ выявил хорошее качество активного вещества, то приобретайте для лечения сразу необходимое количества лекарства из той же самой партии и того же производителя.

Если Тербинафин не помогает?

Во-первых, патология кожи вызвана вовсе не грибком. Чтобы исключить этот момент, необходимо сдать соскоб в лабораторию, где определят вид возбудителя, если таковой имеется.

Во-вторых, грибок может быть не чувствителен к действию Тербинафина. Чтобы это определить, также необходимо сдать анализ в лаборатории, где определят, к какому веществу чувствителен возбудитель грибковой инфекции.

В-третьих, в составе лекарственного средства находится низкокачественное активное вещество. В этом случае лучше приобрести препарат другого производителя, или другое лекарство.

Таковы основные причины неэффективности Тербинафина.

Где купить Тербинафин? Цена мази, таблеток, спрея и крема Тербинафин

Стоимость одной и той же лекарственной формы может варьироваться, и зависит от производителя, торговой наценки в аптеках и многих других факторов. Поэтому приведем средние цены на различные лекарственные формы препарата.

Таблетки Тербинафин. В среднем 250 рублей за 10 таблеток по 250 мг, производства российских и белорусских фармацевтических предприятий. Таблетки, произведенные индийскими фармацевтическими фирмами, имеют такую же стоимость.
Таблетки Тербинафин-Тева. Средняя стоимость 7 таблеток по 250 мг 270 рублей, 14 таблеток – 500 рублей и 28 таблеток – 650 рублей.
Крем Тербинафин. В среднем 55 рублей за тубу 15 г; 120 рублей за тубу 30 г; 130 рублей за тубу 10 г.
Мазь Тербинафин-МФФ. Средняя цена 50 рублей за тубу 15 г.
Спрей Тербинафин. Средняя стоимость составляет 250 рублей за флакон 30 мл.

Тербинафин таблетки, Тербинафин-Тева, Тербинафин-Сар,
Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем, Тербинафин спрей и раствор
– отзывы

Часто люди психологически склонны доверять больше лекарствам, которые производятся конкретной фирмой, и имеют специальное название, например, Тербинафин-Тева или Тербинафин-МФФ. В реальности эти препараты имеют такую же эффективность, как и иные Тербинафины, произведенные из качественного сырья. Но дополнительная психологическая компонента также привносит свой вклад в излечение. Обычно такие пациенты оставляют положительный отзыв именно об этих препаратах.

Негативные отзывы о препарате Тербинафин обусловлены двумя основными причинами. Первая причина – это некачественный препарат, в составе которого - неполноценное активное вещество, в результате чего пациент не получает нормального терапевтического эффекта. Вторая причина – это применение средства неправильно, когда также отсутствует результат лечения.

В целом же препарат Тербинафин имеет высокую эффективность в лечении грибковых инфекций, и сравнительно небольшую токсичность для печени (по сравнению с гризеофульвином).

Торговое наименование:

Тербинафин

Международное непатентованное или группировочное наименование:

тербинафин

Лекарственная форма:

спрей для наружного применения

Состав:

на 1 мл:
Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 95 % - 250,0 мг, пропиленгликоль - 50,0 мг, макрогола 20 цетостеариловый эфир - 20,0 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Описание:

бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum. Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccusum), плесневых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare (также известные как Malassezia furfur)). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов в грибах, путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция составляет менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии, грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами. Опрелость, вызванная плесневыми грибами. Разноцветный лишай, вызываемый диморфными грибами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому из вспомогательных веществ. Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, при нанесении препарата на поврежденные участки кожи.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина спрея. Однако, поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применение его возможно только по строгим показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной тербинафином.

Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Взрослые:
Тербинафин спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Кратность применения препарата и продолжительность лечения:
дерматомикоз туловища, голеней - 1 раз в сутки в течение 1 недели
дерматомикоз стоп - 1 раз в сутки в течение 1 недели
разноцветный лишай - 2 раза в сутки в течение 1 недели
паховая эпидермофития, опрелость - 1 раз в сутки в течение 1 недели.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто ≥ 1/10; часто - ≥ 1/100, < 1/10; нечасто - ≥ 1/1000, <1/100; редко - ≥ 1/10000, < 1/1000; очень редко - < 1/10000. включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения - реакции гиперчувствительности (сыпь).
Со стороны органа зрения: редко - раздражение глаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - шелушение кожи, зуд; нечасто -повреждение кожи, образование корок, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко - ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения - сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения: нечасто - боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения препарата; редко - обострение симптомов заболевания.

В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, образование корок. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены препарата. В редких случаях течение грибковых инфекций может обостряться.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Случайный прием внутрь 30 мл спрея с содержанием 300 мг тербинафина сравним с приемом одной таблетки тербинафина с дозировкой 250 мг (разовая доза для взрослого человека). При случайном приеме большого количества спрея внутрь можно ожидать развитие таких же побочных явлений, как при передозировке таблеток тербинафина (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта. Лечение: активированный уголь, симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные взаимодействия тербинафина в лекарственной форме спрей для наружного применения не описаны.

Особые указания

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

В том случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея тербинафина на поврежденные участки кожи, так как этанол может вызвать раздражение.

Спрей предназначен только для наружного применения. Не следует применять спрей для нанесения на кожу лица. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Препарат содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызывать раздражение кожи. Следует также учитывать, что препарат содержит этанол 95%.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей для наружного применения 1%.
По 15, 30 мл во флакон из коричневого стекла или флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный насосом с насадкой-распылителем и защитным колпачком.
Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель РУ: ООО «Атолл»,
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Производитель, ответственный за выпускающий контроль качества: ООО «Озон», Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения: ООО «Озон»
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Грибковые заболевания особенно неприятны тем, что многие люди живут и не догадываются о том, что у них существует подобная проблема. У этих заболеваний есть масса возбудителей, которые иногда плохо распознаются. Лечение по этой причине бывает затяжным с апробированием нескольких препаратов. Тербинафин — лекарство нового поколения, которое способно уничтожать грибковые инфекции разного происхождения.

Особенности препарата

В классификации противогрибковых средств Тербинафин имеет принадлежность к группе аллиламинов (производных N-метилнафталина). Основное действующее вещество имеет одноименное название препарата — Тербинафин.

Лекарственные формы

Противогрибковое средство выпускается несколькими фармацевтическими компаниями, которые предлагают его в виде:

• таблеток (по 125 и 250 мг, расфасовка в контурных ячейковых упаковках по 7 и 10 штук, в картонных пачках)
• мази
• крема (10, 15 и 30 г в алюминиевых тюбиках, в картонных пачках)
• спрея или раствора (по 10, 20 г в стеклянных флаконах, закупоренных обжимными микроспреерами, укомплектованы насадками для распыления и защитными колпачками, продаются в картонных упаковках)

Крем, мазь, спрей, раствор применяются наружно. Они образуют на коже тонкую пленку, из которой действующее вещество всасывается в кожу. Проникновение лекарства в кровь происходит в незначительных дозах.

Действующее вещество из таблеток набирает нужную концентрацию в пораженных грибком участках долго. А его выведение снижают заболевания печени и почек. Перед назначением препарата пациент должен пройти обследование.

Тербинафин детально рассмотрен в видео ниже:

Состав Тербинафина

Каждая лекарственная форма Тербинафина имеет свой состав вспомогательных компонентов и концентрацию активного вещества:

Цены

Приобрести противогрибковый препарат Тербинафин можно в аптеке либо в интернет-магазине. Покупать их рекомендуется по назначению врача. Но отпускают их и без рецепта.

Цены на лекарство варьируются в зависимости от производителя, региона и многих других факторов. Средняя стоимость препаратов следующая:

• Таблетки — 250 — 270 рублей за 7 штук
• Крем и мазь — 50 — 55 рублей за 15-граммовый тюбик
• Спрей — 250 рублей за флакончик 30 мл

Фармакологическое действие

Тербинафин — лекарственное средство противогрибкового действия с фунгицидными свойствами.

Фармакодинамика

Препарат оказывает пагубное воздействие на грибки, вызывающие заболевания кожи, ногтей, волос. Активен он также в отношении некоторых видов дрожжевых грибков. В небольших концентрациях Тербинафин работает как фунгицид против плесневых грибков, дерматофитов и нескольких видов диморфных грибков.

Грибы гибнут от дефицита эргостерина и накопления сквалена, вызванных подавлением Тербинафином раннего этапа процесса биосинтеза стеринов внутри клеток.

Фармакодинамика

Препарат в виде мази или крема быстро всасывается в кожу. Высокая концентрация создается в жирной коже, волосах и волосяных фолликулах достаточно быстро. Фунгицидные свойства проявляются после нескольких недель применения препарата, когда его достаточно накапливается в ногтевых пластинах.

Накопление Тербинафина в организме никак не связано с возрастом. Схема приема лекарства не ориентирована на приемы пищи. Выводится из организма препарат через кожу и вместе с мочой. На скорость выведения влияют патологии печени и почек.

Показания

Тербинафин в виде таблеток назначают при:

Дети до 3 лет с весом до 20 кг (таблетки)

Дети младше 12 лет (крем, мазь, спрей)

Период беременности и вскармливания грудью

Непереносимость лактозы

Обостренная восприимчивость к содержимому препарата

При наружном использовании Тербинафина могут возникнуть следующие неприятности:

• зуд, раздражение, боль,
• иногда — раздражение глаз при использовании спрея

Передозировки лекарствами наружного действия не бывает. При передозировке таблетками следует принять меры по выведению лекарственного средства из организма — промыть желудок и принять активированный уголь.

Особые указания

• Несоблюдение схемы применения и досрочная приостановка лечения может вызвать развитие рецидива.
• Продолжительность терапии зависит от наличия фоновых заболеваний.
• 2 недели — срок, когда отмечается улучшение состояния пациента. Если его нет, следует пройти дополнительное обследование на определение возбудителя заболевания.
• В некоторых случаях применение препарата оправдано неэффективностью использования других медикаментозных средств.
• В период терапии Тербинафином следует придерживаться правил гигиены во избежание вторичного заражения инфекцией.

Взаимодействие с другими лекарствами

Прием таблеток:

• Нарушает метаболизм некоторых препаратов, включая антидепрессанты и β-адреноблокаторы
• Выведение Тербинафина усиливается при взаимодействии с рифампицином
• Циметидин снижает скорость выведения и метаболизм Тербинафина
• Оральная контрацепция с одновременным приемом Тербинафина нарушает менструальный цикл
• Нарушается всасывание и выведение препарата при взаимодействии с кофеином
• Поражение печени может возникнуть при взаимодействии с этанолом

Данных о лекарственном взаимодействии Тербинафина наружного применения нет.

Характеристика вещества Тербинафин

Противогрибковое средство для перорального и местного применения, синтетическое производное аллиламина. Тербинафина гидрохлорид — белый или почти белый мелкокристаллический порошок, легко растворимый в метаноле и метиленхлориде, растворимый в этаноле, мало растворимый в воде. Молекулярная масса — 327,90.

Фармакология

Фармакодинамика

Тербинафин обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов, таких как Trichophyton (например Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (например М. canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например С. albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба.

При применении тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации, обеспечивающие фунгицидное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется из ЖКТ (>70%). Из-за эффекта первого прохождения через печень биодоступность составляет около 40%. Прием пищи в умеренной степени влияет на биодоступность (AUC увеличивается менее чем на 20%), но коррекция дозы тербинафина при одновременном приеме с пищей не требуется. C max — 1 мкг/мл, достигается в течение 2 ч после приема в дозе 250 мг. При постоянном приеме тербинафина его С ss в среднем на 25% выше по сравнению с С max при однократном приеме, AUC увеличивается в 2,5 раза. Исходя из увеличения AUC , можно рассчитать эффективный Т 1/2 (примерно 36 ч). В сосудистом русле практически полностью (на 99%) связывается с белками плазмы. Быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии. Многократное применение тербинафина, приводящее к повышению его концентрации в сыворотке крови, сопровождается трехфазным выведением с Т 1/2 терминальной фазы 200-400 ч. Перед экскрецией тербинафин экстенсивно метаболизируется при участии как минимум 7 изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9 , CYP1A2 , CYP3A4 , CYP2C8 и CYP2C19 . Метаболиты тербинафина не обладают противогрибковой активностью. Около 70% принятой дозы выводится с мочой.

Не выявлено клинически значимых изменений С ss тербинафина в плазме в зависимости от возраста. В фармакокинетических исследованиях разовой дозы тербинафина у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (Cl креатинина <50 мл/мин) или циррозом печени было показано снижение его клиренса на 50% по сравнению с таковым у здоровых добровольцев.

При местном применении тербинафин оказывает незначительное системное действие, его абсорбция — менее 5%.

Применение вещества Тербинафин

Для приема внутрь:

Онихомикоз, вызванный дерматофитами;

Микозы волосистой части головы;

Грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например Candida albicans ) — в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Для наружного применения (все ЛФ для наружного применения — гель, крем, мазь, спрей — кроме раствора пленкообразующего):

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп (грибок стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris) , грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis) , вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum ;

Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибками рода Candida (например Candida albicans ), в частности опрелость;

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor) , вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur ).

Для наружного применения (раствор пленкообразующий): лечение микозов стоп (грибок стопы, tinea pedis ).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

При приеме внутрь: тяжелое, хроническое или активное заболевание печени; нарушение функции почек (Cl креатинина <50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови >300 мкмоль/л), поскольку применение у данной категории больных недостаточно изучено; возраст до 2 лет, при массе тела менее 20 кг (для таблеток), т.к. нет данных о применении.

При наружном применении: период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (гель, спрей), до 15 лет (раствор пленкообразующий) или до 12 лет (крем, мазь) из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Ограничения к применению

При приеме внутрь: нарушение функции печени; угнетение костномозгового кроветворения, кожная красная волчанка или системная красная волчанка. Тербинафин необходимо с осторожностью применять у пациентов с такими сопутствующими заболеваниями, как псориаз или красная волчанка из-за возможного обострения данных заболеваний.

При наружном применении: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении фертильности и токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, не следует его применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому на период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной местной формой тербинафина.

Побочные действия вещества Тербинафин

Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались при приеме тербинафина внутрь в ходе клинических исследований или в пострегистрационный период.

При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации (ВОЗ ) : очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение).

Нарушения психики: часто — депрессия; нечасто — тревожность.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения), имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений, в отдельных случаях отмечалось истощение; нечасто — парестезия, гипестезия.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

нечасто — шум в ушах.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в т.ч. печеночная недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени; в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

очень часто — вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженная боль в животе, диарея.

очень часто — сыпь, крапивница; нечасто — реакции фоточувствительности; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.

очень часто — артралгия, миалгия.

Общие расстройства: часто — чувство усталости; нечасто — повышение температуры тела.

нечасто — снижение массы тела (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).

На основе спонтанных сообщений, полученных в пострегистрационный период, и литературных данных выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов не может быть установлена.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, синдром, подобный сывороточной болезни.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, снижение остроты зрения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость, нарушение слуха.

Со стороны сосудов: васкулит.

Со стороны нервной системы: потеря обоняния, в т.ч. на длительный период времени, снижение обоняния.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз.

Общие расстройства: гриппоподобный синдром.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности КФК в сыворотке крови.

Побочные эффекты при наружном применении тербинафина (в виде геля, крема, спрея)

Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения — реакции гиперчувствительности (сыпь).

Со стороны органа зрения: редко — раздражение глаз.

Со стороны кожных покровов: часто — шелушение кожи, зуд; нечасто — повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко — ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения — сыпь.

Местные реакции и прочие: нечасто — боль, в т.ч. в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко — обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. Изредка течение грибковой инфекции может обостряться.

Взаимодействие

Влияние других ЛС на тербинафин

Плазменный клиренс тербинафина может увеличиваться под влиянием индукторов метаболизма и снижаться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных ЛС и тербинафина может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.

Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме. Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%.

Флуконазол увеличивает С max и AUC тербинафина на 52 и 69% соответственно в связи с угнетением изоферментов CYP2C9 и CYP3A4 . Подобное увеличение экспозиции тербинафина может возникать при применении других ингибиторов изоферментов CYP2C9 и CYP3A4 , например кетоконазола и амиодарона.

Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме. Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.

Влияние тербинафина на другие ЛС

В исследованиях in vivo и in vitro было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом CYP2D6 . Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех ЛС , которые метаболизируются преимущественно этим изоферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, СИОЗС , антиаритмические средства (IA, IB, IС класс) и ингибиторы МАО типа В — в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%.

В исследованиях у здоровых добровольцев с активным метаболизмом декстрометорфана (противокашлевое средство и субстрат CYP2D6 ) тербинафин увеличивал метаболический коэффициент декстрометорфан/декстрорфан в моче в 16-97 раз. Таким образом, тербинафин у людей с высокой активностью изофермента CYP2D6 может снизить активность последнего.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19%.

Лекарственные взаимодействия, не имеющие или имеющие небольшое значение

Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства ЛС , которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например терфенадин, триазолам, толбутамид или пероральные контрацептивы), за исключением тех, которые метаболизируются с участием CYP2D6 .

Тербинафин не влияет на клиренс феназона или дигоксина. Тербинафин не оказывает существенное влияние на фармакокинетику флуконазола. Не было выявлено клинически значимое взаимодействие между тербинафином и компонентами ко-тримоксазола (триметоприм и сульфаметоксазол), зидовудином или теофиллином.

Имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального цикла у пациенток, принимавших тербинафин совместно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы.

Тербинафин может уменьшать концентрацию в сыворотке крови или выраженность клинических эффектов

Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%.

Взаимодействие с продуктами питания и напитками

Продукты питания незначительно влияют на биодоступность тербинафина (увеличение AUC <20%), что не требует изменения дозы тербинафина.

При местном применении тербинафина о его взаимодействии с другими ЛС не сообщалось. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять тербинафин совместно с другими средствами для наружного применения.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение. Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата состави­ла до 5 г).

Лечение: прием активированного угля и промывание желудка, при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия.

О случаях передозировки тербинафина в виде местных лекарственных форм не сообщалось. Вследствие низкой системной абсорбции передозировка маловероятна; при случайном приеме большого количества внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как при передозировке тербинафина в виде таблеток.

Пути введения

Внутрь, наружно.

Меры предосторожности вещества Тербинафин

До начала применения тербинафина внутрь необходимо провести анализ функции печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. В течение терапии рекомендовано периодическое исследование функции печени (через 4-6 нед после начала лечения). Лечение тербинафином должно быть немедленно прекращено в случае повышения значений печеночных проб. Пациенты, которым назначают тербинафин, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема таких симптомов, как стойкая тошнота, снижение аппетита, чувство усталости, рвота, боль в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием ЛС и провести исследование функции печени.

Серьезные кожные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами) крайне редко отмечались на фоне применения тербинафина.

При применении тербинафина внутрь отмечались крайне редкие случаи изменения клеточного состава крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы или при необходимости — о прекращении терапии тербинафином.

Было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом CYP2D6 . Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с тербинафином лечение ЛС , преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента (такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, СИОЗС , антиаритмические средства IС класса и ингибиторы МАО типа В), в случае если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Дети. Данные о пероральном применении тербинафина у детей в возрасте <3 лет (масса тела которых обычно <12 кг) отсутствуют. Применение для лечения у детей с массой тела <20 кг не рекомендуется ввиду невозможности адекватного подбора дозы. Применение у детей от 3 до 12 лет при массе тела >20 кг целесообразно только в том случае, когда положительный ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск развития побочного действия. Длительность лечения и дозы зависят от массы тела ребенка.

Пациенты пожилого возраста. Нет оснований предполагать, что для пациентов пожилого возраста требуется изменение режима дозирования или у них возможны побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае перорального применения тербинафина в этой возрастной группе следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

При местном применении тербинафина уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Местные формы тербинафина предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания тербинафина в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить тербинафин.

Тербинафин в виде раствора для наружного применения пленкообразующего не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокасcинового типа/Moccassin type ).

Следует соблюдать осторожность при нанесении спиртосодержащих местных форм тербинафина на поврежденные участки кожи, т.к. спирт может вызвать раздражение.

Влияние на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами. Влияние тербинафина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии тербинафином пациентам не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Особые указания

В отличие от тербинафина в лекарственных формах для наружного применения тербинафин для приема внутрь неэффективен при разноцветном лишае.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Связанные новости

Торговые названия