Инструкция по применению хумалог ® (humalog ®). Хумалог побочные действия

Хумалог®

Международное непатентованное название

Инсулин лизпро

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - инсулин лизпро 100 МЕ/мл,

вспомогательные вещества : метакрезол, глицерин, цинка оксид, натрия гидрофосфат, кислота хлороводородная 10%, для корректировки рН, натрия гидроксида 10% раствор, для корректировки рН, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения сахарного диабета. Инсулины. Инсулины и аналоги быстрого действия. Лизпро инсулин

Код АТХ А10АВ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Начало действия инсулина лизпро после подкожного введения - примерно через 15 мин, максимум действия - от 30 до 70 мин, продолжительность действия - от 2 до 5 часов. Период действия инсулина лизпро может варьироваться в зависимости от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры, физической активности больного и др. В крови инсулин лизпро связывается с альфа- и бета-глобулинами. В норме связывание составляет всего 5-25%, но оно может существенно возрастать при наличии сывороточных антител, которые появляются в процессе лечения. Объем распределения инсулина лизпро идентичен человеческому и составляет 0,26 - 0,36 л/кг. Метаболизм инсулина лизпро происходит в печени и почках. В печени за время одного кругооборота крови инактивируется до 50% от введенной дозы, в почках гормон фильтруется в клубочках и разрушается в канальцах (до 30% всосавшегося препарата). Менее 1,5% инсулина лизпро выделяется с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 1 часа.

Фармакодинамика

Хумалог® является аналогом человеческого инсулина и отличается от него лишь обратной последовательностью пролинового и лизинового аминокислотных остатков в положении 28 и 29 В-цепи инсулина. Основным действием Хумалога® является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, все инсулины оказывают различное анаболическое и антикатаболическое действие на многие ткани организма. В мышечной ткани и других тканях (за исключением головного мозга) Хумалог® вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболические процессы и ингибирует катаболизм белков. В печени Хумалог® увеличивает усвояемость глюкозы и запасы глюкозы в форме гликогена, ингибирует глюконеогенез и ускоряет преобразование избытка глюкозы в жиры. Глюкодинамический ответ на Хумалог® не зависит от функциональной недостаточности печени и почек. Фармакодинамика Хумалога® у детей идентична таковой у взрослых.

Показания к применению

сахарный диабет у взрослых и детей старше 2 лет, при котором показано проведение инсулинотерапии для поддержания нормального гомеостаза глюкозы

стабилизация сахарного диабета в начальной стадии

Способ применения и дозы

Дозы Хумалога® определяются врачом в зависимости от состояния пациента. Чувствительность больных к экзогенному инсулину различна, 1 ЕД подкожно введенного инсулина способствует усвоению от 2 до 5 г глюкозы. Хумалог® рекомендуется вводить не ранее чем за 15 мин перед едой либо вскоре после приема пищи 4-6 раз в сутки (монотерапия) или 3 раза в сутки в комбинации с более продолжительно действующим инсулином. Вводимый препарат должен быть комнатной температуры.

Продолжительность действия Хумалога®, как и у всех других препаратов, содержащих инсулин, является зависимой от дозы, места применения, кровоснабжения, температуры и физической активности.

Режим введения Хумалога ® у взрослых и детей индивидуальный! Разовая и суточная дозы корректируются по результатам повторных в течение дня исследований содержания глюкозы в крови и моче и в зависимости от метаболических потребностей пациента.

Общая суточная потребность в Хумалоге® может варьироваться и обычно составляет 0,5-1,0 МЕ/кг/день.

Внутривенное введение Хумалога ® проводится как обычная внутривенная инъекция. Внутривенное введение Хумалога® может быть произведено с целью контроля уровня глюкозы в крови при кетоацидозе, острых заболеваниях, или во время операции и в послеоперационном периоде. При этом требуется часто контролировать уровень глюкозы в крови. Системы для инфузии с концентрацией 0,1 МЕ/мл и до 1 МЕ/мл Хумалога® в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% декстрозе стабильны при комнатной температуре в течение 48 часов.

При подкожной инфузии Хумалога ® с помощью инсулиновой помпы необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Систему для инфузии меняют каждые 48 часов. В случае развития гипогликемии инфузию прекращают. При применении помпы, Хумалог® не следует смешивать с другими инсулинами.

Подкожные инъекции следует делать в плечи, бёдра, ягодицы или живот. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении Хумалога® необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильной технике введения инсулина.

Применение Хумалога ® с помощью инсулиновой помпы.

Для инфузии инсулина лизпро могут применяться только определенные инсулиновые помпы (следует ознакомиться с инструкциями производителей в целях подтверждения пригодности препарата к конкретной помпе). Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к инсулиновым помпам. Для инсулиновой помпы следует использовать соответствующий резервуар и катетер. Инфузионный набор (трубка и катетер) следует менять в соответствии с инструкциями, приведенными в информации об изделии, которая прилагается к инсулиновой помпе. В случае появления гипогликемического эпизода инфузию следует остановить, пока эпизод не пройдет. При повторе или появлении низких уровней глюкозы в крови следует обратиться к лечащему врачу и рассмотреть необходимость снижения или прекращении инфузии инсулина. Сбой в работе инсулиновой помпы или возникновение засоров в инфузионной системе может привести к быстрому повышению уровня глюкозы. При появлении подозрения на прерывание потока инсулина следует следовать инструкциям, приведенным в сведениях о препарате и, в случае необходимости, известить своего лечащего врача. При введении препарата при помощи инсулиновой помпы инсулина Хумалог® не следует смешивать с другим инсулином.

Приготовление дозы

Картриджи Хумалога® не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость, без видимых частиц.

Не используйте препарат, если в нем имеются хлопья. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Необходимо следовать инструкции производителя в отношении каждого отдельного шприца-ручки при заправке картриджа, креплении иглы и проведении инъекции инсулина. Для предотвращения возможной передачи инфекции, каждый картридж должен быть использован только индивидуально пациентом, даже если игла на шприц-ручке заменяется на новую.

Введение дозы

Вымойте руки.

Выберите место для инъекции.

Протрите кожу в месте инъекции ватным спиртовым тампоном.

Снимите с иглы наружный защитный колпачок.

Зафиксируйте кожу, натянув её или защепив в большую складку.

Введите иглу и выполните инъекцию.

Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения препарата выкрутите иглу и определите ее в безопасное место.

Необходимо чередовать места инъекции препарата таким образом, чтобы один и тот же участок не использовался чаще одного раза в месяц.

Не смешивайте раствор инсулина во флаконах с инсулином в картриджах.

Побочные действия

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, < 10%), иногда (> 0,1%, < 1%), редко (> 0,01%, < 0,1%), крайне редко (< 0,01%).

Очень часто

гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая Хумалог®. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания, и, в исключительных случаях, к смерти.

Часто

местные аллергические реакции (покраснение, отёк или зуд в месте инъекции) обычно прекращаются в течение от нескольких дней до нескольких недель. Чаще эти реакции вызываются причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

Иногда

липодистрофия в месте введения препарата.

Редко

системные аллергические реакции (генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение артериального давления, учащение пульса, повышенная потливость) возникают редко, но могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях развития тяжелой аллергии к Хумалогу® требуется специализированная медицинская помощь. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Противопоказания

повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата

гипогликемия

Лекарственные взаимодействия

® снижают: пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бета-2-стимуляторы (ритодрин, сальбутамол, тербуталин).

Гипогликемическое действие Хумалога ® усиливают: пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, аспирин), сульфаниламиды, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, определенные ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторы, октреотид и алкоголь.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии. При длительном течении сахарного диабета, активной инсулинотерапии, диабетической нейропатии симптомы гипогликемии могут изменяться или быть менее выраженными.

Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались. При использовании других препаратов наряду с Хумалогом® необходимо проконсультироваться с врачом.

Комбинирование Хумалога® с пиоглитазоном:

При применении пиоглитазона в комбинации с инсулином, в особенности пациентами с факторами риска развития сердечной недостаточности, сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности. О таком риске не следует забывать при рассмотрении лечения, в котором будет иметь место комбинирование пиоглитазона и Хумалога®. При применении комбинированной терапии пациенты должны находиться под контролем на предмет появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и появления отёков. При обострении симптомов со стороны сердца применение пиоглитазона следует остановить.

Особые указания

Хумалог® отличается от других инсулинов, поскольку он имеет уникальную структуру, обеспечивающую очень быстрое начало действия и короткую продолжительность действия, поэтому больному может потребоваться изменение дозы, которая применялась ранее при приеме других инсулинов.

Смена инсулина должна проводиться только под наблюдением врача! Изменение активности инсулина, типа инсулина (например, Регуляр, НПХ и др.), видовой принадлежности (инсулин животного происхождения, инсулин человеческий, аналог инсулина человеческого) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы. При одновременном применении быстродействующих инсулинов и базального инсулина, пациенту необходимо оптимизировать дозировку обоих типов инсулина для достижения контроля глюкозы в течение всего дня, в том числе ночью и натощак.

Во время различных заболеваний или при эмоциональных расстройствах потребность в инсулине может увеличиться .

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. Однако в случае хронической печеночной недостаточности, повышение резистентности к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Изменение дозы может также потребоваться при увеличенной физической нагрузке или при смене обычной диеты. Физические упражнения непосредственно после приема пищи могут увеличить риск возникновения гипогликемии.

Нескорректированные гипо- или гипергликемические реакции могут привести к потере сознания, коме или смерти. Использование неадекватных дозировок инсулина или прекращение лечения, особенно у инсулинозависимых пациентов, может привести к развитию гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, которые являются потенциально летальными состояниями.

При применении у детей предпочтение должно отдаваться Хумалогу® по сравнению с растворимым инсулином только в том случае, когда требуется быстрое начало действия инсулина.

В тех случаях, когда пациенты имеют повышенную физическую активность или внесли изменения в свое повседневное питание, может потребоваться корректировка дозы. Физические упражнения, выполненные сразу же после приема еды, могут повысить риск развития гипогликемии.

Беременность и период лактации

В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у больных, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время первого триместра и увеличивается во время второго и третьего триместров. Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать своего врача о беременности или о планировании беременности. В период беременности у больных сахарным диабетом необходимо проведение тщательного мониторинга уровня глюкозы в крови и общего состояния здоровья. У больных сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы Хумалога®, диеты, или того и другого.

Дети. Применение у детей с сахарным диабетом 1-го типа младше 2-х лет и с сахарным диабетом 2-го типа не изучалось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время гипогликемии у больного возможно снижение концентрации внимания и замедление психомоторных реакций. Это может представлять опасность при вождении автомобиля или управлении механизмами.

Больным рекомендуется принимать меры предосторожности во избежание возникновения гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или с частыми эпизодами гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения автомобиля пациентом.

Передозировка

Препараты инсулина не имеют специфического определения передозировки, поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатом комплексного взаимодействия между уровнями инсулина, глюкозы и других метаболических процессов. Гипогликемия может возникать в результате несоответствия дозы инсулина объему принимаемой пищи и физической активности. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Симптомы: Гипогликемия может сопровождаться следующими симптомами: вялость, спутанность сознания, сердцебиение, головная боль, потливость и рвота.

Лечение: Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным или подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Длительный прием углеводов и наблюдение могут быть необходимы в связи с возможностью повторного развития гипогликемии после видимого клинического выздоровления. Тяжелые гипогликемические состояния требуют экстренной госпитализации пациента.

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл в картриджи из прозрачного, бесцветного стекла. Картридж укупоривают с одной стороны пробкой и обжимают алюминиевым колпачком, с другой стороны плунжером.

По 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и приваренной к ней фольги алюминиевой.

На каждый картридж наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в складную пачку из картона.

Условия хранения

Аналог человеческого инсулина короткого действия

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: глицерол () - 16 мг, метакрезол - 3.15 мг, цинка оксид (q.s. для содержания Zn 2+ 0.0197 мкг), натрия гидрофосфата гептагидрат - 1.88 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% - q.s. до pH 7.0-8.0, вода д/и - q.s. до 1 мл.

3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачки картонные.
3 мл - картридж, встроенный в шприц-ручку КвикПен™ (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человеческого. Отличается от последнего обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.

Основным действием препарата является регуляция метаболизма . Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

У пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 при применении инсулина лизпро более значительно снижается гипергликемия, возникающая после приема пищи, по сравнению с растворимым инсулином человеческим. Для пациентов, получающих короткодействующий и базальный инсулины, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимального уровня глюкозы в крови в течение всего дня.

Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.

Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей и подростков аналогична той, которая наблюдается у взрослых.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2, получающих максимальные дозы производных сульфонилмочевины, добавление инсулина лизпро приводит к значительному снижению гликированного гемоглобина.

Лечение инсулином лизпро пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 сопровождается снижением числа эпизодов ночной гипогликемии.

Глюкодинамический ответ на исулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности почек или печени.

Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается в течение более короткого времени.

Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (около 15 мин), т.к. обладает высокой скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин до еды) в отличие от обычного инсулина короткого действия (за 30-45 мин до еды). Инсулин лизпро обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 ч) по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После п/к введения инсулин лизпро быстро всасывается и достигает C max в крови через 30-70 мин. V d инсулина лизпро и обычного человеческого инсулина идентичны и находятся в пределах 0.26-0.36 л/кг.

Выведение

При п/к введении T 1/2 инсулина лизпро составляет около 1 ч. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Показания

— сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы.

Противопоказания

— гипогликемия;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от потребности пациента. Хумалог можно вводить незадолго до приема пищи, при необходимости - сразу после приема пищи.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Хумалог вводят п/к в виде инъекций или в виде продленной п/к инфузии с помощью инсулиновой помпы. При необходимости (кетоацидоз, острые заболевания, период между операциями или постоперационный период) Хумалог можно вводить в/в.

П/к следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациент должен быть обучен правильной методике проведения инъекции.

Правила введения препарата Хумалог

Подготовка к введению

Раствор препарат Хумалог должен быть прозрачным и бесцветным. Не подлежит использованию мутный, загустевший или слабо окрашенный раствор препарата, или если в нем визуально обнаруживаются твердые частицы.

При установке картриджа в шприц-ручку (пен-инъектор), прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.

Введение

1.Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции.

4. Снять с иглы колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку. Ввести иглу в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

6. Нажать кнопку.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц.

В/в введение инсулина

В/в инъекции препарата Хумалог необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой в/в инъекций, например, в/в болюсное введение или с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать уровень глюкозы в крови.

Системы для инфузии с концентрациями от 0.1 МЕ/мл и до 1.0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0.9% растворе или 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 ч.

П/к инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы

Для инфузии препарата Хумалог можно использовать помпы Minimed и Disetronic для инфузии инсулина. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Систему для инфузии меняют каждые 48 ч. При подсоединении системы для инфузии соблюдают правила асептики. В случае гипогликемического эпизода проведение инфузии прекращают до разрешения эпизода. Если отмечаются повторяющиеся или очень низкие уровни глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачу и предусмотреть уменьшение или прекращение инфузии инсулина. Неисправность помпы или засорение системы для инфузии может привести к быстрому подъему уровней глюкозы. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат Хумалог не следует смешивать с другими инсулинами.

Побочные действия

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, одышка, снижение АД, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Местные реакции: липодистрофия в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся следующими симптомами: вялость, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, рвота, спутанность сознания.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Пациентам, которые не реагируют на глюкагон, вводят в/в раствор декстрозы (глюкозы).

Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить в/м или п/к. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо ввести в/в раствор декстрозы (глюкозы). Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами.

Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, т.к. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумалога уменьшают пероральные контрацептивы, ГКС, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бета 2 -адреномиметики (в т.ч. ритодрин, сальбутамол, тербуталин), трициклические антидепрессанты, тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, производные фенотиазина.

Гипогликемическое действие Хумалога усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.

Хумалог не следует смешивать с препаратами животного инсулина.

Хумалог можно применять (под контролем врача) в сочетании с инсулином человека более длительного действия или в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины.

Особые указания

Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (например, Регуляр, НПХ, Ленте), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог инсулина человека) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости изменения дозы.

Состояния, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, например, бета-адреноблокаторов.

У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Не скорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, кому или смерть.

Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, - состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Потребность в инсулине может увеличиваться при инфекционных заболеваниях, эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в рационе.

Коррекция дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется обычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способствуют повышению риска гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина.

Пациента следует предупредить о том, что если врач назначил препарат инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл во флаконе, то не следует набирать инсулин из картриджа с концентрацией инсулина 100 МЕ/мл с помощью шприца для введения инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл.

При необходимости приема других лекарственных препаратов одновременно с препаратом Хумалог пациент должен проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При гипогликемии или гипергликемии, связанных с неадекватным режимом дозирования, возможно нарушение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может стать фактором риска при потенциально опасных видах деятельности (в т.ч. вождение автотранспорта или работа с механизмами).

Пациентам необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать гиполикемии во время управления автотранспортом. Это особенно важно для пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение симптомов-предвестников гипогликемии, или у которых эпизоды гипогликемии наблюдаются часто. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления автотранспортом. Больные сахарным диабетом могут самостоятельно купировать ощущаемую легкую гипогликемию с помощью приема глюкозы или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г глюкозы). О перенесенной гипогликемии пациент должен информировать лечащего врача.

Беременность и лактация

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние здоровья плода/новорожденного. Соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы у пациенток с инсулинзависимым сахарным диабетом или с гестационным диабетом. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Женщины детородного возраста , страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности. При беременности пациенткам с сахарным диабетом требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а также общий клинический контроль.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

При нарушениях функции почек

Потребность в инсулине может снизиться при почечной недостаточности.

У пациентов с почечной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению с обычным человеческим инсулином.

При нарушениях функции печени

Потребность в инсулине может снизиться при печеночной недостаточности.

У пациентов с печеночной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в холодильнике, при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Находящийся в употреблении препарат следует хранить при комнатной температуре от 15° до 25°C; предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Срок годности - не более 28 дней.

• Инструкция по применению Хумалог ®
• Состав препарата Хумалог ®
• Показания препарата Хумалог ®
• Условия хранения препарата Хумалог ®
• Срок годности препарата Хумалог ®

Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения сахарного диабета (A10) > Инсулины и их аналоги (A10A) > Инсулины и их аналоги короткого действия (A10AB) > Insulin lispro (A10AB04)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол, цинка оксид, натрия гидрофосфат, хлористоводородной кислоты 10% раствор (для корректировки рH), натрия гидроксида 10% раствор (для корректировки рH), вода д/и.

3 мл - картриджи бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ХУМАЛОГ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 28.11.2012 г.

Фармакологическое действие

Аналог инсулина человеческого, отличающийся от него лишь обратной последовательностью пролинового и лизинового аминокислотных остатков в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.

Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, все инсулины оказывают различное анаболическое и антикатаболическое действие на многие ткани организма. В мышечной ткани и других тканях (за исключением головного мозга) Хумалог ® вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболические процессы и ингибирует катаболизм белков. В печени Хумалог ® увеличивает усвояемость глюкозы и запасы глюкозы в форме гликогена, ингибирует глюконеогенез и ускоряет преобразование избытка глюкозы в жиры. Глюкодинамический ответ на Хумалог ® не зависит от функциональной недостаточности печени и почек.

Фармакодинамика Хумалога у детей идентична таковой у взрослых.

Начало действия инсулина лизпро после п/к введения - примерно через 15 мин, максимум действия - от 30 до 70 мин, продолжительность действия 2-5 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Период действия инсулина лизпро может варьировать в зависимости от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры, физической активности больного.

В крови инсулин лизпро связывается с α- и β-глобулинами. В норме связывание составляет всего 5-25%, но оно может существенно возрастать при наличии сывороточных антител, которые появляются в процессе лечения. V d инсулина лизпро идентичен V d инсулина человеческого и составляет 0.26-0.36 л/кг.

Метаболизм и выведение

Метаболизм инсулина лизпро происходит в печени и почках. В печени за время одного кругооборота крови инактивируется до 50% от введенной дозы, в почках гормон фильтруется в клубочках и разрушается в канальцах (до 30% всосавшегося препарата).

Менее 1.5% инсулина лизпро выделяется с мочой в неизмененном виде. T 1/2 составляет около 1 ч.

Режим дозирования

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от состояния пациента. Чувствительность больных к экзогенному инсулину различна, 1 ЕД п/к введенного инсулина способствует усвоению от 2 до 5 г глюкозы.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Режим введения у взрослых и детей индивидуальный.

Разовая и суточная дозы корректируются по результатам повторных в течение дня исследований содержания глюкозы в крови и моче и в зависимости от метаболических потребностей пациента.

Общая суточная потребность в Хумалоге может варьировать и обычно составляет 0.5-1 МЕ/кг/сут.

В/в введение Хумалога проводится как обычная в/в инъекция. В/в введение Хумалога может быть произведено с целью контроля уровня глюкозы в крови при кетоацидозе, острых заболеваниях или во время операции и в послеоперационном периоде. При этом требуется часто контролировать уровень глюкозы в крови. Системы для инфузии с концентрацией 0.1 МЕ/мл и до 1 МЕ/мл Хумалога в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% декстрозе стабильны при комнатной температуре в течение 48 ч.

При п/к инфузии Хумалога с помощью инсулиновой помпы необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Систему для инфузии меняют каждые 48 ч. В случае развития гипогликемии инфузию прекращают. При применении помпы Хумалог ® не следует смешивать с другими инсулинами.

П/к инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении Хумалога необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильной технике введения инсулина.

Правила п/к введения препарата

Картриджи препарата Хумалог ® не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость, без видимых частиц. Не использовать препарат, если в нем имеются хлопья.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Необходимо следовать инструкции производителя в отношении каждого отдельного шприца-ручки при заправке картриджа, креплении иглы и проведении инъекции инсулина.

Введение

1.Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Протереть кожу в месте инъекции ватным тампоном, смоченным в спирте.

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу и выполнить инъекцию.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции.

8. Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения препарата выкрутить иглу и определить ее в безопасное место.

Необходимо чередовать места инъекции препарата таким образом, чтобы введение в один и тот же участок не проводилось чаще 1 раза в месяц.

Не смешивать раствор инсулина во флаконах с инсулином в картриджах.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций, встречавшихся чаще, чем в единичных случаях:

• очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), иногда (≥ 0.1%, <1%), редко (≥ 0.01%, <0.1%), крайне редко (< 0.01%).

Очень часто: гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая Хумалог ® . Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания, и, в исключительных случаях, к смерти.

Часто: местные аллергические реакции (покраснение, отек или зуд в месте инъекции) обычно прекращаются в течение от нескольких дней до нескольких недель. Чаще эти реакции вызываются причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

Иногда: липодистрофия в месте введения препарата.

Редко: системные аллергические реакции (генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенная потливость) возникают редко, но могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях развития тяжелой аллергии к Хумалогу требуется специализированная медицинская помощь. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у больных, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать своего врача о беременности или о планировании беременности. При беременности у больных сахарным диабетом необходимо проведение тщательного мониторинга уровня глюкозы в крови и общего состояния здоровья.

У больных сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы Хумалога, диеты или того и другого.

Особые указания

Хумалог ® отличается от других инсулинов, поскольку он имеет уникальную структуру, обеспечивающую очень быстрое начало действия и короткую продолжительность действия, поэтому больному может потребоваться изменение дозы, которая применялась ранее при приеме других инсулинов.

Смена инсулина должна проводиться только под наблюдением врача.

Изменение активности инсулина, типа инсулина (например, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (инсулин животного происхождения, инсулин человеческий, аналог инсулина человеческого) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы. При одновременном применении быстродействующих инсулинов и базального инсулина, пациенту необходимо оптимизировать дозы обоих типов инсулина для достижения контроля глюкозы в течение всего дня, в т.ч. ночью и натощак.

Во время различных заболеваний или при эмоциональных расстройствах потребность в инсулине может увеличиться.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. Однако в случае хронической печеночной недостаточности, повышение резистентности к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Изменение дозы может также потребоваться при увеличенной физической нагрузке или при смене обычной диеты. Физические упражнения непосредственно после приема пищи могут увеличить риск возникновения гипогликемии.

Нескорректированные гипо- или гипергликемические реакции могут привести к потере сознания, коме или смерти. Использование неадекватных дозировок инсулина или прекращение лечения, особенно у инсулинзависимых пациентов, может привести к развитию гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, которые являются потенциально летальными состояниями.

Использование в педиатрии

Применение у детей младше 3 лет (с сахарным диабетом 1 и 2 типа) не изучалось.

При применении у детей предпочтение следует отдавать препарату Хумалог ® по сравнению с растворимым инсулином только в том случае, когда требуется быстрое начало действия инсулина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного возможно снижение концентрации внимания и замедление психомоторных реакций. Это может представлять опасность при вождении автомобиля или управлении механизмами.

Больным рекомендуется принимать меры предосторожности во избежание возникновения гипогликемии во время вождения автотранспорта. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или с частыми эпизодами гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения автомобиля пациентом.

Передозировка

Препараты инсулина не имеют специфического определения передозировки, поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатом комплексного взаимодействия между уровнями инсулина, глюкозы и других метаболических процессов. Гипогликемия может возникать в результате превышения активности инсулина относительно приема пищи и расхода энергии. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Симптомы: гипогликемия может сопровождаться следующими симптомами - вялость, спутанность сознания, сердцебиение, головная боль, потливость и рвота.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Длительный прием углеводов и наблюдение могут быть необходимы в связи с возможностью повторного развития гипогликемии после видимого клинического выздоровления. Тяжелые гипогликемические состояния требуют экстренной госпитализации пациента.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумалога снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бета 2 -адреномиметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталин).

Гипогликемическое действие Хумалога усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, аспирин), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, определенные ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторы, октреотид и этанол.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

При длительном течении сахарного диабета, активной инсулинотерапии, диабетической невропатии симптомы гипогликемии могут изменяться или быть менее выраженными.

Фармацевтическая несовместимость

Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались. При применении других препаратов одновременно с Хумалогом необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания; не замораживать.

Качественный французский препарат инсулин Хумалог доказал свое превосходство над аналогами, которое достигается за счет оптимального сочетания главного действующего и вспомогательных веществ. Использование данного инсулина существенно упрощает борьбу с гипергликемией у пациентов, страдающих от сахарного диабета.

Описание инсулина Хумалог

Короткий инсулин Хумалог выпускается французской компанией Lilly France , и стандартной формой его выпуска является прозрачный и бесцветный раствор, заключенный в капсулу или в картридж. Последний может продаваться как в составе уже подготовленной шприц-ручки КвикПен, так и отдельно по пять ампул на 3 мл в блистере. В качестве альтернативы выступает серия препаратов Хумалог Микс, производимых в форме суспензии для подкожного введения, тогда как обычный Хумалог можно вводить и внутривенно.

Главным действующим веществом Хумалога является инсулин лизпро - двухфазный препарат в концентрации 100 МЕ на 1 мл раствора, действие которого регулируется следующими дополнительными компонентами:

• глицерол;
• метакрезол;
• оксид цинка;
• натрия гидрофосфата гептагидрат;
• хлористоводородной кислоты раствор;
• натрия гидроксида раствор.

С точки зрения клинико-фармакологической группы Хумалог относится к аналогам человеческого инсулина короткого действия, но отличается от них обратной последовательностью ряда аминокислот. Главная функция препарата заключается в регулировании усвоения глюкозы, хотя он также обладает и свойствами анаболика. Фармакологически он действует так: в мышечной ткани стимулируется повышение уровня гликогена, жирных кислот и глицерола, а также возрастает концентрация белков и расход аминокислот организмом. Параллельно замедляются такие процессы, как гликогенолиз, глюконеогенез, липолиз, катаболизм белков и кетогенез.

Исследования показали, что у больных сахарным диабетом обоих типов после употребления пищи возросший уровень сахара снижается заметно быстрее, если использовать Хумалог вместо других растворимых инсулинов.

Важно помнить, что если диабетик одновременно получает инсулин короткого действия и базальный инсулин, нужно будет скорректировать дозировку и первого, и второго препарата для достижения наилучшего результата. Несмотря на то, что Хумалог относится к инсулинам короткого действия, конечная продолжительность его действия определяется рядом индивидуальных для каждого пациента факторов:

• дозировка;
• место инъекции;
• температура тела;
• физическая активность;
• качество кровоснабжения.

Отдельно стоит отметить тот факт, что инсулин Хумалог одинаково эффективен как в случае применения взрослыми диабетиками, так и в случае лечения детей или подростков. Неизменным остается то, что действие препарата не зависит от вероятного наличия у больного почечной или печеночной недостаточности, а при комбинировании его с высокими дозами сульфонилмочевины заметно снижается уровень гликированного гемоглобина. В целом отмечается заметное снижение числа случаев ночной гипогликемии, от которой диабетики часто страдают, если не принимают нужные лекарства.

Важно знать! Аптеки так долго обманывали! Нашлось средство от диабета, которое лечит ...

Выраженные в цифрах характеристики инсулина Хумалог выглядят так: начало действия - спустя 15 минут после инъекции, время действия - от двух до пяти часов. С одной стороны, срок эффективной работы препарата ниже, чем у обычных аналогов, а с другой - его можно использовать всего за 15 минут до приема пищи, а не за 30–35, как в случае с прочими инсулинами.

Показания к применению препарата

Инсулин Хумалог предназначен для всех пациентов, страдающих от гипергликемии и нуждающихся в инсулинотерапии. Речь может идти как о сахарном диабете первого типа, являющемся инсулинозависимым заболеванием, так и о диабете второго типа, при котором уровень сахара в крови возрастает периодически после приема пищи, содержащей углеводы.

Инсулин короткого действия Хумалог будет эффективен на любой стадии болезни, а также для пациентов обоих полов и всех возрастов. В качестве эффективной терапии рассматривается его комбинирование с инсулинами среднего и продолжительного действия, одобренное лечащим врачом.

Противопоказания и побочные действия

Категорических противопоказаний к использованию Хумалога всего два: индивидуальная непереносимость того или иного компонента лекарства и хроническая гипогликемия, при которой сахароснижающий препарат только усилит негативные процессы в организме. Тем не менее нужно учитывать ряд особенностей и указаний при использовании данного инсулина:

• исследования не показали какого-либо отрицательного воздействия Хумалога на беременность и состояние здоровья плода (и новорожденного младенца);
• инсулинотерапия показана тем беременным, которые страдают от инсулинзависимого либо гестационного диабета, и в этом контексте следует помнить, что потребность в инсулине имеет свойство снижаться в первом триместре, а затем возрастать ко второму и третьему триместрам. После родов данная потребность может резко снизиться, что нужно учитывать;
• при планировании беременности женщина с сахарным диабетом должна проконсультироваться с лечащим врачом, а в дальнейшем понадобится тщательный контроль над ее состоянием;
• вероятна необходимость коррекции дозировки Хумалога в период грудного вскармливания, как и коррекция диеты;
• у диабетиков с почечной или печеночной недостаточностью наблюдается более быстрое всасывание Хумалога по сравнению с другими аналогами инсулина;
• любые изменения в инсулинотерапии требуют наблюдения у врача: переход на другой тип инсулина, смена торговой марки препарата, изменение физической активности.

Нужно помнить, что интенсивная терапия инсулином может со временем привести к неспецифическим или менее выраженным симптомам наступающей гипогликемии (это касается и перехода пациента с животного инсулина на Хумалог). Также важно учитывать тот факт, что как чрезмерные дозы лекарства, так и резкое прекращение его использования могут привести к гипергликемии. Потребность диабетика в инсулине имеет свойство возрастать при присоединении к диабету инфекционных заболеваний или стресса.

Что касается побочных эффектов, то действующее вещество препарата может привести к гипогликемии, тогда как комбинация остальных вспомогательных средств в некоторых случаях вызывает:

• местные аллергические реакции (покраснение или зуд в месте укола);
• системные аллергические реакции (генерализованный зуд, крапивница, лихорадка, отек, тахикардия, снижение артериального давления, повышенная потливость);
• липодистрофия в области инъекции.

Наконец, передозировка Хумалогом вызывает тяжелую гипогликемию со всеми вытекающими последствиями: слабостью, повышенным потоотделением, нарушением сердечного ритма, головной болью и рвотой. Купируется гипогликемический синдром стандартными мерами: приемом внутрь глюкозы или другого сахаросодержащего продукта.

Инструкция по применению инсулина Хумалог

Применение Хумалога начинается с расчета дозы, которую индивидуально определяет лечащий врач в зависимости от потребности диабетика в инсулине. Данное лекарство можно вводить как до приема пищи, так и после него, хотя первый вариант является более предпочтительным. Обязательно нужно помнить, что раствор должен быть не холодным, а сравнимым с комнатной температурой. Обычно для его введения используют стандартный шприц, шприц-ручку или инсулиновую помпу, проводя инъекцию подкожно, однако при некоторых условиях допускается и внутривенное вливание.

Подкожные инъекции проводят преимущественно в области бедра, плеча, живота или ягодицы, чередуя места укола так, чтобы одно и то же было использовано не чаще одного раза в месяц. Нужно внимательно следить за тем, чтобы не попасть в вену, а также строго не рекомендуется массировать кожу в области укола после его совершения. Хумалог, приобретенный в виде картриджа для шприц-ручки, используется в следующем порядке:

1. нужно вымыть руки теплой водой и выбрать место для укола;
2. кожа в районе инъекции обеззараживается антисептиком;
3. с иглы снимается защитный колпачок;
4. кожа фиксируется мануально с помощью натягивания или защипывания так, чтобы получилась складка;
5. вводится игла в кожу, нажимается кнопка на шприц-ручке;
6. игла извлекается, место укола аккуратно прижимается на несколько секунд (без массирования и растирания);
7. с помощью защитного колпачка игла отворачивается и ликвидируется.

Все эти правила касаются и таких разновидностей препарата, как Хумалог Микс 25 и Хумалог Микс 50, выпускаемых в форме суспензии. Разница заключается во внешнем виде и подготовке разных типов лекарства: раствор должен быть бесцветным и прозрачным, при этом он сразу готов к использованию, тогда как суспензию нужно несколько раз встряхнуть так, чтобы в картридже была однородная мутная жидкость, похожая на молоко.

Внутривенное введение Хумалога проводится в клинических условиях с помощью стандартной инфузионной системы, где раствор смешивается с 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы. Использование инсулиновых помп для введения Хумалога организуется согласно инструкции, прилагаемой к устройству. При проведении инъекций любого типа нужно помнить, на сколько снижает сахар 1 единица инсулина, чтобы правильно оценивать дозу и реакцию организма. В среднем этот показатель равняется 2,0 ммоль/л для большинства препаратов инсулина, что справедливо и для Хумалога.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие Хумалога с другими препаратами в целом соответствует его аналогам. Так, гипогликемический эффект от раствора будет снижен при его комбинировании с пероральными контрацептивами, глюкокортикостероидами, гормональными препаратами для щитовидной железы, рядом диуретиков и антидепрессантов, а также никотиновой кислотой.

В то же время гипогликемическое действие данного инсулина усилится при сочетании терапии с использованием:

• бета-адреноблокаторов;
• этанола и основанных на нем лекарств;
• анаболических стероидов;
• пероральных гипогликемических средств;
• сульфаниламидов.

Условия и сроки хранения

Хумалог следует хранить в недоступном для детей месте внутри обычного холодильника, при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия. Стандартный срок годности составляет два года. Если упаковка уже была вскрыта, данный инсулин необходимо держать при комнатной температуре от +15 до +25 градусов Цельсия.

Следует внимательно следить за тем, чтобы препарат не нагревался и не находился под прямыми солнечными лучами. В случае начала использования срок годности сокращается до 28 суток.

Аналоги

Прямыми аналогами Хумалога следует считать все препараты инсулина, действующие на организм диабетика сходным образом. Среди наиболее известных торговых марок можно выделить Актрапид, Восулин, Генсулин, Инсуген, Инсулар, Хумодар, Изофан, Протафан и Хомолонг.