Фенигидин таблетки инструкция по применению. Фенигидин от давления

Фото препарата

Латинское название: Phenyhydinum

Код ATX: C08CA05

Действующее вещество: Нифедипин (Nifedipine)

Аналоги: Кордафлекс, Нифекард, Коринфар, Адалат, Кордилин, Нефедилин

Производитель: Публичное акционерное общество Луганский ХФЗ (Украина)

Описание актуально на: 05.10.17

Фенигидин – лекарственное средство, блокирующее кальциевые каналы.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме покрытых оболочкой таблеток, предназначенных для приема внутрь. В состав одной таблетки входит 10 мг нифедипина – основного действующего вещества. В одну упаковку помещается 40 или 50 таблеток.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • болезнь Рейно;
  • легочная гипертензия;
  • бронхообструктивный синдром;
  • гипертрофическая кардиомиопатия, в том числе обструктивная.

Применяется для предотвращения гипертонических кризов и приступов стенокардии, в том числе стенокардии Принцметала.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к нифедипину;
  • тяжелый аортальный стеноз;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • кардиогенный шок;
  • сердечной недостаточность на стадии декомпенсации.

Инструкция по применению Фенигидин (способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приема внутрь. Дозировка устанавливается индивидуально и зависит от показаний и переносимости.

  • Начальная дозировка в большинстве случаев соответствует двум таблеткам в сутки. При необходимости дозу можно повысить до трех таблеток в сутки. Максимально допустимая суточная доза - двенадцать таблеток. Терапевтический курс длится один-два месяца.
  • При приступах стенокардии, а также в целях купирования гипертонического криза ЛС принимают сублингвально. Для ускорения эффекта таблетку необходимо разжевать и держать под языком до полного растворения. В течение часа пациент должен находиться в лежачем положении. При необходимости через полчаса средство можно принять повторно. После полного купирования приступа пациента можно переводить на пероральное применение препарата.

Побочные эффекты

Иногда Фенигидин вызывает покраснение лица и верхней части туловища, головную боль.

Также может стать причиной развития таких побочных симптомов:

  • головокружение;
  • сонливость;
  • тошнота;
  • отек нижних конечностей;
  • гипотензия;
  • учащенное сердцебиение.

На начальных этапах лечения у пациентов со стабильной стенокардией могут отмечаться сильные ангинальные боли, а у пациентов с нестабильной стенокардией и кардиосклерозом – усугубление ишемии миокарда.

Передозировка

При передозировке Фенигидина наблюдается:

  • резкая брадикардия;
  • артериальная гипотония;
  • замедление проводимости;
  • коллапс;
  • брадиаритмия.

Аналоги

Кордафлекс, Нифекард, Коринфар, Адалат, Кордилин, Нефедилин.

Фармакологическое действие

Фенигидин относится к антагонистам ионов кальция. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.

  • Обеспечивает блокировку кальциевых каналов, препятствует поступлению ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных каналов и кардиомиоцитов.
  • Способствует расширению коронарных и периферических сосудов, уменьшению потребности миокарда в кислороде, снижению артериального давления, ОПСС и постнагрузки на сердце.
  • При хронической сердечной недостаточности обеспечивает улучшение функций сердца, а также способствует уменьшению его размеров и угнетению агрегации тромбоцитов.
  • У пациентов, страдающих атеросклерозом, в процессе применения отмечается улучшение постстенотической циркуляции. Препарат также обладает антиатерогенными свойствами.

Особые указания

  • ЛС принимается только в условиях стационара под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе.
  • Больным с нарушениями функции печени и/или почек в анамнезе следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.
  • При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять следует постепенно. При внезапном прекращении возможно развитие синдрома отмены.
  • В период лечения стоит отказаться от употребления алкоголя из-за высокого риска чрезмерного снижения АД.
  • В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

В детском возрасте

Противопоказан лицам младше 18 лет.

В пожилом возрасте

Применяют с особой осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина повышается антигипертензивное действие основного компонента.
  • При комплексном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания, в частности, у пожилых людей.
  • При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии или развитие сердечной недостаточности.
  • При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект препарата.
  • При сочетанном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.
  • При комбинированном применении с дигоксином возможно замедление его выведения из организма и, следовательно, повышение концентрации в плазме крови.
  • При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.
  • В случае применения с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.
  • При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.
  • Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.

Фенигидин относится к селективным блокатором кальциевых каналов L-типа.

Препарат обладает затормаживающим действием в период прохождения ионов кальция через мембрану в клетки артерий и гладкой мускулатуры.

В роли действующего вещества препарата выступает нифедипин, который предохраняет от возникновения вазоспазма и увеличивает периферические и коронарные артерии, в результате чего уменьшается артериальное давление, а также общее периферическое сопротивление сосудов.

Форма выпуска

Препарат Фенигидин может выпускаться в виде:

  • драже,
  • капель для приема внутрь,
  • капсул,
  • раствора для инфузий,
  • таблеток,
  • таблеток, покрытых оболочкой,
  • таблеток пролонгированного действия,
  • таблеток пролонгированного действия покрытые оболочкой.

Показания к применению

Фенигидин применяют, когда имеют место следующие заболевания:

Противопоказания

Фенигидин также характеризуется своими противопоказаниями.

Препарат запрещен к употреблению, если имеет место: Принимать лекарство с осторожностью, если имеет место:
  • гиперчувствительность,
  • тяжелая артериальная гипотензия ,
  • беременность, кормление грудью.
  • выраженный стеноз митрального клапана или устья аорты,
  • выраженная брадикардия или тахикардия,
  • умеренная или легкая артериальная гипотензия,
  • тяжелые нарушения мозгового кровообращения,
  • инфаркт миокарда , сопровождающийся ЛЖ недостаточностью,
  • непроходимость ЖКТ,
  • печеночная недостаточность,
  • почечная недостаточность,
  • пожилой возраст и детям до 18 лет.

Побочные явления

Кроме положительного влияния, препарат оказывает и побочное действие, которое для каждой из систем и органов они свои:

  • Относительно ССС наблюдается тахикардия , периферические отеки (стоп, лодыжек, голеней), аритмия , проявления чрезмерной вазодилатации (понижение АД без определенных симптомов, "приливы" крови и жара к лицу, гиперемия кожи лица), постоянное понижение АД, обморок. У пациентов, у которых имеется тяжелое обструктивное поражение коронарных артерий, на начальной стаи лечения могут возникать приступы стенокардии, даже до развития инфаркта.
  • Относительно нервной системы больного могут беспокоить : боли в голове, головокружение, высокая утомляемость, астения, сонливость. В случае длительного приема препарата внутрь в больших дозах наблюдается парестезия конечностей, тремор, экстрапирамидные нарушения (атаксия, шаркающая походка, маскообразное лицо, тугоподвижность ног или рук, затруднение глотания, тремор кистей и пальцев рук), депрессия.
  • Относительно пищеварительной системы у больных отмечается повышенный аппетит, сухость во рту, диспепсия (диарея или запор, чувство тошноты). Не часто - гиперплазия десен (болезненность, кровоточивость, отечность), в случае продолжительного приема происходит нарушение работоспособности печени (увеличенная активность трансаминаз печени, внутрипеченочный холестаз).
  • Относительно опорно-двигательного аппарата в редких случаях может развиться артралгия, миалгия, отечность суставов.
  • Органов кроветворения может наблюдаться анемия, тромбоцитопения, лейкопения, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.
  • Мочевыделительной системы наблюдается увеличение суточного диуреза, плохая работа почек у людей, для которых характерная почечная недостаточность.
  • Реакции аллергического характера в виде кожного зуда, крапивницы, экзантемы, аутоиммунного гепатита.
  • Местные реакции : чувство жжения на участке введения.
  • К остальным побочным реакциям можно отнести нарушение, гинекомастия (у людей в пожилом возрасте, полностью исчезает после отмены лекарства), галакторея, отек легких (затруднение дыхания, стридорозное дыхание, кашель), гипергликемия, набор веса.

Передозировка

Если возникала передозировка препаратом, то у больного наблюдаются следующие симптомы:

  • Боль в голове,
  • гиперемия кожи лица,
  • продолжительное выраженное понижение АД,
  • подавление функции синусного узла,
  • брадикардия,
  • брадиаритмия.

Способ использования и дозировка

Фенигидин необходимо принимать после того, как вы покушали, запивая таблетки большим количеством воды. Как правило, при артериальной гипертензии прием ведется в количестве одной таблетки (10 мг) 3 раза в сутки.

Когда нужно, то, доза может постепенно увеличиваться до 20 или 30 мг 3 раза в течение дня. В случае гипертонического криза нужно принять 1-2 таблетки Фенигидина.

Для лечения стенокардии препарат принимают по одной таблетке 3 раза в день, а по прошествие 4-5 дней дозировка постепенно увеличивается на 10 мг с каждым последующим приемом.

Необходимо помнить, что максимально допустимая суточная доза медикамента составляет 90 мг. Только, если имеет место тяжёлая артериальная гипертензия, наибольшая дозировка может достигать 120 мг.

Препарат в комбинации с другими препаратами

Если прием Фенигидина осуществляется в комбинации с другими препаратами, то в данном случае наблюдается:

  • Уменьшение концентрации хинидина в плазме.
  • Повышение концентрацию дигоксина в плазме, в результате чего необходимо контролировать клинический эффект, а также концентрацию дигоксина в плазме.
  • Индукторы микросомальных ферментов печени способствуют уменьшению концентрации нифедипина.
  • Выраженность понижения АД усиливают прочие препараты: нитраты, циметидин, ингаляционные анестетики, трициклические антидепрессанты, диуретики.
  • В комбинации с нитратами наблюдается усиление тахикардии.
  • Гипотензивный эффект понижают симпатомиметики, эстрогены.

Фенигидин и беременность

Препарат Фенигидин не рекомендуется использовать в момент вынашивания ребенка и лактации, так как особых исследований в данной области не проводилось. Может наблюдаться эмбриотоксическое и тератогенное действие активного вещества. Активный компонент препарата – нифедипин, проникает в грудное молоко.

Состав

Действующее вещество: нифедипин; одна таблетка содержит нифедипина 10 мг;
вспомогательные вещества: сахар, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, полисорбат 80.

Описание

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное, антиангинальное средство. Селективный блокатор кальциевых каналов L-типа. Тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клет¬ки гладких мышц кардиомиоцитов и артериальных сосудов.
Устраняет и предупреждает вазоспазм, расширяет коронарные и периферические (артери-альные) сосуды, снижает артериальное давление, в том числе в легочной артерии, общее пе¬риферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на сердце. Увеличивает коронарный кровоток, оптимизирует функцию миокарда, снижает потребность миокарда в кислороде. Оказывает незначительное отрицательное инотропное действие, в терапевтических дозах не угнетая автоматизм и проводимость миокарда.
Улучшает постстенотическую циркуляцию при атеросклерозе, положительно влияет на це-ребральную гемодинамику. Понижает тонус миометрия (токолитическое действие).
Шчало действия наступает через 20-30 мин после приема препарата, антигипертензивный эффект сохраняется на протяжении 4-6 часов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в системный кро¬воток. Биодоступность составляет 40-60 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в крови достигается через 30 мин. С белками плазмы связывается около 90 % принятой дозы.
Период полувыведения составляет 2-4 ч. Высокую степень связывания нифедипина с белка¬ми следует учитывать при его назначении больным с гипопротеинемиями, при которых воз¬можно значительное увеличение содержания свободной фракции препарата в крови. В не¬значительных количествах проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барье¬ры, в грудное молоко. Практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Около 80 % выводится почками в виде метаболитов 15 % - чеоез кишечник. ’ F
У пациентов пожилого возраста и при нарушении функции печени вследствие замедления
метаболизма и уменьшения печеночного кровотока снижается общий клиренс и в 1,5 раза
увеличивается период полувыведения нифедипина, что обусловливает необходимость сни-жения дозы препарата.

Показания к применению

Артериальная гипертензия, гипертонический криз, стабильная стенокардия напряжения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нифедипину и другим производным дигидро¬пиридина. Кардиогенный шок, тяжелый аортальный (митральный) стеноз, обструктивная форма гипертрофической кардиомиопатии, сердечная недостаточность, нестабильная стено¬кардия, острый период инфаркта миокарда, выраженная артериальная гипотензия, тахикар¬дия. Беременность, кормление грудью, детский возраст.
Фенигидин не должен применяться для лечения острых приступов стенокардии, для вторич¬ной профилактики инфаркта миокарда.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Взрослые принимают препарат внутрь, во время или пос¬ле еды, запивая небольшим количеством жидкости. 
Артериальная гипертензия. Начальная доза 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. При необходи-мости дозу можно постепенно, в течение 7-14 дней, повышать до 20-30 мг (2-3 таблетки) 3 раза в сутки.
Гипертонический криз. Назначают внутрь или сублингвально 10-20 мг (1-2 таблетки). Стенокардия. Начальная доза 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. При необходимости дозу можно постепенно через 4-5 дней увеличивать на 10 мг (на 1 таблетку) в каждый прием. Максимальная суточная доза 60 мг (6 таблеток).

Побочное действие

Общие симптомы: ухудшение самочувствия, озноб.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмии, периферические отеки, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, ощущение жа¬ра; редко - усугубление сердечной недостаточности, у некоторых пациентов, особенно с тя¬желым обструктивным поражением коронарных артерий в начале лечения или при повыше¬нии дозы возможно возникновение приступов стенокардии вплоть до развития инфаркта миокарда.
Со стороны центральной и периферической нервной системы, органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, тревога, нарушение сна, сонли¬вость, очень редко - изменение зрительного восприятия, нарушение чувствительности в ру¬ках и ногах, тремор.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, носовое кровотечение, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто - запор; редко - тошнота, диарея, метеоризм, сухость вр рту, повышение аппетита; очень редко при длительном применении - нарушения функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз, печеночный холестаз), ги-перплазия десен.
Со стороны мочеполовой системы: полиурия, дизурия, эректильная дисфункция.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения (иногда с проявлением пурпуры).
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, экзантемы; редко - эксфолиативный дер-матит.
Прочие: часто (в начале лечения) - припухлость и покраснение кожи рук и ног; очень редко - фотодерматит, гипергликемия, гинекомастия (у пациентов пожилого возраста), снижение либидо, увеличение массы тела, мышечные судороги, отек суставов.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия, тахикардия. В тяжелых случаях - коллапс с потерей соз¬нания вплоть до комы, замедление атриовентрикулярной проводимости.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. Терапев-тическим антидотом нифедипина является кальций (кальция хлорид или глюконат, однокра-тно, а затем по показаниям - в виде длительной инфузии). При выраженном снижении арте-риального давления показано внутривенное введение жидкости, допамина или добутамина. При нарушении проводимости - атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. При развитии сердечной недостаточности показаны гликозиды. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном примене¬нии с p-адреноблокаторами, диуретиками и другими антигипертензивными средствами, а также с трициклическими антидепрессантами, этанолом, фентанилом, ранитидином, цимети- дином, триазоловыми противогрибковыми средствами, имидазолами, циклоспоринами отме¬чается усиление антигипертензивного эффекта, при одновременном применении с нитратами - усиление антиангинального и гипотензивного эффектов, а также воздействия на ЧСС. К лекарствейным средствам, усиливающим эффект фенигидина также относятся: антибиотики- макролиды; квинупристин, противовирусные средства (например, ритонавир); антидепрес¬санты (флуоксетин, цизаприд, нефазодон), соли вальпроевой кислоты. К лекарственным средствам, ослабляющим эффект фенигидина, также относятся противосудорожные средст¬ва: фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал. Лечение нифедипином следует прекратить за 36 ч до запланированной анестезии с применением фентанила. При совместном применении нифедипина с Р-адреноблокаторами возможен отрицательный инотропный эффект с разви¬тием сердечной недостаточности. Нифедипин повышает в крови уровень теофиллина, а так¬же противосудорожных средств (карбамазепина, фенитоина) и усиливает их действие. Нифе¬дипин уменьшает почечный клиренс дигоксина с повышением его токсичности, может уси¬ливать отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина, ослаблять выведение винкристина с усилением его побочных эффектов, повышать биодоступность цефалоспори- нов (цефиксима). В отдельных случаях при одновременном применении нифедипин вызыва¬ет снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно повышение его концентрации, что требует коррекции дозы хинидина. Рифампицин значи¬тельно ускоряет распад нифедипина с ослаблением его эффективности (совместное назначе¬ние нецелесообразно), препараты кальция снижают эффективность нифедипина. Дилтиазем снижает скорость метаболизма нифедипина. Эстрогены и симпатомиметики ослабляют гипо¬тензивное действие нифедипина, препараты лития повышают риск развития побочных эф¬фектов. При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средства¬ми снижается антигипертензивная эффективность нифедипина.

Меры предосторожности

В начале лечения препаратом, особенно при одновременном при¬менении p-адреноблокаторов, возможно возникновение артериальной гипотензии и/или уси¬ление явлений застойной сердечной недостаточности. В подобных случаях, а также при назначении препарата пациентам с хронической сердечной недостаточностью, тяжелыми на¬рушениями мозгового кровообращения, сахарным диабетом, нарушениями функций печени и почек, гиповолемией, а также пациентам, находящимся на гемодиализе, следует избегать назначения нифедипина в высоких дозах, лечение проводят под контролем врача. Примене¬ние фенигидина может сопровождаться, особенно в начале лечения, повышением частоты, продолжительности и тяжести приступов стенокардии. У некоторых лиц фенигидин может вызывать значительное падение артериального давления и рефлекторную тахикардию, кото¬рые могут спровоцировать такие сердечно-сосудистые осложнения как ишемия миокарда и головного мозга. Для пожилых пациентов и больных, получающих комбинированную тера¬пию (антигипертензивную, антиангинальную), дозы должны быть уменьшены.
Нифедшщн может вызывать изменения некоторых биохимических показателей крови (ще-лочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансфе- разы), что, как правило, не сопровождается клиническими признаками (ложноположительная реакция Кумбса), хотя возможно развитие холестаза и желтухи.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанно¬го на упаковке.

Наименование:

Наименование: Фенигидин (Phenihydin)

Показания к применению:
Для профилактики приступов стенокардии (стабильной), в том числе вариантной. Для лечения артериальной гипертензии (гипертонические кризы).

Фармакологическое действие:
Фенигидин является антагонистом ионов кальция, расширяет коронарные и периферические (главным образом артериолы) сосуды, сокращает потребность миокарда в кислороде, сокращает периферическое сосудистое сопротивление и снижает артериальное давление.

Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 30 мин. опосля приема внутрь. Имеет короткий период полувыведения 2-4 часа. Около 80% продукта выводится почками в виде неактивных метаболитов, в пределах 15% - с калом.

Фенигидин способ применения и дозы:
Режим приема и дозы определяются врачом: по 10-20 мг 2-3 раза каждый день. Максимальная суточная доза составляет 120 мг. Для купирования гипертонического криза, а иногда при приступах стенокардии применяют продукт сублингвально.

Фенигидин противопоказания:
Кардиогенный шок, высокая восприимчивость к Фенигидину или другим дигидропиридинам, острый период инфаркта миокарда, выраженный стеноз устья аорты, выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм ртутного столба), период беременности и кормления грудью.

Фенигидин побочные действия:
При использовании Фенигидина часто наблюдается покраснение лица и кожи верхней части туловища, головная боль. Возможны тошнота, головокружение, отёк нижних конечностей, гипотензия, сонливость., часто развивается тахикардия. В этих случаях дозу уменьшают или продукт принимают в последствии еды.

Беременность:
Беременность и период лактации являются противопоказаниями к применению продукта.

Передозировка:
Проявляется вазомоторными реакциями и головной болью, нарушением ритма сердца, понижением АД - вплоть до сосудистого коллапса с потерей сознания. В случае отравления необходимо промыть желудок, назначить внутрь активированный уголь. В зависимости от тяжести состояния заболевшего назначают 10% раствор кальция хлорида или кальция глюконата вначале внутривенно струйно, а потом путем длительной инфузии.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Действие продукта усиливается при одновременном назначении других гипотензивных средств, трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина и ранитидина; При комбинации с блокаторами b-адренорецепторов существует опасность усиления артериальной гипотензии, в отдельных случаях - возникновения или усиления признаков недостаточности кровообращения; при комбинации с хинидином уровень в последствииднего в плазме крови снижается. Фенигидин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови при одновременном использовании.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в контурной ячейковой пачке. 5 контурных ячейковых упаковок № 10 в пачку.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света и недоступном для малышей месте.
Период хранения - 2 года.
Условия отпуска - по рецепту.

Фенигидин состав:
Международное и химическое название
nifedipinum, диметил 1,4-дигидро-2,6-диметил-4-(2-нитрофенил) пиридин-3,5-дикарбоксилат.

Основные физико-химические свойства
Таблетки малинового цвета с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, на поперечном разрезе видны два слоя.

Состав
1 таблетка содержит нифедипина 0,01 г; вспомогательные вещества: сахар молочный, сахар рафинированный, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный, кальция стеаратодноводный, метилцеллюлоза, твин-80, титана диоксид, кислотный красный 2С.

Дополнительно:
С осторожностью продукт используют при декомпенсированной недостаточности кровообращения, гиповолемии. При внезапном прекращении лечения Фенигидином может развиваться синдром отмены. У заболевших с почечной недостаточностью и больных, находящихся на гемодиализе, прием продукта может сопровождаться ухудшением состояния. У больных, принимающих продукт, может снижаться скорость реакции. Это особо выражено вначале лечения и при одновременном употреблении алкоголя.

Внимание!
Перед применением медикамента необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «».

Код: C08C А05

Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды (C08C)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: nifedipine, 2,6-диметил-4-(2\"-нитрофенил)-1,4-дигид ропиридин-3,5-дикарбоновой кислоты диметиловый эфир;
основные физико-химические свойства: таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета;
состав: 1 таблетка содержит фенигидина 0,01 г;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный или кукурузный, сахар молочный, сахар-рафинад, кальция стеарат, твин-80.

Форма выпуска.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды. Код АТС С08С А05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Обладает антиангинальным и антигипертензивным действием. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, понижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде.
Фармакокинетика. При приеме внутрь Фенигидин быстро и почти полностью (более 90 %) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – приблизительно 50 %. Максимальная концентрация в плазме крови регистрируется через 20-40 мин после приема. Время наступления клинического эффекта: 20 мин – при пероральном приеме, 5 мин – при сублингвальном. Длительность клинического эффекта – 4-6 ч. Период полувыведения – 2-4 ч. Выводится в основном с мочой в виде неактивных метаболитов. Кумулятивный эффект отсутствует.

Показания к применению.

Профилактика и лечение приступов стенокардии; артериальная гипертензия различного генеза, гипертонический криз.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Одновременный прием пищи замедляет, но не уменьшает степень всасывания препарата (некоторые продукты влияют на биодоступность препарата). Дозу устанавливают индивидуально. Начальная доза для взрослых – по 10 мг (1 таблетка), 3-4 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно повышают до 20 мг, 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 120 мг. Для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза препарат применяют сублингвально: 1 таблетку по 0,01 г разжевывают и помещают под язык; через некоторое время (5-10 мин) можно проглотить препарат, запивая небольшим количеством воды, при этом рекомендуется находиться в положении лежа в течение 30-60 мин. Длительность лечения устанавливается врачом.

Побочное действие.

Побочные эффекты возникают преимущественно в начале лечения, обычно слабо выражены и носят временный характер. Более чем у 1 % пациентов могут наблюдаться головная боль, гиперемия кожи лица и других частей тела, сопровождающаяся ощущением жжения (эритема, эритромегалия), сердцебиение, отеки голеней (связанные с вазодилатацией), головокружение, повышенная утомляемость, тошнота, чувство тяжести в желудке, диарея, запор; менее чем в 1 % случаев возможны одышка, миалгия, тремор, повышенная возбудимость, парестезии, тахикардия, артериальная гипотензия, кожная сыпь и зуд; менее чем у 0,1 % пациентов (у некоторых мужчин пожилого возраста, при длительной терапии) может развиваться гинекомастия, полностью регрессирующая после отмены препарата; при длительном лечении возможна также гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. Крайне редко отмечаются инициальная гипергликемия, преходящие нарушения зрения, увеличение суточного диуреза (может расцениваться как положительный эффект при повышенном АД), нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, внутрипеченочный холестаз), эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, системные аллергические реакции, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз; указанные явления исчезают после отмены препарата. Вследствие снижения АД может развиться коллапс. Резкое снижение АД вследствие вазодилатации возможно у больных, находящихся на диализе, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии. При лечении пациентов со стабильной стенокардией в течение 1 ч после приема Фенигидина может появиться боль за грудиной по типу стенокардической.
У некоторых пациентов, обычно в начале лечения, возможно увеличение частоты, длительности и тяжести приступов стенокардии, что требует отмены препарата.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к Фенигидину, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, тахикардия, острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней), сердечная недостаточность, беременность, детский возраст.
Поскольку Фенигидин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации или прекращать грудное кормление во время лечения

Передозировка.

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительная системная гипотензия, брадикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении возможен коллапс, угнетения синусного узла. Лечение: введение норадреналина, внутривенное введение кальция хлорида или кальция глюконата в растворе атропина.

Особенности применения.

Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам со значительно сниженным АД (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.), при выраженной сердечной недостаточности или аортальном стенозе.
При нарушениях функции печени необходимо обеспечить тщательное медицинское наблюдение за пациентов, в случае необходимости – снизить дозу Фенигидина.
Препарат может влиять на психофизические способности организма, ослабляя внимание и замедляя ответные реакции, особенно при одновременном употреблении алкоголя.
Употребление грейпфрутового сока во время лечения Фенигидином может привести к повышению концентрации препарата в плазме крови и усилению его гипотензивного эффекта.
Прием Фенигидина может обусловить ложное повышение уровня ванилил-миндалевой кислоты в моче при спектрофотометрическом исследовании; не искажаются результаты определения этого показателя методом жидкостной хроматографии под высоким давлением.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Гипотензивный эффект Фенигидина может усиливаться при одновременном применении других антигипертензивных средств. Циметидин повышает уровень нифедипина в плазме крови и может усиливать антигипертензивный эффект Фенигидина. При сочетании с блокаторами-адренорецепторов возможно развитие артериальной гипотензии и сердечной недостаточности. Фенигидин снижает клиренс дигоксина и повышает его концентрацию в сыворотке крови; необходим регулярный контроль и при необходимости снижение дозы дигоксина. При одновременном приеме Фенигидина и хинидина в отдельных случаях наблюдалось понижение, а после отмены Фенигидина – значительное повышение хинидина в плазме крови. При назначении или отмене препарата на фоне терапии хинидином рекомендуется контролировать уровень хинидина и, если необходимо, проводить коррекцию его доз. Применение Фенигидина в комбинации с рифампицином противопоказано (в связи с индуцирующим действием на печеночные ферменты рифампицин ускоряет метаболизм Фенигидина и может ослаблять его терапевтический эффект). Дилтиазем снижает клиренс Фенигидина; назначать оба препарата одновременно следует с осторожностью, при необходимости – снизить дозы Фенигидина. Несовместимость с рентгеноконтрастными средствами не отмечалась.

Условия и срок хранения.

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8С до 15С.

Срок хранения - 3 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

Таблетки по 0,01 г № 50 в банках из стекла или в контейнерах пластмассовых.